易瑞沙中文说明书
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问题一:如何判断服用印度易瑞沙是否有效1.印度易瑞沙(吉非替尼片)有效率是多少?印度易瑞沙(吉非替尼片)客观缓解率为27.0%,95%可信区间为20.3-34.7%。
表皮因子受体基因突变在欧洲非小细胞肺癌中的发生率为10%至15%;表皮因子受体基因突变在亚洲非小细胞肺癌中的发生率30%至40%。
说明易瑞沙的有效率和非小细胞肺癌的基因突变发生率有一定的关系。
2.如何判断服用印度易瑞沙是否有效?用药最初的第一个月初步判断使用印度易瑞沙是否有效的标准:①,症状和体征的改善:在使用印度易瑞沙过程中,自身症状较用药前减轻或消失,若有锁骨上和颈部淋巴结肿大的,在用药后由大变小甚至消失、由硬变软,都可以作为是否有效的判断依据。
肺癌原发和转移症状如下:A.由原发肿瘤引起的症状:咳嗽,咯血,喘鸣,胸闷、气急、气促,体重下降,发热等。
B.肿瘤局部扩展引起的症状:胸痛,呼吸困难,吞咽困难,声音嘶哑等。
C.由肺癌远处转移引起的症状:1)肺癌转移至脑、中枢神经系统时,可发生头痛、呕吐、眩晕、复视、共济失调、脑神经麻痹、一例肢体无力甚至半身不遂等神经系统症状,严重时可出现颅内高压的症状。
2)转移至骨骼,特别是肋骨、脊柱骨、骨盆时,则有局部疼痛和压痛。
3)转移至肝脏时,可有厌食、肝区疼痛、肝大、黄疸和腹水等。
4)肺癌转移至淋巴结锁骨上淋巴结常是肺癌转移的部位,多位于前斜角肌区,固定而坚硬,逐渐增大、增多,可以融合。
②,用药的毒副反应:可以通过服用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应来初步判断是否有效。
使用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应,不作为判断是否有效的绝对依据,从询证医学角度,目前绝大部分服用印度易瑞沙有效的非小细胞肺癌病人,都会在1月内出现皮肤及附件的副反应,平均出现的时间是10天~20天,最迟在第二月出现。
临床报道,少数有效病例自始至终未出现皮肤及附件的副反应。
易瑞沙的毒副反应和疗效的相关性机理我们目前还不得而知。
吉非替尼(易瑞沙)【规格】250mg/片【适应症】用于晚期或转移性非小细胞肺癌。
【禁忌症】对本品有严重超敏反应者禁用。
【用法用量】空腹或与食物同服,250mg 口服,每日1 次。
【不良反应】1、消化道反应:腹泻多见,主要为轻度,少为中度,个别严重者有伴脱水的腹泻;轻度恶心;呕吐常见,主要为轻中度;轻中度食欲不振;口腔黏膜炎,多为轻度;口腔溃疡;继发脱水;少见胰腺炎。
2、皮肤和附件反应:皮疹、皮肤瘙痒多见,皮肤反应主要为轻中度,红斑有时伴有皮肤干燥和发痒,可出现脓疱性皮疹、多形性红斑,极罕见有中毒性表皮坏死松懈症,过敏反应包括血管性水肿和荨麻疹。
指甲异常常见。
3、肝功能异常:主要为轻中度转氨酶异常。
4、全身症状:轻度乏力,脱发,体重下降,外周性水肿。
5、眼:常见结膜炎和眼睑炎,主要为轻度,弱视少见,有可逆的角膜糜烂,有时伴有睫毛生长异常,极罕见有角膜脱落、眼部缺血和出血。
6、血液和淋巴系统:出血,如常见鼻出血和尿血。
少见在服用华法林患者有时出现INR(国际标准化比值)升高和出血,出血性膀胱炎。
7、呼吸系统:常见表现为呼吸困难。
少见发生间质性肺病,常较严重(3、4度)。
【注意事项】1.定期胸部X 线检查,观察呼吸,监测血氧饱和度的变化。
2.病人出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,暂停用药(最多14 天),随后恢复用药。
3.定期检查肝功能。
4.用清水洗脸,不用碱性肥皂等避免刺激皮肤,避免出现皮疹。
5.服用华法林病人,定期查凝血功能。
6.服药期间出现不可解释的气短、咳嗽,应及时进行影像学检查以排除急性间质性肺炎。
7.本品与其他化疗药物并用不能增加疗效。
原产地英文商品名:Geftinat原产地英文药品名:吉非替尼(Gefitinib )中文参考商品译名:易瑞沙(IRESSA )艾瑞沙包装规格及销售价:0.25g/片*30片/瓶计价单位:瓶适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌扩大适应症:其他实体癌【成分】吉非替尼Gefitinib【包装/剂型】薄膜衣片0.25g x 30 片【性状】【化学名】N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为:C22H24ClFN4O3,分子量为:446.90。
本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有"IRESSA 250"。
【药理作用】吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。
吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。
在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。
在动物试验或体外研究中已证实,吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
适应症本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。
本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。
对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗。
【用法用量】本品的成人推荐剂量为250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。
将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
易瑞沙(GEFTIB)使用说明书【药品名称】通用名:吉非替尼片英文名:Gefitinib Tablet、ZD1839商品名:国内进口易瑞沙 — 英国阿斯利康进口印度吉非替尼GEFTIB — GLENMARK生产印度吉非替尼GEFTINAT — NATCO生产印度吉非替尼GEFTILON — CELON生产【适应症】吉非替尼主要适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
既往接受过化学治疗的或不适于化疗、未经化疗的患者均可使用。
临床确诊为小细胞肺癌的患者不适宜服用本品。
吉非替尼不仅对晚期非小细胞肺癌有效,可以改善疾病相关的症状,而且对其他实体瘤也具有抗肿瘤活性,包括前列腺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、胃癌、肠癌等,还可以提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
目前,对其他肿瘤的疗效的Ⅱ期/Ⅲ期临床研究还在进行当中。
易瑞沙(吉非替尼)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制癌细胞的增殖,实现靶向治疗。
临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效显著,对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低,但临床大量资料表明:根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显,且具有良好的耐受性。
服用易瑞沙如果有效建议长时间不间断服用,用药物抑制病情进展。
停药超过14天病情即有可能会进展。
易瑞沙是由英国阿斯利康公司研发,2005年2月在中国上市,从国外进口药片,在国内包装销售,价格相对比较高,每片是550元,一个月需要16500元。
长时间服用经济压力会很大。
阿斯利康和中华慈善总会共同推出了赠药活动,服用半年即可申请免费赠药。
赠药需要符合一定条件,如果申请赠药请务必了解清楚每一个环节和细节条件,防止像有些患者一样虽然服用半年但最终却申请不到赠药。
印度产易瑞沙属于仿制药,是被印度法律允许并保护的,但不被中国法律允许,和假药、盗版药不是一个概念。
本文由印康源易瑞沙代购整理易瑞沙吉非替尼片(Iressa)一般是用于已经扩散到周围组织(局部晚期)或身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)。
非小细胞肺癌站肺癌患者总数的85%以上,也就是说大部分的肺癌患者都是非小细胞肺癌患者,肺腺癌是非小细胞肺癌的一种。
易瑞沙是常见的化疗药物,也可以单独使用,具体使用方法需要参考主治医生的处方。
易瑞沙是怎样起作用的吉非替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的靶向癌症药物(生物疗法)。
酪氨酸激酶是发送信号的蛋白质,可以向癌细胞传递新号,帮助其生长。
而易瑞沙吉非替尼可以有效阻止这些信号。
建议肺癌患者首先做一个基因突变检查,才知道是否适合吃易瑞沙。
癌细胞需要具表皮生长因子(EGFR)的蛋白质的受体,易瑞沙可以抑制这种物质,所以需要做一个基因检测,看看是否属于这种突变。
怎样服用易瑞沙易瑞沙是瓶装片剂,可以用温水整片吞服,如果觉得吞咽困哪,可以将吉非替尼溶解在一杯纯净水中。
不要使用任何其他类型的液体。
将药片放入水后,搅拌最多20分钟,直到片剂分解成非常小的颗粒。
立即饮用。
再次用水填充玻璃杯,然后饮用,以确保您服用的是完整的剂量。
服用易瑞沙注意事项可以与或者不与食物同时服用。
服用吉非替尼2小时内,避免服用抗酸药物。
严格按照医生所开药量不要,不要私自停药,也不要过量用药。
癌症药物可能与其他药物和草药产品相互作用,如果正在服用其他药物,包括维生素,草药补品,都需要提前告知医生不要与抗酸药和类似药物同时服用该药含有乳糖(乳糖),乳糖不耐受患者需要提前咨询医生治疗期间不要进行母乳喂养治疗期间需采取有效的避孕措施如果需要做其他治疗,包括牙齿问题,请告诉其他医生,护士或牙医您正在接受易瑞沙治疗。
在接受治疗至少6个月内,不要使用活疫苗接种疫苗。
治疗期间的测试在开始治疗之前和治疗期间,医生都会要求做血液检查。
检查血液中血细胞和其他物质的含量,以及肝脏和肾脏的情况。
本文由印康源易瑞沙代购整理。
接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病这种副作用,这是易瑞沙的最严重的副作用,部分患者可因此死亡.伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。
注:如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。
当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。
上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已观察到无症状性肝转氨酶升高(见'可能出现的不良反应'节)这种副作用。
这是易瑞沙的比较轻的副作用,因此,建议定期检查肝功能。
服药期间可同时服用护肝药物,一般这种副作用都不是很明显,为了减少副作用:有一患者服用期间一直服用护肝片,在服用四个月后,转氨酶有了轻度的改变,但是在服用的第十个月也没有加重,这种副作用没什么症状,并没有对身体造成什么大的影响。
可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。
接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,如果肝功能损害严重,应考虑停药。
接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。
因此,吉非替尼(易瑞沙)与CYP3A4诱导剂(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或St John’s Wort)合用可降低疗效.接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(见'可能出现的不良反应'节)。
接受吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者,服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。
肺癌一代靶向药易瑞沙吉非替尼片中文说明书本文由印康源整理提供。
易瑞沙是迄今为止研究最为广泛的口服小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制是:通过与ATP竞争性结合胞外的配体结合位点,阻断分子内酪氨酸的自身磷酸化,阻断酪氨酸激酶活化,阻断EGFR信号传导系统,将位于下游的ras/raf/MAPK系统功能封闭,从而阻断EGF诱导的肿瘤细胞生长,促进凋亡,同时减少血管内皮生长因子,中性成纤维生长因子和TGFA含量,抗血管生成,达到靶向治疗的目的,已作为单一治疗药物用于晚期NSCLS。
目前除了英国版易瑞沙,还有孟加拉和印度版本,微信:yinkangyuan1首次服用易瑞沙半个月左右出现效果?对于首次服用易瑞沙的患者,如果患者症状比较明显,且易瑞沙对其有效果,一般在半个月左右,会有明显的症状和精神上的改善,快的话三五天就能有明显感觉。
最多四十天如果没有任何改善,且病情有明显进展,应该认定易瑞沙,对于该患者个体是没有效果的,应该停药。
患者可以在服药两个月的时候,做一个肺部的检查,观察肿块是否有明显的缩小。
服药两个月患者症状没有明显恶化,或者比服药前恶化速度减慢,也应该认定该药是有效的。
什么是易瑞沙?易瑞沙是转移性EGFR和非小细胞肺癌患者的靶向治疗药易瑞沙是一种有针对性的治疗手段——每天服用一片药片,这是专门为非小细胞癌(NSCLC)已经蔓延到肺部以外并有某种类型的表皮生长因子受体(EGRF)基因异于常人的患者研发的药物。
你的医生将进行测试,以确保IRESSA适合您。
易瑞沙是怎样起作用的?您的医生会使用活体检测或者组织样本来检测EGFR突变的存在。
EGFR是一种在人体细胞表面发现的蛋白质。
突变的EGFR通过发出使细胞生长和分裂的信号而参与癌细胞生长。
但是IRESSA可能会对你有所帮助。
原理是,IRESSA附着在你的肺癌细胞上的某些异常类型的EGFR蛋白上。
实践证明这样做能够减慢这些细胞的生长并可能有助于减小肿瘤的大小。
易瑞沙(吉非替尼)强效更安全治疗更省心在临床肺癌治疗中,医生多会建议采用易瑞沙(吉非替尼)肺癌靶向药治疗,不同于传统的化疗,易瑞沙(吉非替尼)靶向给药治疗肺癌的方式更加精准、安全、强效。
在传统的化疗中,药物对肿瘤细胞和正常细胞没有选择,在杀伤肿瘤细胞的同时也伤害了正常细胞,会带来很多难以忍受的不良反应。
而易瑞沙(吉非替尼)靶向给药治疗的原理是有选择地杀害肿瘤细胞,不伤害其他正常细胞。
如此不同的作用原理,决定了易瑞沙(吉非替尼)靶向给药治疗对肺癌有着更强的疗效和安全性。
目前市面上有很多种的肺癌靶向药,那为什么医生和患者都如此信赖易瑞沙(吉非替尼)呢?这其实和易瑞沙(吉非替尼)的品质、疗效和安全性是分不开的。
接下来,我们就来分析一下。
正品易瑞沙(吉非替尼)由阿斯利康集团生产,属于原研药,即为原创性的新药,是经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验,才得以研发成功,获得上市许可的。
易瑞沙(吉非替尼)还是最早进入临床应用的靶向治疗药物,拥有一线治疗适应症,这也保证了易瑞沙(吉非替尼)的稳定疗效。
根据临床的实验数据显示,肺癌靶向药易瑞沙(吉非替尼)的效果非常快速,多数肺癌患者在服药7、8天内,即可感到病情得到明显的控制与改善,疼痛感渐渐减小,情绪也愈发稳定。
对肺癌患者来说,服用药物所带来的多种副作用,也是十分痛苦的。
相比较其他的肺癌靶向药,易瑞沙(吉非替尼)的副作用小,能带来生活质量的明显提高,对家庭和社会的影响也更小。
易瑞沙(吉非替尼)的药效持续时间长,半衰期长达48小时,可一天服用一片,而其他多种肺癌靶向药因为半衰期短,有的仅为6-8小时,所以需要一天服用多次多片,才能维持人稳定的血液浓度。
易瑞沙(吉非替尼)的耐受性也很好,可以长期使用,不容易出现耐药性。
所以,从肺癌靶向药易瑞沙(吉非替尼)的品质来看,它药物疗效是更强、安全性是更高的。
从目前易瑞沙(吉非替尼)的价格来看,它是肺癌患者能够吃得起的好药。
吉非替尼Gefitinib说明书【药品名称】通用名称:吉非替尼片商品名称:吉非替尼片(易瑞沙)拼音全码:JiFeiTiNiPian(YiRuiSha)【主要成份】吉非替尼Gefitinib 化学名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式:C22H24ClFN4O 分子量:446.90【性状】褐色,椭圆形或圆形(不同国家上市的药形状不一样),双凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。
【适应症/功能主治】吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【规格型号】0.25g*10s【用法用量】推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。
不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。
将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子,饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg的剂量。
【不良反应】最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。
大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。
因不良反应停止治疗的患者仅有1%。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:≥(greaterthanorequalto)10%;常见:≥(greaterthanorequalto)1%且<10%;少见:≥(greaterthanorequalto)0.1%且<1%;罕见:≥(greaterthanorequalto)0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%)。
易瑞沙中文说明书易瑞沙中文说明书【药品名称】: 通用名:吉非替尼片英文名:Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839 【性状】褐色,椭圆形,双凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,另一面“geftinat”。
每片含吉非替尼 250mg。
【药理毒理】 1、药物动力学特性吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。
对于 EGFR 酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。
在体内,吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。
2、药物代谢动力学特性静脉给药后,吉非替尼迅速廓清,分布广泛,平均清除半衰期为 48 小时。
癌症患者口服给药后,吸收较慢,平均终末半衰期为 41 小时吉非替尼每天给药 1 次出现 2-8 倍蓄积,经7-10 天的给药后达到稳态。
24 小时间隔用药,循环血浆药物浓度一般维持在 2-3 倍之间。
3、吸收口服给药后,吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3 到 7 小时。
癌症患者。
进食对吉非替尼吸收的影响不明显。
在一项健康志愿的平均吸收生物利用度为 59者的实验中,当 pH值维持在 pH5 以上时,吉非替尼的吸收减少 47(见 4.4 和 4.5 节)。
4、分布在吉非替尼稳态时的平均分布容积为 1400L,分布广泛。
血浆蛋白结合率近 90。
吉非替尼与血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白结合。
5、代谢体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的 P450 同工酶只有 CYP3A4。
体外研究显示吉非替尼可能有限的抑制 CYP2D6 酶。
在一项临床试验中,吉非替尼与metoprolol(美多心安,一种 CYP2D6 酶底物)合用使该组的作用有少量的增高(35),其实际临床意义尚未估计。
吉非替尼说明书(注意是易瑞沙,不是印度产的)∙通用名称:∙吉非替尼片∙功能主治:∙本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。
∙用法用量:∙本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。
不得使用其他液体。
将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子,饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。
儿童中使用目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。
∙不良反应:∙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应( ADRs )为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。
大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。
因ADR停止治疗的患者有约3%。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:>10%;常见:>1%且<10%;少见:>0.1%且<1%;罕见:>0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%)。
易瑞沙副作用一皮肤及附件常见副作用:皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。
处理方法:皮疹、脓疱性皮疹:严重的皮疹、脓疱性皮疹,需要暂停印度易瑞沙的服用,一般停药后就减轻、消失。
有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏,防止感染。
轻微的使用胶状燕麦乳液,可以缓减皮疹。
二消化系统副作用:腹泻或稀软便、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。
处理方法:腹泻:出现严重腹泻,应该马上暂停服用印度易瑞沙,以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍,应用止泻药治疗腹泻。
三代谢和营养副作用:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。
处理方法:肝功能异常,主要包括无症状性的转氨酶升高:严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,需要保肝治疗,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
四眼科副作用:常见结膜炎和睑炎;弱视。
少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。
极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。
处理方法:结膜炎和睑炎:使用有滋润作用的眼药水如:润舒或抗生素眼膏眼药水弱视:一般不需要处理可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常:一般不需要处理角膜脱落:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
眼部缺血/出血:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
五血液和淋巴副作用:常见出血,如鼻衄和血尿。
少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。
处理方法:出血,如鼻衄和血尿:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
出血性膀胱炎:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
六呼吸系统副作用:常见呼吸困难。
少见间质性肺病,常较严重CTC3-4级。
处理方法:呼吸困难:马上停止服用印度易瑞沙,就医治疗。
患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难,发烧,咳嗽等症状明显加重的情况,必须马上停药,查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。