过期药品销毁制度
- 格式:docx
- 大小:11.77 KB
- 文档页数:3
一、总则为了保障医疗安全,防止过期药品对患者造成危害,规范医院药品管理,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有药品的过期销毁管理。
三、过期药品的定义过期药品是指药品生产批号内的有效期已过,或者在生产、储存、运输过程中由于质量问题导致药品失效的药品。
四、过期药品的销毁流程1. 药品过期发现:各药房、科室发现过期药品后,应立即将药品隔离,并填写《过期药品登记表》。
2. 报告审批:药房将《过期药品登记表》上报药学部,药学部审核后报分管领导审批。
3. 销毁实施:经审批同意销毁的过期药品,由药学部组织专人负责销毁,销毁过程需有2名以上药学人员在场监督。
4. 销毁记录:销毁过期药品时,应详细记录销毁时间、地点、药品名称、规格、批号、数量等信息,并做好销毁记录。
5. 监督检查:医院设立药品监督管理小组,对过期药品的销毁工作进行监督检查,确保销毁过程规范、有效。
五、过期药品的销毁方法1. 片剂、丸剂、胶囊剂型:将药品用纸包好,投入密闭的纸筒内丢弃。
2. 液体制剂:分别倒入下水道冲走,确保不混合。
3. 软膏制剂:将药膏从容器中挤出,收集在信封内,封好后丢弃。
4. 喷雾剂:在户外空气流通较好的地方,避免接触明火,彻底排空。
5. 注射剂:连同完整外包装一起,投入密闭的纸筒内丢弃。
六、责任追究1. 对因玩忽职守、违规操作导致过期药品未能及时销毁的,依法追究相关责任人的责任。
2. 对因过期药品销毁不当,造成环境污染的,依法追究相关责任人的责任。
3. 对违反本制度,造成药品流入市场的,依法追究相关责任人的法律责任。
七、附则本制度自发布之日起实施,由药学部负责解释。
如有未尽事宜,可根据实际情况予以修订。
通过实施本制度,加强医院过期药品的销毁管理,确保医疗安全,为患者提供优质、安全的医疗服务。
药品过期销毁制度
是指规定药品在过期后必须进行销毁的制度。
药品过期后可能会失去药效或产生有害物质,对患者的健康构成威胁。
因此,制定药品过期销毁制度是为了保障患者使用安全有效的药品。
药品过期销毁制度通常包括以下几个方面:
1. 正确标示:药品在包装上需要标注生产日期、有效期和批号等信息,以便于药品管理部门和医疗机构进行管理和追溯。
2. 定期清点:药品管理部门和医疗机构需要定期清点库存药品,检查是否有已过期的药品,并进行记录。
3. 注意分类:药品过期销毁需分为两类。
一类是普通药品,在正确操作下,可通过销毁废弃物处理设施进行销毁处理;另一类是易制毒药品和易制爆药品,这类药品需要严格按照相关法律和法规进行销毁处理。
4. 专人操作:药品过期销毁需要由专门的人员操作,确保操作安全和规范。
5. 监督检查:药品管理部门和监管机构需要对药品过期销毁情况进行监督和检查,确保执行情况符合规定。
药品过期销毁制度的建立和执行有助于保障患者用药安全,防止过期药品进入市场和被误用。
要加强监督和培训,确保此制度的有效执行。
第 1 页共 1 页。
过期药品销毁制度目的:明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认报废的药品。
责任:药库。
内容:1.销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。
在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。
2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。
在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
3.销毁监控药品在出库销毁之前,必须在质管部的监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。
药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。
4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。
审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3 年。
药品报损、销毁制度一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品,一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
四、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
五、经审批报废后的药品,一律集中存放,待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。
六、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
防止流入社会,危害人民群众健康。
一、目的为保障患者用药安全,防止过期药品流入市场,规范医院药品管理,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有过期药品的销毁管理。
三、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会:负责制定、修订过期药品销毁管理制度,监督各部门执行情况。
2. 药学部:负责过期药品的鉴定、报损、销毁等工作。
3. 各科室:负责药品的日常管理,确保药品在有效期内使用。
四、过期药品的鉴定与报损1. 药品过期鉴定:药学部对过期药品进行鉴定,确认药品已过期。
2. 报损申请:各科室发现过期药品后,填写《过期药品报损申请单》,经护士长或科室负责人核实、确认并签字后,报送药学部。
3. 药学部对报损申请进行审核,确认无误后,报药品质量管理委员会审批。
五、过期药品的销毁1. 销毁方式:过期药品的销毁应采用无害化处理方式,不得随意丢弃。
2. 销毁流程:(1)药学部将经审批的过期药品进行分类整理,分别装入专用包装袋。
(2)药学部与环保部门联系,办理过期药品销毁手续。
(3)环保部门对过期药品进行无害化处理。
(4)销毁完成后,药学部将销毁证明报送药品质量管理委员会备案。
六、监督管理1. 药学部定期对过期药品的销毁情况进行检查,确保销毁工作顺利进行。
2. 药品质量管理委员会对过期药品的销毁工作进行全面监督,发现问题及时整改。
3. 对违反本制度的行为,按相关规定追究相关责任人的责任。
七、附则1. 本制度由医院药品质量管理委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
八、其他事项1. 各科室应加强药品管理,定期检查药品有效期,确保药品在有效期内使用。
2. 医院应加强对过期药品的宣传教育,提高医务人员的药品安全意识。
3. 医院应与环保部门保持良好沟通,确保过期药品的销毁工作顺利进行。
一、制度背景随着我国医药事业的快速发展,药品品种和数量日益增多,学校内也储存了一定数量的药品。
然而,由于药品有效期限制,部分药品在有效期内未能使用完毕,导致过期药品在学校内积累。
过期药品不仅失去了药效,还可能对人体健康造成危害。
为了保障师生用药安全,防止过期药品流入市场,特制定本制度。
二、制度目的1. 保障师生用药安全,防止因使用过期药品而引发药物不良反应或中毒事件。
2. 规范过期药品的销毁流程,防止过期药品流入市场。
3. 提高学校药品管理水平,确保药品质量。
三、制度内容1. 过期药品的界定过期药品是指药品标签上标明的有效期已过,且在有效期内未使用完毕的药品。
2. 过期药品的收集(1)各班级、实验室、办公室等相关部门应定期检查药品库存,发现过期药品,及时上报给学校药品管理部门。
(2)学校药品管理部门在接到过期药品报告后,应立即组织人员进行核实,确认过期药品数量。
3. 过期药品的销毁(1)学校药品管理部门在确认过期药品后,应制定销毁方案,包括销毁时间、地点、方式等。
(2)销毁过期药品时,应采取以下措施:①对过期药品进行分类,分别记录药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息。
②将过期药品集中存放于指定的销毁区域,不得随意丢弃。
③采用焚烧、化学分解等方式进行销毁,确保药品彻底销毁。
④销毁过程中,应严格遵守环保法规,防止对环境造成污染。
(3)销毁完成后,学校药品管理部门应将销毁情况报告学校领导,并留存销毁记录。
4. 责任追究(1)对于因管理不善导致过期药品未及时发现、上报、销毁的,相关部门负责人将承担相应责任。
(2)对于在销毁过程中出现违规操作、泄露药品信息等行为,将依法追究相关责任人的责任。
四、制度实施与监督1. 学校药品管理部门负责本制度的实施与监督,确保制度有效执行。
2. 各相关部门应积极配合学校药品管理部门,共同做好过期药品的收集、销毁工作。
3. 学校定期对过期药品销毁工作进行检查,确保制度落到实处。
药品报废处理管理制度第一章总则第一条为了规范医院内药品报废处理工作,确保药品使用安全和资源的合理利用,提高医院的管理水平和服务质量,特订立本制度。
第二条本制度适用于医院全部部门、科室以及相关人员,包含医生、药师、护士、操作员等。
第三条药品报废处理应遵从“安全、环保、节省”的原则。
第二章药品报废的定义和分类第四条药品报废是指因过期、破损、变质,或者存在安全隐患等原因,无法连续使用的药品。
第五条药品报废分为以下两类:1.严格掌控类:具有潜在毒副作用、易滥用的镇痛药、精神药品等;2.一般掌控类:一般药品、非处方药、低毒药品等。
第六条各科室在报废药品时,应明确报废原因,并依照草药处理、销毁或退还等方式进行处理。
第三章药品报废处理的流程和要求第七条各科室在发现药品需要报废时,应依照以下流程进行处理:1.填写药品报废申请表,包含药品名称、剂型、规格、数量、报废原因和报废科室等信息;2.申请表应由科室负责人签字确认,并盖章;3.将申请表交给药剂科审核;4.药剂科审核通过后,将报废药品交给药剂科的专人负责保管,并填写药品入库台账;5.药剂科依据报废药品的性质和数量,采取适当的处理方式。
第八条药品报废处理的要求如下:1.草药处理:饮片类药品和药材应按规定进行烧毁处理,并做好烧毁记录;2.销毁处理:严格掌控类和一般掌控类的药品应送交医院指定的药品销毁单位进行销毁处理,并保管销毁证明;3.退还处理:对于未过期、无安全隐患的药品,可按规定退还给供应商,或者通过医院内部适当渠道进行调配再利用,但需进行再次审核,并填写退还记录。
第九条药品报废处理过程中,应注意以下事项:1.严禁将报废药品带出医院,私自销毁或外借;2.严禁将报废药品用于非医疗、非科研用途;3.报废药品的保管人员应定期检查与清点,并做好药品保管记录。
第四章监督和惩罚第十条药剂科负责对药品报废处理工作进行监督和检查,并定期向医院管理层汇报报废情况。
第十一条对于违反药品报废处理管理制度的行为,将依照医院相关制度进行处理,一般包含但不限于以下几种情况:1.超期报废:超出规定期限未完成报废处理的;2.标识不清:报废药品的规格、数量、标识等信息不清楚或不完整的;3.违规处理:私自销毁、外借、非法调配等违反规定进行药品报废处理的;4.记录不完整:报废处理记录、销毁证明、退还记录等不完整或有虚假记载的。
药品过期销毁制度
是指依据相关法律法规,对过期药品进行安全销毁的规定和程序。
药品过期后,其药效可能会降低甚至对身体健康产生不良影响,因此必须进行适当的销毁处理,避免再次流入市场和被误用。
实施药品过期销毁制度的目的是保障人们用药的安全和质量,防止过期药品对人体健康造成损害,维护医疗卫生秩序。
以下是一般具备的药品过期销毁制度:
1. 法律法规制度:国家相关法律法规明确了药品过期销毁的要求和规定,要求药品生产企业、医疗机构、药房等单位在药品过期后及时执行销毁。
2. 药品过期监测:监管部门对药品过期情况进行定期检查和排查,确保过期药品得到及时发现和处理。
3. 药品过期销毁机构:设立专门的机构或委托给符合条件的单位进行过期药品的销毁工作,确保销毁工作的专业化和安全性。
4. 销毁程序和方法:药品过期销毁需要按照规定的程序进行,通常包括记录和证明销毁过程的证据,确保销毁过程的透明和可追溯。
5. 监督和惩罚机制:对于违反药品过期销毁制度的单位,应当加强监督和处罚,确保规定得到有效实施和执行。
药品过期销毁制度的实施对于保护公众用药安全至关重要,需要相关部门和单位共同合作,加强监督和管理,确保药品过期销毁工作的有效性和可信度。
药品效期销毁制度范本一、目的为了确保药品质量,避免过期药品对消费者健康造成危害,规范药品效期销毁流程,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本药店所有药品的效期销毁管理。
三、职责与分工1. 药品质量管理小组负责对本药店的药品效期进行定期检查,并对过期药品进行销毁。
2. 药品采购部门负责在采购药品时,确保药品的有效期符合规定。
3. 药品储存部门负责对药品进行妥善储存,确保药品的有效期不受影响。
4. 药品销售部门负责在销售药品时,向顾客告知药品的有效期,并提醒顾客注意药品的过期时间。
四、效期药品的管理1. 药品采购(1)采购部门在采购药品时,应核实药品的生产批号和有效期,确保药品的有效期不低于一年。
(2)对于有效期较短的药品,采购时离有效期不得低于六个月。
2. 药品储存(1)药品应按照有效期的长短,分类存放,并在醒目位置设置有效期标签。
(2)对于有效期不足三个月的药品,应放置在容易取用的位置,并提醒销售人员注意。
3. 药品销售(1)销售人员在销售药品时,应向顾客告知药品的有效期,并提醒顾客注意药品的过期时间。
(2)对于有效期不足三个月的药品,销售人员应优先销售。
五、效期药品的销毁流程1. 定期检查药品质量管理小组应定期对药品的有效期进行检查,并对过期药品进行统计。
2. 销毁申请药品质量管理小组对统计出的过期药品,填写销毁申请单,提交给药店负责人审批。
3. 销毁实施(1)药品质量管理小组在得到负责人审批后,组织人员进行过期药品的销毁。
(2)销毁过程中,应确保药品不会流入市场,避免对消费者健康造成危害。
(3)销毁过程应有记录,记录应包括销毁时间、地点、数量、人员等信息。
六、记录与追溯1. 药品质量管理小组应建立过期药品销毁记录档案,记录应包括销毁时间、地点、数量、人员等信息。
2. 记录应保存至少两年。
3. 如有需要,药店应能够追溯过期药品的来源和销毁情况。
七、培训与宣传1. 药店应定期对员工进行药品效期管理培训,提高员工的药品效期管理意识。
报废药品销毁管理制度一、为了加强药品管理,规范药品销毁工作,保障药品的安全和有效利用,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有单位的报废药品销毁管理工作。
三、药品销毁流程1. 报废药品的确认单位应当建立健全报废药品的确认制度,定期对库存药品进行盘点,并筛选出过期、损坏或其他原因需要销毁的药品,明确销毁权限和程序。
2. 药品销毁申请单位应当完善药品销毁申请流程,药品销毁申请应当包括药品名称、规格、数量、品牌、生产日期、有效期、报废原因等信息,并由相关部门负责人审核签字确认。
3. 药品销毁方式单位应当根据报废药品的性质和规模选择合适的销毁方式,常见的销毁方式包括焚烧、埋藏、化学处理等。
对于易爆炸、易腐蚀、易挥发等特殊性质的药品,应当采取特殊的销毁方式。
4. 药品销毁过程单位应当严格执行药品销毁程序,确保销毁过程符合法律法规要求,确保销毁人员具备相关操作技能,并确保现场安全。
销毁后应当及时清理现场,做好销毁记录和信息报告。
5. 药品销毁监督单位应当建立药品销毁监督制度,对销毁过程进行监督检查,确保销毁符合规定,杜绝违规行为发生,对销毁结果进行评估和反馈,及时纠正不足。
四、人员管理单位应当加强对药品销毁人员的岗前培训,确保其熟悉工作程序和操作规范,定期开展销毁人员的技能培训和考核,保证其操作规范、安全可靠。
五、设备管理单位应当对用于药品销毁的设备进行定期检查和维护,确保设备运行正常,杜绝安全事故发生,建立设备维护记录和台账,定期更新设备。
六、资金管理单位应当对药品销毁的相关费用进行合理规划和控制,确保销毁费用的合理使用和效益,建立销毁费用报销和统计制度,做好相关凭证保存和账目核对工作。
七、监督检查单位应当定期对药品销毁工作进行专项检查和日常监督,发现问题及时处理,加强对药品销毁工作的质量和效果评估,建立药品销毁工作的长效机制。
八、处罚措施对于违反药品销毁管理制度的行为,单位应当根据情节轻重给予相应的处罚措施,一般情况下,可采取口头警告、书面警告、通报批评等方式,严重情节可给予行政处罚或法律追究。
药品过期销毁制度范本第一章总则第一条为保障药品安全、维护人民群众身体健康,规范药品过期销毁工作,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品的过期销毁工作。
第三条所有涉及到药品的单位都应建立完善的药品过期销毁制度,明确责任、程序和要求,确保药品过期销毁工作的高效、安全和合规性。
第四条药品过期销毁应遵循科学、环保、规范和高效的原则,确保药品废弃物不会对环境和人民群众的健康造成任何影响。
第五条药品过期销毁应当依法依规进行,不得进行私自销毁或出售药品的行为。
第二章药品过期销毁的责任部门和责任人第六条本单位的药品过期销毁责任部门为药品管理部门,具体负责药品过期销毁工作的监督、指导和组织实施。
第七条本单位的药品过期销毁的责任人为药品管理部门的负责人,具体负责药品过期销毁工作的组织和管理。
第三章药品库存管理第八条本单位应建立健全的药品库存管理制度,并明确库存管理的责任人和具体要求。
第九条库存管理应包括对进货药品的计划、采购、验收和入库管理,对存放药品的温度、湿度、光照等环境条件的监测和控制,对库存药品的定期盘点和清点,以及对临近过期的药品的及时推销和处理。
第十条库存管理应严格按照药品的出入库记录、保管记录和效期监测记录进行,确保药品的效期控制在有效期范围内。
第十一条临近过期的药品应及时上报给药品管理部门,由药品管理部门协调处理。
第四章药品过期销毁程序第十二条药品过期销毁应按照以下程序进行:(一)药品管理部门制定药品过期销毁计划,明确药品过期销毁的具体范围、数量和要求。
(二)药品管理部门组织相关人员进行药品过期销毁工作的培训和指导,确保操作人员具备相关的知识和技能。
(三)药品管理部门向上级主管部门申请药品过期销毁的审批,包括药品过期销毁计划、药品过期销毁流程和药品过期销毁方案等。
(四)上级主管部门对药品过期销毁计划进行审批,并下发批复文件。
(五)药品管理部门组织相关人员按照审批的药品过期销毁计划进行具体的操作和销毁工作。
过效期药品销毁规章制度一、总则为规范过期药品的处理,保障人民群众用药安全,遵循医疗废物管理规定,保护环境卫生,特制定本规章制度。
二、适用范围本规章制度适用于医疗机构、药品生产企业等所有涉及药品销毁工作的单位和个人。
三、过期药品的定义与分类(一)过期药品:指已经失去药品有效性、稳定性的药品,包括原包装、拆盒、开封但未使用的药品。
(二)分类:过期药品可分为化学药品、生物制品、医疗器械、中药材等几类。
各类药品销毁方式、流程略有不同,但原则相同。
四、过期药品的收集(一)医疗机构负责人应指定专人负责过期药品的收集与暂存工作,并做好相关记录。
(二)过期药品应安全、密封地储存,并单独存放,避免与其他药品交叉混放。
(三)医疗机构使用过期药品回收箱进行收集,并设立专用标识。
五、过期药品的销毁方式(一)医疗机构应按照相关法规规定,将过期药品委托具有药品经营许可证的单位进行销毁处理。
(二)销毁方式包括焚烧、高温蒸汽灭菌、化学处理等,在销毁过程中要保证环境污染控制,不得泄漏、二次利用等。
(三)销毁单位应出具销毁证明,医疗机构需保留相关资料备查。
六、责任制度(一)医疗机构负责人对过期药品的收集、销毁工作负有监督责任,必须确保药品在规定的时间内得到销毁处理。
(二)相关人员如有违反规章制度,导致过期药品治安问题,要依法追究责任。
七、监督检查(一)药品监督管理部门应定期对医疗机构过期药品的收集、销毁工作进行检查。
(二)如发现医疗机构存在收集不及时、储存不规范、销毁不彻底等问题的,应责令改正,并根据情节轻重进行处罚。
八、附则(一)本规章制度自发布之日起生效。
(二)本规章制度的解释权属于医疗卫生主管部门。
以上为过期药品销毁规章制度,各单位和个人应遵循执行,加强过期药品管理,保障人民群众用药安全及环境卫生。
药品过期销毁制度范文药品过期销毁制度对于保障人民群众用药安全、维护公共健康具有重要意义。
为了确保药品过期后能够得到及时、安全的销毁,本单位特制定了以下药品过期销毁制度:一、制度目的本制度的目的在于规范药品过期后的销毁程序,确保过期药品能够安全、环保地销毁,避免对人民群众和环境造成潜在危害,维护公共健康和社会稳定。
二、适用范围本制度适用于本单位内所有涉及药品采购、储存、使用和销毁的单位和部门。
三、制度内容1.药品过期后的查找和登记(1)每月初,由药品管理部门负责查找所有已过期的药品,并将其信息登记在过期药品清单中。
(2)药品管理部门将过期药品清单公示在本单位内,并在宣传栏、电子屏幕等显眼位置提醒相关人员注意。
2.过期药品的分类和包装(1)药品管理部门根据药品的性质、类别和过期时间,将过期药品进行分类,分为有毒药品、易挥发药品、废旧计量设备等。
(2)对于有毒药品和易挥发药品,药品管理部门应在过期药品清单上标明标识,并采取特殊包装措施,以防止泄漏和污染。
3.过期药品的安全存放和管理(1)所有过期药品必须单独存放在指定的储存区域,防止与有效药品混淆使用。
(2)过期药品储存区域应做到通风、防潮、防火,并设有明显的警示标识和防拆封装置。
(3)药品管理部门应有专人负责过期药品的监管和日常管理,确保药品存放安全。
4.过期药品的销毁程序(1)定期进行过期药品销毁,药品管理部门应根据过期药品清单,制定详细的销毁计划。
(2)过期药品销毁应由专业的医疗废物处理公司进行,确保销毁过程符合环保法律法规要求。
(3)销毁单位应出具销毁证明,并将销毁报告及时报送给药品管理部门,做好相关备案工作。
5.药品过期销毁的监督和检查(1)药品管理部门应定期对过期药品销毁情况进行检查和监督,确保销毁程序的执行和效果。
(2)药品监管部门应建立健全相关的考核机制,对药品过期销毁工作进行评估和奖惩,激励单位认真履行药品过期销毁的责任。
四、制度执行1.所有本单位内涉及药品采购、储存和使用的单位和部门必须遵守本制度的相关规定,执行药品过期销毁制度。
药品销毁管理制度条例第一章总则第一条为了规范药品销毁行为,确保药品安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于全国范围内药品生产、经营、使用、监督管理等环节的药品销毁行为。
第三条药品销毁应当遵循合法、合规、科学、安全的原则,确保药品不再流入市场,保障人民群众用药安全。
第四条国家食品药品监督管理总局负责全国药品销毁的监督管理工作。
地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品销毁的监督管理工作。
第二章药品销毁的范围和条件第五条药品销毁范围包括:(一)生产、经营、使用过程中发现的不合格药品;(二)过期、变质、损坏的药品;(三)被没收的假冒伪劣药品;(四)其他需要销毁的药品。
第六条药品销毁条件:(一)药品已经确认不合格或者不能继续使用;(二)药品已经超过有效期;(三)药品已经变质、损坏或者被污染;(四)药品属于假冒伪劣药品或者其他需要销毁的药品。
第七条药品生产、经营、使用单位在发现药品不符合法定标准或者有其他问题时,应当立即停止使用该药品,并按照规定报告所在地食品药品监督管理部门。
第三章药品销毁程序第八条药品销毁程序分为:申报、审核、批准、销毁、备案五个环节。
第九条药品生产、经营、使用单位应当在本单位内部对需要销毁的药品进行审核,确需销毁的,填写《药品销毁申请表》,并提交以下材料:(一)药品的不合格证明或者超过有效期的证明;(二)药品的规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息;(三)药品销毁方案,包括销毁方法、时间、地点、人员等;(四)其他需要提交的材料。
第十条所在地食品药品监督管理部门收到《药品销毁申请表》后,应当在5个工作日内完成审核,并作出批准或者不批准的决定。
第十一条经批准销毁的药品,药品生产、经营、使用单位应当在其监督下进行销毁,并做好销毁记录。
销毁记录应当包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、销毁时间、销毁方法、销毁地点、销毁人员等信息。
药品过期销毁制度,是指对过期药品进行及时、安全、环保的销毁处理,以防止过期药品在流通环节中造成危害。
药品过期销毁制度的实施,不仅有助于保障人民群众的用药安全,还能有效避免因药品过期而造成资源浪费和环境污染。
本文将从制度制定的背景、目的和原则、具体执行措施等方面进行阐述,以期提高大家对药品过期销毁制度的认识和理解。
一、制度背景药品是人们维护健康的重要物质基础,其质量和安全具有重要意义。
然而,在现实生活中,由于各种原因,有一部分药品无法在有效期内使用完毕,这些过期药品如果继续流入市场将对人们的健康造成潜在威胁。
它们可能因为保存不当、使用方法错误或者是由于生产过程中存在质量问题而失去了应有的药效。
为了防止过期药品流入市场,保障人民的用药安全,药品过期销毁制度的出台是一项必要的举措。
二、制度目的和原则1. 目的制定药品过期销毁制度的目的是确保过期药品得到及时销毁,防止其流入市场,从而保障人民的用药安全。
通过建立和完善药品过期销毁制度,可有效降低人们因使用过期药品造成的健康风险,避免因药品过期而造成的资源浪费和环境污染。
2. 原则药品过期销毁制度的实施要遵循以下原则:(1)公正公平原则:药品过期销毁的工作要确保透明、公正。
禁止任何组织和个人利用职务、地位或者人际关系等非法手段谋取药品过期销毁所带来的利益。
(2)权责对等原则:制定药品过期销毁制度时,要确保相关部门在政策上和物质上给予必要的支持和保障,使药品过期销毁工作有法可依、有责可究。
(3)安全环保原则:药品过期销毁必须严格按照环境保护和安全要求进行处理,确保过期药品的安全销毁,以避免对环境造成不可逆转的损害。
三、执行措施1. 建立药品过期销毁管理机构为了统一管理和协调药品过期销毁工作,应当设立专门的管理机构,负责药品过期销毁的各项工作。
该机构应包括专业人员、相关药品监管部门和环保部门的代表,以确保药品过期销毁工作的专业性和权威性。
2. 制定药品过期销毁计划药品过期销毁计划是保障药品过期销毁工作按照有序、科学、高效的原则进行的重要文件。
药品过期销毁制度
是指医疗机构、药品经营企业等相关单位对过期药品进行规范化处理的制度。
药品过期销毁制度的重要性在于确保药品的质量和安全性。
过期药品可能会因为药效变化、降解产生有害物质等原因导致失效或变质,对人体健康造成潜在风险。
因此,合理、安全地处理过期药品非常重要。
药品过期销毁制度通常包括以下方面:
1. 制定管理规定:制定一系列药品过期销毁的管理规定,明确相关人员的职责和义务,明确过期药品的销毁程序和方式。
2. 设立专门部门:建立专门负责过期药品销毁的部门或单位,确保过期药品的正确处置。
3. 药品过期检查:定期对库存药品进行过期检查,及时发现和清理过期药品。
4. 销毁方式选择:选择合适的方式来销毁过期药品,常见的方式包括焚烧、化学处理等。
在进行销毁操作时,要注意环境和人员的安全。
5. 销毁记录和报告:对每一批次销毁的过期药品进行详细记录,包括药品的品名、规格、数量以及销毁的时间和方式等信息。
并定期向有关部门报告药品销毁情况。
6. 监督和执法:相关部门要对过期药品销毁情况进行监督检查,并对违反药品过期销毁制度的单位进行处罚。
药品过期销毁制度的实施能够有效地避免过期药品流入市场,减少人们因误用过期药品而导致的风险,保护人民的身体健康。
同时,也有助于规范医疗机构和药品经营企业的药品管理行为,提高行业的整体质量水平。
中医院药品销毁制度目的。
明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认报废的药品。
责任:药库。
内容:1.销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。
在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。
2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。
在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
3.销毁监控药品在出库销毁之前,必须在质管部的监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。
药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。
4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。
审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于____年。
药品报损、销毁制度一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品,一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
四、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
五、经审批报废后的药品,一律集中存放,待药品质量与监督管理小组____统一销毁。
六、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
防止流入社会,危害人民群众健康。
中医院药品销毁制度模版一、销毁任务的要求和目的1.1 销毁任务的要求:(1)按照中医院有关规定,定期对过期、损坏、退还、停用等情况的药品进行销毁。
(2)严格执行销毁操作流程,确保销毁过程的安全、规范和可追溯。
(3)确保销毁过程的透明、公正,防止药品被滥用、流失等风险。
1.2 销毁任务的目的:(1)保障患者用药安全,防止过期、损坏、退还、停用等情况的药品误用。
(2)确保医院用药资金的合理使用,防止药品浪费和资源浪费。
(3)维护中医院的声誉和形象,提高医院的管理水平和服务质量。
二、销毁范围和销毁周期2.1 销毁范围:(1)过期药品:指已超过保质期的药品。
(2)损坏药品:指因包装破损、标签不清、外观变质等原因导致无法正常使用的药品。
(3)退还药品:指因患者或供应商退还的药品。
(4)停用药品:指因病情改变或不良反应等原因停止使用的药品。
2.2 销毁周期:(1)过期药品:每月定期销毁一次。
(2)损坏药品:按需决定销毁时间,尽早销毁。
(3)退还药品:每季度定期销毁一次。
(4)停用药品:按病情变化和停用药品累积情况定期销毁,最长不超过半年。
三、销毁操作流程3.1 销毁前的准备工作(1)制定销毁计划,明确销毁范围、时间和地点。
(2)成立销毁小组,由相关部门的代表组成。
(3)落实相关人员的职责和权责。
(4)准备销毁设备和器材,包括药品收集容器、销毁器具等。
(5)制定销毁清单,详细记录销毁药品的名称、数量、有效期、停用原因等信息。
3.2 销毁操作步骤(1)收集药品:销毁小组成员按照规定的程序和标准,负责收集销毁范围内的药品。
(2)清点药品:销毁小组成员对收集到的药品进行清点,并按销毁清单逐项核对。
(3)分类存放:将药品按销毁范围进行分类存放,并在存放容器上标注明确的标识。
(4)销毁过程记录:销毁小组成员录入销毁过程相关信息,包括销毁药品数量、销毁时间、销毁人员等。
(5)销毁操作:使用专业的销毁设备和器材对药品进行销毁,并确保销毁过程安全、无害。
药品报废销毁制度范本第一章总则第一条为了规范药品报废和销毁行为,保障药品安全,提高药品管理效率,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本企业药品的报废和销毁管理工作。
第三条药品报废销毁工作应当遵循合法、合规、科学、环保的原则。
第二章药品报废标准第四条药品报废是指因以下原因导致药品质量不合格,不再适用于临床使用的过程:(一)药品已经超过有效期;(二)药品性状发生改变,存在安全隐患;(三)药品包装损坏,影响药品质量;(四)药品因各种原因被污染;(五)其他不符合药品质量要求的情况。
第五条药品在储存、运输、使用过程中,出现以下情况之一的,应当及时报废:(一)药品过期;(二)药品霉变;(三)药品虫蛀;(四)药品受潮;(五)药品包装破损;(六)药品因人为因素导致损坏;(七)其他不符合药品使用要求的情况。
第三章药品报废程序第六条药品报废由药品管理部门负责组织实施。
药品使用单位发现药品需要报废的,应当及时向药品管理部门报告。
第七条药品管理部门对报废药品进行审核,确认报废药品的品种、规格、数量、原因等信息,填写《药品报废审批表》。
第八条药品管理部门将《药品报废审批表》提交给企业负责人审批。
审批通过后,药品管理部门负责组织实施药品报废工作。
第四章药品销毁方法第九条药品销毁应当采用科学、环保的方法,避免对环境和人体健康造成危害。
第十条药品销毁方法包括但不限于:(一)焚烧:适用于无法回收利用的药品,如过期、损坏、污染等药品;(二)填埋:适用于无法焚烧的药品,如中药饮片等;(三)化学分解:适用于某些化学药品,如汞类药品等;(四)其他环保方法。
第十一条药品销毁过程中,应当有药品管理部门、财务部门、审计部门等相关人员参与,确保销毁过程的合规性和安全性。
第五章药品报废销毁记录和统计第十二条药品管理部门应当建立药品报废销毁记录,记录药品报废的品种、规格、数量、原因、销毁方法、销毁时间等信息。
药品销毁管理制度药品销毁管理制度是指为了保障药品质量和保护公众安全而制定的一套规范化和科学化的管理制度。
药品销毁是指将过期药品、失效药品、变质药品或其他不具备使用价值的药品从市场中清理出去,以确保市场上流通的药品符合质量标准和安全要求。
药品销毁管理制度是一项非常重要的制度,它对于保障人民群众的药品安全和维护行业形象至关重要。
一、药品销毁管理的目标:1.保证市场上流通的药品质量符合国家标准和安全要求。
2.规范和科学化药品销毁工作。
3.减少环境污染,保护生态环境。
4.维护企业形象和公众信任度。
二、药品销毁的原则和范围:1.药品销毁应依法进行,并遵循相关的法律、法规和标准。
2.药品销毁应进行全程监管,确保销毁过程中不发生二次污染。
3.药品销毁范围包括过期药品、失效药品、变质药品,以及其他不具备使用价值的药品。
4.销毁药品的方法应选择符合环境保护要求的安全、高效的方式。
5.药品销毁应由专业人员操作,确保销毁的有效性和安全性。
三、药品销毁的程序和要求:1.药品销毁应由企业的管理人员组织实施,并建立相应的销毁管理制度。
2.药品销毁前,应对要销毁的药品进行清点和登记,以确保销毁的药品数量和种类准确无误。
3.对于有药物危害和环境危害的药品,应在销毁前进行特殊处理。
4.销毁药品应与其他废物进行分类处理,确保环境污染最小化。
5.销毁的药品应由法定的销毁单位进行处理,确保药品销毁的合法性和规范性。
四、药品销毁的监督和检查:1.药品销毁应接受相关部门的监督和检查,确保销毁工作的合规性和安全性。
2.药品销毁应定期进行内部检查,以确保销毁工作的规范化和科学化。
3.药品销毁应依法向相关部门报告销毁情况,以保证药品销毁工作的透明和公开。
五、药品销毁的责任和处罚:1.药品销毁工作是企业的一项重要职责,企业应确保药品销毁工作的规范和安全。
2.对于违反药品销毁管理制度的企业,将给予相应的处罚,包括罚款、责令停产等。
3.对于销毁工作不合格的药品销毁单位,将取消其销毁资格,同时可以追究法律责任。
过期药品销毁制度目的:明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认报废的药品。
责任:药库。
内容:1.销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。
在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。
2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。
在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
3.销毁监控药品在出库销毁之前,必须在质管部的监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。
药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。
4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。
审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于 3 年。
药品报损、销毁制度
一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品,一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向
供货商索补。
2、原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
四、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
五、经审批报废后的药品,一律集中存放,待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。
六、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
防止流入社会,危害人民群众健康。
七、对已过期或其它原因不能继续使用的药品,由保管员、会计填写药品销毁单,科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。
八、销毁的药品要进行登记,详细记录下药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式、监督人等内容。
九、在进行药品销毁时,必须至少有两人在场,及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。
十、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁,要上报药品监督管理局,并由药监局监督销毁
不合格药品、退货药品管理制度
一、不合格药品的确认
1、未经有关部门批准生产的药品。
2、假药、劣药以及“三无”药品。
3、无出厂合格证或检验报告的药品。
4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品。
5、其它不符合规定的药品。
二、退货药品的确认
1、滞销药品。
2、有效期在 3 个月内的药品。
3、厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。
4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。
三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放,专门保管,设有明显标记。
四、不合格药品、退货药品要详细记录,包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。
五、不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。
六、退货药品要核实退货原因,及时与有关部门联系,报请药剂科主任批准,做出妥善处理。
七、退货药品记录应按规定保存三年备查。