企业经营管理 结合 ISO 9001-2015 应用实务(1-6)
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经营计划程序(ISO9001:2015)1.0目的秉持公司品质方针,收集公司目前状况及数据而予以归纳分析,根据市场环境需求而订定公司短、中、长期的经营计划,从而提升公司在市场上的竞争力,创造公司优越业绩。
2.0适用范围本程序适合本公司经营计划的制定。
经营计划是公司的整体考量及未来前瞻的策略,涵盖范围:营业额、产能规划、品质目标。
3.0定义3.1年度计划:每年公司召开管理层会议,评审总结上一年经营计划执行情况,并审议新一年的经营计划。
3.2中、长期计划:以3年为期,期满后1个月再拟新计划。
并于每年1月作检讨及局部性调整。
4.0职责4.1各部门经理制定程序中界定的本部门经营计划。
4.2总经理审核公司年度目标及公司经营计划。
5.0程序5.1收集/整理客户信息5.1.1由总经办汇总各部门提供的实际运行状况的统计资料,检讨公司运行绩效。
(市场部检讨产品、客户营业额比重,分析产品的市场的成长性及价格差异;PMC部检讨物料控制情况;品质部检讨品质控制情况;生产部检讨生产控制情况;财务部检讨成本控制情况等。
)5.1.2上年度检讨应形成完整的年度总结报告,交总经理审阅。
5.2策划及制定经营方针5.2.1 公司高层需在每年的年初审视公司过往的经营计划,并制定及调整新的经营计划(包括实现3年目标和年度目标)。
5.2.2市场部经营计划事项:a.销售额中、长期规划及年度规划;b.公司订单评审达成率、准时交货率的中、长期及年度规划。
5.2.3PMC等部门经营计划事项:供应商来料准时率、供应商来料合格率管理绩效的中长期计划及年度规划。
5.2.4品质方面经营计划事项:客户退货次数、客户投诉次数、成品检验批次合格率品质中长期规划及年度规划。
5.2.5 财务项目(应包括实现3年目标和年度目标);不良成本(含报废成本、赔款、超额运费、加工成本)控制的中长期目标(成本控制、利润等)。
5.3制定公司经营计划5.3.1市场部、财务部、品质部、PMC部门按5.1要求项目制定年度规划及中长期规划,在年初提交总经理等董事会高层确认其可行性。
0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮组其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要:-统一不同质量管理体系的架构;-形成与本标准条款结构相一致的文件;-在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织确保对其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的基于在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行为,这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可以”表示允许;“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
0.2 质量管理原则本标准是才GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要收益示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括:-----以顾客为关注焦点;-----领导作用;-----全员积极参与;------过程方法;------改进;----循证决策;----关系管理。
0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号: A/0受控号:2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001:2015质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理: ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行,由总经理任命***先生为本公司管理者代表,其职责和权限为:1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各职能部门开展质量活动;2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议;3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平;4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题;5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作;6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作;7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境;8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理:***本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取,群策群力;持续精进,客户满意。
释义:1、在当前的市场竞争中,保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题,其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
经典的ISO9001:2015培训教材ISO9001:2015培训教材一、ISO9001:2015标准简介1.1 ISO9001标准的发展历史ISO9001标准是国际标准化组织(ISO)制定的一套质量管理体系标准,旨在帮助组织确保满足客户和其他利益相关方的需求和期望。
I SO9001标准自1987年首次发布以来,经历了多次修订,以适应不断变化的市场和技术环境。
目前,ISO9001标准已经成为全球最广泛使用的质量管理体系标准,被超过170个国家和地区的100多万家组织采用。
ISO9001标准的主要修订版本如下:ISO9001:1987,第一版,基于英国BS5750标准,强调了规程、文件和记录的控制。
ISO9001:1994,第二版,在第一版的基础上增加了对预防性措施和持续改进的要求。
ISO9001:2000,第三版,是一个重大的修订,将三个分级的标准(ISO9001、ISO9002和ISO9003)合并为一个统一的标准,引入了过程方法和客户满意度的概念,强调了质量管理体系的有效性和绩效。
ISO9001:2008,第四版,在第三版的基础上进行了一些细微的修改和澄清,没有改变标准的要求。
ISO9001:2015,第五版,在第四版的基础上进行了重大的修订,采用了高层次结构(HLS),增加了对组织背景、风险思维、领导力和知识管理等方面的要求,强调了质量管理体系的适应性和持续改进。
1.2 ISO9001:2015标准的目的和好处增强客户信心和满意度提高组织内部效率和效果降低运营成本和浪费改善产品和服务质量增加市场竞争力遵守法律法规和其他要求实现持续改进和创新ISO9001:2015标准的好处包括:提供了一个国际公认和兼容的质量管理体系模型促进了组织对自身背景、利益相关方、风险和机遇等因素的分析和理解强化了组织对过程、资源、输出和结果等方面的控制和评价增强了组织对领导力、承诺、策略、目标和行动等方面的关注和支持促进了组织对知识、能力、意识和参与等方面的管理和发展促进了组织对客户需求、期望和反馈等方面的识别和满足促进了组织对持续改进和创新的文化和实践二、ISO9001:2015标准的结构和要求2.1 ISO9001:2015标准的结构第1条:范围第2条:规范性引用文件第3条:术语和定义第4条:组织背景第5条:领导第6条:规划第7条:支持第8条:运行第9条:绩效评价第10条:改进2.2 ISO9001:2015标准的要求2.2.1 第4条:组织背景了解组织及其背景,包括内部和外部的问题、需求和期望,以及对质量管理体系的影响。
68 《 质量与认证》2019·4ISO 9001:2015版标准实践运用助力组织质量提升文/周志玉[摘要]按照ISO 9001:2015标准实施审核时,发现组织理解内外部环境、应对风险和机遇、供应商管理、管理评审输入新要求等具有新特征,由此组织实践运用新版标准给组织带来了新的变化,能有助于其质量提升,并对组织产生深远影响。
[关键词] 新版标准 变化 质量提升ISO 9001:2015[1]新版标准正式实施以来,已在各组织内得到广泛运用。
本人按ISO 9001:2015版标准实施审核时发现:各组织实践运用新版标准,无论是组织转版运用还是新建质量管理体系,组织普遍关注质量提升。
尤其高层领导开始更多地关注“战略可持续发展”的需要,对组织的当前与未来,开始运用科学、系统的方法论,不断寻求管理突破,同时稳扎稳打,借助管理体系平台,将工作做到实处,以实际成果来体现组织的管理绩效。
本文将从理解组织环境、应对风险和机遇、供应商管理、管理评审输入四个方面来加以说明。
一、理解组织环境的实践运用1.原理解的局限性组织转版需要分析自身内外部环境,但这些基本停留在领导者脑海中。
领导者们凭着多年的跌打滚爬,感性的认知和体会更多一些。
从与领导层沟通座谈中经常能听到领导层在谈到经营理念和经营思路时,对国家政策环境、经济形势、管理结构、人员变化等都有自身独到的见解,但普遍缺乏一种系统、科学的分析方法,对自身特点及所处的环境无法开展系统的、多层级的分析,从而导致领导层不能站在一种战略的高度,高瞻远瞩地考虑更深远的发展。
2.新版标准运用带来的变化组织导入2015版标准时,其理解内外部环境的做法发生了变化。
笔者审核的一家矽钢片生产企业,建立《组织环境识别表》和《内外部因素监视和评审职责分解表》,外部环境需要考虑政治、法律、经济、顾客和市场、竞争、国家政策、行业信息、技术文化、自然、社会文化等10个方面;内部环境需要考虑企业文化、价值观、知识积累、绩效、财务因素、资源因素、人力因素、运营因素等8个方面。
ISO9001:2015风险管理实务培训适用人群:期望应用风险管理以提升竞争力的人员:企业主、高管、管理者代表参与组织风险管理的分析、制订措施的人员期待通过参与体系的建设以提升管理理念的人员。
ISO9001:2015风险管理实务培训意义:理解方法:获得风险管理的系统化概念、方法和思维,知其然也知其所以然获得实战技巧:从理论到实践,从实践反思方法获得指导能力:成为组织的风险管理策划者、实施者和指导者获得应用模板:提供上述实用的风险管理的工具模板,可以直接在组织内应用ISO9001:2015风险管理实务培训大纲:理解方法:获得风险管理的系统化概念、方法和思维,知其然也知其所以然获得实战技巧:从理论到实践,从实践反思方法获得指导能力:成为组织的风险管理策划者、实施者和指导者获得应用模板:提供上述实用的风险管理的工具模板,可以直接在组织内应用期望应用风险管理以提升竞争力的人员:企业主、高管、管理者代表参与组织风险管理的分析、制订措施的人员期待通过参与体系的建设以提升管理理念的人员本课程时长1天。
本课程旨在简要介绍正式的风险管理基本概念、流程和方法,同时开发一个简单易行的、适合于大多数属于中、低风险级别的组织使用的风险分析和风险管理工具。
虽然ISO 9001:2015国际标准在前言和附录都有声明,对于组织采取正式的、文件化的风险管理过程没有要求,而是要求组织应用基于风险的思维,评价其所面临的风险级别,以及决定是否需要开发比新版标准更全面的风险管理方法,例如参照实施ISO 31000风险管理指南。
但是,新版标准明确要求组织应策划措施以应对风险和机会,而且认为同时处理风险和机会有利于质量管理体系的有效性,以及更好的达成预期结果。
ISO9001:2015风险管理实务培训费用:1200元(含6%增值税)/1天;。
iso9001-2015标准
ISO 9001:2015是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。
它是质量管理体系的国际认可和最新版本,于2015年
发布。
ISO 9001:2015标准强调以过程为基础的方法,注重风险管理、持续改进和客户满意度。
新版本的标准具有以下显著特点:
1. 风险导向:组织需要通过风险评估来确定和应对可能影响达成质量目标的风险,并采取适当的措施进行预防和纠正。
2. 扩展的领导角色:领导者需要更积极地参与质量管理体系的运作,并制定质量目标和方向。
3. 充分的组织参与:所有组织成员都应参与到质量管理体系中,提供他们的知识、经验和才能。
4. 简化的文件要求:标准对文件化程序和文件要求的数量和复杂性有所减少,以便更集中精力于实际的质量管理。
5. 符合其他管理体系标准:ISO 9001:2015采用了高度兼容的
结构,以便更容易与其他管理体系标准进行整合,如ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系等。
实施ISO 9001:2015标准有助于组织提高质量管理和过程流程,增强客户满意度,优化资源利用和持续改进。
该标准通常适用于各类组织,无论其规模、类型或行业。
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
《企业经营管理结合ISO9001:2015应用实务》管理大师彼得.德鲁克说:“在超级竞争的环境里,正确的做事很容易,始终如一地做正确的事情很困难,组织不怕效率低,组织最怕高效率的做错误的事情。
”而战略就是确保做正确的事,那么,细节决定成败要有一个前提,那就是在战略正确的前提下。
只有战略正确,细节才会有意义,执行才会有意义。
一个企业的经营战略和目标,构建了企业的发展趋势和蓝图,是整个企业全体人员努力的方向和奋斗的目标,企业的战略思想在很大程度上决定了企业未来的发展。
在极速变化和竞争激烈的市场环境下,每个企业都面临着生存的危机,具有危机意识和先知先觉的企业方能够立于不败之地,长盛不衰。
因此,企业应随时掌握外在环境的变化,如市场的趋势、顾客的需求、竞争者的动态、社会文化的变迁等,并应考量内部环境,如资源的多寡、技术能力、过去实绩状况、优势和劣势等,综合考虑制定经营战略和设定长中短期的目标,根据各项目标展开具体行动方案,这就是企业的经营计划。
企业经营计划是企业战略管理过程的战略计划阶段,在经营决策基础上,根据经营目标对企业的生产经营活动和所需要的各项资源,从时间和空间上进行具体统筹安排所形成的计划体系。
事实上,经营计划是企业围绕市场,为实现自身经营目标而进行的具体规划、安排和组织实施的一系列管理活动。
企业经营计划是企业经营活动的先导,并始终贯穿于企业经营活动的全过程。
美国著名管理学家迈克尔哈默曾提出,对于21世纪的企业来说,过程将非常关键。
优秀的过程将使成功的企业与其他竞争者区分开来。
为什么过程对企业来说如此重要呢?因为过程是一个企业所有运作活动的路径和方式,企业通过执行过程来实现其战略决策和经营目标。
所以,过程的优劣直接关系到企业运作和管理的效率,进而影响到其最终财务效益。
同时,利用过程改进可以带来提高产品质量、降低营运成本、缩短作业时间等诸多重要的效果,为企业创造竞争优势。
本书从企业经营管理的需要出发,强调了企业的愿景、使命和战略目标的重要性;阐述了企业如何谋划战略;如何制定经营计划和目标;如何将经营目标展开到各职能、各层级,并贯穿于企业的业务过程中;如何通过对过程的策划和实施来实现组织目标;如何识别过程的风险并策划控制的方法,以确保管理体系的有效运行;如何进行数据统计分析和评价,以及时纠正不符合并持续改进过程,从而实现组织绩效。
企业经营管理结合ISO 9001-2015应用实务前言第一部分第一章ISO 9001:2015标准的重要理念和主要变化第一节ISO 9000族标准的发展历程1.ISO 9001:2015标准是质量管理体系审核和认证的唯一标准2.其他标准中,ISO/TR 10017 标准,适用于有助于变异的测量、表述、分析、解释和建模等统计技术第二节ISO 9001:2015标准的重要理念和主要变化1.标准条款项2.重要理念和主要变化(1)一种结构-高层结构(2)两个模型单一过程模型基于PDCA的质量管理体系模型(3)三个目的产品和服务满足要求、增强顾客意识、提升QMS绩效(4)四大理念(5)七项原则P DC A◆以顾客为关注焦点◆领导作用◆全员参与◆◆◆基于证据的决策◆关系管理详见p38~p41(6)八个术语本章总结:新版标准融入了组织战略、方针、目标、领导力、过程管理、PDCA、风险管理、知识管理、绩效评价、全面质量管理和创新等现代企业经营管理要素。
结论:ISO 9001:2015是一个质量管理体系,但更是一个经营管理系统。
第二章ISO 9001:2015标准理解及实施要点第一节标准【引言】的解读0.1总则0.2质量管理原则(七原则)0.3过程方法0.3.1总则单一过程要素示意图0.3.2策划-实施-检查-处置循环图.本标准的结构在PDCA循环中的展示0.3.3基于风险的思维0.4与其它管理体系标准的关系提高兼容性a.本标准与ISO 9000《质量管理体系基础和术语》和ISO 9004《追求组织的持续成功质量管理方法》存在兼容关系【理解要点】1.采用质量管理体系是组织的一项战略决策2.指出了采用本标准实施质量管理体系具有的四项潜在益处3.强调了使用本标准的灵活性4.强调了PDCA循环在质量管理体系中的应用5.强调了质量管理原则的应用(七原则)6.提出了基于风险的思维的理念(体现在条款4~条款10各章节中)7.明确了过程方法的应用8.说明了本标准与其它管理体系标准的相容性第二节标准【范围和规范性应用文件】条款说明ISO 9001:2015 质量管理体系-要求【理解要点】1明确了质量管理体系的适用范围,实现目的,得到后果2本条款包含两方面的重要含义3组织需要证实具有提供产品和服务的能力4本标准注重过程,更看重结果5本标准中的“产品和服务”仅适用于预期提供和要求的产品和服务,不包括不期望的结果6本标准表述的“法律法规”要求,与我国法律法规要求的表述一致第三节标准【术语和定义】条款说明ISO 9001:2015 界定的术语和定义适用于本文件说明了7项质量管理原则术语共分13类,138个术语。
涵盖有关人员、组织、活动、过程、体系、要求、结果、数据/信息/文件、顾客、特性、确定、措施、审核。
第四节标准第4章【组织环境】的理解及实施要点4.1理解组织及其环境【理解和实施要点】一、几个概念的理解1.组织环境2.组织环境的构成(1)组织外部环境的构成(2)组织内部环境的构成(3)组织目的与组织环境的关系二、1.“SWOT”分析法-优势、劣势、机会、威胁2.“PESTEL”分析法-大环境分析3.波特五力模型-4.2理解相关方的需求和期望【理解要点】不仅关注顾客,也要关注质量管理体系的相关方,并监视和评审,但标准并不要求组织满足所有相关方的需求和期望。
有特定的相关方【实施要点】通过活动开展,确定相关方(1)组织开展以下活动(2)各组织方的利益,含共同和冲突性(3)某些相关方是组织整体的某一部分(4)某些相关方属于组织性团体,有自己的利益目的(5)组织实施条款时,将相关方的需求和期望列表(6)不要求质量管理体系的无关方,不必满足所有相关方4.3确定质量管理体系的范围【理解要点】【实施要点】4.4质量管理体系及其过程【理解和实施要点】本条款的实施建议:质量管理体系及其过程识别和建立以及管理,可以参考使用过程关系图、过程地图、章鱼图、乌龟图或者过程清单等工具来实施第五节标准第5章【领导作用】的理解及实施要点5.1.1领导作用和承诺(总则)【理解和实施要点】最高管理者承诺的10个方面①持续的绩效监视或度量及定期管理评审来确保质量管理体系的适宜性及有效性,并承担责任②制定或更新质量方针和目标时,确保与组织内外部环境、战略和承诺一致,并支持总体经营过程③确保与其它职能过程接口④确保各部门之间建设性合作⑤监视⑥沟通⑦监视输出⑧确保内部审核、后续审核、管理评审等⑨使其它管理者及员工担当⑩促进质量改进5.1.2领导作用和承诺(以顾客为关注焦点)【理解和实施要点】5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针【理解和实施要点】5.3组织内的角色、职责和权限【理解和实施要点】本条款的实施建议:可以表述在相关文件中,例如组织架构、岗位职务说明书、工作指南、程序、手册等第六节标准第6章【策划】的理解及实施要点6.1应对风险和机遇的措施【理解和实施要点】识别风险和机遇后,开始具体的策划和制定措施。
典型实例是开发各种控制活动,包括过程、产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定、方法和作业指导书,培训和人员选择等6.2质量目标及其实现的策划【理解和实施要点】一、质量目标策划1.对质量目标的要求2.质量目标策划方法二、目标实现的策划形成文件的各职能、各层次、各过程的质量目标或绩效指标6.3变更的策划【理解和实施要点】一、质量管理体系变更需求的识别二、质量管理体系变更的实施第七节标准第7章【支持】的理解及实施要点7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的作用7.5文件化信息【理解和实施要点】重点之一:设计质量管理体文件的编写策划与实践应用第八节标准第8章【运行】的理解及实施要点8.1运行策划和控制【理解和实施要点】本条款的实施建议:本条款的输出,适当时可包括生产制造控制过程、工艺流程图、控制计划或QC工程图、工艺作业指导文件、服务提供控制过程、服务规范、产品检验标准或规范、抽样计划以及实施结果的记录等8.2.3产品和服务要求的评审【理解和实施要点】评审内容包括:①顾客规定的要求②顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求③适用于产品的法律法规的要求④组织规定的要求⑤与先前表述存在差异的合同或订单要求本条款的实施建议:可建立合同或订单评审过程加以控制8.3产品和服务的设计和开发8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入如:失效的潜在后果。
可参考“潜在失效模式和后果分析”(FMEA)工具实施8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改本条款的实施建议:通常建立设计开发管理过程或先期产品质量策划(APQP)管理过程、样件制作管理过程、变更管制过程等加以控制本节设计和开发的实施方法详见第八章“产品设计和开发管理及应用案例”8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.3提供给外部供方的信息【理解和实施的要点】如产品和服务批准要求:生产件批准(PPAP)如方法、过程和设备的批准要求:过程能力ppk值或cpk值等本条款实施建议:通常建立供应商管理过程、采购管理过程、外协管理过程、进料检验管理过程等进行管理和控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。
如按照控制计划或QC工程图的规定在适当阶段进行监视和测量。
8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格项的输出第九节标准第9章【绩效评价】的理解及实施要点9.1绩效评价的监视、测量、分析和评价【理解和实施要点】1.强调的是监视、测量、分析和评价过程的策划2.本条款监视和测量的对象内容没有明确告知,未给出具体方法。
应考虑4.4“质量管理体系及其过程”和9.1.3“分析和评价”条款3.应保留温文件化信息9.1.2顾客满意1.对顾客信息进行评审2.其它9.1.3分析与评价如:PPM指标本条款实施建议:详见第十二章“数据统计分析评价与绩效考核”9.2内部审核1.目的:确定质量管理体系的符合性2.组织应建立、实施和保持审核方案3.审核方案应确定审核开展的频次4.组织内审方案应确定审核方法5.其它与内审相关的规定和规范9.3管理评审【理解和实施要点】1、总则→输入→输出2、管理评审评价质量管理体系要与战略方向一致3、目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性4、组织应安策划的时间间隔开展管理评审5、管理评审的输入与其他条款直接相关6、评审的推广与预期结果的实现性7、管理评审结果的输出性8、组织应保留文件化信息本条款的实施建议:通过建立管理评审过程加以实施,详见第十四章“内部审核和管理评审的实施方法”第十节标准第10章【改进】的理解及实施要点【理解和实施要点】1.组织应根据不符合项对组织的潜在影响,确定需要采取的措施的程度。
2.可使用多种方法开展根本原因分析,如:鱼骨图、8D、失效树分析、FMEA等3.持续改进过程中,可以采用鱼骨图、8D、失效树分析、FMEA等,也包括六西格玛、精益制造和标杆管理等实现第二部分第三章企业战略管理和应用案例①组织策划——考虑整体战略和目标②确定质量管理体系——考虑战略相关的内外部因素③最高管理者——质量方针和目标与战略一致④评审——质量管理体系与战略方向一致第二节什么是战略管理一、什么是战略管理1.战略概念2.什么是战略管理3.理论历史4.理论的发展趋势5.特征6.战略管理的六大原则①适应环境原则②全程管理原则③整体最优原则④全员参与原则⑤反馈修正原则⑥从外往里原则7.战略管理的层次总体层战略→业务层战略→职能层战略第三节为什么需要战略管理第四节战略管理的四个阶段分析和展望→制定和选择→实施和控制→评价和调整第五节企业的愿景、使命和战略目标第六节企业战略分析一、企业战略分析的组成二、宏观环境分析-PESTEL1.企业外部环境的组成2.宏观环境分析-PESTEL分析法识别六大因素:政治因素、经济因素、社会因素、技术要素、环境因素和法律因素3.PESTEL分析案例-啤酒行业的宏观环境分析4.PESTEL分析评价表三、竞争环境分析-波特五力分析模型1.波特五力分析说明2.五力分析评价表四、行业竞争力分析实例-空运产业竞争结构分析1.替代产品带来的压力2.供应商(供方)的议价能力3.买方的议价能力4.进入者的威胁5.产业现有企业间的竞争特点6.在航空运输业中政府的力量五、内部环境分析1.内部环境分析的作业步骤2.资源和能力分析(1)资源的类型与内容(2)产品线及竞争地位分析(3)设施设备状况分析(4)研究与开发能力分析(5)管理人员的数量及素质分析(6)职工的人数及素质分析(7)组织结构分析(8)过去的目标和战略分析3.内部资源和能力分析评价表4.核心竞争力分析5.价值链分析(1)什么是价值链分析法(2)价值链分析的特点(3)价值链分析的意义(4)价值链分析的内容①企业内部价值链分析②企业纵向(行业)价值链分析③企业横向(竞争对手)价值链分析(5)价值链分析实例【案例】某钢绳厂通过价值链分析实施“模拟市场核算、实现目标利润”的成本管理模式6.市场营销能力分析本节将从市场、渠道、产品和技术创新等多角度对企业进行内部评估(1)市场分析包括(2)渠道分析包括(3)产品分析包括(4)技术创新分析包括7.财务分析六、外部环境和内部环境综合分析—SWOT分析1.定义2.SWOT分析方法的应用(1)范围(2)分析的内容(3)分析提问思考3.SWOT案例分析第七节企业战略制定和选择第四章企业方针、目标和经营计划的制定第五章企业风险管理方法金额应用案例第一节ISO 9001:2015标准中与“风险”有关的要求提到“风险”的条款如下:【4.1理解组织及其环境】【4.2理解相关方的需求和期望】【4.4质量管理体系及其过程】4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:(1)保持文件化信息以支持过程运行(2)保留文件化信息以确信其过程按策划进行【5.1领导作用和承诺】(1)促进使用过程方法和基于风险的思维(2)确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力风险固有存在于质量管理体系的所有方面之中,在所有体系、过程和职能中都存在风险【6.1应对风险和机遇的措施】【8.1运行策划和控制】【8.3.3设计和开发输入】通常通过设计潜在失效模式和后果分析(DFMEA)进行识别、评价和控制【9.1.3分析与评价】【9.3.2管理评审输入】【10.2不合格和纠正措施】从ISO 9001:2015 标准的上述要求可以看出,企业应识别风险,通过评估确定风险、策划应对风险的措施,将风险控制融入到质量管理体系过程中,实施策划的措施、评价应对风险措施的有效性,并适时评审和更新所确定的风险。