2009年第2季度上海市消毒剂质量监督抽查合格产品
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卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》的通知(修订)文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2009.06.09•【文号】卫监督发〔2009〕53号•【施行日期】2010.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】已被修改•【主题分类】卫生监督正文*注:本篇法规已被:卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》等规范性文件部分内容的通知(发布日期:2010年2月12日,实施日期:2010年2月12日)修改卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》的通知卫监督发〔2009〕53号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:为加强消毒产品监督管理,规范消毒产品生产行为,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》,我部组织对《消毒产品生产企业卫生规范》进行了修订。
现将修订后的《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》(见附件)印发给你们,请遵照执行。
附件:消毒产品生产企业卫生规范(2009版)二○○九年六月九日附件:消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
消毒产品生产企业分类监督综合评价表
单位名称: _________________________________________
生产地址:______________
生产类别:口消毒剂□消毒器械□卫生用品(抗抑菌制剂除外)口抗(抑)菌制剂产品风险类别:口第一类口第二类□第三类
许可证号:卫消证字()第号
生产状况:口营业□暂停口关闭
产品状况:口自有品牌□代加工
得分:
评价结果:优秀口合格口重点监督口
填表说明
1.评价时应同时对综合管理、生产过程管理、产品卫生质量3个大项检查评分后方可对该单位进行最终的综合评价。
2.应采用标化分作为分类监督综合评价的最终得分。
标化分二实际得分/应得分X100。
实际得分为现场评价后的总得分,应得分为评价表设定的总分数(100分)减去合理缺项后的分数。
3.评价结果:(1)优秀单位:标化分大于85分、关键项合格;(2)合格单位:标化分60-85分且关键项合格;(3 )重点监督单位:标化分小于60分或关键项不合格。
如
检查评价为优秀单位但受到行政处罚最终评价结果降为合格
单位。
4*为关键项,如发生即认定为重点监督单位。
5.*为重点项,此项不合格则该项目整体不得分。
6.*为合理缺项,未做监督抽检或评价的企业没有该项情。
消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局于100 2.5米。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
应设不同洁净(一)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
(二)皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。
第十八条消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间环境采取消毒措施,所使用的消毒产品应符合国家有关规定。
洁净室(区)应定期进行消毒处理。
采用的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀,对原辅料、半成品、成品及包装材料不得产生污染,对生产操作人员的健康不得产生危害。
第十九条卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复
(卫监督函〔2009〕21号)
江苏省卫生厅:
你厅《关于对抗抑菌制剂类卫生用品中检出抗生素处理适用法律问题的请示》(苏卫监督〔2008〕45号)收悉。
经研究,现批复如下:
消毒产品属于“与人体健康和生命安全有关的产品”。
对违法使用原料、辅料等生产消毒产品的,适用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(2007年国务院令第503号),符合其规定。
此复。
二○○九年一月十六日
——结束——。
卫生部办公厅关于印发《食品用消毒剂原料(成份)名
单(2009版)》的通知
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2010.01.30
•【文号】卫办监督发[2010]17号
•【施行日期】2010.01.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
卫生部办公厅关于印发《食品用消毒剂原料(成份)名单
(2009版)》的通知
(卫办监督发〔2010〕17号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心,卫生部卫生监督中心:
根据《食品安全法》及其实施条例的有关规定,我部组织制定了《食品用消毒剂原料(成份)名单(2009版)》。
现印发给你们,请遵照执行。
生产食品消毒剂应当符合《传染病防治法》等法律法规、标准和技术规范的要求,不得使用名单之外的原料。
在我部食品相关产品新品种行政许可规定公布实施前,如需使用名单之外原料,应当按照《消毒管理办法》及《健康相关产品卫生行政许可程序》申报消毒剂新产品。
附件:《食品用消毒剂原料(成分)名单(2009版)》
二○一○年一月三十日
附件:
食品用消毒剂1原料(成份)名单(2009版)
辅助成份4
注:1. 食品用消毒剂指直接用于消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。
2. 臭氧及臭氧水、酸性氧化电位水是由发生器或生成器产生,可直接使用。
3. 二氧化氯或次氯酸钠可通过二氧化氯或次氯酸钠发生器产生。
4. 列入GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》的食品添加剂,可作为食品用消毒剂的辅助成份。
上海市质量状况分析报告上海市质量技术监督局目录一、前言 (1)二、基本质量状况 (2)2.1 质量总体水平 (2)2.2 质量安全状况 (5)2.2.1 工业产品质量安全水平稳中有升 (5)2.2.2 特种设备安全状况总体可控 (8)2.2.3 食品质量安全水平稳步提高 (10)2.3 质量发展能力状况 (14)2.3.1 标准引领作用逐步显现 (14)2.3.2 企业质量管理能力不断提升 (17)2.3.2.1 名牌战略深入推进 (17)2.3.2.2 质量管理体系进一步有效实施 (19)2.3.2.3 企业质量创新能力增强 (21)2.3.3 质量技术专业人才队伍不断扩大 (21)2.4 质量保障能力状况 (24)2.4.1 质量法律法规体系基本形成 (24)2.4.2 质量技术保障能力基本满足需求 (24)2.4.2.1 计量保障体系较为完善 (24)2.4.2.2 检验检测体系覆盖较为全面 (27)2.4.2.3 标准化科研和基础服务能力不断加强 (28)2.4.2.4 认证(咨询)机构集聚 (30)三、存在的主要问题 (31)3.1 部分涉及民生产品存在质量安全风险隐患 (31)3.2 质量诚信体系还未健全 (32)3.3 具有全国及国际影响力的自主品牌较少 (32)3.4 标准化工作在全国优势地位尚未形成 (33)3.5 部分强制检定计量器具底数不清 (33)四、对策措施 (34)4.1 全面开展“质量和安全年”活动 (34)4.2 深入开展“质量兴区”完善质量工作 (35)4.3 创新质量安全监管机制 (35)4.4 进一步推进名牌发展战略 (35)4.5 进一步推进标准引领战略 (36)4.6 加强计量器具强制检定信息化建设 (37)一、前言经历改革开放三十多年,我国以及上海经济社会发展都取得了令世界瞩目的成就。
2008年上海全年实现生产总值(GDP)13698.15亿元,按可比价格计算,比2007年增长9.7%,本市逐步形成了先进制造业与现代服务业并举发展的格局。
卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知卫生部卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知卫监督发[2007]265号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心,各有关单位:为深化消毒产品卫生行政许可改革,加强消毒产品的监督管理,我部组织制定了《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》(附件1)和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》(附件2,以下简称《规范》),自2007年10月1日起实施。
现印发给你们遵照执行,并将有关事宜通知如下:一、 2007年10月1日起,我部取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可,并不再受理这些产品的许可和延续申请。
之前已经受理的,我部将继续履行完成许可程序。
取得我部消毒产品卫生许可批件的此类产品,在批件有效期内继续有效,到期后不予延续,产品应按照《规范》要求进行生产。
二、消毒剂生产企业应当在取得相应工艺类别的卫生许可证后,方可按照《规范》等相关规定规范组织生产上述消毒剂,并符合以下要求:(一)新产品首次上市前,以及批件到期后的产品继续生产前,上述消毒剂生产企业应当对产品进行卫生安全评价(评价内容应包括相关检验和产品说明书审核),确定产品符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法规规范的要求。
检验应在省级以上卫生行政部门认定的检验机构进行,检验项目如下:1.戊二醛类消毒剂:戊二醛含量测定;加pH调节剂前、后的pH值测定;根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。
2.次氯酸钠类消毒剂:原液有效氯含量测定;产品稳定性测定;根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。
(二)在每批产品投放市场前(包括已经取得批件的产品),生产企业必须按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求对每批次产品进行原液有效杀菌成分含量和pH值等检验,合格后方可出厂。
医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department, CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件,期限随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1 可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。
3.2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。
其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。
3.3 A0值 A0 value评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的时间(秒)。
3.4 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。
3.5 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
卫生部关于发布获批消毒产品和涉及饮用水卫生安全
产品目录的通告
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2011.08.01
•【文号】卫通[2011]12号
•【施行日期】2011.08.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生监督
正文
卫生部关于发布获批消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品目
录的通告
(卫通〔2011〕12号)
附件1-2所列消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)已于2011年4月获卫生部批准。
特此通告。
附件:1.2011年4月份获卫生部批准的消毒产品目录
2.2011年4月涉水产品通告目录
二〇一一年八月一日附件:
附件2:。
中华人民共和国卫生行业标准WS310.2—2016代替WS310.2—2009医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2:Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言 III1范围 I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录)CSSD人员防护及着装要求 8附录B(规范性附录)器械、器具和物品的清洗操作方法 9附录C(规范性附录)酸性氧化电位水应用指标与方法 11附录D(规范性附录)硬质容器的使用与操作要求 13前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款,其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准,由以下三个部分组成:——第1部分:管理规范;——第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;——第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下:——在适用范围中,删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求;——调整了术语,植入物从本标准调整至WS310.1;A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准;增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义;——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”,改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”(见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求(见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求(见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间(见5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法(见5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围(见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求,改为符合WS/T367的规定,并应遵循生产厂家使用说明书;——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求(见5.9.2);——增加了植入物放行要求(见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项(见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department, CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件,期限随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院消毒卫生标准GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1 可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。
3.2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。
其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。
3.3 A0值 A0 value评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的时间(秒)。
3.4 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。
3.5 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范1 范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(central sterile supply department,GSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.1.1 冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.1.3 漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4 终末漂洗end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
产品质量监督抽查实施规范CCGF XXX.X-201X接触食品的消毒剂(征求意见稿)2018—XX—XX发布 2018—XX—XX实施国家质量监督检验检疫总局接触食品的消毒剂产品质量监督抽查实施规范1 范围本规范适用于接触食品的消毒剂产品质量国家监督抽查,针对特殊情况的国家监督专项抽查、县级以上地方质量技术监督部门组织的地方监督抽查可参照执行。
监督抽查产品范围包括次氯酸钠、次氯酸钙、漂白粉、稳定性二氧化氯溶液、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸和过氧乙酸、季铵盐类消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、溴氯海因、二溴海因等用于清洗食品容器、餐饮具及食品生产经营工具、设备以及蔬菜、水果的消毒剂和洗涤消毒剂产品(含标称消毒剂主要成分为上述物质的复配型产品)。
本规范内容包括产品分类、术语和定义、企业产品生产规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理及附则。
2 产品分类2.1 产品分类及代码产品分类及代码见表1 。
表1 产品分类及代码2.2产品种类(适用时)接触食品的消毒剂主要包括以下品种,见表2。
表2 接触食品的消毒剂产品主要品种3 术语和定义下列术语和定义适用于本规范。
3.1接触食品的消毒剂是指用于食品原料与产品消毒、餐饮具消毒、瓜果蔬菜消毒、食品加工设备及管道消毒、食品包装材料消毒等的消毒剂。
所使用的原料符合《食品用消毒剂原料(成份)名单》(2009版)的要求。
主要产品品种有次氯酸钠、稳定性二氧化氯溶液、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、过氧乙酸溶液、漂白粉、次氯酸钙(漂粉精)、二氧化氯消毒剂、胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、过氧化物类消毒剂和其他接触食品的消毒剂。
3.2 二氧化氯消毒剂用亚氯酸钠或氯酸钠为主要原料生产的制剂(商品态),通过物理化学反应操作能够产生游离二氧化氯(应用态)为主要有效杀菌成分的一种消毒产品。
3.3 胍类消毒剂以醋酸氯己定为杀菌成分,乙醇和(或)水作为溶剂的消毒剂。
3.4 季铵盐类消毒剂以季铵盐为主要化学成分的消毒剂,本规范指以氯型季铵盐、溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂,包括单一铵盐组分的消毒剂、由多种季铵盐复合的消毒剂以及与65%~75%乙醇或异丙醇复配的消毒剂。
犐犆犛11.020犆05!"#$%&'()*+,-犠犛310.3—2016WS310.3—2009./0123!45367:8901:;<=>?@,-犆犲狀狋狉犪犾狊狋犲狉犻犾犲狊狌狆狆犾狔犱犲狆犪狉狋犿犲狀狋(犆犛犛犇)—犘犪狉狋3:犛狌狉狏犲犻犾犾犪狀犮犲狊狋犪狀犱犪狉犱犳狅狉犮犾犲犪狀犻狀犵,犱犻狊犻狀犳犲犮狋犻狅狀犪狀犱狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀ABCD前 言 本部分4.2.1.3、4.2.2.2.1、4.4.1.7、4.4.4.3.2为推荐性条款,其余均为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准,由以下三个部分组成:———第1部分:管理规范;———第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;———第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第3部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.3—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下:———在适用范围中,删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求;———在规范性引用文件中,增加了WS/T367《医疗机构消毒技术规范》和GB/T30690《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》;———调整术语和定义中的A0值和管腔器械至WS310.2;增加大修的定义(见3.4);———修改了监测材料、自制测试标准包的要求(见4.1.3);———增加了对压力蒸汽灭菌器温度、压力和时间的检测要求[见4.1.5.b)];———增加了对清洗质量可定期进行定量检测的要求(见4.2.1.3);———增加了使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求(见4.4.1.6);增加了外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包首次灭菌进行灭菌参数和有效性测试的要求(见4.4.1.8);———增加了对压力蒸汽灭菌每年监测温度、压力和时间等参数的要求(见4.4.2.1.2);———增加了对采用信息系统手术器械包用后有关标识的要求[见5.4.c)];增加了定期对监测资料进行总结分析,持续改进的要求(见5.6);———增加了附录D过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法和附录E低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法。
标准清洗消毒剂标准汇总? 食品信息服务中心点击“阅读原文”进入食品伙伴网下载中心查看标准文本清洗消毒剂标准· 07/10GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求· 07/10GB 27953-2011 疫源地消毒剂卫生要求· 07/10GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求· 07/10GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求· 07/10GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求· 07/10GB 27948-2011 空气消毒剂卫生要求· 07/10GB 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求· 05/17GB 14930.2-2012 食品安全国家标准消毒剂· 01/04GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准· 01/04GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准· 01/04GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准· 01/04GB 26370-2010 含溴消毒剂卫生标准· 01/04GB 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准· 01/04GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准· 01/04GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准· 01/04GB 26366-2010 二氧化氯消毒剂卫生标准· 12/31GB 25580-2010 食品安全国家标准食品添加剂稳定态二氧化氯溶液· 12/31GB25574-2010 食品安全国家标准食品添加剂次氯酸钠· 10/27HG/T 2517-2009 工业磷酸三钠· 02/20GB/T 24691-2009 果蔬清洗剂· 12/07GB/T 23854-2009 溴氯海因· 08/31SC 1059-2002 渔用含氯消毒剂· 05/26GB/T 23849-2009 二溴海因· 01/12GB 22216-2008 食品添加剂过氧化氢· 12/01GB/T 1608-2008 工业高锰酸钾· 10/20HG/T 2497-2006 漂白液· 10/20HG/T 2496-2006 漂白粉· 10/20GB/T 10666-2008 次氯酸钙(漂粉精)· 10/15QB/T 2967-2008 饮料用瓶清洗剂· 09/03GB 19104-2008 过氧乙酸溶液· 04/24GB/T 23856-2009 二氯海因· 11/09GB/T 20783-2006 稳定性二氧化氯溶液· 10/11HG/T 3263-2001 三氯异氰尿酸· 08/20HG/T 3779-2005 二氯异氰尿酸钠· 11/11HG/T 2528-2009 氯化磷酸三钠· 09/13GB 9985-2000 手洗餐具用洗涤剂(含第1号和第2号修改单)· 08/22GB 1616-2003 工业过氧化氢· 11/16GB 19105-2003 过氧乙酸包装要求· 11/16GB 19107-2003 次氯酸钠溶液包装要求· 11/16GB 19109-2003 次氯酸钙包装要求· 11/15GB 19106-2003 次氯酸钠溶液· 01/14GB 14930.2-1994 食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准编辑:小花?。
2009年第2季度上海市电视机产品质量监督抽查结果发布时间:2009-08-13电视机在市民生活中的重要性不言而喻,它几乎已经成为每个家庭必备的家电产品。
当前市场上的电视机产品既有传统的CRT电视机(显像管电视机),又有新兴的液晶彩色电视机和等离子彩色电视机。
家用液晶彩色电视机和等离子彩色电视机一般又统称为平板电视机。
从市场情况来看,平板数字信号彩色电视机已经逐步替代显像管模拟信号彩色电视机,成为当前家用彩色电视机消费的主流。
而在平板电视机市场中,液晶彩色电视机又占据了绝大部分市场分额。
2009年第2季度,市质量技术监督局对本市生产、销售的电视机产品质量开展了专项监督抽查。
本次监督抽查依据GB 8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》、GB 13837-2003《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》、GB 17625.1-2003《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》,以及经备案现行有效的企业标准和产品质量明示担保对纳入国家强制性要求的安全和电磁兼容项目进行了检测,主要包括标记和使用说明、防触电的结构要求、正常工作条件下的触电危险、电气间隙和爬电距离、电涌试验、绝缘电阻、抗电强度、插头和插座、保护接地措施、电源端骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流等。
本次共抽查电视机产品30批次,经检验,合格30批次。
其中CRT电视机7批次,液晶彩色电视机20批次,等离子彩色电视机3批次。
这30批次产品中,属于本市生产企业的产品5批次,属于外省市生产企业的产品25批次。
2009年第2季度上海市电视机质量监督抽查合格产品注:排名不分先后CRT电视机选购提示选购CRT电视机应注意以下几点:1、一定要选择贴有CCC标志并标有相应认证证书编号的产品。
为了验证认证标志和认证证书的真伪,可登录中国质量认证中心网站()进行认证证书的网上查询。
2、通过CCC强制认证并获得CCC标志的产品,仅仅表明其能满足国家关于安全和电磁兼容(仅对干扰)方面的有关标准的要求,并不表明该产品的性能如何。