医学装备管理部门如何应对医院等级评审

医学装备管理制度一、医学装备论证制度1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划,3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划,并由院长批准后执行.2、购置大型（甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，市政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施.具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后,提交专门会议讨论通过或院长批准后,交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划,由设备科审核,报分管领导批准执行.7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核,院长批准后方可执行.如违反规定,造成的医疗事故或医患纠纷,由当事人承担有关的责任.8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购.9、在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登- 1 -记证等证件，加盖供应商单位红色公章，并核实证件的真实性与有效性。

不得购置无证、证照不全或伪劣产品，严格把好质量关。

10、医疗（含教学、科研）设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。

属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。

对于自行招标、议标或集体采购的,应做到公开、公平、公正，廉洁自律.11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向采购,但应报单位领导批准.属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准.12、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床工作需要。

医学装备三级管理制度医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提效能。

医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

1.机构领导分管院领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。

分管院领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划做出统筹规划。

2.医学装备管理部门医学装备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全院医学装备管理的全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、安装验收、培训使用、维护保养、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1.负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2.负责医学装备申请购置、安装验收、质控管理、维护保养、维修鉴定、应用分析和报废处置等全程管理。

3.负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。

4.收集相关制度法规和医学装备信息，提供决策参考参考文献。

5.组织本部门医学装备管理相关人员专业培训。

1∙急救设备齐全完好，满足急救工作需要。

医护人员能够熟练、正确使用。

7.加强大中型医疗设备合理应用情况分析。

8.对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。

9.按照国家法律规定严格执行落实全院医用计量装置、计量仪器的计量器具强检工作，及时组织处理检定不合格的设备。

10使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。

L使用部门需建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持医疗设备处于良好状态。

2.新进医疗设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止误损设备。

3.操作使用时必须按照设备的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。

作者简介：张超群（1971—），男，硕士，主任，本刊编委，主要从事医疗设备管理方面的研究工作，E-mail ：zcq850@ 。

1引言成都军区总医院是集医疗、教学、科研、预防、康复、急救为一体的综合性教学医院，也是1994年全军首批三级甲等医院之一，2012年10月迎来了医院等级复审。

在长达半年的迎检准备工作中，全院各科室在院党委的周密部署下，认真学习领会《军队三级综合医院等级评审标准和细则》，对照标准和细则，高标准、严要求地开展自查自纠，本着以评促建、以评促改的指导思想，把持续改进的成果融入到临床各项医疗、护理及医技保障工作中。

医学工程科围绕医院工作重点，认真组织，科学安排，在做好日常保障工作的基础上，一方面重点针对“医学装备管理”专项检查，逐字逐句精心解读，领会标准的精神实质，对照细则要求查缺补漏，任务分解到人，逐条逐项落实；另一方面积极配合各临床科室和有关机关科室，对检查的交叉领域相互督促、相互补充。

通过评审工作的促进，进一步完善了各项工作制度、梳理了工作流程、完备了工作记录，进而全面提升了医学装备管理的规范化和科学化水平，在评审检查中得到了本组专家的高度认可，“医学装备管理”专项得分率超过99%。

2迎检准备要点2.1完善组织机构，行使机构职能医院医学装备管理实行医疗设备管理委员会、医学工程科和使用科室三级管理制度。

医疗设备管理委员会负责审议医疗设备配置、购置和对外合作计划，指导和监督医疗设备购置和对外合作计划的落实工作。

为加强卫生装备质量安全工作的管理，根据《军队医学计量规定》和《军队卫生装备质量控制实施通用要求》的精神，医院成立了医学计量与质量控制管理委员会，对医学计量和卫生装备质量控制工作进行统一管理，下设医学计量室具体负责医学计量和卫生装备质量控制工作的实施。

这2个委员会的建立、人员构成、职责和制度都有正式的院级行文通知。

委员会对分管职能的工作实施有效的宏观控制和微观管理；在需要时召集会议，就专项工作开展研讨、协商和决策，其职能落实情况主要反映在会议记录、办公会议纪要、工作计划通知、工作总结与情况通报等方面。

如何准备等级医院评审（一）、如何应对检查者的提问：1、请保持自信、镇静、友善的态度，并保持微笑。

2、只回答被问到的问题，并说你知道的相关内容。

不要涉及一不相关的内容，尤其当你不是100%确定时，因为检查者可能会询问更多问题。

3、在回答问题前应谨慎思考，如不清楚检查者提出的问题，可请检查者再解说一遍。

如不知道答案，不要回答“不知道”，应该说“我去查一下再回复您”。

4、如果所提的问题你隐约知道一些内容，可利用你的笔记、文件夹、计算机文件、医院内网等来帮忙回答问题。

也就是说你必须准确地说出相关资料的查阅位置和方法。

如:你不能回答这个问题的所有的内容，你可边回答大概（体）内容，边从科室电脑中找到相关内容，加以说明。

5、在回答问题时，可参照政策，尽可能举出制度或流程以支持你的答案。

6、在回答检查者的问题时，避免用含糊之词，要有自信，且回答“这是我们遵守的标准”。

7、在评审专家面前不要表示与同事的答案不统一，或强调你个人的不同意见或执行方式。

8、要有正确的态度，即评审专家是来帮助我们改进工作的，要将他们的意见或建议当场用笔记本记下，并说“我们将把您的意见用在以后的工作改进上“。

9、科主任在非必要时不可抢先回答问题，应引导员工向正确的方向回答问题，这样有机会使员工有正确的回答,检查者想看到的是员工知道否、如何说，考查制度有无层层落实。

（二）、模拟案例的检查应对1、要熟悉危重病人抢救程序及抢救人员的站位，特别要明确指挥者和记录者的位置。

2、模拟案例考核是一种全新的考核方式，各相关部门要抓紧配合演练，让全体人员都知道有可能都要参与到案例考核中。

案例模拟不是比速度，而是在规定的时间内进行规范化的操作。

3、模拟人与真人感觉不一样，但在考核过程中一定要把模型当成真人来对待，严格遵循治疗规范和院感的相关规定。

4、被考者需要对被抽到的疾病诊断与鉴别诊断、并发症、治疗措施及相关的检查结果有全面深入的了解。

5、被考者对评审专家任何提示均要作出反应，例如：评审专家说“呼吸机故障”时，绝对不能答“呼吸机正常"而应该演示呼吸机故障时，应该采取的措施。

九、医学装备管理6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

6.9.4.1加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。

建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。

【C】1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。

2.有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。

3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。

4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。

5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。

1．制定医院、设备科和使用科室的安全控制与风险管理的相关工作制度与流程（备上级部门的相关管理文件资料）。

2.1、医学设备的目录表和医学设备相关有效合格证明书。

2.2、医学设备定期上级部门，计量测定、安全防护和性能等项检测的合格证明（原始检查资料备检）。

2.3、有合格证的医学设备方可使用。

3.1、有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类医学装备临床使用安全定期监测制度与报告流程。

3.2、定期监测和报告的原始数据资料（备查）。

4.1、医院制定鼓励安全事件监测与报告的流程。

4.2、建立安全事件监测上报的奖励、处罚制度（鼓励多报）。

5.临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓（检查时回答检查人员的提问）。

【B】符合“C”，并1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。

2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。

1.1、医学装备管理委员会，建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈制度和流程。

1.2、医学装备管理委员会定期召开医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估会。

医院设备等级评审制度范本一、总则第一条为了加强医院设备的管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构的设备管理工作。

第三条医院设备管理工作应坚持以患者为中心，遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保设备的安全性和有效性。

二、设备采购与验收第四条医院应根据医疗需求、业务发展和财政预算，制定设备采购计划，并进行审批。

第五条医院应按照相关法律法规和标准，采购合格的医疗器械。

第六条医院应建立设备验收制度，对新购置的设备进行验收，确保设备符合技术要求和功能完好。

三、设备使用与维护第七条医院应制定设备使用操作规程，并对医务人员进行培训，确保医务人员熟练掌握设备的使用方法。

第八条医院应建立设备维护保养制度，定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好的工作状态。

第九条医院应定期对设备进行巡检，发现问题及时处理，确保设备的正常运行。

四、设备更新与报废第十条医院应根据医疗需求、技术发展和设备状况，制定设备更新计划，并进行审批。

第十一条医院应建立设备报废制度，对达到报废条件的设备进行报废处理，并办理相关手续。

五、设备档案管理第十二条医院应建立设备档案管理制度，对设备的采购、验收、使用、维护、更新和报废等资料进行归档管理。

第十三条设备档案应包括设备的基本信息、技术参数、使用说明书、验收报告、维护保养记录等资料。

六、设备安全管理第十四条医院应建立设备安全管理制度，对设备的安全使用、故障处理、事故报告等进行规定。

第十五条医院应定期对设备进行安全检查，发现问题及时处理，确保设备的安全运行。

七、监督与评价第十六条医院应建立设备管理监督机制，对设备管理的执行情况进行监督。

第十七条医院应定期对设备管理进行评价，对设备管理的有效性、安全性和满意度进行评估，并根据评估结果进行改进。

八、法律责任第十八条违反本制度的，医院应依法追究相关人员的法律责任。

中医医院医学装备管理部门如何迎接新一轮等级评审张涵;张志文;宇琼;李想;关磊【摘要】Through interpretation and analysis of the guidelines for the new round classiifcation review of the Grade III hospital of traditional Chinese medicine, this paper exempliifed the practice of Maanshan Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine to demonstrate that the hospital took hospital classification review as an opportunity to strengthen its self-construction, so as to comprehensively enhance medical equipment management.%本文通过对最新一轮三级中医医院评审手册细则的解读分析,结合平时实际工作和迎评过程中的准备工作,总结我院以等级评审为契机,强化自身建设,全面提升医学装备的管理水平.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(030)008【总页数】3页(P160-162)【关键词】等级医院评审;医学装备管理;急救设备;设备配置【作者】张涵;张志文;宇琼;李想;关磊【作者单位】马鞍山中医院设备科,安徽马鞍山243000;肥西县中医院设备科,安徽合肥 231262;浦东新区人民医院设备科,上海 201200;合肥市第四人民医院设备科,安徽合肥 230022;濉溪县医院设备科,安徽淮北 235199【正文语种】中文【中图分类】R197.3为进一步促进中医医院保持发挥中医药特色优势，在总结我国中医院评审和中医医院管理年活动等工作经验的基础上，2012年国家中医药管理局以国中医药医政函（2012）95号印发最新《三级中医医院评审标准（2012年版）》[1]。

医院建立立院领导,医学装备管理部门,使用部门三级管理制度篇一：医学装备三级管理制度、考核办法及考核记录医疗设备三级管理制度为了规范和加强我院的医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，应用信息技术等现代化管理方法建立设备管理委员会，提高管理效能。

医院医疗设备管理实行院领导、设备科和使用部门三级管理制度。

一、设备管理委员会1、根据国家有关规定，建立完善本机构医疗设备管理工作制度并监督执行；2、医疗设备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理，3、负责本院医疗设备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作；4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据；5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医疗色环保正常使用；6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

二、设备科设备科是全院医疗设备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2、负责医疗设备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。

3、负责全院医疗设备的维修保养，医用材料的供应，保障医疗设备正常使用。

4、收集相关政策法规和医疗设备信息，提供决策参考依据。

5、组织医疗设备管理相关人员专业培训和考核。

6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。

7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。