医患沟通知情同意书

知情同意书的概念知情同意，是个新生概念。

手术是一种有风险的治疗方式，我们似乎会想当然地认为，没有谁会在不明风险的情况下就稀里糊涂地去做一次手术。

但相比于漫长的医学发展史，知情同意这一医学伦理的形成还是相当晚近的事。

针对纳粹医生滥用人体做试验而于1947 年制定的《纽伦堡法典》，第一次提出了知情同意原则，规定人体试验必须取得当事人在自由意志下的知情同意。

此后，该原则的适用范围由人体试验扩大到了治疗领域，知情同意成为病人重要的权利之一。

这被视为医疗知情原则的重要起点。

我国医疗知情同意的原则引进较晚。

1982年卫生部颁布的《医院工作制度》规定，“实行手术前必须有患者家属或单位签字同意”，这是知情同意原则第一次在我国法律法规中出现。

而后这一原则不断在司法及医疗领域普及强化。

签署同意书，是一次重要的医患沟通。

在医学伦理中，知情同意权的本质，体现在尊重原则与不伤害原则。

在尊重原则中，除了对患者生命价值的尊重外，更主要的其实是尊重患者的医疗自主权。

患者在充分知悉相关信息之后，有权就自己的疾病如何处置作出合乎理性的决定。

它的伦理基础在于强调个人自治的不可替代性，即使在事关生死的重大抉择上，也应当给予每个人充分的时间、尊严和机会来自愿作出决定。

而不伤害原则的意思，并不是要求医生在所有的医疗行为中避免一切医源性的伤害（这样的要求在当下既不现实也不可能），更主要的意义在于，要使医生养成对患者高度负责、保护患者健康和生命的工作作风，在临床实践中尽力避免医疗伤害。

所以，手术同意书的签署过程，是一次医疗实践过程中极其重要的医患沟通环节。

从医生的角度来说，通过向患者或家属交代手术中及手术后可能的风险及并发症，主要目的并不是要撇清责任，让患方承担全部的医疗风险，而是让患方在术前对手术相关的信息有充分的了解，而不是仅仅走个过场。

从患方来说，如果对医生的哪个说法没听懂，就一定多问几句，直到确实搞清楚为止，这才是为自己身家性命负责任的态度。

（修改导航台模板）术前讨论记录xxxx年xx月xx日xx时xx分患者xxx，性别，xx岁，因“病人主诉”于" xxxx年xx月xx 日xx时xx分入院，术前讨论如下：一、讨论时间：xxxx年xx月xx日xx时xx分二、讨论主持者：三、参加讨论者：（需备注人员职称、邀请其他科室参加的需备注科室+职称）四、讨论内容：（参加讨论人员需备注人员职称、邀请其他科室参加的需备注科室+职称）xxx主管医生病史汇报：病史、体格检查、专科情况、影像与实验室检查结果、术前诊断，诊断依据，讨论目的。

(讨论发言内容：讨论患者术前病情评估的重点范围<如：是否存在高龄、基础疾病等情况，并需结合该患者手术特点和术前阳性异常体格检查和辅助检查结果进行讨论>、手术风险评估及防范措施、高值耗材的使用、拟施手术方式、术前准备情况、术中及术后注意事项、术后是否转ICU等。

)（讨论发言人员按照实习和<或>规培、进修医师----住院医师----主治医师----副主任医师和<或>主任医师----责任护士----护士长----主持人的先后顺序分别发言，高值耗材需体现2名副主任医师及以上职称医师发言）：五、主持人总结发言：总结提炼以上讨论内容，把控手术方式及手术风险、注意事项等（应涵盖手术风险、手术计划、手术日期、参加手术人员、重点风险防范等内容）。

签名：术前小结2020年08月18日10时39分：xxx，女，30岁，因“病人主诉”于2020年08月17日10时00分入院，术前小结如下：一、术前诊断：二、诊断依据：三、手术指征：四、术前准备：五、手术风险评分：分。

六、拟行手术名称：七、手术等级：八、手术时间：九、拟行麻醉：十、参加手术人员：十一、手术治疗计划：十二、可能出现的问题与对策：签名：术前医患沟通记录xxx，性别，xx岁，为了医患双方更好的配合，让患者得到及时、准确、合理的治疗，术前医患沟通记录如下：一、沟通时间：二、沟通地点：三、参加人员：医方人员：患方人员：四、目前病情及诊断：五、主要沟通内容：目前诊断考虑如上，针对目前疾病情况，有以下治疗方案可供选择（方案优缺点）：（一）非手术治疗：（二）手术治疗：1.2.住院费用根据患者病情而定，手术风险详见《手术知情同意书》。

医疗知情同意书通用版一、前言1、目的和背景医疗知情同意书是在患者接受医疗诊治过程中，确保其权益得到充分保障的一份重要文件。

本文旨在介绍医疗知情同意书的目的和背景，以便患者和医师共同理解并遵守相关规定。

随着社会的发展和人们对个人权益的日益关注，医疗行业逐渐形成了严格的法律法规体系。

其中，医疗知情同意书作为保障患者知情权和自主决策权的重要手段，受到了广泛关注。

签署知情同意书不仅体现了对患者权益的尊重，还能在发生医疗纠纷时提供有效证据。

在过去的几十年里，医疗知情同意书逐渐发展成为一种通用的法律文书。

尽管各地的具体规定存在差异，但都强调了患者有权了解医疗程序、风险以及可能产生的后果。

知情同意书作为医患沟通的桥梁，有助于减少误解和不必要的纠纷。

为了规范医疗行业行为，保障患者权益，知情同意书通用版的制定具有重要意义。

它将为各医疗机构提供统一的文本模板，确保患者在接受医疗诊治时能得到充分的信息披露和权益保障。

通用版知情同意书还能帮助医师更好地履行职责，降低潜在的法律风险。

2、同意书的适用范围本同意书适用于以下医疗活动：（1）诊断性医疗行为：包括但不限于身体检查、影像学检查、实验室检查、病理学检查等。

（2）治疗性医疗行为：包括但不限于药物治疗、手术治疗、物理治疗、心理治疗等。

（3）其他医疗行为：包括但不限于会诊、护理、转运、抢救等。

请注意，本同意书不适用于以下情况：（1）紧急医疗行为：在紧急情况下为抢救患者生命而采取的医疗行为，如心肺复苏、急救等。

（2）法律规定必须本人同意的医疗行为：如堕胎、变性手术等涉及个人隐私或重大利益的医疗行为，必须得到本人同意才能进行。

（3）未成年人的医疗行为：未满18周岁的未成年人无法独立作出医疗决定，需由监护人代为行使权利。

请在了解适用范围的基础上，仔细阅读同意书的其他条款，确保大家充分了解并同意医疗活动的相关内容。

如果大家对任何条款存在疑问或担忧，请随时与医生或法律专业人士沟通。

促进医患沟通的有效工具：《医疗知情同意书参考指南》关键词：医疗知情同意书医患沟通摘要：介绍《医疗知情同意书参考指南》的产生背景和制定依据，并对其主要内容、特点进行阐述和分析，对关于部分临床科室医疗知情同意书的项目名称分类目录进行特别说明，阐述了推行《医疗知情同意书指南》需达成的共识。

在中国医院协会法制专业委员会《医疗知情同意书》课题研究的基础上，中国医院协会推出《医疗知情同意书参考指南》，希望为医疗机构、医务人员提供帮助，有效促进医患沟通，维护医患双方的合法权益。

1背景近年来，医患纠纷已成为社会关注的焦点，医患矛盾突出，不仅严重干扰了医院正常的诊疗秩序，同时也成为影响社会和谐不稳定的因素之一。

根据最高人民法院对医疗损害赔偿纠纷一审案件的统计数据显示，医疗纠纷案件2007年收案11009件，2009年收案16448件；根据卫生部医管司的统计，2004年全国首次在医学会鉴定的医疗案件有9089件，2008年首次鉴定数为10929件，可见医患纠纷案件的数量呈逐年增加的趋势。

北京市华卫律师事务所代理的医疗纠纷案件中，90%以上的患方在诉讼中均提及医院告知不完善的问题，很多纠纷是由于医患之间沟通不够造成的；在医疗事故鉴定中，90%以上的患方都提及告知不足的问题；在法院判决书中，多有因告知不足和病历书写缺陷的存在而判定医院承担赔偿责任。

在中国医院协会法制专业委员会的调研中发现，各地区、各级别医院的手术知情同意书、名称、制式、告知内容皆不统一，也不完善，甚至存在许多不规范、不合法的问题。

2制定依据根据《侵权责任法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《病历书写基本规范》、《中华人民共和国母婴保健法》、《产前诊断技术管理办法》、《医师外出会诊管理暂行规定》、《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》、《医疗美容服务管理办法》、《临床输血技术规范》、《人类精子库管理办法》、《艾滋病防治条例》等相关法律法规要求和规定的内容，参考孙东东教授编写的《医疗告知手册》、张宝珠主任编写的《医疗告知与维权指南(知情同意权理论与实践)》、北京大学人民医院推出的《医疗知情同意书》样本和郑雪倩教授主编的《医疗纠纷典型案例与医院告知文书》一书。

知情同意书在临床应用中存在的问题及对策建议知情同意书是临床上常用的一种医疗文书。

本文从医患双方对知情同意书所存在的认识误区和该书在内容设计上所存在的缺陷进行了分析，进而在此基础上提出相关的对策建议。

标签：知情同意书；认识误区；缺陷，对策近年来，因知情同意权受侵害而引发的医疗纠纷呈上升趋势。

在患方起诉的诉由中，认为医方未履行告知义务、侵犯患方知情同意权的超过60%。

临床上保护患者知情同意权最主要的表现形式就是医疗知情同意书。

随着社会进步，20世纪以来医疗知情同意书的内容逐渐走向法律文本；知情同意书填写不完整或书写有缺陷，将成为医疗纠纷的隐患。

一、知情同意书在临床应用中所存在的问题（一）医患双方对知情同意书的本质内涵认识存在误区1.医务人员的认知误区。

对于签署诊疗知情同意书，很多医务人员没有正确认识到该书的本质内涵，主观认为这是一种自己免责的手段，只要患者在该书上签了字，出现医疗问题就与自己无关，即错误地把知情同意书当成了自己的“护身符”。

许多医务人员认为，落实患者知情同意权就是在具有法律效应的知情同意书上签字这样一个简单过程，其不是与患者进行有效的沟通，而是将医患双方进行信息交流与沟通的过程简单化。

例如，许多护士法律意识和自我保护意识淡薄，认为落实患者的知情同意权只是医生的责任，因而缺乏对知情同意权的认知；有的护士认为实施知情同意占用时间；甚至有少数护士认为告诉患者越多，患者知道越多，问题也就越多。

他们不知道与患者沟通的意义所在，对患者有关治疗等问题的提问，常用“不知道”或“去问医生”来回答，这使患者容易对护士产生不信任感。

2.患方认知误区。

患者在治疗过程中往往注重疗效，对签署临床知情同意书并没有太多的关注，没有认识到这是自己的一项重要权利。

有的患者甚至认为这是医务人员推卸责任的一种方法。

有的患者认为医方所提供的知情同意书是医院的一种形式要求，对其内容并没有很好地理解就签署诊疗知情同意书，这将为以后发生的医疗纠纷埋下争议隐患。

知情同意书实施方案一、背景介绍。

知情同意书是指医务人员在进行医疗、科研等活动前，应当向受试者或其法定监护人充分解释实验的目的、方法、可能的风险和预期效果等相关信息，并征得其书面同意的文件。

知情同意书的签署是保障受试者合法权益的重要手段，也是医务人员和受试者之间的一种合同关系。

因此，制定并实施知情同意书实施方案显得尤为重要。

二、实施方案。

1. 制定知情同意书模板。

首先，需要制定一份符合法律法规要求的知情同意书模板，包括但不限于实验目的、方法、可能的风险和预期效果等相关内容。

同时，要确保模板的简洁明了，易于受试者或其法定监护人理解和签署。

2. 培训医务人员。

对医务人员进行知情同意书相关法律法规、伦理道德等方面的培训，提高其知情同意书的编写和解释能力。

确保医务人员能够准确、全面地向受试者或其法定监护人解释相关内容，并征得其同意。

3. 审核程序。

建立知情同意书的审核程序，确保每份知情同意书都经过严格的审核，符合法律法规的要求，并能够充分保障受试者的合法权益。

同时，要建立相关的记录和档案，以备查阅。

4. 签署流程。

明确知情同意书的签署流程，包括签署的时间、地点、参与人员等相关细节。

确保受试者或其法定监护人在签署知情同意书时能够充分理解相关内容，自愿作出决定，并保留相关的签署证据。

5. 宣传教育。

开展知情同意书的宣传教育工作，提高受试者或其法定监护人对知情同意书的认识和重视程度。

同时，加强对医务人员的宣传教育，提高其对知情同意书实施方案的理解和执行力度。

三、总结。

制定并实施知情同意书实施方案，对于保障受试者的合法权益，维护医务人员的职业道德，提高医疗、科研等活动的质量和效果都具有重要意义。

因此，各医疗机构应当高度重视知情同意书实施方案的制定和落实，确保其能够得到有效执行。

同时，还需要不断加强对知情同意书相关法律法规的学习和理解，不断完善知情同意书实施方案，提高其适用性和有效性。

十八、知情同意和医患沟通制度根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律、法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。

为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，医务人员应尽到告知及让患者知情同意义务。

1、常规告知：自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危通知单等。

2、特殊告知：在医疗过程中，进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，应当向家属交代清楚，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。

（1）手术治疗知情同意书，必须由术者及经治医师签名。

（2）麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。

（3）输血治疗知情同意书，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字。

（4）有创性诊断、治疗操作的知情同意书，（如胸穿、腰穿、腹穿和骨穿等），由主管医师或值班医师交代知情同意内容并签字。

（5）使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择后双方签字。

（6）在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。

（7）进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。

（8）在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定的代理人签字；如由其代理人签字，必须同时签署“患者知情同意授权委托书”，方能生效。

3、在医患沟通过程中，医务人员主要应向病人及家属介绍所患疾病的诊断情况、主要治疗手段、重要检查目的及结果，病情的转归及其预后，某些治疗可能引起的严重后果、药物不良反应、手术方式、手术的并发症及防范措施，医药费用清单等内容。

并听取病人及其家属的意见和建议，回答其所要了解的问题。

4、门诊医师在接诊患者时，应与患者沟通，征求患者的意见，争取患者对各种医疗处置的理解。