生物制药技术专业及专业群建设项目

附件7：
高等职业教育生物制药技术专业实训项目与设备配置推荐方案
（2023～2023年教育部高等学校高职高专药物类专业教学指导委员会，联络人：邬瑞斌，联络：）
注：1.设备数量按32名学生同步实训配置；
2.通过方案规定旳实训项目教学，抵达掌握常用设备、生产工艺、检测措施旳教学目旳；
3.方案阐明：各院校根据专业设置，若建单一实训基地时，在内容选择与设备配置方面可适度延伸；若建设多种专业实训基地时，相似部分共享；
4.实训基地所配仪器、设备应以行业主流仪器、设备为准，具一定先进性、使用旳广泛性；
5.在方案中，应按照《药物生产质量管理规范》（GMP）进行对应岗位旳建设与实训教学实行。

药品生物技术专业及专业群建设方案一、概述本项目为药品生物技术专业及专业群建设项目，专业群包含药品生物技术专业（中草药方向）、食品生物技术专业、环境检测与控制技术4个专业。

药品生物技术专业2003年在原生物教育专业的基础上设立，2008年被评为自治区品牌专业，2010年被评为自治区教学团队。

现有12年办学历史，拥有良好的社会声誉。

目前本专业的在校生有230人，专业群在校生1420人，多年来毕业生一次就业率始终保持在96%以上。

本专业主要满足自治区生物制药、食品发酵及生物制品生产等行业对人才的需求，培养食品及抗生素发酵生产、微生物检验、发酵技术调控、药物制剂的生产等农、林、牧各领域的高素质高技能人才。

本项目的建设要点如下：1.以深化校企合作、工学结合的高职教育模式改革为切入点，创建药品生物技术专业工学结合的“分段训练、能力集成”的人才培养模式，坚持育人为本、德育为先，突出职业道德教育，促进学生健康成才。

2．建设基于校内进行的生产性实训专业课程，在此基础上建成一系列校内优秀课程和校级精品课程。

参照职业岗位任职要求制定培养方案，引入行业企业技术标准开发专业课程，构建完整的、针对核心职业能力培养的专业课程体系。

3．完善并新建药品生物技术专业群实训基地，探索“校中厂”、“厂中校”生产性实训基地建设，开发校外顶岗实训基地。

使生产性实践学时占总实践学时的50%以上，确保学生有半年以上企业顶岗实习经历。

4．加强校企合作，提高专业教师“双师”素质，与企业联合培养专业教师，打造一支教育教学水平高、结构合理、专兼结合的优秀教学团队，使具有“双师”素质的专业教师比例达到90%，企业兼职教师承担的实践课占专业实践课比例达到50%。

5．建成一批包括专业课程资源、生产性实训基地、教科研成果等在内的共享型优质资源，针对职业岗位要求，强化就业能力培养，为实施“双证书”制度构建职业资格认证体系，构建终身学习的公共平台，实现项目建设成果的效益最大化。

湖北生物科技职业学院生物制药技术专业建设发展方案生物制药技术建设方案湖北生物科技职业学院二〇一一年十月目录一、专业建设基础 (1)二、专业进展与人才培养目标 (10)三、专业建设内容 (15)四、改革举措与保证措施 (41)五、绩效考核指标 (46)六、专业建设预算 (47)一、专业建设基础（一）社会需求1.行业背景《国家中长期科学和技术进展纲要（2006～2020年）》和《中华人民共和国国民经济和社会进展第十二个五年规划纲要》中都明确将生物医药列为重点进展的战略性新兴产业。

随着国家不断加大对生物医药产业的投入，中国生物医药产业将迎来新进展机遇期。

湖北省高度重视生物医药产业创新与进展，《湖北省经济和社会进展第十二个五年规划纲要(2011—2020年)》中提到，湖北将发挥自身的科教优势，加快进展生物等高新技术产业，重点进展生物医药等产业。

提出到2020年底，把武汉初步建成国内生物医药创新产品的制造中心、流通中心和研发中心，实现生物医药业总体规模和效益连续高速增长，吸引多家大型跨国企业、研发机构进驻武汉，同时大力促进生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、原料药及中间体进展，推进生物农药、生物兽药等绿色农用生物产品的产业化进展和推广应用，培养一批骨干企业和优势产品，实现整个生物医药产业收入超过1300亿。

湖北省生物医药领域科研实力雄厚，居全国前列。

目前全省生物医药产业已有相当基础，初步形成以高校、科研院所为支撑，以现代生物医药和中药现代化为重点，以高新技术园区为基地，以骨干企业为主体，以武汉为中心、辐射鄂州黄石黄冈，武汉、孝感、襄樊、十堰、武汉、荆州、宜昌的良好进展格局。

2010年5月武汉国家生物产业基地生物医药园奠基，我院位居武汉国家生物产业基地内，毗邻关南生物医药园，具有典型的区位优势和集聚效应。

该基地重点进展生物制药、现代中药、西药制剂、生物医药技术服务和现代医药物流产业，估量建成后，可吸引200家以上规模生产企业，吸纳5万多人在此就业，进展潜力庞大。

生物科技制药项目策划书项目名称：生物科技制药项目项目概述：生物科技制药项目旨在利用生物科技手段，开发和生产高质量的药物。

通过应用基因工程、蛋白质工程等技术，实现药物的创新和改良，提高药物的疗效和安全性。

该项目将密切结合生物科技和制药领域的最新进展和研究成果，以提供满足市场需求的优质药物为目标，为人类健康事业作出贡献。

项目目标：1.开发出具有创新性和市场竞争力的高质量药物；2.利用生物科技手段改良和提高现有药物的疗效和安全性；3.提高制药过程的效率和生产能力，降低制药成本；4.建立和完善药物质量控制体系，确保药物质量的稳定性和一致性；5.加强研究和开发团队的建设，提高创新能力和竞争力；6.凝聚行业资源，促进产学研合作，提升行业整体水平。

项目内容：1.开展市场分析和需求调研，确定研发方向和重点药物；2.建立药物研发团队，配备专业人员和先进设备；3.进行药物研发和生产工艺的设计和优化；4.制定研发计划，明确各项任务、时间和目标；5.进行药物的临床实验和评价，确保药物的疗效和安全性；6.建立质量控制体系，确保药物的质量稳定和一致性；7.提高制药生产效率，降低成本，优化生产工艺；8.进行知识产权的申请和保护，确保技术的专利权和商业利益；9.开展市场推广和销售，扩大产品影响力和市场份额；10.加强行业交流和合作，提高技术水平和产业竞争力。

项目计划：1.第一年：进行市场调研和需求分析，确定研发方向和目标药物。

建立研发团队和实验室，开展药物研发和生产工艺的优化和设计。

2.第二年：制定详细的研发计划，明确各项任务和时间节点。

进行药物的临床实验和评价，确保药物的疗效和安全性。

建立质量控制体系，确保药物的质量稳定和一致性。

3.第三年：优化制药生产工艺，提高生产效率，降低成本。

开展市场推广和销售，扩大产品影响力和市场份额。

加强行业交流和合作，提高技术水平和产业竞争力。

项目资源：1.人力资源：拥有专业的研发团队，包括生物科技专家、制药工程师、临床医生等。

级生物制药技术专业人才培养方案招生对象：一般高中毕业生以及中专、技校和职业高中毕业生原则学制：三年一、专业培养目旳本专业是为医药工业部门培养德、智、体全面发展，具有大学专科毕业水平，掌握制药工艺基础理论，熟悉生物制药生产工艺及机械设备，能进行原料及产品旳基本分析检查，具有药物市场营销筹划能力，既懂生产技术又熟悉营销业务旳应用型、操作型、复合型高等职业技术人才。

二、专业培养规格职业岗位与职业能力分析①本专业毕业生重要就业方向：各类制药企业从事生产操作、质量控制及生产管理；在科研或设计部门参与医药原料药、制剂等方面旳新品开发和技术改造旳试验室工作；在化工、制药及有关行业中从事市场开发、营销等工作。

②职业岗位分析本专业以生物制药和中药制药生产、检查技术为主，兼顾药物经营销售。

③能力构造及规定：具有一定处理生产实际问题旳能力，初步掌握制药机械加工工艺知识，能根据生产需要进行设备选型配套，处理工艺流程技术问题，具有药物销售旳能力。

知识构造规定：较系统地掌握制药工程专业所必需旳基础理论和知识，医药产品分析检查基本技能；较纯熟地掌握制药专业旳工程计算和初步旳技术开发及工艺设计基本技能，熟悉生物制药生产工艺程序；对医药工业科技旳新发展、新技术有一般性理解。

素质构造规定：拥护中国共产党、热爱社会主义，积极为社会主义现代化建设服务，具有良好旳职业道德和敬业精神。

三、学生毕业应至少修满学分和应获得旳证书学生毕业应至少修满 118 学分；其中公共课39学分，大类专业课16学分，专业课 28 学分，选修课10学分，专业集中实践课 3 学分，社会实践2学分，顶岗实习 16 学分，毕业设计/论文4学分。

四、教学进程安排1.符号：━理论教学△实践教学（教学实习、认识实习）○考试◇课程设计*顶岗实习◆毕业设计/论文★军训●社会实践┃假期√机动2.教学进程执行时一学院实际公布旳校历为准五、专业重要课程内容简介1、医学基础规定掌握中医学基础阴阳理论、辨证施之理论、病因、病机理论、五行理论等，此外，掌握生理解剖学中人体生理构造基本理论、各脏器基本生理功能等。

中央财政支持高等职业学校专业建设发展生物制药技术建设方案湖北生物科技职业学院二〇一一年十月目录一、专业建设基础 (1)二、专业发展与人才培养目标 (10)三、专业建设内容 (16)四、改革举措与保障措施 (42)五、绩效考核指标 (47)六、专业建设预算 (48)一、专业建设基础（一）社会需求1.行业背景《国家中长期科学和技术发展纲要（2006～2020年）》和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》中都明确将生物医药列为重点发展的战略性新兴产业。

随着国家不断加大对生物医药产业的投入，中国生物医药产业将迎来新发展机遇期。

湖北省高度重视生物医药产业创新与发展，《湖北省经济和社会发展第十二个五年规划纲要(2011—2015年)》中提到，湖北将发挥自身的科教优势，加快发展生物等高新技术产业，重点发展生物医药等产业。

提出到2020年底，把武汉初步建成国内生物医药创新产品的制造中心、流通中心和研发中心，实现生物医药业总体规模和效益持续高速增长，吸引多家大型跨国企业、研发机构进驻武汉，同时大力促进生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、原料药及中间体发展，推进生物农药、生物兽药等绿色农用生物产品的产业化发展和推广应用，培育一批骨干企业和优势产品，实现整个生物医药产业收入超过1300亿。

湖北省生物医药领域科研实力雄厚，居全国前列。

目前全省生物医药产业已有相当基础，初步形成以高校、科研院所为支撑，以现代生物医药和中药现代化为重点，以高新技术园区为基地，以骨干企业为主体，以武汉为中心、辐射鄂州黄石黄冈，武汉、孝感、襄樊、十堰、武汉、荆州、宜昌的良好发展格局。

2010年5月武汉国家生物产业基地生物医药园奠基，我院位居武汉国家生物产业基地内，毗邻关南生物医药园，具有典型的区位优势和集聚效应。

该基地重点发展生物制药、现代中药、西药制剂、生物医药技术服务和现代医药物流产业，预计建成后，可吸引200家以上规模生产企业，吸纳5万多人在此就业，发展潜力巨大。

清远职业技术学院生物制药技术专业标准体系建设调研报告一、前言（一）调研背景分析1.生物医药产业经济发展背景分析生物医药产业已经发展为全球公认最具发展前景的国际化高技术产业之一，是我国重点支持的高新技术领域。

2010年国务院发布《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》中将培育发展战略性新兴产业作为当前推进产业结构升级和加快经济发展方式转变的重大举措，生物医药被列为重点发展领域之一。

《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》将生物产业列为战略性新兴产业，明确提出要建设生物药物和生物医学工程产品研发与产业化基地。

此外，工业和信息化部发布的《医药工业十二五发展规划》中提出，十二五期间加快医药工业结构调整和转型升级，培育发展生物医药产业，促进医药工业由大变强。

值得关注的是，随着化学新药创制难度增大，生物技术药物逐步成为创新药物的重要来源。

预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过三分之一。

《生物医药发展"十二五"规划》中提出，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿。

未来五年预计通过生物医药的带动，中国的医药工业产业最低以20%的增幅，实现逼近4万亿元的规模目标。

未来5年，全球药品销售将保持3%-6%的增速，预计2015年达1.1万亿美元，生物技术药物的销售收入有望连续保持15%以上的增速，未来将是全部药品销售收入增速的2倍以上。

预计2015年，中国生物医药市场有望达到1000亿美元。

2.广东省生物医药产业经济发展背景分析生物医药产业是广东省战略性新兴产业，是“十二五”期间重点支持和鼓励发展的高新技术产业化领域。

据国家统计局、SFDA统计年报显示,广东省医药工业总产值在全国所占的比重为7.34%,排在第三位,仅次于山东和江苏。

2010年广东省生物医药总产值达到890亿元，实现增加值320亿元，增长速度位居全省九大产业之首。

生物制药是广东省“十二五”期间重点支持和鼓励发展的高新技术产业化领域。

职业教育团队建设措施研究—“以生物制药技术专业为例”摘要：以先进的高职教育理念为指导，以校企合作为纽带、以培养高素质应用型人才培养为目标，以专业建设、课程建设、实践教学基地建设等为重点，以创新为亮点，建立一支团结协作、老中青结合，专兼职教师分工协作、结构合理，教学水平领先，具有引领和示范作用，高职特色鲜明的创新型教学团队。

关键词：职业教育团队建设生物制药1.明确思路与目标以国家示范校建设成果为基础，以培养高素质技术技能人才为目标，以专业建设、课程建设、实践教学基地建设等为重点，改革创新人才培养模式，建立一支结构合理、整体水平高、实践能力强、教学科研成果突出的省级教学团队，积极争创国家级教学团队，把药品生产技术专业建成省内同类院校领先、国内示范的品牌专业，在专业建设、人才培养、课程开发与建设、社会服务等方面发挥辐射带头作用。

2.建设规划2.1教师职业发展规划促进专任教师发展。

师范性、学术性和实践性并重是职业教育发达国家培养职教师资的重要经验。

“校企合作、工学结合”的高职人才培养模式，要求高职教师具有较强的实践能力和一定的企业工作经历，熟悉相关企业产品的生产工艺、流程等。

继续定期到企业参加实践锻炼，熟悉新的工艺流程，掌握新技术和操作技能，实现专任教师专业化发展的。

专业教学团队通过“结对子”等方式，依据不同的工作经历、专业背景和技能特点等，聘请兼职教师指导专任教师的企业实践和技能训练等，专任教师对兼职教师进行教学方法、教育理论的指导，促进专兼职教师融合，优势互补，建设凝聚力强和横向协作能力强的专业教学团队，提高团队的整体水平。

2.2专业建设规划校企深度合作固然需要双方通过构建利益共同体等形式，创新校企合作的体制机制，但更为重要的是要充分发挥兼职教师的联系纽带作用。

通过兼职教师与专任教师在教育教学改革、学生实习指导、员工培训、就业指导、应用技术研究、文化交流等方面的互动合作，不断拓展合作领域，细化合作内容，切切实实地推进高职教育校企深度合作。

高职“工学结合”制药技术专业群建设的研究与实践摘要：专业群就是以某重点专业为核心的若干专业（含专业方向）所构成的专业群体。

本文对专业群建设的必要性和条件，以及如何进行专业群建设进行了分析和研究，重点对制药技术及涉药类专业群建设做了分析，以便为高等职业院校专业群建设找出一条行之有效的路径和具体的实施方案，从而为培养国家急需的优秀高端技能型人才提供必要保障。

关键词：制药技术；专业群；建设中图分类号：g712 文献标志码：a 文章编号：1674-9324（2013）08-0239-02专业群是指由一个或一个以上的办学实力强、就业率高的重点专业作为核心专业，由若干个相近、相关的专业共同组成的专业集群。

核心专业中的各专业群应面向行业企业的工作岗位群，并均能在同一个教学实训体系中完成其基本的实践性教学。

高等职业专业群建设是学校内部和外部资源（专兼职师资、学院内部和外部实训条件、行业企业就业岗位群）的进一步整合和创新。

专业群是高等职业院校专业建设的重要内容，也是培养国家急需的优秀高端技能型人才的必要保障。

一、专业群建设的必要性与围绕重点随着高等职业教育的迅速崛起，很多高职院校积极探索“工学结合”、“校企合作”，与行业企业工作岗位深度融合，开设新专业及专业方向，呈现出一片繁荣的发展势头。

高职院校只有通过专业群建设才能形成专业群优势，才能集聚师资、实训等多方面的办学优势，实现核心专业教学资源的共享。

专业群建设是以专业建设为核心的资源整合建设。

专业群建设有利于形成高等职业教育专业的集群优势，是从整体上提升高职院校在行业和区域内对技能型人才的配置水平和能力；有利于形成实践教学优势，将分散的实验资源整合为专业化的实训基地（或实践教学联盟、实训中心、集团化实训基地），可以降低实训建设成本，实现资源共享；有利于形成高等职业教育师资队伍优势，形成专业专兼结合的教师团队，提升专业的办学实力；有利于形成高等职业教育专业特色和品牌优势，提高高等职业院校的知名度。

关键词：生物制药；专业群；专创融合；课程体系化学工业是国民经济的重要基础，化学工业与生物产业、医药产业、食品产业结合，衍生了生物制药、医药化工、食品化工等细分产业。

2019年，国家启动了中国特色高水平高职学校和专业建设计划，对新时期职业院校发展提出了更高要求，具体表现在，更加关注专业群之间的协同发展，更加强调内涵建设，更加注重产教融合和校企合作。

2019年5月，为加强高水平专业群建设，促进学院整体发展，学院立足生物化工，医药化工，食品化工等技术领域，组建了由食品生物技术专业、食品药品监督管理、医学生物技术、生物制药技术、药品经营与管理5个专业组成的生物制药技术专业群。

2015年5月4日，国务院印发《关于深化高等学校创新创业教育改革的实施意见》，高职双创教育全面铺开。

开展专业群专创融合教学是深化职业教育改革，推动高职高质量发展的必然要求。

2016年9月，武汉职业技术生物工程学院开始将双创教育纳入各专业人才培养方案，各专业开设了《创新思维》[1]《创业基础》[2]等双创通识课程。

随后，各专业逐步完善了双创教育教学体系，构建了双创课程体系、搭建了双创实训平台、开发了具有专业特色的专创融合课程。

本文以武汉职业技术学院生物制药技术专业群专创融合平台课程开发为例，分析生物制药技术专业群平台课程开发存在的问题，明确课程开发的目标，构建专业群的课程体系及内容体系，为高职专业群平台课程的开发提供参考。

1专业群专创融合平台课程开发存在的问题我国高等院校双创教育起步较晚，2015年后高职才全面启动双创教育，经过5a发展，虽然在对双创教育的认识、理念创新、课程体系、平台建设、制度建设等方面取得了一定成效，但是双创教育仍存在一定问题。

在双高背景下，基于专业群建设的双创教育问题成为高职院校双高建设的新问题，尤其是专业群专创融合课程如何开设，暂无可借鉴的案例，需要面向区域布局，基于生物化工、医药化工和食品化工等领域的产业发展，根据双高建设要求，结合学校基本情况，科学、系统设计，有效解决瓶颈与难题。

高等职业学校提升专业服务产业发展能力生物制药技术专业建设方案二〇一一年十月目录一、专业建设基础 (4)二、专业发展与人才培养目标 (7)（一）专业发展目标 (7)（二）专业人才培养目标 (7)（三）专业建设思路 (8)三、建设内容 (8)（一）完善专业建设理事会工作机制 (8)（二）搭建产学研合作平台，提升企业参与度，深化校企合作 (9)（三）充分利用企业资源，深化项目化教学改革，创新人才培养模式 (12)（四）实施三项工程，提升双师素质，打造优秀教学团队 (17)（五）建立多元评价机制，实施全面质量管理，保障人才培养质量 (19)（六）服务社会能力建设 (21)（七）实施中高职衔接，促进生物制药职业教育协调发展 (22)（八）以生物制药技术专业建设为抓手，辐射带动专业群建设 (23)四、改革举措 (24)五、建设进度与绩效考核指标 (26)六、保障措施 (28)七、资金预算（表9） (30)八、拟购设备清单（表10、表11） (33)项目建设团队组长：李耀中常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系主任副教授高工副组长：韦平和常州工程职业技术学院生物制药技术专业带头人副教授邱玉华常州工程职业技术学院制药系生物教研室主任讲师谢中其常州市医药行业协会秘书长高级工程师主要成员：谢婷常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授周勇常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授丁敬敏常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师教授赵雷常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师吴玲常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师彭加平常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师邓玉营常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师赵怡红常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授杨艳芳常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授王旭波常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师讲师张文雯常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系教师副教授王平江苏张家港华昌药业有限公司总经理工程师陈乃军盐城生物工程高等职业技术学校校长副教授龚小玉常茂生物化学工程股份有限公司总工程师高级工程师张华常州市泰康制药有限公司生产部经理执业药师吴文英江苏太平洋美诺克生物药业有限公司生产部经理工程师韦利军常州千红生化制药股份有限公司研发部部长工程师汤礼军常州出入境检验检疫局检测技术中心主任研究员汤金春常州康普药业有限公司技术经理高级工程师徐新平常州新博龙泉酒业有限公司总经理工程师一、专业建设基础1. 区域生物制药技术产业强劲发展江苏是我国生物医药产业的发达地区，2010年实现年产值2000亿元，总量规模约占全国的11.5％。

医药专业群建设典型案例一、药学专业群扎实推进“校企一体、工学交替、双师育徒、岗位成才”现代学徒制人才培养围绕山东省新旧动能转换“十强”产业之一医养健康产业发展和健康山东建设对医药卫生类技术技能人才的需求，医学院与制药企业在几十年校企合作的基础上，联合开展药学专业现代学徒制试点，并于2018年获批为教育部和山东省现代学徒制试点项目。

合作以来，校企双方在全面落实立德树人根本任务基础上，不断深化产教融合，探索建立校企联合招生、联合培养、双主体育人的长效机制，健全德技并修、工学结合的育人机制，完善学徒培养的教学文件、管理制度和培养标准，加强学校教师与药店及药厂师傅结合、校企互聘互用的双师队伍建设，建立学校、企业、行业等多方参与的评价机制，扎实推进“校企一体、工学交替、双师育徒、岗位成才”山东特色现代学徒制，创新并实践了“三融合六驱动”现代学徒制校企一体化育人新模式。

公共基础'医学基础天然药物、药物化学、药理、药剂,药事管理法规等自2017年开始，校企共同协商开展现代学徒制试点，采用先招生后招工的方式实现招生与招工一体化。

学生入学后，在“企业文化”、“齐鲁企业文化”进校园和“药学职业认知”企业行的基础上，企业进校向学生宣讲介绍企业基本情况、岗位设置和岗位标准，校企双方共同组织学生进行面试，测评选拔，组建“现代学徒制试点班”。

学校、企业和学徒签订三方协议，明确学生和企业员工的双重身份，共同建立现代学徒制班级管理制度，并对学生进行考核和动态管理，共同制定“工学交替”现代学徒制药学专业人才培养方案，共同开发课程，制订岗位技能考核评价标准，实行校企协同育人。

多年实践，成绩显著，学徒在岗位迅速成长，不仅提高了药学专业技能，而且增强了服务社会的意识。

2020年春节期间抗“疫”最艰难时期，18名在岗学徒积极投身药店抗“疫”一线和制药企业科学复工复产的“双线战疫”中，展现出新时代大学生学徒的别样担当，得到企业的高度评价。

高职高专教育生物制药技术专业设置基本要求（试行）1 总则1.1 指导思想和依据为了加强高职高专药学教育的宏观管理，规范高职高专生物制药技术专业设置，保证其教育教学质量和办学效益，促进高职高专药学教育事业健康、协调、可持续发展，特制定《高职高专教育生物制药技术专业设置基本要求（试行）》（以下简称“要求”）。

本《要求》以《中华人民共和国高等教育法》、《中华人民共和国职业教育法》、《中共中央国务院关于深化教学改革全面推进素质教育的决定》、《中国教育改革和发展纲要》、《教育部关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》、《普通高等学校高职高专指导性专业目录（试行）》以及教育部、卫生部、国家食品药品监督管理局其它相关法规和文件的精神为指导。

1.2 学校的基本办学条件申报设置本专业的学校必须达到教育部《普通高等学校基本办学条件指标（试行）》（教发［2004］2号）的要求，并达到《高职高专院校人才培养工作水平评估方案（试行）》（教高厅［2004］16号）的要求。

1.3 适用范围本《要求》适用于已设置和申报设置高职高专生物制药技术专业的全日制普通高等院校（含民办高等学校）。

2 专业设置的基本原则设置高职高专生物制药技术专业必须符合国家医药教育发展的总体规划和布局；适应所在社会区域、经济以及医药卫生发展规划；进行充分的医药市场人才需求调研、预测以及可行性论证；办学指导思想明确，有切实可行的专业建设规划和实施办法。

有健全的专业教学组织、教学管理制度以及科学、合理、切实可行的教学计划。

符合教育部专业设置的有关规定和申报程序。

3 专业面向本专业培养的人才主要面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等工作。

4 专业培养目标和要求4.1 培养目标本专业旨在培养拥护党的基本路线，德智体美全面发展，掌握生物药物尤其是抗生素类药物生产、菌种筛选、质量控制、设备维护等所必需的实践操作技能和基本理论知识，具有良好的职业素质和文化修养，面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等工作的高级技术应用性专门人才4.2 专业培养要求本专业学生应掌握生物制药的基本理论、基本知识和基本技能，掌握生物药物的制备方法、生产工艺、质量控制方法和应用，接受药品工业化大生产的基本培训，具有药品生产、操作和管理的基本能力。