注射用胸腺肽α1说明书
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胸腺肽结构式
胸腺肽α1是一种由28个氨基酸组成的多肽,其结构式如下:
Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
其中,Ac表示乙酰基,Ser、Asp、Ala、Val、Thr、Ile、Leu、Glu、Lys 等为氨基酸,OH表示羟基。
胸腺肽α1的分子式为C129H215N33O55,分子量为3108,等电点为。
分子中无半胱氨酸,所以不存在二硫键,唯一的修饰是N-乙酰化。
其构象变化可能与调节免疫应答时淋巴细胞的激活有关。
Ta1在体内稳定性高,但半衰期很短,易被降解。
以上信息仅供参考,如有需要,建议查阅相关文献或咨询专业人士。
注射用胸腺法新以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:慎用哺乳:慎用注射用胸腺法新说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年5月23日修改日期:2013年08月22日【药品名称】注射用胸腺法新【曾用名】注射用胸腺肽α1【英文名称】Thymalfasin forInjection【汉语拼音】ZhuSheyongXiongxianfaxin【成份】每瓶含胸腺法新1.6mg,辅料:甘露醇、磷酸氢二钠。
【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【适应症】1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【规格】1.6mg。
【用法用量】用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。
连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【不良反应】胸腺法新的耐受性良好。
部分患者可有注射部位不适。
慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】对本品的成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【注意事项】1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原HbsAg、HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2.本品应在医师指导下应用。
如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但临床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确,故此部分患者用药应慎重。
胸腺肽法新说明书摘要:1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文:胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统,增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。
该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。
本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。
一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素,对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。
胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽,从而增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。
二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面:1.药品名称:胸腺肽注射液。
2.成分:重组人胸腺肽α1(rhTα1)。
3.性状:无色或微黄色澄明液体。
4.规格:1ml:10μg。
5.用法用量:根据病情和患者年龄,医生会给出具体的用药方案。
一般为皮下注射或肌肉注射,每周1-2次。
6.有效期:24个月。
7.批准文号:国药准字H20103265。
三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法:皮下注射或肌肉注射。
2.注射前:应摇匀药物。
3.注射后:局部可能有红肿、疼痛,一般无需特殊处理。
4.特殊人群:孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。
5.药物相互作用:与其他药物的相互作用尚不明确,使用时应咨询医生。
四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用:注射部位疼痛、红肿、硬结等。
2.罕见副作用:过敏反应、发热、头痛等。
3.禁忌:对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。
五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存:遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
2.有效期:24个月。
胸腺肽使用方法胸腺肽是一种重要的免疫调节肽,具有调节免疫功能、促进细胞增殖和分化、抗炎等多种生理功能。
在临床上,胸腺肽被广泛应用于免疫调节、抗衰老、神经保护等领域。
正确的使用方法能够更好地发挥其药理作用,下面将介绍胸腺肽的使用方法。
1. 注射方法。
胸腺肽一般以注射的方式使用,常见的注射部位包括肌肉注射和皮下注射。
肌肉注射一般选择臀部外上象限或上臂三角肌,注射前应做好局部消毒工作,注射后轻轻按压注射部位,避免药液外溢。
皮下注射则常选择腹部或上臂,同样需要做好局部消毒,注射后按压注射部位帮助药液吸收。
2. 用量和频次。
胸腺肽的用量和使用频次应根据医生的建议进行。
一般情况下,成人每次肌肉注射胸腺肽的剂量为1-2mg,皮下注射的剂量为0.5-1mg,每日1-2次。
用药前应将胸腺肽溶解于生理盐水或注射用水中,避免使用过量或过频。
3. 注意事项。
在使用胸腺肽时,需要注意以下事项:(1)注射前应检查药物的外观和溶解情况,避免使用已变质的药物;(2)注射时应选择合适的注射器和针头,避免造成局部损伤或不适;(3)使用过程中如出现局部红肿、疼痛等不良反应,应及时就医;(4)特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用胸腺肽前应咨询医生。
4. 药物储存。
胸腺肽应保存在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
在储存和使用过程中,要注意避免药物受潮、变质或污染。
5. 使用期限。
胸腺肽的使用期限一般为2年,过期药物禁止使用。
在使用过程中要注意药物的有效期,避免使用过期药物造成不良影响。
总之,正确的使用方法能够更好地发挥胸腺肽的药理作用,提高药物的疗效,减少不良反应的发生。
在使用过程中,要严格按照医生的建议进行,避免自行更改用药剂量和频次,以免影响疗效和安全性。
同时,在使用过程中要注意药物的保存和有效期,避免使用过期或变质药物。
希望以上内容能够对您正确使用胸腺肽提供帮助。
基泰注射用胸腺新关于《基泰注射用胸腺新》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
基泰注射用胰腺新别名胸腺肽α1,适用漫性乙型肝炎及其做为免疫力危害病患的疫苗免疫应答改性剂。
针对免疫功能接到抑止的病人,可以协助其提高回复。
要在医师的具体指导下服药,切勿盲目跟风擅自应用药品,以防造成皮肤过敏,使用量还要严控,在应用全过程中若出現副作用应立即就诊。
基泰(注射用胸腺法新)聚瑞胸腺肽α1的优良安全系数归功于它的高纯,人造合成的胸腺肽α1纯净度达到99.6%上下,另外以碳水化合物为起止原材料的生产加工工艺,保证其肯定不带有高分子材料残渣,因此最大限度地减少了致敏性和模糊不清物质引起的模糊不清生理需要,这一优势是其他小动物原性(一般胸腺肽),绿色植物原性(猪苓含糖量、香姑含糖量),转基因水稻原性(干扰素栓、白介素)免疫制剂所无可比拟的,由于后几种药品全是带有活性物质的化合物,并非特异性分子结构单个。
血压主冶作用1.漫性乙型肝炎。
2.做为免疫力危害病患的疫苗免疫应答改性剂。
人体免疫系统作用遭受抑止者,包含接纳漫性血液分析和老年康复患,本产品可提高病患对病毒性感染疫苗,比如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
血液副作用胸腺法新的耐受力优良。
一部分病人可能有注射位置不适感。
慢性乙肝病人接纳本产品医治时,可能出現ALT水准临时波动至基本值二倍以上,这时一般应再次应用,除非是有肝衰竭的病症和征兆出現。
补充忌讳对本产品成分过敏症状禁止使用;已经接纳免疫抑制医治的病人如肝脏移植者禁止使用。
负重常见问题1、当用于医治慢性乙肝时,肝功能检查实验,包含血细胞ALT、人体白蛋白和总胆红素应在医治期内作定期评定,医治结束后应检验乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA 和ALT酶,亦应在医治结束后2、4和6月检验,由于患者可能在医治结束后随诊期限内出現回复。
2、本产品应在医生具体指导下运用。
如病人自主去医院外应用,应留意注射器材的消毒杀菌和解决。
胸腺肽说明书胸腺肽,也被称为胸腺素,是一种由胸腺分泌的肽类激素。
它被认为在免疫系统的调节中起着重要的作用。
胸腺肽具有多种生物学活性,包括抗炎、抗氧化和抗肿瘤等作用。
它被广泛用于医疗领域,特别是在治疗免疫相关疾病方面。
1. 产品名称:胸腺肽2. 主要成分:胸腺肽3. 适应症:胸腺肽可以用于治疗免疫系统功能紊乱相关疾病,包括自身免疫性疾病、过敏疾病、免疫缺陷病等。
它还可用于辅助治疗某些肿瘤和炎症相关疾病。
4. 用法和用量:胸腺肽一般通过注射给药,具体用法和用量应根据医生的建议进行。
一般情况下,每次剂量为5-10毫克,每日1-2次。
注射部位可选择肌肉或皮下组织。
5. 不良反应:使用胸腺肽可能会导致一些不良反应,包括注射部位红肿、发痒、疼痛等局部反应。
偶尔还可发生轻度恶心、呕吐和头痛等系统性不良反应。
如出现持续或严重不良反应,请立即就医。
6. 禁忌症:胸腺肽对过敏体质者禁用。
孕妇和哺乳期妇女应在医生的监督下使用。
7. 注意事项:a. 使用胸腺肽前应先进行过敏测试,如果出现过敏反应应立即停止使用。
b. 长期使用胸腺肽需定期检查免疫功能和肝肾功能等相关指标。
c. 请咨询医生关于药物相互作用的信息,避免与其他药物同时使用引起不良反应。
d. 如有其他疑问或症状加重,请及时咨询医生。
8. 贮藏:请将胸腺肽置于阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。
保持包装完整,远离儿童。
9. 生产厂家及联系方式:本产品由XXX公司生产,如有任何问题可联系客服电话XXX-XXXXXXX。
这份说明书是关于胸腺肽的基本信息和使用指南。
在使用胸腺肽之前,请确保已经咨询了医生的意见,并按照医生的建议使用。
请勿自行调整剂量或停药,以免出现不良反应或影响疗效。
如果出现任何异常反应,请立即就医。
请咨询医生了解更多关于胸腺肽的信息和使用细节。
重要提示:本文为一篇说明书范例,具体内容仅供参考,实际文档内容应根据产品的特性和实际需要进行细化和调整。
请在编写文档时遵循当地法律法规,并参考相关专业知识以确保内容准确、合规和有效。
通用名:注射用胸腺肽曾用名:注射用胸腺素、注射用胸腺因子商品名:英文名:汉语拼音:本品主要成份及其化学名称为:结构式:分子式:分子量:【性状】本品为类白色或微黄色冻干品.【药理作用】药效学:本品为免疫调节药.具有调节和增强人体细胞免疫功能地作用,能促使淋巴细胞成熟.【药代动力学】【适应症】用于治疗各种原发性或继发性细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下地疾病及肿瘤地辅助治疗.包括•各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硕化等;•带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;•支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等;.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;•再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等:.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;•老年性早衰、妇女更年期综合症等;.多发性疗肿及面部皮肤痙疮等,银屑病、扁平苔醉、鳞状细胞癌及上皮角化症等;.儿童先天性免疫缺陷症等.个人收集整理勿做商业用途【用法与用量】皮卞或肌肉注射:次,一口次或遵医嘱•静脉滴注:一次,溶于氯化钠注射液或葡萄糖注射液,一日次或遵医嘱•个人收集整理勿做商业用途【禁忌】阳性反应者忌用.【注意事项】•对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成卩地溶液,皮内注射),阳性反应者禁用.个人收集整理勿做商业用途•如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用.【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用.【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确.【药物过量】【规格】【贮藏】密闭,在凉暗处保存.【包装】x支;x支.西林瓶包装.【有效期】年简介注射用胸腺肽采用健康新生小牛胸腺组织提取,含有生物活性地小分子多肽(分子量小于道尔顿),经冻干制成地一种生物制剂,该制剂具有促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫功能地作用,是一种优良地免疫调节剂,有显著地抗衰老能力,有一定地抗病毒、抗肿瘤作用,对多种病毒性疾病及恶性肿瘤地辅助性治疗有很好地效果.个人收集整理勿做商业用途产品处方资料[性状]本品为白色或淡黄色疏松休,易溶于水,不含防腐剂,无茵,无热源,无付作用和过敏反应.[适应症]适用于原发性和继发性免疫缺陷症(包括病毒细茵感染和药物引起地免疫功能失调等),各种肝炎、肝硬化、系统性红斑狼疮、风湿、类风湿性关节炎、多发性关节炎合并尿道炎、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症、流行性脑脊髓膜炎、重型肺结核、慢性支气管炎、支气管哮喘、多发性疗肿及面部皮肤痙疮等、银屑病、扁平苔薛、鳞状细胞癌及上皮角化症,慢性肠道感染、各种消化道溃疡、牙周炎、过敏性鼻炎、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、小儿癫痫病、小儿麻痹症、老年性早衰、妇女更年期综合症、各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗可合并使用,均具有明且地治疗效果.[用法及用量]本品应以一地生理盐水溶解,肌内注射或静脉滴注,每口或间口一次,每次用量一亳克,三个月一个疗程,必要时可用两个疗程,重危患者可以采用大剂量静脉滴注, 但应在医生指导下进行,对早期肿瘤患者,一次注射量为亳克,用前加缓冲盐水或生理盐水亳升溶解支安瓶地药量.[注意事项]本品保存于。
日达仙注射用胸腺法新说明书Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】日达仙(注射用胸腺法新)说明书【日达仙药品名称】通用名称:注射用胸腺肽α1商品名称:英文名:ThymosinAlpha-1 for Injection汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末,注入注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
日达仙(注射用胸腺法新)说明书【日达仙药品名称】通用名称:注射用胸腺肽α1商品名称:日达仙英文名:ThymosinAlpha-1for Injection汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末,注入注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),针应在接种疫苗后马上给予。
日达仙(注射用胸腺法新)说明书【日达仙药品名称】通用名称:注射用胸腺肽α1商品名称:日达仙英文名:ThymosinAlpha-1 for Injection汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末,注入注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),针应在接种疫苗后马上给予。
日达仙(注射用胸腺法新)说明书【日达仙药品名称】通用名称:注射用胸腺肽a 1商品名称:日达仙英文名:Thymos in Alpha-1 for Injectio n汉语拼音:ZhusheyongXiongxiantai a 1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽a 1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。
【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末,注入 1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,日达仙治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。
在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本药与a干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24患者作出此反应。
【日达仙规格】1.6mg【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。
它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。
剂量可遵医嘱使用。
慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针 1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。
治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
假如日达仙是与a干扰素联合使用,应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),针应在接种疫苗后马上给予。
注射用胸腺肽α1说明书
【批准文号】
H20030111
【中文名称】
注射用胸腺肽α1
【产品英文名称】
Thymosin Alpha-1 for Injection
【生产企业】
美国赛生药品香港股份国际有限公司
【功效主治】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
免疫系统
功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【化学成分】
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。
【药理作用】
药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未
完全阐明。
多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。
本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。
本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使
其细胞毒性增强。
体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究:遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性:本品对动物胎
仔无明显致畸作用。
目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。
只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。
同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
【药物相互作用】
本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。
本品不得与任何药物混合注射。
【不良反应】
胸腺肽α1的耐受性良好。
部分患者可有注射部位不适。
慢性乙肝患者接
受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常
应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌症】
对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【产品规格】
1.6mg。
【用法用量】
用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应
作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,
两次相隔3-4天。
连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
临床试
验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1
效果为好。
如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事
项。
一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病
者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连
续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【贮藏方法】
密封,阴凉处保存。
【注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素
应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面
抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,
因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2.本品应在医师指导下应用。
如患者自行在医院外使用,应注意注射器
具的消毒和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但临
床是否会对孕妇胚胎产生影响,同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确,故
此部分患者用药应慎重。
【儿童用药】对18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定。