康妇炎胶囊质量标准研究

抗妇炎胶囊中苦参的质量控制研究作者：姜莲王影超廖敏许亚玲来源：《中国民族民间医药·上半月》2020年第06期【摘要】目的：研究并控制康妇炎胶囊中苦参的质量。

方法：采用薄层色谱法对苦参进行鉴别研究; 采用高效液相色谱法测定苦参中苦参碱、氧化苦参碱的含量，色谱柱为Angilent NH2（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液（82∶ 9∶9），柱温为30 ℃，流速为1.0mL/min，检测波长220nm。

结果：薄层色谱斑点清晰，分离度较好; 高效液相色谱测定苦参碱在0.07030～1.75750μg（r=0.9999）、氧化苦参碱在0.06926～1.73155 μg（r=0.9999）范围内线性关系良好，平均回收率分别为101.3%、97.4%，RSD分别为2.0%、1.7% （n=6）。

结论：本研究方法准确可靠、重复性好，可用于康妇炎胶囊中苦参的质量控制。

【关键词】康妇炎胶囊;苦参;苦参碱;氧化苦参碱;薄层鉴别;高效液相色谱法【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2020）11-0023-04Quality Control of Phellodendri Chinensis Cortex in Kangfuyan CapsuleJIANG Lian WANG Yingchao LIAO Min XU Yaling*Guizhou Institute for Food and Drug Control，Guiyang 550004，ChinaAbstract： Objective To study and control the quality of Sophora flavescens Ait in Kangfuyan capsule. Methods TLC was used for qualitative identification of Sophora flavescens Ait.HPLC was used for content determination of matrine and oxymatrine in Sophora flavescens Ait on a Angilent NH2 （250mm×4.6mm，5μm），and the mobile phase was acetonitrile-absolute ethanol-3%H3PO4（82∶ 9∶ 9） at the column temperature of 30 ℃.The flow rate was 1.0mL/min and the detection wavelength was 220 nm. Results The TLC spots were clear and showed a good separation. HPLC showed the linear range of matrine was 0.07030～1.75750μg（r=0. 9999）、 HPLC showed the linear range of oxymatrine was 0.06926～1.73155μg（r=0.9999），the average recovery Respectively was 101.3%、97.4%，and the RSD Respectively was 2.0%、1.7%（n=6）. Conclusion The method is accurate with good reproducibility，which can be used for the quality control of Sophora flavescens Ait in Kangfuyan capsule.Key words： Kangfuyan Capsule;Sophora Flavescens Ait;Matrine;Oxymatrine;TLC;HPLC抗婦炎胶囊收载于国家中成药标准汇编，中成药地方标准上升国家标准部分，由苦参、杠板归、黄柏、连翘、益母草等8味药材组成，具有活血化瘀、清热燥湿之功效。

康妇炎胶囊的功效和作用
康妇炎胶囊是一种中药制剂，主要用于妇科炎症的治疗。

该药物的主要功效和作用如下：
1. 清热解毒：康妇炎胶囊内含有多种中药成分，具有清热解毒的作用，可以有效消除体内的炎症因素，抑制病原微生物的繁殖和毒素的释放。

2. 抗菌消炎：康妇炎胶囊的成分中包含一些具有抗菌作用的中药，可以有效抑制细菌、病毒和真菌的生长，减轻炎症反应和症状。

3. 改善血液循环：康妇炎胶囊中的某些成分具有活血化瘀的作用，可以改善盆腔血液循环，促进患处的血液供应，加快炎症的吸收和康复。

4. 缓解症状：康妇炎胶囊能够减轻妇科炎症引起的症状，如下腹疼痛、白带异常、尿频尿急等，并能够改善相关的不适感。

5. 促进修复：康妇炎胶囊中的一些成分具有促进组织修复的作用，可以加快受损组织的修复和再生，恢复妇科组织的健康状态。

需要注意的是，康妇炎胶囊虽然具有一定的疗效，但并非适用于所有妇科炎症，使用前最好咨询医生的建议，根据医生指导合理使用。

同时，还应该注意药品的使用方法和剂量，避免出现不良反应或药物滥用等问题。

康妇炎胶囊质量标准研究周静波;郭力;曾冬;邹一可;陈佳江【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2009(18)9【摘要】目的建立康妇炎胶囊的质量标准.方法用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、当归、川芎、苍术、延胡索进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对芍药苷含量进行测定.结果定性鉴别专属性强;定量分析分离度好,且阴性无干扰,芍药苷进样量的线性范围为0.687 5～4.125 0 μg(r=0.999 8),平均回收率为99.86%,RSD=0.52%(n=6).结论所用方法简便易行,准确度高,重现性好,可用于康妇炎胶囊的质量控制.【总页数】3页(P24-26)【作者】周静波;郭力;曾冬;邹一可;陈佳江【作者单位】成都中医药大学,四川,成都,611137;成都中医药大学,四川,成都,611137;成都中医药大学,四川,成都,611137;成都中医药大学,四川,成都,611137;成都中医药大学,四川,成都,611137【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R286.0【相关文献】1.康妇炎胶囊与抗生素联合治疗慢性盆腔炎的临床疗效及对患者不良情绪、生活质量及血清炎性因子水平的影响 [J], 徐萍;赵艳;吴嫣;冉星星2.康妇炎胶囊联合甲硝唑对湿热蕴结型慢性盆腔炎患者炎症因子T细胞亚群及生活质量的影响 [J], 赵新;刘生元3.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],4.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],5.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

抗妇炎软胶囊质量标准研究李蔚;朱捷;张妍【摘要】Aim To establish a quality standard for kangfuyan soft capsules so as to control its quality efficiently and effectively. Methods Chinese medical plants Kushen Lianqiao and Huangbai were identified by TLC. Contents of matrine were determined by HPLC. Results The method of TLC was reliable .accurate, and specific. Matrine showed good linear relationship in the range between 0. 52 and 2.60 μg and regression equation was A = 835 294C -74 818( r =0. 999 8 ),with a mean recovery rate of 97. 48％ ( RSD being 1. 18％ ).Conclusion The quality of kangfuyan soft capsules could be controlled by the standard.%目的建立抗妇炎软胶囊的质量控制标准.方法采用薄层色谱法对抗妇炎软胶囊中连翘、黄柏、苦参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定主要成分苦参碱的含量.结果供试品溶液色谱中,在与连翘、黄柏、苦参所含有效成分对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点;苦参碱在0.52～2.60 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为A =835 294C-74 818(r=0.999 8),平均回收率为97.48%,RSD=1.18%(n=6).结论该方法简便可靠,快速准确,结果稳定,重复性好.可作为抗妇炎软胶囊的质量控制方法之一.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2011(015)010【总页数】3页(P1220-1222)【关键词】抗妇炎软胶囊;高效液相色谱;薄层色谱;苦参碱;含量测定【作者】李蔚;朱捷;张妍【作者单位】中国人民解放军第105,医院,安徽,合肥,230031;中国人民解放军第105,医院,安徽,合肥,230031;中国人民解放军第105,医院,安徽,合肥,230031【正文语种】中文“抗妇炎软胶囊”为国家药品监督管理局《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分，外科妇科分册323 页“抗妇炎胶囊”(标准号：WS-10498(ZD-0498)-2002)［1］的改剂型品种。

康妇炎胶囊对盆腔炎性疾病的疗效观察目的探讨盆腔炎性疾病应用康妇炎胶囊临床作用。

方法将102例盆腔炎性疾病患者作为此次研究活动的对象，均分对照组和观察组，对照组和观察组均采用康妇炎胶囊进行治疗。

对照组患者单纯口服康妇炎胶囊，观察组在对照组治疗基础上予以灌肠。

比较两组患者取得的临床效果。

结果观察组治疗有效率为100.00%，对照组治疗有效率为80.39%，与对照组患者相比，观察组疗效更显著（P＜0.05）；而对比两组患者治疗期间的副作用，无显著差异（P>0.05）。

结论临床治疗盆腔炎性疾病使用康复炎胶囊效果值得肯定，而在给药方式上，患者采取口服治疗的同时予以灌肠效果更为显著，且无任何的不良反应，可在临床上推广应用。

标签：康妇炎胶囊；盆腔炎性疾病；灌肠盆腔炎性疾病是一种多发性的常见妇科疾病[1]，此类疾病临床诊断与治疗均有着一定的局限性。

据不完全统计，全球每年有78万左右的女性被确诊为盆腔性疾病。

盆腔炎性疾病的临床症状并不具有典型性，发病率非常高。

比较常见的盆腔炎性疾病并发症有异位妊娠、不孕等，这些病症的存在严重影响女性的健康[2]。

本文将102例盆腔炎性疾病患者作为此次研究活动的对象，探讨盆腔炎性疾病应用康妇炎胶囊的临床效果。

1 资料与方法1.1一般资料选取2013年8月～2015年8月收治的盆腔炎性疾病患者102例，年龄22～45岁，平均年龄（34.6±8.7）岁。

经诊断所有患者均符合盆腔炎性疾病的判断标准。

在就诊期间，所有患者均伴随不同程度的盆腔积液、宫颈举痛、子宫压痛，且下腹存在持续性疼痛和肌紧张等情况。

所有患者均不存在子宫内膜异位症、卵巢肿瘤与异位妊娠等情况。

此次研究活动均在患者知情且同意的基础上展开。

将所有患者均分对照组和观察组，两组基础性资料之间无差异，具有可比性。

1.2方法所有患者均口服康妇炎胶囊，1.2 g/次，3次/d，于饭后2 h服用，连续口服2 w。

观察组患者在此基础上结合康妇炎胶囊灌肠。

引用:马善波，李怡心，i11,1'金一,利它,杨倩，缪珊.杨志福，丫(小鹏,文爱东.复方妇炎消胶龙® I,丨:丨,滩提高研究丨儿中医药导报,2020,26(6):3丨-34.2020 年3 月第 26卷第 6期Mar(.h.2020 V〇1.26 No.6 ^复方妇炎消胶囊质量标准提高研究$马善波\李怡心2,曹金一\李龙、杨倩'繆珊\杨志福\石小鹏\文爱东1(丨.空军军医大学西京医院，陕西西安710032;2.中国药科大学，江苏南京210009;3.陕西中医药大学，陕西咸阳712046)|摘要j目的：建立复方妇炎消胶囊的质量提高标准.方法：采用薄层色谱法对当归、赤芍、红花进行定性鉴 别；采用高效液相色谱法定量测定赤芍中芍药苷的含量，色谱柱:Wfh.h X B-C l l t色谱柱(250 minx4.6 m m，5 p m);流动相：乙赌-0.1 %鱗酸溶液（14:86 );检测波长：230 n m;流速：丨.0n i l7min;进样量：20 p i丨,；柱温：30 t结果：?辱层 鉴别斑点清晰，在与对照品相同的位置上显相同颜色的荧光斑点，阴性样品无干扰；芍药苷含量在0.482.4~ 2.412,0叫之间线性良好(「=0.999,9),.平均回收率为99.08%, K S O为丨.56%( n=6)结论：本方法结果可靠，操作简 便，可作为复方妇炎消股囊的质量控制方法[关键词丨复方妇炎消胶囊；质量标准；高效液相色谱法；薄层色谱法|中图分类号丨K284.I丨文献标识码]A丨文章编号丨1672-951X(2020)06-0(>：!丨-04Improvement of the Quality Standard for Compound Fuyanxiao Capsule(复方妇炎消胶嚢）MA Shan-bo1,LI Yi-xin2,CAO Jin-vi1,LI Long1,YANG Qiair\MIAO Shun'.YANG Zhi-fu1.SHI Xino-peng1.WEN Ai-dung1(l.Xijin^ Hospital.Air Force Medical University.Xi'an Shaanxi710032, Chinn:I.CUinn Pharmaceutical i niv^rsity. ISunjin^：Jiangsu 210009. Chinn:3.Shdnn\i Liniv^rsily of Titiditioiml Chinese Mrdirinr. Xinnyung Shaanxi 712046. Chinn)[Ahstrac-l] Ohjcctive: To improve the quality starulanl for cumpound fuyanxiao capsuU*. Methods: The three herbs in the preparation. Danggui (Angelica sinensis), (^hisliao (Kadix Paeoniae Kubra). Ilongluia (Cailliamus tine—torius), were idenlified hy FL(^ (jualitatively. The conltMil ol Paeoiiillorin in Chisliao (I^adix l^coniae Ruhra) was determined by HPLC. 'Flu* chromalographic separation was carried out on a Welcli XB- C|K (250 mmx4.6 mm, 5 (xm), column at 30 Flit1111〇1)11^phase consisled 〇( a c e lo n ilrilc-0.p h o sp h o ric acid (14-86) with gradienl e- lulion al a (low rate 〇( 1.0 mI7*niin, and the injeclion volume was 20 |jl I..The deteclion wa\elt*ngtli was 230 iim. Results: The spots in T1>C were clear willioul any inle'derence. The linear raiigr of Paeoniflorin was 0.482.4-2.412.0 (xg (r=0.999,9) .The average recovery was 99.08%and the RSD was 1.569f (n=6).Conclusion: The method is reliable anti easy to operate, which can he used as the quality control method for Corapound Fuyanxiao Capsule.[Keywords]compound fuyanxiao capsule;quality slandard;HPLC;TLC复方妇炎消胶褒:原名为“妇炎消胶僅:”，该制剂是由著名 中K V家80年代仞在临床经典方基础上改ft，怙心配伍而成，处方包括当归、赤芍、香附(醋制）、延胡索、红花、莪术、薏该 仁、大血藤、黄芪等12味中药组成。

康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究周静波，曾冬，邹一可，陈佳江，王颖成都中医药大学，四川成都 (611137)E-mail：zhoujb001@摘要：目的：建立康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定方法。

方法：采用TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱；流动相为乙腈-0.4%冰醋酸（22：88）；检测波长为230nm。

结果：芍药苷峰与其他杂质峰分离良好，在0.6875µg～4.1250µg范围内，芍药苷线性关系良好（r=0.9998），平均回收率为99.77%（n=6）RSD=1.33%。

结论：该方法简便易行，准确度高，重现性好，可用于康妇炎胶囊的质量控制。

关键词：康妇炎胶囊；芍药苷；含量测定1.引言康妇炎胶囊是由蒲公英、败酱草、赤芍、香附、川芎、当归、苍术、延胡索等十一味药材制成的纯中药复方制剂，收载于部颁标准（标准号：WS-11467(ZD-1467)-2002）[1]中, 具有清热解毒，化瘀行滞、除湿止带的功效，适用于月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。

原标准中主要对处方中的当归、川芎、苍术和香附做了薄层鉴别研究，而本试验主要是对处方中的君药――芍药进行RP-HPLC含量测定研究，并对《中国药典》05版一部芍药项下的含量测定方法做了改进，取得了较好的效果，从而进一步完善和提高了康妇炎胶囊的质量控制标准。

2. 仪器与试药2.1仪器SHIMADZU高效液相色谱仪(LC-10ATVP溶剂输送系统，LC-10AVP检测器)；TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱；十万分之一电子天平(Sartorius BP121S)；超声波清洗器（DL-360 中国宁波）2.2试药芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号110736-2000525，供含量测定用)，使用前置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重；乙腈、甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。

高效液相色谱法测定康妇炎软胶囊赤芍中芍药苷含量康妇炎软胶囊由蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索（制）、泽泻、白花蛇舌草等11味药材组成，具有清热解毒、化瘀行滞、除湿止带等功效，用于月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。

虽然本方其他剂型有关赤芍苷的定量测定研究已有文献报道，但经参考有关文献方法[1-3]进行试验，发现其色谱条件并不适用。

因此，我们系统研究了高效液相色谱法（HPLC）对本方主药赤芍中芍药苷进行含量测定的方法，重点是流动相的筛选和进样量的确定，以建立康妇炎软胶囊的质量控制方法。

1 仪器与试药HPLC仪：美国科学系统公司SSI，天津兰博公司；电子天平：梅特勒-托利多AL204型；超声波仪：HS3120型。

芍药苷对照品：购自中国药品生物制品检定所（批号110736-200423）。

康妇炎软胶囊：内蒙古奥特奇蒙药XX公司呼和浩特金山药厂制备（批号20050616、20050617、20050618、20050725、20050726、20050727）。

乙腈、甲醇为色谱纯，水为重蒸水，其他试剂为分析纯。

2 方法与结果2.1 对照品溶液制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含0.492 mg的对照品储备液，精密量取对照品储备液，加甲醇制成每1 mL 含0.049 2 mg的对照品溶液。

2.2 供试品溶液制备取康妇炎软胶囊内容物（批号20050618）1.0 g，加入甲醇25 mL，精密称定重量，水浴加热使溶散，超声处理（频率40 kHz，功率120 W）30 min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，离心分离，取上层清液，0.45 ?m滤膜滤过，即得。

2.3 阴性对照溶液制备取不含赤芍的阴性样品，按“2.2”项下方法制备，即得。

2.4 检测波长的确定取芍药苷对照品溶液在200～400 nm波长范围内进行扫描，发现芍药苷在230 nm处有最大吸收，且无干扰，确定230 nm作为检测波长。

康妇胶囊的质量控制研究王和平;谭宇;王建明;侯丽辉【期刊名称】《中国医药导刊》【年(卷),期】2009(11)9【摘要】目的:研究康复胶囊的质量控制方法,建立制剂的质量标准.方法:采用显微鉴别与TLC法鉴别主要药物:采用HPLC法测定制剂中的丹参酮ⅡA含量;色谱条件:KromasilC18(200 mm×4.6mm,5μm)色谱柱:以甲酵-水(75:25)为流动相:流速为1.0ml·min-1;柱温为室温.结果:定性鉴别阴性对照无干扰,分离度高;丹参酮ⅡA在(0.016～0.08)μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9993,平均加样回收率为99.7%,RSD为0.9%.结论:该实验所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于康复胶囊的质量控制.【总页数】3页(P1609-1611)【作者】王和平;谭宇;王建明;侯丽辉【作者单位】浙江医药高等专科学校中药系,宁波,315100;黑龙江中医药大学中医药研究院,哈尔滨,150040;黑龙江中医药大学中医药研究院,哈尔滨,150040;黑龙江中医药大学中医药研究院,哈尔滨,150040;黑龙江中医药大学中医药研究院,哈尔滨,150040【正文语种】中文【中图分类】R927.11;R283【相关文献】1.复方归芍妇康胶囊的制备与质量控制 [J], 张霞;江延辉2.妇炎康软胶囊提取工艺研究 [J], 刘东平;刘娱姗3.参花妇康胶囊中丹参醇提取工艺研究 [J], 周健;宋岐;金向群4.妇康灵软胶囊制备工艺研究 [J], 林倩;宁丽;赵爽5.妇炎康软胶囊联合奥硝唑治疗盆腔炎症性疾病后遗症的临床研究 [J], 苏惠文;黄浩;李新红;文仲勇;林静霞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

妇炎康复胶囊治疗慢性盆腔炎的有效性分析与研究摘要】目的：探讨妇炎康复胶囊治疗慢性盆腔炎的有效性。

方法：对我院60例慢性盆腔炎患者进行分组对比，随机将其分为实验1组和实验2组，每组30例。

实验1组患者使用常规西药抗生素的治疗方法，实验2组患者在西药抗生素治疗之外，结合妇炎康复胶囊进行治疗。

对比两组慢性盆腔炎患者的治疗效果。

结果：经过系统化治疗后，实验1组治疗总有效率为76.66%；实验2组治疗总有效率为96.66%。

患者治疗1年后，通过治疗后随访，实验1组患者有10例复发，复发率为33.33%；实验2组患者有2例复发，复发率为6.66%。

经研究表明，实验2组患者的治疗总有效率明显高于实验1组，1年后的复发率也是实验2组较低，实验2组明显更具有优势，p＜0.5差异具有统计学意义。

结论：抗生素结合妇炎康复胶囊的治疗方法可以有效的缓解患者的症状，帮助患者尽快康复，还明显的降低了复发率，值得借鉴、推广和应用。

关键词：妇炎康复胶囊；治疗；慢性盆腔炎；有效性慢性盆腔炎是一种较为常见的妇科疾病，而且慢性盆腔炎病程一般都很长，完全治愈很难，治疗后很容易反复发作，严重的影响了患者的日常生活。

慢性盆腔炎的主要症状有下腹坠痛、腰部酸痛、月经增多、白带异常、输卵管炎症或引起不孕症等。

根据权威报道统计，由于慢性盆腔炎引起的不孕症女性占不孕症患者总人数的40%。

带给患者的不仅是身体痛苦，还有身心折磨。

所以，若发现疑似症状，一定要早就医、早治疗，尽早恢复健康[1]。

基于此，本文就我院妇炎康复胶囊治疗慢性盆腔炎为例进行试验研究。

1.资料与方法1.1患者的临床资料在我院接收的腹腔镜左结肠癌根治术患者中选择其中的60名女性患者作为研究对象，随机将其分为实验1组和实验2组。

实验1组中最小年龄23岁，最大年龄45岁，平均（34.26±2.75）岁。

实验2组中最小龄25岁，最大年龄43岁，平均（32.93±2.15）岁。

妇炎康胶囊质量标准研究
孟舒;陈再兴;关艳敏;祝峥;朱莹;谷玉宏
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2005(027)012
【摘要】目的:研究妇炎康胶囊(丹参、赤芍、黄芩等)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中赤芍、蒲公英、黄芩、虎杖进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的丹参素进行含量测定.结果:丹参素在0.04～0.20μg之间呈良好的线性关系.平均加样回收率为98.8%,RSD为1.5%.结论:该法灵敏、简便、准确和重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.
【总页数】4页(P1407-1410)
【作者】孟舒;陈再兴;关艳敏;祝峥;朱莹;谷玉宏
【作者单位】辽宁省计划生育科研院,辽宁,沈阳,110031;中国医科大学,辽宁,沈阳,110032;辽宁省计划生育科研院,辽宁,沈阳,110031;中国医科大学,辽宁,沈
阳,110032;沈阳市药品检定所,辽宁,沈阳,110002;沈阳市东宇药业有限公司,辽宁,沈阳,110036
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.妇康胶囊质量标准研究 [J], 范宋玲;洪宋贞;张素中;王洛临;彭俊锋
2.妇血康胶囊质量标准研究 [J], 杨瑜;刘萍;胡汉昆
3.抗妇炎软胶囊质量标准研究 [J], 李蔚;朱捷;张妍
4.妇炎康分散片的质量标准研究 [J], 王临润;张国兵;倪晟;蔡捷
5.康妇炎滴丸质量标准研究 [J], 杨霄;段晓颖;周艳梅
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康妇炎胶囊（步长）的说明书妇科疾病是一种不容小觑的疾病，因为有过这种疾病困扰的女性深知妇科病给一个家庭带来的危害有多大，所以治愈妇科病就是患者目前最重要的事情。

如果您想要尽快治愈妇科病，可以选择康妇炎胶囊（步长）进行治疗，效果是非常立竿见影的，接下来我们就对康妇炎胶囊（步长）进行个详细的了解。

【药品名称】通用名称：康妇炎胶囊商品名称：康妇炎胶囊（步长）拼音全码：kangfuyanjiaonang【主要成份】蒲公英、败酱草、赤芍、薏苡仁、苍术、当归、川芎、香附、泽泻、白花蛇舌草、延胡索。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色至深棕色的颗粒及粉末；味苦。

【适应症/功能主治】清热解毒，化瘀行滞，除湿止带。

用于湿热蕴结所致的带下量多，月经量少、后错，痛经。

【规格型号】0.4g*24s*2板【用法用量】口服，一次3粒，一日2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.患有其他疾病者，应在医师指导下服用。

3.便溏或月经量多者不宜服用。

4.带下清稀者不宜选用。

带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。

5.伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。

6.服药2周症状无缓解应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】0.4g*24s*2板/盒。

【有效期】24 月【执行标准】WS-11467（ZD-1467）-20【批准文号】国药准字Z20055634【生产企业】山东神州制药有限公司综上所述，就是医生针对康妇炎胶囊（步长）的功能主治和用药原则的详细介绍了，不知道广大女性患者是否都记清楚了呢?患上妇科疾病后，千万不能拖延治疗，如果错过最佳的治疗时间不但患者身体痛苦，病情也会恶化，所以一旦发现任何征兆一定要尽快服用康妇炎胶囊（步长），那您恢复健康就不是问题了。

HPLC法测定康妇炎胶囊中咖啡酸含量马文龙;王海峰;张红【摘要】目的:研究康妇炎胶囊中咖啡酸的含量测定方法,为制定质量标准中含量测定方法及含量限度提供依据.方法:采用ODS色谱柱(250mm×4.6mm),甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56g,加水使溶解成1000mL,再加1%的磷酸溶液调节PH值至3.8～4.0,即得)(21∶79)为流动相;检测波长:323nm,柱温:30℃.流量1.0mL/min.结果:咖啡酸在5.00～25.00μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为98.5%,RSD为1.08%.结论:该方法简便、快速、重现性好、准确可靠,可用于康妇炎胶囊中咖啡酸的含量测定.【期刊名称】《陕西中医》【年(卷),期】2011(032)007【总页数】3页(P902-904)【关键词】色谱法,高压液相;咖啡酸;康妇炎胶囊【作者】马文龙;王海峰;张红【作者单位】陕西杨凌示范区医院,杨凌,712100;武警工程学院医院,西安,710086;陕西省中医药研究院,西安,710003【正文语种】中文【中图分类】R96康妇炎胶囊由蒲公英、败酱草、薏苡仁等十三味中药组成,具有清热解毒,化瘀行滞的功效。

用于月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。

方中君药蒲公英,主要有效成分为咖啡酸,故以咖啡酸作为制剂质量控制的指标成分。

其含量测定方法,已报道的有紫外分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法等[1][2],其中高效液相色谱法具有专属性强、可靠、灵敏度高、干扰小等特点,可作为该制剂质量控制的指标之一。

1 材料与方法1.1 仪器与试药P200 Π高效液相色谱仪(大连依利特分析仪器有限公司)、UV-160A紫外可见分光光度计 (日本岛津制作所)、Kromasil C18色谱柱5 μ m250mm× 4.6mm.(天津特纳科学仪器有限公司);甲醇为色谱纯(美国 MERCK),其余试剂均为分析纯。