4、检验科生物安全操作规程和技术规范(2018)

检验科生物安全管理制度1. 前言为了确保公司生产过程中的生物安全，保障员工的健康和安全，提高产品质量和生产效率，订立本《检验科生物安全管理制度》。

该制度涵盖了检验科生物试验室的基本管理原则、安全教育培训、试验室设施与设备管理、生物安全操作规范、事故应急预案等方面内容。

2. 适用范围本制度适用于公司检验科试验室内进行生物试验的全部人员，包含但不限于科研人员、试验技术人员、助理人员等。

3. 管理原则1.生物安全意识：全部试验人员必需具备生物安全意识，严格遵守本制度和相关规章制度。

2.责任分工：明确试验室内各个岗位的职责，保证生物安全管理的有效执行。

3.安全设施和设备：试验室内必需配置符合安全要求的生物安全柜、洗眼器、紧急淋浴器等设施，并进行定期检验和维护保养。

4.应急预案：建立完善的生物安全事故应急预案，确保在事故发生时能快速、有效地进行应对和处理。

5.违规惩罚：对违反本制度的人员，将依据公司相关规章制度进行相应的惩罚。

4. 生物安全操作规范1.试验人员必需穿着符合生物安全要求的试验服、手套、护目镜、口罩等防护用品。

2.在进行生物试验前，试验人员应经过必需的生物安全培训，了解试验过程中的不安全性和防备措施。

3.试验人员在进入试验室前，应用洗手液进行充分的手部清洁，并戴上手套。

4.试验室必需保持干净乾净，定期进行消毒，并保证通风良好。

5.避开直接接触生物料子时，应采取合适的工具或设备进行操作。

6.严禁在试验室食用、饮水、吸烟等行为。

7.试验结束后，应及时清理试验台面和设备，妥当处理废弃物。

8.试验人员在发现试验室内存在的生物安全隐患时，应立刻报告上级或安全管理部门。

5. 安全教育培训1.公司将定期组织针对生物安全管理的教育培训，包含但不限于生物安全知识、操作规程、应急预案等内容。

2.全部新进试验人员在入职前必需接受基础的生物安全教育培训，合格后才略进行试验操作。

3.定期进行安全教育培训记录，确保试验人员对生物安全管理制度有全面的了解。

检验科生物安全标准操作规程一、目的有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。

二、范围适用于生物安全专业实验室：实验室为一级/二级生物实验室。

三、职责3.1科主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。

3.2生物安全负责人负责生物安全管理日常工作的安排。

3.3中心实验室负责实验室生物安全的具体工作。

四、工作程序4.1生物安全管理委员会组成4.1.1科主任是实验室生物安全责任人。

4.1.2生物安全负责人：4.2实验室生物安全的维护和检查4.2.1生物安全负责人指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。

4.2.2生物安全负责人会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。

4.2.3对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。

4.2.4实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。

4.2.5生物安全负责人应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。

4.2.6若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全负责人。

4.3警告标记和标签的建立。

4.3.1对不同危险程度的实验工作区进行标志。

4.3.2对高度危险性区域要张贴危险公告。

4.3.3装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。

五、安全操作规程5.1生物安全实验室个人防护规程在生物安全实验室工作时必须穿着所提供的工作服。

离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。

使用合适的个人防护装备，在离开实验室前必须脱掉并洗手。

5.2生物安全标准个人行为5.2.1在实验室工作区禁止吸烟。

5.2.2禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。

禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。

5.2.3处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。

应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。

5.2.4在实验室工作区，污染区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。

检验科实验室生物安全管理制度及流程一、总则为了加强检验科实验室生物安全管理，预防生物安全事故的发生，保护实验室工作人员、患者和公众的健康与安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《医疗机构生物安全管理办法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

二、生物安全管理组织1. 实验室应当设立生物安全管理组织，由实验室负责人、生物安全管理人员、实验操作人员等组成。

2. 生物安全管理组织负责实验室生物安全管理的日常工作，包括生物安全制度的制定、生物安全培训、生物安全检查等。

3. 实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人，对实验室生物安全管理工作负总责。

三、生物安全管理制度1. 实验室应当制定生物安全管理制度，明确实验室生物安全的目标、任务、职责等。

2. 实验室生物安全管理制度应当包括以下内容：（1）实验室生物安全管理组织及其职责；（2）实验室生物安全培训制度；（3）实验室生物安全防护制度；（4）实验室生物安全应急预案；（5）实验室生物安全检查制度。

3. 实验室应当定期对生物安全管理制度进行修订和完善，以适应实验室生物安全管理工作的需要。

四、生物安全培训制度1. 实验室应当对所有实验室工作人员进行生物安全培训，包括新进工作人员、在岗工作人员和临时工作人员。

2. 生物安全培训内容应当包括：生物安全法律法规、实验室生物安全知识、生物安全防护措施、生物安全应急预案等。

3. 实验室应当定期对实验室工作人员进行生物安全培训，提高实验室工作人员的生物安全意识和工作能力。

五、生物安全防护制度1. 实验室应当根据实验室生物安全的特点，制定相应的生物安全防护措施，确保实验室工作人员、患者和公众的健康与安全。

2. 实验室生物安全防护措施应当包括以下内容：（1）实验室生物安全设施的配置与使用；（2）实验室生物安全个人防护装备的配置与使用；（3）实验室生物安全操作规程的制定与执行；（4）实验室生物安全废弃物处理；（5）实验室生物安全事故的应急处理。

检验科实验室生物安全管理制度1.引言实验室生物安全管理制度是为了确保实验室内的生物实验活动安全进行而制定的一系列规程和措施。

生物实验对人类和环境都有潜在的危害，因此必须对实验室内的生物实验活动进行严格管理和监控，以防止任何意外事件的发生。

本制度旨在规范实验室内的生物实验活动，保障实验人员和环境的安全。

2.实验室生物安全管理制度的目的本制度的目的是保障实验室内生物实验的安全，防止生物实验活动对人类、动植物和环境造成危害。

具体目的包括：2.1 建立生物安全管理体系，规范实验室内生物实验活动，确保实验人员和环境安全。

2.2 制定各类生物实验的操作规程和安全操作流程，规范实验过程。

2.3 建立实验室内部生物安全培训机制，提高实验人员的安全意识和操作技能。

2.4 建立实验室内的生物安全监控系统，及时发现和处理安全风险。

2.5 加强实验室内生物实验活动的安全管理，提升实验室生物安全水平。

3.实验室生物安全管理制度的适用范围本制度适用于所有进行生物实验活动的实验室，包括但不限于生物实验室、医学实验室、农业实验室等。

所有涉及生物实验活动的实验室都必须遵守本制度的规定。

4.实验室生物安全管理制度的基本要求4.1 实验室内所有生物实验活动必须遵守相关法律法规和规范性文件的规定。

4.2 实验室内必须建立完善的生物安全管理制度，制定各项规程和措施，确保实验室生物实验活动的安全进行。

4.3 实验室内必须配备足够的生物安全设施和设备，保障实验人员和环境的安全。

4.4 实验室内的生物实验活动必须由具有相关资质和经验的人员负责，并按照规定的程序和流程进行操作。

4.5 实验室内必须定期进行生物安全检查和评估，及时发现和解决安全隐患。

4.6 实验室内必须建立完善的生物安全培训机制，提高实验人员的安全意识和操作技能。

4.7 实验室内必须建立完善的生物安全管理文件和记录，记录实验活动的各项情况和安全措施。

5.实验室内生物安全管理制度的具体措施5.1 实验室内生物实验的分类管理实验室内的生物实验必须按照其危险性进行分类管理，分为一级、二级、三级和四级生物实验。

一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于检验科工作人员应遵守的基本操作规程？A. 穿工作服、戴工作帽B. 使用合格的一次性检验用品C. 静脉采血必须一人一针一管一巾一带D. 使用后的废弃物品随意丢弃2. 检验科无菌物品及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过：A. 12小时B. 24小时C. 36小时D. 48小时3. 检验科报告单消毒后发放，以下哪种情况除外？A. 电脑打印的B. 手写报告单C. 电子报告单D. 传真报告单4. 检验科在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，以下哪种情况除外？A. 场地污染B. 工作服污染C. 体表污染D. 检验设备污染5. 检验科生物安全意识、法律法规、技术规范、操作规程、防护知识等培训，每年至少进行几次？A. 1次B. 2次C. 3次D. 4次6. 检验科实验室布局应合理，以下哪项不属于布局要求？A. 操作区与污染区严格区分B. 设缓冲间C. 保证操作区的防护水平D. 实验室门口设置明显标识7. 检验科工作人员在进行各种检验操作时，应避免污染，以下哪种情况除外？A. 避免交叉污染B. 避免空气污染C. 避免样品污染D. 避免水污染8. 检验科工作人员应严格执行标准预防及无菌操作规程，以下哪项不属于个人防护措施？A. 穿隔离衣B. 戴口罩C. 戴手套D. 长期佩戴护目镜9. 检验科废弃试剂按化学性废物统一处理，以下哪种不属于化学性废物？A. 酸性试剂B. 碱性试剂C. 有机溶剂D. 灭菌剂10. 检验科菌种、毒种由专人严格管理，废弃时应进行高压灭菌等无害化处理，以下哪种不属于无害化处理方式？A. 高压灭菌B. 火化C. 深埋D. 烧毁二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 检验科工作人员应遵守的基本操作规程包括：A. 穿工作服、戴工作帽B. 使用合格的一次性检验用品C. 静脉采血必须一人一针一管一巾一带D. 使用后的废弃物品及时进行无害化处理2. 检验科生物安全管理要求包括：A. 科学合理的布局B. 个人防护培训工作C. 标本的管理D. 医疗废弃物处理3. 检验科实验室布局要求包括：A. 操作区与污染区严格区分B. 设缓冲间C. 保证操作区的防护水平D. 实验室门口设置明显标识4. 检验科工作人员应遵守的个人防护措施包括：A. 穿隔离衣B. 戴口罩C. 戴手套D. 长期佩戴护目镜5. 检验科废弃试剂按化学性废物统一处理，以下哪些属于化学性废物？A. 酸性试剂B. 碱性试剂C. 有机溶剂D. 灭菌剂三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述检验科无菌操作规程的重要性。

实验室生物安全实施标准操作规程1、目的：预防与控制院感管理工作达到预期目标，防止医务人员发生职业暴露。

2、适用范围：检验部门工作人员。

3、定义：无4、管理要求：4.1进入规定4.1.1在实验室入口处应贴生物危害警告标志。

注明病原微生物、实验室生物安全等级和负责人电话。

4.1.2未经许可，非授权人员不应进入实验室。

4.1.3.实验室门应保持关闭状态。

4.1.4.与实验室工作无关的动物、个人衣物不应带入实验室。

4.2.个人防护4.2.1.工作服4.2.1.1.在实验室工作时，应穿着工作服。

4.2.1.2.不应穿着实验室工作服离开实验室。

4.2.1.3.实验室工作服不应与日常服装放在一起。

4.2.2.手套在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性材料的操作时，应戴上合适的手套。

脱手套后应洗手。

用过的一次性手套应丢入感染性医疗废物袋内。

4.2.3.洗手脱手套后以及离开实验室前，都应洗手。

4.2.4.其他防护4.2.4.1.当有可能受到喷溅物污染、碰撞或人工紫外线辐射伤害时，应戴合适的护目镜。

4.2.4.2.不应再实验室内穿露脚趾的鞋子。

4.2.4.3.不应在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理接触镜（隐形眼镜）。

4.2.4.4.不应在实验室工作区域内储存食品和饮料。

4.3.实验室工作区4.3.1.实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。

4.3.2.每天工作结束后，应消毒工作台面和生物安全柜台面。

活性物质溅出后要随时消毒。

4.3.3.所有受到污染的材料、标本和培养物应废弃于医疗废物容器内，不得与普通垃圾混放。

需要清洁再利用的材料，应先压力蒸汽灭菌处理。

4.3.4.需要带出实验室的手写文件应保证在实验室内没有受到污染。

参考文献：[1]WHO.实验室生物安全手册,第3版.2004.5、标准无6、流程（无）7、表单（无）8、相关文件8.1参考文献：[1]中华人民共和国卫生部公共场所集中空调通风系统卫生规范[S].2006.[2]中华人民共和国卫生部.医院空气净化管理规范[WS/T 368-2012]实验室操作生物危害防护标准规程1、目的：预防与控制院感管理工作达到预期目标，防止医务人员发生职业暴露。

一、总则为保障检验科工作人员和患者的人身安全，防止生物性危害，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，结合本检验科实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于检验科所有工作人员、实习学生、进修人员及临时工作人员。

三、生物安全责任1. 检验科主任对本检验科的生物安全工作全面负责，负责制定和实施生物安全管理制度，确保生物安全措施得到有效执行。

2. 检验科副主任协助主任负责生物安全管理工作，负责监督和指导生物安全措施的实施。

3. 检验科各岗位工作人员应严格遵守生物安全操作规程，确保自身和他人的安全。

4. 生物安全监督员负责对检验科生物安全工作进行监督和检查，发现问题及时报告并采取措施予以纠正。

四、生物安全管理体系1. 生物安全管理体系应包括生物安全组织、生物安全培训、生物安全操作规程、生物安全防护设施、生物安全监测与评价、生物安全应急处理等方面。

2. 生物安全组织：设立生物安全委员会，负责制定和实施生物安全管理制度，定期召开生物安全会议，研究解决生物安全工作中的问题。

3. 生物安全培训：对检验科工作人员进行生物安全知识培训，确保其掌握必要的生物安全操作技能。

4. 生物安全操作规程：制定并实施生物安全操作规程，包括病原微生物的采集、运输、储存、检测、废弃物的处理等。

5. 生物安全防护设施：配备必要的生物安全防护设施，如生物安全柜、个人防护用品、消毒设施等。

6. 生物安全监测与评价：定期对检验科进行生物安全监测与评价，确保生物安全措施得到有效执行。

7. 生物安全应急处理：制定生物安全应急处理预案，确保在发生生物安全事故时能够及时、有效地进行处置。

五、生物安全操作规程1. 病原微生物的采集、运输、储存（1）采集病原微生物时，应严格按照操作规程进行，防止病原微生物的泄漏和污染。

（2）运输病原微生物时，应使用专用容器，并采取必要的防护措施。

（3）储存病原微生物时，应选择适宜的温度和湿度，并定期检查储存条件。

医院检验科生物安全管理制度一、总则为了确保医院检验科工作人员、患者及公众的安全，防止生物安全事故的发生，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院检验科实际情况，特制定本制度。

二、组织管理1. 检验科成立生物安全管理小组，由科室主任担任组长，负责科室生物安全工作的组织、协调、监督和检查。

2. 生物安全管理小组负责制定、修订和完善检验科生物安全管理制度，并对制度的执行情况进行监督。

3. 生物安全管理小组负责组织生物安全培训和考核，确保检验科工作人员熟悉生物安全知识，掌握生物安全操作规程。

4. 生物安全管理小组负责生物安全事故的应急处理和调查，及时向医院相关部门报告。

三、生物安全管理1. 检验科工作人员进入工作区，必须着工作服，戴工作帽，操作时戴乳胶手套，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。

2. 检验标本的容器，一般都用能密闭的，防止污染环境。

对不能密闭的，必须有防止溢洒的措施。

3. 检验科设立专用的样品接收区域，对样品进行分类管理，防止交叉污染。

4. 检验科配备必要的生物安全柜或其他物理遏制装置，确保样品处理和实验操作的安全。

5. 检验科工作人员在进行实验操作时，必须严格遵守实验操作规程，确保实验结果的准确性和可靠性。

6. 检验科设立专用的废弃物处理区域，对废弃物进行分类收集、处理和消毒，防止废弃物对环境和人员造成污染。

7. 检验科工作人员在实验操作结束后，必须进行手部清洗和消毒，确保个人卫生。

8. 检验科定期进行生物安全检查，发现问题及时整改，确保生物安全措施的有效性。

四、生物安全培训与考核1. 生物安全管理小组负责组织生物安全培训，内容包括生物安全法律法规、生物安全知识、生物安全操作规程等。

2. 生物安全培训采取集中授课、现场操作演示、案例分析等多种形式，确保检验科工作人员能够熟练掌握生物安全知识和操作技能。

3. 生物安全管理小组负责组织生物安全考核，考核不合格者不得上岗。

生物安全操作规程和技术规范会昌县妇幼保健院检验科目录1、生物安全实验室操作规程2、感染性材料的实验操作规程3、仪器设备的使用规程4、个人防护用品的使用规范5、实验室消毒规程6、废弃物的生物安全处理规程7、尖锐器具的安全操作规程8、紧急情况处理规程及应急预案9、生物安全柜操作规程10、样本分离操作规程生物安全实验室操作规程1、目的有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。

2、范围适用于生物安全专业实验室。

注（1）、本实验室除HIV初筛实验室为二级生物实验室外，其他实验室均为一级生物实验室。

（2）、本实验室成立了生物安全管理委员会，由7人组成。

3、职责3.1、中心主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。

3.2、技术负责人负责生物安全管理委员会的日常工作的安排。

3.3、质管科、检验科负责实验室生物安全的具体工作。

4、工作程序4.1、生物安全管理委员会组成4.1.1、中心主任任指定管理委员会主任。

4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由中心主任命为生物安全管理委员会安全成员。

由7人组成。

管理委员会成员任期一年，任期中出现特殊情况中心主任可对之罢免。

4.2、实验室生物安全的维护和检查4.2.1、生物安全管理委员会指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。

4.2.2、生物安全管理委员会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。

4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。

4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。

4.2.5、管理委员会应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。

4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全管理委员会人员。

4.3、警告标记和标签的建立。

4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。

4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。