空调系统高效过滤器的更换标准操作规程

目的建立高效过滤器更换标准操作规程，使操作者能够正确进行拆卸、更换、安装高效过滤器。

范围拆卸、更换、安装洁净室高效过滤器责任操作人员内容1 高效过滤器安装前准备工作1.1 在安装高效空气过滤器之前，首先要保证洁净室内洁净级别。

避免污染新过滤器。

如需清洁则在完成清洁后立即进行安装。

1.2 在安装高效过滤器的过程中，应该轻拿轻放，防止因剧烈震动和碰撞损伤过滤器。

1.3 安装前要检查高效过滤器的标签，看是否和需求尺寸、风量一致。

1.4 高效过滤器必须要在清洁的洁净室内拆开内部塑料包装。

1.5 在拆开高效过滤器的塑料包装之前，必须要仔细检查高效过滤器的外观，特别是要仔细查看滤材是否有破损、变形。

1.6安装高效过滤器前无论高效过滤器与静压箱之间是采用密封条亦或是采用液槽密封，都必须把静压箱内部擦拭干净。

1.7 假如高效过滤器采用液槽密封，则液槽内的液面高度必须符合设计的要求，且框架的接缝处没有密封胶泄漏的问题。

1.8 在安装液槽高效空气过滤器时，不能反复多次的拆装过滤器。

2 高效过滤器安装步骤2.1 在搬运高效过滤器的时候，应该双手扶持住过滤器的框架来搬运。

2.2在搬运高效空气过滤器的过程中，要注意保护好过滤器的密封垫和液槽。

2.3 在拆高效过滤器的内包装时，禁止使用小刀划破，用手撕即可。

2.4 拆开高效空气过滤器的包装后，禁止用手触碰过滤器的滤材。

2.5 在安装高效空气过滤器时，禁止用手托着过滤器的保护网往上安装2.6 两人在搬运高效空气过滤器进行安装时，要保持过滤器的平衡，禁止扭曲过滤器2.7 在安装高效过滤器时，如果是与地面垂直安装的话，那过滤器的滤褶方向应该与地面垂直2.8 在安装高效过滤器时应注意密封垫和液槽必须在合适的位置。

密封垫形式的高效过滤器应与密封条接触面接触均匀严禁偏置安装。

液槽形式的高效过滤器应将静压箱刀架置于液槽中心处切入，切入后应立即予以紧固，紧固时应采用对角紧固方式防止滑脱移位导致密封失效。

1.目的制订高效过滤器的检漏标准操作规程2. 适用范围本标准适用于洁净厂房高效过滤器泄漏的检查3. 职责质量部：负责洁净厂房高效过滤器检漏4.使用4.1. 测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法4.2. 测试范围：层流或乱流洁净区/室。

包括：层流工作台，生产车间各功能间的高效过滤器，必须在现场对以下部位进行扫描巡查：4.2.1. 高效过滤器的滤材4.2.2. 高效过滤器的滤材与其框架内部的连接4.2.3. 高效过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑架之间的连接4.2.4. 高效过滤器支撑框架和墙壁或顶棚之间的连接4.3. 检测仪器尘埃粒子计数器4.4. 原理根据浮游粒子在一定强度的光照射下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理，粒子散射光经光电转换变成电信号，经放大和计算机处理后被显示器显示粒子当量直径和相应粒子数量4.5. 检测程序4.5.1.使用大气尘进行检漏，当用大气尘检漏时，过滤器上游浓度（0.5μm）应不小于4000粒/L。

如上游浓度达不到规定要求时应采用适当措施，增加上游浓度。

4.5.2. 用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧。

采样头离过滤器距离约2cm-3cm处，扫描速度宜为1.5cm/s（28.3L/min）4.5.3. 采样管的长度不应超过0.5m。

4.5.4. 扫描检漏时应拆去高效过滤器外的孔板或装饰层。

4.5.5. 扫描检漏时，若尘埃粒子计数器显示出非零的特征读数，则表示可能有漏泄，应把采样口停在漏泄处1min，确定读数是否大于等于3粒，如大于等于3粒则判漏，如未达到3粒则判为不漏。

4.5.6. 高效过滤器更换或处理后，应再次进行扫描巡检。

4.6. 检测频度4.6.1. 在安装或更换高效过滤器时应进行检测。

4.6.2. 正常使用情况下，每年至少检测一次。

1目的：
建立HV AC系统空气过滤器更换清洗的标准操作程序，保证空气过滤器的正常运行。

2范围：
适用于HV AC系统初效过滤器、中效过滤器及高效过滤器的更换与清洗。

3职责：
HV AC系统管理人员负责本规程的实施。

4内容：
4.1初效、中效过滤器应定期更换清洗。

4.1.1频率：初效过滤器每月清洗1次，6个月更换1次；中效过滤器每3个月清洗1次，
1年更换1次或者中效过滤器压差报警时。

4.1.2清洁剂：洗洁精。

4.1.3清洗方法：将过滤器拆卸下来，拿到洗涤间，用清水将污物洗掉，不能用水清洗
干净的污物，用洗洁精清洗，最后用清水漂洗干净，晾干备用。

4.1.4过滤器清洗后应检查有无破漏，当看到明显破漏，或丝网分布不均匀时，应予以更
换。

4.1.5过滤器清洗、更换应及时填写《设备清洁记录》。

4.2高效过滤器的更换
4.2.1更换周期：
1)高效过滤器发生破损泄漏时：品保部定期检测洁净区的尘埃粒子数，发现尘埃粒
子数明显超标时，应找专业HV AC维修人员检查高效过滤器有无破损漏泄，若经
检查，用环氧树脂硅胶堵漏，或紧固螺栓，仍不能保证无泄漏发生，应对过滤器进
行更换。

2)高效过滤器终阻力达到初阻力的2倍时。

4.2.2高效过滤器更换后，尘埃粒子计数器对高效过滤器和安装连接处进行检漏。

在扫描
巡检的同时，紧固螺栓或用环氧树脂硅胶堵漏。

4.2.3高效过滤器更换后应及时填写更换记录。

4.2.4更换高效过滤器后，应对相应区域的洁净度进行验证。

5相关文件:无
6记录：《设备清洁记录》FSD-ER-015。

初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
初，中，高效过滤器的使用，维护，保养，清洁标准操作规程
目的：建立空气净化系统初，中，高效过滤器清洗标准操作程序。

使用范围：车间空调机初，中，高效过滤器的清洁。

责任人：设备部，质量部负责。

1.选用的清洁剂。

取适量洗洁精或者洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。

2.操作方法
2.1初效：
2.2中效：
2.3高效：
高效过滤器的更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如：风速测试异常的大或小；尘埃粒子测试是否符合十万级工房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。

2.3.4安排停产更换时间。

2.3.5高效的安装由生产厂家负责，工程设备部协助并记录安装情况。

2.3.6安装后由生厂家进行尘埃和风速测试，提供测试格报告。

2.3.7质检部对风速，尘埃进行测试，所测数据应与安装厂家所测数据相符，记录测试结果。

3.注意事项
3.1清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。

3.2冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。

3.3冲洗结束不能太用力拧挤水分。

4.遇到下列情况应清洗
4.1当初中效间压差≥初始值的50%
4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。

5.及时做好清洗，更换记录。

xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：为确保空调系统正常工作，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2 范围：适用于空调系统高效过滤器的更换操作。

3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。

4 内容：
4.1 高效过滤器更换周期：通过每季度一次检测房间风量及尘粒数来确
定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于0.32m/s时应更换。

4.2 更换的操作步骤如下：
4.2.1 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。

4.2.2 取下高效过滤器，安装新的过滤器。

4.2.3 将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶。

4.2.4 装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s 则有漏风，高效在扫描巡检的同时，紧固螺栓或用环氧树脂硅胶堵漏。

4.3 更换后，做好相关记录。

高效过滤器操作规程目标本操作规程的目标是确保高效过滤器的正确操作，以保证其正常运行和延长使用寿命。

操作步骤1. 准备工作：- 确保操作人员已经接受过相关的操作培训和安全意识教育。

- 确保操作人员穿戴好个人防护装备，包括护目镜、防护手套和口罩。

2. 熟悉设备：- 在操作高效过滤器前，仔细阅读设备的使用手册，熟悉设备的结构和工作原理。

- 确保了解过滤器的型号、规格和操作要求。

3. 准备过滤介质：- 根据过滤要求，选择适当的过滤介质，并按照要求进行准备。

- 确保过滤介质没有损坏或污染。

4. 安装过滤介质：- 按照设备手册的指示，正确安装过滤介质。

- 如果需要使用多个过滤介质层叠，确保每个层次之间有适当的支撑和密封。

5. 启动过滤器：- 在启动过滤器前，检查各个连接口是否牢固、无泄漏。

- 按照设备手册的要求，正确地连接过滤器到输送管道。

- 打开所需的阀门，并逐步增加流量，以避免过高压力对过滤器的损害。

6. 操作过程：- 监测过滤效果，确保流量稳定和过滤效率符合要求。

- 定期检查过滤器的状态，确保其表面没有过多的污染物，如有必要，进行清洗或更换过滤介质。

7. 关闭过滤器：- 在关闭过滤器前，逐步减小流量并关闭相应的阀门。

- 根据设备手册的指示，正确地关闭过滤器。

- 清理设备周围的杂物和污染物。

8. 维护保养：- 定期清洗和维护过滤器，确保其正常运行和延长使用寿命。

- 如发现设备故障或异常，及时向维修人员报告，并进行维修或更换。

注意事项- 不要超过过滤器的额定工作压力和温度范围。

- 不要使用过滤器与其规格不匹配的介质。

- 定期检查过滤器的密封性能，确保无泄漏。

- 避免过滤介质的破损和污染。

- 使用过滤器时注意安全，避免触碰过滤介质和设备中的移动部件。

以上即为高效过滤器的操作规程。

请操作人员严格按照规程操作，确保设备安全和过滤效果。

高效过滤器检漏方法及标准过滤器是工业生产中常用的设备，用于过滤液体或气体中的杂质，保障生产设备的正常运行。

然而，由于过滤器长期运行或操作不当，会导致过滤效果下降或漏水漏气现象。

因此，高效过滤器的检漏方法及标准显得尤为重要。

本文将针对高效过滤器的检漏方法及标准进行详细分析和阐述。

一、高效过滤器的检漏方法1.目视检查法目视检查法是最简单直接的检漏方法之一，通过目测过滤器外部是否有漏水漏气现象。

通常可以观察到过滤器设备外壳是否有渗水迹象或气泡产生。

这种方法适用于一些小型过滤器设备，检测过程简单快捷。

2.手感检查法手感检查法是通过手触摸过滤器外壳表面，感知是否有漏水漏气现象。

当过滤器外壳表面有明显的渗水感或气泡感时，即可判断过滤器存在漏水漏气问题。

这种方法主要针对一些小型过滤器设备，检测效果较为直观。

3.漏率测试法漏率测试法是通过专业的漏率测试仪器，对过滤器进行漏率测试。

漏率测试仪器一般通过充气或充水的方式，对过滤器进行压力测试，通过测试仪器的读数来判断过滤器是否存在漏水漏气问题。

这种方法适用于各类规格的过滤器设备，测试结果准确可靠。

4.烟雾检测法烟雾检测法是通过向过滤器内部充入烟雾或其他可见气体，利用烟雾或气体的流动轨迹来判断过滤器内部是否存在漏洞。

这种方法适用于一些较大型的过滤器设备，检测效果较为直观。

5.超声波检测法超声波检测法是通过超声波检测仪器，对过滤器进行超声波检测。

超声波能够通过材料的厚度和密度来判断是否存在漏洞或损伤，通过检测仪器的反馈来判断过滤器是否存在漏水漏气问题。

这种方法适用于各类规格的过滤器设备，测试结果准确可靠。

6.液体浸泡法液体浸泡法是将过滤器完全浸泡在液体中，通过观察浸泡过程中是否有气泡产生或液体渗出来判断过滤器是否存在漏水漏气问题。

这种方法主要适用于一些较小型的过滤器设备，测试效果较为直观。

二、高效过滤器的检漏标准1.漏率标准漏率是评定过滤器性能的重要指标之一，通常以每小时漏失的液体或气体量来表示。

空调净化系统操作规程1.开机前的准备工作1.1检查设备各零部件是否紧固。

1.2检查电源接线是否有松动现象，若松动，则固定好。

2.开机2.1开机前要检查各设备状态标志，设备是否良好，查清设备良好后要更换房间设备状态牌。

2.2在夏天开机2.2.1在确定电气线路完好后，接通外部的主电源开关，接通冷水机电控柜内的控制线路的空气开关，机没即开始加热，若机没有温热感觉（40℃以上）表明机油加热完成。

2.2.2合上送风系统开关，给净化区域送洁净风。

2.2.3打开主机电控柜门，开启冷却水泵、冷却塔、电子水处理仪辅助设备。

2.2.4按冷水机组操作规程开启冷水机组。

2.2.5启动未端装置，记录当前数据。

2.2.6把电控柜门锁好。

2.2.7根据生产状态，需要时打开各排风机开关。

2.3在冬季开机2.3.1在确定电气线路完好后，接通内部的主电源开关。

2.3.2打开送风系统开关，给净化区域送洁净风。

2.3.3打开蒸气阀门，再打开蒸气旁通阀，将积水排净后关闭，使洁净区域内温度控制在18-26℃。

温湿度控制在45-65%。

2.3.4依据净化区域的温湿度情况，在温度﹤50%时要适当开启加湿器的蒸汽阀门。

2.3.5根据生产状况，需求时翻开各排风机开关。

3.关机3.1在夏季关机3.1.1截止水泵，冷却塔等辅助设备，按冷水机组标准操作规程关闭冷水机组，20分钟后截止所有末端风机的运转，并定期（每周）排放冷却水和冷冻水。

3.2在冬季关机3.2.1先把蒸汽阀关掉。

3.2.2停送风系统、排风系统。

3.3做好各设备的排水、排污工作。

3.4调换房间、设备状况牌。

4.留意事项4.1开机前要各设备状态标志是否良好，有良好状态标志时方可开机。

4.2操作时要认真按时做好各设备的运行记录，设备运转时不得离岗。

4.3操作时每两个小时要检查并记录一次温度表、压力表、压差计的指标是不是在正常位置。

空调净化系统的维护颐养规程1.直排口过滤网的清洗、调换1.1制剂车间直接排口过滤网累计运行时间一个月应擦洗一次，打开回风口散流板，先用抹布沾洗洁精的溶液粗擦洗至无污迹，再用抹布沾75%酒精进行消毒，关闭回风口散流板，自然凉干；当过滤网有破损现象时，应进行更换，并要做好详细的记录。

1.目的：建立空调机组维护保养标准操作规程，确保空调机组正常使用。

2.范围：适用于空调系统的操作维护保养3.责任人：生产管理部、质量管理部相关人员。

4.规程4.1系统描述4.1.1空调系统设计为十万级洁净区。

4.1.2空气经过滤由空调箱处理至规定的温、湿度，通过风管送至车间的洁净区域，其流量由设定的换气次数确定，为保持各有关洁净室/区域的压差，通过排风过滤系统排风。

4.2空调系统的操作4.2.1开机前检查：4.2.1.1检查电气与仪表是否正常；4.2.1.2风管阀门是否处于正确位置。

4.2.1.3检查空调箱包括检修门是否漏风。

4.2.2空调系统的运行4.2.2.1前述检查均正常后，开电控柜上电源总开关，开启风阀（新风/回风）；4.2.2.2开启模块机开关，根据工艺要求，设定好所需的温度，系统即按照设定的温度运行。

4.2.3臭氧消毒：4.2.3.1洁净室(区）每周用臭氧消毒一次，时间≥90分钟,或根据环境微生物检测结果确定。

4.2.3.2日常每班生产前用臭氧进行消毒，时间≥30分钟。

4.2.3.3.消毒灭菌前准备：保持洁净室（区）相应密闭，预防臭氧泄漏，以确保臭氧在空间均匀分布和作用效率。

4.2.3.4在净化空调机正常运转的状态下，接通控制柜电源，电源指示灯（绿）亮。

机器进入准备工作状态。

关闭空调机组新风口。

4.2.3.5本地模式——连续按下启动按钮4次，工作指示灯（绿）亮，设备开始进入正常工作。

4.2.3.6远程模式——预设时间（消毒灭菌结束），自动停机。

此时工作指示灯（绿）灭，电源指示灯（红）亮，机器恢复准备工作状态。

关闭臭氧发生器电源，开启空调机组新风口送新风。

（注意远程模式下确保风机正常工作）4.2.3.7每次进行臭氧消毒灭菌后由机组操作工详细记录。

4.2.4系统运行时注意事项4.2.4.1开机运行后和关机前，应检查空调箱上0.4-0.8kpa(现压力）。

4.2.4.2初中效过滤器的清洗与更换：检查空调箱上压差，如低于初始压差或高于初始压差的两倍时，检查初中效过滤器的积尘情况和有无破损，并及时更换。

1.目的规范初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作，确保洁净区域各项指标符合要求。

2.适用范围适用于本公司空调净化系统初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作。

3.职责操作人员负责本规程的实施，相关监督部门负责监督。

4.内容4.1初/中效过滤器的更换打开所需更换机组的检修门→拧下过滤器的固定螺栓→拆下过滤器→换上干净的过滤器→固定好螺栓→关好检修门。

4.2高效过滤器的更换4.2.1将高效过滤器所在位置的散流板上的固定螺栓拧下，取下散流板，再拧下用于固定高效过滤器的螺栓，用小铲拆除高效过滤器周边的硅胶即可将高效过滤器取下。

4.2.2将送风管道周边残留硅胶清理干净，换上新的高效过滤器并拧上螺栓固定，用硅胶将高效过滤器与送风管道之间的缝隙封紧，装上散流板并拧紧螺栓。

4.3高效过滤器的检漏在新安装、更换高效过滤器或者定期需要对高效过滤器进行检漏等情况时，对其所在洁净区进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及风速进行检测，根据环境监测结果侧面体现高效过滤器是否出现漏洞。

4.4过滤器清洗4.4.1换下的高效过滤器不再使用，及时报废。

4.4.2换下的初/中效过滤器用水管连接自来水从过滤器的出风面反复冲洗，直至冲出的水澄清为止，将洗好的过滤器晾干或者进风面朝下晒干，干燥后放于指定位置储存。

4.5更换过滤器需填写《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。

5.注意事项5.1更换过滤器需在空调净化系统停运时间进行。

5.2在更换或者新安装高效过滤器后必须进行检漏。

5.3清洗过滤器后应确保干燥完全，存放位置应避光且防潮，防止过滤器发霉和腐烂。

6.支持文件无7.相关记录7.1 《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。

空调净化系统过滤器使用更换规程空气过滤器是空调净化系统的核心设备，过滤器对空气形成阻力，随着过滤器积尘的增加，过滤器阻力将随着增大。

当过滤器积尘太多，阻力过高，将使过滤器通过风量降低，或者过滤器局部被穿透，所以，当过滤器阻力增大到某一规定值时，过滤器将报废。

因此，使用过滤器，要掌握合适的使用周期。

在过滤器没有损坏的情况下，一般以阻力判定使用寿命。

过滤器的使用寿命除了取决于其本身的优劣，如：过滤材料、过滤面积、结构设计、初始阻力等，还与空气中的含尘浓度，实际使用风量，终阻力的设定等因素有关。

掌握合适的使用周期，必须了解其阻力的变化情况，首先必须了解如下定义：1.额定初阻力：在额定风量下，过滤器样本、过滤器特性曲线或过滤器检测报告所提供的初阻力。

2.设计初阻力：系统设计风量下，过滤器阻力（应由空调系统设计师提供）。

3.运行初阻力：系统运行之初，过滤器的阻力，如果没有测量压力的仪表，就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力（实际运行的风量不可能完全等于设计风量）；运行中应定期检查过滤器的阻力超出初阻力的情况（每个过滤段都应安装阻力监测装置），以决定何时更换过滤器。

过滤器更换周期，见下表（仅供参考）：特别说明：低效率过滤器一般使用粗纤维滤料，纤维间空隙大，过大的阻力有可能将过滤器上的积尘吹散，这种情况下，过滤器阻力不再增高，但过滤效率降到几乎为零，因此要严格控制粗效过滤器的终阻力值！确定终阻力要综合考虑几种因素。

终阻力定的低，使用寿命短，长期更换费用（过滤器费用、人工费用，和废弃处理费用）相应就高，但运行能耗低，因此每种过滤器应该有最经济的终阻力值。

终阻力建议值：过滤器越脏，阻力增长越快。

过高的终阻力不意味着过滤器使用寿命会延长，过高阻力会使空调系统风量锐减。

过高的终阻力是不可取的。

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。

2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。

3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责。

4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。

4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。

4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。

4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。

4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。

4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。

4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。

4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。

4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。

2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。

3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。

4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。

4.2.2 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。

4.2.3 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。

4.2.4 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。

4.2.5 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。

4.2.6 每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。

4.3初效过滤网：4.3.1 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次432 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。

编制：20 年月日审核：20 年月日批准：20 年月日年月日发布年月日实施1目的建立空气净化系统初、中、高效过滤器清洗标准操作程序。

2适用范围适用于车间空调初、中、高效过滤器的清洁清洁。

3 责任人生产技术部，质量部4、操作方法4.1 初效：4.1.1 空调系统的初效过滤器要求每月清洗一次，三个月更换一次。

4.1.2 将初效拆下后，用自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪。

4.1.3 清洗完后统一放置密封房间阴干，干透后查验过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，不合格立即更换，最长使用年限不得超过2年。

4.1.4 每次清洗更换初效过滤器应及时填写《初效过滤器清洗更换记录表》，并备档。

4.2 中效过滤器：4.2.1 中效过滤器要求每季度必须打开机箱全面检查，查看中效袋体有无破损，并全面吸尘一次。

4.2.2 每次中效吸尘必须将中效过滤袋拆卸下来用专用吸尘器吸尘，并逐一检查每条袋体颜色是否正常、开线、破损等，如有不良应及时更换。

4.2.3 中效过滤器更换时间，根据袋体破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过二年。

4.2.4 每次清洗更换中效应及时填写《中效过滤器清洗更换记录表》，并备档。

4.3 高效过滤器：4.3.1 对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时，或当出风面气流速度降到最低限度，即使更换初效、中效过滤器后，气流速度仍不能增大；或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况，均须更换新的高效过滤器；如没有上述情况，一般可根据使用环境条件1-2年更换一次。

4.3.2高效过滤器的更换由设备厂家技术人员更换，本公司设备操作人员配合，并填写《高效过滤器更换记录》。

4.4 备用初、中效过滤器的存放，应装在塑料袋内并封口，放置于干燥专用点存放。

5 相关表单《初效过滤器更换记录表》；《中效过滤器更换记录表》；《高效过滤器更换记录表》。

1.目的制定车间生产线过滤器的更换规程，有效控制车间内部的生产环境,保证产品质量。

2.范围适用于整个车间的过滤器。

3.职责岗位操作人员及外来人员必须按照本规程执行操作。

工段长及车间质量管理人员负责监督、督促并保证操作人员及外来人员按照本规程操作。

4.规程细则4.1空调机组初、中效过滤器的更换首先把所要更换过滤器的机组停机（必须在不生产或生产间隙更换），打开所需更换机组的检修门，拧下过滤器的固定螺栓，拆下所需更换的过滤器，并将新的过滤器安装上去，固定好螺栓，关好检修门。

4.2房间排风（回风）初效过滤器的更换找到要更换初效过滤器的房间，打开需更换过滤器的排风（回风）口，拆下旧过滤器，安上新过滤器，关上排风（回风）口。

4.3洁净区高效过滤器的更换4.3.1从夹层找到所需更换的高效过滤器，用剪刀剪去与其连接的软管表面上的扎带，然后拧下软管内层的不锈钢卡箍，从其所在的房间内，用小铲除掉其与边框间夹缝中的玻璃胶，即可拿下高效过滤器，并按4.6处理。

4.3.2拆除旧高效过滤器后，用小铲除掉边框表面的胶及脱落物，并用抹布擦去表面的污物。

如果表面油漆脱落严重，必须在清理干净后重新喷涂。

4.3.3边框清理干净后，将新高效过滤器按箭头所示方向装入边框内，先将清洁过的软管内层套上高效过滤器接管口，套紧后拧紧不锈钢卡箍；再将外层套紧，用扎带扎紧；到所在房间内，将高效过滤器底部密封圈与边框接触的部位用密封枪打好玻璃胶，以增强密封性。

软管清洗方法见4.6。

4.3.4更换完毕后，及时将旧高效过滤器、包装箱、塑料袋以及散落下的玻璃渣、碎屑等清理干净。

4.4排风机高效过滤器的更换打开需更换高效过滤器的排风机的检修板，拆下固定高效过滤器的四个螺栓，取出高效过滤器，安装上新的高效过滤器，拧紧螺栓。

旧过滤器按4.6处理。

4.5更换标准：4.5.1正常情况下，初、中效过滤器压力达到初阻力2倍或定期三个月必须更换。

4.5.2高效过滤器发生泄漏时应及时进行更换。

gmp指南关于高效过滤器更换的规定下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, suchas educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!在制药行业，高效过滤器是非常重要的设备，它们用于从药物中去除杂质和微生物。

文件名初、中、高效过滤器清洗更换规程文件编码SOP-CQ-003-01 制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门设备部生效日期页码 1 / 2分发部门各生产车间、生产技术部、质量管理部、综合办公室变更历史无一、目的：建立初、中、高效过滤器清洁消毒及更换标准操作规程。

确保工艺卫生，防止污染及交叉污染。

二、范围：适用于初、中、高效过滤器清洁、更换。

三、责任人：操作人员、车间主任、设备部长。

四：1.板式初效的更换：运行三个月更换一次。

2.中效过滤器的清洗及更换2.1.中效的清洁频率:2.1.1正常情况下，中效每三个月至少清洗一次。

2.1.2当终阻力是初阻力的2倍时应清洗。

2.1.3空调机组抢修后应进行清洁。

2.2.清洁工具:毛刷、清洁布、不脱落纤维的丝光毛巾、镊子、橡皮手套。

2.3.清洁剂:液体洗涤剂、纯化水。

2.4.中效的清洗方法:2.4.1洗涤剂溶液配制:取液体洗涤剂加纯化水稀释成约0.2%的溶液，搅匀即可。

2.4.2清洗方法:拆下中效过滤器上的滤材放入塑料袋中，拿到清洁间后取出→饮用水漂洗→加配制好的液体洗涤剂浸泡10分钟→用手反复挤压（不得揉搓）洗涤至清洁→饮用水漂洗干净→纯化水漂洗→晾干备用。

2.5.中效过滤器的更换文件名初、中、高效过滤器清洗更换规程页码 2 / 22.5.1正常情况下，中效过滤器每清洗10次应进行更新。

2.5.2当发现中效过滤器的终阻力小于初阻力时应更新。

2.5.3当发现中效过滤器清洗安装后初阻力低于合格标准时应更新。

合格标准：中效初阻力50～100 Pa。

2.5.4在洗涤过程中发现破损时应更新。

3. 高效过滤器的更换3.1高效过滤器应每年定期检漏一次，当洁净室的洁净度不合格时应对高效过滤器进行检漏，如有泄漏现象应及时更换。

3.2高效过滤器应2～3年更换一次，当送风量小于额定送风量的三分之一时应更换。

3.3当高效过滤器更换后应检漏合格方可使用。