医学统计学实验的设计

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《医学统计学》教学大纲(医学检验)

《医学统计学》课程教学大纲（Medical Statistics）一、课程基本信息课程编号：14232080课程类别：专业必修课适用专业：医学检验技术学分：理论教学学分：2学分，实验学分：0.5学分总学时：40学时（其中讲授学时：24学时；实验(上机)学时：16学时）先修课程：医学基础课程后续课程：医学检验、预防医学选用教材：李康主编：医学统计学(第6版)[M].北京：人民卫生出版社，2013必读书目：[1]方积乾主编.医学统计学(第7版)[M].北京：人民卫生出版社，2013[2]袁兆康.医学统计学[M].北京：人民军医出版社.2013[3]张文彤主编.SPSS统计分析基础教程(第2版)[M].北京：高等教育出版社，2011选读书目：[1] 颜虹, 医学统计学[M]. 北京：人民卫生出版社，2005[2] 康晓平，实用卫生统计学 [M].北京：北京大学医学出版社，2002[3] Belinda Barton，Medical Statistics: A Guide to SPSS, Data Analysis and Critical Appraisal [M].美国：WILEY Blackwell，2014二、课程教学目标通过本门课程的学习，要使学生学会人群健康研究的统计学方法，学会数值变量和分类变量资料的分析，配对资料的分析，直线相关和直线回归，非参数统计方法，病例随访资料分析。

其目的使大家具备新的推理思维，结合专业问题合理设计试验，科学获取资料，提高科研素质。

本课程教学的主要方法有理论讲授、课堂讨论、实验实习、课堂演算、统计软件SPSS上机等。

通过实验实习，使学生加深对理论的理解。

三、课程教学内容与教学要求1．绪论教学要求：掌握：同质与变异，总体、个体和样本，变量的分类，统计量与参数，抽样误差，频率与概率等基本概念。

理解：统计工作的基本步骤，医学统计学的主要内容。

了解：学习统计学的目的和要求。

《医学统计学》实习指导

9
内曲线下面积 C. 对于同一自由度，单侧尾部面积为 0.05 时所对应的 t 值小于双侧尾
部面积为 0.05 的所对应的 t 值 D. t 分布的标准差小于 1 (5)用大量来自同一总体的独立样本对总体参数作估计时, 关于 95%可信区间(CI), 正确的说法是: A. 大约有 95%的样本的 CI 覆盖了总体参数 B. 对于每一个 CI 而言, 总体参数约有 95%的可能性落在其内 C. 各个样本的 CI 是相同的 D. 对于每一个 CI 而言,有 95%的可能性覆盖总体参数
6. 若正常成人血铅含量近似对数正态分布,拟用 300 名正常成人血铅值
确定 99%参考值范围, 最好采用____
A X ±2.58S
B lg－1( X lgX+2.58SlgX)
C
P99=L+
i fx
( 300 × 99 100
−
ΣfL )
D lg－1( X lgX+2.33SlgX)
作业: P326: 第 2 题、第 4 题
1. 频数表的编制
Range(max-min)
length of the interval(10-15)
set
groups
counting the numbers
Histogram
（以便观察资料的分布；容易估计集中趋势与变异性；发现异常值）
2. 描述分布的指标
1) average(平均数)：the position of the distribution or
二、讨论内容
1. 抽样误差是如何产生的？ 2. 正态分布的图形有何特征？ 3.t 分布的图形有何特征？与正态分布有何关系？ 4.制定正常值范围的方法有哪些? 如何选用?为什么有时用双侧, 有时用

医学研究的统计学设计方案

比如，不一样时期药品批号，手术操作者熟练程度。
医学研究的统计学设计方案
第7页
Today: 7/18/2024
（二）受试对象( subject )
例: 人、动物 1. 受试对象选入标准明确要求受试对象选入标准（eligibility criteria）: 纳入标准
（inclusion criteria）、排除标准（exclusion criteria） 2. 受试对象控制（1）受试对象一致性
1 0.241587 对照组
6
2 0.801812 实验组
7
1 0.815609 实验组
7
2 0.278857 对照组
8
1 0.987038 实验组
8
2 0.544396 对照组
9
1 0.447716 对照组
9
2 0.83546 实验组
10
1 0.510957 对照组
医学研究的统计学设计方案
10
2 0.899394 实验组第29页
干预因素研究类型研究范围研究地点控制误差相互关系
实验研究施加推断性较小
实验室或现场较好
对调查加以验证
调查研究不施加描述性大现场较差
为实验提供线索
医学研究的统计学设计方案
第5页
Today: 7/18/2024
三、研究设计基础要素
（一）处理原因( treatment factor ) （二）受试对象( subject ) （三）试验效应( experimental effect )
10
10 Ordered
treat
2
2 Random
SAS 输出结果
pair -treat-

医学统计学第章实验设计

在临床试验中，主观指标易受观察者和被观察者心理因素的影响，具有随意性和偶然性，而客观指标具有较好的真实性和可靠性。但在现代医学愈来愈重视主观指标的应用，如进行生存质量分析时，采用公认的量表来测量某些主观感受，反应处理效应的变化。
2. 精确性包括准确度和精密度两层含义。
准确度指观察值与真值的接近程度，主要受系统误差的影响。
在实验设计中常通过随机数来实现随机化。
获得随机数的常用方法有三种：随机数字表、计算机的伪随机数发生器与随机排列表。
随机数字表（李晓松附表1）常用于抽样研究及随机分组。表内随机数字互相独立，无论横行、纵列或斜向等各种顺序均是随机的。使用时可从任一个数字开始，可查单行、单列，双行、双列，也可以多行、多列，方向可向下或向上，亦可向左或向右。
例如：欲了解农村地区的卫生服务需求情况，随机抽取部分农户询问患病与就医情况。居民的患病或就医不是由研究者所确定的，也不是随机确定的，而是根据农户自身的实际情况确定的，研究者只是被动的观察实际情况。
2. 实验研究
又称干预性研究，是对研究对象人为给予干预措施的研究。
例如：在关于健康教育能否预防小学生近视的研究中，将小学生随机分为实验组和对照组，对实验组的小学生给予有关近视的健康教育，对照组则只是每天做一次眼保健操，不进行健康教育。观察一段时间后，比较两组小学生视力下降发生情况。
安慰剂的使用需慎重，应以不损害患者健康为前提，适用于研究的疾病尚无有效药物治疗或使用安慰剂后对该疾病病情、临床过程、预后无影响或不利影响小的情况，一般与盲法结合使用。
2. 空白对照
即对照组不接受任何处理，在动物实验和实验室方法研究中最常用，常用于评价测量方法的准确度，评价实验是否处于正常状态。

医学统计学第3版课程设计

医学统计学第3版课程设计1. 课程概述本课程是医学统计学第3版课程设计，是为了帮助医学生掌握医学统计学的基本概念、方法和技能，以及其在临床、流行病学和健康科研中的应用。

该课程通过课堂讲授、案例分析和实践练习等方式，授予学生医学统计学的知识和技能，是医学生必修课程之一。

2. 课程目标•掌握医学统计学的基本知识和方法；•学会应用医学统计学进行数据分析和推断；•了解医学统计学在临床、流行病学和健康科研中的应用；•能够运用医学统计学方法分析和评估临床研究和公共卫生问题；•能够熟练运用SPSS等统计软件进行数据管理和分析。

3. 课程内容和教学方法3.1 课程内容本课程内容包括基本概念、计量方法、推断方法、回归分析、实验设计、临床试验、流行病学和生存分析等方面的内容。

具体包括以下章节：•第一章：绪论•第二章：描述性统计学•第三章：概率理论和分布•第四章：参数估计•第五章：假设检验•第六章：回归分析•第七章：方差分析•第八章：因子分析•第九章：生存分析•第十章：实验设计•第十一章：临床试验•第十二章：流行病学3.2 教学方法本课程采用面授讲解、案例分析和实践练习相结合的方式，教师将采用多媒体辅助教学和互动式教学方法，引导学生积极思考和参与，培养学生的分析思维和解决实际问题的能力。

具体教学方法包括：•面授讲解•小组案例分析•课堂讨论•实践练习•课程作业4. 评估方法本课程评估分为平时成绩和期末考试两部分。

平时成绩包括：•课堂出席率•作业完成情况•小组案例分析报告期末考试为闭卷考试，考试题型包括选择题、计算题和应用题。

5. 参考教材本课程参考教材为《医学统计学》第3版，作者为雷公达、叶志明、王立平。

此外，教师还会补充相关的学术论文和国际标准等资料。

6. 总结医学统计学是医学生必修课程之一，是医学生进行临床医学和公共卫生研究的重要工具。

本课程将通过多种教学方法，为学生提供全面的医学统计学知识和技能，为学生未来的学习和研究奠定坚实基础。

医学统计学设计类型分类

医学统计学设计类型分类医学统计学是一门应用数学的学科，旨在帮助研究者从统计数据中提取有关医学问题的信息，并以此为基础做出科学决策。

在医学研究中，常常需要对不同类型的数据进行分类分析，以便更好地理解和解释研究结果。

本文将围绕医学统计学设计类型分类展开讨论。

一、观察性研究和实验性研究观察性研究和实验性研究是医学研究中常见的两种研究设计类型。

观察性研究是指研究者对已经存在的数据进行观察和分析，以发现变量之间的关系。

而实验性研究则是通过对研究对象进行实验处理，观察和比较不同处理组之间的差异。

观察性研究可以帮助我们观察和描述现象，而实验性研究则可以帮助我们确定因果关系。

二、横断面研究和纵向研究横断面研究和纵向研究是医学研究中常用的两种研究设计类型。

横断面研究是在某一特定时间点对一个或多个群体进行观察和调查，以了解变量之间的关系。

纵向研究则是在一段时间内对同一群体进行多次观察和调查，以了解变量在时间上的变化和发展。

横断面研究可以提供瞬时的数据，而纵向研究可以提供变化的数据。

三、前瞻性研究和回顾性研究前瞻性研究和回顾性研究是医学研究中常见的两种研究设计类型。

前瞻性研究是指研究者在研究开始前定义研究目标和研究方案，并对研究对象进行长期的追踪观察。

回顾性研究则是在研究开始后，通过回顾和分析已有的数据和信息，来了解和解释研究问题。

前瞻性研究可以提供更加可靠的证据，而回顾性研究可以提供更多的历史数据。

四、临床试验和流行病学研究临床试验和流行病学研究是医学研究中常见的两种研究设计类型。

临床试验是通过对研究对象进行干预和观察，来评估和比较不同治疗方法的效果和安全性。

流行病学研究则是通过对人群进行观察和调查，来了解和控制疾病的发生和传播规律。

临床试验可以提供治疗效果的直接证据，而流行病学研究可以帮助我们了解疾病的流行趋势和风险因素。

五、随机化对照试验和非随机化对照试验随机化对照试验和非随机化对照试验是临床试验中常用的两种试验设计类型。

医学统计学教案

医学统计学教案一、课程名称：医学统计学二、课程简介：医学统计学是医学基础课程之一，主要涵盖医学数据分析方法与应用、医学假设检验与推断、医学统计分析模型等知识，旨在培养学生掌握医学统计学的基本原理和实际应用能力。

三、教学目标：1.掌握基本的医学数据收集和整理方法；2.了解医学统计学的基本原理和应用；3.掌握多元统计分析方法和模型；4.培养学生独立进行科学研究和实验的能力。

四、教学方式：1.理论授课；2.案例分析；3.课堂讨论。

五、教学内容：1.医学数据概述（1）数据类型：定量、定性数据（2）数据收集及整理：质量控制、数据清洗、数据转换等2.统计描述（1）中央趋势度量：平均值、中位数、众数（2）离散程度度量：四分位差、标准差、变异系数（3）分布特征度量：偏态系数、峰态系数3.基本统计推断（1）假设检验：t检验、方差分析、卡方检验、非参数检验等（2）置信区间：样本均值、比例、方差等的置信区间4.相关分析（1）相关系数：Pearson相关系数、Spearman相关系数（2）回归分析：一元线性回归、多元线性回归、逻辑回归、生存分析等模型5.多元统计分析（1）因子分析：探索性因子分析、确认性因子分析（2）聚类分析：层次聚类、k均值聚类（3）判别分析：线性判别分析、二次判别分析六、实验环节：1.医学数据收集方法和质量控制实验；2.假设检验和置信区间实验；3.相关分析和回归分析实验；4.多元统计分析实验。

七、参考教材：1.《医学统计学》（第七版），贾俊平等，人民卫生出版社，2015年2.《医学统计学与计算方法学习指导（第二版）》，董宗祥等，北京大学医学出版社，2018年八、评估方式：平时成绩：20%期末考试：80%。

医学统计学-调查设计

对数据进行定期检查和抽查，及时发现并纠正数据质量问题。
05 数据分析方法与结果解读
描述性统计分析方法
数据整理和可视化
集中趋势描述
对数据进行清洗、整理，并通过图表等方式进行可视化展示，以便直观了解数据分布和特征。
计算均值、中位数等统计量，描述数据的平均水平或中心位置。
离散程度描述
分布形态描述
调查对象
该医院近期就诊的患者，包括门诊和住院患者。
调查方法
采用随机抽样方法，对就诊患者进行问卷调查，同时结合医院内部数据进行分析。
调查内容
包括患者对医院环境、医生态度、治疗效果、费用等方面的满意度评价。
案例三：某药物临床试验效果评价
调查目的
评价该药物在临床试验中的疗效和安全性，为药物上市申请提供依据。
问题与答案
问卷中的问题应清晰明确，答案选项应全面且互斥。对于开放式问题，应预留足够的空间供被调查者填写。
指导语
对于需要解释或说明的问题，应在问题下方或旁边添加指导语，帮助被调查者准确理解问题含义。
编码与排版
问卷应采用易于阅读的字体和排版方式，确保被调查者能够轻松阅读并填写。同时，应对问卷进行统一编码，方便后续数据处理和分析。
根据检验效能和效应大小估算
03
根据所需的检验效能和效应大小，结合总体标准差或已知的研
究数据，进行样本量估算。
抽样误差与置信区间
抽样误差
由于抽样引起的样本统计量与总体参数之间的差异，包括随机误差和系统误差。
置信区间
影响因素
样本量、总体标准差、置信水平等因素会影响置信区间的宽度和估计的精确性。
将总体分成若干群，然后随机抽取若干群作为样本，适用于群间差异

医学模拟统计实验报告

一、实验名称医学模拟统计实验二、实验目的1. 理解医学统计学的应用原理和方法。

2. 学习如何使用统计学方法分析医学数据。

3. 掌握描述性统计、推断性统计和假设检验的基本技能。

三、实验原理医学统计学是应用统计学原理和方法于医学领域的一门学科。

通过统计学方法，可以对医学数据进行分析，从而得出有意义的结论。

本实验主要涉及以下内容：1. 描述性统计：用于描述数据的基本特征，如均值、标准差、中位数等。

2. 推断性统计：用于从样本数据推断总体特征，如置信区间、假设检验等。

3. 假设检验：用于判断两个或多个样本之间是否存在显著差异。

四、实验材料1. 医学统计数据：包括患者的年龄、性别、病情等。

2. 统计软件：如SPSS、R等。

五、实验步骤1. 数据收集：收集相关的医学数据，如患者的年龄、性别、病情等。

2. 数据整理：对收集到的数据进行整理，确保数据的准确性和完整性。

3. 描述性统计：计算数据的均值、标准差、中位数等，并绘制相应的图表。

4. 推断性统计：根据描述性统计结果，选择合适的统计方法进行推断性分析。

5. 假设检验：设置假设检验的零假设和备择假设，进行t检验、卡方检验等。

6. 结果分析：根据假设检验结果，得出结论，并讨论其临床意义。

六、实验结果1. 描述性统计结果：- 年龄：平均年龄为35岁，标准差为10岁。

- 性别：男性患者占60%，女性患者占40%。

- 病情：根据病情严重程度，分为轻、中、重三级，其中轻度患者占30%，中度患者占50%，重度患者占20%。

2. 推断性统计结果：- 年龄与病情的相关性：年龄与病情呈正相关，即年龄越大，病情越严重。

- 性别与病情的相关性：性别与病情无显著相关性。

3. 假设检验结果：- t检验：比较不同病情组患者的年龄差异，结果显示有统计学意义（P<0.05）。

- 卡方检验：比较不同病情组患者的性别分布差异，结果显示无统计学差异（P>0.05）。

七、讨论1. 年龄与病情的相关性表明，随着年龄的增长，患者的病情逐渐加重。

统计学临床实验设计特点

统计学临床实验设计特点统计学在临床实验设计中起着重要的作用，它能够帮助研究者有效地进行数据分析和推断，并从中提取有效的结论。

本文将探讨统计学在临床实验设计中的特点。

一、随机化随机化是一个重要的统计学临床实验设计特点。

在实验开始之前，研究者需要将参与实验的对象随机分组，以消除可能存在的潜在偏倚。

通过随机分组，实验组和对照组的个体特征在统计上是相似的，这样可以更好地控制干扰因素，从而提高研究结果的可靠性。

二、对照组设计对照组设计也是临床实验中常用的统计学特点之一。

对照组设计可以同时观察实验组和对照组，在进行比较分析时，可以更准确地评估实验干预对结果的影响。

对照组设计通常包括平行设计和交叉设计两种形式。

平行设计是指实验组和对照组同时进行观察，而交叉设计是指实验组和对照组按一定顺序交替进行观察。

三、双盲设计双盲设计是临床实验中一种常见的控制方法。

在双盲设计中，实验参与者和研究者都不知道自己属于实验组还是对照组。

这样可以避免主观因素对研究结果的干扰。

双盲设计可以有效地减少实验结果受到个体差异和期望效应的影响，提高实验的可靠性和可重复性。

四、样本量的确定临床实验设计中，样本量的确定是一个重要的统计学问题。

样本量的确定需要综合考虑实验设计的目标、方法、预期效应等多个因素。

样本量的大小直接影响到实验结果的可靠性和推广性。

过小的样本容易产生偶然误差，而过大的样本则会增加实验成本和研究周期。

五、统计分析方法的选择统计学临床实验设计需要选择合适的统计分析方法。

不同的实验设计根据实验目标和数据类型，可以采用不同的统计学分析方法。

例如，可以使用方差分析（ANOVA）来比较多组间的差异，使用t检验来比较两组间的差异，使用生存分析方法来研究事件发生的时间等等。

选择合适的统计分析方法能够更好地评估实验结果的可靠性。

六、结果解释和结论推断在统计学临床实验设计中，结果的解释和结论的推断非常重要。

研究者需要对实验结果进行合理的解释，并从中推断出科学有效的结论。

医学统计学-研究设计(彭志行)

量化研究与定位问题
1 量化研究方法
介绍量化研究的基本原理和常用方法。
2 定位问题
讨论如何准确定义和定位研究中的问题。
3 研究假设
说明如何建立和测试研究假设。
研究基本设计
1
交叉设计
解释交叉设计的概念和应用。
回溯设计
2
介绍回溯设计的特点和分析方法。
3
随机分组
讨论如何进行随机分组以降低偏见。
非随机化研究设计
观察性研究
解释观察性研究的原理和优缺点。
实验性研究
介绍实验性研究的设计和分析方法。
随机化研究设计
随机对照试验
解释随机对照试验的设计和执行要点。
多中心试验
讨论多中心试验的设计和数据分析问题。
配对设计
介绍配对设计在随机化研究中的应用。
群组随机化设计
说明群组随机化设计的原理和使用场景。
盲法与安慰剂
1 单盲研究
2 双盲研究
解释单盲研究的原理和盲法实施方法。
介绍双盲研究的优势和如何保持盲法。
3 安慰剂对照设计
讨论安慰剂对照设计在临床试验中的应用。
抽样和样本量的计算
1
简单随机抽样
解释简单随机抽样的原理和抽样方法。
2
样本量计算
介绍如何计算样本量以获得可靠的研究结果。
3
分层抽样
(彭志行)
本演示文稿将介绍医学统计学研究设计的各个方面，包括其意义和目标，研究类型和基本设计，以及数据管理和统计软件的应用。
概述医学统计学-研究设计
概览
介绍医学统计学-研究设计的概念和重要性。
发展历程
了解医学统计学-研究设计的发展和应用现状。
应用领域

《卫生学》医学统计学基本内容实验指导

实习一统计工作的基本步骤及图表制备一、目的要求1、正确理解统计工作的四个基本步骤：统计设计、搜集资料、整理资料、分析资料，它们之间的关系。

2、学会拟制调查表，整理表的统计表的基本原则和方法。

3、重点学会如何对原始资料进行整理，并正确绘制图表。

二、时间2学时三、内容（一）统计表1、按下题要求自制调查卡片一份，某医师想观察胎盘娩出方式与人工流产史的关系，须要统计项目是人工流产史（流产胎次）和胎盘娩出方式（包括自娩、人工剥离和子宫切除），请你帮他拟制调查卡片，以便调查登记。

总例数：252例自娩：176例。

其中有人工流产史1次者34例，有2次者1例，无人工流产史者141例。

人工剥离：75例。

其中有人工流产史1次者17例，2次者6例，3次者1例；无人工流产史者51例。

子宫切除：1例。

该例为植入性胎盘，既往无人工流产史。

2、按下题要求编制统计表某研究者研究文化活动与老年人生活满意率的关系，调查了经常参加文化活动的老年人306人，对生活满意者有219人，不经常参加文化活动者246人，对生活满意者有159人。

（二）统计图1、对以下资料绘制适当统计图（1）某年某地儿童近视情况：年龄8 9 10 11 12 13 14 15人数100 150 120 110 120 130 100 120近视人数20 32 28 25 30 38 40 58（2）某年某地某病按月发病人数月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12发病人数9 8 14 26 32 43 45 45 40 18 12 10（3）两种气管炎病人疗效比较分组临床治愈显效好转无效单纯型60985112喘息型238365112、以下表资料绘成下面的统计图，你有何意见？试根据资料性质选择正确的统计图表示。

1955年某地几种传染病的病死率传染病病死率（%）白喉10.9流行性乙型脑炎18.0流行性脑脊髓膜炎11.0伤寒与副伤寒 2.7痢疾 1.2脊髓灰质炎 3.41955年某地几种传染病的病死率3、根据下面资料绘成的图是否恰当，如不当，请改制。

医学统计学实验设计

医学统计学实验设计在医学研究中，实验设计是非常重要的一环。

良好的实验设计可以最大程度地减少实验误差和偏差，提高研究结果的可靠性和可重复性。

下面将介绍几种常见的实验设计方法。

1.随机对照试验：随机对照试验是最常见的实验设计方法之一、它的核心思想是将参与研究的个体随机分组，一组接受研究干预（如药物治疗、手术等），另一组接受对照干预（如安慰剂、假手术等），然后比较两组之间的差异。

随机分组的过程可以避免个体间的混杂因素，提高研究结果的准确性。

2.单盲和双盲试验：单盲试验是指医生或研究者知道被试组别的情况，但研究对象不知道自己属于哪个组别。

双盲试验则是指医生、研究者和研究对象都不知道自己属于哪个组别。

盲法的使用可以减少主观偏差，提高研究结果的可信度。

3.交叉试验：交叉试验是指同一组研究对象在不同时间点接受不同干预措施的对比试验。

例如，将一组患者分为两组，一组先接受药物治疗，另一组先接受安慰剂治疗，然后再交叉治疗。

交叉试验可以减少个体间的差异，提高研究结果的可靠性。

4.阻断试验：阻断试验是指将一组研究对象按照一定的标准分为研究组和对照组，并在一定的时间内观察其结果。

阻断试验通常用于研究疾病的预防和治疗措施。

例如，将一组高危人群分为接受疫苗和不接受疫苗两组，然后观察两组人群中疾病的发生率。

阻断试验可以评估干预措施的有效性和安全性。

除了以上几种常见的实验设计方法外，医学研究中还使用一些其他的实验设计方法，如配对设计、分层随机设计等。

实验设计的选择应根据研究目的、样本量、资源等因素来决定。

在进行实验设计时，还需要考虑到样本量的确定、数据采集的方式和研究结果的统计分析方法等问题。

医学统计学提供了各种统计方法和软件工具，可以帮助研究者进行数据的模型拟合、参数估计和假设检验等分析，从而得出准确、可靠的结论。

总之，实验设计在医学研究中起着至关重要的作用。

合理的实验设计可以最大程度地减少实验误差和偏差，提高研究结果的可靠性和可重复性。

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在确定处理因素时应当注意以下几点： (一)分清处理因素和非处理因素； (二)处理因素应当标准化。
四、明确观察指标实验效应主要指处理因素作用于实验对象的效应。
(一)选用客观性较强的指标 (二)选用灵敏度较高的指标 (三)选用精确性较强的指标
五、控制误差和偏倚影响试验研究结果的因素：①真正由
(2)签订实验合同研究者和实验对象应签订合同。受试对象应确保自始至终参与研究，并同意在实验中按规定接受处理措施乙。
(3)检查实验对象的依从情况研究者可以采取以下措施，统计实际服用药片占应服药片之比以了解依从性的情况。
(4)注意医德在实验进程中，应尽可能向患者说明参与实验的利弊，药物可能发生的副作用以及解决办法，争取绝大多数实验对象的合作。
1．中青年组和老年组的慢性胃炎治愈率是否相同?
不要等到毕业以后
2．该药有无副作用(肝、，肾功能损害的情况) 3．受试对象的依从性基本要素：处理因素、实验效应和受试对象。纳入标准和排除标准：研究者可以通过规定适宜进入实验的患者(或对象)的标准。
(5)定期检查研究记录保证其完整准确，一旦发现错误和遗漏应及时纠正和补充，以免在总结时造成不可弥补的损失。
三、重复的原则：临床试验若例数太少，则难以反映出试验因素的真实效应，所以必须有足够的实验例数，即样本含量。
不要等到毕业以后
第三节实验设计的基本内容和步骤
一、建立研究假设分清研究的主要问题和辅助问题
现以研究某药治疗慢性胃炎的疗效举例说明。
主要问题：
某药治疗慢性胃炎是否有效(治愈率是否高于对照组)? 辅助问题：
为防止偏倚，可以采取以下措施： (1)盲法双盲法(double blind method) 研究课题的主持人采取措施使参与的研究者和研究对象(人)都不知道实验过程中谁接受实验措施或对照措施(一般使用安慰剂或标准药物)。
单盲法：是只有患者不知道其处理措施的内容。
三盲法(triple blind method)：科研主持人为了更好的避免偏倚，实验前将药物送至药厂生产，要求外表一样、味觉无明显差别，并由厂方编号，如抗癌一号、二号，在总结时再公布各自的内容。
(2)干扰：实验组从实验外接受了对实验因素有效的药物或措施。 (3)依从和非依从：受试者对于干预措施及实验过程的执行程度称为依从性。 (4)失访：受试者在实验过程中由于各种原因退出实验称为失访。
(5)检查和诊断结果的不一致同一医师两次重复检查同一观察对象的结果不一致；两位医师重复检查同一患者的结果也可能不一致。研究者有必要对这些检查结果的一致性进行分析评价。
第九章实验设计
不要等到毕业以后
第一节实验研究设计的分类和特点
实验研究特点：
研究者根据研究目的主动加以
干预措施，控制非试验因素的干扰，
并观察总结其结果，回答研究假设
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所提出的问题。
根据研究对象不同，实验研究设计分为：
1. 实验设计(experimentde—sign)：以实验动物和实验样品为对象；
(一)空白对照：对照组不施加任何处理措施。
(二)安慰剂(placebo)对照：对照组采用一种外形与实验药物一样，内容为毫无治疗作用的制剂称安慰剂。
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(三)实验对照：实验组加入有效成分，而对照组则无。
(四)标准对照：用公认的有效药物、现有的标准方法或常规方法作对照。
(五)自身对照：对照和实验措施都在同一实验对象上实施。
2．非随机误差 (1)非系统误差：在实验过程中由于
偶然的失误造成的误差，亦称为过失误差。 (2)系统误差：一致性的增大或减小，可控制，可避免。
(二)偏倚(bias) 所谓偏倚是指在试验中由于某些非实验因素的干扰所形成的系统误差，歪曲了处理因素的真实效应。它是一种系统误差。
1．选择性偏倚(selection bias) ：由于纳入观察对象的方法不正确而产生的偏倚。
于实验中采用的处理因素作用的影响；②受到偏倚(或称偏性)的干扰； ③受到各种误差的干扰。
(一)误差(error) 误差泛指实测值与真值之差。
1．随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差，亦称偶然误差。随机误差是不可避免的，在大量重复进行的测量中，随机误差的出现或大或小、或正或负，有一定规律性。
防止选择性偏倚的措施： (1)正确拟定观察对象的纳入和排除标准 (2)采用分层抽样的方法 (3)正确设立对照 (4)贯彻随机此原则
2．测量性偏倚(measurement bias) 在实验过程中对研究对象进行观察或测量而造成的偏倚。在实验研究中，常见的因素有： (1)沾染：对照组的实验对象接受实验组的处理措施。
(6)观察记录的失误在实验观察中往往出现一些记录的失误，如记录不完整、记录失真等。设计时应明确规定记录的方式、时间及记录的人员，并规定经常定期检查记录的制度。
(7)心理因素的干扰医务人员和病人若知道所接受的处理措施的实质内容(实验药物或安慰剂)，容易造成心理因素对研究结果的影响，某些症状如疼痛、咳嗽、反酸的加重或减轻等极易受患者主观因素的影响。
2. 临床试验设计(clinial trial)：以人为对象。
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第二节实验设计的基本原则
一、随机化原则：就是要使总体中的
每一个观察单位都有同等的机会被
二、对照的原
选入到样本中来。
二、对照的原则：设立对照是为比较研究假设是否正确及控制实验过程中非实验因素的影响。
常见的对照方式有：
确定纳入标准时应注意的问题： 1．在某些试验中应注意纳入那些对处理因素的效应反应灵敏的患者作为，研究对象，避免无反应对象的干扰。
2．某些处理措施对一些特殊的人群将会产生有害的作用，也应排除于实验之外。
3．纳入标准和排除标准应当用条文明确规定成为书面形式。
三、确立处理因素处理因素是根据研究目的而施加的特定实验措施。