原料药设备操作培训(入门)
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制药行业生产设备操作指南一、引言制药行业的生产设备是保证产品质量和生产效率的重要组成部分。
为了确保操作的准确性和安全性,本文提供了制药行业生产设备的操作指南。
二、设备安全性检查在操作制药行业的生产设备之前,必须进行设备安全性检查,以确保设备处于正常运行状态。
以下是常见的安全性检查事项:1. 检查设备的电源和电气连接是否正常。
2. 检查设备的传动部件和轴承是否磨损。
3. 确保设备的润滑系统正常运行。
4. 检查设备的控制系统是否可靠。
5. 检查设备的保护装置是否完好。
三、设备操作步骤在进行制药行业生产设备的操作之前,必须熟悉设备的操作步骤。
以下是一般的设备操作步骤:1. 打开设备的电源,并确保电源连接正常。
2. 检查设备控制面板上的指示灯和显示屏,确认设备处于待机状态。
3. 按照操作手册或指导书上的要求,配置所需的原料和辅助材料。
4. 设置设备的操作参数,如温度、压力、速度等。
5. 进行设备预热或预冷,确保设备处于适宜的工作温度。
6. 将原料加载到设备中,并按照操作要求进行调整和混合。
7. 启动设备,确保设备按照预设参数正常运行。
8. 监控设备的运行状态,注意设备的故障报警和异常情况。
9. 完成工作后,关闭设备的电源,并进行清洁和维护。
四、设备故障处理在操作制药行业的生产设备中,可能会遇到设备故障或异常情况。
以下是常见的设备故障处理方法:1. 如果设备发生故障报警或异常情况,首先应立即停止设备,并断开电源。
2. 确认故障的具体原因,如传感器故障、电路故障等。
3. 根据设备操作手册或指导书上的故障处理方法,进行相应的维修或更换部件。
4. 在故障处理完成后,重新启动设备,并进行运行测试,确保设备正常运行。
五、设备清洁和维护为了保持制药行业生产设备的良好状态和正常运行,必须进行定期的清洁和维护工作。
以下是设备清洁和维护的一般步骤:1. 关闭设备的电源,并断开电气连接。
2. 使用适当的清洁剂和工具,清洁设备的外部表面和内部部件。
原料药生产相关专业知识培训内容1、炎琥宁的生产工艺原理2、新鱼腥草素钠的生产工艺原理3、头孢孟多酯钠的生产工艺原理4、化学安全防护、三废防治及化工防腐5、无菌原料药生产6、炎琥宁生产工艺规程及岗位操作规程7、新鱼腥草素钠生产工艺规程及岗位操作规程8、头孢孟多酯钠生产工艺规程及岗位操作规程9、化工原理及设备、反应设备10、中试研究及中试放大11、化工工艺概论炎琥宁的生产工艺原理第一节 概 述炎琥宁临床上广泛使用,主要用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水物。
化学结构式:OCH 3O OCH 2OCH 3OOOO-OO-分子式: C 28H 34KNaO 10·H 2O 分子量: 610.68本品为白色或微黄色粉末或块状物;无臭,味苦;有引湿性。
在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中不溶。
第二节 合成路线本公司的炎琥宁无菌原料药的合成是以穿琥宁为起始原料,经与氢氧化钠反应成盐而得。
其合成路线如下:穿琥宁 氢氧化钠 炎琥宁分子量:570.67 分子量:40 分子量:610.68 本合成路线简单、可行,起始原料穿琥宁市场上有大量供应。
第三节 炎琥宁的生产工艺原理及过程(一)炎琥宁的合成 1、工艺原理炎琥宁的合成是以穿琥宁为起始原料,经与氢氧化钠反应成盐而得。
合成反应方程式如下:穿琥宁 氢氧化钠 炎琥宁 分子量:570.67 分子量:40 分子量:610.68无水乙醇NaOH无水乙醇 NaOH2、工艺过程2.1配料比:2.2工艺过程取穿琥宁15㎏投入搪玻璃反应罐,注入注射用水16.8L。
搅拌,开启夹套冰水冷却到5℃。
另称取氢氧化钠1.04㎏至一不锈钢桶中,加入注射用水10L搅拌溶解,配备成约2mol/L的氢氧化钠水溶液。
搅拌下慢慢滴加氢氧化钠水溶液于穿琥宁混悬液中, 保持温度5℃,大约1小时滴加完毕,穿琥宁慢慢溶解,升温20℃左右继续搅拌3小时。