医疗不良事件报告
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医疗安全（不良）事件报告制度
为建立健全医疗质量安全事件报告制度，提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，指导医院妥善处置医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和2011年卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》等法律、法规，制定本制度。
一、医疗安全（不良）事件的定义及范围
医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件／缺陷。包括：
（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件。
（二）可能导致患者残疾或死亡的事件。
（三）各类可能引发医疗纠纷的事件。
（四）不符合临床诊疗规范的操作。
（五）可能引起患者额外经济损失的事件。
（六）可能给医院带来经济损失的事件。
（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件。
（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件。
（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。
二、医疗安全（不良）事件分级
（一）警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
（二）不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
（三）未造成后果事件——虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
（四）隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。
三、接收报告单位
医疗安全（不良）事件信息表（包括纸质上报表和网络信息）统一上报至质控办，由质控办初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中：
（一）临床医疗安全（不良）事件由医务处处理。
（二）护理安全（不良）事件转发护理部。
（三）感染相关安全（不良）事件转发院感办。
（四）药品安全（不良）事件转发药剂科。
（五）器械、设备安全（不良）事件转发设备科。
（六）设施、环境安全（不良）事件转发总务科。
（七）服务及风纪安全（不良）转发党政办。
（八）安全不良事件转发保卫科。
四、上报流程
（一）上报形式
1. 书面报告：发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》 （见附件），上报至质控办。
2．紧急电话报告：仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。
（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时采取适宜的形式上报质控办。
（三）医务处初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。各职能部门在接到报告后应登记备案，及时调查核实，做出处理，督促相关科室限期整改、落实，消除隐患。必要时上报分管院领导。
（四）如上报医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由质控办将不良事件转交相应的职能部门，并协调相应职能部门共同解决，必要时召开部门间联席会议。
五、除I、
级不良事件需强制上报外，医疗安全（不良）事件报告遵循自愿性、保密性、非惩罚性原则。
（一）自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。
（二）保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密；报告内容不予公开。
（三）非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和所在部门处罚的依据。
六、监管
医疗（安全）不良事件上报管理实行医院质量与安全管理委员会、医务处和其他等相关职能部门、临床科室及病区参与的管理体系。
各临床科室、病区应积极主动上报，全院年上报医疗安全（不良）事件案例，每百张床应至少≥10例。对于医疗安全（不良）安全事件科室应及时总结，提出科室质量与安全改进措施。
职能部门应对科室上报安全（不良）事件及时给予调查及核实，给出改进意见，每季度进行汇总，并提交医院质量与安全管理委员会。医疗质量与安全管理委员会应针对各职能部门上报的安全（不良）事件，每半年召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。
七、监管机制
未第一时间上报不良事件、发生医疗纠纷或医疗事故，责任人及其所在科室承担医院经济损失比例相应增加。
八、定期分析
每季度在医院质控办主办的《医疗质量简讯》上定期分析安全信息，对重大不安全事件进行根本原因分析。
附件一： 医疗安全（不良）事件报告表
报告日期： 年 月 日 时 分 事件发生日期： 年 月 日 时 分
A．患者资料
1.患者姓名： 2.年龄： 3.性别：□ 男□ 女 4.病区 床号 病案号
5.临床诊断： 6.在场相关人员:
B．不良事件情况
6．事件主要表现：
7．事件发生场所： 急诊 门诊 病区 医技部门 行政后勤部门 其它:
C．不良事件类别 一般事件 重大事件
病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。
治疗、检查或手术后异物留置体内。
检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件
手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官等事件。
麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真观察病情变化。
医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。
检查、治疗或手术后神经受损。
烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。
呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。
管路事件：如管路滑脱、自拔事件。
输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血反应等相关不良事件。
针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品；
医疗设备事件：设备故障导致不良事件。
院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。
压疮、坠床、跌倒事件。
公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件。
治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。
伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤、走失等事件。
患者不满：患者或家属对工作人员不满。
非预期事件：非预期重返或延长住院时间。
患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。 良事件。
医疗器械事件：内固定断裂、松动等。
药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件。 医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。
不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件。
其它事件：非上列之异常事件。
D．不良事件等级*
□Ⅰ级事件 □Ⅱ级事件 □Ⅲ 级事件 □Ⅳ级事件
E．事件发生后及时处理与分析
立即通知
的人员 医 护 技 行政后勤 家属或其他
可能相关因素 个人疏忽 设备设施不良 耗材药品不良 作业流程不良 工作环境不良
立即采取的措施：
事件处理情况：
F. 不良事件评价
主管部门意见陈述:
G．持续改进措施
报告人： 医师 技师 护士 其他
报告人签名： 联系地址: 联系电话：
1. 不良事件定义：(medical adverse event)是指在医疗诊疗过程中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊断结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常进行和医务人员人身安全的因素和事件。
2. 报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。
3. Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡或非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
4. Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中，是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
5. Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。
6. Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。
7. “*”为必填
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