医疗器械分类明细

医疗器械分类目录
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器及诊断试剂
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材。

医疗器械分类目录的名称明细医疗器械在现代医疗中扮演着重要的角色。

为了规范和管理医疗器械的使用和销售，各国都建立了相应的医疗器械分类目录。

本文将对医疗器械分类目录的名称明细进行详细介绍。

一、诊断设备类1. 医用超声类：包括超声探测器、超声仪器等。

2. 医用X射线类：包括X射线机、CT机等。

3. 医用核磁共振类：包括核磁共振设备、磁共振成像设备等。

4. 医用心电图类：包括心电图仪、心动图机等。

5. 医用生理参数类：包括血压计、脉搏计等。

二、治疗设备类1. 医用放射线治疗类：包括线性加速器、放疗机等。

2. 医用外科手术治疗类：包括手术刀具、缝合器等。

3. 医用注射治疗类：包括输液器、注射器等。

4. 医用物理治疗类：包括理疗仪、康复设备等。

5. 医用气体治疗类：包括吸氧机、呼吸机等。

三、康复设备类1. 医用助行设备类：包括拐杖、轮椅等。

2. 医用矫形设备类：包括矫形器、矫形床等。

3. 医用假肢与辅助器具类：包括假肢、助听器等。

4. 医用康复器械类：包括康复治疗器械、康复模具等。

四、口腔设备类1. 医用口腔诊断设备类：包括口腔X射线机、口腔CT机等。

2. 医用口腔治疗设备类：包括口腔钻、口腔灯等。

3. 医用口腔修复设备类：包括牙齿修复材料、修复器械等。

4. 医用口腔预防设备类：包括洁牙机、牙渍去除器等。

五、医学实验室设备类1. 医用细胞培养与植物实验设备类：包括培养箱、培养皿等。

2. 医用实验室分离与纯化设备类：包括离心机、过滤器等。

3. 医用分子与基因实验设备类：包括PCR仪、基因测序设备等。

六、医用耗材类1. 医用卫生材料类：包括口罩、手套等。

2. 医用一次性用品类：包括一次性注射器、一次性医用手套等。

3. 医用敷料类：包括医用纱布、无菌敷料等。

4. 医用外科手术设备类：包括手术刀片、手术器械等。

七、其他设备类1. 医用冷藏设备类：包括冷藏箱、冷冻设备等。

2. 医用灭菌设备类：包括高压灭菌器、紫外线灭菌器等。

国家医疗器械分类目录（最新版）01有源手术器械 ................................................................................................ 02无源手术器械 ................................................................................................ 03神经和心血管手术器械 ................................................................................ 04骨科手术器械 ................................................................................................ 05放射治疗器械 ................................................................................................ 06医用成像器械 ................................................................................................ 07医用诊察和监护器械 .................................................................................... 08呼吸、麻醉和急救器械 ................................................................................ 09物理治疗器械 ................................................................................................ 10输血、透析和体外循环器械........................................................................ 11医疗器械消毒灭菌器械 ................................................................................ 12有源植入器械 ................................................................................................ 13无源植入器械 ................................................................................................ 14注输、护理和防护器械 ................................................................................ 15患者承载器械 ................................................................................................ 16眼科器械 ........................................................................................................ 17口腔科器械 .................................................................................................... 18妇产科、辅助生殖和避孕器械.................................................................... 19医用康复器械 ................................................................................................ 20中医器械 ........................................................................................................ 21医用软件 ........................................................................................................ 22临床检验器械 ................................................................................................101 有源手术器械说明一、范围本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。

医疗器械分类医疗器械是医疗行业中不可或缺的工具，它们可以帮助医生进行诊断、治疗和监测疾病的进展。

为了对医疗器械进行管理和监管，不同国家都制定了相应的分类体系。

本文将介绍常见的医疗器械分类以及其特点。

一、按用途分类1. 诊断类器械：包括影像设备（如X光机、核磁共振仪）、生化分析仪器、血液分析仪器等。

诊断类器械主要用于检查和诊断疾病，帮助医生获得病人的体内信息。

2. 治疗类器械：包括手术器械、激光设备、呼吸机等。

治疗类器械主要用于疾病的治疗和康复，如手术过程中使用的手术刀具、拆线器等。

3. 监护类器械：包括监护仪、体温计、血压计等。

监护类器械用于监测病人的生命体征，提供及时和准确的数据，帮助医生判断病情。

4. 救护类器械：包括轮椅、担架、急救箱等。

救护类器械用于急救和运送病人，保证病人在紧急情况下的安全。

5. 实验室类器械：包括试管、显微镜、离心机等。

实验室类器械用于医学研究和临床实验，帮助科研人员和医生获取实验数据。

6. 康复类器械：包括矫正器材、假肢、助听器等。

康复类器械用于帮助患者康复和改善生活质量，如帮助行动不便的患者使用的助行器械。

二、按风险等级分类根据器械的风险等级，可以将医疗器械分为三类：1. 一类医疗器械：低风险。

一类医疗器械的使用风险较低，通常是一些常规的医疗用具，如血压计、体温计等。

一类医疗器械的监管相对较宽松。

2. 二类医疗器械：中风险。

二类医疗器械的使用风险适中，通常是一些对患者安全有一定要求的器械，如支气管镜、麻醉机等。

二类医疗器械的使用需要具备一定的专业技能和培训。

3. 三类医疗器械：高风险。

三类医疗器械的使用风险较高，通常是一些对患者生命安全有关的器械，如心脏起搏器、人工心脏等。

三类医疗器械的监管非常严格，需要经过临床验证和审批。

三、按适用对象分类1. 成人器械：适用于成年人的医疗器械，如一般的检查仪器和手术器械等。

2. 儿童器械：适用于儿童的医疗器械，如小型的体温计、针头等。

医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、病症缓解或对人体结构进行修复、改变的各种设备、器具、仪器、装置和材料，以及与之有关的软件。

根据其功能、用途和结构特点，医疗器械可以分为不同的类别。

下面将对医疗器械分类目录进行明细介绍。

一、诊断类1.体温计：一般包括温度计、电子温度计、红外温度计等，用于测量人体体温。

2.血压计：包括水银血压计、电子血压计、手动血压计等，用于测量人体血压。

3.心电图机：用于记录人体心电图的设备，可以帮助医生诊断心脏病。

4.B超机：通过超声波的反射来显示人体内部器官的形态和结构，常用于妇科、肝脏等检查。

5.X射线机：用于产生和显示X射线图像，可用于检查人体骨骼、器官等。

6.核磁共振仪：通过核磁共振原理，可以获取人体内部器官的详细结构图像，常用于诊断疾病。

7.CT扫描仪：通过连续扫描多个体层的X射线图像，能够提供器官和组织的横断面图像。

8.病理学设备：包括组织处理机、切片机等，用于病理学检查和疾病诊断。

9.妇科检查仪器：包括阴道镜、宫腔镜等，用于妇科的检查和诊断。

二、治疗类1.注射器：用于给药或采集样本。

2.高压灭菌器：用于灭菌医疗器械。

3.中医仪器：包括针灸仪、拔罐仪等，用于中医治疗。

4.牙科治疗设备：包括牙钻、口腔喷雾器等，用于口腔疾病治疗。

5.手术器械：包括手术刀、止血钳等，用于外科手术。

6.医用激光设备：用于激光照射治疗、手术和激光诊疗。

7.眼科设备：包括眼底摄影仪、眼压计等，用于眼科疾病诊断和治疗。

8.耳鼻喉科设备：包括听力测定仪、鼻窥镜等，用于耳鼻喉科疾病诊断和治疗。

9.康复设备：包括康复理疗机、助步器等，用于康复治疗和辅助行走。

三、手术室设备1.手术室灯具：包括手术室手术灯、检查灯等，用于手术室照明。

2.手术室手术台：用于支撑病人进行手术。

3.手术室吸引器：用于手术过程中吸取血液、分泌物等。

4.手术室麻醉仪器：包括呼吸机、监护仪等，用于手术患者的麻醉和监测。

医疗器械分类目录
第I类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第n类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第川类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控
6820普通诊察器械
6821医用电子仪器设备
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器及诊断试剂
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855 口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863 口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870软件
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医疗器械分类目录明细医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、矫正人体疾病的仪器、设备、器具、材料或其他物品。

根据其用途和功能的不同，医疗器械可以分为多个大类。

以下是医疗器械分类目录的明细。

一、体外诊断器械体外诊断器械是医疗领域中最常见的一类器械，用于对疾病进行初步的诊断和筛查。

它们通过分析人体血液、尿液、唾液、组织等样本，检测和分析人体体液中的生化指标、生理指标以及病原微生物等信息。

常见的体外诊断器械包括血糖仪、血气分析仪、心电图机、尿液分析仪、PCR仪等。

二、治疗器械治疗器械是用于治疗疾病或改善病情的器械。

治疗器械包括手术刀、外科缝合线、导管、注射器、输液器、电刺激器、人工器官等。

这些器械可以通过手术、药物、物理疗法等方式对疾病进行治疗。

三、手术器械手术器械是用于进行手术操作的器械。

手术器械主要包括手术刀、手术钳、手术剪、手术针、手术缝线、器械箱等。

不同种类的手术需要使用不同的手术器械。

四、植入和介入器械植入和介入器械是通过将器械植入体内或通过介入手段对病灶进行治疗的器械。

常见的植入和介入器械包括心脏起搏器、人工关节、血管支架、药物泵等。

这些器械可以通过外科手术或介入手术的方式，对患者进行治疗。

五、康复和护理器械康复和护理器械是用于康复治疗和护理病人的器械。

常见的康复和护理器械包括轮椅、助行器、矫形器、床垫、护理床等。

这些器械用于帮助病人进行日常生活活动和康复训练。

六、检验器械检验器械是用于进行实验室检验和分析的器械。

常见的检验器械包括分析仪器、显微镜、离心机、试剂等。

这些器械用于对病人的样本进行检测和分析，获取诊断和治疗的信息。

七、放射器械放射器械是用于医学影像检查和放射治疗的器械。

放射器械包括X射线机、CT机、核磁共振仪、放射治疗机等。

这些器械通过将射线或核素引入体内，对人体进行影像检查和治疗。

八、辅助用品辅助用品是医疗领域中的各种辅助设备和用品。

常见的辅助用品包括医用敷料、口罩、手套、药品包装材料等。

医疗器械分类目录
一、手术器械
手术刀、手术剪、手术钳等基础手术工具。

缝合器械及材料，如手术针、手术线。

手术用刮匙、吸引器等辅助设备。

手术床、无影灯等手术室基础设备。

二、电子仪器设备
监护仪：心电图机、血压计、血氧仪等。

起搏器、除颤器等心脏治疗设备。

透析机、呼吸机等重症治疗设备。

超声诊断仪、内窥镜等影像诊断设备。

三、光学器具、仪器
显微镜：用于组织、细胞观察等。

验光设备：如视力表、验光机。

眼科手术器械：如角膜刀、晶体植入器等。

四、超声仪器及有关设备
超声诊断仪：B超、彩超等。

超声治疗仪：用于理疗、碎石等。

超声探头及相关附件。

五、激光仪器设备
激光治疗仪：用于皮肤科、眼科等。

激光手术刀：用于精细手术。

激光诊断设备：如激光共聚焦显微镜。

六、高频仪器设备
高频电刀：用于手术切割。

高频治疗仪：如短波、超短波治疗机。

高频诊断仪：如高频心电图机。

七、物理治疗及康复设备
理疗机：如磁疗机、电疗机。

康复器械：如步行器、轮椅。

运动疗法设备：如牵引床、关节活动器。

八、中医器械
针灸针、艾灸盒等传统中医治疗工具。

推拿床、拔罐器等中医理疗设备。

中药煎煮器、中药粉碎机等中药处理设备。

以上是对医疗器械的基本分类及内容的概述，各类器械都有其特定的应用场景和操作规程，使用时需遵循专业指导和操作要求，以确保安全和有效。

无影灯(120)|担架(66)|麻醉车(58)|急救车(56)|电动手术台(38)|电动吸引器(36)|机械手术台(28)|吸痰器(15)|手术套车(15)|麻醉机(13)|电动呼吸机(12)|新生儿培养箱(9)|电动牵引床(9)|注射泵(9)|吊塔(9)|输液泵(7)|电动洗胃机(5)|负压调整器(5)|脚踏吸引器(4)|手术导航系统(3)|化疗泵(3)|排痰机(3)|吊桥(2)|吸脂器(2)|胃脏冲洗器(1)|手术室其它器械(6)|医用电子仪器(159个产品)监护仪(47)|心电图机(44)|心脏除颤器(22)|骨质增生治疗仪(14)|红外线乳腺诊断仪(10)|心电工作站(7)|中央监护系统(6)|脑地形图仪(5)|肌电图机(4)|兽用心电机(4)|医用传感器(3)|姿态倾角仪(2)|肠内营养泵(2)|脑电图机(2)|心脏除颤起搏仪(2)|氧浓度测定仪(2)|脑血流图仪(2)|生物电脉冲分析仪(1)|红外热像仪(1)|血压脉波检查仪(1)|医用高频仪器(53个产品)微波治疗仪(28)|高频电刀(26)|蓝光治疗机(1)|物理治疗及康复设备(234个产品)电疗仪(108)|特定电磁波治疗仪(25)|电动牵引装置(21)|骨科牵引器(15)|磁疗机(10)|红外线治疗仪(9)|多体位治疗床(9)|放松按摩器(8)|下肢康复运动器(8)|电离子/微波手术治疗机(7)|上肢综合训练器(5)|防打鼾器(3)|胸背部矫正装置(3)|紫外线治疗仪(3)|牛皮癣治疗仪(3)|鼻腔冲洗器(3)|弱视治疗仪(3)|中低频理疗用电极(2)|光谱治疗仪(2)|强光辐射治疗仪(2)|高压电位治疗仪(2)|高压氧舱(1)|肘关节运动器(1)|生物反馈仪(1)|医用推车(286)|护理床(173)|医用器皿(149)|电动护理床(67)|床头柜(63)|婴儿车(39)|综合产床(31)|诊察床(23)|陪护床(20)|操作台(20)|供氧器(19)|西药柜(17)|踏脚凳(16)|手术器械台(16)|骨科牵引床(16)|中药柜(14)|清洗台(14)|病历夹(14)|圆凳(13)|床边桌(10)|保健药箱(9)|持物桶(7)|洗手池(6)|医院集中供氧系统(5)|吸氧调节器(4)|床垫(4)|锐气盒(4)|病房屏风(1)|血透床(1)|临床检验分析仪器(131个产品)生化分析仪(34)|氧含量测定仪(24)|尿液分析仪(22)|电解质分析仪(15)|血细胞分析仪(12)|血凝分析仪(7)|血气分析仪(7)|血小板聚集仪(5)|流式细胞分析仪(2)|免疫分析仪(2)|酶免仪(2)|化学发光测定仪(2)|荧光免疫分析仪(2)|尿试纸(2)|电泳仪(2)|医用PCR分析系统(2)|细菌培养仪(1)|血红蛋白测定仪(1)|医用化验和基础器具(37个产品)高速离心机(13)|低速离心机(13)|微量振荡器(11)|洗板机(6)|恒温培养箱、厌氧培养装置(1)|染色机(1)|真空采血管(1)|医用超声仪器(37个产品)B超机(18)|超声治疗仪(12)|超声多普勒(11)|超声三维诊断仪(3)|B超伪彩色显示仪(2)|超声听诊器(1)|超声骨密度仪(1)|超声乳腺热疗治疗仪(1)|医用光学器具(44个产品)喉镜(12)|电子内窥镜(7)|手术显微镜(5)|阴道镜(4)|眼科光学仪器(4)|检影镜(3)|显微精子分析系统(3)|纤维内窥镜(3)|眼压计(2)|腹腔镜(2)|裂隙灯(1)|验光镜片(1)|硬管内窥镜(1)|验光仪(1)|手术放大镜(1)|医用放大镜(1)|无镀层特快型剪(109)|止血钳(56)|手术剪(53)|手术刀(42)|子宫拉钩(21)|组织剪(20)|持针钳(17)|甲状腺自动拉钩(14)|器械钳(12)|鼻咬切钳(12)|鼻刀(11)|鼻取样钳(10)|鼻息肉钳(9)|鼻中隔咬骨钳(9)|扁桃体止血钳(8)|敷料镊(7)|鼻粘膜刀(7)|显微眼用刀(7)|牙龈刀(6)|手术钳(6)|医用手术阴道扩张器(5)|妇产科器械包(5)|拆线剪(5)|鼻中隔旋转刀(5)|鼻咬骨钳(5)|布帕钳(5)|鼻组织剪(5)|精细剪(4)|技工钳(4)|显微镊(3)|眼科镊(3)|光学钳(3)|鼻筛骨钳(3)|鼻异物钳(2)|解剖剪(2)|金冠剪(2)|截骨刀(2)|耳刀(2)|外科器械包(2)|蚊式钳(2)|人流吸引管(1)|眼科手术器械包(1)|鼻粘膜钳(1)|手术刀柄(1)|纱布绷带剪(1)|显微喉剪(1)|鼻剪(1)|显微喉刀(1)|截断刀(1)|牙龈剪(1)|组织钳(1)|分离结扎钳(1)|喉钳(1)|扁桃体海绵钳(1)|消毒灭菌设备(174个产品)微波灭菌柜(73)|消毒盘(38)|蒸汽灭菌器(20)|煮沸消毒器(12)|口腔科消毒设备(7)|超声消毒设备(2)|伽玛射线灭菌器(1)|口腔科设备(60个产品)牙科椅(17)|牙科手机(6)|综合治疗机(5)|洁牙机(4)|烤瓷炉(4)|空气压缩机(4)|纯钛铸造机(3)|牙钻机(3)|氧化锆烧结炉(2)|根管治疗仪(2)|超声波清洗器(2)|手机清洗注油机(1)|光固化机(1)|吸唾器(1)|医用X射线设备(55个产品)X射线胶片观察装置(40)|X射线机(7)|洗片桶(6)|X射线手术影像设备(5)|防护服(2)|防护手套(1)|防护帽(1)|性腺防护器具(1)|X射线防护屏(1)|X射线治疗机(1)|视力表灯箱(10)|叩诊锤(3)|反光器具(3)|压舌板(2)|肺活量计(2)|中医医疗器械(22个产品)拔罐(9)|针灸针(8)|电针仪(5)|其他(2)|三棱针(2)|中医专家系统(2)|经络分析仪(1)|医用冷疗冷藏设备(7个产品)医用低温箱(14)|血液制品冷藏箱(5)|真空冷冻干燥箱冰袋(1)|冷冻治疗仪(1)|体外循环及血液处理设备(5个产品)中空纤维透析器(4)|微量灌注泵(1)|植入材料和人工器官(1个产品)血管吻合器(1)|家用医疗器械(1237个产品)轮椅助行(409个产品)手动轮椅(193)|电动代步车(90)|电动轮椅(82)|手杖(51)|助行器(18)|坐厕椅(17)|腋拐(8)|家庭诊测(222个产品)电子血压计(133)|电子体温计(47)|家用胎心仪(20)|血氧仪(17)|体重秤(16)|听诊器(13)|水银血压计(12)|水银体温计(8)|脂肪测量仪(4)|计步器(4)|制氧雾化(159个产品)制氧机(129)|雾化器(34)|氧气袋(5)|储雾罐(2)|峰流速仪(1)|吸氧管(1)|康复理疗(139个产品)防褥疮床垫(71)|防褥疮座垫(50)|低频治疗仪(14)|中频治疗仪(12)|前列腺治疗仪(9)|场效应治疗仪(3)|频谱治疗仪(1)|肝病治疗仪(1)|按摩器材(96个产品)足浴盆(49)|按摩器(28)|防静脉曲张袜(15)|身体护具(65个产品)护腰(21)|护膝(13)|固定带(8)|护腕(7)|护肘(5)|护踝(5)|护肩(4)|护腿(2)|矫正带(2)|血糖用品(56个产品)血糖仪(44)|血糖试纸(24)|胰岛素冷藏盒(1)|听力助听(45个产品)耳道式助听器(21)|耳背式助听器(15)|盒式助听器(5)|耳甲腔式助听器(3)|助听器配件(1)|睡眠呼吸(28个产品)呼吸面罩(60)|睡眠呼吸机(56)|加湿器(4)|日常护理(25个产品)成人纸尿裤(22)|接尿袋(2)|灌肠器(1)|实验室器材(3012个产品)培养箱(590个产品)恒温培养箱(104)|生化培养箱(74)|光照培养箱(58)|霉菌培养箱(57)|恒温恒湿箱(49)|隔水式培养箱(47)|低温培养箱(43)|恒温干燥箱(37)|振荡培养箱(33)|气消毒箱(27)|气候培养箱(26)|二氧化碳培养箱(24)|厌氧培养箱(4)|反应仪器(401个产品)振荡器(103)|磁力搅拌器(87)|恒流泵(71)|旋转蒸发器(42)|电动搅拌器(40)|真空泵(10)|粉碎机(9)|摇瓶机(8)|漩涡混合器(5)|分散均质机(5)|热量计(5)|梯度混合器(1)|天平衡器类(376个产品)电子台秤(225)|分析天平(52)|精密天平(45)|机械天平(31)|扭力天平(17)|微量天平(4)|静水天平(3)|低温恒温类(367个产品)低温恒温槽(139)|恒温水浴锅(81)|恒温水温箱(33)|精密恒温槽(32)|恒温油浴锅(18)|制冷和加热循环槽(16)|低温冰箱(11)|生物安全柜(11)|恒温摇床(5)|大容量摇瓶机(4)|电热套(4)|振荡水槽(4)|恒温金属浴(4)|消煮炉(3)|油浴油槽(2)|干燥设备(297个产品)鼓风干燥箱(140)|真空干燥箱(76)|干燥箱/培养箱(38)|电热干燥箱(19)|红外干燥箱(7)|胶片干燥箱(1)|试验箱(166个产品)高低温试验箱(99)|综合试验箱(38)|盐雾试验箱(11)|药品冷藏箱(10)|气候试验箱(7)|温度冲击试验箱(1)|生化分析类(157个产品)离心机(65)|蒸馏水器(55)|细胞粉碎机(24)|收集器(4)|纯水器(3)|酶标仪(2)|紫外分析仪(2)|层析仪(1)|移液器(1)|紫外检测仪(1)|细菌电击仪(1)|细胞融合仪(1)|电化学分析仪器(148个产品)酸度计(76)|电导率仪(25)|滴定仪(14)|水分测定仪(13)|离子计(12)|溶氧仪(7)|工业在线分析仪(1)|物性测定(126个产品)粘度计(62)|离心沉淀机(21)|微粒度测定仪(16)|硬度计(10)|应力仪(5)|电位计(4)|熔点仪(3)|软化点温度仪(1)|转速计(1)|电炉电阻炉(96个产品)箱式电炉(70)|控制器(16)|坩埚电阻炉(4)|管式电炉(4)|电热板(3)|除湿机(78个产品)超净工作台(43)|灭菌器(32)|超声波清洗器(1)|空气净化器(1)|显微镜(70个产品)体视显微镜(39)|生物显微镜(13)|金相显微镜(9)|学生显微镜(4)|读数显微镜(3)|荧光显微镜(2)|光谱仪器(51个产品)可见光分光光度计(22)|紫外可见分光光度计(19)|荧光分光光度计(6)|火焰分光光度计(2)|近红外分光光度计(2)|计量检测仪器(31个产品)机械检测仪(23)|水位仪(2)|测温仪(2)|电刻机(1)|表面电位粒径仪(1)|预磨机(1)|磨抛机(1)|光学仪器(28个产品)旋光仪(8)|浊度仪(8)|比色计(5)|折光仪(4)|光泽度仪(2)|色差仪(1)|气体检测(13个产品)空气发生器(24)|氢气发生器(2)|多气体分析仪(2)|气体发生一体机(1)|气体流量计(1)|粮油类仪器(9个产品)油脂烟点仪(7)|降落数值测定仪(2)|脂肪测定仪(1)|环境检测(5个产品)沉降度测定仪(2)|COD分析仪(1)|温湿度计(1)|烟气分析仪(1)|色谱仪器(2个产品)气相色谱仪(1)|色谱相关设备(1)|药检类仪器(1个产品)脆碎度测定仪(1)|医用耗材与配件(894个产品)卫生敷料耗材(217个产品)湿性敷料(38)|医用粘贴敷料(37)|弹力绷带(26)|纸尿裤(14)|医用胶带(13)|手术垫单(9)|手术帽(8)|医用纱布(8)|油纱布(7)|口罩(6)|创口贴(6)|聚乳酸防粘连膜(6)|纱布绷带(5)|明胶海绵(4)|透明质酸钠凝胶(3)|医用脱脂棉(3)|新生儿脐带贴(2)|止血海绵(1)|手术衣(1)|手术缝合耗材(194个产品)医用缝合针(223)|可吸收性外科缝线(220)|医用真丝编织线(1)|医用高分子耗材(167个产品)气管插管(92)|无菌医用手套(53)|采血管(41)|检查手套(37)|一次性导尿管(29)|一次性输液器(25)|一次性吸痰管(20)|鼻氧管(15)|连接导管(13)|引流管(12)|医用三通(6)|引流袋(4)|灌洗器(4)|胃管(2)|洗耳球(2)|麻醉导管(2)|一次性血液过滤器(1)|空气过滤滤膜(1)|麻醉呼吸管路(1)|鼻饲管(1)|阴道洗涤器(1)|三路阀(1)|电刀耗材(82个产品)电极(47)|手控刀(23)|电凝镊(16)|电缆(6)|极板(3)|电刀清洁片(1)|电刀车(1)|家用器械配件(76个产品)轮椅车配件(41)|雾化器配件(39)|正压呼吸机配件(34)|制氧机配件(12)|家用治疗仪配件(12)|防褥疮床垫配件(2)|血压计配件(1)|医用设备配件(51个产品)电动吸引器配件(52)|医用治疗仪配件(11)|电动洗胃机配件(9)|婴儿暖箱配件(4)|电动吸痰器配件(3)|手术床配件(1)|注射穿刺耗材(40个产品)静脉留置针(82)|注射针(56)|输液针(12)|肝素帽(3)|输注泵(2)|实验室设备配件(26个产品)真空干燥箱配件(21)|恒温水浴锅配件(4)|电子天平配件(1)|生化分析仪配件(1)|血细胞分析仪配件(1)|消毒耗材(19个产品)皮肤、粘膜消毒产品(16)|器械灭菌消毒产品(4)|器械清洗产品(1)|外科手消毒产品(1)|呼吸麻醉耗材(10个产品)喷雾器(6)|氧气面罩(4)|麻醉面罩(4)|医用电极(7个产品)心电电极(8)|手术电极(3)|妇科耗材(7个产品)阴道扩张器(5)|产钳(4)|胎儿吸引器(2)|骨盆测量仪(2)|超声耗材(1个产品)超声耦合剂(1)|齿科耗材(1个产品)电动牙涮刷头(1)|医学教学模型(240个产品)临床医学技能训练模型(117个产品)急救专业技能训练模型(77)|护理专业技能训练模型(61)|妇幼儿专科技能训练模型(50)|临床综合专科技能训练模型(37)|临床诊断专业技能训练模型(7)|儿科技能训练模型(2)|超级模拟人系统(1)|心肺复苏模拟人(48)|高级人体解剖医学模型(90个产品)学(呼吸系统)系列(2)|系统解剖学(局部解剖)系列(1)|系统解剖学(消化系统)系列(1)|中医、人体针灸医学模型(22个产品)针灸人体模型(13)|耳针灸模型(5)|手法测定仪(2)|手针灸模型(1)|脉象模型(1)|中医脉象仪(1)|医学彩色教学挂图、软件、光盘(4个产品)医学软件光盘(5)|医学人体大体陈列标本(4个产品)人体断面标本(2)|口腔专科医学训练模型(3个产品)矫正模型(3)|THANKS 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医疗器械的分类大全医疗器械是指用于诊断、治疗、缓解、监测人体生理病理状态或者对生命体表现出的疾病有直接或者间接的生理、物理、化学机能的技术产品、装置、设备、物质或者其他商品。

根据不同的功能和用途，医疗器械可以被分为不同的分类。

1. 外科器械类：外科器械主要用于外科手术操作时的切割、缝合、固定等操作。

常见的外科器械包括手术刀、缝合针、缝线、钳子等。

2. 内科器械类：内科器械主要用于内科疾病的诊断和治疗，包括心脏导管、血压计、心电图仪、胃镜、造影剂等。

3. 呼吸器械类：呼吸器械主要用于呼吸系统疾病的诊断和治疗，包括呼吸机、氧气机、气管插管等。

4. 消化系统器械类：消化系统器械用于消化系统疾病的诊断和治疗，包括胃镜、胃管、肠镜、胃肠造影剂等。

5. 诊断设备类：诊断设备用于疾病的检测和诊断，包括X射线机、CT扫描仪、MRI仪器、超声波仪器等。

6. 治疗设备类：治疗设备用于疾病的治疗，包括电子加热治疗仪、物理治疗仪、光疗仪、激光刀等。

7. 实验室用具类：实验室用具主要用于实验室的科学研究和试验，包括离心机、培养箱、显微镜、试管、烧杯等。

8. 康复器械类：康复器械用于康复训练和康复治疗，包括康复车、助行器、矫形器等。

9. 卫生保健器械类：卫生保健器械用于个人卫生保健和日常生活，包括口罩、体温计、口腔卫生器具、血糖仪等。

10. 注射器械类：注射器械用于疾病的治疗，包括一次性注射器、输液器、针头等。

11. 监护设备类：监护设备用于监测患者的生理参数和病情变化，包括心电监护仪、血氧仪、呼吸机等。

12. 植入器械类：植入器械用于植入到人体内部进行修复和替代，包括植入假体、心脏支架、心脏起搏器等。

13. 体外诊断试剂类：体外诊断试剂用于生物体内的病理改变的诊断，包括常规实验室试剂、快速诊断试剂、临床化学试剂等。

14. 牙科器械类：牙科器械用于牙科诊疗和治疗，包括牙科钻、牙科椅、牙科医用设备等。

15. 医用耗材类：医用耗材是医疗器械的辅助产品，包括一次性医用耗材、消毒杀菌产品、医用敷料等。

超全!医疗器械归类指南（一）引言概述：医疗器械是现代医学的重要组成部分，涵盖了从手术设备到体外诊断设备的广泛范围。

由于医疗器械种类繁多，归类混乱的问题一直存在。

为了解决这个问题，本文将为您提供超全的医疗器械归类指南。

正文：一、诊断类医疗器械：1.1 血液分析仪器：- 血常规分析仪器- 生化分析仪器- 免疫分析仪器- 凝血分析仪器- 生物化学分析仪器1.2 影像诊断设备：- X射线机- CT扫描仪- MRI扫描仪- 超声诊断仪- 核医学影像设备1.3 体外诊断设备：- 血糖仪- 血压监测仪- 体温计- 呼吸功能仪1.4 实验室诊断设备： - 试管离心机- 实时荧光PCR仪- 显微镜- 液体氮罐- 细胞培养箱1.5 病理诊断设备：- 组织自动处理机- 快速冷冻切片机- 免疫组织化学染色仪 - 数字病理仪- 电子显微镜二、治疗类医疗器械：2.1 手术器械：- 刀片和剪刀- 探针和吸引器- 缝合器和止血器- 骨科手术器械2.2 电子治疗设备：- 电刺激设备- 高频电疗设备- 电子针灸设备- 电生理设备- 真空制吸设备2.3 放射治疗设备：- 线性加速器- 放疗模拟计划系统- 放射治疗模拟定位设备 - 放射治疗术后的病理切片 2.4 康复治疗设备：- 动态跑步机- 脊柱康复设备- 牵引设备- 水疗设备2.5 特殊治疗设备：- 透析机- 氧气机- 吸痰器- 电子胃镜- 美容和整形设备三、监测类医疗器械：3.1 生命体征监测仪器： - 心电监护仪- 呼吸机- 血氧仪- 体征监测仪器- 麻醉监护仪3.2 输液输血设备：- 输液泵- 输血泵- 输液器- 输血器- 输液输血置换器3.3 环境监测仪器：- 噪音监测仪- 空气质量监测仪- 水质监测仪- 辐射监测仪- 温湿度监测仪3.4 质量控制检测仪器： - 无菌生物测试仪- 包装完整性测试仪 - 药物质量检测仪器 - 清洗效果检测仪器 - 辐射消毒监测仪器 3.5 病情监测仪器：- 病情评分仪- 术后疼痛评估仪- 陀螺仪和加速度计 - 呼吸运动监测仪器 - 胎儿监护仪器四、护理类医疗器械：4.1 卫生保健用品：- 一次性医用口罩- 一次性医用手套- 消毒棉球- 包扎材料- 注射器和针头4.2 护理床和病床：- 医用普通床- 医用功能床- 医用耐力床- 医用转移床- 医用急救床4.3 护理用品和设备：- 护理垫和垫片- 护理车和推车- 护理床单和衣物- 护理椅和沙发- 护理药剂和液体4.4 导尿和造口护理设备： - 尿管和导尿包- 造口袋和造口器- 尿瓶和尿杯- 导尿管和导尿袋- 尿床垫和尿垫4.5 医用冷疗和热疗设备：- 冷敷袋和冰袋- 热敷贴和热敷袋- 冷冻敷贴和冷疗机- 热敷贴和热疗机- 冰浴设备和温浴设备总结：本文提供了超全的医疗器械归类指南，包含了诊断、治疗、监测和护理等多个方面的器械分类。

医疗器械分类目录
1 血压计2类
2 一次性静脉输液器、采血器、无菌注射器、输液针、注射针3类
3棉签酒精棉纱布创可贴退热贴听诊器1类
4避孕套、早早孕、排卵试纸2类
5体温计2类
6肺活量计2类
7无菌医用手套、医用口罩、医用防护服2类
8心电图仪、脑电图仪、脑电波分析仪病人监护仪、分娩监护仪骨密度仪、助听器2类
9新生儿（早产儿）培养箱3类
10角膜接触镜、润滑液3类
11胰岛素泵3类
12心脏起搏器
13透析机
14呼吸机
15血糖仪
16导尿管
17 骨科植入物
18人工心脏瓣膜
19宫内节育器
20血管内支架
21输液泵
22 B型超声诊断仪23一次性使用输液器24缝合线
25静脉留置针。

医疗器械分类规则医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械、设备、物品或其他物质，包括其附件、配件和软件。

根据其用途、结构、功能和特性，医疗器械可以被划分为不同的分类，以便于管理、监管和使用。

以下是医疗器械分类规则的详细介绍。

一、按用途分类1. 诊断类：包括X射线机、CT机、磁共振仪、超声仪等用于诊断疾病的设备。

2. 治疗类：包括手术刀、激光治疗仪、放疗机、拔罐器等用于治疗疾病的设备。

3. 监测类：包括心电监护仪、血压计、血糖仪、体温计等用于监测病情的设备。

4. 康复类：包括康复训练器、助行器、轮椅、矫形器等用于康复治疗的设备。

二、按结构分类1. 外科器械：包括手术刀、镊子、缝合针、止血钳等用于外科手术的器械。

2. 内窥镜类：包括胃镜、肠镜、膀胱镜、支气管镜等用于内窥检查的器械。

3. 植入类：包括心脏起搏器、人工关节、心脏支架、植入式除颤器等用于植入手术的器械。

4. 注射类：包括注射器、输液器、针头、输液管等用于注射给药的器械。

三、按功能分类1. 电气类：包括心电监护仪、除颤器、呼吸机、电刀等需要电源驱动的器械。

2. 机械类：包括手术刀、缝合针、拔罐器、体温计等通过机械运动完成功能的器械。

3. 光学类：包括内窥镜、眼科手术显微镜、激光治疗仪等通过光学原理完成功能的器械。

4. 化学类：包括输液器、药物吸入器、药物检测试纸等通过化学物质完成功能的器械。

四、按特性分类1. 一次性器械：包括一次性注射器、一次性手术刀片、一次性口罩、一次性手套等只能使用一次的器械。

2. 可重复使用器械：包括不锈钢手术刀、硅胶导尿管、玻璃体温计等可以多次使用的器械。

五、按监管分类1. Ⅰ类医疗器械：包括体外诊断试剂、医用棉签、医用冷疗贴等低风险的医疗器械。

2. Ⅱ类医疗器械：包括心脏起搏器、人工关节、胃镜、超声诊断仪等中风险的医疗器械。

3. Ⅲ类医疗器械：包括放射治疗机、植入式除颤器、心脏支架、脑起搏器等高风险的医疗器械。

医疗器械的分类医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的设备、器具、仪器、材料或其他相关物品。

根据其功能、特点和使用范围的不同，医疗器械可以分为多个分类。

本文将介绍医疗器械的常见分类。

一、按照功能分类1. 治疗类器械：用于治疗疾病或恢复身体功能的器械，包括手术器械、体外循环器械、电刺激器械等。

2. 诊断类器械：用于辅助医生进行疾病诊断的器械，包括医用影像设备、生化分析仪器、检验仪器等。

3. 监护类器械：用于监测病人生命体征和病情变化的器械，包括心电监护仪、呼吸机、血压监测仪等。

4. 康复辅助类器械：用于康复训练或辅助病人恢复活动能力的器械，包括假肢、轮椅、助行器械等。

二、按照风险等级分类1. Ⅰ类器械：无创伤、无侵入、非生命支持的常规器械，如体温计、牙刷等。

这类器械的风险较低。

2. Ⅱ类器械：潜在风险较低，但可能对人体产生中等风险的器械，如各类手术器械、导管等。

3. Ⅲ类器械：使用不当可能对人体造成严重伤害的器械，如植入体、人工心脏等。

4. Ⅳ类器械：潜在风险最高，可能对人体造成致命危险的器械，如呼吸机、人工肾脏等。

三、按照材料分类1. 金属器械：由金属材料制成的器械，如不锈钢手术器械、金属支架等。

2. 高分子材料器械：由高分子材料制成的器械，如医用塑料制品、生物吸附材料等。

3. 玻璃器械：由玻璃制成的器械，如采血器、玻璃注射器等。

4. 生物材料器械：由生物材料制成的器械，如人工心脏瓣膜、组织工程材料等。

四、按照用途分类1. 内科器械：用于内科疾病的器械，如血压计、心电图机等。

2. 外科器械：用于外科手术的器械，如手术刀、缝合线等。

3. 妇产科器械：用于妇产科检查和治疗的器械，如妇科镜、产钳等。

4. 儿科器械：专门用于儿童疾病治疗和检查的器械，如婴儿血氧仪、儿科注射器等。

总结：医疗器械的分类多样，根据其功能、风险等级、材料和用途的不同进行细分。

对于医疗行业和患者而言，了解医疗器械的分类是十分重要的，可帮助医生正确选择合适的器械，保障病人的安全和治疗效果。

最新医疗器械分类目录近年来，随着科技的不断进步和人们对健康的重视，医疗器械的发展迅速，种类繁多。

为了管理和监管医疗器械的使用，各国纷纷建立了自己的医疗器械分类目录。

在本文中，我们将介绍最新的医疗器械分类目录，以帮助人们更好地了解和选购医疗器械。

一、功能性医疗器械1. 非活性种植器械：用于组织修复和替代，如人工关节、植入物等。

2. 活性种植器械：能产生生物学活性并逐渐降解的植入物。

3. 骨科器械：用于骨科手术、骨折治疗等，如骨钉、骨板等。

4. 器官替代和辅助器械：如人工呼吸器、人工肾脏等。

5. 非植入性介入器械：用于诊断和治疗，如心脏导管、血管支架等。

二、诊断类医疗器械1. 影像类器械：包括X光、超声、CT、MRI等，用于显影和检查。

2. 实验室诊断器械：包括化验仪器、分析仪器、血气分析仪等，用于实验室检测。

3. 生物理化分析器械：包括生物理化分析仪器、生物传感器等，用于生物分析。

4. 临床检验器械：包括血液分析仪、尿液分析仪、生化分析仪等，用于临床化验。

三、治疗类医疗器械1. 手术器械：包括手术刀、钳子、缝合器等，用于手术操作。

2. 体外循环器械：用于心脏手术等，如心肺机等。

3. 康复器械：用于康复训练和功能恢复，如理疗仪器、助行器等。

4. 物理治疗和康复护理器械：用于物理治疗和康复护理，如按摩仪、理疗仪等。

5. 介入治疗器械：用于介入手术和治疗，如导管、支架等。

四、辅助类医疗器械1. 医用橡胶、塑料制品：如导尿管、输液管、注射器等。

2. 医用纺织材料：如消毒纱布、手术衣等。

3. 医用消毒材料：如无菌纱布、消毒剂等。

4. 医用冷藏材料：如冷藏箱、冷藏设备等。

5. 医用冷疗材料：如冰袋、冻干粉等。

五、辅助设备类医疗器械1. 医用冷藏设备：用于冷藏药品和生物样品等，如冷藏柜等。

2. 医用控温设备：用于控制温度，如恒温水浴器、恒温箱等。

3. 医用高压设备：用于医用高压氧治疗等，如高压氧舱等。

4. 医用低温设备：用于冷冻保存和传输，如低温冷冻箱等。

医疗器械分类目录（2023）一、概述根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，为了加强对医疗器械的监督管理，保障医疗器械使用安全有效，现将我国医疗器械分类目录进行调整，制定本目录。

本目录将医疗器械分为21个大类，并对每个大类下的产品进行详细分类。

二、医疗器械分类1. 医用成像设备- X射线诊断设备- 超声波诊断设备- 磁共振成像设备- 核医学成像设备- 计算机断层扫描设备（CT）- 单光子发射计算机断层扫描设备（SPECT）- 正电子发射断层扫描设备（PET）2. 医用诊断仪器及设备- 临床检验分析仪器- 免疫分析仪器- 生化分析仪器- 尿液分析仪器- 血球分析仪器- 微生物分析仪器3. 医用治疗设备及器具- 心脏起搏器- 人工关节- 人工器官- 内窥镜设备- 呼吸机- 透析设备4. 医用放射设备- 放射治疗设备- 放射性药物- 放射性同位素设备5. 医用超声设备- 超声波治疗设备- 超声波诊断设备6. 医用激光设备- 激光治疗设备- 激光诊断设备7. 医用高频设备- 高频手术设备- 高频热疗设备8. 医用Ｘ射线设备- Ｘ射线治疗设备- Ｘ射线诊断设备9. 医用核素设备- 核素显像设备- 核素治疗设备10. 医用磁共振设备- 磁共振治疗设备- 磁共振诊断设备11. 医用内窥镜设备- 内窥镜摄像设备- 内窥镜治疗设备12. 医用手术器械- 通用手术器械- 专科手术器械13. 医用针具及穿刺器材- 一次性使用无菌注射器- 一次性使用输液器- 一次性使用针头14. 医用敷料- 纱布- 棉签- 绷带15. 医用防护用品- 医用防护服- 医用口罩- 医用手套16. 医用耗材- 一次性使用输液器- 一次性使用注射器- 一次性使用口罩17. 医疗设备配件- 呼吸机配件- 透析机配件- 心脏起搏器配件18. 康复医疗设备- 康复训练设备- 康复评估设备19. 中医医疗器械- 中药煎药机- 针灸设备- 拔罐设备20. 家用医疗器械- 家庭血压计- 家庭血糖计- 家庭睡眠监测设备21. 其他医疗器械- 医疗器械清洁设备- 医疗器械消毒设备- 医疗器械储存设备三、结语本目录是根据我国医疗器械行业的实际情况和相关法律法规编制的，旨在为医疗器械监管、生产、经营和使用提供依据。

医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤以及体检的各种设备、仪器、器具、材料和其他相关物品的总称。

根据不同的功能和用途，医疗器械可以被分为多个不同的分类。

接下来，我们将介绍一些常见的医疗器械分类。

一、诊断类医疗器械1.检查仪器：如血压计、听诊器、心电图机等，用于对病人进行一般检查和初步诊断。

2.影像仪器：如X射线机、超声波仪器、核磁共振仪等，用于进行病人的影像学诊断。

3.实验室仪器：如血液分析仪、尿液分析仪、细胞计数器等，用于进行病人的实验室检查和化验。

4.内窥镜：用于内窥器官或腔隙，如胃肠镜、膀胱镜、支气管镜等。

5.生物传感器：用于测量和检测病人体内的生物参数，如血糖仪、心电监护仪等。

二、治疗类医疗器械1.外科器械：如手术刀、缝针、镊子等，用于外科手术。

2.医用激光器：用于激光手术、激光治疗等。

3.电疗器械：如电针、电子治疗仪等，用于电疗治疗。

4.支持性治疗器械：如呼吸机、心脏起搏器等，用于维持病人生命机能。

5.物理治疗器械：如针灸器、理疗仪等，用于物理治疗和康复训练。

三、手术室器械1.外科手术器械：如手术刀、手术钳、敷料夹等。

2.麻醉器械：如麻醉机、麻醉监护仪、麻醉面罩等。

3.消毒器械：如消毒柜、高压蒸汽灭菌器等，用于对手术器械和物品进行消毒处理。

4.手术台、手术器械架等。

五、康复类医疗器械1.功能性康复器械：如护理床、轮椅、助行器具等，用于病人的生活辅助和功能性康复。

2.运动康复器械：如运动治疗仪、弹力带、体能训练器材等，用于运动康复和康复训练。

3.治疗性器械：如按摩器、理疗器材、电子治疗仪等，用于疾病康复治疗。

六、健康监测器械1.健康检测仪器：如血压计、血糖仪、心率监测仪等，用于个人健康监测和疾病预防。

2.体温计、血氧仪、体脂称等。

七、口腔类医疗器械1.牙科治疗器材：如气动牙钻、牙科座椅、混合充填仪等。

2.牙科器械：如托牙器、口腔镜、牙科镊子等。

以上仅为医疗器械的一些基本分类，实际上医疗器械的种类非常多，不断有新的技术和产品出现。

医疗器械分类目录2024医疗器械分类目录2024医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解或调节疾病的器械、设备、仪器、材料，以及与之相关的系统和技术。

根据其用途和重要性，医疗器械被划分为多个分类目录。

下面将介绍医疗器械的主要分类目录。

一、诊断类医疗器械1.电生理设备：例如心电图仪、脑电图仪、肌电图仪等，用于检测和记录人体生物电信号。

2.放射诊断设备：例如X射线机、CT扫描仪、核磁共振成像仪等，用于检测和成像人体内部结构。

二、治疗类医疗器械1.外科手术设备：例如手术刀、电刀、镜下手术系统等，用于进行外科手术操作。

2.体外循环和心脏辅助设备：例如人工心肺机、体外膜氧合系统等，用于支持心脏和肺功能。

三、康复和护理类医疗器械1.假肢和矫形器：例如义肢、矫形鞋、矫形脊柱背夹等，用于辅助受伤或残疾患者行走和移动。

2.辅助生活设备：例如轮椅、助听器、视力辅助设备等，用于提升身体功能受限患者的生活质量。

四、医用耗材和材料1.注射器、针头和输液设备：用于输注药物或介质到人体内部。

2.人工器官和植入材料：例如假体、支架、人工骨髓等，用于修复或替代人体组织和器官。

五、病理实验室设备1.显微镜和染色设备：用于观察组织切片和细胞的形态与结构。

2.生化分析仪器：例如血液分析仪、气体分析仪等，用于检测人体生理指标和体内物质浓度。

六、卫生和消毒设备1.医疗废物处理设备和系统：例如医疗废物焚烧炉、医疗废物消毒器等，用于处理和消毒医疗废弃物。

2.除菌消毒设备：例如紫外线消毒器、高压蒸汽消毒器等，用于消除器械和环境中的微生物污染。

除了上述的分类目录，医疗器械还可根据管理和风险等级进行划分。

管理等级包括一类、二类、三类，分别代表低风险、中风险和高风险的医疗器械。

风险等级则分为A、B、C、D四个级别，代表根据机械结构、电器安全性、化学的生物相容性和生物学作用等因素进行的风险评估。

总的来说，医疗器械的分类目录是为了对医疗器械进行科学合理的管理和监管，确保其质量和安全性，以便更好地为患者提供医疗服务。

医疗器械产品分类医疗器械是指用于预防、诊断、检测、治疗或缓解疾病的设备、器具、仪器、材料和其他与之相关的物品。

根据其功能和用途的不同，医疗器械产品被分为不同的分类。

本文将介绍医疗器械的常见分类，以便更好地了解和使用医疗器械产品。

一、诊断医疗器械1. 手段类：如医用显微镜、听诊器、血压计等，用于检查和观察患者的身体状况和生理功能。

2. 检验类：如血糖仪、血气分析仪、尿液分析仪等，用于分析和检测患者的生化指标和病理状态。

3. 影像类：如X光机、核磁共振仪、超声波扫描仪等，用于获取患者体内结构和内部器官的影像信息。

二、治疗医疗器械1. 外科手术器械：如手术刀、缝合线、外科镊子等，用于外科手术中的切割、缝合、取样等操作。

2. 医用材料：如敷料、胶布、导管等，用于伤口敷料、输液、引流等医疗过程中的辅助材料。

3. 特殊治疗器械：如心脏起搏器、呼吸机、血液净化设备等，用于特殊疾病或重症患者的治疗和辅助生命维持。

三、康复医疗器械1. 义肢和矫形器：如假肢、矫形支具等，用于辅助残疾人的行走和功能恢复。

2. 康复辅助设备：如轮椅、助行器、健身器材等，用于帮助康复患者进行运动和康复训练。

3. 器械康复治疗：如理疗仪、按摩仪、牵引装置等，用于康复患者的物理治疗和疼痛缓解。

四、口腔医疗器械1. 牙科技术设备：如牙科椅、牙科手术器械等，用于口腔疾病的治疗和修复。

2. 口腔卫生器具：如牙刷、牙线、口腔冲洗器等，用于口腔卫生和预防口腔疾病。

五、辅助医疗器械1. 医用冷藏设备：如冰箱、冰柜等，用于存储和保存药品和生物制品。

2. 医用消毒设备：如高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒器等，用于医疗器械和环境的卫生消毒。

3. 医用清洗设备：如洗消器、清洗机等，用于清洗和消毒医疗器械。

以上是医疗器械产品的主要分类，不同的医疗器械产品在医疗过程中发挥着不同的作用。

了解医疗器械的分类对于正确选择和使用医疗器械至关重要，同时也有助于提高医疗效果和患者的安全性。