实验室认证扩项评审需要提交的份资料

《实验室认证机构要求准备的材料清单》
实验室认证机构要求准备的材料清单
为了使实验室通过认证机构的审核，以下是准备材料的清单：
1. 实验室基本信息：
- 实验室名称和地址
- 实验室的法定代表人或负责人信息
- 实验室的性质和分类（如医学实验室、化学实验室等）
- 实验室的设备和仪器清单
- 实验室的人员组成和职责
2. 实验室质量管理体系文件：
- 实验室质量手册
- 实验室程序文件
- 实验室记录文件
- 实验室标准和规程文件
- 实验室评估和审核文件
3. 实验室资质证书：
- 实验室的执业许可证书
- 实验室的相关认证证书（如ISO认证、GLP认证等）
4. 实验室人员培训记录和资质证书：
- 所有实验室人员的培训记录，包括培训主题、地点和时间等信息
- 实验室人员的相关资质证书复印件
5. 实验室的标准操作程序：
- 实验室的各项操作程序，包括样品接收、测量和分析等
- 实验室的校准和维护程序
- 实验室的风险管理和控制程序
6. 质量控制和质量保证记录：
- 实验室的质量控制记录，包括质控样品的分析结果和质量指标
- 实验室的质量保证记录，包括内部审核和外部评估的结果
7. 实验室的设备和仪器验证文件：
- 实验室设备和仪器的验证文件，包括验证方法和结果
以上清单是一般实验室认证机构要求准备的材料，具体要求可能会根据认证机构和实验室的性质有所不同。

在准备材料时，建议仔细阅读认证机构的要求，并确保所有材料的完整性和准确性。

请注意，以上内容为一般建议，具体情况请根据实验室认证机构的要求进行准备。

CMA、CNAS认可扩项申请准备资料
CMA资质认定扩项评审的资料清单：
《检验检测机构资质认定申请书》一份，附表：
1.检验检测能力申请表
2-1.授权签字人申请汇总表
2-2.授权签字人申请表
3.组织机构框图
4.检验检测人员一览表
5.仪器设备（标准物质）配置表
附件：
1.典型检验检测报告或证书（每个类别1份）
2.质量手册（1套）
3.程序文件（1套）
4.其他证明文件：
4.1.固定场所产权/使用权证明文件
4.2.从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时）
特别注意：CMA的扩项申请材料每个省的质检局会各有不同，也有的质监局不需要提供质量手册和程序文件，而在现场进行审查。

CNAS认可扩项评审的资料清单：
《实验室认可申请书》一份，附表：
1.实验室关键场所一览表
2-1.实验室授权签字人一览表
2-2.授权签字人申请表
3.实验室人员一览表
4-1.申请认可的检测(校准或者其他领域)能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表5-1.实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2.实验室参加实验室间比对一览表（如果找不到相应的能力验证，需要做比对）
附件:
1.实验室现行有效的质量手册和程序文件
2.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）
3.实验室平面图
4.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）
5.非标方法及确认记录(如果有非标方法)
6.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告
7.申请费汇款单据复印件。

实验室认证扩项评审需要提交的19份资料
资料1：实验室授权签字人一览表（扩项领域）、提交中文和英文版本
资料2：授权签字人申请表（扩项领域）
资料3：申请的能力范围（中文和英文）
资料4：实验室人员一览表
资料5：检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表
资料6：申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表
资料7：实验室参加实验室间比对一览表
资料8：申请扩项参加能力验证的工作计划
资料9：实验室组织机构框图
资料10：实验室平面图
资料11：实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

资料12：扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况，提交核查报告
资料13：若果扩项国外标准，对申请认可的国外标准的核查情况，包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等
资料14：若果扩项非标方法，提交非标方法及确认记录(证明材料)
资料15：申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

资料16：扩项项目参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
资料17：扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书
资料18：扩项项目不确定度评估报告
资料19：若校准领域，提交量值溯源的描述（如量值溯源图）
（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。

可复制、编制，期待你的好评与关注）。

《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》CNAS实验室认证需要准备的资料清单为了帮助您准备CNAS实验室认证的资料，我们提供了以下清单。

请注意，这仅是一个参考清单，具体的要求可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。

1. 实验室基本信息- 实验室名称- 实验室所在地址- 实验室联系人及联系信息- 实验室成立日期- 实验室规模和容量信息2. 实验室质量管理体系文件您需要提供实验室质量管理体系的相关文件，包括但不限于以下内容：- 质量手册- 标准操作程序 (SOPs)- 测试及测量方法- 设备和仪器的校准和维护记录- 培训记录和培训计划3. 实验室人员资质及培训记录您需要提供实验室人员的相关资质和培训记录，包括但不限于以下内容：- 实验室主任和技术人员的资格证书- 实验室人员的培训记录和培训计划- 实验室人员的工作经验证明4. 实验室设备与校准记录您需要提供实验室设备的相关信息和校准记录，包括但不限于以下内容：- 设备和仪器的清单及其规格- 设备和仪器的购买证明和维护记录- 设备和仪器的校准证书和校准记录5. 样品管理记录您需要提供实验室样品管理的相关记录，包括但不限于以下内容：- 样品接收和登记记录- 样品保管和存储记录- 样品处理和分析记录6. 实验室环境条件监测记录您需要提供实验室环境条件的监测记录，包括但不限于以下内容：- 温度和湿度监测记录- 清洁度和洁净度监测记录- 实验室通风和空气质量监测记录7. 实验室质量评估和内审记录您需要提供实验室质量评估和内审的相关记录，包括但不限于以下内容：- 质量评估和内审计划- 质量评估和内审报告- 质量问题和改进措施记录8. 其他相关资料除以上要求外，您可能还需要提供其他相关资料，以满足CNAS认证的要求。

这些资料可能根据实验室类型和认证机构的要求而有所差异。

请注意，以上是一个整体的参考清单，具体的要求和文件可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。

扩项评审需要提交资料目录资料 1：实验室授权签字人一览表（扩项领域）、提交中文和英文版本资料 2：授权签字人申请表（扩项领域）资料 3：申请的能力范围（中文和英文）资料 4：实验室人员一览表资料 5：检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表资料 6：申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表资料 7：实验室参加实验室间比对一览表资料 8：申请扩项参加能力验证的工作计划资料 9：实验室组织机构框图资料 10：实验室平面图资料 11：实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。

资料 12：扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况，提交核查报告资料 13：若果扩项国外标准，对申请认可的国外标准的核查情况，包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等资料 14：若果扩项非标方法，提交非标方法及确认记录(证明材料)资料 15：申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

资料 16：扩项项目参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）资料 17：扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书资料 18：扩项项目不确定度评估报告资料 19：若校准领域，提交量值溯源的描述（如量值溯源图）附表 1-1实验室授权签字人一览表名称：（存在分支机构时填写）地址:（存在多地点时填写）Appendix 1-1List of Authorized Signatories of the LaboratoryL ab：Add:授权签字人变更申请表CNAL/PD17/FM04：02证书编号：授权签字人变更申请表。

认证机构扩大业务范围材料要求一、基础材料（独立成册）1.1扩大业务范围申请书（见附件1）1.2申请者主体资格证明（《企业法人营业执照》/《事业单位法人证书》/《社团法人证书》）1.3外商投资认证机构还需提交：（非中文的材料，须提供中文翻译件，并附上申请人对翻译内容负法律责任的声明。

）1.3.1外方投资者从事申请认证业务三年以上的证明（在中国（上海）自由贸易试验区设立外商投资认证机构不适用此款）1.3.2外方投资者获得所在国家或地区的认可机构颁发的涵盖申请认证领域的认可证书（在中国（上海）自由贸易试验区设立外商投资认证机构不适用此款）1.3.3一份外方投资者真实签发的认证证书彩色影印件样本二、管理制度文件（独立成册）2.1认证业务可行性报告。

基本内容应该包括：认证依据概述、国家相关政策及法律法规的要求、认证市场分析、申请者技术能力分析及人力资源配备、国内外认证现状等。

2.2申请者的质量手册、程序文件及作业指导书（仅提供涉及扩大业务范围部分，如无变化请注明可不提供）（电子版）2.4拟开展认证项目的认证规则备案承诺书（适用于认监委未公开发布过认证规则的）2.5拟签发认证证书的样本（仅提供涉及扩大业务范围部分，如无变化请注明可不提供）三、专职认证人员证明材料（独立成册）3.1符合专职认证人员认定条件的人员名单（见附件2）及证明资料（尽量以每位专职认证人员为单位进行资料排序）3.1.1专职认证人员名单中每个人的身份证复印件（非中国内地居民为就业证）3.1.2专职认证人员签名的专职声明原件(样本见附件3) 3.1.3与专职认证人员签订的劳动合同（合同应采用当地劳动和社会保障局确定的样本）/劳务合同（适用退休或提前退休的专职认证人员）3.1.4每位专职认证人员的社会保险证明/退休证明/内退人员退休前所在单位或人事部门确认的证明3.1.5每位专职人员已与原工作单位解除劳动关系的证明（适用时）四、申请一般工业产品认证业务领域的还需提交以下材料之一（独立成册）：4.1申请扩大领域的认证人员资料（此项为必要项）：4.1.1对申请扩大领域的认证人员的培训、选择、聘用、考核的管理制度；4.1.2对申请扩大领域的认证人员评价的结果证实性资料；4.1.3 10名以上相应领域的专职认证人员的证实资料（同时有工厂检查环节的产品认证领域，其专职认证人员中获得注册的产品认证检查员人数应至少满足组成一个工厂检查组的最低要求）。

三、扩项1、《实验室资质认定申请书》及有关附表1套原件（1）申请书应从网上填报并打印，加盖单位公章；（2）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”；（3）承诺书有法定代表人签字、单位盖章；（4）申请书封面加盖本单位公章，独立注册的实验室名称、单位公章与组织机构代码证书机构名称完全一致；（5）实验室有直接上级主管部门的应在申请书中明确填写相关信息，封面加盖上级主管部门公章；（6）正式申请、受理日期均在证书有效截止日期之前。

2、营业执照副本/事业法人证书副本1份复印件（同时交验原件）（1）证书应在有效期内，具有年审标志；（2）证照的经营/业务范围一般应注明相关检验、检测、检定、校准、实验、测试、勘查、测量、鉴定等字样。

3、组织机构代码证书复印件和IC卡1份复印件证书应在有效期内。

4、非独立法人的产品质量监督检验站（所）须提交北京市质量技术监督局同意扩项授权的有效文件或证明1份复印件（同时交验原件）5、资质认定计量认证证书1份复印件（1）证书应在有效期内；（2）与申请单位名称相符。

6、所属法人单位出具的是否同意实验室扩项的书面意见1份原件（1）非独立法人的产品质量监督检验站（所）和注册的非法人实验室必须提交；（2）法定代表人在书面意见下方签字并加盖法人单位公章。

7、注册的非法人实验室须提交非法人实验室所属法人单位的有效证照副本1份复印件（同时交验原件）8、外资实验室法定代表人有效的身份证明1份复印件注：外资及港、澳、台投资的实验室必须提交。

证明须本人签字并加盖单位公章。

9、实验室工作场所所有权或有效的使用权证明（现场评审时提交）1份复印件实验室异地增加工作场所的必须提交异地分场所房产证或租赁协议/合同。

10、独立调配使用检测仪器、设备的固定资产证明文件（现场评审时提交）1份复印件与扩项有关而新增或更换检测仪器、设备仅须提供新增或更换的检测仪器、设备购买正式发票或本单位财务部门出具的固定资产证明。

申请人需提交的申请材料（一）首次申请1、《实验室资质认定申请书》1式3份（食品检验机构提交《食品检验机构资质认定申请书》；非食品检验机构提交《实验室资质认定申请书》）（原件）；（1）申请书需负责人签字并加盖单位公章；（2）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”；（3）承诺书有法定代表人签字、单位盖章；（4）附表3组织机构框图空白处加盖本单位财务章和开户银行帐号；（5）申请书封面加盖本单位公章，独立注册的实验室名称、单位公章与组织机构代码证书机构名称完全一致；（6）实验室有直接上级主管部门的应当在申请书中明确填写相关信息，封面加盖上级主管部门公章。

2、随《实验室资质认定申请书》提交的附件主要包括：（1）典型检测报告（按申请参数的大类，每类1份，复印件）；（2）质量手册1份（原件）（提供现行有效版本）；（3）程序文件1份（原件）（提供现行有效版本）；（4）其它证明文件：1）独立法人地位证明文件（营业执照业务经营范围应包含检验检测业务，含盖检测领域或检测范围，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务，非法人办理的应当提供法人授权委托书）（交验原件）。

非独立法人机构应提交法人授权证明材料等（营业执照业务经营范围应包含检验检测业务，含盖检测领域或检测范围，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务，非法人办理的应当提供法人授权委托书）（交验原件）。

（a）书面声明须法定代表人签字并加盖法人单位公章；（b）法人委托代理授权书须法人代表和最高管理者（授权人）同时签字。

2）组织机构代码证书复印件和IC卡（复印件）；3）固定场所证明文件复印件（交验原件）；4）检测/校准设备独立调配的证明文件（复印件）；5）专业技术人员、管理人员劳动关系证明复印件（交验原件）；6）管理体系内审、管理评审记录；7）从事特殊检测/校准人员资质证明；同时提交质量负责人、技术负责人、授权签字人中级以上或相当于中级相关专业技术职称的证书/证明和从事3年以上相关专业检验工作的证明复印件（交验原件）；8）其他有关证明材料；如属外资企业实验室还应提交以下材料：（1）外资实验室法定代表人有效的身份证明（外资及港、澳、台投资的实验室必须提交）；（2）外资实验室注册资本证明、投资者境外从事相关检测、校准活动三年以上业务经历的证明（交验原件）；外资及港、澳、台投资的实验室按《关于对外资实验室开展资质认定有关规定的公告》要求提交相关证明材料；备注：①所有申请材料中的证书、证明材料等都应当合法、有效；法人证书、机构代码证书、技术职称证书、行业上岗证书（交验原件）；②复印件应当加盖单位公章。