成品放行控制程序
- 格式:doc
- 大小:53.15 KB
- 文档页数:4
********科技有限公司**-ZJ-14成品放行管理规程发布: 实施:*********设备科技有限公司成品放行管理规程一、目的建立成品放行管理规程,规定成品放行审核的基本要求,确保合格产品出厂。
二、范围本规定适用于本公司的所有成品放行的管理。
三、职责质检部、供应部、生产部受权人对本管理规程的实施负责。
四、规定内容1、成品审核放行要求1.1成品放行前必须由生产部进行生产审核,由质检部进行质量审核;1.2审核符合要求后生产受权人、质量受权人、管代批准后放行。
2、生产部负责审核内容及标准2.1批生产指令是否正确,是否有制定人、批准人签名,生产记录与工艺规程、安装操作作业指导书是否相符。
2.2生产所用物料有无合格检验报告单,领料单与产品组成是否相符,物料领用数量与领料单是否相符。
2.3批生产记录是否记录及时、内容齐全、书写规范、数据完整、准确,有操作人,复核人签名。
2.4批生产记录是否包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数等内容,生产过程符合工艺要求,生产与设备状态符合内控标准。
2.5批包装指令是否正确,是否有制定人,批准人签名,所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确,记录齐全、书写正确、数据完整、准确,有操作人签名。
2.6车间环境:车间卫生是否洁净,物资摆放整齐。
2.7偏差与变更处理:生产偏差、变更是否执行相应的处理程序,处理结果是否符合要求。
3、质检部负责审核内容及标准3.1批检验原始记录填写是否规范,数据计算是否准确,是否有复核人、检验人签名及日期,原始数据的处理是否符合相关规程。
3.2检验仪器是否经校准,是否在有效期内。
3.3原辅料、中间体、成品的检验报告单项目是否规范、检验报告单结果是否符合内控标准。
3.4检验偏差是否按照相关规程进行处理。
3.5检验环境是否符合要求。
产品取样是否符合相应的要求。
3.6检验人员是否经过培训并持证上岗。
1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足,确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。
对产品和服务的放行实施控制。
2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。
3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。
3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范,提出产品检验要求。
4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全,熟悉检验依据;b)明确检验项目和质量要求;c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。
如果使用生产用测量装置进行检验,电子电气类应每年校准,机械类或其它易损耗类装置,校准合格后方可用于检验。
4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。
b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。
c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。
d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。
e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。
4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行;对不合格产品及时报告并做标识、隔离,按《不合格输出控制程序》执行。
4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后,库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。
b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法,对产品进行检验。
判定产品是否合格,并做好标识和记录。
4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法,对产品进行检验,判定产品是否合格,并做好标识和记录,填写《外购、外包产品验收证明》。
必要时,需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。
4.2.3检验合格的产品标识放行,不合格产品隔离存放。
文件编号:AA-QP-030产品检验和放行管理程序版本:A/1IATF 16949:2016质量体系文件1.0目的负责公司原材料、制造过程、半成品、成品的质量检验控制,确保产品得到有效控制,并判写产品是否符合接收准则。
2.0范围适用于公司产品的来料检验、半成品、成品的检查和放行过程。
3.0职责3.1 品质部3.1.1依据抽样标准、检查标准、工艺图纸、样品、客户特殊要求等对原材料、半成品、成品进行检验、记录。
并填写相关应检验报告;3.1.2根据检验标准对产品做合格、不合格判定,对于检验不合格的产品,开具返工票或《不合格品报告单》,上报品质主管并立即知会生产、工程、采购、仓库、业务等相关部门;3.1.3负责对客户退回的不良样品进行测试分析;3.1.4监督由本岗位发出的纠正预防措施通知的落实;3.1.5负责产品审核工作和全尺寸检验和功能试验工作;3.1.6填写品质相关日、月报表,工作总结等;3.2 仓库3.2.1 负责对来料、库存品的送检工作。
3.2.2 负责对客户退货品的标识、隔离工作,及通知QA检验。
3.3 各生产车间3.3.1 负责成品的送检工作。
4.0程序内容4.1检验人员资格要求。
检验人员必须经过培训考核合格后上岗签具相关检验报告,品管部检验人员具备一定素质和经培训合格者方可担任,具体参见《人力资源管制程序》执行。
4.2进料检验过程进料检验流程,参见附件1 《进料检验流程图》4.2.1 收货仓库根据《采购订单》及供应商“送货单”确认核对来料信息及数量,无误后签收来料并转入待检区;4.2.2 报检a)仓库将来料信息填写在《来料检验报告单》上,报送品质部检验;b)所有供应商所供与产品相关物料必须报检,不可免检;c)工具用品、电器设备、机械设备、文具用品及印刷用品纳入免检项目,使用时由相关人员作自主检验。
4.2.3 物料检验a)品质部IQC收到《来料检验报告单》后,根据对应的《来料检验规范》对来料进行抽检或全检。
产品放行控制程序
1. 目的
规范产品放行程序,确保产品符合规定要求。
2. 适用范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、产品检验放行、产品灭菌放行及成品放行。
3. 职责
3.1总质量受权人负责最终产品的放行。
3.2原材料质量受权人负责原材料的放行。
3.3 生产过程质量受权人负责过程产品的放行。
3.4 产品检验质量受权人负责产品检验、产品灭菌的放行。
4. 内容及要求
4.1原材料放行
原材料质量受权人在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,符合要求则签字放行,若不合格则不予放行,按不合格品控制程序执行。
1)采购过程是否符合《采购控制程序》。
2)原材料的供方是否发生改变,是否在合格供方名单内。
3)原材料的材料组成是否发生变化。
4)原材料是否具有进货检验报告。
5)进货检验过程是否满足《监视和测量控制程序》及相关检验规程。
6)检验设备是否在检定周期内。
7)检验人员是否经培训上岗。
8)检验环境是否符合要求。
4.2生产过程产品放行
生产过程质量受权人在对生产过程产品实施放行时,应审核下列过程是否符合要求。
符合要求则签字放行,若一项不符合要求则不予以放行,进行质量评审,按规定实施返工操作。
1)生产过程质量受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过。
成品放行标准管理规程
1.生产所使用的物料有合格证.投料量与配料单要求一致,投料次序正确,工艺参数正常。
2.批生产记录:
3.记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名。
4.生产符合工艺要求;
5.各工序物料平衡结果符合标准。
6.批检验记录及检验报告单的审核:
7.记录齐全、书写正确、数据完整,有检验人、复核人签名。
8.监控记录及取样记录:
监控项目齐全,结果符合规定,取样单及取样数量正确
9.检验报告单项目及结果应符合内控标准。
10.检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”。
11.如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确、无误。
手续齐全,符合要求。
12.包装及记录:
13.所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确。
14.生产部授权审核人审核无误后,将审核结果填写在成品放行审核单上并签名。
交质量管理负责人审批,签发最终批文。
产品放行控制程序目的
使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效.
2 适用范围
包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行.
3 术语和定义
无
4 职责
总经理负责质量授权.
副总经理担任总质量受权人,负责成品出厂放行.
原材料检验员担任原材料质量受权人,负责原材料检验和批准放行.
过程检验员担任生产过程质量受权人,负责生产过程中的半成品检验和批准放行.
质保部负责人担任产品检验质量受权人,负责成品检验批准放行.
5 作业程序
生产半成品报
6 附加说明
副总经理外出无法进行成品出厂放行批准时由总经理进行放行批准.
7 支持性文件
来料检验作业指导书
不合格品控制程序
整机检测项目检测作业指导书
产品出厂检验作业指导书
8 记录及表格
“不合格处置单”
“设备监控单”
“整机检测项目表”
“产品报检单”
“XXX模组监控卡”
“数据记录单”
“产品检验报告”
“合格证”
“成品出厂放行单”
9 附录
本文件的主要起草人:
本文件解释权归质保部
本文件自年月日起实施。
1 目的:建立成品审核放行程序,确保出厂产品质量的可靠性和产品历史的可追溯性。
2 范围:公司所有交库的产品(成品)。
3 责任者: QA、 QC、物控部、仓库、制造部、生产车间。
4 程序:4.1 车间产品(成品)生产完成后,于待检区内待检,车间工艺员将审核后的批包装记录、批生产记录等递交给QA检查员复审。
特殊情况下如果车间成品待检区不能容纳多批待检物料,这些产品在取样后可以在仓库待检。
在仓库待检的物料应用黄色围绳围绕,分批放置,以确保待检物料和合格物料进行有效区分。
复审内容包括:4.1.1 起始原料应有检验合格报告。
4.1.2物料平衡符合要求。
4.1.3 生产过程若有偏差,应根据《偏差处理管理规程》(S/SMP/QA-023)完成偏差调查。
4.1.4各工序中间体有合格的中间体检验报告单。
4.1.5生产过程中环境及工艺卫生符合要求。
4.1.6已完成的加工工序(批包装指令、批生产指令、清场合格证、批包装记录、批生产记录、物料平衡、卫生状态标记) 的记录,应按规范要求填写。
4.1.7清场操作及结果符合要求4.1.8 最终产品(成品)有合格的产品(成品)检验报告单。
4.1.9 检验过程若有偏差,应根据《检验结果异常、超标(OOS)处理管理规程》(S/SMP/QC-020)完成OOS调查报告。
4.1.10成品的包装、标签符合要求。
4.2 QA检查员复审后,由质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人确认并完成批成品评价报告。
4.3 完成批成品评价报告后,质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人在成品检验报告单上加盖“QA放行章”和签名、签日期,并填写《产品放行通知单》,仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》接纳车间交库的成品,并用绿色围绳进行合格标识。
对于在仓库待检的成品,仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》将黄色待检围绳换成绿色合格围绳,以此进行合格标识。
4.4同意放行的批次,其生产记录,由QA检查员整理归档,放行交库的产品(成品)方可进行销售。
文件制修订记录1.目的为保证成品出货装柜作业规范化,更加制度化,确保产品在装柜的过程中不会发生错装、漏装,以及防止产品在装柜过程中的损坏和不合理而造成的安全隐患,确保产品及操作人员的安全。
2.范围适用于成品及各种装车/柜的工作人员的安全操作。
3.职责3.1客服负责下发《出货通知指令》,并提供货柜车辆信息及箱唛、装车方式。
3.2品质部负责对成品入库前外包装、数量、标识检查并确认。
3.3仓库负责按此程序装柜及成品搬运,并监控出货装卸车整个过程。
3.4保安部负责对货柜车进厂前的检查登记,装柜过程的监督及放行。
4.程序4.1装车前4.1.1货柜车进入厂区后,由成品仓管员引导至装卸平台,并核对司机身份、货柜车的信息与客服提供的信息是否相符。
4.1.2在装货前,成品仓管员须对柜体主要(前部、左部、右部、顶部、底部及柜体外门等……)检查柜体是否有破、洞、虫、油污等可疑东西,货柜是否完好,是否有破损现象。
如.是:应拍照留存并立刻反馈给客服相关人员知会并确认。
4.1.3装柜前,成品仓管员对货柜的卫生进行清扫,确保装卸叉车的行驶安全。
4.1.4按客服提供的出货通知指令、装箱单、箱唛等相应产品料号、名称、规格、数量等备货并检验与出货通知指令是否一致。
4.1.5装柜前,须检查产品的外包装是否完好,标识是否清晰等。
4.1.6以上如有不符合现象,应立即通知仓库主管,由仓库主管进行确认上报与相关部门进行处理,在没有通知的情况下不允许装柜。
4.2装车中4.2.1装柜时,由成品仓管员负责跟进现场指导,协助装柜专职人员不得在未经允许的情况下私自改变装柜方式和出货数量。
4.2.2装柜时,未经允许的无关人员不得进入装卸区(3M)内及进行相关操作,如发现无关人员擅自监柜负责人应及时给予制止。
4.2.3叉车操作员,应经特种设备权威机构进行专业培训授权持有特种设备作业人员许可证,方可上岗作业。
4.2.4成品装车时,要使成品底部负荷均衡,不要使负荷偏在一端或一侧,特别是要严格禁止货物重心在一端的情况。
产品放行控制程序1 目的使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效。
2 适用范围本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3 职责与权限主管生产销售的副总经理担任总质量受权人;原材料检验人担任原材料质量受权人;过程控制负责人担任生产过程质量受权人;质量管理部负责人担任产品检验质量受权人;总质量受权人担任成品放行质量受权人;总质量受权人可决定增设部门二级质量受权人,提名部门主要负责人或另设专人,报公司批准受权后生效;总质量受权人可决定不增设部门二级质量受权人,其职责由总质量受权人兼任。
4 产品放行控制程序原材料质量放行程序:采购部门将采购原材料送质检部检验。
原材料质量受权人在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其中一项不合格则不予放行:a)采购过程是否符合《采购控制程序》;b)原材料的供方是否发生变化,是否在合格供方目录内;c)原材料的材料组成是否发生变化;d)原材料是否具有进货检验报告;e)进货检验过程是否满足《进货检验控制程序》及检验操作规程;f)检验设备是否在检定周期内;g)检验人员是否经培训上岗;h)检验环境是否符合要求。
以上符合要求后原材料质量受权人在《原材料放行证书》签字放行,采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。
原材料质量放行流程图生产过程产品质量放行控制程序:生产过程质量受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控,监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训;生产过程质量受权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核;生产过程质量受权人根据相应的过程质量要求组织过程产品的质量检验、产品材料及零组件抽检,只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一工序;生产过程质量受权人对生产记录、过程检验记录进行检查,复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内。
必要时对生产过程质量进行统计分析,当统计结果出现较大的偏离时应组织生产、技术相关人员对偏离的结果与程序进行分析,最终决定产品的使用与否;生产条件符合要求,由生产过程质量受权人在《产品放行证书》中“产品生产放行”栏签字放行。
产品放行控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的通过对产品进料、生产制程及成品验货各环节实施必要的检验活动,对产品品质全面分析及改善,使产品质量不断提升,最终使客户满意。
2.0范围本程序适用于原材料检验及生产过程中的半成品和成品到完成最后出货的产品监视和测量控制。
3.0权责3.1品保部负责制定符合产品特性,且具规范化和可行性之相关检验标准、测试计划,并予以监督执行;3.2营销部负责产品相关信息(生产计划单及客户信息表等)的提供,如纸箱唛头,相关技术要求,必要时提供签板;3.3生产技术部负责产品结构、功能确认及技术信息提供;3.4生产部负责安排车间按时、按质、按量完成生产订单;3.5仓管负责办理产品入仓手续及安排出货。
4.0产品放行控制流程4.1进料控制流程图过程进料控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单顺序1 物料接收员根据采购的《采购回料计划》核对供方物料、《供方送货单》、物料标签所列项目无误后再通知进料检验验货物料接收员N/A《供方送货单》2 进料检验查询《申购单》、《内部联络单》、图纸、签板及检验标准等相关资料,并准备检验工具进料检验N/A《申购单》、《内部联络单》3 根据《抽样检验计划及抽样简表》、《进料检验作业指导书》中规定进行抽样检验进料检验N/A《IQC来料检验报告》4 否若不需要功能测试则根据公司内部检验标准、签板、《采购回料计划》及相关资料核对供方的《供方送货单》物料及物料标签所列项目是否一致,并对其外观、尺寸、功能及包装进行检验进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》5否进料检验员对检验结果作判定进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》6 是 1.检验合格物料,进料检验员在供方《供方送货单》上签名,在相应物料上盖绿色“合格”章并签名,通知仓管员;2.若检验不合格的物料进料检验对相应物料盖红色“不合格”章,并在产品标签上注明不合格项目,填写《IQC来料检验报告》并与相关部门会审,会审结果为让步接收最终由总经理审批进料检验员采购部主管生产技术主管品保部主管总经理《IQC来料检验报告》《纠正和预防措施报告》71.仓管员根据供方《供方送货单》,以及采购部的《采购回料计划》清点数量后,办理入仓手续,填写《入库单》仓管员仓库主管《入库单》物料接收员通知进料检验准备资料、签板及检验工具物料品质检验开始对物料外观、尺寸、功能及包装进行检验合格吗?收货退货让步接收入仓2.对于进仓的物料仓管员对其归类,悬挂标识牌并放置在指定区域。
产品和服务的放行控制程序IATF169491.目的a)使产品质量的控制贯彻到每个细微环节,确保出厂产品和服务安全有效,满足顾客要求;b)同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价,以验证产品和服务的要求已得到满足,不断提高顾客满意度。
2.适用范围a)适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行;b)适用于顾客信息的传递,不良信息的分析、确认和改进。
3.职责3.1质量代表为公司总质量授权人;3.2原材料检验员担任原材料质量授权人;3.3过程控制检验员担任过程质量授权人;3.4成品检验员担任成品放行质量授权人;3.5营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4.工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货,生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致,准确无误后安排临时放置在“待检区”,通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其他有一项不合格则不予放行:a)采购过程是否符合《采购控制程序》;b)原材料的供方是否发生变化,是否在“合格供方名册”中;c)原材料的组成是否发生变化;d)原材料是否有合格的检验报告;e)进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求;f)检验设备是否在检定周期内;g)检验人员是否经过了培训后上岗;h)检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后,检验员在原材料入库单上签字,同时进行“外来物料入厂检验报告”,标识批号(公司内定的及供应商原有的),张贴合格标签,同意放行。
如果原材料不合格,则按照不合格品控制流程进行。
4.2生产过程产品质量放行程序(围绕控制计划进行)4.2.1生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控,监控的内容包括:a)原材料状态b)设备状态c)生产环境状态d)工艺参数状态e)人员受培训状态4.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核;4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检,只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序;4.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查,复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内,必要时对生产过程质量进行统计分析,当统计结果出现较大的偏离时,应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析,最终决定产品的使用与否;4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求,生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识,可以放行。
产品放行控制程序1目的使产质量量控制的各环节进一步细化,保证出厂产品安全有效。
2合用范围本程序包含原资料放行、生产过程产品放行、成品查验放行及成品放行。
3职责与权限主管生产销售的副总经理担当总质量授权人;原资料查验人担当原资料质量授权人;过程控制负责人担当生产过程质量授权人;质量管理部负责人担当产品查验质量授权人;总质量授权人担当成品放行质量授权人;总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人,提名部门主要负责人或另设专人,报企业同意授权后奏效;总质量授权人可决定不增设部门二级质量授权人,其职责由总质量授权人兼任。
4产品放行控制程序原资料质量放行程序:采买部门将采买原资料送质检部查验。
原资料质量授权人在对原资料实行放行时,应审查以下过程能否切合要求,若此中一项不合格则不予放行:a)采买过程能否切合《采买控制程序》;b)原资料的供方能否发生变化,能否在合格供方目录内;c )原资料的资料构成能否发生变化;d)原资料能否拥有进货查验报告;e)进货查验过程能否知足《进货查验控制程序》及查验操作规程;f )查验设施能否在检定周期内;g)查验人员能否经培训上岗;h)查验环境能否切合要求。
以上切合要求后原资料质量授权人在《原资料放行证书》署名放行,采买的原资料不合格按不合格品控制程序履行。
原资料质量放行流程图进货不合格查验是审查放行评审是否入库退货生产过程产质量量放行控制程序:生产过程质量授权人依据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控,监控的内容包含原资料状态、设施状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训;生产过程质量授权人对产品的特别工序与重点工序进行审查;生产过程质量授权人依据相应的过程质量要求组织过程产品的质量查验、产品资料及零组件抽检,只有过程产质量量切合规定的要求才能够转入下一工序;生产过程质量授权人对生产记录、过程查验记录进行检查,复核过程产品的物料均衡的结果能否在规定的范围内。
必需时对生产过程质量进行统计剖析,当统计结果出现较大的偏离时应组织生产、技术有关人员对偏离的结果与程序进行剖析,最后决定产品的使用与否;生产条件切合要求,由生产过程质量授权人在《产品放行证书》中“产品生产放行”栏署名放行。
产品放行控制流程1.设定产品放行标准和规范:在产品开发和制造过程中,制定一套严格的产品放行标准和规范。
这些标准和规范应包括产品设计、制造和测试的技术要求,以及符合国家和地区法律法规、行业标准等要求。
2.产品设计评审:在产品设计阶段,组织跨职能的设计评审小组对产品设计进行评审,确保设计方案满足技术要求和客户需求,并且符合相关法律法规和行业标准。
3.试制样品评审:根据设计方案制作试制样品,并组织评审小组进行样品评审。
评审内容包括产品外观、功能性、安全性等,确认样品是否达到放行标准和规范。
4.产品制造过程控制:通过建立严格的产品制造工艺和工作指导书,分析过程中的关键控制点,制定控制措施,并设立相关的质量检查和测试环节,确保产品在制造过程中能够满足放行标准。
5.产品测试:进行产品的各项必要测试和检验,包括原材料测试、功能性测试、安全性测试、可靠性测试等。
测试结果需要与放行标准进行对比,确保产品质量符合预期。
6.产品出厂前检查和验证:在产品出厂前进行最终的检查和验证,确保产品外观完好无损,功能正常,符合所有放行标准。
8.产品发货前审批:对已经完成所有检查和验证的产品,由质量管理部门进行最后的审批和放行,确认产品质量符合标准,可以进行发货。
9.追踪和反馈:对发货的产品进行追踪,了解产品在使用过程中的性能和质量情况,并及时收集客户反馈,作为产品质量改进和控制的依据。
10.不合格产品处理:对于不符合放行标准的产品,需要进行相应的处理,包括修复、返工、报废等,确保不合格产品不会进入市场。
以上是一个典型的产品放行控制流程,通过建立严格的标准和规范,进行全面的控制和检验,以确保产品质量符合预期和法律法规要求。
此外,企业还应根据具体情况进行流程的修订和完善,确保产品放行过程的准确性和可靠性。
产品放行控制程序1. 目的通过在适当阶段实施产品的检验和测试,确保本公司未经检验或者未验证合格的原材料、半成品和成品不投入使用和交付,促进本公司稳定地提高产品质量,保证产品在市场上的信誉。
2 范围合用于本公司采购的原材料等采购产品,过程产品及成品交付全过程的检验和试验活动的控制。
3 职责3.1 品质部负责检验和试验的控制,依据技术文件、行业标准、法规要求制定各阶段质量检验标准并实施。
3.2 技术部负责提供制定各阶段检验和试验的产品技术标准要求文件。
3.3 检验员负责各阶段检验和试验活动的实施。
3.4 品质部主管负责产品的放行审批及检验试验实施的监督检查。
3.5 生产部负责生产过程中的自检。
4 工作程序4. 1 产品检验和试验的策划4. 1. 1 产品检验和试验的范围:a) 用于顾客合同的所有采购产品(含外协加工);b) 所有的生产过程产品;c) 最终产品(包括产品包装在内)。
4.1.2 产品检验和试验所采用的主要手段包括生产者在加工过程中的自检、上下工序间的互检;品质部专职检验和试验人员的监视和测量。
4.1.3 生产者在加工过程中的监视和测量(自检)主要是要求工序生产人员达到以下要求:a) 严格按产品制作工艺要求进行加工;b) 对工艺参数实施监视和控制;c) 生产过程中的质量检查;d) 按规定做好记录;e) 对上下工序进行必要的检查。
4. 1. 4 检验员负责实施来料检验、制程巡检和成品的最终检验、试验。
4. 1.5 阶段产品检验和测试依据的接收准则主要包括:a) 产品的检验和试验规程:规定监视和测量的频次、抽样方法、判定准则;b) 各类产品的质量标准:规定监视和测量的项目、方法和要求;c) 各类产品的试验标准:规定产品的性能指标、理化、微生物指标、卫生指标、试验方法和要求;d) 产品的制作工艺要求:规定产品加工过程各工序的作业方法和质量要求;e) 加工件的设计稿件;f) 产品合用的国家标准、行业标准及相关技术法规等。
1目的
建立成品放行程序,规范成品放行,防止不合格产品出厂,确保成品出厂符合规范要求。
2适用范围
适用于本公司所有产品的成品放行。
3职责
3.1 QA人员审核与放行有关的文件、记录等。
3.2质量负责人或授权人对本标准的实施负责,其他各部门履行本标准规定的责任。
4 放行流程
4.1批记录审核:产品包装完成,入库后应按待验品管理。
生产科主管应对生产过程中的各
种记录进行检查、审核,检查、审核内容包括:
4.1.1 生产作业令正确无误。
4.1.2 使用的各种物料经检验合格。
4.1.3 所有生产操作步骤均已记录并有操作者、复核者签名。
4.1.4清场记录完整,并有操作者及检查人员签名。
4.1.5 在每一主要生产步骤完成后均有物料平衡的计算。
4.1.6包装材料的领、用、销、退数量相符。
4.2 批检验记录审核
检验记录人员检查、审核内容包括:
4.2.1检验方法依照经过批准的检验方法进行。
4.2.2中间产品、成品所有的检验均完成,检验记录内容完整,检验结果已复核,检验
报告单打印内容及签字完整,内容和结论准确,记录内容与报告单内容相一致。
4.2.3记录中计算过程经复核无误,复核人签字齐全。
记录中的原始记录齐全,有检验人签
名及日期。
4.2.4产品按《留样管理规程》中规定的数量进行留样。
4.3 QA放行审核
QA审核人员对呈交上来的批记录及相关生产质量活动记录按照成品放行审核单进行再审
核,放行审核单将纳入批记录中。
审核内容包括:
✧所用物料有合格检验报告单,物料领用数量与领料单相符;
✧物料领料单与工艺规程是否相符,并有操作人、复核人签名;
✧领料数量符合现行工艺规程,工艺参数在控制规范内;
✧有批生产作业令、记录及时、内容齐全、书写规范、数据完整,有操作人、复核人签名;
✧生产过程符合工艺要求,生产流转卡与设备状态、清场记录等均符合要求;
✧所用所使用的产品使用说明书、标签正确,其版本符合规定要求,打印批号生产日期及
有效期正确;
✧包装记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名;
✧检验记录齐全、书写正确、数据完整,有检验人、复核人签名;
✧检验报告单项目及结果应符合批准的现行质量标准;
✧本批产品检验是否发生不合格;
✧如发生不合格,是否执行不合格品控制程序,处理结果是否符合要求;
✧本批成品检验是否合格;
✧生产过程监控的记录齐全,有监控人签名;
4.4 产品放行的判断
4.4.1质量负责人应在批记录审核后,对该批产品的处理作出判断,作出审核结论,并签署
放行或报废文件。
4.4.2该批放行文件应包含在批记录中,包括签署日期和姓名,对产品判断。
即:批放行、
拒绝放行、其他决定。
判断作出后,产品质量状态标志随着发生变化,若上述各项均检查合格, 质量负责人在产品放行审核单上签名并注明放行、放行日期, 纳入批记录中。
4.4.2.1 QA人员根据成品放行审核单和成品检验报告单,将“产品合格证”贴在对应的
成品标签上。
生产部填写“成品入库单”,经生产主管以及QA签字后入库,仓管员填写“成品货位卡”中相关信息,则该批成品可以正式待出库销售。
4.4.2.2若上述各项均检查不合格,涉及批次的产品应立即隔离,单独放置。
对于需要作
出重新返工或收回处理的产品,应以待处理状态标志,由质量负责人重新审核新的操作、新的批记录后再做决定。
5.相关记录
5.1成品放行审核单 5.2成品入库单
修订履历。