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专业技术组织有关人员对检验的要求1、各专业实验室应根据各自的工作需要，每月申报所购商品化试剂原料，并应做到及时盘存清点，入库做到心中有数。
2、所有试剂的申请，进货一律由科室统一管理，做到来源渠道正规，货物正宗，有批准文号。
3、各专业实验室应付试剂库存定期检查，不采用过期变质的试剂。
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的留存应当严苛按照建议放置，以确保有效期内能有效地采用，杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责管理科室捍卫的同志负责管理留存，摆保险箱内，采用时理应两人到场，并搞好备案。
8、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
1．目的：制定医疗差错、事故的防范措施，熟悉差错、事故发生后的处理流程，旨在杜绝或减少检验差错的发生，保证医疗安全。
2．范围：适用于检验科务实验室从事检验技术工作的`全体人员。
3．职责：(1)科主任对检验科医疗安全管理负总责。
对医疗安全定期检查、督促并负责处理差错事故。
(2)实验室副组长负责管理全面落实具体措施。
(3)各技术岗位工作人员对本岗位检验报告负责。
4．医疗差错、事故严防：(1)加强对职工的医疗安全意识教育，紧紧绷牢医疗安全这根弦。
科主任要及时发现存在的不安全隐患，并提出防范措施。
一旦发生差错或纠纷，科主任要及时组织讨论，分析原因，对差错定性，必要时在全科会议上通报，组织全科人员讨论分析，使其它同志引以为鉴，防止再发生类似差错或纠纷。
(2)进一步提升职工的服务意识，强化医患沟通交流，特别就是服务窗口，就是最难与病人出现口角的地方，因此，工作人员的服务态度及与病人沟通交流的技巧都很关键。
(3)进一步落实相关的规章制度和操作技术规范，如检验结果审核制度、急诊管理及危急值报告制度、检验标本管理制度、异常结果复检规定、血球仪复检和镜检要求等，科主任经常性检查和督促落实情况。
(4)汪把检验质量关，强化检验报告审查工作。
报告单收到前必须深入细致、认真录入，对检验结果与临床确诊显著相符、阴性与阳性临界值结果、自相矛盾无法表述的、离谱的结果均必须给与复查，并在报告单上标明“已复查”。
化验室质量控制管理制度引言概述：化验室质量控制管理制度是保证化验室工作质量和准确性的重要手段。
通过建立和执行一套完善的质量控制管理制度，可以有效地规范化验室工作流程，提高化验结果的可靠性和可比性。
本文将从四个方面详细阐述化验室质量控制管理制度的重要性和具体实施措施。
一、标准操作规程1.1 确定操作规程：化验室应根据各项化验项目的特点，制定相应的操作规程。
操作规程应包括样品接收、样品处理、试验方法、仪器设备操作等内容，确保化验过程的标准化和可追溯性。
1.2 培训和培训记录：化验室应定期组织相关人员进行操作规程的培训，确保操作规程的正确执行。
同时，要做好培训记录，以备查阅和追溯。
1.3 定期审核和更新：化验室应定期对操作规程进行审核和更新，及时修订不合理或者过时的内容，确保操作规程的科学性和实用性。
二、质量控制样品2.1 样品的选择和制备：化验室应根据需要选择适当的质量控制样品，包括内部质控样品和外部质控样品。
内部质控样品可由化验室自行制备，外部质控样品可通过参加国家或者行业组织的质量控制活动获得。
2.2 样品的使用和管理：化验室应按照标准操作规程正确使用质量控制样品，确保其与实际样品的相似性。
同时，要做好质量控制样品的管理，包括存储条件、有效期限等，以确保其稳定性和可靠性。
2.3 结果的分析和处理：化验室应对质量控制样品的结果进行统计和分析，及时发现和纠正异常结果。
对于超出控制范围的结果，应采取相应的措施，如重新检测、排除异常数据等。
三、仪器设备管理3.1 设备的选择和校准：化验室应根据需要选择适当的仪器设备，并确保其具备所需的精度和准确性。
同时，要定期对仪器设备进行校准和检验，确保其工作状态符合要求。
3.2 设备的维护和保养：化验室应制定设备的维护计划，定期进行设备的保养和维修，保证其正常工作和使用寿命。
3.3 设备的验证和验证记录：化验室应对新购设备进行验证，确保其能够满足实验要求。
同时，要做好设备验证记录，以备查阅和追溯。
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s（1-2s）警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s（1-3s）失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s（2-2s）失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s（4-1s）失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,（对于在一侧偏离中心线的距离没有限制）判断失控，对系统误差敏感。
用于发现系统出现偏移的情况。
可用质控规则：(1)、1-2S； (2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S； (3)、1-3S/2-2S。
(4)、1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。
误差检出概率（Ped）理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上就达到了检出误差的要求。
质控规则的假失控率（pfr）一般认为小于5%是可以接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的难度并消耗不必要的人力和物力资源。
Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的13s（1-3s）或12s（1-2s）简单易行。
Westgard多规则质控方法：12s/13s /22s/R4s/41s/10X，其中12s被认为是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动13s 、22s、R4s、41s、10X规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控，患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误差（13s 、R4s）还是系统误差（22s、41s、10X）。
检验科室内质量控制流程保证每个样本测定结果的可靠性，进步常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，科室特制定本程序，各实验室应当认真遵照执行！室内质控流程如下：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规那么→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据详细测定工程不同自行选择，根据国内外质控技术开展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果到达实验室设定的承受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，假设是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进展重新测定，方可发出报告；假设是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报方案，科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进展分析评价并与以往各月的结果进展比拟，制定下一个月的质控方案。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进展检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进展校准和评估，同类仪器和同类工程的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进展两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控工程、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
检验科室内质控管理制度室内质控是获得可靠检验结果的前提，也是实验室全面质量管理的主要内容。
健全的室内质检体系可以增加签发实验报告的把握度，而且在今后随时可能发生的医疗纠纷中，增加了对自己非常有利的证据。
