下载文档原格式
干燥器的使用方法和注意事项干燥器是一种非常实用的家用电器，它可以帮助我们在潮湿的天气中快速干燥衣物，让衣物保持干爽清洁。
正确的使用干燥器不仅可以延长其使用寿命，还能确保干燥效果。
下面就让我们来了解一下干燥器的使用方法和注意事项。
首先，我们需要将洗好的衣物放入干燥器内。
在放入衣物之前，要先清理干燥器的过滤网，确保它没有堵塞，以免影响干燥效果。
然后，将衣物均匀地摊开放置在干燥器内，不要堆积或叠放，以免影响热风的流通，导致部分衣物无法干燥。
接下来，我们需要选择合适的干燥程序。
不同类型的衣物需要选择不同的干燋程式，一般来说，干燋器会配有多个干燋程序供我们选择，如烘干、快速烘干、羊毛、防皱等。
在选择干燋程序时，要根据衣物的材质和厚薄来进行调整，确保衣物可以得到适当的烘干。
在使用干燥器的过程中，我们还需要注意一些安全事项。
首先，要确保干燥器的电源线路和插座没有损坏，避免发生漏电或短路的情况。
其次，在使用过程中要确保干燥器周围没有易燃物品，以免发生火灾。
另外，要定期清理干燥器的内部和外部，保持其干净整洁，避免灰尘堆积影响使用效果。
最后，使用完干燥器后，要及时清理过滤网和水箱，将水箱中的水倒掉并擦干，避免细菌滋生和异味产生。
同时，要注意定期清洁干燥器的排气管道，确保排气畅通，避免热风无法正常排出。
总的来说，正确的使用干燥器需要我们注意以下几点，首先，清理干燥器的过滤网和选择合适的干燋程序；其次，注意安全事项，避免发生电路故障和火灾；最后，定期清洁干燥器的内部和外部，保持干净整洁。
只有做到这些，我们才能更好地利用干燥器，让衣物干爽清洁，延长干燋器的使用寿命。
希望以上内容能帮助大家更好地使用干燥器，享受到干爽的生活。
三合一过滤洗涤干燥机工作原理三合一过滤洗涤干燥机是一种新型的家用电器，它集清洗、过滤、洗涤、漂洗、脱水、干燥等多种功能于一体，让清洗和烘干衣物变得更加简单、方便和快速。
本文将详细介绍三合一过滤洗涤干燥机的工作原理。
第一部分：三合一过滤洗涤干燥机的结构三合一过滤洗涤干燥机由以下五个部分组成：1、洗涤室：用于装载衣物并进行洗涤、漂洗和脱水操作。
2、主控模块：用于控制整个机器的运行，包括电机、泵、风机、阀门等各种电器元件的控制。
3、过滤器：用于过滤污水，防止脏水回流。
4、专用热泵干燥器：用于对衣物进行干燥处理。
5、罐底废水排放装置：用于排放洗涤室中的废水。
第二部分：三合一过滤洗涤干燥机的工作原理三合一过滤洗涤干燥机的整个工作流程如下：1、洗涤阶段用户把衣物放入洗涤室中，加入适量的洗涤剂和水，然后启动机器，它会自动进行洗涤、漂洗和脱水的操作。
在洗涤阶段，机器的主控模块会控制电动机、泵和其他电器元件的运行，通过洗涤剂和水的喷淋、摩擦、旋转和脱水，对衣物进行清洗和去除多余的水分。
2、过滤阶段洗涤阶段结束后，进入过滤阶段。
过滤器会对污水进行过滤，过滤出的水流经专门的管道进入罐底废水排放装置，而过滤出的污渍和杂物则会存放在过滤器里。
在过滤阶段，机器的主控模块会关闭洗涤室底部的出水口，同时打开过滤器上的出水口，污水通过重力流入罐底废水排放装置，在排水过程中，洗涤机还会利用一些特殊的材料，过滤出一些污渍和杂物，以保证排出的水是相对干净的。
3、干燥阶段干燥阶段是整个工作流程的最后一步，专用热泵干燥器被启动，其内部的热泵将良好的空气引入设备，然后经过过滤技术和烘干操作，在产生丰富的干燥热量的对衣物进行干燥处理。
在干燥阶段，机器会自动控制热泵的风机和加热器的运作。
高温的空气会通过定向的烘干管道轻松地进入衣物内部、表面进行干燥处理，实现衣物的快速干燥。
三合一过滤洗涤干燥机的工作原理是通过洗涤、过滤、干燥三个环节，将衣物进行彻底清洗、过滤污水、干燥处理，从而实现全方位的清洁和干燥。
一.三合一过滤设备，真空密闭过滤洗涤低温干燥机，过滤洗涤三合一干燥机概述①③⑥煅烧1611干燥2988过滤洗涤干燥机（“三合一”）的概述过滤洗涤干燥机（简称“三合一”）广泛用于制药、化工、农药、食品等行业的固液分离、固体洗涤、固体干燥。
所谓“三合一”就是在一个设备中完成上述的过滤、洗涤和干燥项工序，即从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成，使原料药生产设备的总数减少，缩小厂房面积，降低了劳动强度，减少药品受到污染或混淆的可能。
“三合一”由罐体、搅拌装置、轴端密封装置、升降机构、液压升降装置、可拆式罐底座、加热装置、传动机构、出料阀、取样阀、洗涤（清洗）灭菌装置、搅拌升降行程指示装置、显示屏与手动操作控制装置、液压泵站、主电控柜等部件组成，实现机、电、仪表一体化。
“三合一”在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物以滤饼前后的压力差为推动力进行固液分离，并在同一设备完成过滤、清洗、再过滤、再清洗、过滤或压滤、干燥等工艺过程，无论是初过滤还是清洗后的再过滤，都是滤饼方式的过滤，即在压力差为推动力的作用下，使结晶体与液体的固液混合悬浮液经过多孔烧结网板，使晶体（颗粒）被截流在过滤介质上，母液则经过介质被分离开来。
无论是过滤还是洗涤干燥，所有的工序依靠搅拌桨的作用，通过搅拌桨的正转反转实现“三合一”设备的功能。
现在国外的先进制药企业都在朝着全自动控制的方向努力，希望将制药过程在一个密闭的系统中进行，因为这样才能最大限度地减少物料受到的污染，“三合一”能够达到这样的要求，使整个生产过程在一个密闭的环境中完成，为无菌原料药生产提供全封闭的环境。
二.三合一过滤设备，真空密闭过滤洗涤低温干燥机，过滤洗涤三合一干燥机的优点：过滤洗涤干燥机可以在同一容器内进行过滤、洗涤和干燥全过程连续密闭操作，自动出料，与传统工艺相比有以下优点：2.1生产系统流程全密闭。
从结晶开始到干燥结束的全封闭生产流程，该套设备是一个全封闭运行的系统，生产流程更加符合GMP要求规范，消除了粉尘挥发因素，使异物污染得到控制、降低了微生物污染的风险。
过滤、洗涤、干燥“三合一”设备的原理及要求S毫圆过滤,洗涤,干燥"三合一"设备周立法(上海森松制药设备肯限公司,上海201208)的原理及要求摘要:从原料药物过滤,洗涤,干燥的"三合一"多功能设备的工作原理出发,对其性能,用途,结构,功能等分别阐述,同时对其控制,安装要求作了论述.关键词:过滤;洗涤;干燥;三合一;原料药物1概述在原料药的生产过程中,无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体)在生产过程中的转移.常见的生产工艺过程为:结晶一过滤一洗涤一过滤一千燥等工艺操作.而以前在原料药生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶一晶体过滤器或离心机进行固液分离一洗涤剂清洗晶体一抽真空过滤一人工出料一装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥)一人工出料一装原料桶.其中,物料(晶体)在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺己很难满足GMP对药品生产的要求.然而,近年研发的"三合一"(过滤,洗涤,干燥)多功能设备集晶体的固液分离,洗涤过滤和低温真空干燥于一体,在一个密封的容器内完成上述工艺操作,从而有效地防止了人为污染,保证了药品内在质量,其工艺流程为:原料药结晶罐结晶一三合一多功能过滤器(过滤一洗涤一千燥)一自动排料.这种新的操作具有过程简便,密封操作,物料转换方便,生产效率高,产品质量好等特点.从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,使原料药生产收稿日期:2005—02—05作者简介:周立法(1941一),上海人,上海森松制药设备有限公司技术顾问(原上海先锋药业有限公司),高级工程师,研究方向:制药工程及制药装备应用技术.设备的总数减少,既降低了投资费用,又缩小了厂房的面积.由于"三合一"设备具备了上述优点,己逐渐为原料药生产厂所采用.本文以上海森松制药设备有限公司所生产的"三合一"(过滤,洗涤,干燥)多功能设备为蓝本,对该设备的原理和要求作一详述.2"三合一"设备的主要结构和工作原理2.1"三合一"设备的主要结构"三合一"设备的内部结构图见(图1),它主要有过滤一洗涤一干燥机组本体,搅拌装置,过滤盘与底座,排料装置,液压装置及控制箱等组成.2.1.1过滤一洗涤一干燥机组本体机组本体又称为"简体",是一个带有夹套装置的受压容器(夹套可以是半管夹套或蜂窝夹套).由椭圆形封头及圆柱形简体焊接而成,封头项部配有搅拌装置接口,(人/手)孔,灯视镜,(压力/真空)表口,进料口,清洗剂或洗涤液的进料口,旋转喷淋球安装口,真空或压缩气体(净化或惰性气体)口及安全阀口等:筒体侧面有排料口(兼取样与验证用).夹套外面有保温层,最外层为304板材装饰保持本体,便于表面清洁.2.1.2搅拌装置(1)搅拌装置由电机,减速机,轴封装置,搅拌轴,搅拌浆叶和变频器组成.(2)电机:常用的为防爆电机,这是因为在工艺操作中使用有机溶媒.(3)减速机:齿轮减速箱体宜整体铸造,齿轮应选择机电信息2005年第8期总第92期19}=:孕机电荡喜做成多种形式非无菌级或化工级设备可做成平浆式, 图1"三合一"设备的内部结构图优质合金经渗碳淬火处理以提高齿面硬度,增强减速机的承载能力.(4)轴封装置:非无菌级的设备可以选用填料密封或单端面机械密封,可用油渍石墨填料,聚四氟乙烯及特氟隆填料.但对医药级(无菌级)设备,因为有卫生及洁净度的要求,应采用机械密封(均采用双端面机械密封).又因搅拌主轴穿过筒体,上下移动,为了防止泄漏, 在主轴外面加一道不锈钢(3l6L)波纹管套,其两端头固定在机械密封装置与搅拌浆叶上,防止万一有异物进入及泄漏也不会进入本体内部,从而达到GMP的要求.(5)搅拌轴:根据需要可制作成实心轴或空芯轴,在机组中起到带动浆叶正/反转和上下移动的作用.空芯轴中间可以通入热媒介质使之与空芯浆叶连通,在筒体内起到对物料干燥时的加热作用.当搅拌轴顺时针(正转)运转时,可以搅起物料,使物料混合均匀;当搅拌轴逆时针(反转)运转时,可以压碾及抹平物料表面,杜绝滤饼龟裂现象,克服断路,保障过滤操作的顺利进行. (6)搅拌浆叶:根据不同的工艺要求,搅拌浆叶可以20机电信息2005年第8期总第92期并可以在下面带有钉钯式刮刀:无菌级设备浆叶常做成"S"型(双浆叶或三浆叶),浆叶形状可以加工成类似三角形式梯形.如果不需要进行内部加热可选择实芯浆叶,若需要内部加热,可制成空芯浆叶.浆叶的数目也可以根据过滤面积的大小而定,一般在2m以下设备常用"S"型双浆叶(见图2),过滤面积若大于3m可选用三浆叶形式.(7)变频器,安装于控制箱内,用来控制搅拌轴的转速.图2双桨叶外形图2.1-3过滤盘与底座过滤盘与底座组件由过滤板,支撑环,底盘(座)及脚轮组成.2.1.3.1过滤板(Yc):又称过滤介质,有织物介质(UP用合成纤维编织成的网状物),还有固体性的多孔物质烧结而成的烧结板,烧结金属网(见图3)或用聚合物烧结的过滤板,烧结金属网可分单层网和多层网.常用多层为4～6层烧结而成,这种烧结网,钢性好,孔径准确,可以反复清洗,长期使用,经常被药厂选用的孔径为5～50um(孔径可以依据物料性状而决定).(1)过滤板的材质:金属为304,3l6L;特殊材料为哈氏合金,磷铜网,黄铜网:聚合物为合成纤维编织网, 尼龙,聚四氟乙烯,聚丙烯等.S燕固图3烧结金属网板图(2)过滤烧结板的层数:可为单层网板,也可做成多层网板.同时,也可以做成不同孔径,分上,下两层孔径不同的烧结板.(3)过滤烧结板的包边:烧结板大部分为圆形片状结构,周边的包边材料可以选用铝合金,铜镀镍或不锈钢,无菌级设备的过滤板包边大部分为不锈钢包边.不锈钢烧结网过滤板直径与过滤面积经验对照如表l所示.2.1.3.2支撑环:支撑环由过滤花板及支撑架组成,用来支撑烧结过滤板,二者焊接或三者焊接,然后固定在表1过滤板直经与过滤面积对照底盘上.2.1.3.3底盘与支腿脚轮:底盘下置夹层可通入热媒对干燥物料起加热作用,而过滤板(片)支撑环花板则全部与底盘联结,底盘再通过卡箍与"三合一''机组本体相连结(tg可通过螺栓与本体连结).当底盘从本体卸下来后,可以用支腿脚轮从简体下面移出来,完成滤盘的清洗工作,除去积存在滤板上的少量物料,完成批次间的清场工作.2.1.4排料装置:多数"三合一"设备在本体圆筒下侧面设置排料阀,并与设备本体内壁紧密吻合.其中,阀杆外面套有波纹管,材质可用316L或聚四氟乙烯,在阀腔中配置自动清洗装置,而阀腔下方出料口配有卡箍式快开盲板,平时闷住排料阀出口,出料时打开.排料阀可全自动液压开/闭,也可以手动操作,无菌级设备的排料阀应具备CIP和SIP功能.2.1.5液压装置:液压系统由液压缸,分流阀,电机,油泵,引导止逆阀,流量阀,滤油器空气滤清器,压力表组, 油箱,油路板及油路管组成.若采用人工操作,则除了搅拌轴的升降使用液压外其余可以不配置液压系统.液压系统用于自动打开或关闭底盘及排料阀,控制底盘的上升/下降,同时用于搅拌轴在垂直方向的上升/下降.2.1.6控制箱:控制箱一部分置于配电机中,一部分放在机组周围,便于操作控制.2.2"三合一"设备的工作原理2.2.1"三合一"设备的工作原理:"三合一"设备是在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物利用滤饼前后的压力差为推动力进行固液分离,并在同一设备完成过滤一清洗一再过滤一再清洗一过滤或压滤一干燥等工艺过程.因此,无论是初过滤还是清洗后的再过滤,都是滤饼方式的过滤,即在一个压力差为推动力的作用下, 使结晶后的晶体与液体的固液混合悬浮液经过多孔烧结网板,使晶体(固体状的颗粒)被截流在过滤介质的上面,而母液(液体)则经过介质而分离出来.2.2.2过滤速率的计算:"三合一"设备的过滤原理为滤饼过滤,在过滤的过程中,晶体颗粒被截留在过滤介质的一侧,而不断增厚的滤饼层也逐渐形成了一个过滤介质层,而在介质的另一侧是滤出的清液.由于滤饼的可压缩性,随着滤饼层厚度的增加使其也越来越紧密,与之产生的过滤阻力也随之增大,而对滤饼两侧外加的压力差(或用压缩气体或抽真空)即为过滤过程的推动力, 因此,可由下列公式中推算出过滤速率:过滤速率=其中,过滤速率指的是在单位时间通过单位过滤面积所得的过滤后的液体量.推动力△P可由施加于过滤介质两侧的压差计算机电信息2005年第8期总第92期21n"OH如OOO●1223456368O5O5OOOOOOO●12234566O2468O368OO●●1●●2222m加如∞机电荡亳出来;阻力来自于两个方面,一是过滤网介质层的阻力,另一个是滤饼层的阻力.各类结晶在过滤过程中形成的滤饼层的阻力可以经过小样试验求出.2.2_3洗涤与洗涤时间:晶体洗涤的作用是把残留在滤饼中的滤液或者把溶于洗涤剂中的可溶物逐步置换掉, 保证药物晶体的纯度,它的原理是置换作用.然而,洗涤时间也可先做小样试验再决定.洗涤阶段一般分3个阶段,初始洗涤阶段,清洗出大部分母液; 中间洗涤阶段,其洗涤剂中的母液含量越来越少;后洗涤阶段,滤饼中大部分母液已被置换出来,滤饼层中的结晶颗粒为纯净的药物结品固形物.洗涤时间不是越长越好,而是从小样试验中找出一个最经济合适的时间及洗涤次数.2.2.4滤饼厚度:在选择"三合一"设备(尤其在决定过滤面积大小)时,应先推算一下晶体滤饼的厚度,根据下列经验公式可以估算出滤饼的厚度.4Wd/92×了【式中湿滤饼的厚度(指未干燥前厚度),mm;一湿滤饼的重量(可由小样试验),kg;卜湿滤饼的比容,g/ml,可由小样试验求出.拟选定的"三合一"过滤板的有效直径D,m;其中,W,d可以做小样试验得出,计算出来的滤饼厚度可与下列表(参考数值)中经验数值比对,如果厚度值靠近选定的规格,则说明选择正确.若有偏差则再选择其他数值的直径,计算后进行比对,找出最佳滤板直径.除了结晶非常松散极易过滤的物料外,当滤饼厚度超过500mm以上,由于在滤饼层产生阻力也越来越大,过滤时间加长,过滤效率下降,因此建议不宜随意增大滤饼的厚度.(具体比照见表2)3"三合一"设备的主要特点和功能3.1"三合一"设备的主要特点3.1.1多功能一体化操作"三合一"设备把搅拌,过滤,洗涤,干燥等工艺过程在同一台密闭设备内完成,因此避免了物料在转移过程22机电信息2005年第8期总第92期表2滤饼厚度选择中异物的混入和微生物的污染,使产品质量得到充分的保证.3.1.2自动控制,操作方便,减轻劳动强度,工艺控制更稳定"三合一"设备可以全自动进行晶体搅拌,过滤,滤饼的清洗,压碾龟裂缝隙,进行物料的干燥以及物料的自动排出等所有操作采用液压控制,操作稳定.3.1_3具备在位清洗和在位灭菌功能凡与物料接触的部件均可以进行全自动在位清洗,包括本体,管道,管接件,排料阀等,在自动清洗后,可以不移动及拆开零部件的状态下进行在位灭菌,便于做好设备的清洗验证和空罐的灭菌验证.3.1.4设备结构简单,生产环境得以改善"三合一"设备从进料开始到干燥后成品排出的全部过程在一台装置中完成,所需工艺设备的总数大幅度减少,起到一台顶多台常规过滤设备的作用.由十整个操作均在密封状态下进行,无论是液体,气体,粉尘均不排放在洁净室内,无污染和危害人体的因素存在,从而减少洁净区域的面积,降低工程总的投资费用.3.1.5符合GMP对原料药生产设备的要求在同一台设备中分别完成搅拌,过滤,洗涤,压碾,脱液,干燥和物料自动排出等单元操作,降低避免了环境对物料可能产生的污染,减少物料暴露时间,保证了产品内在质量,使该类型设备符合GMP的要求.3.2"三合一"设备的"五大"功能(见图4)3.2.1搅拌过滤功能:结晶罐中结晶后的物料(固液混悬物)进行搅拌均匀,然后过滤进行晶体与母液的固液分离.3.2.2滤饼清洗过滤功能:又称滤饼的淋洗或置换清洗,对易清洗的物料,可以不翻起晶体的滤饼层进行清翻S熏圆醯鞋鱼搅拌,过滤滤饼清洗脱液,延展干燥,it}出在线清洗与流消毒图4"三合一"设备的"五大"功能图洗,过滤.对于难于清洗的物料,可搅起晶体的滤饼层,用洗涤剂进行置换清洗及过滤,可进行一次,也可以反复进行几次,直到清洗干净,达到工艺要求为止.3.2.3脱液延展功能:对滤饼进行压碾,除去滤饼中的龟裂缝,克服过滤中的断路现象,用压空或真空方式,使过滤顺利进行,固液分离清晰.3.2.4干燥出料功能:低温真空干燥达到干燥标准指标后,可以自动出料.真空干燥时,抽真空可由罐体上面抽,也可以从罐体滤板下方抽,同时在简体夹套,搅拌轴,浆叶通入恒温热水对物料进行加热,从而达到干燥的目的.干燥后,开启搅拌阀和排料阀进行自动出料.3.2.5CIP和SIP功能:工艺操作结束后,在简体内和排料阀腔中对整个简体和排料阀进行在位清洗(内部均安装旋转喷淋球)清洗后再用蒸汽灭菌,完成CIP和SIP功能过程.4"三合一"设备的主要技术要求无菌级(化工级)产品,而自动操作式用于生产无菌级产品的设备.随着机电一体化的普及和模块化操作方式的发展,目前单纯采用手工操作方式的很少采用,大部分设备都采用机电一体化的模块式控制来完成整套工艺操作.非无菌级,无菌级两类不同要求设备在结构中的区别如表3所示.4.2对"三合一"设备的使用的工艺要求在选择使用"三合一"设备时,首先要弄清楚下列几表3非无菌级和无菌级设备的要求4.1"三合一"设备的选用要求"三合一"设备按用途可以分为二种,一种为非无菌级设备(化工级),即产品不需微生物指标检测;另一种为无菌级产品的设备,即产品需要检测无菌,热原,澄明度等指标."三合一"设备按操作方式来区分也有二种(手动操作和自动操作),在常规情况下,手动式用于非个工艺方面的要求:4.2.1处理对象(物料)的理化性状,即结晶后的固液混合悬浮液中的固含量.处理时的温度,料液的粘度,比重,pH值,每批处理量,结晶固体的形状和粒径等要求, 这样可以便于过滤板孔径和材质的选择.4.2.2所需洗涤剂(液)的种类,清洗方法,洗涤次数,温度,用量及DH值.机电信息2005年第8期总第92期23机电荡霉4.2-3对设备的具体工艺要求,如工作压力,工作温度, 加热方式,过滤方式等.4.2.4对电气配件及防爆等级的要求.4.2.5工艺过程设置的要求.以上基本要求清楚后,结合小样试验的数据,选择一款适用的型号设备,用于原料药物的生产.4.3"三合一"设备的制造与控制要求4.3.1"三合一"设备的制造要求4.3.1.1筒体材质与表面处理:对化工级(非无菌级)可选用304不锈钢制作,表面处理为机械抛光到表面平均粗糙度Ra~<0.8um;对无菌级设备,则宜全部选用316L不锈钢制作,表面处理(机械抛光+电抛)Ra≤0-3um.4.3.1.2筒体内部设置的清洗球,搅拌轴,浆叶,搅拌轴套(耐压波纹管)及功能管接口的材质与表面处理要求:对化工级(非无菌级)可选用304不锈钢,表面处理Ra≤0.8um;对无菌级设备,则选用316L不锈钢,表面处理(机械抛光+电抛)Ra≤0-3um.4.3.1.3自动卸料阀为无积液结构,无菌级设备材质为316L不锈钢表面处理(机械抛光+电抛)Ra~<0-3m, 阀杆套可选用聚四氟波纹管或耐压不锈钢波纹管;化工级设备可选用304不锈钢制造Ra≤0.8um.4.3.1.4设备上部的搅拌装置(电机,减速器等),材质可选用304不锈钢或普通钢材.电机减速器为固定式为好,仅仅使搅拌轴可以上下移动(也有的设备是轴,电机减速器上下一齐移动).固定部分用304不锈钢外罩壳包起来,便于清洁,使其更加符合GMP规范中无菌管理的清洁卫生制度的要求.4.3.1.5过滤板,盘,支撑架,无菌级设备用3l6L不锈钢制作,表面处理(机械抛光+电抛)Ra<~0.4lam;化工级的设备可用304不锈钢制作,表面处理为机械抛光Ra≤0.8um.4.4"三合一"设备的控制要求4.4.1"三合一"设备的控制配置及安装"三合一"设备的控制性能对使用性能的影响很大,一般的控制系统常采用可编程控器(PLC)集中控制,同时有些用户会配备并采用集散控制系统(DCS)或现场24机电信息2005年第8期总第92期总线系统(FCS)."三合一"设备在进行自控设计时要优先配置(DCS)或(FCS)的接口,以便用户可以联机,联网集中控制."三合一"设备控制部分按常规配置,分为两部分,一是控制箱,另一个是操作箱,为便于现场(在洁净室内)操作及临场控制,系统也可以采用触摸控制(HMI), 对工艺操作和整个机组进行监控.常规做法是:控制箱放在现场(洁净区)防爆区域内,所以必须使用防爆结构,如果把触摸屏放在洁净区内进行操作,则触摸屏也必须是防爆型产品.控制柜一般放在非防爆区域,采用非防爆结构.4.4.2"三合一"设备的控制目的与操作方式"三合一"设备的控制系统可控制搅拌浆叶的正转(jml~时针)/反转(逆时针),而浆叶的转速调整则由机组的变频调速器进行直接控制.搅拌浆叶的升降,过滤板盘的升降,卡箍的开/关,排料阀的开/关等工艺操作过程均由PLC控制的液压系统中的电磁阀来完成.在控制系统中设有手动和自动控制功能.在手动状况下,电机,电磁阀均可以按工艺过程进行控制和操作. 在安装完毕初期调试时,必须先用手动操作,对各类工艺参数进行测试,调整.另外,当设备正常自动运行遇到意外情况时,需紧急停车,即可用手动方式对故障进行排除.整个控制过程包括:搅拌,过滤,清洗碾压,抹平,干燥,排料及排料阀的清洗等过程.在自动控制时,也应该对工艺中每个工序都能有效地控制操作,而每个工序也可以进行组合,连续运行.4.5"三合一"设备的安装与系统配置要求4.5.1"三合一"设备的安装要求4.5.1.1无菌级设备安装于l万级洁净厂房,与结晶罐邻近分开安置(也可以同置于一室),并由卫生级管路连结.凡进入"三合一"设备中的物料,如晶体与母液混合浮悬液,压缩气体纯化水,注射用水,清洗剂(溶剂)等均需进行无菌过滤后方可加入简体里面.4.5.1.2化工级(非无菌级)设备可安装于一般生产区域或l0万级区域.4.5.2"三合一"设备的系统配置要求国S煮圃详见系统安装流程图(见图5),主要外接口有原料液进入,空气及氮气进入口,真空抽出管道,滤液排出管道,热水进出管道及固体物料排出,此外还可以根据工艺要求配备一定种类的外接管道.对晶体物料的表面进行机械性压碾,开始搅拌按逆时针旋转,一边压碾晶体表面,平整并修复滤饼上的裂纹;一边继续进行加压过滤或抽真空过滤.4.6.6干燥,真空干燥或加热空气干燥图5"三合一"设备的安装流程图4.6"三合一"设备的操作要求4.6.1进料过程开启容器上部的进料阀,把已经在结晶罐或反应罐中结晶好的物料放入"三合一"简体内,并搅拌均匀.4.6.2过滤甩干过程可以选用加压方式过滤或抽真空方式进行抽滤,同时也把搅拌浆叶降到晶体滤饼表面, 进行压碾并过滤.4.6.3淋洗晶体(物料)由容器上部的清洗球中加入规定的清洗球(液),喷淋球到晶体滤饼的表面进行抽滤清洗(又称置换清洗).4.6.4搅拌清洗淋洗后可以再从清洗喷淋球中加入清洗剂(液),并开启搅拌顺时针方向旋转,把晶体滤饼粉碎松开使其与清洗液充分混合呈糊状,并通过搅拌对晶体进行搅拌清洗.4.6.5压碾过滤,脱液开启真空阀门对筒体内进行减压,同时开夹套加热循环系统(简体,筒底,搅拌轴,浆叶),按工艺规定的温度进行真空干燥,届时也可以开搅拌,顺时针转动粉碎松开滤饼加快干燥,或更换方式用通入干燥的热空气对物料进行热空气干燥.4.6.7物料的排出,自动卸料按生产工艺规定的条件(时间,温度,真空度,水分)进行物料干燥,符合质量标准后,顺时针启动搅拌使干燥好的物料通过旋转的浆叶移到排出口,经排料阀自动排出.4.6.8在位清洗与在位灭菌卸料完毕后,即可对简体,排料阀进行在位清洗与在位灭菌.5小结本文以上海森松制药设备有限公司所生产的"三合一"(过滤,洗涤,干燥)多功能设备为蓝本,通过对该设备的特点与功能,结构与工作原理以及技术要求的详述,可体会到该设备在原料药生产中的运用价值,了解到设备运用的技术要求,这对推动国内原料药生产走向新的高点均有一定现实意义.上海森松制药设备有限公司所生产的"三合一"设备系日本技术产品,其溶入了世界先进洁净设备制造技术,在结构上着力对无菌产品应用的研发,故特别适用于无菌原料药的制备.【参考文献】[I]周立法."三合一"过滤洗涤干燥机组实施设备GMP验证的技术要求.制药机械,2004[2]化工原理.中国化学工业出版社机电信息2005年第8期总第92期25。
过滤洗涤干燥“三合一”设备的原理及要求过滤、洗涤、干燥“三合一”设备是一种将过滤、洗涤和干燥一体化的设备，可以对物料进行全方位的清洗和干燥处理。
它的原理主要基于物料颗粒大小、密度和湿度等特性，通过不同的机械结构和功能模块，进行连续的过滤、洗涤和干燥操作。
该设备的原理可以总结为以下几个主要步骤：1.过滤：物料首先通过设备内的过滤装置，去除杂质和大颗粒物质。
过滤的原则是根据物料的颗粒大小和形状，利用过滤网的筛孔大小来筛除较大的固体颗粒。
这一步骤可以有效提高物料的纯度和质量。
2.洗涤：过滤后的物料会进入到洗涤装置进行清洗。
洗涤过程中，一般使用清水或洗涤液来冲洗物料，去除表面附着的污垢、油脂或其他污染物。
洗涤可以通过多种方式进行，例如喷淋、浸泡、涡流等。
3.干燥：洗涤后的物料会进入到干燥装置进行除湿和干燥。
干燥的主要原理是利用热风或喷射干燥气体等方式，将物料中的水分蒸发出来，从而使物料达到所需的湿度和纯度。
干燥的方式可以有多种选择，包括气流干燥、真空干燥、辊压干燥等。
1.设备结构合理：三合一设备需要具备合理的结构和功能模块，能够满足过滤、洗涤和干燥的连续操作需求。
同时，设备的安全性和可靠性也需要得到保证。
2.过滤效果高：过滤装置要能够有效去除物料中的杂质和固体颗粒，提高物料的纯度和质量。
3.洗涤彻底：洗涤装置要能够利用适当的水流或洗涤液，将物料表面的污垢和油脂等彻底清洗干净。
4.干燥效果好：干燥装置要能够有效除湿和干燥物料，使物料达到所需的湿度和纯度。
同时，设备的干燥速度要快，能够提高物料的生产效率。
5.适应性强：三合一设备要能够适应不同物料的处理需求，包括颗粒大小、密度和湿度等不同特性的物料。
同时，设备还需要具备调节和控制的功能，以满足不同物料处理时的工艺参数要求。
6.能耗低：设备的能耗应尽量控制在合理范围内，以降低生产成本和环境污染。
以上是过滤、洗涤、干燥“三合一”设备的原理及要求的简单介绍。
这种设备在许多工业领域中都有广泛的应用，例如食品加工、化工、制药、矿业等，对提高物料的品质和生产效率都起着很重要的作用。
摘要：从筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”设备的基本结构及工作原理入手，以洁净级筒锥式“三合一”为例，从产品纯度、工艺适应性、自动化及实时监控、多方位CI P四个方面，探讨了其在原料药生产中的应用优势。
关键词：筒锥式“三合一”；原料药生产；应用优势；新版G M P0引言在原料药生产过程中，物料结晶后，为减少物料在转移过程中可能引起的物料损失及污染，破坏环境，通常将后续的物料过滤、洗涤及干燥工艺集中在一个设备主体中完成，这种设备简称为“三合一”设备。
最常见的用于药品生产的是平底形式的“三合一”设备，其在无菌原料药生产中有一定优势。
但是，平底形式的“三合一”设备仍存在一定缺陷，例如：圆形平底过滤面积小；侧面出料，导致出料不彻底；干燥效果不理想，干燥过程中的物料翻动小，换热效率低，干燥效果受限制等。
筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”设备（以下简称为筒锥式“三合一”）的雏形开发始于1993年左右，在综合分析国内“三合一”设备优缺点的基础上，取长补短，历经五代开发升级，发展成为目前的洁净应用级机型，已被成功应用于原料药生产达10多年时间。
随着我国环保意识的日益增强以及原料药生产质量标准的逐步提高，筒锥式“三合一”的应用优势日渐显著。
本文以洁净级筒锥式“三合一”为例，对其基本结构及工作原理作简要介绍，着重探讨其在原料药生产中的应用优势。
1筒锥式“三合一”的基本结构及工作原理筒锥式“三合一”主要集固液分离过滤、滤饼洗涤及物料干燥工艺于一体。
1.1基本结构本文以原料药生产中的洁净级筒锥式“三合一”为例，其主要结构如图1所示。
图1洁净级筒锥式“三合一”结构a—防尘机构b—防爆传动机构c—机架机构d—喷淋机构e—主轴搅拌及内置换热系统f—设备主体g—辅助维护机构h—过滤机构i—全自动下展式出料阀其中：a为防尘机构，其满足洁净区设备要求，可避免传动部件造成的粉尘污染；b为防爆传动机构，包含防爆主电机及减速机，其硬齿面齿轮减速机可强化传动能力，保证设备运行稳定；c为机架机构，采用洁净级主轴机封，多支撑点布局；d为喷淋机构，包括物料洗涤及设备在位清洁应用构件；e为主轴搅拌及内置换热系统，采用螺带式搅拌级悬挂式（底部无支点）搅拌机构；f为设备主体，包含换热夹套及外层保温构件；g为辅助维护机构，用于辅助锥体部件升降，便于拆机维护；h为过滤机构，包含过滤介质构件、在位反冲洗构件（R eve r se C I P，R CI P）；i为全自动下展式出料阀，可实现全自动操作，采用平面底阀盖，无积料死角，可全面在位清洗。
抗氧剂过滤、洗涤、干燥三合一一体装置应用案例发布时间：2021-07-29一、案例名称抗氧剂过滤、洗涤、干燥三合一一体装置应用案例，适用于抗氧剂168生产工艺。
二、案例应用单位山东三丰新材料有限公司创建于2014年12月12日，位于山东省临沂市临港经济开发区化工园区，主要产品覆盖烷基酚、受阻酚类抗氧剂、亚磷酸酯类抗氧剂，是集抗氧剂科研、生产、销售、服务于一体的高科技技术企业。
产品商标“塑康”牌被认定为“中国驰名商标”“山东省著名商标”，“塑康”牌抗氧剂产品被评为“山东名牌”产品。
三、案例应用内容（一）装置先进性传统的抗氧剂168过滤、洗涤、干燥流程是三段生产装置串联运行，适用的装置分别为过滤机、离心洗涤机、耙式干燥机，生产周期长，能耗高，串联阀门管路多，占用空间大，生产控制难度大。
抗氧剂过滤、洗涤、干燥三合一一体装置占用空间小，人为操作步骤少，能够降低劳动强度，改善工作环境，防止产品的二次污染，能实现在位清洗，在位取样，处理时间缩短，提质提效，减小了单位产品能耗。
（二）抗氧剂168生产工艺流程图及三合一一体装置图抗氧剂168生产工艺如图1所示：图1 抗氧剂168生产工艺流程示意图抗氧剂过滤、洗涤、干燥三合一一体装置如下图2所示：图2 抗氧剂过滤、洗涤、干燥三合一一体装置图（三）工艺流程简介抗氧剂168工序工艺流程主要有以下部分：投料、滴加三氯化磷、低温反应、中温反应、高温反应、减压反应、蒸二甲苯、中和、结晶、过滤、洗涤、烘干，包装得到成品168。
1. 投料2,4酚自罐区2,4酚大罐通过流量计计量后加入反应釜，调节真空缓冲罐V0506处真空调节阀保持釜内压力-0.02MPa。
二甲苯计量罐V0504液位计与二甲苯进料开关阀联锁，保证罐内二甲苯液位34cm，将二甲苯投入反应釜内。
关闭导热油空油阀门和气相平衡阀门，打开反应釜夹套30℃导热油进回油阀门，开始降温。
打开二甲苯处理釜真空泵，关闭二甲苯处理釜真空阀，打开二甲苯处理釜真空调节阀，给三氯化磷计量罐V0501抽真空到-0.05MPa，打开三氯化磷罐V0501进料阀门，自罐区三氯化磷大罐经泵打入三氯化磷。
▲三合一设备简介三合一指把过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中进行，在医药行业非常具有代表性。
三合一设备在上世纪90年代以后发展迅速，根据设备形式又分为带式、罐式、离心式等几种类型。
带式三合一又有步进式和连续式两种，主要是滤带的前进方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均匀地铺在滤带上，滤带由传动装置拖动在干燥机内移动。
在洗涤、抽滤段进行溶媒洗涤，真空冷抽回收溶媒母液；干燥段热空气进入，真空排除并冷凝回收溶媒。
用于大产量成批生产，适用于透气性较好的颗粒物料的干燥，成品干燥均匀，在我国维生素C和青霉素行业应用很广。
由于此设备相对密闭性较差，不能很好地安排在线清洗和在线灭菌，因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。
此设备加料器和滤带纠偏装置对设备正常运行起着关键作用，另外配套设施如加热器、真空系统对设备产率也有很大影响。
用于医药行业的此类设备主要是进口的或进口主要部件自行组装，国产的此类设备只应用在化工、食品中药等行业，近年在药机行业也有公司进行仿制，但在制药行业成功的应用并不多见。
罐式三合一设备的罐体类似一个大型抽滤器，底盘为金属烧结板滤网、支撑板和加热板组合而成，罐身有夹套用于加热和冷却，罐内有可上下运动的搅拌器，搅拌器为中空结构，通入介质用于加热和冷却，在干燥阶段起主要作用。
物料进入设备后先进行抽滤，然后加入洗涤介质浸泡一定时间，冷抽或加压抽滤到一定程度，搅拌、底盘、夹套同时通入加热介质，同时抽真空进行干燥，根据经验并取样合格后停止干燥，由出料口出料。
此设备的搅拌密封和烧结板最为关键，配套设备有液压系统、真空系统、加热和冷却单元等。
由于此设备是全密闭的，如再增加自动排料系统，设备完全可以做到CIP和SIP，所以非常适用于无菌原料药的生产。
近几年此类设备已大量应用于青霉素钠盐和半合抗生产。
进入21世纪，随着GMP认证步伐的加快，我国药机行业大力开发或仿制同类进口设备，但由于加工精度和工序控制方面的差距，国产的三合一设备主要应用在非无菌原料药的生产上。
耐腐蚀过滤洗涤干燥三合一，搪玻璃三合一过滤器，真空密闭过滤洗涤低温干燥机简介搪玻璃三合一多功能洗涤过滤干燥机(ANFD)是在化工、精细化工和制药流程工业中应用广泛的批次式的用于固液分离、洗涤干燥的全密闭工艺设备，过滤干燥三合一包括一个圆柱形筒体+上封头和一个可拆卸或固定式的法兰连接的底盖，用于支撑过滤板，在顶部装有可以升降的搅拌驱动装置。
这种过滤机内部经常在压力或真空下工作，带有加热夹套合搅拌器，还带有底部放料阀。
搪玻璃过滤干燥三合一设备(ANFD)对强腐蚀介质具备高稳定性和高耐磨性；适合用于对金属、污染或温度敏感的产品；操作温度和压力范围大；是替代哈氏合金的最佳选择；侧面排料阀采用PTFE或者FEP 密封圈软密封；为了保证侧面排料阀的密封性，装有自动或者手动密封面清洗装置；钩型卡环螺栓固定主法兰；过滤介质为PTFE过滤板或滤布；适合于化工或无菌工艺的双端面机械密封；可完成CIP和SIP操作；手动或者全自动尾料排净装置；符合GMP标准，可取得FDA认证。
①③⑥1611耐腐蚀过滤洗涤干燥三合一，搪玻璃三合一过滤器，真空密闭过滤洗涤低温干燥机结构介绍干燥2988密闭加压过滤洗涤干燥一体机主要由传动部件、提升部件、洗涤部件、刮刀机构、筒体组件、气动装置、滤盘、机架和相关管路及检测控制仪器仪表等主要部件组成。
1．传动部件：传动部件主要由电机、减速机、传动轴、轴承座、润滑系统、密封等组成。
电机减速机带动传动轴及轴上的刮刀机构实现的正、反转，通过刮刀机构的正、反转达到卸除滤饼、碾合引起压力泄露的滤饼裂缝，对需要浆化洗涤的物料，还起搅拌混合的作用。
密封保证筒体与传动轴之间不产生泄露，确保筒体内部压力。
2．提升部件：提升部件主要由气缸、导向机构等组成，是保证刮刀上下运动的执行机构。
提升部件位置的准确可靠性是至关紧要的，因此，在安装、调试、操作及维护过程中，必需精心保证调整好的行程开关位置，以保证提升部件准确无误的运行，以免因为其位置错误，导致刮刀损坏滤盘及其他严重后果！3．洗涤部件：洗涤部件实现对筒体内部和滤饼的洗涤。
