下载文档原格式
一、总则
为了规范聋哑学校助听器的使用和管理，提高助听器的使用效果，保障聋哑学生的听力康复需求，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于我校所有聋哑学生使用的助听器。
三、助听器管理制度
1. 助听器购置
（1）学校根据学生听力康复需求，购置适合的助听器。
（2）购置助听器时，应选择正规厂家生产的合格产品，确保助听器的质量和效果。
2. 助听器分发
（1）学校为每位聋哑学生配备一只助听器，并建立助听器分发记录。
（2）助听器分发时，需学生家长或监护人签字确认。
3. 助听器使用
（1）学生使用助听器时，应遵循医嘱，正确佩戴。
（2）教师应指导学生正确使用助听器，并关注学生的使用情况。
（3）学生应定期进行听力检测，根据检测结果调整助听器参数。
4. 助听器维护
（1）学生应保持助听器清洁，避免潮湿、高温等不良环境。
（2）学生应定期将助听器送至专业维修机构进行保养和维修。
（3）教师应定期检查助听器的工作状态，确保助听器正常使用。
5. 助听器回收
（1）学生毕业或转学时，应将助听器交还学校。
（2）学校应做好助听器回收记录，并对回收的助听器进行消毒和检查。
四、责任与处罚
1. 学校负责助听器的购置、分发、使用、维护和回收工作。
2. 教师应加强对学生使用助听器的指导，确保学生正确使用助听器。
3. 学生应爱护助听器，正确使用，避免损坏。
4. 对损坏、丢失助听器的学生，学校将根据损坏程度进行赔偿。
五、附则
1. 本制度由学校教务处负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
助听器验配服务管理制度范文助听器验配服务管理制度第一章总则第一条为规范助听器验配服务管理行为，保障助听器验配服务质量，提高助听器验配服务满意度，制定本制度。
第二条本制度适用于助听器验配服务机构及其从业人员。
第三条助听器验配服务机构应严格按照本制度要求进行管理，并建立相应的服务流程和监督机制，提供优质的助听器验配服务。
第四条助听器验配服务机构应根据具体情况，结合本制度，制定详细的助听器验配服务管理规定，并定期进行评估和改进。
第二章助听器验配服务管理要求第五条助听器验配服务机构应设立合格的助听器验配服务团队，包括具有相关资质的专业人员，如听力师、医生等。
第六条助听器验配服务机构应根据用户需求，提供个性化的助听器验配方案，并确保方案的准确性和合理性。
第七条助听器验配服务机构应使用先进的助听器验配设备和技术，进行精确的助听器验配。
第八条助听器验配服务机构应提供用户针对助听器使用和管理的培训，以帮助用户充分了解助听器的使用方法和注意事项。
第九条助听器验配服务机构应建立健全的诊断、评估和跟踪机制，对用户进行定期的助听器验配效果评估，并根据评估结果进行相应的调整和改进。
第三章助听器验配服务流程第十条助听器验配服务机构应建立标准的助听器验配服务流程，包括但不限于以下环节：（一）接待与预约：对用户进行接待，了解用户需求并进行预约。
（二）初步评估：对用户进行初步评估，了解用户听力状况和需求。
（三）助听器拟合：根据用户听力状况和需求，选择适合的助听器，并进行初步拟合。
（四）助听器试用：用户进行助听器试用，对助听器的效果进行评估和调整。
（五）最终验配：根据试用效果，进行最终的助听器验配和调整。
（六）售后服务：对用户进行助听器使用和管理的培训，并提供售后跟踪和调整服务。
（七）满意度调查：对用户进行满意度调查，了解用户对助听器验配服务的评价和意见。
（八）效果评估和改进：对助听器验配服务效果进行定期评估和改进。
第四章监督与投诉处理第十一条助听器验配服务机构应建立有效的监督机制，定期对助听器验配服务进行监督和检查，发现问题及时进行整改。
助听器服务质量保障措施方案助听器服务质量保障措施方案一、引言助听器是一种帮助听力受损人群改善听力功能的辅助设备。
随着人们对健康的重视和听力问题的普遍存在，助听器市场需求不断增加。
助听器服务质量保障是提供合格和可靠助听器设备的基础，对助听器使用者的听力恢复和生活质量起着重要的作用。
本文将提出一些助听器服务质量保障的措施方案，以确保助听器的质量和效果，提供优质的服务给用户。
二、助听器质量保障措施方案1. 产品质量管理(1) 严格选材和供应商管理：助听器产品的质量受材料和零部件的影响，我们将建立严格的选材标准和供应商管理流程，确保所采购的材料和零部件符合相关的质量要求。
(2) 生产过程管控：建立科学合理的生产流程，并实施严格的质量管控措施，包括原材料采购质量检验、生产线品质控制、尾货检验等，以确保产品质量从根源上得到保证。
(3) 产品测试和认证：所有助听器产品在出厂前都要经过严格的测试和认证，确保其符合国家和行业标准要求。
同时，我们还将委托第三方权威机构对产品进行抽检，以确保产品的质量和合规性。
2. 售前服务(1) 产品展示和推广：通过展会、宣传册、网站等方式，向用户展示和推广助听器产品，并提供详细的产品信息，以帮助用户了解产品特点和功能，做出正确的购买决策。
(2) 解答疑问和指导选择：提供专业化的售前咨询服务，解答用户关于助听器的疑问，并根据用户的具体需求和听力状况，推荐适合的助听器产品，引导用户选择最合适的助听器。
(3) 试戴和体验：为用户提供试戴和体验助听器的机会，确保用户对助听器的舒适度和效果有更直观的感受。
\(4) 价格和支付方式：明确商品价格，提供合理的价格政策和优惠活动，同时提供多种支付方式，方便用户进行购买。
3. 售后服务(1) 助听器配适调试：根据用户的听力测试结果和个人需求，对助听器进行合适的配适和调试，确保助听器的参数和功能能够最大程度地满足用户的听力需求。
(2) 售后维修和保养：提供专业的售后维修和保养服务，为用户提供包括保修、维修、更换零部件等全方位的支持。
第一章总则第一条为规范助听器验配服务行为，提高服务质量，保障消费者合法权益，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合本机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本机构内所有从事助听器验配服务的专业人员及工作人员。
第三条助听器验配服务应以患者为中心，坚持科学、规范、准确、高效的原则，确保为患者提供优质、专业的服务。
第二章服务流程第四条接诊1. 接诊人员应热情接待患者，主动询问病情，了解患者听力状况。
2. 对患者进行详细的病史采集，包括听力损失原因、时间、程度等。
3. 对患者进行初步的听力评估，必要时进行耳科检查。
第五条验配1. 根据患者听力评估结果，推荐合适的助听器型号。
2. 对患者进行助听器试戴，调整助听器参数，确保患者舒适度。
3. 指导患者正确使用助听器，讲解助听器功能及维护保养知识。
第六条跟踪服务1. 定期对患者的助听器使用情况进行回访，了解患者使用效果。
2. 根据患者反馈，调整助听器参数，优化听力效果。
3. 提供必要的听力康复指导，帮助患者提高生活质量。
第三章服务规范第七条人员要求1. 助听器验配师应具备相关资质，熟悉听力医学、助听器原理及操作技能。
2. 工作人员应具备良好的职业道德，热情耐心，服务周到。
第八条设备要求1. 助听器验配室应配备先进的听力检测设备、助听器调试设备等。
2. 设备应定期进行校准和维护，确保检测和调试的准确性。
第九条服务质量1. 助听器验配过程应严格遵守操作规范，确保患者听力评估和助听器调试的准确性。
2. 服务过程中应尊重患者隐私，保护患者信息安全。
3. 及时处理患者投诉，及时解决问题。
第四章管理与监督第十条建立助听器验配服务档案，记录患者基本信息、听力评估结果、助听器调试参数等。
第十一条定期对助听器验配服务进行质量检查，发现问题及时整改。
第十二条对违反本制度的行为，根据情节轻重，给予警告、通报批评、罚款等处理。
第五章附则第十三条本制度由本机构负责解释。
岗位职责及质量治理制度岗位职责及质量治理制度〔一〕各部门、各类人员的岗位职责；负责人岗位职责1、负责助听器经营和售后效劳的全面工作。
认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。
遵纪守法，依法经营，照章纳税。
2、对所经营的助听器的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。
3、负责组织实施本企业制定的各项质量治理制度。
监视、检查、考核完成状况。
确保助听器的安全、有效。
4、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项效劳工作，树立企业良好信誉形象。
5、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。
质量治理部岗位职责1、认真贯彻执行《医疗器械监视治理条例》及相关法律、法规及行政规章。
帮助企业负责人做好本企业助听器的质量治理工作。
2、负责本企业助听器质量治理规章制度的制定和实施；每周定期检查选购、仓储、销售人员等部门执行质量治理制度的状况；帮助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参与的质量治理网络，沟通质量信息；分析争论质量治理工作中存在的问题，提出改进措施。
3、生疏所经营助听器质量标准，负责对助听器经营活动中的质量审核，有选择性地对首次使用助听器供给商进展质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。
4、负责处理来自客户和患者对助听器的质量查询，依据用户对助听器质量的信息反响,分析存在的问题，需要多部门处理的，由企业负责人协调解决。
觉察假劣产品或质量可疑产品，必需准时报告当地药品监视治理部门，不得自行做销售或退换货处理。
5、建立助听器质量档案，做到对每个产品从选购、储存、销售到售后追踪治理。
6、负责治理助听器质量信息；定期收集和分析来自药品监视治理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊供给的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为选购供给信息，并按规定向有关部门上报反响信息，准时向药品监视治理部门报告不良反响及重大质量事故，并在药品监视治理部门指导下妥当处理各种质量事故。
助听器岗位职责及质量管理制度一、助听器岗位职责1. 职责概述助听器岗位是负责听力障碍者使用助听器的服务岗位。
主要职责是协助听力障碍者选择和适应助听器，并提供后续的维护服务和技术支持。
2. 具体职责（1）了解听力障碍者的听力状况、生活和工作需求，帮助他们选择适合的助听器型号；（2）负责助听器的试戴、调试和适应性培训，帮助听力障碍者熟悉和掌握使用助听器的技巧和方法；（3）负责助听器的维护、检修和保养工作，确保助听器的正常使用，并及时修理和更换损坏部件；（4）负责跟进听力障碍者使用助听器的效果，及时提出建议和改进措施，完善服务质量；（5）参与和组织听力障碍者的售后服务和技术支持活动，保障听力障碍者的权益和利益。
二、质量管理制度为了提高助听器服务质量，确保听力障碍者的权益和利益，建立和完善了助听器质量管理制度，如下：1. 质量标准（1）助听器服务标准：根据用户的需要和情况，为其提供科学、全面、及时、高效的助听器服务；（2）产品质量标准：确保助听器质量可靠、性能稳定，符合国家和行业相关质量标准要求。
2. 岗位职责（1）服务范围：为听力障碍者提供助听器选配、试戴、使用、调试、维护和保养等方面的服务；（2）职责要求：熟悉和了解助听器结构、性能和使用方法等，具备一定的听力学、声学和电子学等相关专业知识，认真负责，并遵守行业道德规范和职业操守。
3. 服务流程（1）咨询服务：了解用户的听力状况、需求和预算等信息，并协助用户选择合适的助听器，让用户了解助听器产品的性能、价格、售后服务等方面的信息；（2）试戴服务：根据用户的需要和助听器的性能要求，为用户提供合适的助听器类型，进行各种校正和调试，使之符合个人的听力需求和舒适程度；（3）售后服务：根据售后服务合同和协议，为用户提供服务保障，包括维修、更换、升级、回访等环节，以保证用户得到稳定、可靠和高质量的服务。
4. 质量监控（1）审核和评估：通过对服务流程和操作规范等方面的审核和评估，定期检查助听器服务的质量和效果，及时采取措施进行纠正和改进。
助听器验配中心规章制度第一章总则为了规范助听器验配中心的运作，提升服务水平，保障用户权益，制定本规章制度。
第二章组织机构1. 助听器验配中心设有中心主任、验配师、技术人员等工作人员。
中心主任负责全面领导和管理中心工作，验配师负责助听器的验配工作，技术人员负责对助听器进行技术维护和保养。
2. 助听器验配中心设有工作会议制度，每月至少召开一次工作会议，讨论解决工作中遇到的问题。
3. 助听器验配中心设有安全管理制度，定期进行安全检查，确保安全生产。
第三章服务流程1. 助听器验配中心接到用户预约后，安排用户前来验配。
2. 用户前来验配时，验配师应认真沟通，了解用户听力情况和需求。
3. 验配师应根据用户的听力情况和需求，选择合适的助听器进行验配，确保用户获得最佳验配效果。
4. 验配完成后，验配师应耐心指导用户如何正确使用助听器，并提供售后服务。
第四章质量管理1. 助听器验配中心应严格按照验配流程进行操作，不得擅自改动。
2. 助听器验配中心应定期对助听器设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
3. 助听器验配中心应建立用户档案，保障用户隐私权。
4. 助听器验配中心应定期对验配效果进行监测，及时调整和改进验配方案。
第五章用户权益保障1. 助听器验配中心应严格保护用户的隐私权，不得泄露用户信息。
2. 助听器验配中心应根据用户的实际情况，合理调整验配方案，确保用户得到满意的服务。
3. 助听器验配中心应建立用户投诉处理制度，及时处理用户投诉，并向用户做出回复。
第六章行为规范1. 助听器验配中心工作人员应遵守职业道德，不得违反职业规范。
2. 助听器验配中心工作人员应尊重用户，并为用户提供优质的服务。
3. 助听器验配中心工作人员应遵守工作纪律，不得迟到早退，不得私自调整验配方案。
第七章处罚措施1. 对于违反规章制度的工作人员，应根据实际情况给予相应的处罚措施。
2. 对于对用户公开信息、泄露用户隐私等侵害用户权益的行为，助听器验配中心将严肃处理，并向用户做出赔偿。
助听器维修管理制度范文助听器维修管理制度第一章总则第一条为了规范助听器维修工作，提高助听器的使用效果和寿命，制定本助听器维修管理制度。
第二条本制度适用于所有使用助听器的人员及维修人员。
第三条助听器维修分为预防性维修和故障性维修。
第四条本制度的贯彻执行应坚持质量第一、安全第一的原则。
第五条助听器维修管理应遵循“个人使用、维修部门管理、配件清单、报废管理、维修记录”的原则。
第六条维修人员应严格遵守助听器维修流程，规范维修行为。
第七条维修人员应具备相关知识技能，接受定期培训，不断提高维修水平。
第二章助听器维修管理第八条助听器维修管理应由专门的维修部门负责。
第九条维修部门应建立健全助听器维修管理制度，明确维修人员职责和权限。
第十条维修部门应定期向使用助听器的人员宣传助听器的正确使用方法和注意事项。
第十一条维修部门应建立健全助听器配件清单，及时更新和补充相关配件。
第十二条维修部门应建立完善的助听器维修记录，记录每一次维修的情况和结果。
第十三条维修部门应为每位使用助听器的人员建立档案，记录助听器型号、购买日期、维修情况等信息。
第十四条维修部门应定期向上级机构汇报助听器维修情况。
第三章助听器维修流程第十五条助听器维修流程分为预防性维修和故障性维修。
第十六条预防性维修主要包括定期检查、清洗和更换配件等工作。
第十七条故障性维修主要包括故障排查、维修和更换部件等工作。
第十八条使用助听器的人员应定期将助听器送至维修部门进行预防性维修。
第十九条使用助听器的人员应及时向维修部门报告助听器的故障情况。
第二十条维修部门应根据报修情况对助听器进行故障排查，确定维修方案。
第二十一条维修部门应统一配备专业工具和设备，保证维修质量。
第二十二条维修人员应按照维修方案进行维修工作，及时反馈维修结果。
第四章助听器配件管理第二十三条维修部门应建立健全助听器配件清单，明确配件品种和数量。
第二十四条维修部门应根据实际需要定期采购配件，确保配件的及时供应。
聋哑学校助听器管理制度范文聋哑学校助听器管理制度范文第一章总则第一条为了规范聋哑学校助听器的使用和管理，及时满足聋哑学生助听需求，提高他们的学习效果和生活质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于本校所有聋哑学生享有助听器使用权的情况。
第三条本制度的目的是保证聋哑学生正常使用助听器，提高他们的听力能力和口语交流能力。
第二章助听器的管理第四条聋哑学校应当建立健全助听器资产管理制度，明确责任部门和人员，确保助听器的安全使用和管理。
第五条助听器的购买和配备应当根据学生的实际需求和经费预算进行，符合教育部门和有关规定。
第六条新购买的助听器应根据实际使用情况和学生的需要，进行适当调整和优化，确保其性能和效果达到最佳状态。
第七条助听器的使用应遵循科学、合理和安全的原则，保证学生的听力健康和口腔卫生。
第八条助听器的保管人应定期进行助听器的清洁、维护和保养，确保其正常工作。
第三章助听器的使用第九条助听器使用人员应具备相应的资质和技能，了解助听器的使用方法和注意事项。
第十条助听器使用人员应学习和了解助听器的基本操作方法和维护知识，定期参加有关培训和讲座。
第十一条助听器使用人员应遵守使用助听器的规定，不能随意私自更换和进行修理，必须经过专业人员的操作和维修。
第四章助听器的检测和维修第十二条聋哑学校应建立完善的助听器检测和维修制度，定期对助听器的性能和功能进行检测和评估。
第十三条针对不同型号和品牌的助听器，聋哑学校应制定相应的检测和维修流程，确保助听器的正常使用和可靠性。
第十四条助听器损坏或出现故障时，助听器使用人员应及时报告相关负责人，负责人要及时组织专业人员进行维修或更换。
第十五条对于严重损坏或无法修复的助听器，学校应及时重新购买和配备新的助听器，确保学生的听力需求得到满足。
第五章助听器的使用监督第十六条学校应建立助听器使用监督制度，指定专门机构对助听器的使用情况进行监督和管理。
第十七条监督机构应定期对助听器使用情况进行检查和评估，及时发现问题和存在不足的地方，提出改进措施。
助听器维修管理制度第一章绪论1.1 本制度编制目的和依据本制度的编制旨在规范和管理助听器维修工作，保障助听器设备的正常使用和维护，提高维修效率和服务质量。
依据国家相关法律法规和公司内部管理制度，制定本制度。
1.2 适用范围本制度适用于公司所有助听器维修管理工作。
涉及助听器维修工作的部门、岗位和人员都应严格执行本制度。
第二章维修管理流程2.1 维修申请当助听器设备出现故障或需要维修时，用户可以向公司维修部门提交维修申请。
用户需提供助听器的详细故障描述，以便维修人员进行初步判断和安排维修任务。
2.2 维修接收维修部门接收用户的维修申请后，需对助听器设备进行验收和记录。
验收内容包括助听器设备的型号、故障现象、保修期限等信息。
同时，对设备进行初步检测，确定是否需要维修。
2.3 维修任务分配根据维修设备的故障类型和维修人员的技术水平，维修部门进行维修任务的分配和安排。
确保每个维修人员都能够专业、及时、有效地处理维修任务。
2.4 维修执行维修人员接收维修任务后，需按照公司的维修标准和流程进行维修操作。
维修人员需要认真、细致地检测、维修和测试助听器设备，确保设备的完好和安全。
2.5 维修记录维修人员在进行维修过程中，需及时记录维修情况和维修操作。
包括助听器设备的具体故障、维修措施和维修结果等信息。
确保维修记录真实、完整、可追溯。
2.6 维修验收维修人员完成维修任务后，需要进行维修验收，确保设备的维修质量和安全性。
同时向用户提供维修报告，让用户了解助听器设备的维修情况和维修结果。
2.7 维修反馈用户在接收到维修报告后，需要进行维修反馈。
用户需对维修结果进行核实和确认，如果有任何问题或不满意的地方，需要及时提出意见和建议。
维修部门需要认真对待用户的反馈，及时进行整改和改进。
第三章维修管理要求3.1 维修设备管理公司需建立助听器设备的档案管理制度，包括设备信息、维修记录、保修期限等内容。
对设备进行定期检测和维护，确保设备的正常使用和维修质量。
岗位职责及质量管理制度岗位职责及质量管理制度（一）各部门、各类人员的岗位职责；负责人岗位职责1、负责助听器经营和售后服务的全面工作。
认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。
遵纪守法，依法经营，照章纳税。
2、对所经营的助听器的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。
3、负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。
监督、检查、考核完成情况。
确保助听器的安全、有效。
4、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象。
5、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。
质量管理部岗位职责1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。
协助企业负责人做好本企业助听器的质量管理工作。
2、负责本企业助听器质量管理规章制度的制定和实施；每周定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。
3、熟悉所经营助听器质量标准，负责对助听器经营活动中的质量审核，有选择性地对首次使用助听器供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。
4、负责处理来自客户和患者对助听器的质量查询，根据用户对助听器质量的信息反馈,分析存在的问题，需要多部门处理的，由企业负责人协调解决。
发现假劣产品或质量可疑产品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做销售或退换货处理。
5、建立助听器质量档案，做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理。
6、负责管理助听器质量信息；定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息，并按规定向有关部门上报反馈信息，及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故，并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。
7、指导助听器养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。
8、负责质量不合格助听器销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。
9、配合销售部门开展助听器的业务技术培训并负责助听器质量的技术咨询。
质量管理员岗位职责1、树立“质量第一”的思想，协助质量部做好质量管理及质量教育工作。
2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对助听器质量进行严格的监督管理。
3、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。
4、负责本部门的质量资料归档工作。
5、负责质量信息的管理工作，经常收集助听器质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。
助听器质量验收员岗位职责1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的助听器进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。
2、验收助听器质量应检查以下内容：2.1由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的助听器检验合格证；2.2重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。
对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。
规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。
3.3加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。
3、对顾客退回的助听器产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。
4、验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。
不断学习专业知识，提高业务水平。
5、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。
同时做好购进记录（记录内容见附表一），记录保存至产品有效期满后二年备查。
6、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进助听器。
7、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的助听器及国家食品药品监督管理部门禁止使用的助听器。
8、购进助听器必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进助听器记录，做到票、帐、物相符。
业务、财物、储运三帐相符。
9、购进助听器各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案，妥善保存三年以上。
助听器养护、保管人员岗位职责助听器保管、养护人员应熟悉产品质量性能，掌握储存养护专业知识，确保产品在库存期问及出库时的质量。
一、养护人员岗位职责1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度，负责在库助听器产品的养护和质量检查工作。
2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。
3、根据库存产品流转情况，定期进行质量检查，一般产品每月检查一次，并做好养护记录。
4、养护检查中发现有质量问题的产品，应悬挂明显标志，暂停发货，并填写质量复验通知单，经质管部门验证后按有关规定处理。
5、做好库房温湿度监测管理，每日定时记录，根据气候、环境变化及时调控。
6、建立健全养护档案，积极开展养护科研工作。
二、保管人员岗位职责1、保管员应熟悉助听器的质量性能及存储条件，凭验收员签章的入库凭证入库，对质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。
2、助听器的储存、保管应根据有关规定分区储存、分类摆放、划分合格、不合格、待验区，并按产品批次存放，标识清楚。
3、货架整齐干净，产品码放牢固，各架之间、架与墙、架与照明设施的间距应不小于30厘米，架与地而的间距不小于l O厘米。
搬运和摆放应严格遵守产品外包装上贮存图示标志的要求，规范操作。
4、严格执行效期产品的管理规定，按批号及效期远近堆码存放，便于先进先出。
并设置明显的效期标志。
5、建立保管帐卡，按生产批记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态复核、日记月清、并及时分析、反馈产品库存结构及销售情况。
做到科学合理、安全储存。
助听器出库复核人员岗位责任制1、认真贯彻执行本企业制定的相关管理制度，严格按出库复核操作程序工作。
2、按销售凭证逐一核对助听器产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号等项目，检查包装是否完整、清晰，确认无误后，在销售凭证上签字。
3、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行，近期产品应通知购货人，并做好记录。
4、发现质量有问题及近期失效的产品不得出库，应按不合格品的规定处理，同时报告质管科。
5、做好出库复核记录，做到项目齐全，字迹清楚按规定保存备查。
6、有权拒绝不合格品出库。
7、出库复核人员对出库助听器的质量负责。
验配员岗位职责1、验配员对所销售的助听器质量负责。
2、验配员要按照“助听器经营企业资格认可实施细则”的要求，认真摆放好柜台、货架、橱窗各类助听器商品，做到分类陈列、清洁卫生、美观大方、指导消费。
3、上岗前要做好验配准备，添足商品，搞好柜台、货架和室内外卫生，着装整洁、佩戴胸卡，准时开门营业。
4、认真履行服务公约，柜台纪律，接待顾客要主动、热情、举止文明、用语礼貌、耐心周到。
5、销售助听器时，要认真检查产品的外包装是否合格，标识是否清晰，核对产品名称、生产企业许可证号、注册号、有效期等内容。
并向顾客说明使用时的注意事项。
6、对货架和柜台上助听器要经常检查，发现过期、失效及不合格品要立即撤换、停止出售，报告主管经理，妥善处理。
7、做好售后服务工作。
对用户反映的质量问题及不良反应应详细记录，并向质量科报告，妥善处理。
8、努力学习有关医疗器械的法律、法规及专业知识，熟悉产品质量标准，主动、实事求是地向用户介绍、推荐新产品，扩大销售业务。
9、每日工作结束时，应认真清理商品，点清票据，结清帐目，做好各项记录和帐卡登记工作。
（二）质量管理制度质量管理方针和管理目标为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标，根据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规。
结合实际制定本制度。
质量方针为“质量是企业的生命线，诚信是企业发展的基石”管理目标：1、确保企业经营行为的规范合法；2、所经营产品的医疗器械质量安全有效；3、使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；4、是公司的质量信誉及经济效益不断提高；5、充分的满足顾客的需求及市场的需求；内部质量评审管理规定1 目的适用范围为规范内部产品质量评审管理工作，验证各项质量活动及其结果是否符合标准的要求，特制定本制度。
适用于对公司产品质量评审工作的控制。
2 职责2.1. 质检部是本制度的归口管理部门，负责产品质量评审工作的组织和日常管理。
2.2 有关部门人员负责协助质检部进行产品质量的评审。
3 工作程序3.1. 产品质量评审的策划质检部依据过程产品的质量状况、用户的质量反馈等，每季组织一次有重点的产品质量审核活动。
3.2. 产品质量评审的实施3.2.1. 产品质量评审的内容包括：标准规定的检验和试验项目、关键工序、用户的质量信息反馈等。
3.2.2 .依据评审计划安排参加产品质量审核的人员通过检查、试验、查阅文件记录、观察实物等方式进行审核，获取审核证据。
审核前应指定一名参与审核的人员做好审核记录。
3.2.3. 产品质量评审结束后应向受审核方通报审核的情况，对发出的不合格需采取纠正措施的，开具不合格《纠正或预防措施记录表》，并经受审核部门负责人确认。
3.3.纠正措施的制定及验证质量管理文件管理规定1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《医疗器械经营管理规范》3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业主要负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、各岗位人员管理标准及质量管理的工作程序等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品购进、验收、储存、销售、陈列不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1 质量管理部门负责标准的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须根据有关药品的法律、法规及行政规章要求制定各项文件。
