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复方氯化钠注射液中氯化钙含量测定方法的改进[1]

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111 标准滴定液 ED TA - 2N a (0105 m o l·L - 1, 由镇江市药 检所提供)。 112 稀硫酸镁试剂、氨2氯化铵缓冲液、络合 T 指示剂均按中 国药典 2005 年版配制。 113 复方氯化钠注射液由科伦制药有限公司提供处方成分: 氯化钠 0185% , 氯化钾 0103% , 氯化钙 01033%。 114 氯化钠 (广州制药厂)、氯化钾 (北京制药厂)、氯化钙 (西 安制药厂一分厂) 均为药用
·L - 1 ED TA 22N a 在 1107～ 1118mL 范围内, 确定产品合格。 213 复方氯化钠注射液配制方法: 取氯化钠、氯化钾、氯化钙 溶解于适量注射用水中, 再添加注射用水至全量, 即得。 214 不同的加热时间、温度对铬合 T 指示剂颜色变化的影 响 (见表 1)。 表 1 不同的加热时间、温度对铬合 T 指示剂颜色变化的影响
时间 温度 20～ 30℃ 30～ 40℃ 40～ 50℃ 50～ 60℃ 60～ 70℃
0～ 2m in 102189 102121 101146 100133 98136
2～ 5m in 102121 102156 101153 100133 96156
5～ 7m in 102189 101161 99186 97141 96117
表 3 回收率试验结果
序号 1
投入量 (g) 010323
测得量 (g) 010320
回收率% 99107
平均回收率%
2
010324
010325
100131
3
010331
010328
99109
4
010334
010334
100100
5
010332
010328
98180
99172
6
010328
010322
·50·
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Strait Pharm aceutical Journal V o l 18 N o. 6 2006
工业出版社 1200511301 〔2〕国家药典委员会编 1 多糖的分子量与分子量分布测定法 1 中华人
民共和国药典〔S〕1 二部, 北京: 化学工业出版社 120001 附录 391 〔3〕马定远, 陈君, 李萍, 等 1 柱前衍生化高效液相色谱法分析多糖中
的单糖组成〔J 〕1 分析化学, 2002, 301702～ 7051 〔4〕张维杰, 主编 1 糖复合物生化研究技术〔M 〕1 第二版。 杭州: 浙江
·重要启事·
国家食品药品监督管理局国药监市 (2002) 108 号文件《关于公布允许发布处方广告的医学专业刊物名单的通知》, 认定《海
峡药学》为可以发布处方药广告的医学专业刊物。 本刊欢迎医药生产企业刊登药品广告。
《海峡药学》编辑部
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为 99172% , 标准偏差为 01935, 变异系数为 019376% (见表 3)。 217 样品的测定 取不同批号的复方氯化钠注射液配, 按本 法和文献方法在同等条件下测定氯化钙的含量, 并经 t 检验: P > 0105 无显著差异, 结果 (见表 4)。 表 4 不同方法测定氯化钙的含量
312 在测定近终点时, 络合 T 和 ED TA 22N a 之间反应变慢, 使得反应颜色变化不明显, 从而终点延后。故经过升高温度提 高反应速度, 同时加热逐出部分氨, 使 pH 稍微下降, ED TA 2 2N a 和镁离子结合得更稳定, 颜色变化更加明显。 313 在本法中加热是测定过程的关键, 加热过程不可过长, 一般提高温度到 40～ 50℃为适度, 此时颜色变化不过深。 314 因加热后溶液颜色变深, 为了便于观察, 络合 T 指示剂 要比不加热时少放, 否则测定结果偏高。 315 表 4 说明改进方法后所消耗 ED TA 22N a 毫升数少于文 献〔1〕方法消耗滴定液毫升数。
复方氯化钠注射液在临床上广泛用于手术, 外伤各种原 因所导致的失水, 防止或纠正酸中毒休克的病人或患者因为 某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要时给予 治疗, 具有扩充血容量、补充电介质的作用。因此, 严格控制各 成分的含量尤其控制氯化钙的含量显得非常重要。 其中氯化 钙的含量测定文献规定用络合滴定法〔1, 2〕, 因为终点颜色变化 不大, 突现不够明显, 颜色不够稳定, 使得终点较难判断, 影响 测定的准确度。
时间 温度 20～ 30℃ 30～ 40℃ 40～ 50℃ 50～ 60℃ 60～ 70℃
0～ 2m in + +
2～ 5m in + + +++
5～ 7m in
+ ++ +++ +++
7～ 10m in
+ ++ +++ ++++
10～ 12m in
+ +++ +++ ++++
注解: 表示溶液颜色与文献〔1〕相比较, - 无变化, + 稍有改变, + + 变 化明显, + + + 、+ + + + 颜色过深。 215 不同的加热时间、温度对氯化钙的含量的影响 (见表 2)。 表 2 不同的加热时间、温度对氯化钙的含量的影响
212 氯化钙含量的计算 每 1m l 0105 m o l·L - 1ED TA 22N a 相 当 于 71351m g 的 CaC l12H 2O。 本 品 25mL 含 8125m gCaC l12H 2O 应消耗 0105 m o l·L - 1 ED TA 22N a 1112 mL。 若本品按注射液允许误差范围来计算, 故消耗 0105 m o l
98117
7
010327
010325
99138
8ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
010330
010334
101121
9
010332
010334
100161
10
010329
010331
100161
X= 99172 S= 019350 CV = 019376%
216 回收试验 于 10 只 100mL 量瓶中准确配制复方氯化 钠注射液 10 份, 用上述测定方法进行测定, 结果平均回收率
批号 本方法测得为标示量的 (% ) 文献方法测得为标示量的 (% )
941025
99150
102116
941107
100138
103105
941130
102116
103194
941210
98161
100138
950116
99150
101105
950124
101127
100138
3 讨论 311 本法和参考文献方法〔3, 4〕相比较滴定条件改变不大, 没 有改变指示剂和溶媒, 仅在文献〔1〕规定滴定条件添加加热条 件。
作者简介: 刘显治, 男 (196315- )。 主管药师。 从事医院制剂, 临床药 学工作。 联系电话: 0511- 5278823- 2288
211 测定方法 取稀硫酸镁试剂 1 滴置锥形瓶中, 加氨2氯 化铵缓冲液 10mL、水 5mL 及络合 T 指示剂少许在水浴上加 热片刻, 用 0105 m o l·L - 1ED TA 22N a 滴定至纯蓝色, 然后精 密加入样品 25mL , 继续用 0105m o l·L - 1 ED TA 22N a 滴定至 溶液由紫红色转变为纯蓝色。
L IU X ia n2zhi,MO 2yun, X I Hong2x ia (J ia ngsu Zhe njia ng S e cond pe op le hosp ita l, zhe njia ng 212002, C hina )
ABS TRAC T: OBJECT IVE to im p rove the m ethod of determ ing destination fo r determ ing con ten t of Calcium Ch lo ride in Com pound Sodium Ch lo ride in jection1M ETHOD S A fter adding in regen t and sam p le、heating、 determ ine of Calcium Ch lo ride acco rding to the m ethod of pveserip tion1RESUL TS R evulsion is obvious and easy to determ ine erro r is sm all1CONCL USION T he m ethod is accurate and reliable1 KEY W O RD S : Com pound sodium ch lo ride in jection; D eterm ing con ten t of Calcium Ch lo ride; Com p lexom etric titration; H eat
海峡药学 2006 年 第 18 卷 第 6 期
量增加。这也说明 GS2PPA 中存在O 2糖苷键。但尚需指出是 丝氨酸和苏氨酸经碱处理后, 发生的反应和变化等问题有待 进一步探讨。 414 GS2PPA 是以多糖为主的多糖肽 (多糖为 86195% ) , 所 以高效凝胶渗透色谱图谱与赤芝多糖肽的峰型有显著差异。 参考文献 〔1〕国家药典委员会编 1 中华人民共和国药典〔S〕1 一部, 北京: 化学

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红花黄色素氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的改进

红花黄色素氯化钠注射液中氯化钠含量测定方法的改进

关键 词 ： 花 黄 色素 氯化 钠 注射液 ／ 析 红 分
量 测 定 ／方 法
氯化钠 ／ 析 分
含
离 子 的有 效 浓 度 ， 点 时 硝 酸 银 微 过 量 ， 光黄 阴 离 终 荧 子与银离 子形成荧光黄银 显淡红色 ， 指示终点 。 即
中 图 分 类 号 ：５ 、 ３ ２ ６５
取 同一 样 品 供 试 品 试 液 ， 复 进 样 ８次 ， Ｓ 重 Ｒ Ｄ：
２ ５ ％。 见 表 ２ ．２ 。
表 ２ 精 密度试 验
１ ０
小 结
丹参素 易溶于 水 、 甲醇 、 醇 等 溶 剂 ， 在 醇 性 乙 但
ＲＳＤ％ ２ ５ ３
溶 液 中 不 稳 定 ， 其 水 溶 液 在 冰 箱 中 放 置 一 周 未 见 而
表 ｌ 红 花 黄 色 素 氯 化 钠 注 射 液 中 氯 化 钠 的 测 定 结 果
变化 。
参 考 文 献
８ 稳 定 性 试 验
取样 品 供 试 液 ， 隔 ０ ５小 时 测 定 １次 ， 品在 每 ． 样
３小 时含 量 稳 定 ， Ｓ Ｒ Ｄ＝０．９ 。见 表 ３ ４％ 。
表 ３ 稳 定性 试验
［ ］ 景 芬 ， 晓 华 ． Ｐ Ｃ测 定 丹 参 注 射 液 中 原 儿 茶 醛 和 丹 １盛 徐 ＨＬ 参 素 ［］ 中 成 药 研 究 ，９７，７ ：４—１ ． Ｊ． １８ （ ） １ ５
Ｒ Ｄ％ ＝２ ２ 平 均 含 量 为 ５ ２ ｇ 粒 。 Ｓ ．， ．９ｕ／
表 ４ 重 现 性 试 验
对 照 品溶液 的制 备 ： 丹参 素加 水 制 成 每 １ｍ 含 取 ｌ １ｍ ｇ的溶液 备用 。供 试 品溶 液 的制 备 ： １ 取 ０粒胶 囊 内 容物 混匀 ， ２ｇ 精 密称定 ， 取 ， 准确 加 入 ３ １精密称 定 ， ０ｍ ，
复方氯化钠注射液中氯化钾含量检测方法的研究

复方氯化钠注射液中氯化钾含量检测方法的研究

第１３期 收稿日期：２０１８－０４－１６作者简介：张　瑜（１９７６—），女，本科，主管药师，主要从事药学研究。

复方氯化钠注射液中氯化钾含量检测方法的研究张　瑜，郑小变，刘　慧（华仁药业（日照）有限公司，山东日照　２７６８００）摘要：建立复方氯化钠注射液中氯化钾含量的检测方法，与《中国药典》中方法进行比较。

原子吸收分光光度法以７６７ｎｍ的波长处测定并计算；药典方法为重量法。

氯化钾在０．７５～３．７５μｇ／ｍＬ范围内线性关系良好（ｒ＝０．９９９６）；精密度（ＲＳＤ＝０．７％）和耐用性（ＲＳＤ＝０．４％）较好；平均回收率大于９９％；原子吸收分光光度计法较重量法检测时间明显缩短。

采用原子吸收分光光度法操作时间短，对人体危害小，准确且重现性好，适用于控制复方氯化钠注射液中氯化钾的含量。

关键词：复方氯化钠注射液；氯化钾；原子吸收分光光度计法中图分类号：Ｏ６５７．３１ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００８－０２１Ｘ（２０１８）１３－００７５－０１ＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎＭｅｔｈｏｄｏｆｔｈｅＰｏｔａｓｓｉｕｍＣｈｌｏｒｉｄｅｉｎＣｏｍｐｏｕｎｄＳｏｄｉｕｍＣｈｌｏｒｉｄｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎＺｈａｎｇＹｕ，ＺｈｅｎｇＸｉａｏｂｉａｎ，ＬｉｕＨｕｉ（ＨｕａｒｅｎＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ（Ｒｉｚｈａｏ）Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｒｉｚｈａｏ　２７６８００，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｏｆｐｏｔａｓｓｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｃｏｎｔｅｎｔｉｎｃｏｍｐｏｕｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ａｎｄｔｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｍｅｔｈｏｄｗｉｔｈｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ．ａｔｏｍｉｃａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｒｙｗａｓｍｅａｓｕｒｅｄａｔｔｈｅｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｏｆ７６７ｎｍａｎｄｔｈｅｍｅｔｈｏｄｏｆＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｗａｓｇｒａｖｉｍｅｔｒｉｃｍｅｔｈｏｄ．ｐｏｔａｓｓｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｈａｄｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．７５～３．７５μｇ／ｍＬ（ｒ＝０．９９９６），ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ（ＲＳＤ＝０．７％）ａｎｄｄｕｒａｂｉｌｉｔｙ（ＲＳＤ＝０．４％）ｗｅｒｅｂｅｔｔｅｒ，ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓｍｏｒｅｔｈａｎ９９％，ａｎｄｔｈｅｔｉｍｅｏｆｄｅｔｅｃｔｉｏｎｂｙｔｈｅａｔｏｍｉｃａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｅｒｍｅｔｈｏｄｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｓｈｏｒｔｅｒｔｈａｎｔｈｅｇｒａｖｉｍｅｔｒｉｃ．ｔｈｅａｔｏｍｉｃａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｒｙｈａｓｓｈｏｒｔｏｐｅｒａｔｉｏｎｔｉｍｅａｎｄｉｓｈａｒｍｌｅｓｓｔｏｈｕｍａｎｂｏｄｙ，ａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ．Ｉｔｉｓｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｐｏｔａｓｓｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｃｏｍｐｏｕｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｃｏｍｐｏｕｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；ｐｏｔａｓｓｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅ；ａｔｏｍｉｃａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｅｒｍｅｔｈｏｄ 复方氯化钠注射液为氯化钠、氯化钾和氯化钙３种氯化物的等渗灭菌溶液，可缓解各种原因所致的失水，是调节水盐、电解质及酸碱平衡药，市场需求量较大。

注射剂-1_真题-无答案

注射剂-1_真题-无答案

注射剂-1(总分50,考试时间90分钟)一、A型题题干在前，选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。

1. 注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A．O2B．H2C．CO2D．空气E．N22. 下列有关注射液的叙述哪条是错误的A．注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求3. 按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型A．溶液型B．混悬型C．溶浊液型D．注射用无菌粉末E．胶体型4. 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门5. 已知1％硫酸阿托品和1％氯化钠的冰点降低数为0.073℃和0.578℃，现欲配置5％的硫酸阿托品注射剂500ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗A．0.35B．0.86C．1.2D．12.4E．13.46. 热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素7. 注射剂生产车间洁净区对温度的规定A．18～28CB．18～2512C．18～26CD．20～24CE．20～25C8. 指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法9. 制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是A．磺胺嘧啶注射剂B．维生素C注射剂C．5％葡萄糖注射剂D．复方氨基酸注射剂E．渗透泵缓释片10. 流通蒸气灭菌时的温度为A．121℃B．115℃C．95℃D．100℃E．105℃11. 注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定A．45％～65％B．40％～60％C．40％～65％D．45％～60％E．50％～60％12. 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30％H202溶液13. 配制2％盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗(1％盐酸麻黄碱冰点降低0.173)A．1.5B．0.03C．4.5D．0.36E．0.914. 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定15. 下列关于血浆代用品的叙述不正确的是A．不能代替全血B．不妨碍血型实验C．不妨碍红细胞的携氧功能D．易被机体吸收E．可以在脏器官中蓄积16. 以下制备注射用水的流程哪个最合理A．自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水B．自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水C．自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水D．自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水E．自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水17. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜18. 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性19. 下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．丁射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌20. 指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法21. 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽22. 下列无抑菌作用的溶液是A．0.02％羟苯乙酯B．20％乙醇C．0.5％三氯叔丁醇D．0.5％苯酚E．0.02％苯扎溴铵23. 下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占滤膜总面积的80％，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3gm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞24. 常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是A．1号B．3号C．4号D．5号E．6号25. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体，无臭、无味E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用26. 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为控制区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区27. 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法28. 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器29. 下列有关除去热原方法错误的叙述是A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1％～0.5％(g/m1)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原30. 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级31. 通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂A．焦亚硫酸钠B．亚硫酸氢钠C．硫化钠D．亚硫酸钠E．硫酸钠32. 注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解A．纯化水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．以上答案都不对33. 指出哪一种输液为代血浆输液的种类A．复方氯化钠注射液B．葡萄糖注射液C．山梨醇注射液D．静脉脂肪乳注射液E．羟乙基淀粉注射液34. 现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1％溶液冰点降低硼酸：0.28硫酸锌0.09)A．0.87克B．0.38克C．1.15克D．0.26克E．以上均不正确35. 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法A．家兔法B．鲎试剂法C．两者均可用D．两者均不可用E．以上都不对36. 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5％(g/m1)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂37. 利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质A．耐热性B．不挥发性C．水溶性D．滤过性E．不被吸附38. 乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A．氯化钙的测定和乳酸的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定39. 注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定A．45％～65％B．40％～60％C．50％～65％D．45％～60％E．50％～60％40. 杀灭热原所用的条件是A．250℃，30～45分钟B．160～17012，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80C，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa41. 输液灭菌用A．250℃，30～45分钟B．160～170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa42. 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠43. 在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为A．空调净化技术B．旋风分离技术C．层流净化技术D．无菌操作技术E．洁净技术44. 若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?(1％葡萄糖冰点降低为0.10)A．16.5B．58.75C．77.5D．83.75E．3.645. 下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用A．维生素CB．亚硫酸氢钠C．硫代硫酸钠D．半胱氨酸E．以上均不对46. 注射用水应于制备后几小时内使用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时47. 适于用含锆玻璃安瓿灌装的是A．接近中性的注射液B．弱酸性注射液C．碱性较强的注射液D．A或BE．B或C或A48. 注射用水可采用哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法49. 氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.550. 下列论述哪个是正确的A．5％与10％葡萄糖输液均为等渗溶液B．5％与10％葡萄糖输液均为等张溶液C．5％葡萄糖输液为等渗溶液，10％葡萄糖输液为高渗溶液D．5％葡萄糖输液为等张溶液，10％葡萄糖输液为等渗溶液E．5％和10％葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液。

复方氯化钠注射液中氯化钾含量测定方法的改进

复方氯化钠注射液中氯化钾含量测定方法的改进


复方 氯 化 钠 注 射 液 （ 格 氏液 ） 医 院 常 用 制 林 是
剂 。主要 由氯化 钠 、 化钾 、 氯 氯化 钙 组 成 。其 中氯 化
ｇ
表 １ 回收率试验结果
加 入 量 ／ 测 得 量 ／ 回收 率 ／
ｇ ％
／
％
Ｒ Ｄ／ Ｓ
％
钾 的含量 药 典方 法 测 定 采 用 的是 重 量 法 ， 作 较 为 操 繁琐 费 时 ， 对 其 进 行 改 进 ， 现 以容 量 法 替 代 重 量 法 ，
１ ２ ２ 改进 法 ．． 精 密 吸取 本 品 １ ｌ置 ５ ｌ 瓶 ５ｍ ， ０ｍ 量
２ 讨 论
中 国药典 收 载 的复方 氯 化钠 注射 液 中氯 化钾 含 量 测 定 的方 法操 作较 为 繁琐 、 时 ， 定 结 果易 受一 费 测 些 因素 的干扰 ， 能 满 足 制 剂 尤 其 是 其 半 成 品快 速 不 检 测 的 需 要 。 近 年 来 有 一 些 改 进 检 测 方 法 的 报 道 ＿ ｊ但大 多 需 要 一 般 医 院 不 具 备 的 特 殊 仪 器 。 ２ ， 文献 ＿采 用 的是 样 品与 四苯 硼钠 溶液 反 应生 成 的微 ５ 一 Байду номын сангаас 白色透 明溶 胶进 行 分 光 光 度 法 测 定 ， 因而 准 确 度 略差 且相 对 于容 量法 操作 仍 显繁 琐 。 改进 法 与 药 典 法 反 应 原 理 相 同 ， 是 由重 量 法 只 变为 容量 法 ， 无需 增 加 仪器 、 试剂 ， 作过 程 简化 ， 操 测 定 时 间缩 短 ， 品 与试 剂 用 量 减 少 ， 定终 点 明 显 ， 样 滴 易 于 掌 握 。 同 时省 去 了过 滤 、 涤 、 燥 、 重 等 过 洗 干 恒 程 ， 少 了操 作误 差 ， 高 了测定 准 确度 。适 合 于 医 减 提 院复 方氯 化钠 注射 液 特别 是其 半 成 品 的快速 检测 。