中药材质量标准-天然没药

中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1。

经净制后的药材必须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质.杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。

2.质量指标2.1药典规定枸杞子杂质不得过0.5％；五味子、桃仁杂质不得过1％;山茱萸杂质（果核、果梗）不得过3％；女贞子杂质不得过3%；小茴香、穿山甲杂质不得过4%；草乌杂质（残茎)不得过5%；酸枣仁杂质（核壳等）不得过5％；蒲黄杂质不得过10%.2。

2饮片通则规定2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。

2.2。

2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3％.2。

2。

3树脂类的杂质不得过3％。

2。

2。

4动物类的杂质不得过2％.2.2.5矿物类的杂质不得过2％.3.杂质检查法3.1取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜(5—10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出.3。

2将各类杂质分别称重，计算其在供试品的含量(%）。

杂质含量（%）=杂质的重量/样品总重量＊100％3.3注意3。

3。

1药材中混杂的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。

3。

3.2个体大的药材,必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。

3.3.3杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材取样法称取。

中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1.质量要求经软化后的药材,必须无泥沙等杂质，无伤水，无腐败,无霉变、异味，软硬适度，达到“药透水尽”的要求.2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%.2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5％.2。

3浸泡药材未泡透者不得超过5％，伤水的不得超过3％。

2。

4闷润药材未润透的不得超过10%。

3。

检查方法3。

1取定量样品，用下列方法拣出未润透和水分过大的药材，合并称重计算。

没药炮制方法与标准中药饮片炮制没药炮制方法与标准【药材来源】没药为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commi-phoramolmol Engl.的干燥胶树脂，多系野生。

11月至次年2月间，将树刺伤，树脂由创口流出，在空气中渐渐变成红棕色硬块。

采后拣去杂质。

【古代炮制方法】唐代有“研为末”(《产宝》)。

宋代有“童便制”(《苏沈》)；还有蒸制：锉如皂子大，用生绢袋盛，黄米内蒸如胶，候冷别研(《总录》)；酒制(《传信》)。

明代有“以灯心同研或以糯米数粒同研，或以人指甲二三片研，或以乳钵坐热水中乳之，云皆易细”(《大法》)的记载，还有药汁制：用黄连水飞过(《普济方》)；炒制：入丸散竹叶上微炒杀毒不黏(《原始》)；“制霜法”(《普济方》)等法。

清代有灯心炒：每斤用灯心四两同炒，炒至圆脆可为粉为度、扇去灯心磨粉用(《全生集》)，还有“童便制法”(《金鉴》)等。

【现代炮制方法】1、没药：取原药材，除去杂质，捣碎或剁碎。

2、醋没药：取净没药大小分开，置锅内用文火加热，炒至冒烟、表面微熔，喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽时，取出放凉。

没药每100千克用醋10千克。

3、炒没药：取净没药大小分开，置锅内用文火加热，炒至冒烟，表面呈油亮光泽时，取出放凉。

4、灯心制没药：取净没药碎块，置锅内，用文火炒至出油时，加入灯心同炒，至油被灯心吸尽，没药鼓胀呈球状为度，取出簸去灯心，放凉。

没药每100千克用灯心3千克。

5、煮没药：取没药，加水浸1日，连水倒人锅内，煮至熔化，滤过，残渣加适量水再煮，滤过，弃去残渣，合并滤液，浓缩成膏状，继续加热至冒黑烟尽转冒青烟时，取出，摊放在平面板上，趁热切成块，晾凉。

【饮片性状】没药呈颗粒状或不规则碎块状，红棕色或黄棕色，表面粗糙，附有灰尘，质坚脆，气特殊，味苦而微辛。

醋没药呈小碎块状或圆颗粒状，表面黑褐色或棕褐色，油亮，略有醋气。

炒没药呈小碎块或圆颗粒状，表面黑褐色或棕黑色，有光泽，气微香。

河北省中药饮片没药炮制规范-V1中药饮片是我国传统的治疗方法，在世界范围内受到许多人的青睐。

河北省是中国传统中药材主产区之一，很多中药饮片生产企业也在这里。

本文将介绍河北省中药饮片没药的炮制规范，希望读者能对中药炮制有更深入的了解。

一、没药的概述没药是中药材之一，是龙胆科植物没药树干的树脂。

没药有舒筋活血、行气止痛、化瘀解毒的功效，可治疗跌打损伤、痈肿疮疡等症状。

河北省是生产没药的主要地区之一。

二、没药的炮制没药的炮制主要是提高其药效，炮制前的没药是淡黄色的油状物质，经过炮制后，颜色变成红色或暗红色，药效也有所提高。

没药的炮制方法有多种，以下是河北省中药饮片没药炮制规范的主要内容：1.原料选择：选用对没药生长环境和化学成分影响较小的没药树，选择未经贮藏的树干，尽量避免使用已经变质的没药。

2.炮制设备：应选用不锈钢炮制桶，避免使用生锈的铁桶。

3.炮制前处理：将没药树干洗净并晾干，去掉表面的杂质和树皮，剖开树干，取出没药树脂。

4.炮制过程：将没药放入炮制桶中，加入一定量的植物油，开始炮制。

炮制温度应控制在150-200度之间，时间不宜过长，一般控制在3-4小时。

5.炮制后处理：将炮制好的没药取出，晾晒或用风扇吹干，然后进行质量检验和包装。

三、没药饮片的生产标准没药饮片的生产需要符合一定的标准，以下是河北省中药饮片没药炮制规范的主要要求：1.投料标准：每100克没药饮片中应含没药树脂30克以上。

2.外观要求：没药饮片外观呈红棕色，质地细腻，无杂质。

3.鉴别要求：没药饮片应符合中华人民共和国药典的要求。

4.贮存要求：没药饮片应保存在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射和高温。

总之，河北省中药饮片没药的炮制规范对于保证中药饮片的质量和药效有重要的作用。

制定和执行规范化的炮制流程、生产标准可以提高没药饮片的药效，也可以保证消费者的安全和权益。

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：天然没药呈不规则颗粒性团块，大小不等，大者直径长达6cm以上。

表面黄棕色或红棕色，近半透明部分呈棕黑色，被有黄色粉尘。

质坚脆，破碎面不整齐，无光泽有特异香气，味苦而微辛。

胶质没药呈不规则块状和颗粒，多黏结成大小不等的团块，大者直径长达6cm以上，表面棕黄色至棕褐色.不透明，质坚实或疏松，有特异香气，味苦而有黏性。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1理化鉴别：取本品粉末0. lg，加乙醚3ml，振摇，滤过，滤液置蒸发皿中，挥尽乙醚，残留的黄色液体滴加硝酸.显褐紫色。

2.2 薄层鉴别取本品粉末少量，加香草醛试液数滴，天然没药立即显红色，继而变为红紫色，胶质没药立即显紫红色.继而变为蓝紫色。

(3) 取〔含量测定〕项下的挥发油适量，加环己烷制成每lml含天然没药10mg或胶质没药50mg的溶液，作为供试品溶液。

另取天然没药对照药材或胶质没药对照药材各2g，照挥发油测定法（《中华人民共和国药典》附录X D乙法）加环己烷2ml,缓缓加热至沸. 并保持微沸约2.5小时，放置后，取环己烷溶液作为对照药材溶液。

照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录VI B)试验.吸取上述两种溶液各，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己.烷-乙醚（4 ：1)为展开剂，展开，取出，晾干，立即喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显栩同颜色的斑点。

3、检查主要使用仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱、马弗炉、坩埚等。

3.1 杂质按药材取样法取样，称取本品200g，分离杂质，称定重量，计算杂质比例，杂质天然没药不得过10%.胶质没药不得过15%。

学中医从中药开始，中药400味，每天学一点，今天第三十味：没药。

没药，来源于橄榄科植物没药,是这种植物树干外皮渗出的树脂,有浓郁的香气, 11月至翌年2月采收。

没药树脂可由树皮裂缝自然渗出，或将树皮割破，使油胶树脂从伤口渗出。

11月至翌年2月采收。

初呈淡黄白色粘稠液，遇空气逐渐凝固成红棕色硬块。

采得后去净杂质，拣去杂质，打成碎块生用，内服多制用，清炒或醋炙。

【性味归经】性平，味辛、苦。

归心经、肝经、脾经。

【效用】理血活血，散瘀止痛,消肿生肌,活血止血。

1、活血止血用于妇女崩漏下血、妇女功能性子宫出血或月经时间过长、漏而不尽、或产后余血未尽、瘀血停留等属于瘀血所作者，皆可用本品。

外伤出血，可用来研末外敷。

2、散血祛瘀：用于瘀血或兼气滞之心腹疼痛及妇女经闭、痛经、产后腹痛等证；用于跌打损伤瘀血肿痛。

用于癥瘕积聚，即肝脾肿大者。

3、消肿生肌：用于痈疽肿痛、疮溃不敛，亦可外用，与乳香共研成末，以膏贴之。

【特点】没药与乳香是化瘀止痛之品，因二者气香，香能走窜而善行，故能生血散瘀、利气通络，血行气利则疼痛自止，故为止痛专药，又能消肿生肌、行血散瘀，为外科及伤科的常用药。

【注意事项】孕妇及胃弱者慎用。

【传说】相传一位传教士来到中国，一边传教一边为百姓治疗病痛。

一天，传教士路过一户农家，见其家人都在痛哭，便上前打探究竟。

原来是这家的小孩子和父亲上山割草，不小心掉到了山崖下的平台上，父亲便拿着绳索去营救。

他把绳索系在一棵树杆上，然后顺着绳索往山崖下滑去。

孩子的父亲见小孩伤得很重，就背起小孩，顺着绳索向上爬去。

谁料绳索与锋利的石壁上不断摩擦，正一点一点地断裂开。

眼看就要到山崖上了，绳索突然断裂，然后孩子的父亲感觉自己整个人都飘起来了，再然后身体感到剧烈的疼痛，瞬间就失去了知觉。

待乡亲们赶来时，父子俩已经奄奄一息。

家人四处奔走，遍请郎中，见了他们父子都摇头痛惜，表示无药可救了。

传教士听了家人的讲述，看了看躺在床上的父子二人的眼睛，又摸摸他们的脉，便从身上的袋子里掏出一些象琥珀般透明的胶状颗粒，吩咐家人熬水给他们喝，每天3次。

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

没药【中药名】没药moyao【别名】末药。

【英文名】Myrrha【来源】橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.、哈地丁树Com miphora molmol Engl.的干燥树脂。

分为天然没药和胶质没药。

【植物形态】低矮灌木或乔木，高约3米。

树干粗，具多数不规则尖刻状的粗枝，树皮薄，光滑，小片状剥落，淡橙棕色，后变灰色。

叶散生或丛生，单叶或三出复叶，小叶倒长卵形或倒披针形，中央1片长7～18毫米，宽4～5毫米，远较两侧1对为大，钝头，全缘或末端稍具锯齿。

花小，丛生于短枝上，萼杯状，宿存，上具4钝齿，花冠白色，4瓣，长圆形或线状长圆形，直立，雄蕊8，从短杯状花盘边缘伸出，直立，不等长，子房3室，花柱短粗，柱头头状。

核果卵形，尖头，光滑，棕色，外果皮革质或肉质。

种子1～3颗，但仅1颗成熟，其余均萎缩。

花期夏季。

【产地分布】产于索马里、埃塞俄比亚以及阿拉伯半岛南部。

【采收加工】11月至翌年2月采收。

树脂可由树皮裂缝自然渗出，或将树皮割破，使油胶树脂从伤口渗出。

初呈淡黄白色粘稠液，遇空气逐渐凝固成红棕色硬块。

采得后去净杂质，置干燥通风处保存。

【药材性状】1.天然没药：呈不规则颗粒状团块，大小不等，大者直径达6厘米以上。

表面黄棕色或红棕色。

近半透明部分呈棕黑色，被有黄色粉尘。

质坚脆。

破碎面不整齐，无光泽。

有特异香气，味苦而微辛。

2.胶质没药：呈不规则块状和颗粒，多黏结成大小不等的团块，大者直径长达6厘米以上，表面棕黄色至棕褐色，不透明，质坚实或疏松，有特异香气，味苦而有黏性。

【性味归经】性平，味辛、苦。

归心经、肝经、脾经。

【功效与作用】散瘀定痛，消肿生肌。

属活血化瘀药下分类的活血止痛药。

【临床应用】内服：煎汤，用量3～10克，或入丸、散。

外用：适量，研末调敷。

用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

【药理研究】与其他含油树脂的物质相似，没药(一般用酊剂)有某些局部刺激作用，可用于口腔洗剂中，也可用于胃肠无力时以兴奋肠蠕动。

中药材质量标准中文名没药（天然没药）汉语拼音Moyao英文名MYRRHA来源本品为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Eng1．，哈地丁树Commiphora molmol Eng1.的干燥树脂。

分为天然没药和胶质没药。

性状本品呈不规则颗粒性团块，大小不等，大者直径长达6㎝以上。

表面黄棕色或红棕色，近半透明部分呈棕黑色，被有黄色粉尘。

质坚脆，破碎面不整齐，无光泽。

有特异香气，味苦而微辛。

鉴别（1）取本品粉未0．1g，加乙醚3m1，振摇，滤过，滤液置蒸发皿中，挥尽乙醚，残留的黄色液体滴加硝酸，显褐紫色。

（2）取本品粉未少量，加香草醛试液数滴，立即染成红色，继而变为红紫色。

（3）取[含量测定]项下的挥发油适量，加环己烷制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液。

另取天然没药对照药材2g，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录ⅩD第二法）加环己烷2ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约2.5小时，放置后，取环己烷溶液作为对照药材溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙醚（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，立即喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查取500g，检查杂质。

杂质不得过10%。

浸出物含量测定取本品20g（除去杂质），照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录X D 甲法）测定。

本品含挥发油不得少于4.0%（ml/g）。

炮制性味与归经苦，平。

归肝经。

功能与主治行气活血，消肿定痛。

用于痈疽肿痛，损伤瘀血，经闭癥瘕，胸腹诸痛；外用可敛疮生肌。

规格用法与用量3～5g，炮制去油，多入丸散用。

禁忌注意贮藏置阴凉干燥处。

备注。

中药材标准
中药材标准是指对中药材进行规范化、标准化的要求，主要包括以下几个方面：
1. 命名标准：对中药材的名称、别名、拉丁学名等进行统一规范，以便于辨识与应用。

2. 产地标准：对中药材的产地进行规定，包括生长环境、地理位置、土壤、气候等因素，以确保中药材的质量与药效稳定。

3. 外观标准：对中药材的外观特征进行规定，如形状、颜色、质地、气味等，以辨别其真伪和质量。

4. 内容成分标准：对中药材中活性成分的含量进行检测与规定，以确定其有效成分的含量与药效。

5. 质量标准：对中药材的质量要求进行规定，包括含水量、杂质、重金属含量、农药残留等指标，以确保中药材的安全性与有效性。

6. 加工标准：对中药材的收获、清洗、加工、炮制等工艺进行规定，以保证中药材的质量与药效。

中药材标准的制定与实施，有助于提高中药材的质量与药效稳定性，同时也有利于中药产业的发展与国内外中药贸易的交流。