不合格品管理规定
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不合格产品处理制度(精选五篇)第一篇:不合格产品处理制度不合格产品处理制度第一条质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品,均属于不合格保健食品。
包括:(一)保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
(二)保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
(三)保健食品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的保健食品。
第二条在保健食品验收、储存养护、上柜、销售过程中发现有质量问题时、应及时确认,确定为不合格的保健食品应存放于不合格区,挂红色标识。
第三条质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品,应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售,同时将不合格保健食品集中存放于不合格区,挂红色标识。
第四条食药监部门检查、抽验发现不合格品,企业应立即停止销售,同时,将不合格保健食品移入不合格区,挂红色标识,做好记录,等待处理。
第五条不合格保健仪器应按规定进行报损和销毁。
第六条不合格保健仪器食品的报损、销毁由质量管理员统一负责,其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品。
第七条不合格保健食品的销毁时,应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行,并填写报损销毁记录。
第八条对质量不合格的保健食品,应查明原因,分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施。
第九条应认真、及时,规范地做好不合格保健食品的处理,报损和销毁记录,记录应妥善保存至少2年。
第十条质量管理员每季应对不合格药品的处理情况进行汇总、分析,提出改进意见,进一步加强各环节的质量管理。
第十一条明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的,应按有关规定依法予以处罚。
进货检查验收台帐制度第一条为了加强对保健食品质量管理,规范保健食品经营行为,严把保健食品质量关,保护消费者合法权益,推进企业信用体系建立。
结合本店的实际情况,制定本制度。
第二条本企业应加强对保健食品进货、入库、保管、上柜销售等环节的全程管理,严格审验经销商品质量及相关身份证明,确保所经营保健食品质量安全、可靠、标识说明真实、清晰,努力提高服务质量水平,树立企业诚信经营的良好形象。
不合格品处理制度第四章管理制度文件版本:第一版文件编号:____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会,与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题,对存在的问题,寻找解决办法,制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚,对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究,分析原因,及时想办法,及时提出预防措施,并监督实施。
5、不合格的处理(1)对于过程检验中。
计量不足,灭菌温度不够等情况,操作人员应立即采取纠正,保证生产的正常运行。
(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。
不合格品处理单,并做好置牌标识,购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科处理决定。
b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见,报经理批准,购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本:第一版文件编号:____ny/zg-14商联系处理,办理退货手续,必要时取消合格供应商资格。
(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单,并入不合格品临时堆放点或库房,进行隔离标识。
责任部门应填写纠正和预防措施表,并根据表中的项目内容和完成时间及要求,制订纠正措施,按规定认真实施,并报质检科进行验证。
(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析,信息反馈和质量统计,质量考核的原始凭证。
(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作,很好地履行自己义务的行为的一种管理,并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责,致使不合格的部门领导和直接负责人,对由此引发的不良影响负全责,以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚,已造成的不合格,能重新再做的要重新再做,不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
不合格品管理制度一、目的为控制、提高产品质量,确保不合格品得以控制,防止其非预期使用或交付,特制定本规定,各相关部门遵照执行。
二、不合格品的处理方法(一)外购、外协件不合格品处理管理规定1.不合格品的判定(1).检验员对外购、外协产品进行检验或验证,发现不合格品告知相关负责人将不合格品进行标识、隔离存放以防止误用,填写≤不合格品处置单≥,相应责任人分别填写其内容:①.质检部经理负责判定并决定处置不合格品的方法,以及批准不合格品是否让步使用。
②.生产部对外协的不合格品提出处置建议,执行质检部的处置意见。
③.供应部对采购的不合格品提出处置建议,执行质检部评审意见。
(2).检验员负责将不合格品责任部门填写处理建议后的≤不合格品处置单≥送质检部负责人,质检部提出对不合格品进行返工、返修、报废或退货的处理意见。
检验员对评审意见跟踪落实,并将不合格品的处置情况填写在“不合格品处置记录栏”中。
2.不合格品的处理(1).需返工的不合格品,由技术部下发《返工单》,责任单位根据《返工单》技术要求进行返工。
返工后的产品,检验员应重新对其进行检验,以证实其是否符合有关技术要求。
(2).经评审确定退货的不合格品,检验员填写“退货通知单”交供应部办理。
(3).评审确定的废品,检验员填写“废品通知单”,质检部经理签字后按要求将废品转移至废品库并标识。
3.不合格检验记录所有不合格品的检验记录,以及重新检验的记录均由质检部收集、整理保存,保存期为五年。
(二)车间生产产生的不合格品处理管理规定1.不合格品区域的规划①、操作工当场检测出来的不合格品和质检员检测出来的不合格品,都集中存放在规定的不合格品存放区。
各车间不合格品存放区由车间主任负责根据车间所生产产品种类、特点具体规划。
②、在不合格品存放区附近应有明显的“不合格品存放区”标牌指示。
③、不合格品存放区应分区为返修件区、工废件区、料废件区。
2.不合格品标识①.生产中出现的不合格品必须用不合格品标签标识清班次、生产日期、班次、操作人及原因;②.不合格品标识分料废、工废和返修三种,使用红色记号笔在工件显眼部位标出。
不合格品处理管理规范标题:不合格品处理管理规范引言概述:不合格品是指在生产过程中或者产品质量检验中不符合规定要求的产品或者物料。
不合格品的处理管理对于企业的生产质量和声誉至关重要。
本文将从五个方面详细阐述不合格品处理管理规范。
一、不合格品的定义和分类1.1 不合格品的定义:不合格品是指在生产过程中或者产品质量检验中不符合规定要求的产品或者物料。
1.2 不合格品的分类:不合格品可以分为三类,即生产过程中的不合格品、入库物料的不合格品和已出库产品的不合格品。
二、不合格品处理的原则2.1 及时处理原则:不合格品应当及时发现和处理,避免对后续生产工序或者产品质量造成影响。
2.2 有序处理原则:不合格品的处理应当按照一定的程序和流程进行,确保处理过程的有序性和规范性。
2.3 彻底处理原则:不合格品的处理应当彻底,不能简单地进行修复或者改装,必须确保产品质量符合规定要求。
三、不合格品处理的流程3.1 不合格品的发现和登记:不合格品应当在生产过程中及时发现,并进行详细的登记,包括不合格品的数量、规格、原因等信息。
3.2 不合格品的评估和分析:对于不合格品,应当进行评估和分析,确定不合格品的原因和影响范围,为后续处理提供依据。
3.3 不合格品的处理和记录:根据评估和分析结果,对不合格品进行处理,包括修复、报废、退货等方式,并进行详细的记录,确保处理过程的可追溯性。
四、不合格品处理的责任和权限4.1 责任的明确:企业应当明确不合格品处理的责任人和责任部门,确保责任的明确性和统一性。
4.2 权限的规定:不同级别的人员在不合格品处理中应当有相应的权限,确保处理过程的规范性和可控性。
4.3 协同合作:不合格品处理涉及多个部门和岗位,需要各方协同合作,确保处理工作的顺利进行。
五、不合格品处理的改进和预防5.1 改进措施的总结:对于不合格品处理过程中浮现的问题,应当及时总结并提出改进措施,避免类似问题再次发生。
5.2 预防措施的落实:通过对不合格品处理过程中的问题进行分析,制定相应的预防措施,防止不合格品的再次浮现。
不合格品管理制度范本为了对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用和交付,特制定本管理制度。
一、不合格的范围本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。
二、管理职责1、检验科负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。
2、生产设备科负责对不合格品采取纠正措施。
3、技术副总、检验科长和质检员负责在各自范围内,对不合格品作处理决定。
三、不合格的分类严重不合格:经检验判定的无法修复的或造成较大经济损失、直接影响产品质量、安全性能、主要功能、技术指标等的不合格。
一般不合格:个别或局部不影响产品质量和安全性能的或可修复的不合格。
四、不合格的处理当质检员或仓库保管在检验或验收时发现原材料、外购件不合格的,应鹤壁市太行通用振动机械有限公司管理制度汇编B/0采用挑拣、退货等方式处理。
由检验科负责做好原材料、外购件不合格情况的记录并保存。
当质检员或仓库保管发现半成品、组装件、成品的不合格时应进行判定,对于质检员能判定可返工、返修的不合格品,由操作者负责按要求进行返工、返修,质检员做好不合格情况的记录。
返工、返修后的产品必须重新检验,质检员应做好复检记录。
对于质检员不能判定或无返工、返修价值的不合格品,质检员应填写《不合格品报告处置单》,交检验科长签字确认,由质量否决人负责按照《质量否决制度》的规定决定处理方式。
相关部门按所决定的处置方式进行处置。
对已经确认的不合格半成品和成品,所属车间必须进行隔离放置,并做好明显的不合格标识,防止不合格品的非预期使用。
4、所有不满足标准安全性能的不合格不准转入下道工序,整机不准对外销售。
不合格品管理制度范本(二)1. 目的:确保公司产品的质量,最大限度地减少和避免不合格品的出现。
2. 适用范围:本制度适用于公司内部所有涉及产品生产、质量控制和出货的部门和员工。
3. 定义:3.1 不合格品:指不符合相关产品质量标准和要求的产品或原材料。
3.2 不合格品管理:指对不合格品进行有效的识别、处理和控制的管理活动。
不合格品管理规定1. 引言不合格品是指不符合质量标准或规范要求的产品或物品。
不合格品的存在可能对企业形象、顾客满意度以及质量管理体系造成负面影响,因此,制定和执行不合格品管理规定对于保障产品质量和企业发展至关重要。
2. 不合格品定义和分类不合格品应根据不同行业和产品的特点进行定义和分类,以确保规定的准确性和操作性。
不合格品的分类可以根据以下几个方面进行:a. 外观缺陷:如破损、划痕、凹陷等。
b. 功能性不合格:如产品性能不符合要求或不能正常使用。
c. 化学成分问题:如存在超标污染或有害物质。
d. 环境问题:如操作环境不符合要求,导致产品质量问题。
3. 不合格品鉴定和处理a. 不合格品应由专门的质量控制部门或质检部门负责进行鉴定和处理。
b. 对不合格品进行鉴定,确定问题的原因和性质,并评估对产品和企业的影响。
c. 不合格品的处理可以包括以下几种方式:修复、返工、报废和重新制造等。
d. 相关记录和文档应及时更新和保存,以便对不合格品进行追溯和分析。
4. 不合格品责任追究a. 对于因疏忽、违规操作或质量管理失职等原因导致不合格品的责任应由相应人员承担,包括生产操作人员、质量控制人员、质量经理等。
b. 设立相应的奖惩机制,激励员工积极主动地参与和推动质量管理工作。
c. 对于严重违反质量管理规定的人员,应依据公司相关制度进行纪律处分,并追究法律责任。
5. 不合格品数据分析和改进a. 对于不合格品的数据应进行收集和分析,以便发现问题的根源和趋势,为质量改进提供参考。
b. 加强内部沟通和协作,以便及时处理不合格品,减少不合格品对企业质量和形象的影响。
c. 组织相关培训,提升员工的质量意识和技能水平,降低不合格品发生率。
6. 不合格品纠正和预防措施a. 纠正不合格品问题,应根据不合格品发生的具体原因进行相应的纠正措施,以避免问题再次发生。
b. 加强供应商和合作伙伴的管理,确保供应链质量的稳定性和可靠性。
c. 定期对质量管理体系进行评审,找出不足之处并提出改进建议。
不合格品检查管理制度第一章总则第一条为了规范和加强不合格品检查工作,确保产品质量,提高企业经济效益,制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产环节的不合格品检查工作,包括原材料、生产过程、成品等。
第三条不合格品是指不符合国家及企业质量标准的产品或材料。
第四条不合格品检查工作是指对生产过程中产生的不合格品进行分类、记录、整理、处置的工作。
第五条检查工作以健康、安全、质量、环境为前提,遵守国家相关的法律法规。
第六条管理人员应负责制定和执行本检查管理制度。
第二章不合格品的分类和标记第七条不合格品应按照不同质量问题进行分类,如外观缺陷、功能不良等。
第八条不合格品应在发现后第一时间标记,并按照规定的程序进行分类。
第九条不同类别的不合格品应采用不同的标识方式标记,以便于检查人员的快速辨认。
第十条不合格品的标记应包括产品名称、缺陷类型、检查日期、责任人等信息。
第十一条不合格品的标记应牢固,不得易于脱落或变形。
第三章不合格品的处理与追溯第十二条不合格品应及时进行处理,确保不进入下一个生产环节。
第十三条对于存在质量安全隐患的不合格品,应立即停工处理,并进行相关追溯与报告。
第十四条不合格品的处理方式包括修复、返工、报废等。
第十五条不合格品的处理及追溯记录应详细、准确,包括处理方式、原因分析、处理结果等。
第十六条不合格品的处理及追溯应建立相应的文件和档案,并进行归档保存。
第四章不合格品检查的责任与要求第十七条生产人员、质量人员和管理人员共同负责不合格品的检查工作。
第十八条生产人员应严格按照相关工艺、规定检查产品质量,发现问题及时报告。
第十九条质量人员应定期进行检查,对存在问题的环节进行调整和改进,并提出改进意见。
第二十条管理人员应组织不合格品的分类整理工作,并及时进行处理和追溯。
第二十一条各级责任人员应参加相关培训,提高不合格品检查的专业水平。
第五章不合格品检查的记录与分析第二十二条不合格品的分类、处理及追溯工作应有相关记录。
不合格品控制制度第一章总则第一条对不合格品进行控制,防止不合格品的非预期使用。
第二条本制度适用于产品实现过程发生的不合格品的控制。
第二章管理职责第三条主管副总参加严重不合格品的评审,并负责严重不合格品的处置。
第四条生产技术部经理负责主持生产过程严重不合格品的评审,一般不合格品的评审和处置。
第五条生产技术部各车间负责生产过程中出现的轻微不合格品的评审和处置。
第六条采购供应部负责对进厂原料、燃料、辅助材料不合格品的评审和处置。
第七条品控部负责对出厂产品不合格品的评审和处置。
第三章管理内容与要求第八条不合格品的划分一、公司生产的产品,根据检验结果,按照不合格品的严重程度,将不合格品划分为“轻微不合格品”、“一般不合格品”和“严重不合格品”三类。
(一)轻微不合格品。
没有满足规定的要求,经返工后可满足规定的要求。
(二)一般不合格品。
没有满足规定的要求,经返工后也不能满足规定的要求,但能满足顾客的协议要求。
(三)严重不合格品。
没有满足规定的要求,经返工后也不能满足规定的要求和顾客的协议要求;经认定后的顾客重大投诉属严重不合格品。
第九条不合格品的评审和处理权限一、中间产品和产成品的评审和处理权限(一)轻微不合格品中间产品、产成品发生轻微不合格品,由各责任部门____技术人员进行评审,由各责任部门领导签批处理意见。
(二)一般不合格品中间产品、产成品发生一般不合格品,由生产技术部经理主持相关人员进行评审,并签批处理意见。
(三)严重不合格品中间产品、产成品发生严重不合格品,由生产技术部经理主持相关人员进行评审,由主管副总签批处理意见。
二、采购产品的评审和处理权限采购产品出现不合格由采购部门____相关人员进行评审,由各使用部门领导签批处理意见。
第十条不合格品的处置一、返工产成品经处理后,能使不合格品达到规定要求的可做返工处理。
通知车间进行返工,返工后重新取样化验,合格后,再办理入库。
二、降级不合格的产成品不能进行返工,但仍具有一定的使用价值的可作为降级处理。
不合格品管理制度1 目的对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制,确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。
2 适用范围适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。
3 职责3.1技术部负责不合格品控制的归口管理,负责不合格确定,并组织评审和处置。
3.2各部门负责不合格项的识别,技术部负责评审和处置。
3.3不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。
4 管理办法4.1不合格的分类不合格分为体系不合格和产品不合格。
体系不合格称为不合格项,产品不合格称为不合格品。
体系不合格(不合格项):在企业质量体系运行过程中,发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。
产品不合格(不合格品):在生产过程中,发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。
4.2不合格的性质:对不合格视其严重程度,可分为一般不合格和严重不合格。
一般不合格:性质轻微,属偶尔现象,不具有普遍性,造成影响不大,经济损失在____元以下的不合格。
严重不合格:性质严重,具有普遍性或有一定的影响力,或造成的影响很大,经济损失在____元以上的不合格。
4.3不合格的评审与处置:4.3.1不合格由技术部评审,以确定不合格性质,对不合格的评审与处置应填写《不合格品及纠正措施处理单》,交责任部门执行。
对于严重不合格应分析发生不合格的原因,并视情况采取纠正或纠正措施,并应预以验证。
4.3.2不合格品的处置:(1)不合格品的种类:a)不合格原(辅)料:糕点和饼干:小麦粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、鸡蛋、绵白糖等。
b)不合格添加剂:色素、食品添加剂;c)不合格包装物:包括聚乙烯食品包装袋、食品用塑料周转箱;d)不合格半成品:生产过程中的半成品;e)不合格成品:各种类型成品;f)市场退回的不合格品。
(2)不合格的处置不合格品评审后的处置方法通常为:a)原辅料:拒收、让步接收(降级或降价)、报废;b)包装物:拒收、让步接收(降级或降价)、报废;c)半成品:返工、报废;d)成品:报废。
不合格品处理管理规范一、背景介绍不合格品是指在生产、加工、贮存、运输、销售等过程中,不符合相关标准要求或者产品质量不达标的产品。
对于企业来说,合理、规范地处理不合格品是确保产品质量和企业声誉的重要环节。
因此,制定不合格品处理管理规范对于企业的发展至关重要。
二、目的和范围本文旨在规范企业内部对不合格品的处理流程,确保不合格品能够得到及时处理、追溯和改进,并防止不合格品流入市场,保障消费者权益。
三、定义和分类1. 不合格品:在生产、加工、贮存、运输、销售等过程中,不符合相关标准要求或者产品质量不达标的产品。
2. 不合格品处理:对不合格品进行分类、记录、处理和改进的过程。
四、不合格品处理流程1. 发现不合格品a. 不合格品的发现可以来自内部生产过程中的检测、抽检,也可以来自外部客户的投诉、退货等。
b. 不合格品应即将住手流通,并进行标识和记录。
2. 不合格品分类a. 根据不合格品的性质、原因和影响程度等进行分类。
b. 常见的分类包括:工艺不合格、材料不合格、设备故障引起的不合格等。
3. 不合格品记录a. 每一个不合格品都应有详细的记录,包括不合格品的数量、性质、原因、责任人等信息。
b. 记录应保存至少一年,并定期进行归档。
4. 不合格品处理a. 根据不同的不合格品分类,制定相应的处理方案,如返工、报废、退货等。
b. 处理过程应有专人负责,确保处理的及时性和准确性。
5. 不合格品改进a. 对于重复浮现的不合格品,应进行深入分析,找出根本原因,并制定改进措施。
b. 改进措施应及时落实,并进行跟踪评估,确保问题得到根本解决。
六、不合格品处理管理的要求1. 建立健全的不合格品处理管理制度,明确责任和权限。
2. 对不合格品进行全面的追溯,确保问题的溯源和责任的追究。
3. 加强内部培训,提高员工对不合格品处理的认识和能力。
4. 定期开展不合格品处理情况的评估和总结,及时调整和改进管理措施。
5. 与供应商建立良好的合作关系,共同提高产品质量和不合格品处理能力。
最新不合格品管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保证产品质量,提高产品合格率,确保产品符合相关标准和法律法规的要求,制定不合格品管理制度。
本制度的制定依据是《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规以及公司质量管理要求。
第二条适用范围本制度适用于我司所有生产环节中的不合格品管理。
第三条定义1. 不合格品:指未能满足产品标准或规格要求,无法正常使用或存在安全隐患的产品。
2. 不符合项:指产品或过程中不符合需求的特征或特性。
3. 处置:指对不合格品进行处理,包括修复、重工、报废等。
第二章不合格品发现与报告第四条不合格品的发现1. 生产过程中,各环节质检员有责任对产品进行检查,发现不合格品及时进行处理。
2. 检验检测部门有责任进行过程检验和最终成品检验,严格按照质检标准进行检测,发现不合格品及时报告。
第五条不合格品的报告1. 不合格品应及时向生产负责人、质量负责人报告,由质量负责人进行登记和记录。
2. 不合格品的报告内容应包括:不合格项、数量、负责人、发现时间等。
第三章不合格品处理第六条不合格品的分类1. 严重不合格品:指可能对人身安全或环境安全产生重要影响的不合格品。
应立即停止生产并进行处理。
2. 一般不合格品:指对产品外观、功能等产生一定影响,但不会对安全造成威胁的不合格品。
应在生产结束后进行处理。
第七条不合格品的处理责任1. 发现不合格品的部门应与质量部门紧密合作,共同对不合格品进行处理。
2. 质量部门应及时确定不合格品的处理责任人,并制定处理方案。
第八条不合格品的处理方式1. 修复:对一些不合格但可以修复的产品,可以选择修复后重新投入使用。
2. 重工:对一些严重不合格的产品,需要进行重工处理,确保产品符合标准要求。
3. 报废:对无法修复或重工的不合格品,应报废处理,防止造成二次污染或安全隐患。
第九条不合格品的管理记录1. 对每一批次的不合格品,质量部门应进行记录,并编制不合格品管理台账。
不合格药品管理制度医药公司不合格药品管理规定1.目的:为规范不合格品的管理、加强对经营过程中发现的不合格品的控制管理,防止不合格药品销售出库,特制定本管理规定。
2.范围:适用于本企业药品经营过程中发现的不合格品的控制管理。
3.定义:3.1不合格品:本规定所称不合格品是指凡不符合国家有关法律、法规、行政规章相关规定的药品和不符合法定质量标准的药品。
4.内容:4.1不合格药品的范围4.1.1符合《药品管理法》规定的假药、劣药定义或假药、劣药范畴的药品。
4.1.2国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公报中的不合格品。
4.1.3经国家或省、市各级药品监督管理部门抽检发现的不合格品。
____包装出现破损污染、受潮污染、封口不牢、封条损坏等异常情况的药品。
____包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落等情况的药品。
4.1.6外观质量发生变化,已不符合质量标准的药品。
4.1.7由质量管理部门依据国家或企业有关规定,确认为不符合规定的药品。
4.2不合格品的确认4.2.1本企业经营的药品发现不合格,由质量管理部门进行确认。
被确认为不合格的药品,应立即停止购进和销售,需要召回的应立即召回。
4.2.2在购进药品到货验收、销后退回药品到货验收、库存药品养护、药品出库复核、运输配送等环节中发现不合格品或疑似不合格品的确认程序,按公司《不合格品确认与处理程序》执行。
4.3不合格药品的存放与标志4.3.1经确认的不合格药品,实物应存放在不合格品库区并做好《不合格药品台帐》记录,不合格品库区应有明显的红色标志。
4.3.2对库存中发现并确认的不合格药品,应在计算机管理信息系统中进行库位转移实施控制,仓库保管员按移库单的库位指令将不合格药品存放在不合格品库区。
4.3.3对销后退回的不合格药品,应在计算机管理信息系统中直接退入不合格品库位,保管员按流转单的库位指令将不合格药品存放在不合格库区。
4.4不合格药品的4.4.1对国家或省、市药品监督管理部门下发通知核查的不合格药品,质量管理部门应立即组织对本公司库存药品的核查,并对核查结果以书面形式报告药品监督管理部门。
不合格产品管理制度一目的对工作的不合格和不合格品进行识别和控制,以防止不合格品的流出所造成的影响,避免工作上的疏忽造成重大的损失。
二适用范围本程序适用于本公司原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制三职责3.1本程序由品管科管管理3.2评审职责本公司授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本公司委派的人员负责3.3处置职责检验人员作出不合格品的处置决定。
若不能处置,则上报品管科处置生产人员根据处置决定及时进行处理3工作程序原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审,确定不合格品的范围和性质;决定并实施不合格品处置方案,并割据不合格品的严重程度和范围,通知品管领导,品管科有关负责人四评审、记录4.1.1原料检验过程中发现的不合格品由收购检验人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求作出评审,做好记录,不合格原料不予收购。
4.1.2经辅料质检员检验且判定为不合格的进货物料,辅料质检员应在不合格物料的“原辅材料进货检验单”上标识不合格,仓库保管员对其标示、隔离存放4.1.3产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审,做好质量记录,并通知质管科。
4.1.4对标有本厂标识的成品进行调查、评审、记录,并写出书面报告交供销科。
4.2标识、隔离4.2.1原料收购检验时发现的不合格品,一律拒收。
储存过程中发现的不合格品,由仓库保管员作出如下标识:不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。
4.2.2生产过程中产生的不合格品,由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识,有条件时,应与合格品隔离。
4.2.3对不合格品粘贴“不合格”识别标记,并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因4.2.4不合格品的隔离方法。
对不合格品要有明显的标记,存放在工厂指定的隔离区,避免与合格品混淆或被误用,并要有相应的隔离记录4.2.5不符合规定检验标准的产品,不允许包装入库4.3处置4.3.1检验人员对不合格品评审有作出处置决定,由相关人员进行处置。
不合格品控制制度是企业质量管理中的重要环节之一,它的主要目的是保证产品的质量,减少不合格品的发生,并及时采取控制措施,防止不合格品流入市场。
以下是一个包含____字的不合格品控制制度。
第一章总则1.1 目的和依据不合格品控制制度的目的是确保企业的产品质量符合国家标准和客户要求,消除不合格品对企业形象和利益的影响。
该制度依据国家相关标准、法规、行业规范和客户合同要求制定。
1.2 适用范围该制度适用于企业所有生产部门、品检部门和质量管理部门,并严格执行。
1.3 责任与义务企业领导对不合格品控制制度负有最终责任,生产部门负责确保产品质量,品检部门负责检验产品,质量管理部门负责制定和执行不合格品控制制度。
第二章不合格品定义和分类2.1 不合格品定义不合格品是指不符合国家标准、行业规范和客户要求的产品或材料,包括外观、尺寸、性能、功能等方面。
2.2 不合格品分类根据不合格品的严重程度和影响范围,将不合格品分为严重不合格品、一般不合格品和轻微不合格品三类。
严重不合格品是指对产品的质量和使用功能有重大影响的不合格品,一般不合格品是指对产品的质量和使用功能有一定影响的不合格品,轻微不合格品是指对产品的质量和使用功能影响较小的不合格品。
第三章不合格品的控制措施3.1 不合格品的处理一旦发现不合格品,应立即停产,并及时对不合格品进行分类、记录和处理。
严重不合格品必须立即报告企业领导,并采取相应的补救措施;一般不合格品要及时通知相关部门进行整改;轻微不合格品可以进行修理或改善。
3.2 不合格品的处置不合格品必须进行处置,目的是防止不合格品流入市场。
严重不合格品必须进行报废和销毁,不得重新利用;一般不合格品可以进行修复和改进,符合要求后方可使用;轻微不合格品可以通过改进使用或进行精密调整后使用。
3.3 不合格品追踪企业必须建立不合格品追踪制度,追踪不合格品的流向和处理结果。
追踪结果要及时通报相关部门,并定期进行追踪报告分析,以便总结经验教训,改进产品质量。
不合格品管理制度不合格品管理制度(精选16篇)在学习、工作、生活中,我们每个人都可能会接触到制度,制度泛指以规则或运作模式,规范个体行动的一种社会结构。
这些规则蕴含着社会的价值,其运行表彰着一个社会的秩序。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢?下面是小编为大家整理的不合格品管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。
不合格品管理制度篇1第一条为加强本经营单位食品质量管理,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,确保依照法定条件和要求从事食品经营活动、销售符合法定要求的食品,维护本经营单位声誉,特制定本制度。
第二条不合格食品退市,是指在本经营单位内对已经进入销售领域的食品,发现其质量不合格或者有其他违法问题,采取停止销售、退回供货整改、销毁、召回等措施退出市场的行为。
第三条下列食品为不合格食品,应停止销售,退出本经营单位:(一)腐烂变质、污秽不洁的;(二)包装破损和其他不符合食品卫生要求的;(三)超过安全使用期或者保质日期的;(四)应当检验、检疫而未检验、检疫,或检验、检疫不合格的;(五)掺杂、掺假,以假充真、以次充好,偷工减料的;(六)使用非食用色素或其它非食用物质加工的;(七)伪造产地,伪造或者冒用他人厂名、厂址,在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志、国际标准采用标志、防伪标志等质量标志等,对商品质量作引人误解的虚假表示或使用绝对宣传用语的;(八)假冒他人的注册商标,或者擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢、造成和他人的知名商品相混淆,使购买者误认为是该知名商品的;(九)行政监管机关公布属于不合格食品的;(十)其他违反法律、法规规定的.,或者存在隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的。
第四条发现所销售的食品属本制度所列的不合格食品,应立即停止销售该食品,并采取下列措施:(一)立即清点不合格食品,并登记造册;(二)将不合格食品撤出市场,通知生产企业或供货方,配合召回已售出食品,并向有关监督管理部门报告;(三)对有毒有害、腐烂变质的食品应交同有关部门进行无害化处理或销毁;第五条对已出售的严重危害人体健康、人身安全的不合格食品,应选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告,或者在营业场所内公示,通知购货人退货,将不合格食品追回和销毁。
不合格品管理制度1.目的对不合格品进行识别、控制和处置,防止不合格品的非预期使用和交付,使不安全食品流入市场。
2.范围适用于对原辅材料、半成品、成品不合格的识别、控制和处置。
3.职责3.1质量品控部负责对不合格品的判定、记录、标识、评审和处置。
3.2仓库负责对采购产品的不合格品进行隔离、标识和处置。
4.工作程序4.1不合格品的分类及评审4.1.1一般不合格品:采购批量原、辅包装材料及生产过程中的半成品与成品经检验数量较少、如总价值500元一下的不合格品(包装材料不符合采购申请的)。
研发品管部有权在检验记录上签字评审并处理。
4.1.2重大不合格品:批量大,经济价值500元以上的采购原辅物资不合格品及生产过程中半成品与成品检验中发现有批量不合格品或用户因产品质量问题提出有效意见的售后产品,由生产服务部组织相关部门会议评审,并填写《不合格产品评审处理单》报总经理审批后处理。
4.2进货不合格品的控制4.2.1不合格品处置方式:拒收(退货)。
4.2.2研发品管部根据采购物资标准、检验验收规程或样品进行检验和验证,发现不合格品时,应放置在指定的区域挂上不合格的标牌。
检验员在《原辅料验收记录》上清楚记录,报采购部和生产服务部处置。
对严重不合格品检验员在《原辅料验收记录》上注明严重不合格品的原因,报经理审批后处理。
4.2.3检验员通知仓库在不合格品上做好标识,隔离放置避免混淆及便于追溯。
4.2.4对判定不合格品的原辅包装材料,经生产服务部做出不能使用的结论后,由采购部办理拒收退款手续。
4.3生产过程中的不合格品的控制4.3.1采用的处置方式:返工、报废。
4.3.2对生产过程中发现的不合格品或不同等级品,由生产服务部负责组织有关技术人员及相关职能部门进行评审或评定,生产技术部负责处理。
4.3.3在生产过程中各工序间发现不合格品,应做好标识,能返工处置的由检验员填写《返工\报废单》,及时进行返工处理,并经再次检验合格后,才允许转入下一道工序。
不合格品管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
不合格品管理制度
1.主题内容与适用范围
本制度对不合格品的管理作出规定。
2.不合格品是指凡是不符合法规、标准、设计图样、合同协议要求的产品零部件均为不合格品。
.不合格品分为一般性不合格,及质量事故性不合格。
2.2.一般性不合格由责任质检人员鉴定,并填写不合格检查记录。
.质量事故不合格,由质检人员填写“不合格报告”一式3份,报质管、技术部门1份,自留1份。
3.管理职责
.总工程师负责审批事故性的评审意见的批准。
.质量检验部负责不合格控制程序的管理,并保存评审及处置的记录。
.质量检验部生产中的一般不合格品的管理。
物质供应部负责不合格原材料、外协外购件、外委件的管理。
4.不合格品的标识和控制
.所有经检验鉴定为不合格产品均由责任质检人员负责给予明显的标识。
.生产部负责对不合格品应按指定区域单独存放或挂牌标识。
.质检责任人有权立即终止已鉴定为不合格的制造工作,不得进入下一制造工序。
5.不合格品的评审和处置
5.1.一般性不合格品由质量检验部负责召开技术评审,生产部、技术部等部门参加,会议决定返工或返修处置后,在不合格品处理报告单上履行签字手续。
检查员验证并重新按检验程序检验,并做好记录,质量检验部门应做好不合格品的登记台帐。
.质量事故性不合格品由质量检验部召集生产部、技术部、物质供应部等共同评审,必要时经营部与总工程师及质保师共同参与。
提出具体的纠正措施,由总工程师审批后由生产部组织实施,处置实施后应重新申请检验。
一、目的:
对不合格品进行控制,确保不合格品能够及时识别、隔离和处理,防止不合格品非预期使用或出货。
二、适用范围:
适用于从进货到交付市场使用所有过程的不合格品的控制。
三、职责:
1、技术部负责参与不合格品的评审。
2、品质部负责不合格品的判定,监督不合格品控制的实施,并跟踪验证其有效性。
3、不合格品的责任部门(工场)负责对其进行标识、隔离、记录及对不合格品的原因分析,制定和执行纠正预防措施。
4、销售部:反馈客户意见,与客户进行沟通,协商并提出解决方案,确保满足客户的实际需求。
5、采购部负责对不合格来料的退货处理。
四、定义:
1、不合格品:产品不满足规定的要求,如产品标准、合同要求等。
2、可疑产品:因标识不清晰而不能判定其质量状态、存在可疑状态或掉在地上的产品均定义为可疑产品。
3、返工:为使不合格品符合规定要求而采取的措施。
4、返修:为使不合格品满足预期的使用要求而采取的措施。
5、特采(让步接收):对使用或放行不符合规定要求产品的进行特采的许可。
6、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
7、纠正措施:为防止已出现的不合格、缺陷再发生,消除其原因所采取的措施。
8、报废:为了防止不合格品预期使用所采取的措施。
五、不合格品的分类:
1、进料不合格;
2、生产过程不合格;
3、可疑品不合格;
4、交货后不合格;
5、市场品质不良;
六、作业管理规定:
1、原材料不合格处置
1.1进货检验不合格时,检验员应通知仓库对不合格品实行有效隔离,并开具《购进物资不
合格评审处置表》报部门领导批准,必要时由品质部组织技术部对其进行评审。
1.2若评审判定为不合格品的材料,可采取退货、特采、挑选使用的处理方式,由品质部填写《购进物资不合格评审处置表》通知采购部,由采购部向供应商反馈不合格处理信息,要求供应商在限定期限作出纠正措施报告。
1.3品质部门应针对上一批材料不合格对产品质量的影响程度,对供应商的来料进行加严抽样比例控制。
2、过程不合格品的处置
2.1检验人员对经检验的各过程中、生产线上等的产品判定为不合格时,开出《不合格品报告》,并及时通知责任者,把不合格品堆放在不合格品区域内隔离并挂上标识牌或“红色”制品流动票进行标示,同时记录其不合格状态和相关制品信息,将《不合格品报告》上报部门领导进行组织评价。
2.2生产过程中检验出的不合格品要用红色油性笔划出产品不良的具体位置、标识出不良内容,必要时通知责任者进行现场确认。
2.3工场在生产加工过程中自检发现不合格品时应及时通知质检员进行判定,如判定为不合格品时应使用“红色”制品流程票标示并按《不合格品管理程序》进行处理。
如判定在本工位可以返工的,由操作者按照返工作业指导书进行返工作业,并使用黄色返修/返工制品流动票进行标示,检验员检验合格后方可放行。
2.4检验员在巡检中连续发现批量不合格品情况,应立即通知生产线主管,品质部部长有权停止生产,以便纠正质量问题。
2.5作业人员在自检、首检、互检时或公司内的任何人员发现不合格品
时,都应及时报告现场责任者,经检验人员确认后按2.1处理。
2.6产品经品质部判定为不合格品后,由工场填写《产品报废单》经部门领导审批后实施报废处理。
同时,各工场需每日统计产品报废状况,并于当日将《产品报废单》上交品质部进行统计,每月底形成质量月报并发送至各工场。
2.7、各工场对所形成的质量月报进行分析,并针对质量月报前三项不良及异常点制定持续改善计划,并于次月进行改善评价。
2.8原则上各制品不良率≥15%时,应判定为品质重大不合格。
品质部需详细调查该制品批次号、模号、生产班次、具体不良位置、不良项目、数量等信息收集整理后,组织经营者、技术部、生管室、设备保全、生产现场等相关部门召开不良改善对策会,对于会议上形成决议的改善对策由主责项目品质工程师进行后续的跟踪。
3、可疑材料或产品的处置
3.1进货检验中发现可疑材料时,视为不合格原材料,按1.1条处理。
3.2各过程中、生产线上等发现可疑材料或掉在地上的制品时,由品质部质检员进行确认,确认为不合格材料时,应使用“灰色”制品流程票标示并作报废处理。
3.3检验员抽检发现有可疑半成品、成品时并确认为不合格时,应使用“灰色”制品流程票
标示并作报废处理。
如确认为合格时,则正常流通。
4、交货后不合格品的控制
4.1销售部收到顾客的不合格反馈信息后应及时通知品质部,由品质部进行以下活动:
4.1.1通知顾客对顾客现场的不合格品及有嫌疑的零件进行标识及隔离,必要时依据顾客
要求进行。
4.1.2调查流动着的零件及库存品等有无不合格品,界定不合格范围。
4.1.3确认不合格品是否被搬入其它地方。
4.1.4组织技术、生产、设备等对生产环节:原材料,成品,设备,工艺,人员进行检查,
调查不合格原因。
4.1.5根据顾客的不良对策要求,在规定期限内回复分析报告。
4.1.6对策后的合格品标识及变化点管理。
4.1.7调查发现的不合格是由供应商的工序引起时,要求供应商实施对策和防止再发。
4.2根据顾客协商结果确定处理的种类:
4.2.1客户让步接收
在不涉及产品的安全性、法规符合性,且不影响客户最终产品的使用,如:重量差异,外观,包装等,原则上采用说服客户让步接收。
4.2.2 外部返工/返修/挑选
经与沟通,客户不接受让步时,且客户方需求紧急时,品质部应及时组织进行返工/返修/挑选的可行性确认和经济性确认,做出是否进行外部返工/返修/挑选的处置,保证在最短的时间内,将所有不合格品转化成合格品和报废品。
4.2.3补货
在客户让步接收,外部返工后或客户方返工后,如有产品的损耗,经品质部确认后,可进行补货。
所换产品的品种,规格,质量要求应与所涉及的不合格品的品种,规格,质量要求相同。
4.2.4 退货
因产品质量问题导致客户最终退货的,根据《顾客投诉处理流程》进行处理,品质部应将顾客的退货品统一进行报废处理。
5、市场品质不良的控制
5.1销售部接收到顾客市场品质的不良时应及时把信息传递给品质部,由品质部向顾客详细了解具体的零件不良信息,并进行上述5.1要求的活动。
5.2根据内部调查的分析结果,需要进一步请求顾客回收零件实物时,由销售部向顾客沟通协商,包括回收发生的运费等。
5.3品质部收到在顾客处回收的零件后,应进行实物调查。
当确定需对产品启动召回程序后,应成立跨部门小组,组长由质量副总担任,成员包括品质、技术、销售、生产、物流等部门负责人。
由生产部确定需召回产品具体的名称、批号、生产日期、召回原因,并填写产品召回通知单,由销售部以最快的速度通知经销商或终端客户,以尽量减少对消费者所造成的损失。
5.4对于所有回收、召回的零件由品质部确认后进行报废处理。
5.5因品质导致的市场不良,由销售部与顾客沟通不良补偿方案后报总经理实施。
七.相关文件及记录:
1、《不合格品管理程序》 ZP--TSP--017
2、《纠正措施管理程序》 ZP--TSP--018
3、《预防措施管理程序》 ZP--TSP--019
4、《顾客投诉处理流程》 ZP—销--019
5、《不合格品报告》 ZP-质R-1302
6、《购进物资不合格评审处置表》 ZP-质R-1289
7、《退货通知单》 ZP—销R—008
8、《产品报废单》
八、作业流程图:
1、附件一不合格品处理流程图
附件一、不合格品处理流程图。