课件2_新标准执行中热点问题探讨

新标准执行中热点问题探讨福建医科大学附属协和医院消毒供应中心张晓春一、消毒供应中心设计原则与要求1.设计需要考虑因素：①医院数据：床位、手术量、门诊量②运行模式：集中式、分散式③可提供的能源：蒸汽源、水源、压缩空气源等④目前工作量状况:灭菌器数量及使用频率等2.新建、改建消毒供应中心平面设计难点（1）新建：①选址不合适：不了解规范要求；②不了解设备安装要求：楼板承重存在问题；③层高不合适:装修完吊顶高度应在2700mm以上为最佳；④不了解消毒供应中心实际使用要求：空调通风系统考虑不周，采用中央空调系统；⑤设备排水、排气、排热问题。

（2）改建：①墙体不能拆除，给流程设计带来非常大的困难；②出入口设置不合适或各出入口合用；③面积不合适,偏小；④排水和通风系统比较难改造⑤空调净化：主要原因层高太矮；⑥房间利用率不高。

3.《医院消毒供应中心管理规范》的强制要求：①管理模式：应采用集中式管理；②建筑方面： CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。

周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。

除上述条件外，还应尽量靠近锅炉房，缩短蒸汽供应管道，蒸汽压应保证在0.3～0.5MPa。

应设在给水主干道附近，保证水源充足，一般供水压力应在0.15～0.3 MPa。

③建筑布局：应分为辅助区域和工作区域。

辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。

工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。

④工作区域划分应遵循的基本原则：物品由污到洁，不交叉、不逆流。

空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查包装及灭菌区保持相对正压。

⑤截断感染途径操作手段:由污到洁；应是器械由污染到清洁到无菌的处理流程；污染区：防止污染扩散到外面检查包裝及灭菌区：防止外面的污染进入无菌物品存放区：保护灭菌成果器械运送的工具：运送车和转运箱的清洗消毒⑥节能:尽量利用自然光;发热的设备需单独考虑散热;危险的设备设计独立的房间;使用符合规范的包装材料，对环境的要求才有弹性;空气的重点在检查包装及灭菌区.4.装修净化工程必须注意以下3个问题：(1)独立空调系统：解决温、湿度问题（注意：中央空调只开2个季节，且与消毒供应中心的要求不一致，所以不能能用中央空调）(2)通风系统: 解决新风问题、解决设备排风，如全自动清洗消毒器、脉动真空灭菌器(3)水、电、给排水管路：保障设备正常运行；尤其是排水管路必须按照厂家要求装修净化工程二、专科器械标准工作流程的建立1.专科医疗器械的特点：品种繁多、形状复杂；制造精密、价格昂贵；污染严重、易于传播2.集中处理过程中的难点（1）消毒供应中心工作人员对专科器械不熟悉（2）接收时存在大量清洗质量和性能不达标的器械（3）部分科室对专科器械集中处理运作方式不理解3.制定标准运作流程标准流程的制定是专科器械集中处理的关键步骤，流程越详细明确、全面完整，员工操作越标准化。

首先按各科室特点需求配置各种包内器械名称、规格、数量清楚，采用何种方法进行接收清点、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、存储、运送等都详细列出，包括每个步骤的操作方法，如清洗消毒干燥灭菌时的温度、压力、时间，每种器械的检查要点和注意事项，采用何种包装材料、包装方法、器械是否加保护套、包装注意点等等，并配以图片与相应的备注，保证备物准确，规范化标准化运行。

4 培训更新专业知识技能，全程质量跟踪督导三、压力蒸汽灭菌监测的难点问题1.通用要求（1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

（2）物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

（5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

（6）按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

2.压力蒸汽灭菌的监测（1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在＋3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

（2）化学监测法：应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。

采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）生物监测法：应每周监测一次。

按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。

标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。

如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

②具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包的中心部位。

标准试验包由16条41cm ×66cm的全棉手术巾制成。

制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。

经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7天(自含式生物指示物按产品说明书执行)，观察培养结果。

③结果判定:阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。

阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。

④紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物；5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果出来后应及时通报使用部门。

采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

⑤小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。

生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。

⑥采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

⑦生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

（4）B-D 试验预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D 测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。

B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（5）新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB 18278 的有关要求。

对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。

四、消毒员职业安全及灭菌器日常维护（1）压力容器使用安全守则：①严格遵守操作规程，按操作程序进行。

②专人负责，专人维修。

③柜门打开前，先检查门的密封材料有无开裂损坏等情况。

若有损坏，根据容器《维护手册》更换门密封材料。

④在放入或取出灭菌物品时，炉门高温，注意小心烫伤，应戴隔热手套或纱手套，并穿长袖工作服。

⑤在压力容器使用过程中，需经常确认压力表的指示情况。

当压力达0.28Mpa以上时要关闭进气阀，切断电源，对供蒸汽的管道进行检查。

每天检查安全阀使用情况，即压力超过0.28Mpa时是否能被冲开。

⑥每天使用前，检查内筒及内筒排气口上有无杂质，如杂质堵塞滤网，可引起压力容器爆炸。

⑦发生腰背扭伤、挫伤、压伤等，应立即停止操作，协作离开危险物品，并做相关医疗处理。

（2）压力蒸汽灭菌器日常维护：消毒员每日工作前应对灭菌器进行常规检查，内容包括以下各项：①内腔过滤网应每日清洗检查，保持通畅②每日灭菌前后，灭菌器内外保持清洁，其内容为擦洗各部件污物③在使用过程中灭菌器出现异常情况，如压力表、温度表不上升或漏气等，应立即停止使用，报告护士长，请设备科派维修人员前来维修④设备科维修人员每月常规对灭菌器及所属管道进行一次检查，发现故障及时维修⑤每次维修情况应由详细记录，内容包括：维修时间、灭菌器编号、故障情况、更换零部件名称、维修人员签名等⑥对灭菌器压力表每半年向院设备科申请检测一次⑦对灭菌器安全阀、减压阀每年向院设备科申请检测一次。