培美曲塞二钠用药

注射用培美曲塞二钠注意事项关于《注射用培美曲塞二钠注意事项》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

注射用培美曲塞二钠是归属于注射类药物，是乳白色粉状。

适用没法动手术的恶变皮瘤。

注射用培美曲塞二钠适用成年人病人，不强烈推荐少年儿童应用，肾脏功能不太好的病人不建议应用该药物。

注射用培美曲塞二钠也是有一定的副作用，服药时要搞好对药物的掌握，安全用药。

下边就要我介绍一下注射用培美曲塞二钠！（一）使用方法使用量培美曲塞应当在有抗肿瘤放疗运用工作经验的达标医生的具体指导下应用。

培美曲塞只有用以静脉滴注，其溶液的配制务必依照“静脉滴注水溶液配置”的表明开展。

[u]恶变胸膜间皮瘤：[/u]培美曲塞协同顺铂用以医治恶变胸膜间皮瘤的强烈推荐使用量为每21天500mg/m[sup]2[/sup]，滴注10分钟，顺铂的强烈推荐使用量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超出2钟头，应在培美曲塞给药完毕30分钟后再给与顺铂滴注。

接纳顺铂医治要有凝固计划方案。

实际可参照顺铂说明书。

[u]预服药品：[/u]皮质类固醇——未预服皮质类固醇药品的病人，运用培美曲塞皮疹发病率较高。

预服地塞米松（或类似药品）能够减少皮肤反映的发病率以及比较严重水平。

给药方式：地塞米松4mg，内服，每天2次，培美曲塞给药前1天、给药当日和给药后1天连服3天。

维他命补充——以便降低毒副作用反映，培美曲塞医治务必另外服食小剂量叶酸片或别的带有叶酸片的多种维生素中药制剂。

服食時间：第一次给与培美曲塞医治刚开始前7天最少服食5隔日使用量的叶酸片，一直服食全部医治周期时间，在最终1次培美曲塞给药后21天可停止服用。

病人还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素b2一次，之后每3个周期时间肌肉注射一次，之后的维生素b2给药可与培美曲塞服药在同一天开展。

叶酸片给药使用量：350～1000μg，常见使用量400μg；维生素b2使用量1000μg。

（参照生产常见问题疫苗项下的“警示”一部分）。

培美曲塞二钠【用法用量】1.应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。

2.本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注准备”的说明进行。

3.恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。

接受顺铂治疗要有水化方案。

具体可参见顺铂说明书。

4.预服药物：皮质类固醇—未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。

预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。

给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。

5.维生素补充：为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。

6.服用时间：第一次给予本品治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次本品给药后21天可停服。

患者还需在第一次本品给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行。

7.叶酸给药剂量：350-1000ug,常用剂量是400ug；维生素B12剂量1000ug。

【注意事项】1.本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。

2.应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗，这也可以保证并发症的及时处理。

3.临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。

4.给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。

5.地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。

6.本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。

对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。

7.主要通过尿路以原药形式排除体外。

如果患者肌酐清除率345mL/min，本品ò无需剂量调整。

对于肌酐清除率8.临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受叶酸和维生素B12补充治疗，接受单药本品治疗后，死于药物相关毒性。

注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠（医保乙类）2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。

2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。

3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。

通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。

培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。

培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。

多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。

4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。

还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。

5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。

（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。

（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。

6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。

7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。

核准日期： 2006年11月14日 修改日期： 2008年09月12日2008年12月09日 2010年01月27日 2010年06月24日 2010年07月05日 2010年08月31日 2011年05月05日 2013年09月22日 2014年05月04日 2014年10月18日 2014年11月26日 2014年12月03日 2015年08月13日 2016年04月12日 2017年05月27日 2020年03月05日 Xxxx 年xx 月xx 日注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠 商品名称：力比泰® ALIMTA ®英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】 培美曲塞二钠化学名称： L-谷氨酸， N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H -吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物化学结构式：分子式：C 20H 19N 5Na 2O 6•7H 2O 分子量：597.49N HHN NO H 2NON HCO 2-CO 2-Na+Na+·7H 2O辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。

【适应症】非小细胞肺癌本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线化疗。

本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者的维持治疗。

本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。

培美曲塞二钠治疗晚期非小细胞肺癌的效果及毒副作用左扬松;濮娟;沈文沂;王成师【摘要】目的探讨经一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用培美曲塞二钠单药治疗的近远期效果及毒副作用,为晚期NSCLC患者二线治疗药物选择提供参考.方法共收集84例经一线化疗失败的晚期NSCLC患者,临床分期Ⅲb-Ⅳ期.采用单盲随机数表法将其分为对照组和观察组,两组各42例.其中对照组接受多西他赛单药化疗,剂量75 mg/m2;观察组采用培美曲塞二钠化疗,500 mg/m2,两组均21天/周期.持续4个周期后采用实体瘤评价标准(RECIST)判定疗效,采用美国国家癌症研究院(NCI)制定的毒性评价标准(CTC)评估两组毒性作用情况.结合1年随访统计两组远期生存情况.结果对照组肿瘤治疗有效率(RR)(完全缓解是CR,部分缓解是PR;RR是CR+PR例数占总例数比例)和疾病控制率(DCR)分别为14.29％(6/42)、64.29％(27/42),观察组RR和DCR分别为16.67％(7/42)、69.05％(29/42),两组间差异均无统计学意义(P>0.05).观察组白细胞下降、恶心呕吐、脱发、肝功能损伤发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.421、4.613、4.459、5.126,P均<0.05).对照组和观察组6个月、1年生存率和总生存期(OS)比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).结论一线化疗失败的晚期NSCLC患者采用培美曲塞二钠治疗,化疗近远期效果同多西他赛,但毒性作用明显减轻,未出现严重不良反应,安全性良好,可作为晚期NSCLC患者二线治疗药物的优先选择.【期刊名称】《中国临床保健杂志》【年(卷),期】2019(022)004【总页数】4页(P496-499)【关键词】癌,非小细胞肺;培美曲塞;治疗结果;毒性作用【作者】左扬松;濮娟;沈文沂;王成师【作者单位】南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400;南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400;南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400;南京医科大学康达学院附属涟水人民医院呼吸内科,淮安 223400【正文语种】中文非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要类型，占肺癌患者总数的80%～90%；临床确诊的NSCLC患者中有相当大比重已属于中晚期，其预后及生活质量不容乐观[1-2]。

注射用培美曲塞二钠说明书规格：500mg（以培美曲塞计）禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。

【通用名称】注射用培美曲塞二钠【拼音名】Zhusheyong peimeiqusaiErna【英文名】Pemetrexed Sodium for Injection【成份】本品主要成分为培美曲塞二钠.【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物及粉末。

【适应症】可用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移肺瘤。

还与顺铂合用治疗不能手术切除或不准备手术的恶性胸膜间皮瘤患者。

【用法用量】临用前，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后滴注。

（1）与顺铂联合用药恶性胸膜皮间肿瘤——本品仅可静脉滴注，推荐剂量为500mg/m2，第一天滴注超过10分钟，21天为一个周期。

顺铂推荐剂量为75mg/m2，本品滴注结束后30分钟开始滴注，滴注时间超过2小时。

（2）手术前用药事项与质类固醇类药物的联用——未事先使用质类固醇类药物的病人在使用本品后出现皮疹的事情常有报道。

事先使用地塞米松（或其等同物）可以缩小皮疹的范围，并减轻皮疹的严重性。

在临床实验中，使用本品的前一天、当天和后一天，可以口服地塞米松（4mg/次，每天两次）。

与维生素药物的联用——为了减小毒性，在使用本品时必须每天服用一些低剂量的叶酸或多种维生素与叶酸合用。

在使用本品的七天之内必须有五天使用叶酸辅助治疗；并且在整个治疗期间以及最后使用本品后的21天之内叶酸都不能停用。

病人在使用本品的前一周之内必须肌肉注射维生素B12一次，并且此后每三周注射一次。

在后来治疗过程中，维生素B12肌肉注射液可以与本品同日使用。

在临床研究中，叶酸的剂量范围是350～1000μg，维生素B12的剂量范围是1000μg。

在临床实验中叶酸的口服剂量通常是400μg。

【不良反应】病人不良反应的发生率至少是5%，更为严重的不良反应（肾衰竭、感染）发生率较低。

使用本品的患者更为常见的不良反应是血液反应、发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。