医疗保健：从美国最大的独立专业药房Diplomat Pharmacy看我国药店发展 荐2股

1.Abbott Laboratories 几十种2.Abbott Nutrition 几十种3.Abraxis Oncology 3种抗肿瘤-紫杉醇4.Accera5.Access Pharmaceuticals6.Acorda Therapeutics7.Actavis8.Actelion Pharmaceuticals 2--心血管9.Actient Pharmaceuticals10.Adams Respiratory Therapeutics11.Adolor and GlaxoSmithKline12.Agouron Pharmaceuticals 2-抗病毒13.Akorn14.Akorn, Inc. 1-止痛15.Akrimax Pharmaceuticals 5-心脏16.Alaven Pharmaceuticals17.Alcon Laboratories, Inc.18.Alexion Pharmaceuticals, Inc.19.Align Pharmaceuticals20.Alkermes21.Allergan22.Alliant Pharmaceuticals, Inc.23.Allos Therapeutics24.Alpharma Branded Products Division, Inc.25.AMAG Pharmaceuticals26.AMAG Pharmaceuticals, Inc.27.American Regent, Inc.28.Amerifit Nutrition, Inc.29.Amgen, Inc.30.Amylin and Lilly31.Amylin Pharmaceuticals, Inc.32.Anesiva, Inc.33.Apothecon34.Apothecus Pharmaceutical Corporation35.APP Pharmaceuticals36.AR Scientific37.Arbor Pharmaceuticals, Inc.38.Arcutis Pharmaceuticals and Coria Laboratories39.Armstrong Pharmaceuticals40.Ascend Therapeutics41.Ascent Pediatrics, Inc.42.Ascher, B.F & Company43.Astellas Pharma US, Inc.44.AstraZeneca Pharmaceuticals45.Aton Pharma46.Auriga Laboratories, Inc.47.Auxilium Pharmaceuticals, Inc. 48.Avanir Pharmaceuticals49.Avidas Pharmaceuticals50.Axcan Pharma51.Azur Pharma, Inc. 20-多种疾病52.Barr Laboratories53.Barrier Therapeutics54.Bausch & Lomb Pharmaceuticals55.Baxter56.Bayer and GlaxoSmithKline57.Bayer and Onyx58.Bayer Corp, Consumer Care Div.59.Bayer Corp, Diagnostics Div.60.Bayer Corp, Pharmaceutical Div.61.Bayer HealthCare62.Beach Pharmaceuticals63.Bedford Laboratories64.Beiersdorf, Inc.65.Berna Products Corporation66.Bertek Pharmaceuticals, Inc.67.Bi-Coastal Pharmaceutical Corp.68.Biocodex, Inc.69.BioFilm, Inc.70.Biogen Idec, Inc.71.BioMarin Pharmaceuticals72.Biomerica, Inc.73.Bioniche Pharma74.BioSante Pharmaceuticals, Inc.75.Biovail Pharmaceuticals, Inc.76.Biovitrum77.Blaine Pharmaceuticals78.Blairex Laboratories79.Blansett Pharmacal Co., Inc.80.BMS/Otsuka Partnership81.BMS/Sanofi Pharmaceuticals Partnership82.Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals83.Boiron84.Braintree Laboratories, Inc.85.Bristol-Myers Products86.Bristol-Myers Squibb87.Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca88.Bristol-Myers Squibb and Gilead89.Bristol-Myers Squibb and SomersetPharmaceuticals90.Bristol-Myers Squibb Virology91.Calpis USA, Inc.92.Canyon Pharmaceuticals93.Care Technologies94.Celgene Corp95.Cell Therapeutics, Inc.96.Centocor Ortho Biotech Inc.97.Centocor Ortho Biotech, Inc.98.Centrix Pharmaceutical, Inc.99.Cephalon, Inc.100.Cera Products Inc.101.Cervical Cap, Ltd.102.Chattem Inc.103.Chester Valley Pharmaceuticals, Inc. 104.Chiron Corporation105.Church & DwightS Therapeutics107.Colgate Oral Pharmaceuticals 108.CollaGenex Pharmaceuticals, Inc. 109.Columbia Laboratoriesbe Incorporated111.Coria Laboratories112.Coria Laboratories and Arcutis 113.Coria Laboratories, Ltd.114.Cornerstone BioPharma, Inc. 115.Cornerstone Therapeutics, Inc. 116.CoTherix, Inc.117.Covidien118.Critical Therapeutics, Inc.119.CSL Behring, LLC120.CSL Biotherapies121.Cubist Pharmaceuticals, Inc.122.Cumberland Pharmaceuticals, Inc. 123.CV Therapeutics, Inc.124.Cytyc Corporation125.Daiichi Sankyo126.Daiichi Sankyo and Lilly127.Daiichi-Sankyo128.Daiichi-Sankyo and Lilly129.Danco Laboratories130.DA V A Pharmaceuticals, Inc.131.Del Pharmaceuticals, Inc.132.Dendreon133.Dendreon Corporation134.Depomed, Inc.135.Dermik Laboratories136.DEY Pharma137.Digestive Care, Inc.138.Discus Dental, Inc.139.Dista Products Company140.Doak and Kenwood 141.Doak Dermatologics142.Dr. Reddy's Laboratories, Inc.143.Duramed Pharmaceuticals, Inc.144.Dynamic Health Products145.Edwards Lifesciences Research Medical 146.Effcon, Inc.147.Eisai Pharmaceuticals148.EKR Therapeutics, Inc.149.EKR Therapeutics. Inc.150.Elan Pharmaceuticals151.Elorac Inc.152.EMD Serono, Inc.153.Emmaus Medical154.Endo Pharmaceuticals155.Enzon Pharmaceuticals156.ETHEX Corporation157.Ethicon, Inc.158.Eurand159.Everett Laboratories160.Everidis Health Sciences161.Female Health162.FemCap, Inc163.Fera Pharmaceuticals164.Ferndale Laboratories, Inc.165.Ferring Pharmaceuticals, Inc.166.Fleet, C.B., Company167.Fleming & Company168.Forest Laboratories169.Forest Laboratories and Cypress Bioscience 170.Fougera Company171.Fresenius Medical Care North America 172.FSC Laboratories173.Galderma Laboratories, Inc.174.Ganeden Biotech175.Gate Pharmaceuticals176.Genentech and Novartis177.Genentech, Inc.178.Genosis PLC179.Genta Incorporated180.Genzyme Corporation181.Gerber Products Company182.Gilead Sciences, Inc.183.Glades Pharmaceuticals, LLC184.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals185.Glenwood, LLC186.Global Pharmaceuticals187.Graceway Pharmaceuticals188.Grifols Biologicals, Inc.189.GTx190.Guardian Labs191.Gynetics, Inc.192.Hawthorn Pharmaceuticals193.Healthpoint Pharmaceuticals194.Hemispherx Biopharma, Inc.195.Hill Dermaceuticals, Inc196.Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.197.Hogil Pharmaceuticals Corp.198.Hospira199.Idenix and Novartis200.Improvita Health Products201.Indevus Pharmaceuticals, Inc.202.Insight Pharmaceuticals203.Inspire Pharmaceuticals, Inc.204.Intendis Inc.205.Inverness Medical Innovations206.ISTA Pharmaceuticals207.J & J-Merck Consumer208.Janssen Pharmaceutica Products, LP209.Jazz Pharmaceuticals210.JDS Pharmaceuticals, LLC211.JHP Pharmaceuticals212.Johnson & Johnson Consumer213.Kenwood Laboratories214.King Pharmaceuticals, Inc.215.Konsyl Pharmaceuticals216.Kos Pharmaceuticals, Inc.217.Kowa and Lilly218.Kowa Pharmaceuticals America, Inc.219.KV Pharmaceuticalsbopharm Inc.bopharm, Inc.222.LDS Consumer Products223.LEO Pharma Inc.224.Lever Brothers Company225.Lifestream Technologies, Inc.226.Lilly, Eli and Company227.Lilly/ICOS LLC228.Lundbeck Inc.229.Lundbeck, Inc.230.Lupin Pharmaceuticals, Inc.231.Mallinckrodt, Inc.232.Mayne233.McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals 234.McNeil Pediatrics 235.Mead Johnson Nutritionals236.Mead Johnson Pharmaceuticals 237.Meda Pharmaceuticals238.Medicis Pharmaceuticals Corp 239.MedImmune, Inc.240.MedMira Laboratories, Inc.241.Medtech242.Mentholatum Company243.Merck & Co., Inc.244.Merck/Schering-Plough245.Merz Pharmaceuticals246.MGI Pharma, Inc.247.MiddleBrook Pharmaceuticals 248.Mikartex Products, Inc.lennium Pharmaceuticals, Inc. 251.Mission Pharmacal Company 252.Mustela253.Mylan Pharmaceuticals254.Nabi255.Nature's One, Inc.256.Nautilus Neurosciences, Inc. 257.Nestle258.Nestle Nutrition259.NeurogesX, Inc.260.NextWave Pharmaceuticals261.Niche Pharmaceuticals, Inc.262.NitroMed Inc.263.Novartis Consumer Health264.Novartis Ophthalmics265.Novartis Pharmaceuticals Corp 266.Noven Therapeutics267.Novo Nordisk268.Novo Nordisk and Sciele269.Novo Nordisk and Sciele Pharma 270.Nutricia271.Nuvora Inc.272.Oceana Therapeutics, Inc.273.Oclassen Pharmaceuticals, Inc. 274.Octapharma275.Onset Therapeutics276.OraSure Technologies, Inc.277.Ortho Biotech Products, L.P. 278.Ortho Diagnostics Systems, Inc. 279.Ortho Neutrogena Corporation 280.Ortho-McNeil Neurologics, Inc. 281.Ortho-McNeil Pharmaceuticals, Inc.282.Oscient Pharmaceuticals283.OSI Pharmaceuticals284.Otsuka America Pharmaceutical, Inc. 285.Ovation Pharmaceuticals, Inc286.PamLab, L.L.C.287.Par Pharmaceutical, Inc.288.PBM Pharmaceuticals, Inc.289.PDL BioPharma, Inc.290.Pedinol Pharmacal, Inc.291.Perrigo292.Person & Covey, Inc.293.Personal Products Co.294.Pfizer Labs295.Pfizer Ophthalmics296.PharmaDerm297.Pharmelle298.Pharmics Inc.299.Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. 300.Poly Pharmaceuticals301.Praecis Pharmaceuticals, Inc.302.Prestige Brands, Inc.303.PriCara304.Primus Pharmaceuticals305.Procter & Gamble Pharmaceuticals 306.ProEthic Pharmaceuticals307.Prometheus Labs, Inc.308.Promius Pharma, LLC309.ProStrakan Inc.310.ProStrakan, Inc.311.PTS Labs312.Purdue Pharma L.P.313.Purdue Products L.P.314.Quest Products, Inc.315.Questcor Pharmaceuticals316.Quidel Corporation317.Quinnova Pharmaceuticals318.Ranbaxy Pharmaceuticals, Inc.319.Reckitt Benckiser Pharmaceuticals, Inc. 320.Regeneron321.Regent Medical322.Roche and GlaxoSmithKline323.Roche Diagnostics324.Roche Laboratories325.Romark Laboratories326.Ross Products Division327.Roxane Laboratories, Inc.328.Salix Pharmaceuticals, Inc. 329.Sandoz330.Sanofi Aventis331.Sanofi Pasteur, Inc.332.Sanofi-aventis333.Santarus, Inc.334.Sato Pharmaceutical335.Savage Laboratories336.Savient Pharmaceuticals337.Schering Corporation338.Schering, a div.of Merck & Co. 339.Schering-Plough Healthcare Products 340.Schwarz Pharma, Inc.341.Sciele Pharma, Inc.342.Scios, Inc.343.Sepracor, Inc.344.Shionogi Pharma Inc.345.Shionogi USA, Inc346.Shire US, Inc.347.SHS North America348.Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc. 349.Sirion Therapeutics350.SkinMedica, Inc.351.Solstice Neurosciences352.Solvay Pharmaceuticals, Inc.353.Somaxon Pharmaceuticals354.Somerset Pharmaceuticals, Inc. 355.Spectrum356.Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 357.Stada Pharmaceuticals358.Stiefel Laboratories, Inc.359.Strativa Pharmaceuticals360.Sucampo and Takeda361.Summers362.Sunovion363.Synova Healthcare364.Takeda Pharmaceuticals America, Inc. 365.Talecris Biotherapeutics, Inc.366.TAP Pharmaceutical Products, Inc. 367.Taro Pharmaceuticals368.Tercica, Inc.369.Teva Neuroscience370.Teva Pharmaceuticals371.The Medicines Company372.Therakos, Inc.373.Ther-Rx Corporation374.Three Rivers Pharmaceuticals, LLC 375.Tiber Laboratories376.Tibotec, Inc.377.TopoTarget USA, Inc.378.Triax Pharmaceuticals379.Trigg Laboratories, Inc.380.TRx Pharma381.UAD Laboratories382.UCB and Sanofi Aventis383.UCB Inc.384.UCB, Inc.385.Ucyclyd Pharma386.Unimed Pharmaceuticals, Inc.387.Unipath Diagnostics388.Upsher-Smith Laboratories, Inc.389.URL Pharma390.URL Pharma, Inc391.Valeant Pharmaceuticals, Inc392.Valera Pharmaceuticals, Inc.393.Validus Pharmaceuticals394.Various generic manufacturers395.Vernalis Pharmaceuticals Inc396.Victory Pharma397.ViroPharma398.Vistakon Pharmaceuticals, LLC399.Vivus, Inc.400.Warner Chilcott Laboratories401.Watson Pharmaceuticals, Inc.402.WellSpring Pharmaceuticals, Corp. 403.Westwood Squibb Pharmaceuticals, Inc. 404.Women First HealthCare405.Wyeth Consumer Healthcare 几十406.Wyeth Pharmaceuticals 0407.Xanodyne Pharmacal, Inc. 20-血液，麻醉408.Xanodyne Pharmaceuticals 0409.X-GEN Pharmaceuticals, Inc 1-细菌感染410.Zanfel Laboratories 1-皮肤411.Zila, Inc. 1-牙科412.Zogenix, Inc. 1-发热413.Zylera Pharmaceuticals 1-营养414.ZymoGenetics, Inc. 1-血液病415.。

国外药店管理经营模式给我国医院药房管理带来的思考与启发美国是医药大国，药房的管理高效有序。

我国医药管理尚处于发展进程中需要借鉴西方实践证明行之有效的管理方法，为我国药房管理工作提供指导参考。

标签：药房管理；效率；改革；美国；中国美国医药企业走在世界的前列。

在连锁经营规模化、规范化管理等方有突出的成就，可为我国药品管理体制改革提供借鉴经验。

1.美国药店发展的现状与特点1.1美国药店的基本情况：美国药店有四种，连锁药店，独立药店，超市（即药品和食品联营店）和大型商场里设的药品专柜。

美国医院的药房只给住院患者提供药品，门诊患者只有拿着医生的处方到药店买药，因此美国的药房销售处方药和非处方药。

根据IMS Health发布的报告，美国2013年处方药支出为3292亿美元，相比2012年增长3.2%，过去十年中处方药使用一直在稳步增加[1]。

1.2美国药店的特点1.2.1药店布局和设计合理、人性化：为了方便顾客购药，药店大多数设在商业区和居民区，药店的设置点没有特殊限制，符合城市规划即可。

处方药销售区为一个封闭式的空间，占据面积较小，其余地方放置非处方药、保健品、食品、美容用品以及各种日常用品。

很多药店设置了24小时销售窗口和驾车顾客购物窗口。

大多数连锁药店也为顾客提供了便民措施，如休息椅、药品邮寄、网上购物、免费测量血糖血压等服务，以及为社会护理中心提供用药。

为居民购药提供诸多便利之处[2]。

1.2.2药店药品采购及价格管理公开公正：连锁药店企业均设有药品采购团，成员为具有医药专业能力的专家，药店采购的药品需经过采购团的审批才能签署采购合同。

药品的零售价基本上由医疗保险机构、经销商和销售商与厂家共同商定，并依靠市场调节。

75%以上的处方药由医疗保险机构支付，医疗保险机构是美国药品市场价格非常重要的影响因素之一[3]。

1.2.3注重品牌效应：标有连锁药店统一注册商标的非处方药和保健品由药店企业总部通过OEM（即由连锁药店公司委托具备生产资格的厂家按要求生产标有连锁药店企业商标的商品），标明药品经销商的相关信息。

看美国最大连锁药店CVS的发展之路（三）——管理的调整与变革背景资料：美国CVS药店创立于1963年，目前拥有5400多家连锁店，一度达到7000家分店，拥有15万员工，年销售额突破380亿美元。

美国最大连锁药店CVS的发展之路（三），7000多家分店，有15万名员工，年销售额突破380亿美元。

他们管理的调整与变革有什么独特之处呢？。

l 管理架构大调整兼并ECKERD之后，CVS在管理结构上对新兼并的分店做了两大改变：其一就是增加地区经理的数量。

在CVS的管理框架中，总部以下分成8个大区，大区以下再细分成若干地区，每个地区设立地区经理，地区经理管辖一定数量的分店。

CVS 在佛州和德州设立了两个大区，而地区经理的数量也在原来的基础上翻了一番，以加强对各个分店的业务指导及加强总部、分店之间的沟通。

其二，将药店里的药房和店首店尾的管理进行整合。

以前ECKERD的药店里都会分别设立一个管理药房和店首店尾的负责人，将这两部分业务人为地分割，兼并后CVS取消了这种管理模式。

l 地区经理“减负”为了改善店面一级的经营状况，CVS减少了地区经理所要负责的分店数量。

对此，梅洛解释：“在ECKERD原来的组织结构中，地区经理控制的东西太多，每人分管的药店数量在60到70家，他们显然不堪重负，而CVS最多不过要求地区经理负责30家分店。

”与ECKERD相比，正常情况下CVS的地区经理一般只负责管理16家分店，但兼并初期地区经理负责的分店还是要比正常水平高。

梅洛表示：“这主要取决于店面规模的大小，以及市场的变化。

”因此对于CVS来说，兼并后的首要任务是根本改变整个管理框架。

这个改变能够让每个地区经理有足够的精力来管理辖下的分店，在每个分店花更多的时间，从而能与分店的工作人员交流，共同提升业务水平。

由于分管店面数量减少，故地区经理这一职位的人数也就相应变多，每个人升职的可能性就提高了，这也是激励员工的一个重要因素。

此外，地区经理的增多还能直接将CVS的人安插到这些兼并药店的基层。

美国《医药经理人》--全球制药五十强美国《医药经理人》（Pharm Exec）杂志根据市场变化的关键指标——处方药全球销量，对全球最大的制药公司前50强进行了排位。

经过去年一年的奋力打拼，全球50强制药企业迈出了更稳健的步伐，主流公司致力于兼并后的整合工作，以及PhaseⅢ(根据上下文，大概是指美国医改第三轮)的失败之后对股东的安抚。

最新一轮的问题并不是什么新问题了，候选药物也可以回归，但是有个令人尤其担忧的问题是有很多治疗相关的药物需求无法被满足的事实，比如：用于治疗老年痴呆症的辉瑞公司的Dimebon和美国礼来制药的Semagacestat，用于治疗艾滋病的默克公司的vicriviroc,用于治疗风湿性关节炎的罗氏制药的ocrelizumab。

前十强公司的排名略有变动，诺华超越赛诺菲，位列第2，默沙东从第7跃升至第4位。

领头羊公司的处方药销售开创了历史先河——首次突破500亿美元。

辉瑞收购惠氏后，处方药销售额从454亿美元增长至585亿美元。

同时，这也是第一年处方药销售额需达到20亿美元才可进入榜单。

在十年以前，销售额5千万美元就可以进入榜单了。

总体而言，50家公司2010年的处方药销售收入为593.4美元。

这一数字较2009年增长接近8%，当年的总收入为5505亿美元。

前十强公司中，有增长好于这一数字的公司，其销售收入从2009财年的3194亿美元增长到去年的3525亿美元，增长幅度超过10%以上。

良好的业绩增长得益于兼并和收购。

除了辉瑞以29%速度实现高增长，大赢家还包括默沙东和雅培的全球药物销售，默沙东与先灵葆雅合并后，销售增长58%，而雅培在收购Solvay和Piramal之后，增长接近28%。

但本年度最大的黑马来自一家毫不起眼的小公司：爱尔兰公司华纳奇尔科特（Warner Chilcott）去年收购宝洁公司的制药业务，包括销售达数十亿美元的药物Actonel，其处方药收入增长高达111%，为29亿美元。

法律视角Tlogy科技32 食品安全导刊 2017年7月保健品在美国通常被称为膳食补充剂或饮食补充剂（dietary supplements）。

膳食补充剂虽然不能像药品一样标明具体适应症，但可以标示声称对人体功能结构具有保健作用。

自美国《膳食补充剂健康及教育法案》(The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994简称“DSHEA 法案”）于1994年颁布以来，美国的保健品市场迎来了迅猛的发展。

据估计，美国保健品的销售额在2017年浅谈美国保健品市场的法规要求及应对策略□ 陶鑫 Martin Hahn 美国霍金路伟律师事务所华盛顿办公室将达到361亿美金。

随着美国的“婴儿潮”一代（特指美国二战后生育高峰）逐渐步入老年，他们对维系健康生活方式的渴求和强劲的消费能力都毋庸质疑地会给美国的保健品市场提供更多新的发展契机。

与蓬勃发展的保健品市场相对应的是美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration 简称“FDA”）越来越严格的监管力度。

2015年底，FDA 成立了膳食补充剂项目办公室 （Office of Dietary Supplements），专门负责对保健品的安全和标示宣传进行监督，新办公室的成立为FDA 在监管保健品市场并确保产品合乎DSHEA 法案方面提供了更多的资源。

尽管更严格的监管对保健品及原料在美国的上市带来了更多挑战，但从另一个角度来看，这些法规要求也从根本上保证了美国消费者对保健品质量安全的信心和市场的健康发展 。

随着美国保健品消费群体对中国医食同源等东方健康哲学的逐渐接受，以及近年来对天然、非化学合成产品的推崇，源自中草药或其他基于天然植物中活性成分开发的产品在美国市场有很强的商业潜力。

中国作为保健品及原料的生产大国，如何让好的产品成功地进入美国市场，了解相关的法规要求是重中之重。

中国、美国及日本三国连锁药店对比图文分析报告（2017.09.22）2011年后我国药店连锁率逐年提升，特别是2015年，药店行业连锁率增加6.3个百分点。

这很大程度上受2013年6月推行的新版GSP的影响。

新版GSP对于药品零售企业的人员配置、硬件设施及信息系统等提出了更为严格的要求，暴露出单体药店存在的一些问题。

新版GSP与旧版GSP部分内容对比一、新版GSP加剧执业药师紧缺现状，单体药店获取医师成本更高2013年新版GSP规定：1、药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；2、药品零售企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

我国的执业药师严重不足，药店执业药师配置率低。

截止到2015年底，我国注册执业药师共有257,633名，其中在零售药店工作的药师有218,517名。

由此计算得出，药店执业药师的配置率仅为48.77%。

即使全部执业药师均就职于零售药店，如果按照一店一执业药师的方式配置，理论上也只有57.5%的药店符合规定。

在全国执业药师总数有限的情况下，连锁药店更具竞争优势。

目前来看，单体店每家需配备1-2名执业药师，而连锁药店可5-8家店面共用1名执业药师，这大大降低了连锁药店的经营成本。

以2015年全国执业药师平均年薪5.56万元计算，假设连锁药店5家共用1名药师，单体店1家1名药师，则每家连锁药店的平均人力成本比单体店减少4.45万元。

全国药店平均单店营业收入约90万元（以2015年全国药店数量44.8万家和收入规模4045亿元计算），1名药师的薪酬占比为6.2%（5.56万元/90万元），单体店将比连锁店高出4.9个百分点的费用率（4.45万元/90万元）。

面对职业药师紧缺的现状，职业药师的薪酬将可能进一步提高，连锁药店的成本优势更加明显。

中美药品gmp法规解读汇编
药品 GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，是确保药品生产过程中质量和安全的一系列规范和标准。

中美药品 GMP 法规有一些共同之处，也有一些差异，下面我会从多
个角度对中美药品 GMP 法规进行解读。

首先，中美药品 GMP 法规在适用范围上有一些差异。

美国FDA （Food and Drug Administration）的 GMP 法规适用于美国境内和出口到美国的药品生产，而中国的 GMP 法规则适用于中国境内的药
品生产。

在具体的生产要求和标准上，中美药品 GMP 法规也存在一
些差异，比如在原材料采购、生产设备、生产过程控制等方面的要
求可能会有所不同。

其次，中美药品 GMP 法规在监督管理机构和执法力度上也有一
些不同。

美国的 FDA 对药品 GMP 的监督管理非常严格，对违反
GMP 法规的企业会进行严厉的处罚，包括产品召回、罚款甚至停产
等措施。

而中国的药品监管部门也在加强对 GMP 法规的监督管理，
但在执法力度和执行效果上可能还存在一些差距。

另外，中美药品 GMP 法规在更新和修订方面也有一定差异。

美
国的 FDA 经常对 GMP 法规进行修订和更新，以适应新的科技和生产模式，而中国的 GMP 法规也在不断修订和完善，但在更新速度和灵活性上可能还有所欠缺。

总的来说，中美药品 GMP 法规在适用范围、监督管理和更新修订等方面存在一些差异，但都致力于保障药品生产的质量和安全，促进全球药品质量的提升。

希望以上解读能够对您有所帮助。

龙源期刊网 丙肝神药终于来了！作者：袁越来源：《大众健康》2017年第09期导言历经千辛万苦，能够彻底治愈丙肝的神药终于进入了中国。

正文2017年7月26日，著名的美国制药企业百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）在北京召开新闻发布会，宣布由该公司研制的新一代抗丙肝神药盐酸达拉他韦片（商品名百立泽®）和阿舒瑞韦软胶囊（商品名速维普®）正式进入中国，1000万中国丙肝患者终于有救了。

中国是乙肝大国，但丙肝的危害同样不容忽视。

丙肝和乙肝一样，主要是通过血液传染的，比如共用不洁针头。

健康人和丙肝患者的日常生活交往是不会被传染的，包括拥抱、接吻、咳嗽和共用餐具等，只要没有皮肤破损，都没问题。

性交虽然有可能传染丙肝，但几率相当低，尤其是异性性交，传染率更低，因此丙肝的易感人群主要集中在吸毒者和同性恋群体当中。

另外一个重要的传播途径就是不洁输血和母婴交叉感染，这在第三世界国家比较普遍，但随着中国医疗水平的不断提高，这个途径基本上被控制住了。

和乙肝类似，丙肝也可分为急性和慢性两种。

急性的问题不大，但如果转成慢性丙肝，同样会导致肝硬化和肝癌。

研究顯示，慢性丙肝患者当中约有15%-30%会在20年内发展为肝硬化，这个比例和乙肝差不多，所以说丙肝的健康危害也是相当大的。

除此之外，还有3个原因导致丙肝比乙肝更难对付。

首先，如果一个人是在5岁之后才感染了乙肝病毒（HBV），那么他只有5-10%的可能性会发展成慢性乙肝，其余的人都属于所谓的“隐性携带者”，他们体内的HBV病毒处于休眠状态，如果一辈子保持这种状态的话，对于健康的危害是极小的。

丙肝没有“隐性携带者”这一说，丙肝病毒（HCV）感染后有55-85%的可能性会发展成慢性丙肝。

所以说，只要设法阻断母婴传染路径，乙肝的危害性就会大大降低，但丙肝不行。

其次，丙肝的症状相当轻微，四分之三的HCV感染者只会感到有些乏力而已，剩下的四分之一甚至有可能毫无异样感觉，这就给丙肝的筛查和防治带来了很大的障碍。