2020年GJB9001C质量体系内审不合格项模板

√
2
是否识别本部门相关风险和机遇，是否进行了评
6.1 应对风险和 价，
机遇的措施
并制定了措施
按标准要求，对生产技术部的风险进行了识别和评价，并制 定措施上报公司进行汇总，经审批下发至部门，对相关风险 进行控制。
√
是否建立本部门质量目标？ 3 6.2 质量目标 是否对质量目标的达成情况进行检查考核？
建立了本部门质量目标共三项：文件收发差错率、培训计划
信息的创建更 准？（签署完整的文件更改单）
》、程序文件进行了策划、更改、调整，更改的相关记录完
新和控制
整。
评价 √
8 10 改进
组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？ 组织的外来文件有公司应遵守的法律法规、产品标准、管理
（外
标准等，建立了外来文件清单，共识别和收集了 10 余部法 律法规及相关标准，收集了外来文件文本，按公司文件进行
************有限责任公司
质量管理体系内部审核检查单
受审核部门
行政部/管理部
审核员
xxx
序号 体系过程
检查要点
审核时间 检查记录
序号：NS2020-01/5 2020.1.3 评价
1 5.3 职责、权限 本部门员工是否清楚本岗位的质量职责？
抽查了本部门 2 名员工，基本清楚本岗位的质量职责。
6、 特殊工种人员应具备相应资格，经考核合格持 证 上岗。
训：安全操作规程、检验技术等培训，查见了每次培训的培 训记录，并于培训于 1周内内对培训效果进行了评价，从评 价结果看，4 次培训均达到了培训的目的，培训基本有效。 本公司叉车、焊接等人员均持证上岗。
6
7.5.1 成文件信 息总则
公司有哪些受控文件？文件的形式有哪些？

一、质量管理体系（标准条款:４)1、质量手册（标准条款4。

2。

2)（1)各部门执行的文件与手册的规定不一致.（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序.（3）对标准的剪裁不合理。

（4)质量手册不是最高管理者签发。

(5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致.（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制（标准条款4。

2。

3)（1)程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列入控制范围.（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

(6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

(9）文件的发放没有控制，随便复制.（10）保管不善，不能迅速出示文件.（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4。

2。

4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3)质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款：5）1、管理承诺(标准条款5.1）（1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3)资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2)（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5.3)（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确. （2)下级人员不清楚质量方针。

(3）拿不出对质量方针的评审证据.（4)有的部门也制订了质量方针。

质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有用版本，或有用版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条目4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明白。

（2）下级职员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

最高治理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并阻碍实现质量治理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素能够包括需要考虑的正面和负面因素或条件。考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保证条件等阻碍因素。
√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了治理体系的完整性？
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量治理体系变更时，保持其完整性；
f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与鼓舞制度；
g）确保在最高治理层中有一名成员分管质量治理体系工作。
√
2.组织所有职员是否清晰本职范畴并被有效沟通履行？
√
3部门职责是什么？
见公司IQM08-2017B《质量职责》
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
明白得相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量治理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于明白得和连续满足相关方的需求和期望。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否和谐一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的咨询题及相应措施，时刻要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评判？

质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）:（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2、文件控制（标准条款4.2.3（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

质量-（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

查光电探测载荷总成产品《研制方案》对关键因素和薄弱环节进行了识别，在《设计评审》中提出了控制建议，并在试制过程中进行验证
6.是否确定设计和开发的标准及规范
查见外来文件GJB 1362A-2007军工性进行分析
查《特性分析报告》中规定了微波传输设备、信息机处理主机、光电探测载荷总成的重要指标是信号处理模块
5.设计开发输出的方式是否在放行前得到批准
放行前均经过批准。
6.输出文件是否齐全，符合标准要求
产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、培训教材、交互式电子技术手册、通用质量特性设计报告、风险分析报告（含风险控制措施）
7.是否制定关重件（特性）项目明细表，有无在设计文件和工艺文件上作相应标识
查《关重件明细表》、工艺文件等
8.5.7关键过程
1.是否识别关键过程，并实施控制
关键过程在《关键过程管理规定》中体现控制要求，2015年研制过程中经过识别，无关键过程
2.关键过程的资源是否充分适宜
2015年研制过程中经过识别，无关键过程
8.5生产和服务提供
8.5.7关键过程
3.是否对关键过程进行规定
编制了《关键过程管理规定》
4.是否设置控制点并进行有效测量和控制
提供了关键过程检查记录空表单
6.2质量目标
部门质量目标的实现情况
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
相关文件规定设置有生产过程控制点
5.是否建立有测量分析记录
查2017年X月生产及服务记录1份，检验记录中有测量分析记录
6.对重要特性是否进行百分之百检验
《检验规范》中规定产品重要特性的检验规则，要求符合GJB 179A-2005
7.是否运用统计技术
通过培训、对质量数据收集统计分析并加以应用

总经理是否确保提供质量管理体系所需的资源
总经理提供了质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，详细的资源配备情况见内审检查表
是否建立诚信管理制度
建立了诚信管理制度，有程序文件
5.1.2以顾客为关注
以顾客为关注焦点的质量管理原则体现
公司质量目标有：顾客满意度≥90分，公司时刻以顾客为关注焦点
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
1.是否制定质量方针
质量方针：质量第一、顾客满意、持续改进、追求卓越
2.质量管理体系文件编写是否适宜、适用
体系文件：管理手册、程序文件、三层次管理制度汇编、表格和记录；质量管理体系文件根据公司实际情况编写，适用于公司，具有可操作性
3.质量管理体系文件有哪些媒体形式和类型，是否适当有效
以书面文字形式发放，适当、有效。查《管理手册》分发号01的签收人为XX

注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
检查内容
检查记录
判定
7.4沟通
1.介绍质量管理体系相关的内部和外部沟通情况
沟通的内容、时机、人员、方式，形成的沟通记录
2.管理层、各部门之间是否开展有效、充分的沟通
管理层、各部门之间已进行有效充分的沟通。询问总经理：沟通方式主要为当面或会议的形式讨论、布置工作，或以板报和书面文件、联络单的形式等
7.1.5.1总则
1.公司为获得合格产品和服务，是否充分配备了监视和测量设备以满足需求
查研制方案、产品规范、鉴定试验大纲中的监视和测量资源配备，结合提供的清单
2.是否编制了监视和测量设备台帐
提供了《监视和测量设备台帐》1份
3.监视和测量设备的日常管理及维护
提供了《监视和测量设备台帐》1份
4.是否保留监视和测量设备相关的成文信息
检定和校准证书、周检计划、检定校准确认表、台账、标识等
7.1.5.2测量溯源
1.是否编制了年度监视和测量设备周期检定计划表并按时送检，检定部门是否具有相关资质
《监视和测量设备检定计划表》，抽查游标卡尺0-150mm校准记录已按时送检，万用表、数字信号源、示波器、频谱仪均有检定证书
2.是否对检定合格证进行了管理
3.变更的原因和潜在的后果
4.变更后为保证质量管理体系正常运行配备的资源是否充分合理，完整性是否得到保证
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款

序号 体系过程
检查要点
检查记录
评价
6
8.5.5 交付后 的活动
查产品满足交付要求的证据。 交付后活动包括哪些内容？ 查交付后活动的实施证据。
产品在交付前按要求进行了检查、包装，开具了合格证及检
测报告。
查见有客户签字确认的送，对于顾客提供的意见
及时进行处理。
7 10. 改进
公司军品原材料为客户提供，故主要的采购过程有：辅助用
公司有哪些采购过程？查采购物资分类明细表。 料采购、刀量具采购等。公司外包过程有热处理和表面处理
√
。
是否建立合格供方目录？
建立了合格供方名录，对热处理、表面处理外包供方进行评 价后纳入了合格供方名录。
√
查见xxxx份《供方业绩评价表》对五家从质量保证能力、产
4 的过程7.4 外
对于先下订单再签订合同的情况，在主管人员授受订单前进
×
部沟通
4、 与顾客沟通的记录（电话、信函、质量信誉卡 和 走访记录）；
行评审，评审通过后方接受订单。 平时通过电话、走访等与客户保持联系，但查见2019年xx月 份客户xxxxxx客户反映质量质量问题售后处理，没有进行记 录。归口管理市场部。
检查记录
抽查了本部门 1 名员工，基本清楚本岗位的质量职责。
按标准要求，对生产技术部的风险进行了识别和评价，并制 定措施上报公司进行汇总，经审批下发至部门，对相关风险 进行控制。
评价 √ √
3、 是否制订本部门质量目标？
制定了本部门的质量目标，包含了本部门主要职能范围。
√
3 6.2 质量目标 4、 是否对部门质量目标的实现情况进行考核？ 查见 2019 年 1 季度实施考核表，各项目标值均得到实现。 √

9001质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

不符合项报告
受审部门
仓库
部门负责人
审核员
A
审核日期
不符合事实描述：
仓库内材料分区不明确，标识不清楚。
*** 2020.6.7
A-MG-04
不符合：工厂质量保证能力要求 第 10 条，以及《仓库管理办法》
不合格类型：严重
一般
审核员：A 日期人：*** 日期：2020.6.7
相关人员疏忽，未按照规定区分摆放原材料，没有明确做出标识。
纠正措施：
部门负责人：***
日期：2020.6.7
立即安排相关人员进行材料现场区分，以及明确标识，并对相关责任人员进行培训。
纠正措施验证：
部门负责人：***
日期：2020.6.7
经验证，纠正措施符合文件要求及工厂实际需求。
审核员：A
日期：2020.6.9

责任部门领导： 审核组长认可： 管理者代表审批：
日期: 日期: 日期:
纠正措施完成情况：
责任部门领导： 年 月 日
纠正措施的验证：
审核员： 年 月 日
内审组长/日期
管理者代表/日期Байду номын сангаас
Form No:
附表4
内审不符合项报告
NO：
受审核部门：
部门负责人：
问题发生地点：
审核日期：
不符合:□ISO9001标准 条款号:
□体系文件
不合格类型: □严重不合格项
□一般不合格项
□建议项
不合格事实描述：
纠正要求:限日内改正.审核员签名：受审核方代表签名：
原因分析：
纠正措施:(需包括预计完成日期)
预计完成日期/责任人

一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2。

2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3)对标准的剪裁不合理.（4)质量手册不是最高管理者签发.(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7)程序文件与质量手册不协调一致。

（8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用.2、文件控制（标准条款4。

2.3)（1）程序没涉及失效文件的控制。

(2）外来文件、发外文件未列入控制范围。

（3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8)未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

(10）保管不善，不能迅速出示文件.（11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4。

2.4)（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3)质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法. （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5。

2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5.3）(1）质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

(3）拿不出对质量方针的评审证据。

(4）有的部门也制订了质量方针。

ISO9001内审不符合（不合格）项判断参考条款1。

质量方针与质量目标没有框架关系――5。

32. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5。

33。

质量目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据――5.4.14。

管理评审未进行――5。

65. 管理评审未保存原始记录――5。

6.16。

管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5。

6.37。

职责和权限分布不清楚――5。

5.18. 资源配置不足――69. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f）10。

电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2。

311. 现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件――d)12。

现场有效版本和作废版本并存－－4.2.3 g）13. 现场只有作废版本－－4。

2。

3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4。

2。

3 c）15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a)16。

文件发放范围未经审批――4。

2.3 d）17。

对文件未进行必要的评审和修订――4。

2.3 b）18. 工作现场没有可依据的文件，导致了工作质量的不一致――7。

119. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4。

2。

2 a)20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2。

2 c）21。

供方的产品质量记录未保存在组织－－7。

4或者4。

2。

422。

其他各种记录按就近不就远原则处理。

如合同评审无记录－－7.2.223。

未规定电子媒体形式的质量记录控制方法－－4.2.424. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2。

425。

没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力—6.2。

2 a)26. 培训需求未确定――6。

2。

2 b)27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录－－6。

2。

2 e)28. 不能提供培训有效性评价的证据――6.2.2 c）29。

特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求－－7。

一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

（4）有的部门也制订了质量方针。