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POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对

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POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对

摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。方法： 用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。

【关键词】POCT血糖仪 全自动生化分析仪 性能比较

【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01

目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。

1 材料和方法

1.1 标本

我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。

1.2 仪器和试剂

强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。

1.3 方法

1.3.1 试验标本的检测

分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。记录结果，两种检测必须在同一时间进行。

1.3.2 统计学方法

检测结果均以x-±S表示， 数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理， 相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。

2 结果

2.1 血糖仪与生化分析仪结果的相关性分析

比较检测系统(Olympus A U400) 测定血浆葡萄糖结果为X， POCT血糖仪测定全血葡萄糖结果为Y，结果如表1所示。相关系数均大于0. 9964

表1：血糖仪与生化分析仪结果分析

AU400测定结果X 血糖仪测定结果Y

均值 标准差 均值 标准差

6.2 0.021 6.5 0.026

线性相关系数r>0.99

2.2 血糖仪与生化分析仪结果的比较

经配对t检验，强生稳豪倍优型血糖仪的血糖检测结果为6.5， 生化分析仪的血糖监测结果为6.2，两者差异无统计学意义(t为0.1064， P >0.05)。

3 讨论

快速血糖仪(Y)和比较检测系统(X)的测定结果相关性研究显示，两者之间的r值均大于0.975，说明两方法检测结果有良好相关性，配对t检验显示，血糖仪的检测结果与生化分析仪无明显差异。这说明血糖仪完全适合临床。美国临床实验室标准化委员会2001年发布的葡萄糖POCT的应用准则指出[1]：POCT血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示，要求血糖仪测定值大于4.2

mmol/L时，与医院检验科生化分析仪测定结果之间的差异应小于20%， 血糖仪测定值小于4.2 mmol/L时， 差异应小于0.83 mmol/L。卫生部规范对准确度的要求与此准则相同，本文评价的POCT满足此要求。

影响血糖仪检测的因素很多，包括温度、湿度、取血方法、试纸条的批号等，一定要定期校准和比对。本研究比对的是静脉血和血浆，对于末梢血，一定要加强对取血操作的规范化培训，减少由于血液成分改变带来的变异。同时应认识到，POCT血糖仪只适合于糖尿病的治疗监测，在马爱群主编的《内科学》中主张用血清和血浆测得的血糖值作为诊断标准[2]，因此血糖仪并不能替代检验科的葡萄糖检验。

POCT 目前大量应用于糖尿病监测及疗效观察、患者家中血糖的自我监测。POCT的操作者多为非检验人员，缺少有效的质量控制措施，POCT 结果易受外界因素干扰， 加之不同厂家的产品测定原理不同， 仪器本身造成的结果差异较大[3]。血糖仪受测定范围限制，过高或过低值不能准确显示，只能用于糖尿病治疗监测，并不能代替检验科葡萄糖检验。[4]我院根据卫生部的规范对在用的POCT进行质量管理，以使POCT更好地发挥其效用。使用快速血糖仪要经常与实验室全自动生化分析仪检测结果比对分析。

参考文献

[1]Whifley RJ， Santrach PJ， Phillips DL. Establishing a quality management

system for unit use testing based on NCCLS proposed guideline(EP18-P) [J] . Clin Chim

Acta， 2001， 307(12) ： 145-149.

[2]马爱群.内科学[M].北京:人民卫生出版社.2001:.507.

[3]中华检验医学杂志编辑委员会、中华医学会检验分会. 首届中国POCT 高峰论坛学术会议纪要[J] . 中华检验医学杂志， 2007,30(12)：1336-1338.

[4]刘晓春.黄钧.何毅.血糖仪的比对试验及其管理对策研究[J].检验医学与临床.2008.5（17）：1401-1402.

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POCT血糖仪与全自动生化仪对血糖的检测分析

POCT血糖仪与全自动生化仪对血糖的检测分析

２０１３年第３Ｏ期　１０１　

２．２二维超声表现：（１）局限结节型５４例，其中８例头部肿大，尾　

部肿大４６例；图像表现为可见低回声结节（头部或尾部），最小结　

节１０ｍｍ×８ｍｍ，最大结节３２ｍｍ　Ｘ　２１ｍｍ，多呈不规则类圆形，边　

界不清晰，内部不均匀低回声，光点增粗，其中有８例低回声区　

阿伴有不规则液性暗区，又有４例表现为内部回声不均匀增强；　

ｆ２）弥漫性肿大２９例，声像图表现为附睾头、体、尾呈弥漫性肿　

大，边界欠清，形态不规则，内部回声减低或强弱不均。　

２．３彩色多普勒表现：８２例患者超声图像显示７５例附睾内血流　

信号明显增多，其中呈蜂窝状５４例，火海征２１例，附睾内表现为　

少血流型仅７例。脉冲多普勒（ＰＤ）检测：动脉血流速加快，最高血　

流＜Ｏ．４ｍｌ／ｓ，阻力指数（ＲＩ）最高为０．８５。　

２．４合并睾丸炎：８２例附睾炎中合并睾丸炎５例，睾丸受累时可　

见睾丸稍肿大，睾丸内部回声减低，睾丸与附睾分界不清，ＣＤＦＩ　

显示睾丸内血流明显增多。　

２．５伴发鞘膜积液表现：８２例附睾炎中，继发鞘膜积液２６例。　

３　讨论　

附睾炎按病程可分为急性附睾炎和慢性附睾炎两种。急性　

附睾炎多继发于尿道、前列腺或精囊感染，慢性附睾炎常由急性　

期治疗不彻底而引起。感染途径：①输精管逆行感染；②淋巴管　

蔓延；③血性感染；④外伤；⑤导管或器械损伤；⑥药物。　

急性附睾炎临床表现：起病急，患侧阴囊坠胀不适、疼痛明　

显，可放散至同侧腹股沟区及下腹部，影响活动，并常伴有畏寒、　高热、体温可达４Ｏ℃。查体患侧附睾成倍肿大，触痛明显。若蔓　

延到睾丸，则睾丸与附睾界限不清Ⅲ，称附睾睾丸炎。炎症较重　

时，阴囊皮肤红肿，同侧精索增粗，有触痛。　

慢性附睾炎临床表现：病人症状较轻，临床表现多样。可有　

阴囊坠胀感，疼痛可放散至下腹部及同侧大腿内侧；患侧附睾轻　

度肿大、变硬，有硬结，局部压痛不明显；同侧输精管可增粗，偶　

有急性发作史。　

高频超声检查附睾炎的声像特征：急性附睾炎时，Ｂ超显示　

血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用

血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用

血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用

摘要】 目的：按照国家卫生部制定的POCT血糖仪应用标准,对便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对，分析评价两个不同厂家的11台POCT血糖仪血糖检测结果是否符合国家POCT血糖仪应用标准及与生化分析仪检测结果的差异性。方法：按照应用标准规定的血糖浓度要求，选取50份EDTA-2K抗凝血标本，分别用11台POCT血糖仪检测全血血糖浓度和雅培C-8000全自动生化分析仪检测血浆血糖浓度，结果采用SPSS 13.0 软件进行统计分析。结果：两个不同厂家的11台POCT血糖仪血糖检测结果否符合国家卫生部POCT血糖仪应用标准，但POCT血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪检测结果存在差异性。结论：血糖仪血糖检测结果符合国家POCT血糖仪应用标准，但POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果存在差异性，POCT血糖仪只宜用于血糖监测，不应用于糖尿病的诊断。

【关键词】 POCT血糖仪；生化分析仪；血糖；比对试验；糖尿病

【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）06-0200-02

便携式血糖仪操作简单，检测快速，不受场所限制，不需要专业检测人员进行检测，因此，对于血糖监测具有较大的优势，近年来广泛应用于临床及家庭监测血糖[1]。为了加强POCT血糖项目的质量管理，更好地掌握和提高POCT血糖仪检测结果的准确性和可靠性，根据国家卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》条例规定[2]，结合医院自身特点，对全院二个厂家11台POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对，现将结果报告如下。

1.材料与方法

1.1 仪器与试剂

POCT血糖仪分别为美国强生JohnsonＵltra血糖仪9台，检测方法为葡萄糖氧化酶电极法；罗氏Ａdvantage血糖仪2 台，检测方法为葡萄糖脱氢酶比色法；均使用仪器配套校对密码片和试纸条及其配套质控液。11台POCT血糖仪每天都使用配套质控液进行检测，结果全部在控。变异系数（CV%）为1.86～6.92%，≤7.5%国家POCT血糖仪应用标准室内质控要求。比对仪器为雅培C-8000全自动生化分析仪，参加省临检中心室间质评成绩合格，室内质控在控的情况下进行检测。

床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

２０１４年５月第５期　裴心理医生ｌＦａｍｉｌｙ　ｐｓｙｃｈｏｌｏｇｉｃａ　ｄｏｃｔｏｒ　医学影像与检验　区罕　１冢与　床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对　邱　婧　（马龙县人民医院检验科　云南　马龙　６５５１９９）　摘要：目的：定期监测本院２１台床旁检验血糖仪（以下简称ＰＯＣＴ血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致　性，全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法：挑选１０例空腹血糖在３．７６～１９．８４ｍｍｏｌ／Ｌ（生化分析仪血糖检测结果）的患者，分　别抽取乙二胺四乙酸（ＥＤＴＡ）抗凝全血和未抗凝血。ＥＤＴＡ抗凝血在ＰＯＣＴ血糖仪测定血糖；不抗凝血在贝克曼ＤＸＣ６００生化分析　仪测定血糖，每份标本测定３次，取均值。对合格的１９台仪器按使用年限编号排序，随机抽样５台，用本地区临床检验中心ＰＯＣＴ　血糖室间质评物测定血糖，与靶值比对，计算偏移。结果：ＰＯＣＴ血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对，１９台偏移在０．９３％　～ｌ１．４９％范围，２台仪器测定值偏移大于２０％，１９台ＰＯＣＴ血糖仪测定值变异系数（ＣＶ％）为３．１４％一１０．８２％。抽样的５台ＰＯＣＴ　血糖仪与本地区临床检验中心ＰＯＣＴ血糖室间质评靶值（以下简称”靶值”）的偏移为０％一６．８７％。结论：２１台ＰＯＣＴ血糖仪中１９　台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性，２台比对差异大。生化分析仪比ＰＯＣＴ血糖仪检测结果偏高约０．９４％～１２．９８％。　抽样的５台ＰＯＣＴ血糖仪与靶值之间的偏移符合本地区临床检验中心质评判定标准。　关键词：床旁检验；血糖仪；生化分析仪　【中图分类号】Ｒ４４６．１　【文献标识码】Ｂ　目前人群中糖尿病发病率越来越高，对血糖的监测已经普　及到人们的日常生活中。实时监测自身血糖对疾病的预防有积　极作用…。本次研究就本院的血糖监测仪器共２１台与生化分　析仪进行血糖分析对比。探索提高血糖仪的监测结果的有效质　量管理手段。　１资料和方法　１．１仪器与样品使用我院床旁检测血糖仪（ＰＯＣＴ）２１台，　贝克曼ＤＸＣ６００生化分析仪；本地区临床检验中心ＰＯＣＴ血糖室　间质评物。按照ＣＬＳＩ对系统准确度进行比对试验。我院１０例　住院患者空腹血糖范围在３．７６—１９．８４ｍｍｏ／／Ｌ的患者的ＥＤＴＡ　抗凝全血和未抗凝血。血糖范围在３．７６～６．８ｍｍｏｌ／Ｌ、６．８～１１．　２ｍｍｏｌ／Ｌ、６．８～１１．２ｍｍｏｌ／Ｌ、１１．２～１９．８４ｍｍｏｌ／Ｌ共ｌ０例。　１．２方法　１．２．１试验方法：血糖仪与贝克曼ＤＸＣ６００生化分析仪的　比对试验，按照ＣＬＳＩ对系统准确度进行比对试验。对所取血样　血糖仪检测ＥＤＴＡ抗凝血，不抗凝血则在我院贝克曼ＤＸＣ６００生　化分析仪进行血糖测定，每份标本均测定３次，取测定值得平均　值。按照血液ＰＯＣＴ应用准则，对血糖的测定值与生化分析仪，　血糖测定值大于４．２　ｍｍｏ￣Ｌ时偏移值符合＜２０％为合格，反之　不合格。每台血糖仪的对血样的测定值精准地控制在９５％以　上，反之不合格。　１．２．２对合格的ＰＯＣＴ仪器，按照其使用的年限进行编号　排序后，随机抽样其中５台，并且使用本地区临床检验中心ＰＯＣＴ　血糖室间质评物测定血糖，按照ＣＬＳＩ对系统准确度进行比对试　验，与靶值比对，计算检测出来的血糖值偏移。　１．３　观察指标：对ＰＯＣＴ对血样血糖检测值与贝克曼　ＤＸＣ６００生化分析仪监测值对比结果统计；抽样选取的５台血糖　监测仪，对本地区临床检验中心ＰＯＣＴ血糖室间质评物的监测结　果进行统计分析。　１．４统计学方法：本研究数据采用ＳＰＳＳ１７．０统计学软件处　理分析，计数资料使用卡方检验，ｔ检验，Ｐ＜０．０５表示本次研究　具有统计学意义。　２结果　２．１　ＰＯＣＴ血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对，　１９台偏移在０．９３％～１１．４９％范围，２台仪器测定值偏移大于　２０％，１９台ＰＯＣＴ血糖仪测定值变异系数（ＣＶ％）为３．１４％一　１Ｏ．８２％，Ｐ＜０．０５，见表１。　表１血糖仪与生化分析仪的测定结果比对（ｍｍｏ￣Ｌ）　【文章编号】１６７２—８６０２（２０１４）０５—０２３３一Ｏｌ　

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

陈娟;颜巍;周竞;王书侠

【摘 要】目的 分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值.方法 选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果 及相关性.结果2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95％.配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好.结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速.

【期刊名称】《检验医学与临床》

【年(卷),期】2019(016)002

【总页数】3页(P171-173)

【关键词】POCT血糖仪;生化分析仪;血糖检测

【作 者】陈娟;颜巍;周竞;王书侠

【作者单位】南京中医药大学附属江苏省中西医结合医院检验科 ,南京210028;南京中医药大学附属江苏省中西医结合医院检验科 ,南京210028;南京中医药大学附属江苏省中西医结合医院检验科 ,南京210028;南京中医药大学附属江苏省中西医结合医院检验科 ,南京210028

【正文语种】中 文 【中图分类】R446.6

糖尿病已成为临床最常见的慢性疾病之一，因此快速、准确地检测血糖，实时监测血糖水平并提前预防糖尿病，显得尤为重要[1]。POCT血糖仪具有快速、实时、微血量、操作简单等优点，已被广泛应用于临床检测及患者自我监测。POCT血糖仪品牌较多，检测的方法和原理也并不一致，同时大量研究发现，一些POCT血糖仪检测结果的准确度与实验室生化分析仪的结果差异较大[2-5]。因此，本研究随机选取本院检验科配备的日本京都GLUCOCARD G+ METER血糖仪和罗氏ACCU-CHEK®Performa POCT血糖仪各1台，与强生V350生化分析仪对100例门诊和住院糖尿病患者的血糖水平进行检测并作比对分析，现报道如下。