精心整理
中药材炮制通则
1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。
2．范围：中药材炮制加工。
3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。
4．内容：净制、切制、炮炙。
药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。
炮制药材用水，应为饮用水。
炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。
一．净制
即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。
1．净制生产流程图
按生产前检（挑、筛、风选、水选）
查SOP确认
（剪、切、刷、刮削、剔除、泡洗、
碾串、火燎）
2．净制操文件名：中药材炮制通则 文件编号：
制定人： 日期：年月日 文件类别：技术标准
审核人： 日期：年月日 版次：第一版
批准人： 日期：年月日 印数：
颁发部门：生产部 日期：年月日 生效日期：年月日
分发至：总经理、生产部、质量管理部、物料管理部、设备工程部、生产车间
变更记载 修订号 修订人 批准日期 生效日期 原因及目的
准备 领取中药材 清除杂质
操作结束 净料库 过筛 干燥 分离、清除非药用部分 下道工序
（切制、炮炙） 精心整理
作方法、要求及注意事项
除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。
2.1清除杂质：
2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。
2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。
【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。
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山药炮制方法与饮片性状中药炮制
2 山药炮制方法与饮片性状 【药材来源】山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thumb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，用硫黄熏后，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，用硫黄熏后，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
【古代炮制方法】南北朝刘宋时代有蒸法(《雷公》)。唐代有熟者和蜜法(《食疗》)。宋代增加了姜炙(《普本》)、炒黄(《妇人》)、酒浸、酒蒸(《朱氏》)、酒煎(《履巉岩》)等法。金、元时代有白矾水浸焙(《儒门》)、酒浸、火炮法(《瑞竹》)。明、清时代又增加了姜汁浸炒(《普济方》)、乳汁浸(《滇南》)、葱盐炒黄姜汁拌蒸(《保元》)、酒炒(《景岳》)、乳汁拌微焙(《正宗》)、醋煮(《醒斋》)、乳汁蒸(《幼幼》)、炒焦(《医案》)、土炒、盐水炒(《害利》)等炮制方法。
【现代炮制方法】
1、山药：取原药材，除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑。
2、土炒山药：先将土粉置锅内，加热至灵活状态，再投入山药片拌炒，至表面均匀挂土粉时，取出，筛去土粉，放凉。山药片每100kg用灶心土30kg。
3、麸炒山药：将锅烧热，撒人麦麸，待其冒烟时，投入山药片，不断翻动，至黄色时，取出，筛去麦麸，晾凉。 3 山药片每100kg用麦麸10kg。
【饮片性状】山药为类圆形厚片，表面白色或淡黄色，周边显浅黄白色，质地坚脆，粉性；无臭，味淡、微酸。土炒山药，表面土红色，粘有土粉，略具焦香气。麸炒山药，表面黄色或黄棕色，偶有焦斑，略具焦香气。
【炮制目的】山药味甘性平。归脾经、肺经、肾经。具有生津益肺，补脾养胃，补肾涩精的功能。用于脾虚泄泻，久痢，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴等。
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铅制品炮制方法与饮片性状中药饮片炮制
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铅制品炮制方法与饮片性状 【药材来源】铅制品为铅经过加工制成的药物，亦有天然产出者。
【古代炮制方法】铅丹，唐代有水飞法(《理伤》)。宋代有煅制(《药证》)；炒制、猪脑髓制、雄黄制、雌黄制(《圣惠方》)；明、清尚有葱白制(《纲目》)、鸡子黄制等法。
铅粉，晋代有“熬黑”(《肘后》)。唐代有蒸、熬(《千金翼》)等法。宋代有细研、炮令黄、炒令黄(《圣惠方》)等法。元代有煅制(《瑞竹》)。清代有焙黄(《大成》)、盐卤汁制(《本草述》)、硫黄制(《逢原》)等方法。
密陀僧，南北朝有煮制：凡使，捣令细，于瓷锅中安置了，用重纸袋盛柳(蛀)末焙密陀僧锅中，次下东流水浸令满，著火煮一伏时足，去柳末纸袋，取密陀僧用(《雷公》)。唐代有研如粉(《千金翼》)法。宋代有醋制(《药证》)，萝卜制、烧制(《圣惠方》)。明代有煅制、水飞(《普济方》)等法。
【现代炮制方法】
1、铅丹：将金属铅加工成小块，置于铁锅中加热拌炒，利用空气中的氧，使铅充分氧化，即得二氧化铅及部分三氧化铅。将块状的二氧化铅捣碎研末，倒人缸中，加入清水，不断搅拌，漂洗，把粗细粉分开，反复多次，即可全部制成细粉。取细粉倒人铁锅中，继续加热，不断翻动，使之继续氧化，即得四氧化三铅(铅丹)。 3 2、铅粉将有孔铅板置于盛有醋酸的容器中，密闭，约经2个月，铅板上先生成盐基性醋酸铅。再由二氧化碳和水气作用而成铅粉，扫取表面白色粉末，用时研细。或以醋酸铅379份，溶于10倍量的蒸馏水，过滤；次以结晶碳酸钠286份，溶于10倍量的蒸馏水中，过滤；将醋酸铅滤液注入碳酸钠溶液中，生成碱式碳酸铅沉淀。待沉淀后，倾去上清液，置于滤纸上，用蒸馏水洗净，干燥，研细，过筛。
3、密陀僧：将铅熔融，用长铁棍在熔铅中旋转几次，部分熔铅粉粘附在铁棍上，然后取出浸入冷水中，熔铅冷却后变成密陀僧，如此反复几次，至积聚几公斤重时，将其打下，除去杂质，研成细粉。
炮制生产记录
操作时间： 年 月 日～ 日 规格 批号
原料产地 批号 领取数量 入库数量
工序
生产要求及记录 净 选
（ 月 日） 洗、润、切
（ 月 日） 干燥
（ 月 日） 炒、炙、煅、蒸、煮、燀制（ 月 日） 包装
（ 月 日）
1、根据产品工艺规程要求进行操作。
方法
设备及
编号
操作参数 切片规格： 干燥温度：
包装规格：
时间 时 分～ 时 分 时 分～ 时 分 时 分～ 时 分 时 分～ 时 分 时 分～ 时 分
操作人
复核人
质监员
备注：
2、生产结束，按要求清场。 收率计算
清场人
质监员
