实验室验收表

江苏省临床基因扩增检查试验室技术验收汇报□初次验收□换证验收一. 基因扩增检查试验室基本状况（一）试验室所属法人单位名称：地址: ：法定代表人：试验室负责人：试验室联络人：：：Email：（二）试验室合格证书颁布单位、证号及时间（复审验收）二．验收根据：卫生部颁发旳卫办医政发〔2023〕194号文《医疗机构临床基因扩增管理措施》及其附件《医疗机构临床基因扩增检查试验室工作导则》；江苏省卫生厅颁发旳苏卫医办〔2023〕76号文《江苏省临床基因扩增检查技术管理规范（试行）》。

三．验收时间：四．验收地点：五．试验室申请开展旳检测项目（一）感染性病原体基因检测项目：（二）肿瘤有关基因检测项目：（三）个体化治疗有关基因检测项目：（四）生殖遗传疾病有关基因项目：六．开展申请项目旳试验人员及上岗证编号七．结论□合格，尚存在部分一般性缺陷项, 限期改善，改善后授予验收合格证书。

□不合格，存在严重缺陷项、一般性缺陷项,试验室改善后需重新申请。

（一）验收中发现旳问题及意见：附件1：临床基因扩增检查试验室技术验收评审表；附件2：临床基因扩增检查试验室评审整改意见汇总表；（二）需要阐明旳其他问题：□有（内容见附件3）、□无。

八．评审组意见：现场评审时试验室方参与人员：质量管理体系文献评审和运行符合性旳评审成果：试验室技术和检测能力评审成果：现场试验检测成果：缺陷项和整改意见：九．评审员姓名及签名主评审员姓名：签名:评审员姓名：签名:评审员姓名：签名:附件1 江苏省临床基因扩增检查试验室技术验收评审表（2023版）注：*如不符合为严重缺陷，可以终止现场评审附件2：临床基因扩增检查试验室评审整改意见汇总表附件3：需要阐明旳其他问题。

实验室验收报告1. 引言实验室验收是对实验室设备、仪器以及实验环境进行检查、测试和评估的过程。

本报告旨在汇总和记录实验室的验收过程、结果和结论，以供管理人员和相关部门参考。

2. 实验室概况本实验室位于某某大学工程楼的4楼，总面积为500平方米，主要用于工程材料科学实验和测试。

实验室配备了一系列先进的设备和仪器，包括扫描电子显微镜(SEM)、X射线衍射仪(XRD)、原子力显微镜(AFM)等。

3. 实验室验收过程为确保实验室的设备和仪器功能正常，我们按照以下步骤进行了实验室验收：3.1 设备检查首先，我们对实验室的各个设备进行了检查。

我们核对了每个设备的型号、序列号以及附件，确保与购买合同一致。

然后，我们对设备的外观进行了检查，包括检查控制面板、开关和插头的完好性。

3.2 功能测试在设备检查完成后，我们进行了功能测试。

我们按照设备的操作手册，测试了各种功能模式和参数设置。

例如，在SEM上，我们测试了不同的放大倍数、分辨率和图像采集速度。

在XRD上，我们测试了不同的扫描角度和样品放置位置。

3.3 实验环境评估除了设备和仪器的检查和测试，我们还对实验室的环境进行了评估。

我们测量了室内的温度和湿度，并与国际标准进行了比较。

我们还检查了室内的通风系统和安全设备，确保其正常工作。

4. 实验室验收结果经过设备检查、功能测试和实验环境评估，我们得出以下结果：•所有设备和仪器的外观正常，无损坏和缺陷。

•所有设备和仪器的功能正常，符合操作手册的要求。

•实验室的温度和湿度控制在标准范围内。

•实验室的通风系统和安全设备运行正常。

5. 验收结论根据实验室的验收结果，我们得出以下结论：该实验室的设备和仪器齐全，并且正常工作。

实验环境符合相关标准要求，无需进行进一步改进。

我们建议管理人员和相关部门保持该实验室的设备、仪器和环境的日常维护和保养，并定期进行检查和测试，以确保其长期稳定运行。

6. 参考文献无最后更新日期：2021年6月1日。

一级生物安全实验室验收标准一、单位基本信息1、单位名称：法人：电话：2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL：3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL：4、实验室性质：5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物；6、实验室生物安全防护申请验收级别：级二、一级生物实验室安全防护内容1、生物安全手册从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。

（含实验活动危险度评估报告）2、一级防护屏障A安全设备：超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封的专用离心杯等。

B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。

3、二级防护屏障①在出口处设洗手池；②门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁；⑥有专门放微生物废弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证工作照明的电力、避免强光、反射光；⑨有适当的消毒设施。

4、安全操作规程①禁止非工作人员进入；②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；④禁止口吸滴定管；⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⑦每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠措施。

5、管理制度A实验室布置和准入：①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；③禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。

B实验室工作人员资格和培训：①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，②经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。

临床基因扩增检验实验室技术验收表
一、实验室环境
实验室应当有较好的通风设施，并保持室内的温度，湿度，噪音等指标符合国
家标准。

实验室应当有有效的照明设备，环境应当洁净，无灰尘、霉菌等杂质。

二、实验人员和管理
实验室应当有足够数量的技术人员。

技术人员应当持证上岗，并有一定的实验
室操作技能。

实验室管理应当规范，人员应当执行相应的工作流程。

三、实验器材和试剂品
实验室应当有各种必要的实验器材，包括扩增仪，电泳仪等。

这些器材应当经
过严密的质量检验。

同时，在实验前应当检查器材是否完好、是否可用。

试剂品应当适合所进行的实验，应当有相应的有效期，禁止使用过期的试剂品。

试剂品的存储情况应当符合要求，以确保试剂的稳定性和正确性。

四、实验过程
实验过程应当符合所制定的技术操作规程，程序应当完整、准确、规范，操作
过程应当有记录，以方便数据分析。

五、实验结果
实验数据应当可靠、准确、规范。

应当有专人审核核查结果，避免误差。

实验
数据应当有记录，以便后续对实验数据的分析处理。

六、质量控制
实验室质量控制是实验室工作的重要环节，应当保证质量控制的合理性、有效
性和严密性。

每项实验都应当有相对应的质量控制措施，以确保实验结果的准确性和可靠性。

实验室技术验收是保证临床基因扩增检验实验室操作规范的重要环节。

因此，
实验室应当规范管理、技术精湛、实验过程标准、数据记录准确，以确保实验结果的准确性和可靠性。

山东铭康医药技术有限公司实验室项目竣工环境保护验收监测报告表建设单位:山东铭康医药技术有限公司2018年6月验收监测表1建设项目名称实验室项目建设单位名称山东铭康医药技术有限公司建设项目主管部门---建设项目性质□√新建□改扩建□技术改造□迁建（划√）主要产品名称设计生产能力实际生产能力产品名称：化学药物设计年生产能力：合成实验1400个，分析实验1800个，制剂实验100个；实际年生产能力：合成实验1400个，分析实验1800个，制剂实验100个环评时间2016年5月开工日期2016年6月投入试生产时间2016年8月现场监测时间2018年3月环评报告表审批部门济南市环境保护局环评报告表编制单位山东神华山大能源环境有限公司环保设施设计单位---环保设施施工单位---投资总概算500万元环保投资总概算15.6万元比例 3.1%实际总投资500万元实际环保投资15.6万元比例 3.1%验收监测依据1、中华人民共和国国务院令《建设项目环境保护管理条例》（2017年修订）第682号；2、生态环境部＜关于发布《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》的公告＞（公告2018年第9号）；3、环境保护部办公厅函《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）；4、环境保护部办公厅文件《关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知》（环办[2015]52号）；5、山东神华山大能源环境有限公司《山东铭康医药技术有限公司实验室项目环境影响报告表》（2016年5月）；6、济南市环境保护局高新分局关于《山东铭康医药技术有限公司实验室项目环境影响报告表》的审批意见（济环报告表[2016]G49号，2016年6月30日）；7、实验室项目竣工环境保护验收监测委托书。

验收监测标准标号、级别1、废气：非甲烷总烃：气相色谱法HJ/T38-1999；硫酸雾：离子色谱法HJ544-2016；HCl：离子色谱法HJ549-2016；氨：纳氏试剂分光光度法HJ533-2009。