洁净区手消毒记录

1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。

2、范围：2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。

4、操作的内容和要求：4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。

4.2清洁实施条件、频次及内容：4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。

4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。

4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。

4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。

4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。

4.4 清洁、消毒工具：4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。

4.5清洁、消毒方法程序及要求：4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.5.2清洁或消毒方法见下表：4.5.3清洁、消毒顺序：4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。

怎么做好每天幼儿园消毒工作记录模板
一、记录时间：XXXX年XX月XX日
二、消毒对象：教室、卫生间、玩具、餐具、门把手等幼儿接触较多的物品和场所。

三、消毒方法：
1. 清洁：每天清洁教室和卫生间，清除垃圾、污渍和异味。

2. 消毒剂擦拭：使用消毒剂擦拭玩具、餐具和门把手等，确保消毒剂的有效浓度和擦拭时间。

3. 紫外线消毒：定期对教室和卫生间进行紫外线消毒，确保消毒效果。

4. 通风：定期开窗通风，保持空气流通。

四、执行人员：保育员
五、备注：每天记录消毒工作的执行情况，如有异常及时报告园长和相关部门。

六、执行效果评价：消毒后，观察幼儿园内的环境变化，如是否有异味、物品是否变色等，以判断消毒效果。

七、汇总表格：每周对本周的消毒工作进行汇总，记录执行情况、消毒剂种类、浓度等数据，以便后续分析和改进。

具体到每一天的消毒工作，您可以按照以下格式记录：
标题：XX月XX日幼儿园消毒工作记录
正文：
一、执行时间：XX时XX分至XX时XX分
二、执行人员：XXX（保育员）
三、消毒对象：XX（如教室、卫生间等）
四、消毒方法：按照幼儿园消毒工作记录模板中所述的方法进行消毒。

如有特殊情况，需备注说明。

五、效果评价：观察消毒后的环境变化，如仍有异味或变色等异常情况需及时处理。

如无异常，记录执行成功。

通过这样的记录模板，您可以全面了解幼儿园的消毒工作情况，发现问题并及时解决，保障幼儿在健康、安全的环境中成长。

消毒供应中心工作人员手卫生执行的重要性消毒供应中心担负着各临床科室污染物品的回收、分类、清洗、消毒、灭菌和发放等任务，是医院无菌物品的供应站，也是污染物品的集中地，工作人员每天都要接触污染物品，其中手为病源菌的主要传播媒介，工作人员双手的细菌种类和数量往往较其他人群多，且通过手直接和间接传播疾病比空气传播更具有危险性，医院感染由医务人员手传播的细菌约占30%，正确的洗手可降低手部细菌量尤其是致病菌的数量。

因此，做好医务人员手卫生是预防和控制医院感染最重要的环节之一。

消毒供应中心手卫生规范化管理是控制医院感染的源头。

1 定义和洗手指征2009年版《医务人员手卫生规范》中，将手卫生定义为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称，明确指出了洗手指征：①接触患者前后，接触不同患者之间、从同一患者身体的污染部位移到清洁部位时；②接触患者的粘膜、破损皮肤或伤口前后、接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料之后；③穿脱隔离衣前后、摘手套后；④进行无菌操作前后、处理清洁、无菌物之前、处理污染物品之后；⑤接触患者周围环境及物品后。

2 影响因素2.1手卫生指征认识缺乏WHO提出缺乏手卫生知识，对正确洗手机会的掌握及导致病菌交叉感染的危险意识是手卫生行为的阻碍因素。

目前，我科还有一部分工作人员的手卫生知识贫乏，特别是对洗手指征、洗手方法缺乏正确的认识，如洗手达不到规定的揉搓时间、洗手步骤没有按标准的六步洗手法，部分工作人员认为常规洗手可以代替六步洗手法，而做细菌培养后显示常规洗手合格率仅为47.9%，六步洗手法可达到医院三类环境手卫生质量要求，合格率97.9%，卫生部要求，消毒供应中心洁净区医务人员的手卫生要求应≤5cuf/cm2，消毒供应中心清洁区医务人员的手卫生要求应≤10cfu/cm2，手卫生知识缺乏会直接导致手卫生依从性差，因此提高手卫生应从提高认识做起。

2.2手卫生认知的误区消毒供应中心的护理人员错误认为戴手套可以代替洗手，回收临床科室器械物品与特殊感染的物品戴一双手套，无菌物品发放时也戴手套，认为可以做好自身的保护，殊不知，既造成浪费，又引起交叉感染。

手指消毒实验报告篇一：消毒剂消毒效果的验证报告消毒剂消毒效果的验证组长：*** 组员：*** ****** *** *** *** *** *** ***编号：版次：年第版目录1．概述 .................................................................. ..................................................................... ............. 3 1.1 消毒剂 .................................................................. ..................................................................... .... 3 1.2 消毒剂使用说明 .................................................................. ......................................................... 3 2．验证目的 .................................................................. ..................................................................... ..... 3 3．验证内容 .................................................................. ..................................................................... ..... 4 4．验证组织 .................................................................. ..................................................................... ..... 4 4.1 验证小组 .................................................................. .....................................................................4 4.2 验证委员会 .................................................................. .. (4)5．验证实施步骤 .................................................................. (5)5.1 验证前准备 .................................................................. .. (5)5.2 验证所需文件资料 .................................................................. ..................................................... 5 5.3 悬液法定量杀灭试验 .................................................................. ................................................. 6 5.4 对裸手消毒效果试验 .................................................................. ................................................. 7 5.5 消毒剂对佩戴手套后的消毒效果验证 .................................................................. ...................... 9 5.6 消毒剂对物体表面消毒效果验证................................................................... ........................... 11 5.7 消毒剂消毒效果验证结论 .................................................................. ....................................... 15 6．验证主要依据 .................................................................. . (15)7．验证合格标准 .................................................................. . (15)7.1 判断标准 .................................................................. ...................................................................15 7.2 现场考察试验合格标准 .................................................................. ........................................... 15 8. 再验证周期 .................................................................. .....................................................................15 附录 .................................................................. ...................................................................................... 16 附录一验证方案会审记录 .................................................................. ............................................ 16 附录二验证方案修改申请及批准书................................................................... ............................ 17 附录三漏项和偏差处理记录 .................................................................. ........................................ 18 附录四悬液法定量杀灭试验记录 .................................................................. ................................ 19 附录五消毒剂对佩戴手套后人员手现场试验记录 .................................................................. .. (22)1．概述1.1 消毒剂消毒剂的作用原理：破坏细胞膜类，阻断细胞食物摄取和废物排泄，钝化关键酶。

目录1. 介绍 (4)2. 目的 (4)3. 范围 (4)4. 职责 (4)5. 缩略语 (5)6. 法规和指南 (6)7. 参考文件 (6)8. 文件管理规范 (7)9. 系统描述 (8)10. 测试项目列表 (9)11. 消毒剂效力验证测试 (10)11.1 先决条件确认 (10)11.2 人员确认 (10)11.3 仪器设备确认 (10)11.4 文件确认 (11)11.5 培养基确认 (11)11.6 手部清洁剂和消毒剂制备与确认 (12)11.7 手清洁消毒效果确认 (12)11.8 手清洁消毒有效期确认 (14)12. 偏差报告 (14)13. 变更控制 (14)14. 最终评价 (14)15. 再确认周期 (15)16. 附录清单 (15)松花江药业生物制药有限公司（以下简称“松花江药业”）隶属于松花江药业集团，是经国家卫生部门和国家食品药品监督管理局立项、批准而成立的集科研、生产、销售、服务于一体的现代化生物医药高新技术企业。

公司位于沈阳市沈北新区财落工业园，占地面积23万平方米，建筑面积5.4万平方米。

公司创建于1994年，原名辽宁生物技术公司，2005年03月改为现名，主要产品有冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。

松花江药业为提高市场竞争力，按照中国GMP2010版的要求新建了冻干人用狂犬病疫苗（以下简称“狂犬疫苗”）生产项目，并计划于2014年10月通过GMP认证检查。

新建项目位于工厂原址的西侧，包括了疫苗原液和制剂制备生产车间以及仓库等辅助设施。

人是洁净区最大的污染源，手可能直接接触药品，控制更加严格，此验证通过微生物挑战试验，采集不同操作人员清洗消毒前后手指微生物培养数据，证明手清洗消毒程序的有效性和可重现性。

2. 目的本验证通过微生物挑战试验证明手部清洗消毒程序的有效性和可重现性。

3. 范围本验证方案适用于洁净区手部清洗消毒程序。

4. 职责4.1 QA 验证人员下发确认方案编码及执行计划；负责协助起草、审核本验证方案和报告；负责组织确认的开展，报告的汇总整理、装订、归档；负责协调解决本方案确认过程中出现的偏差、变更等；负责确认过程中的监督、见证等；负责组织、参与风险评估；负责本次验证中测试用仪器仪表的发放和收回；负责对车间申报的本验证所需要的物料进行申购。

人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。

范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。

职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。

内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。

将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。

1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。

1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。

穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。

1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。

1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。

1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。

1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。

1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。

1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。

1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。

2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。

消毒剂有效性评价报告一．概况洁净区使用消毒剂对地面、墙面、工台面、工位器具、设备表面等物体的表面进行消毒。

旨在控制微生物污染水平，防止微生物在医疗器械生产环境中污染及交叉污染，保证生产环境符合工艺卫生要求，最终保证医疗器械质量。

公司常用使用消毒剂种类有：75%乙醇、新洁尔灭消毒液。

二．评价过程1．消毒剂的使用准备：在进行消毒剂消毒效果验证前，洁净厂房空气净化系统正常运行，生产设备等生产工序正常运行状态。

与验证相关的检验设施及人员具有相应资格。

1.1 员工进入洁净车间洗手后采用75%乙醇或新洁尔灭消毒液消毒双手。

1.2 操作员工在工作状态用75%乙醇或新洁尔灭消毒液每两小时擦拭一次手部。

1.3 洁净区的墙面、地面、工作台每次工作结束前后用75%乙醇或新洁尔灭消毒液擦拭。

2．菌落实检测的取样时间及频次2.1 使用75%乙醇消毒液工作人员消毒手部半小时后取样，抽取3名工人取样。

2.2 使用新洁尔灭消毒液工作人员消毒手部半小时后取样，抽取3名工人取样。

2.3 连续使用75%乙醇或新洁尔灭消毒液3个月后，工作人员消毒手部半小时后取样，抽取3名工人取样。

2.4 75%乙醇每两小时擦拭手部则在擦拭前后各取样一次，抽取3名工人取样。

2.5 墙面、地面、工作台、工位器具按照规定清洗消毒，在消毒前后各取样一次，分3个点取样。

3．菌落总数检测方法及要求按GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》附录B “物体表面和生产人员手细菌总数检测方法”进行菌落总数的检测。

物体表面细菌总数≤20cfu/c ㎡,生产工人手细菌总数≤300cfu/每只手。

4.检验结果经检测，使用75%乙醇、新洁尔灭消毒液对工作人员手与墙面、地面、工作台、工位器具等进行消毒是能达到消毒效果的；经连续使用75%乙醇或新洁尔灭消毒液3个月后，其消毒效果也是能达到的。

具体检验记录见附件：消毒剂有效性检测记录。

三．评价结论经对本公司使用的75%乙醇、新洁尔灭消毒液对工作人员手与墙面、地面、工作台、工位器具等进行消毒效果的评价试验，确认洁净区按照规定的清洁、消毒程序进行清洁消毒后，能够达到防止交叉污染的目的，消毒剂连续使用3个月也能确保达消毒效果符合工艺卫生管理制度要求的。

洁净区洗手操作规程
为了保证进入洁净区的工作人员个人卫生，避免食品污染，洁净区工作人员每次进入洁净区前在缓冲处的水池洗手消毒。

一、将双手放在感应水龙头下，待水淋到手上，润湿双手。

二、用一支手拿消毒液挤出2——3滴置于另支手心。

三、第一步：将双手移到感应水龙头下。

四、第二步：掌心相对，手指并拢相互摩擦。

五、第三步：手心对手背沿指缝相互摩擦，交换进行。

六、第四步：掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦。

七、第五步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，交换进行。

八、第六步：弯曲各手指关节，在另一手掌心旋转搓擦，交换进行。

九、第七步：搓洗手腕，交换进行。

十、洗完手后用烘手机将手烘干。

十一、手烘干后按照人流物流图，经由风淋室进入洁净区，手烘干后，不可在洁净区外任意触摸其他物体，一旦触摸需再次洗手。

十二、认真填写《洁净区人员洗手消毒卫生记录》
洁净区人员洗手消毒卫生记录
洁净区人员更衣换鞋消毒卫生记录。

验证方案：手消毒效果验证方案方案号：VP001-00手消毒效果验证方案1概述利用化学试剂喷涂到手部带的一次性非灭菌乳胶手套，使手套表面细菌蛋白变性，从而到达灭菌的目的。

操作人员按照《人员进出洁净区管理规程》要求将手部带的一次性非灭菌乳胶手套消毒后，对手套表面进行取样，进行微生物培养，检查消毒效果。

2目的本方案是通过对车间操作人员进入胶原蛋白万级洁净车间操作前对手部带的一次性非灭菌乳胶手套的消毒效果的评价，以确认手消毒的效果，以及消毒的间隔时间。

3范围本方案适用于本公司洁净车间人员进入车间手消毒程序的消毒效果验证。

4参照文件《人员进出洁净区管理规程》《手消毒情况检查作业指导书》《微生物限度检查作业指导书》《GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准》5人员及职责6填写规范6.1在进行测试时，所有记录（含偏差记录）和签字应当使用黑色笔。

6.2拼写错误，不能使用可掩盖原始文字的修正液或其它修改方法。

拼写错误应参照如下方法修改：6.37人员培训本方案得到批准执行前，验证小组所有成员均需经过相关培训且经过考核合格后，方可执行本方案。

其培训情况需在本方案执行前得到确认，并将其结果填写于“附表一：人员培训确认表”中。

8验证测试8.1消毒剂：0.1%新洁尔灭、75%乙醇。

8.2消毒范围：手部带的一次性非灭菌乳胶8.38.4手套8.5本实验对车间所有操作人员（5人）在同一时间段进行取样实验，进行微生物培养，以确证手消毒方法普遍实用。

8.6操作步骤8.6.1操作人员按照《人员进出洁净区管理规程》对手进行清洁后，带上一次性非灭菌乳胶手套进行消毒（采用75%乙醇）并烘干，再用灭菌棉签1个蘸取少量灭菌生理盐水，在消毒后的右手手指（右手五指并拢）曲面，从指尖、甲沟至指根处往返涂抹10次后，擦拭后用灭菌剪刀剪下签头，投入盛有10ml 0.9%灭菌氯化钠溶液的密塞锥形瓶中。

此样作为试验组。

8.6.2手消毒后的人员在洁净车间内相同环境下滞留，不做任何工作，自手消毒第一次取样后，按照SOP要求的30min和之后第40min，分别再次取样进行培养。