概述北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南.doc

抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。

此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

附件：北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南第一部分不合理处方点评指南一、概述根据《处方管理办法》，处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权后，根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

目前医药更新快，药品说明书的更新往往具有滞后性。

因此，药师应不断学习，与时俱进，随着新规范、新指南、新共识等更新点评方法，不可仅凭借说明书草率判定处方合理性。

二、不合理处方处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

三、制定指南的法规依据1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）及其附件1：处方标准2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）4.《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）四、判断为不规范处方情况【点评标准】1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；6.未使用药品规范名称开具处方的；7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；11.单张门急诊处方超过五种药品的；12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

北京市医疗机构处方专项点评指南[试行] 北京市医疗机构处方专项点评指南[试行]一、引言本指南旨在规范北京市医疗机构处方点评工作，进一步提高医疗机构处方质量，保障患者用药安全。

本指南适用于北京市内所有医疗机构的处方点评工作。

二、术语定义1、处方点评：指对医疗机构开出的处方进行审核、评估、建议等工作。

2、处方质量：指处方合理性、安全性、有效性等综合评价指标。

3、处方点评员：指参与医疗机构处方点评工作的人员。

三、处方点评机制1、处方点评机制的建立与组织1.1 医疗机构应建立处方点评机制，指定专门的处方点评员进行工作。

1.2 处方点评员应具备相关医药知识和临床经验，并经过相应的培训和认证。

1.3 处方点评工作应由医疗机构内部组织，设立点评委员会负责指导和监督处方点评工作。

2、处方点评的流程和内容2.1 处方点评工作应按照规定的流程进行，包括处方收集、处方审核、处方评估等环节。

2.2 处方点评的内容应包括处方的合理性、安全性、有效性等方面的评价。

四、处方点评要求1、处方合理性评估1.1 处方应符合相关的诊疗指南、规范和标准。

1.2 处方应遵循药物使用的原则，如最小有效剂量、首选安全药物等。

1.3 处方中的药物组合应合理，避免重复用药和药物相互作用。

2、处方安全性评估2.1 处方应考虑患者的个体差异，根据患者的病情、年龄、性别等因素合理选药。

2.2 处方应避免使用具有较大风险的药物，避免过度使用抗生素等。

2.3 处方应考虑药物的副作用和不良反应，并加强监测和管理。

3、处方有效性评估3.1 处方应考虑疗效与安全的平衡，选用具有良好疗效且安全性较高的药物。

3.2 处方应根据患者的病情和治疗需求进行个体化选择，避免不必要的药物使用。

3.3 处方应设定合理的用药目标，并进行临床效果评估和调整。

五、处方点评结果与反馈1、处方点评结果应及时反馈给医疗机构和开具处方的医师，并注明意见和建议。

2、医疗机构和医师应根据点评结果进行整改和改进，提高处方质量。

附件：北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。

此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。

此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

北京市医疗机构处方专项点评指南近年来，北京市的医疗机构处方点评工作逐渐得到了大力推广和普及，促进了医疗质量的提高和患者的治疗效果，为医疗卫生事业的发展做出了积极贡献。

然而，由于各种因素的影响，还存在一些医院药品处方的问题，如大量使用过度的抗菌药物、不合理的用药等。

为此，北京市医院协会制定了《北京市医疗机构处方专项点评指南》。

1. 指南的制定背景作为全国的首都，北京市医疗水平一直处于较高的水平，但由于医疗机构众多、患者量大，特别是处方管理不够规范等问题，导致部分病人出现了不必要的药物滥用和药品误用情况。

为了解决上述问题，北京市医院协会制定了《北京市医疗机构处方专项点评指南》，以期提高医疗机构处方管理的质量和效率。

2. 指南的主要内容《北京市医疗机构处方专项点评指南》的主要内容包括以下几个方面：（1）药品治疗指南《北京市医疗机构处方专项点评指南》制定了针对不同病情和疾病的药品治疗指南，方便医生在处方过程中快速了解和应用。

同时，在这里还提供了相关的临床指南和诊疗流程，希望能够帮助医生更好地进行用药指导。

（2）料手册《北京市医疗机构处方专项点评指南》还包含了一份手册，详细介绍了每一种药品的作用、适应症和用法用量等信息，该手册不仅便于医生进行药品选择，也可以帮助患者及其家属更好地了解身体状况和治疗进程。

（3）临床路径和办法临床路径和办法是指导患者在治疗期间遵循的一些规定和标准，包含了预防、诊断、治疗、护理和康复等方面。

《北京市医疗机构处方专项点评指南》制定了相关的临床路径和办法，希望通过严格执行这些规定，帮助医生更好地制定治疗方案，提高治疗效果。

3. 指南实施成效自《北京市医疗机构处方专项点评指南》实施以来，已经得到了广泛的推广和应用。

通过实施“点评”制度，医疗机构的处方质量得到不断提升，医疗治疗效果得到了保障。

此外，药品管理和消费者权益也得到了较好地维护，为追求健康医疗服务提供了有效保障。

作为一份非常重要的指南，北京市医疗机构处方专项点评指南的意义不仅在于规范化医疗机构的药品管理较为有效，更在于提高了医疗机构和医务人员的管理水平和服务质量，这对患者和公众的健康利益都有着非常重大的影响。