《一次性医疗用品管理制度》

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。

一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。

该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。

2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。

3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。

4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。

5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。

6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。

7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。

一次性医疗卫生用品使用管理制度第一章总则第一条为了加强一次性医疗卫生用品的管理，防止医源性感染和交叉感染，确保医疗安全，保护患者和医务人员的健康，根据《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于一次性医疗卫生用品的采购、储存、分发、使用、处理和监督管理等活动。

第三条一次性医疗卫生用品的管理应遵循合法、合规、科学、安全的原则，严格执行国家法律法规和相关规定，确保一次性医疗卫生用品的质量和安全。

第二章采购与储存第四条一次性医疗卫生用品的采购应选择具有合法资质的生产企业或经营单位，确保产品的合法性和质量。

第五条采购一次性医疗卫生用品时，应核实产品的生产许可证、卫生许可证、注册证等相关证件，并建立供应商档案。

第六条采购合同应明确产品名称、规格、数量、质量标准、交货时间等内容，并保存合同及相关凭证。

第七条一次性医疗卫生用品应储存在专用库房内，库房应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防盗，并有必要的消防设施。

第八条一次性医疗卫生用品应按照生产日期、有效期限、包装完整性等分类存放，建立库存清单，定期检查库存，确保产品质量和安全。

第三章分发与使用第九条一次性医疗卫生用品的分发应由专人负责，实行登记制度，记录分发的时间、数量、去向等信息。

第十条使用一次性医疗卫生用品前，应检查产品的包装是否完整、标签是否清晰、有效期是否过期等，如有破损、污染、过期等情况，应立即停止使用，并按相关规定处理。

第十一条使用一次性医疗卫生用品时，应遵守操作规程，确保使用安全。

使用后，应将废弃物按照医疗废物管理的要求进行分类、包装、存放、转运和处理。

第四章处理与回收第十二条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立废弃物处理制度，明确废弃物的处理流程、方法和责任人员。

第十三条一次性医疗卫生用品的废弃物应按照医疗废物分类标准进行分类，包装物应密封、标记，并按照规定的路线、时间、地点进行转运和处理。

第十四条一次性医疗卫生用品的处理应符合国家环保和卫生部门的相关规定，采取无害化处理方式，确保环境安全。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

一次性医疗用品管理制度
一、一次性无菌医疗用品必须统一集中采购，所购一次性使用无菌医疗用品必须由省级以上药品监督管理部门颁发的证件如生产企业许可证、卫生许可证、卫生许可证批证、产品合格证、经营企业许可证等。

二、建立质量验收制度，做到推销员证件、订货合同、发货地点及货款汇寄账号与生产企业相一致，并检验每一批号产品的检验合格证，灭菌有效期，出厂日期和有效期。

三、一次性使用无菌医疗用品必须严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”、包装上未注明灭菌日期有效期的一次性使用无菌医疗用品用于临床。

四、一次性无菌物品存放阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面20cm,距墙面5cm,距天花板50cm。

五、供应室对每批一次性医疗用品，必须核查厂方每个批号的细菌面毒素检测合格报告单然后再向临床发放。

六、一次性使用无菌医疗用品，拆除外大包装后方可传入无菌物品存放间。

七、加强库房管理，做到月有计划，出入贷账目相符。

八、消毒供应室按临床需要，统一下送至临床科室，双方经查对后办理物单签字手续。

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性医疗用品管理制度范本一、目的和范围为了规范医疗用品的使用和管理，提高医疗服务的质量和安全性，保证患者和医务人员的健康安全，制定本管理制度。

本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、存储、使用和消毒等环节的管理。

二、术语定义1.一次性医疗用品：指在一次使用后即废弃的医疗设备、器械、用品和耗材等。

2.医务人员：指在医疗机构从事医疗、护理等相关工作的专业人员。

3.患者：指就诊于医疗机构并接受医疗服务的个体。

三、采购管理1.医疗机构应当按照相关法律法规和规定的程序进行一次性医疗用品的采购。

2.采购部门应当结合医疗机构的需求，制定采购计划，并确保采购的一次性医疗用品符合国家标准和质量要求。

3.采购部门在确认供应商后，应当与供应商签订合同，并明确双方的权利和义务。

4.采购部门应当定期对供应商进行考核，如发现供应商的产品质量存在问题，应及时进行整改或更换供应商。

四、库存管理1.医疗机构应当建立一次性医疗用品的存储库房，并按照相关规定对库房进行管理。

2.库房应当保持清洁、干燥、通风，并有专人负责日常的清理和消毒工作。

3.医疗机构应当制定库存管理制度，明确库存的种类、数量、有效期等信息，以便及时补充和使用。

4.库房内的一次性医疗用品应当按照规定的位置分类存放，并采取合适的防潮、防尘和防蛀措施。

五、领用管理1.医务人员在领用一次性医疗用品时，应当提供有效的审批文件，并在领用记录上签字确认。

2.医务人员应当按照临床需要合理使用一次性医疗用品，不得浪费、超量使用或私自带出医疗机构。

3.医务人员在领用一次性医疗用品后，应当及时进行使用，不得长时间存放或过期使用。

六、消毒管理1.一次性医疗用品一般不需要进行消毒处理，如某些耗材需要进行消毒，应按照规定的程序和方法进行消毒。

2.进行一次性医疗用品消毒的设备、仪器和药剂应当符合国家标准和质量要求，并有相关的操作规程。

3.医疗机构应当按照规范的程序，将需要消毒的一次性医疗用品进行清洗、消毒和干燥等处理。

一次性医疗用品管理制度
1、医院所用一次性用品均统一采购，使用科室一律不准私自购用。

2、一次性医疗用品必须具有三证，即产品生产许可证、注册证合格证，并做好质量验收。

3、一次性医疗用品储存环境应保持整洁、干燥，严格防止污染。

物品应存放于阴凉、干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙面≥5cm(拆去外包装)。

4、医院采购中心负责一次性医疗用品的发放工作，不得将包装破损、失效、霉变的物品发放到使用部门，并做好发放数量的记录。

5、使用科室领取一次性医疗药品后，应按用途设专柜合理放置，妥善保管，使用前认真做好查对，凡包装破损、过期，对产品质量有怀疑时，应停止使用，并及时与采购部门，监测其消毒效果，不得私自退货、换货。

6、使用过程中若发生热源反应、感染或其他异常情况，必须保留用品，并送相关部门检验，并做好记录，监测结果未出来前，暂缓使用此生产批号产品，确保安全。

7、一次性医疗用品使用后，统一回收，集中消毒、毁形，由卫生行政部门指定机构回收，做无害化处理，严禁重复使用和流回市场。

8、在收集、暂存一次性医疗用品过程中，应防止污染周围环境，及时清理工作场地，物品不得露天存放，收回人员应做好自身保护，清理过程中穿隔离衣，戴橡胶手套。

9、严格执行登记制度，发放数、使用数、回收数应基本一致，当面交接，并在交接单上签m i n g。

相关部门应定期进行抽查。

10、医院感染科应对本单位一次性医用品的采购、储存、发放、使用、回收、销毁等各环节实施监督管理，保证产品质量合格和使用安全。

一次性医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了加强对一次性医疗用品的管理，确保医疗机构的安全生产，维护患者的权益和安全，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有医疗机构的一次性医疗用品管理工作。

第三条一次性医疗用品包括但不限于医用一次性手术器械、一次性卫生材料、一次性药品等。

第四条一次性医疗用品的管理原则为严格按照国家相关法律法规的要求进行管理，并根据医疗机构的实际情况制定相应的管理制度和措施。

第五条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品的采购、配送、使用、报废等管理制度，并指定专人负责。

第二章采购管理第六条一次性医疗用品采购应当按照医疗机构采购管理制度执行，确保采购程序公开、公平、公正。

第七条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品采购审批制度，确保采购品种和数量符合临床需求，价格合理，品质可靠。

第八条一次性医疗用品的供应商应当具备相关的生产许可证和质量认证证书，具备合法经营资格。

第九条医疗机构采购一次性医疗用品应当按照规定的程序进行，严禁私自购买和使用未经批准的一次性医疗用品。

第十条一次性医疗用品的验收工作应当由医疗机构委托专门人员进行，验收合格后方可投放使用。

第三章使用管理第十一条医疗机构应当按照医疗机构管理制度和操作规程要求，进行一次性医疗用品的使用操作。

第十二条一次性医疗用品的使用人员应当接受相应的培训，熟悉操作规程，掌握正确使用方法。

第十三条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意产品的有效期，严禁使用已过期的产品。

第十四条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意个人卫生，采取必要的防护措施，确保操作安全。

第十五条发现一次性医疗用品有质量问题的，应当立即停止使用，并及时向相关部门报告，做好后续处理工作。

第十六条医疗机构应当定期对一次性医疗用品的使用情况进行检查和监督，确保使用规范和安全。

第四章报废管理第十七条使用过的一次性医疗用品应当按照医疗机构的管理规定进行分类、收集、包装和储存。

一次性使用医疗用品管理制度一、制度目的1. 为了规范医疗用品的使用和管理流程，保障患者的安全和卫生，并提高医疗机构的服务质量。

2. 遵循一次性使用医疗用品的原则，节约资源，降低感染传播的风险。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用一次性使用医疗用品的科室和人员。

三、基本原则1. 卫生原则：一次性使用医疗用品必须符合国家卫生标准，保证患者的健康和安全。

2. 节约原则：一次性使用医疗用品应合理使用，尽量避免浪费。

3. 透明原则：一次性使用医疗用品的使用和管理应公开透明，确保程序的公正和规范。

四、管理要求1. 采购管理(1) 采购一次性使用医疗用品应优先选择正规供应商，严格把关产品质量。

(2) 采购前应进行市场调研，比较不同供应商的产品质量和价格，选择最合适的供应商。

(3) 采购一次性使用医疗用品时，应签订合同并保留相关购货凭证和检验报告等文件。

(4) 对于一次性使用医疗用品的使用频率较高的科室，应建立定期采购机制，避免库存不足或过剩。

2. 领用管理(1) 科室应根据患者需求合理申请和领用一次性使用医疗用品，严禁超量领用或私自调拨。

(2) 一次性使用医疗用品的领用应在专门的仓库或库房进行，并由专人负责管理，确保库存的安全和可控。

(3) 领用一次性使用医疗用品时，应按科室和人员进行登记，记录使用数量和时间。

(4) 科室负责人应定期对一次性使用医疗用品的库存进行清点和盘点，确保准确性和实时性。

3. 使用管理(1) 使用一次性使用医疗用品前，应仔细阅读产品说明书和使用方法，确保正确使用。

(2) 使用过程中应注意卫生和操作规范，避免二次感染风险。

(3) 使用后的一次性使用医疗用品应进行分类回收和处理，确保不会被重复使用。

(4) 使用一次性使用医疗用品时如发现质量问题，应及时上报，并停止使用该批次产品。

4. 质量控制(1) 医疗机构应建立一次性使用医疗用品的质量控制体系，定期进行质量评估和监测。

(2) 医疗机构应与供应商建立长期合作关系，及时反馈产品质量问题，并要求供应商提供解决方案。