麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度
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麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度麻醉药品和第一类精神药品是一类特别的药品,其采购管理制度需要特别严格。
由于这类药品一旦被滥用或泄露,就可能导致极其严重的后果,如药物成瘾、自尽或恐怖攻击等。
为了保证药品安全,保护公众健康,麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度应当严格执行。
一、麻醉药品采购管理制度1. 采购计划订立医疗机构要建立麻醉药品采购计划,计划内容包括种类、数量、时间和供应渠道等信息。
在订立采购计划时,应考虑质量和效益,并依据实际需求订立合理的采购计划。
2. 采购资金管理医疗机构要依据采购计划,预留充足的资金,用于麻醉药品采购。
并依照财务制度规定,实行预算支出管理,定期对采购资金进行监督和审计。
3. 采购人员管理医疗机构要配备具有相关麻醉药品采购阅历的专业人员,确保采购程序的合理性和牢靠性。
采购人员应当具有高度的执业操守和职业道德,遵守法律法规,不参加任何不法行为,不接受回扣等不正当利益。
4. 采购程序管理医疗机构要依据采购计划,订立采购程序和标准,严格依照采购程序和标准进行采购,确保采购过程的公开和透亮。
采购程序包括:采购公告、招标、评标、中标和签订合同。
5. 采购合同管理医疗机构要订立麻醉药品采购合同,并加强对合同履行的监督和管理。
采购合同内容包括:药品名称、规格、数量、成交价格、支出期限、验收标准、总价款等。
6. 药品验收管理医疗机构要对采购到的麻醉药品进行验收,并在验收标准基础上进行检验、组织检测,并加强对药品质量的监督和管理。
7. 药品存储和管理医疗机构要对麻醉药品进行专门的存储和管理,订立科学的存储程序和规章制度。
并建立麻醉药品使用台账,做好物品资料记录和消耗情况记录。
二、第一类精神药品采购管理制度第一类精神药品是一类极其特别的药品,不当使用或滥用会引起极端的后果,因此其采购管理制度更应当加强。
1. 采购计划订立机构要订立科学的第一类精神药品采购计划,包括品种、数量、时间、使用目的等信息。
麻醉药品、第一类精神药品采购、请领、使用和登记管理制度一、麻醉药品采购管理制度1. 采购人员应具有相应的专业学问和阅历,依照国家和地方有关规定,负责麻醉药品采购工作。
2. 麻醉药品采购应依照国家有关政策法规,在有资质的药品经营企业中选择,实在包括以下几个方面:(1)购买渠道应当合规,保证品质安全;(2)有专业的投标机构,采纳招标、拍卖等方式进行公开竞价;(3)在确定采购中标商之前,应对所获得的报价进行评估,评估的结果应通过专业审核后发放采购合同。
3. 采购应严格遵守财务管理制度和授权程序,确保采购工作公开透亮,诚信合规,不搞任何违法违规的行为。
二、第一类精神药品采购管理制度1. 采购人员应依照有关规定对第一类精神药品采购进行清单、检查、审批,并依据实在情况进行流程管理。
2. 第一类精神药品采购应依照国家和地方有关规定进行采购,采购渠道应保证品质安全,保障病人用药安全,实在包括以下几个方面:(1)购买渠道应当合规,如证照、阅历、设备等资质;(2)有专业的投标机构,采纳招标、拍卖等方式进行公开竞价;(3)在确定采购中标商之前,应对所获得的报价进行评估,评估的结果应通过专业审核后发放采购合同。
3. 采购应严格遵守财务管理制度和授权程序,确保采购工作公开透亮,诚信合规,不搞任何违法违规的行为。
三、麻醉药品请领、登记管理制度1. 请领人员应当持有相关证明,申请领取麻醉药品;2. 请领人员发放麻醉药品时应谙习麻醉药品种类、剂量、用法、禁忌症以及药品用途等信息;3. 请领人员发放麻醉药品时应依照麻醉药品的名称、数量、规格、剂量等信息,填写药品使用单或记录单;4. 请领部门按时间次序记录药品的使用,记录药品领用和还回时间,适时清点库存,向上级部门报告库存情况和使用情况。
四、第一类精神药品请领、登记管理制度1. 请领人员应当持有相关证明,申请领取第一类精神药品;2. 请领人员发放第一类精神药品时应谙习药品的种类、剂量、用法、禁忌症以及药品用途等信息;3. 请领人员发放第一类精神药品时应依照药品的名称、数量、规格、剂量等信息,填写药品使用单或记录单;4. 请领部门按时间次序记录药品的使用,记录药品领用和还回时间,适时清点库存,向上级部门报告库存情况和使用情况。
麻醉药品和第一类精神药品管理制度麻醉药品、第一类精神药品经营企业采购,严格按照法律法规及医院管理规定进行采购。
二、储存:1、麻醉药品、第一类精神药品应当专门存放,储存环境应当符合国家规定,保证药品的质量和安全。
2、储存区域必须有专人管理,严格按照药品的储存条件进行储存,并保证药品的有效期限。
3、麻醉药品、第一类精神药品必须进行分类存放,严格按照药品的名称、规格、批号、有效期限等信息进行标识和记录。
4、麻醉药品、第一类精神药品的储存间隔必须符合国家规定,并设置相应的安全措施,防止未经授权的人员接触和使用。
三、管理:1、药学部门应当建立麻醉药品、第一类精神药品的台账,并每月进行盘点和检查,及时发现并处理问题。
2、医务科应当建立医师处方权审批和签名备案制度,严格控制麻醉药品、第一类精神药品的使用,确保合理使用。
3、护理部门应当建立麻醉药品、第一类精神药品的使用登记制度,严格监督麻醉药品、第一类精神药品的使用情况,及时处理剩余药液和废弃物等。
4、保卫科应当建立麻醉药品、第一类精神药品的保卫制度,加强药品储存设备的安全检查和巡逻,及时处理可能出现的事件。
取、保管和使用。
采购麻醉药品和第一类精神药品时,必须由药品经营企业送到医院药库,采购和保管人员不得自行提货。
付款应当采取银行转账方式,严禁使用现金进行采购。
医院购买的麻醉药品和第一类精神药品只能在本机构内临床使用。
如果医院无法提供急需的药品,可以从其他医疗机构或定点批发企业借用,但需要及时报告市药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
入库验收制度要求麻醉药品和第一类精神药品入库时进行双人验收,必须在货到后立即验收。
至少指定一名人员和专职人员一起开箱验收,并且要验收到最小包装,验收结束后双人签字。
入库验收要采用专用记录,包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
如果发现药品缺少或破损,需要双人清点登记,并报科主任和分管院长批准,加盖公章后由专职人员向供货单位查询和处理。
麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度一、前言麻醉药品和第一类精神药品是国家严格管理的药品品种,对于其采购管理制度的完善是保障国家药品安全的必要举措。
本文旨在介绍麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度,并提出相应建议,以加强药品采购管理工作,确保药品品质和人民群众用药安全。
二、制度框架2.1 采购流程麻醉药品和第一类精神药品采购流程主要包括需求计划、竞争性价格询价、谈判、合同签订、物资采购、采购验收、采购支付等环节。
其中,竞争性价格询价和谈判的步骤是关键,也是保证采购品质的核心环节。
2.2 采购制度麻醉药品和第一类精神药品采购制度应该遵循政府法规和现场管理规定。
为确保采购过程中的公平、公正、公开原则,应建立相应的招标、竞争性谈判等制度,严格审批流程,保证采购程序合法合规。
另外,加强对供应商的监督和管理,确保供应商的资质和品质符合标准要求。
2.3 监管制度维护麻醉药品和第一类精神药品的销售和使用秩序,保证药品品质和人民群众用药安全,需要加强监管制度建设。
监管机构应及时对采购程序和采购结果进行监督检查,对违规违法行为进行严肃处罚,加强列管名单的管理和公示,提高舆情反映和打击违规的能力。
三、存在的问题及建议3.1 采购程序不规范当前还存在一些采购程序不规范、审核不严、程序不完整的问题。
显然,这样的操作给这些麻醉药品和第一类精神药品带来了很大的安全隐患。
建议解决方法:加强制度建设,明确规范的采购步骤, 建立严格的审批流程。
3.2 供应商管理不规范目前供应商中有一些资质不符合标准要求,或品质存在问题的,如果被采购进来,则会带来很大的安全隐患。
建议解决方法:加强对供应商资质审核的监管,排查涉及药品经营的各类企业、商家,层层筛选,确保能够入围的是具备资质、品质过硬的供应商。
3.3 资源利用不充分有时采购单位对药品的需求量估算不准确,导致部分采购药品流于闲置或报废,浪费了资源。
建议解决方法:加强需求规划、数据采集和整理严格按照实际情况进行制定,确保采购需求真实、准确,避免药品闲置或者报废。
麻醉药品、第一类精神药品采购制度
为加强麻醉药品和第一类精神药品的采购,保证正常医疗需求,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等法律法规和规定,修定本制度。
一、由药学部负责麻醉药品、第一类精神药品的采购。
二、药学部按照规定提交相应材料,经XX市卫计委批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
四、凭麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡按临床应用需要量分次从本市定点批发企业购入相应数量,并保持合理库存。
五、如需追加麻醉药品、第一类精神药品数量,提出申请报医院批准后办理相关手续。
六、如因特殊情况抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而我院暂无法提供时,报请医院同意,可临时从其他医疗机构或定点批发企业借用以保证临床抢救使用,抢救工作结束后,应及时将借用情况报XX市药监局和XX市卫计委备案。
七、购入麻醉药品、第一类精神药品采用支票结算,不得使用现金交易。
麻醉药品及第一类精神药品采购管理制度一、引言麻醉药品及第一类精神药品是一类特殊的药品,其采购管理制度十分重要。
为了保证医院在采购这些药品时能够严格遵守法律法规,医院应建立完善的麻醉药品及第一类精神药品采购管理制度。
二、采购管理流程1. 采购计划(1)医院需要制定麻醉药品及第一类精神药品采购计划,计划应当详细明确采购药品品种、数量、采购时间和预算等信息。
(2)计划的编制应当根据国家相关法律法规和医院实际情况,同时还需参考临床实践、采购历史数据、市场行情和供应商情况等影响因素。
2. 供应商管理(1)医院需要建立供应商管理制度,明确供应商准入条件、考核标准、退出机制等。
(2)做好供应商认证、资料审核、现场考察等工作,确保供应商的资质和信誉。
(3)供应商的选定应当根据质量、价格、交期、售后服务和风险控制等方面进行综合考虑,并严格执行竞争性招标制度,确保公开、公正、公平。
3. 采购合同管理(1)合同的签订应当保证采购计划的时限、品质、数量等要求。
(2)合同的履行应当严格按照合同约定进行,监督供应商遵守法律法规,负责审核供应商提交的质量文件,对供应商的质量体系进行监督。
(3)合同的管理应定期进行审查,掌握供应商的履约情况。
如供应商违约,应及时采取相应的补救措施。
4. 入库管理(1)麻醉药品及第一类精神药品的入库应当有专人指定,运输过程中需要做好安全防范措施。
(2)入库管理应当包括验收、编号、分类、存储管理、质量跟踪等环节,严格执行进货检验制度,每批次药品进货检验记录应按规定保存。
同时对质量问题采取对应的措施。
5. 内部管理(1)医院内部应做好药品使用的记录和管理,建立完善的药品管理制度。
(2)药品记录应详细、准确,包括领用、销售、剩余等情况,防止滥用泄露。
(3)药品的发放应严格按照规定的流程进行,发放人员需遵循岗位职责和工作流程,确保麻醉药品和第一类精神药品使用严格合法。
三、采购管理要求(1)所有采购行为应遵循国家相关法律法规,严格遵守相关政策规定。
药学部麻醉药品、第一类精神药品采购制度一、背景及目的麻醉药品和第一类精神药品是医疗工作中不可或缺的药品类型,它们在手术、疼痛治疗、精神疾病等领域发挥着重要作用。
然而,由于这类药品具有成瘾性、滥用性和潜在的非法用途,各国均对其采购、储存、使用和销毁等环节实行严格的管理制度。
我国根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和相关规定,制定了,旨在确保医院采购的麻醉药品和第一类精神药品合法、安全、有效,同时防止药品的非法流失和滥用。
二、采购原则1. 合法性原则:采购的麻醉药品和第一类精神药品必须符合我国相关法律法规的要求,供应商需具备合法资质,药品需通过合法渠道进入我国市场。
2. 安全性原则:采购的麻醉药品和第一类精神药品质量必须符合国家标准,确保患者使用安全。
3. 有效性原则:采购的麻醉药品和第一类精神药品需具备良好的疗效,满足临床需求。
4. 经济性原则:在满足合法、安全、有效的前提下,采购过程应遵循经济性原则,合理控制药品成本。
5. 透明性原则:采购过程应保持公开、透明,接受医院内部和外部监督。
三、采购流程1. 制定采购计划:药学部根据临床需求、库存情况和预算,制定麻醉药品、第一类精神药品的年度、季度、月度采购计划。
2. 选择供应商:药学部对具备合法资质的供应商进行筛选,建立供应商名录,并与供应商签订采购合同,明确药品质量、价格、供应周期、售后服务等事项。
3. 采购申请:药学部将采购计划提交给医院采购部门,申请审批。
4. 审批流程:医院采购部门对药学部提交的采购计划进行审批,审批通过后,将采购订单发送给供应商。
5. 药品验收:药学部对供应商提供的药品进行验收,验收内容包括药品的品种、规格、数量、质量、包装等,确保药品符合采购要求。
6. 入库储存:验收合格的药品由药学部负责入库储存,确保药品安全、妥善保管。
7. 定期审计:药学部定期对麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、使用情况进行审计,发现问题及时整改。
四、采购管理1. 药学部设立专门的麻醉药品、第一类精神药品采购管理部门,负责采购计划的制定、供应商管理、采购合同签订、采购订单处理等事宜。
麻醉药品、一类精神药品采购制度
1.目的:为加强麻醉药品、一类精神药品管理,保证患者用药及时、安全,规
范特殊药品采购,特制定本制度。
2.范围:药库。
3.责任:药库全体工作人员。
4.内容:
(1)麻醉药品、一类精神药品采购均需按此制度。
(2)麻醉、一类精神药品采购按照国家麻醉、一类精神药品采购办法进行工作。
(3)麻醉、一类精神药品采购人员应为药学专业人员,采购计划由药库采购人员依据临床实际用量及各药房情况制定而成,采购计划必须由药库组长核对,主任审批签字后交给采购人员。
(4)采购人员采购时必须严格按照有关规定在指定的经营企业进行采购,并填写《麻醉药品、一类精神药品购用印签卡》。
在采购时必须写明药品名称、剂型、规格、包装、数量等相关信息。
(5)《麻醉药品、一类精神药品购用印签卡》原则上为每三年更换一本,每次更换时由药库组长将基础信息填写完整,并加盖医院公章。
上报海口市卫生行政部门重新提出申请。
(6)麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录须双人签字。
药品采购人员需在经营企业提供的发票回执上签全名。
(7)药库专职管理员应每日对麻醉、精神药品进行清点。
麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度第一章总则第一条为加强麻醉药品和第一类精神药品的采购管理,确保其合理使用,维护公共健康和社会秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位事业单位、企事业单位、社会团体等购及使用麻醉药品和第一类精神药品。
第二章采购管理第三条麻醉药品和第一类精神药品的采购由本单位明确责任部门负责,采购人员应具备相应的专业知识和能力,并经过相关培训合格后方可从事采购工作。
第四条采购需根据具体需要编制采购计划,采购计划应明确以下内容:采购物品名称、规格、数量等。
第五条采购需经过合法的供应商途径,采购人员应按照法定程序和招标要求,选择合格的供应商进行采购,并与供应商签订书面合同。
第六条采购人员在采购过程中应保持客观、公正的态度,不得参与或利用职权谋取个人私利。
第七条采购过程中发现相关药品存在质量问题的,应立即停止采购,并按照相关规定进行处理。
第八条采购人员应及时与供应商进行沟通,并协调解决采购过程中的问题。
第三章存储管理第九条麻醉药品和第一类精神药品的存储应符合相关规定,存储区域需保持干燥、通风、整洁,并符合药品存储条件。
第十条存储区域应设置专门负责的人员进行管理,负责对药品进行分类、摆放、定期检查并记录。
第十一条存储区域的门禁应严格控制,仅授权人员可进入,未经许可不得擅自调动或使用相关药品。
第十二条存储区域应定期进行灭菌和消毒,确保药品的安全和使用效果。
第十三条对存放超过有效期的药品应及时清理、封存或销毁。
第十四条对存储区域进行定期检查,并制定相应的检查报告。
第四章使用管理第十五条麻醉药品和第一类精神药品的使用应按照医嘱和治疗需求进行,严禁滥用和超量使用。
第十六条使用人员应具备相关的专业知识和能力,并经过培训合格后方可从事药品使用工作。
第十七条使用人员在用药过程中应严格遵守使用规定,不得私自调剂或擅改药品使用方式。
第十八条对发现使用药品出现异常反应或依赖情况的,应及时报告相关部门,并采取相应措施进行处理。
麻醉药品、第一类精神药品采购、请领、使用和登记管理制度第一条总则为了加强麻醉药品、第一类精神药品的管理,确保药品的合法、安全、有效使用,根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条管理原则麻醉药品、第一类精神药品的采购、请领、使用和登记应当遵循合法、合规、公开、透明的原则,确保药品的质量和安全。
第三条采购管理1. 医疗机构应当根据临床需求和药品储备情况,制定麻醉药品、第一类精神药品的采购计划,报请医疗机构负责人审批。
2. 医疗机构应当选择具有相应资质的药品经营企业作为供应商,并与之签订采购合同,明确药品的品种、规格、数量、质量要求、交货时间等内容。
3. 医疗机构应当要求供应商提供药品的合法资质证明文件,包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等,并留存备查。
4. 医疗机构应当对供应商的药品质量进行定期评估,评估结果作为采购决策的重要依据。
第四条请领管理1. 医疗机构应当建立麻醉药品、第一类精神药品的请领制度,明确请领的程序、权限和责任。
2. 医疗机构应当根据临床需求和药品储备情况,合理预测药品的使用量,制定请领计划,并报请医疗机构负责人审批。
3. 医疗机构应当向药品供应商提交请领申请,并提供药品的品种、规格、数量等信息。
4. 药品供应商应当及时响应请领申请,按照约定时间将药品送达医疗机构。
第五条使用管理1. 医疗机构应当建立麻醉药品、第一类精神药品的使用管理制度,明确使用的程序、权限和责任。
2. 医疗机构应当对使用麻醉药品、第一类精神药品的医务人员进行培训,提高其合理使用意识和能力。
3. 医疗机构应当要求医务人员按照临床诊疗规范和药品说明书的要求使用麻醉药品、第一类精神药品,并对其使用情况进行监督和评估。
4. 医疗机构应当建立药品使用记录,记录药品的品种、规格、数量、使用时间、使用对象等信息,并定期进行统计和分析。
第六条登记管理1. 医疗机构应当建立麻醉药品、第一类精神药品的登记制度,明确登记的内容、程序和责任。
麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度
目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理,保证经营合法,确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求,保障人民用药安全有效,特建立一个规范的药品采购管理制度。
范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品采购管理。
职责:公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。
内容:1 公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;2 对供货单位资格审核内容的要求:2.1确定供货单位的合法资质;2.2确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性(国家药品监督管理部门批准其全国发企业的文件);2.3与供货单位签订质量保证协议;3对供货单位销售人员审核内容的要求:3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;3.3供货单位及供货品种相关资料;3.4企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。
4采购中涉及的经营企业:4.1专职采购员应当填写相关申请表格,经过质量管理部和企业质量负责人的审核,总经理批准;4.2经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括:4.2.1企业营业执照复印件;4.2.2药品生产(经营)企业许可证复印件;4.2.3GSP证书复印件;4.2.4税务登记证复印件;4.2.5组织机构代码证复印件;4.2.6质量保证协议;4.2.7
销售人员法人授权委托书;4.2.8销售人员身份证复印件;4.2.9销售人员上岗证复印件;4.2.10供货企业调查表;4.2.11相关印章、随货同行单(票)样式;4.2.12开户户名、开户银行及帐号。
4.2.13国家药品监督管理部门批准其全国性的文件。
4.2.12企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。
5.首营品种审批所需加盖供货该企业公章的资料:5.1生产批文复印件;5.2质量标准复印件;5.3省价格备案登记卡复印件;5.4注册商标批件复印件;5.5省市药监部门出具的药检报告书复印件;5.6标签、说明书原件、最小包装样品;5.7第一次来货须提供厂家同批号检验报告单。
6采购记录保存至少超过药品有效期1年,但不得少于5年。
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