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全血细胞分析仪校准操作程序

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全血细胞分析仪校准操作程序

1.目的

1.1保证测定值的误差在允许范围内；

1.2实现测定结果的溯源性。

2.范围

适用于全血细胞分析仪。

3. 职责

3.1 操作者：负责校准的实施和记录。

3.2 室组长：负责安排校准，检查校准记录。

3.3 质量负责人：负责检查并监督校准记录。

4.术语

4.1校准：在一定条件下的一系列操作来确定检测仪器和检测系统所指示的量值，或者某一物质，或者参考物质所代表的值，与相应标准所认识量之间的关系。

4.2校准物/校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任何物质。

4.3溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的真值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。

5.校准程序

5.1仪器校准条件：

5.1.1仪器更换重要部件后。

5.1.2检测结果全部或某一项不准确，需要进行校准。

5.1.3挪动仪器的安装地点。

5.1.4更换试剂批号。

5.1.5室内质控失控。

5.2校准品

5.2.1购买具有国家或国际资格认证的校准品。

5.2.2新鲜全血校准：以实验室拥有的可溯源仪器所测值为定值对进行相关仪器进行校准。

5.3 校准方法

5.3.1仪器的准备：使用原厂清洁剂（如sysmex公司产品用CELLCLEAN）对仪器进行系统保养和相关部件清洁，确认仪器的背景计数在规定的范围内。 5.3.2校准物准备：1）首先检查是否超过有效期，其次检查内容物是否变质或污染。2）将校准物从冰箱内取出后，置室温放置15分钟，使内含物恢复至室温。3）轻轻将校准反复颠倒混匀，并放在两手掌间慢慢搓动，使内容物完全混匀。4）打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收。5）将两瓶校准物合在一起，混匀，再分装于2个瓶内。5) 校准需在校准品开启1小时内完成。

5.3.3校准物的测定：1）取分开的校准物一瓶，连续测定11次，第一份结果弃去，以防止携带污染。2）将2~11次各项结果填写在校准工作单上，并计算出WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,PLT均值，标准差及CV值，均应比日常报告时保留的小数点后位数再多一位。3）用上述检测物的均值与定值比较，以判断是否需要调整仪器，计算各参数偏差，与仪器校准的判别标准进行比较，结果应符合表1要求。

表 1

5.3.4精密度校准：1）检查趋向性（结果是否持续上升或下降）以及是否达到使用说明书上所提供的精密度。2）如果不符合要求，停止校准，与维修人员联系进行仪器检修。

5.3.5校准的标准：计算各项参数与定值之间相差的绝对值，与校准标准表比较。 参数 重复性

WBC <=3%

RBC <=2%

HCT <=2%

PLT <=5%

HGB <=2%

仪器校准的判断标准

参数 百分数差异

一列 二列

WBC 1.50% 10%

RBC 1.00% 10%

HGB 1.00% 10%

HCT 2.00% 10%

PLT 3.00% 10% 校准标准表

偏差计算公式=（均值一定值）/定值 ×100%

CV=SD/Means ×100%

核对结果等于或小于第一列数值，则不需再校准，如全部均小于或等于第一列数值，则不需再校准，如全部均小于或等于第一列数值，仪器不需进一步校准，将各数值记录于仪器的记录本上即可。

核对后差异大于第二列数值，停止校准，与维修人员联系进行仪器检修。

核对差异在第一列与第二列数值之间，需进一步校准仪器的因数，将定值除以所测均值，求出校准系数，将仪器原来的因数乘以校准正系数，所得值即为校正后的因数，将仪器某项参数的原来的因数换成校正后的因数，输入仪器即校正完毕。

5.3.6 检验校准结果：1）将第二管未用的校准物轻轻混匀。2）将混匀后的校准物在仪器上重复测定11次，第一次结果弃去，求2~11次标本结果的均值，再与校准标准表数值对照。如各参数全部等于或小于允许范围，证明校准合格，仪器可以使用。如不能达到此要求需与维修人员联系，进行检修。

5.3.7检测程序：参见各仪器和项目的SOP文件。

5.3.8校准失败的处理首先分析、确认并记录校准失败原因，按下列步骤排除异常情况后，再校准。

5.3.8.1检查试剂：试剂状态（颜色、沉淀物）、批号、有效期、保存条件。

5.3.8.2校准品：复溶状态、保存时间、保存条件及其有效期。

5.3.8.3仪器原因：管路，计数池及保养情况。

6.相关文件

6.1《XE-2100操作规程》

6.2《XS-800i操作规程》

6.3《BC-5500操作规程》

6.4《全国临床检验操作规程》

注：使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本

7.引用文件： ISO 15189。

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血细胞分析仪的校准及质控

血细胞分析仪的校准及质控

血细胞分析仪的校准及质控

【摘要】随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。

【关键词】血细胞分析仪；校准；误差

全自动血细胞分析仪快速、方便、精确度高，是人工无法替代的阻抗法三分群。血液分析原理是溶血素破坏rbc后，根据白细胞体积大小通过计数通道时所产生的脉冲大小来对wbc进行分类计数。显微镜下计数wbc是在油镜下通过观察细胞大小、形态、染色质的结构特点，胞浆的着色特点，有无核仁等对白细胞进行分类。不同的仪器直方图是不同的，但只要是白细胞直方图出现r1、r2、r3报警，都要进行形态学复检。异常白细胞直方图只是让检验者粗略判别各类白细胞比例或有无明显异常细胞，进而进行形态学复查时注意这些变化的真正意义，而不能仅凭白细胞直方图的变化来进行诊断。血液分析仪只对典型的血液病做出提示性诊断，以便作进一步检查。如果使用不配套的试剂导致直方图不典型或对报警掌握不够，就会忽视血涂片造成漏检甚至误检。

1资料与方法

1.1样本来源：健康人及临床患者新鲜抗凝全血(edta-k2，抗凝真空负压采血管采集)。

1.2方法：仪器校准：用校准参考仪器mek7222-k型血细胞分析

仪之进口原装配套校准品对其进行校准，再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次，弃去第1次结果，计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。用此定值新鲜血代替校准品对bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。

1.3比对试验：选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。以mek7222-k型血细胞分析仪所测结果为标准，分别计算bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(cv%)。

血细胞分析仪的校准指南

血细胞分析仪的校准指南

血细胞分析仪的校准指南

咱搞这个血细胞分析仪校准啊，那可是个精细活。就像伺候个娇贵的小娃娃，得小心翼翼的。

我记得有一次啊，在那个小小的实验室里，灯光惨白惨白的，照得那些仪器都泛着冷冷的光。我站在那血细胞分析仪跟前，眼睛瞪得像铜铃一样大，就怕错过啥小细节。那仪器啊，方方正正的，上面一堆按钮和小屏幕，看着挺唬人的。

这校准可不是随便弄弄就行的。我旁边有个新来的小年轻，眼睛里透着股机灵劲，可对这校准啊，是一窍不通。他就凑过来问我：“哥/姐，这咋弄啊？”我就瞅了他一眼，撇撇嘴说：“小子/姑娘，这可复杂着呢。你看啊，首先得检查这试剂，就跟检查菜新鲜不新鲜一样。要是试剂有问题，那这分析出来的结果啊，就跟那算错账似的，离谱得很。”

我拿起那试剂瓶，对着灯光看，就跟看宝贝似的，那瓶身凉凉的，我的手都有点微微发抖，心里想着可别出啥岔子。那小年轻在旁边眼睛一眨不眨地看着我，我心里还有点小得意，就跟自己是个大教授似的。

然后啊，我就开始调整仪器的参数。那些数字啊，就像一群调皮的小鬼，稍微不注意就可能给你捣个乱。我一边调一边嘴里嘟囔着：“你们这些小数字啊，都给我乖乖听话。”小年轻在旁边听了就偷偷笑，我就白了他一眼说：“笑啥笑，这可是很严肃的事情。”

再就是得用那个标准的血细胞样本去测试。我把样本放进仪器的时候，那动作轻柔得啊，就像在放一颗稀世珍宝。那机器开始嗡嗡作响的时候，我的心也跟着提起来了。这时候要是出个故障啥的，我可真得急得跳脚。我就站在那，眼睛死死盯着屏幕，屏幕上那些数据就像一个个小蚂蚁在爬，我得仔细分辨它们是不是在正确的轨道上。

这整个校准过程啊，就像是一场战斗，我得和那些可能出现的错误、那些调皮的仪器参数斗智斗勇。每一个环节都得严丝合缝，就像齿轮一样，少了一个齿都不行。这血细胞分析仪校准好了，那才能准确地给病人检测，咱这也是在为病人的健康保驾护航呢，可不能马虎啊。

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

・１３０・生国医堂剑堑垫！Ｑ生至月箜Ｚ鲞筮鱼麴丛皇查世！塑！！型ｉ唑丛垦塾ｉ塑：＆坠型型：垫！Ｑ：！丛Ｚ丛生鱼

特异性。（６）骨源性碱性磷酸酶（ＢＡＰ）：ＢＡＰ由成骨细胞合

成，当人体钙营养不良时，ｍＬ钙下降，甲状旁腺素升高，促进

肾脏合成１，２５一（ＯＨ）：ＶＤ，促使成骨细胞合成大量ＢＡＰ释放入ＪｌＩＬ液，另外，钙摄入不足时，成骨细胞不能转化为骨细

胞，成骨细胞反馈增生活跃，合成ＢＡＰ释放入ｍ，ｍ中ＢＡＰ

活性增加…。由此Ⅱ丁见，ＢＡＰ对骨钙化障碍性疾病以及骨质疏松症的判别和诊断有重要价值。

３．２临床意义临床研究表明，ＮＢＡＰ可检出９０％钙营养亚

健康人群，对ｄ，Ｊｔ，佝偻病诊断率达９０％以上旧Ｊ，对生长发育

期小儿定期检查ＮＢＡＰ，有如下重要作用：确定受检者该不该

补钙，该补多少钙；提前３个月发现亚临床佝偻病，及时预防

治疗，防止其转为患者；在服药期间，动态监测ＮＢＡＰ，可防止

ｄ，ＪＬ维生素Ｄ中毒＂１。在妊娠期间及产后定期检测ＡＢＡＰ，

可指导孕产妇安全有效的补钙。统计资料表明，我国孕产妇骨量减少发病率达５０％以Ｉ：，新生儿佝偻病的发生率有的地

区高达１０％，同时滥用维牛素Ｄ及钙剂造成高钙血症，胎儿

心动过缓，影响胎儿正常发育，孕产妇必须注意科学补钙，

ＡＢＡＰ活性与孕产妇钙营养水平密切相关。因此，妊娠期间

定期检查ＡＢＡＰ，可确定孕产妇该补多少钙，补什么钙，以期做到安全有效，保障母婴健康。ＡＢＡＰ活性反映了骨转化速

率，可预测骨质疏松症的发生，是公认的骨质疏松症疗效评

价指标，国内外大量研究表明，更年期骨质疏松症ＡＢＡＰ活

性升高，与骨密度（ＢＭＤ）成负相关。因此，更年期定期做

ＡＢＡＰ检查。可以了解自己是否会患骨质疏松症。目前常用

ＢＭＤ评价骨质疏松疗效，需半年以上才能显现变化，而

ＡＢＡＰ仅３～４周就会出现改变，是国内外公认的最敏感的骨

质疏松症的疗效观察指标。综上所述，ＢＡＰ是评价人体钙营

养状况的最佳指标之一。

参考文献

［１］何淑萍．血清胆碱酯酶和碱性磷酸酶的测定及临床观察．中国医学创新，２００９，６（１７）：１４０．［２］张若燕．血骨源性碱性磷酸酶临床意义探讨．四川省卫生管理ｆ部学院学报，２００３．２２（３）：１８１．［３］张海林，吴爱姣，黄惠萍，等．骨源惟碱性磷酸酶对婴幼儿佝偻病诊断价值的初探．海峡预防医学杂志，２００７，１３（６）：９６—９７．

希森美康XN 9000血液分析仪标准操作规程

希森美康XN 9000血液分析仪标准操作规程

希森美康XN 9000血液分析仪标准操作规程

1 目的

规范实验室工作人员操作程序，保证XN 9000血液分析流水线的正常使用，确保实验过程及结果的准确性与可靠性。有效检测外周全血中的红细胞、白细胞、血小板及相关参数，对血液相关疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。

2 适用范围

适用于本实验室使用XN 9000血液分析流水线进行血液分析检测。

3 职责

3.1 本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。

3.2 如需改动SOP，需先由组长提出，再报经科主任批准。

4 注意事项

4.1 本仪器仅用于测定人血、体液或质控品。

4.2 使用配套的试剂和清洗液。

4.3 不使用过期的试剂，否则不能保证测定值的可靠性。。

4.4 更换试剂时，小心操作以防气泡生成。如果生成气泡，可能无法正常进行测定。

4.5 严格按照SOP操作仪器。

5 规范操作程序

5.1 设备参数

5.1.1 处理能力

5.1.1.1 全血、低值白细胞模式

作为独立单元的分析仪器的数值指示如下。

CBC：100样本/小时

CBC+DIFF：100样本/小时( 88样本/小时*1)

CBC+DIFF+WPC*2：88样本/小时(68 样本/小时*1)

CBC+DIFF+RET*2 ：83样本/小时(65 样本/小时*1)

CBC+RET*2：83样本/小时

CBC+DIFF+WPC+RET*2：71样本/小时(57 样本/小时*1)

CBC+PLT-F*2：68样本/小时

CBC+DIFF+PL T-F*2：68样本/小时(55 样本/小时*1)

CBC+DIFF+WPC+PLT-F*2：53样本/小时(45 样本/小时*1)

CBC+DIFF+RET+PLT-F*2：47样本/小时(41 样本/小时*1)

CBC+RET+PLT-F*2：47样本/小时

CBC+DIFF+WPC+RET+PLT-F*2 ：47样本/小时(41样本/小时*1)