分析化学硕士研究生方向课教学大纲
课程名称：药物分析
课程编号：0703022F07
开课学期：第三学期
考试方式：笔 试
课程类型：方向课
学 时：40
学 分：2
教学内容：
第一章 绪论
第二章 药物的杂质分析
2.1 药物中杂质的检查方法
2.2药物中杂质的一般检查
第三章 巴比妥类药物的分析
3.1概述
3.2化学性质与鉴别反应
3.3. 含量测定法
第四章 芳酸及芳胺类药物的分析
4.1 概述
4.2 芳酸及芳胺类药物的鉴别
4..3 芳酸和芳胺类药物的含量测定
第五章 含卤素与含金属有机药物的分析
5.1 概述
5.2含卤素有机药物的分析
5.3 含金属有机药物的分析
第六章 杂环类药物的发析
6.1 概述
6.2吡啶类药物的分析
6.3 吩噻嗪类药物的分析
6.4 苯骈 二氮杂卓类药物的分析
第七章 生物碱类药物的分析
7.1概述
7.2鉴别
7.3 含量测定
第八章 维生素类药物的分析 8.1 概述
8.2 脂溶性维生素
8.3 水溶性维生素
第九章 甾体激素类药物的分析
9.1 概述
9.2 甾体激素类药物的鉴别
9.3甾体激素类药物的杂质检查
9.4 甾体激素类药物的含量测定
第十章 抗生素类药物的分析
10.1 概述
10.2 β-内酰胺类抗生素
10.3 氨基糖甙类抗生素
10.4 四环类抗生素
10.5 大环内酯类抗生素
10.6 抗生素类药物的质量考察研究示例
第十一章 制剂分析
11.1 片剂
11.2 注射剂
11.3 糖浆剂 11.4 软膏剂
11.5 复方制剂
第十二章 体内药物分析
12.1 概述
12.2 样品的种类、采集和储存
12.3 测定前样品的制备
12.4 体内药物分析方法的设计与评价
12.5 分析质量管理
第十三章 药品质量标准的制订
13.1 制订药品质量标准的原则
13.2 制订药品质量标准的基础
13.3 药品质量标准的主要内容及其要点
01757药物分析（三）.doc
课程名称：药物分析课程代码：01757
第一部分课程性质与目标
一、课程性质与特点
研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等。其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。为更好合理用药确保用药安全、合理、有效研究发现新药等工作提供科学的依据。
二、课程目标与基本通过课堂教学、课堂讨论与实验，理论与现实相结合，掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典。同时，培养考生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和解决问题的能力，独立完成药品全检以下六个内容：（一）（二）药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法；（）以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面控制，讨论如何从药物的结构出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法开展质量分析的基本方法与原理；（）制剂分析的特点与基本方法生和中药制剂质量分析的与主要方法；（五）药品质量标准制订的基本原则内容与方法；（六）药品质量控制中的新方法与新技术。三、与本专业其课程的关系
药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学基本理论和基本方法的基础上进行教学的是涉及多学科、多方面的综合。药物分析的任务是培养具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。
第二部分内容与目标
绪论
一、学习目的与要求
二、考核知识点与考核目标
（一）国家药品标准（重点）
识记：药典常用外国药典。（二）药物分析的性质与任务（次重点）
理解：全面控制药质量的意义药物分析方法成长趋势，药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位
药物分析试题及答案
第八章 生物碱类药物的分析
一、选择题
1．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（ ）
A 增加酸性 B 除去杂质干扰
C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性
2．提取容量法最常用的碱化试剂为（ ）
A 氢氧化钠 B 氨水 C 碳酸氢钠 D 氢氧化钾 E 氯化铵
3．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30 ml，消耗0.1mol/L
HClO4标准溶液（ ）ml
A 8 B 5 C 9 D 4 E 7
4．关于生物碱类药物的鉴别，哪项叙述是错误的（ ）
A 在生物碱类药物分子中，大都含有双键结构，因此具有紫外特征吸收峰，据此用于鉴别。
B 紫外吸收光谱较红外吸收光谱丰富，是更好的药物鉴别方法。
C 化学鉴别最常用的是沉淀反应和显色反应。
D 生物碱可用生物碱沉淀试剂反应来进行鉴别。
E 薄层色谱分离鉴别中生物碱必须以游离碱的形式存在。
5．常用的生物碱沉淀试剂有（ ）
A 碘-碘化钾 B 碘化铋钾 C 钼硫酸 D 磷钼酸 E 碘化汞钾
6．常用的生物碱显色试剂有（ ）
A 硅钨酸 B 浓硫酸 C 浓硝酸 D 苦味酸 E 钼硫酸
7．咖啡因和茶碱的特征鉴别反应是（ ）
A 双缩脲反应 B Vitali反应 C 紫脲酸铵反应
D 绿奎宁反应 E 甲醛-硫酸反应
8．非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为（ ）
A 冰醋酸-醋酐为溶剂
B 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定
C 1 mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应
D 仅用电位法指示终点
E 溴酚蓝为指示剂
9．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（ ）
各论总结
第六章 芳酸类非甾体抗炎药物
1. 结构特征：苯环、游离羧基
2. 代表药物：水杨酸(游离羧基)、阿司匹林(酯键、游离羧基)、双水杨酯(酯
键、 游离羧基)、二氟尼柳 (游离羧基)、甲芬那酸 (游离羧基)、双氯芬酸钠 (酯
键)、布洛芬(游离羧基)、酮洛芬(二苯甲酮、游离羧基)、萘普生(酯键)、吲
哚美辛(游离羧基)、吡罗昔康(S、酰胺键)、美洛昔康(S、酰胺键)、尼美舒
利、对乙酰氨基酚(酰胺键)
3. 鉴别实验：
(1)三氯化铁反应：
①．水杨酸反应：水杨酸加三氯化铁试液，生成紫堇色配位化合物
阿司匹林(水解)、双水杨酯(水解)、二氟尼柳
②．酚羟基反应： 对乙酰氨基酚的水溶液加三氯化铁试液，显蓝紫色
吡罗昔康、美洛昔康：烯醇式羟基
(2)缩合反应(酮洛芬)
酮洛芬(二苯甲酮)：乙醇溶解，酸性条件下(硫酸)，与二硝基苯肼缩合(加热
至沸)生成橙色的偶氮化合物
(3)重氮化偶合反应(对乙酰氨基酚：潜在的芳伯氨基)
对乙酰氨基酚： 稀盐酸加热条件下， 与亚硝酸钠试液， 再加入碱性β萘酚生成红
色偶氮化合物
(4)水解反应(阿司匹林)
阿司匹林与碳酸钠加热水解， 加入过量稀硫酸酸化， 生成白色沉淀， 并产生醋酸
臭气
溶于硫酸后，与重铬酸钾反应显深蓝色，随即变为棕绿色
4. 阿司匹林及双水杨酯中游离水杨酸与有关物质的检查
(1)阿司匹林中的有关物质：合成起始原料苯酚及合成中间体与副产物，如游
离水杨酸、 醋酸苯酯、 水杨酸本酯、 水杨酰水杨酸、 水杨酸酐、 乙酰水杨酸本酯、
乙酰水杨酸酐
游离水杨酸： 阿司匹林为乙酰水杨酸， 在生产过程中因乙酰化不彻底， 或者在精制
过程中及贮藏期间的水解而产生水杨酸。 游离水杨酸对人体有毒性，因其份子中
所含的酚羟基在空气中易被逐渐氧化生成一系列有色(如淡黄、红棕甚至深棕色)
醌型化合物而使阿司匹林成品变色，于是需加以控制
