生化分析仪技术参数要求

产品名称全自动生化分析仪

型号、规格DP-C30、DP-C31、DP-C32、DP-C35、DP-C36、DP-C37

结构及组成主要由用户操作模块、检测模块、恒温控温装置、机芯组件、光学装置、微处理器、打印机、条码扫描器、系统软件和电源系统组成。产品适用范围/预期用途与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。1.性能指标

1.1.外观与结构

a)面板上图形符号和文字应准确、清晰、均匀、不得有划痕；

b)紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；

c)运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活。

1.2.性能要求1.2.1.杂散光

吸光度不小于4.0。

1.2.2.吸光度线性范围

相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5。

1.2.3.吸光度准确度

吸光度准确度应满足表2的要求。

表2吸光度准确度要求

吸光度值允许误差

0.5±0.025

1.0±0.07

1.2.4.吸光度的稳定性

吸光度的变化≤0.01。

1.2.5.吸光度的重复性

用变异系数（CV）表示，≤1%。

1.2.6.温度准确度与波动度

温度值在设定值的±0.2℃，波动度不大于±0.1℃。

1.2.7.临床项目的批内精密度

分析仪对项目浓度范围应满足表3的规定。表3临床项目的批内精密度要求项目名称浓度范围变异系数CV要求ALT（丙氨酸氨基转移酶）30U/L～50U/L≤4%

UREA（尿素）7.0mmol/L～11.0mmol/L≤2.5%

TP（总蛋白）50.0g/L～70.0g/L≤2.0%

1.3.功能要求1.3.1.测试功能

具有样本测试功能；测试结果查询、编辑、打印、传输和历史数据查看功能。

1.3.2.定标功能

具有定标，定标曲线查看功能。

1.3.3.质控管理

具有质控测试、质控设置，质控数据查看、结果查询和导出功能。具有质控图

查看功能。

1.3.4.项目管理

能设置项目参数、参考范围；可以设置盘型、项目测试参数。

1.3.5.统计功能

具有测试数据统计功能。

1.3.6.维护功能

全自动生化分析仪招标参数

全自动生化分析仪（Automatic Biochemistry Analyzer）是一种常见的仪器设备，在医学实验室和临床诊断中广泛应用。招标参数是对该仪器设备进行招标和采购时需要考虑的相关性能指标和技术要求。以下是一些常见的招标参数：

1.生化分析项目：全自动生化分析仪可以进行多种生化指标的分析，如血液生化、尿液分析等。在招标参数中，需要具体列出需要的生化分析项目，以便供应商提供相应的支持。

2.分析速度：分析速度是衡量全自动生化分析仪性能的重要指标之一、需要明确仪器的最大分析速度和对于不同项目的分析时间。此外，还需要考虑仪器的启动时间和自动化程度。

3.分析范围：血液和尿液的分析范围是另一个重要的招标参数。需要明确全自动生化分析仪能够分析的样本种类和相应的参数范围，以满足实验室和临床的需求。

4.精度和准确度：在招标参数中，需要要求供应商提供全自动生化分析仪的精度和准确度指标，包括不同项目的测量范围和测量误差，以及仪器的重复性和稳定性。

5.样本容量和处理能力：需要明确仪器的样本容量和处理能力，包括样本载架数量和样本处理的速度，以确保在高负荷情况下的分析能力。

6.试剂消耗和耗材支持：在招标参数中，需要对试剂消耗和耗材支持进行明确要求。包括试剂和耗材的供应渠道和稳定性，以及试剂消耗的程度和成本。 7.自动化程度和操作简便性：全自动生化分析仪的自动化程度和操作简便性也是招标参数的重要考虑因素。需要对仪器的自动化程度、操作界面的友好性和维护难易程度进行要求。

8.数据处理和报告功能：招标参数中还需要对仪器的数据处理和报告功能进行明确要求，包括数据保存和导出、结果图表的生成和打印等。

9.过程监控和质控功能：全自动生化分析仪需要具备过程监控和质控功能，以确保分析结果的准确性和可靠性。招标参数中需要对这些功能进行明确要求。

10.安全性和维护服务：在招标参数中，需要对仪器的安全性和维护服务进行要求，以确保仪器的正常运行和长期可靠性。

半自动生化分析仪参数

1.生化分析仪适用于临床生化、凝血测定、免疫化学、特定蛋白、药物分析测定。

2.全密封固态光学系统，采用硬度膜滤光片，后分光方式。

3.光源灯：12v／20w，长寿命石英卤素（灯泡寿命3000小时以上）。

4.波长范围：340-800nm，不少于6块干涉滤光片，并有两个扩展滤光片的位置，滤光片能自行更换，340、405、505、546、578、630nm,破长准确度±2nm

5.温度控制：半导体制冷器控制，四个温度25℃、30℃、32℃、37℃，精度±0.1℃。

6.测量方法：吸光度法、线性浓度法、非线性浓度法、双波长法、速率法、两点法、终点法。

7.吸光度范围：0～2.500Abs，分辨率0.0001Abs。预热10分钟后，飘移<0.003Abs/小时。

8.比色池：流动式、10mm光径，33μl。

9.吸液量：吸液量最少200μl

l0.精密度：吸光度2.000Abs时，误差<1%；吸光度0.5000Abs时，误差<0.1%。

11.操作界面：中文界面。

12.输出口：具有RS232接口，含内置打印机。

13.试剂开放。

200mA医用诊断X射线机

功能要求：可作透视-普通摄影、点片摄影和滤线器摄影的诊断检查。

产品要求：

● 单床单管位配置。

● 单相全波高压整流电路。

● 设有X射线管容量保护、阳极启动保护装置和摄影限时保护装置。

● 诊断床采用外平衡结构床身，电动回转，床下设有弹簧振动式滤线器。

● 点片装置片夹为弹簧自定式，能容纳各种尺寸的片夹，电磁锁止。

● 支柱为天地轨型，双绳防坠保护。

● 可选配直线体层附件。

系统标准配置：

高压发生装置FS131-1壹台

诊断床ZC15X-1壹台

X射线源组件支柱ZZ-2壹套

高压电缆贰条

X射线管组件壹套

技术规格：

一、 透视

0.5~5mA，45~90kV 连续可调

二、 摄影

管电压：50~100kV 连续可调

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标规定

一、技术参数

1、检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测通道。

2、检测速度：≥60个样本/小时，可24小时持续开机(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；

3、标本用量：全血/末梢全血≤15ul；预稀释全血≤20ul(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；

4、操作界面：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示所有参数，便于人机对话(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。

5、检测项目≥35项；

6、检测线性范围：

WBC：0.00～400.00×109/L

RBC：0.00～8.00×1012/L

HGB：0～250g/L

PLT：0～5000×109/L，

7、反复性：WBC≤2.0％，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤1.0%，PLT≤4.0%；

8、WBC检测通道：白细胞DIFF（分类）通道和BASO(嗜碱性粒细胞)检测通道。

9、防抵死加样针，加样针底部侧方开孔，防止样本量过少时，加样针抵达试管底部，导致吸样量不准带来旳错误成果。

10、软件：具有与仪器配套旳原厂中文数据管理软件

11、稀释器：内置稀释器，无需手工添加稀释液。

12、报警功能：具有未成熟细胞、异型/异常淋巴细胞旳报警提醒信息，有助于发现初期白血病。

13、工作环境：温度10℃～30℃；电源：100～240VAC±10% 14、配套试剂：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，减少使用成本(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。

15、溯源性规定：血球分析仪生产厂家需同步生产配套旳血球试剂及校准品、质控品，校准品具有溯源性。(需提供血球试剂、质控品、校准品注册证或立案凭证以及溯源性证书复印件并上传至电子投标文献)。

16、血球分析仪生产厂家俱有原则化参照试验室旳CNAS（中国合格评估国家承认委员会）试验室承认证书，以保证生产厂家对血球仪具有检测和校准服务旳能力。(需提供CNAS试验室承认证书复印件并上传至电子投标文献)。