医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会设立管理制度

第一章 总则

为了规范医学伦理委员会（以下简称委员会）的设立和管理工作，确保医学伦理工作的科学性、公正性和规范性，提高医疗服务质量，保护患者和医务人员的合法权益，特订立本规章制度。

第二章 委员会的组织和职责

第一节 基本组织形式

1. 委员会由医院行政领导任命的一名合格的医学伦理专家担负主任，同时配置适当数量的医学伦理专家和行政人员构成。

2. 委员会设立决策委员会、专题研究小组等工作机构，并依据需要设立临时工作组。

3. 委员会主任负责组织、协调和管理委员会的日常工作，并向医院行政领导汇报工作情况。

第二节 委员会的职责和权限

1. 订立和完善医学伦理工作制度和引导性文件，确保其符合国家法律法规和道德规范。

2. 负责审查医学伦理相关课题研究申请和试验方案，保障患者和医务人员的安全和权益。

3. 开展医学伦理教育和培训，提高医务人员的伦理素养和专业本领。

4. 推动医学伦理研究，促进医学伦理学科的发展和教学工作。

5. 依法处理医疗纠纷和医疗事故的伦理问题，保障患者和医务人员的合法权益。

6. 监督和评估医学伦理工作的执行情况，及时发现和解决存在的问题。 第三节 专业委员会的设置和职责

1. 委员会依据医院的科室设置，设立医学伦理专业委员会，由医学伦理专家构成。

2. 各专业委员会负责本科室的医学伦理事务，并帮助委员会主任处理相关工作。

3. 专业委员会要定期组织研讨和培训活动，提高本科室医务人员的伦理意识和责任感。

第三章 委员会的工作程序

第一节 会议制度

1. 委员会主任负责召集和组织会议，会议应定期召开，不得少于每半年一次。

2. 委员会会议由委员会主任主持，决策委员会的决策事项需经过委员会会议讨论和审核通过。

3. 会议决议以简明扼要的形式记录，并及时通知相关人员执行。

第二节 申报和审查程序

1. 课题研究申请人应按规定填写申请表，并提交相关料子。

2. 委员会秘书负责收集和整理申请料子，并布置专家评审。

常平医院医学伦理委员会工作制度与工作职责

一、医学伦理委员会以维护临床医学研究和活动参与者的尊严、权益、安全和福利为宗旨，对临床医学研究和活动的伦理问题进行独立的评审，并对已经得到同意并且正在进行的上述活动进行追踪。

二、医学伦理委员会的工作原则和程序遵守世界医学会《赫尔辛基宣言》、国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003年)，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年），《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（2014年），《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年），国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）等的指导，并受国家法律法规的约束。

三、医学伦理委员会成员由医院直接任命，设主任一名，副主任一名，委员若干名，总委员人数为单数。委员会其组成应包括临床医学、护理学、药学、非医学专业、法律工作者等相关专业人员，并有不同性别的委员。

四、委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。其成员与所审项目有利益上的冲突的应该回避。

五、伦理委员会对医院开展的新技术、新项目，涉人的

临床研究和应用新药物临床试验、动物实验研究等涉及伦理问题进行审核。

六、有资格的研究人员或临床人员在项目开展前，向对口的职能部门提出申请，新技术新项目对口部门为医务科，涉人的临床研究和应用新药物临床试验、动物实验研究等科研项目对口部门为科教科，医务科及科教科收集齐项目后，向委员会提出伦理学审核申请。

七、伦理委员会收到医务科及科教科的申请后，安排开会讨论审查。与会委员讨论后，通过无记名投票的方式进行表决，形成意见。伦理委员会的意见可以是：（1）同意；（2）作必要修改后同意；（3）作必要修改后重审；（4）不同意；（5）终止或暂停已批准的项目。

八、伦理委员会的所有会议及其决议均应有书面记录，并移交医院档案室保存。

医学伦理委员会组织管理制度

第一章 总 则

第一条 目的和依据

为规范医院的伦理决策，保障患者的合法权益，提高医院的医疗质量和服务水平，特订立本制度。

本制度的编制依据《中华人民共和国卫生法》《中华人民共和国医疗机构条例》等相关法律法规，以及医院内部规章制度。

第二条 职责和权限

医学伦理委员会是医院的决策机构，负责订立医学伦理政策、决策伦理问题、解决医疗纠纷等相关事务。

医学伦理委员会具有如下职责和权限：

1. 订立和完善医学伦理政策、规章制度；

2. 审查和决策医学伦理问题；

3. 协调解决医疗纠纷；

4. 监督医疗机构的伦理行为和服务质量；

5. 提出伦理建议，推动医疗事业的发展。

医学伦理委员会在履行职责和权限时应坚持公正、公平、公开的原则，保障医疗机构的正常运行和患者的合法权益。

第三条 构成和任期

医学伦理委员会由医院的管理负责人、医疗专家、法律专家、患者代表、护理人员等相关人员构成，具体人员由医院依照实际需要确定。委员会任期为三年，可以连任。

医学伦理委员会应当有充分的专业知识和工作经验，能够独立、客观、公正地履行职责。

医学伦理委员会委员应当遵守保密原则，不得泄露涉及患者隐私的信息。 第四条 工作机构和人员

医学伦理委员会设立工作机构，负责具体的组织和协调工作。

工作机构由医学伦理委员会选举产生，工作人员由医院确定，并聘请专业人员供应技术支持。

工作机构应当配备充分的工作人员，确保委员会的日常工作正常运行。

第二章 工 作 内 容

第五条 订立医学伦理政策

医学伦理委员会应当订立医学伦理政策，明确医院在医学伦理方面的基本原则和要求。

医学伦理政策应当依据国家法律法规、医学伦理学理论和实践经验，合理确定医院的伦理行为准则，并通过订立医疗伦理规章制度的方式加以落实。

第六条 审查和决策伦理问题

医学伦理委员会应当及时、准确地评估和决策医学伦理问题。

医学伦理委员会在处理伦理问题时应当：

医院医学伦理学委员会工作制度

1.目的

依据 、法律和法规政策，解决、论证、指导医院医学实践中的伦理问题，维护病人和公民的健康权益。

2.范围

全院各临床、医技科室。

3.定义

无

4.内容

4.1总则

4.1.1本委员会称为XX市医院医学伦理学委员会。

4.1.2本委员会遵守 、法律和法规政策，尊重社会道德风尚和民族道德传统，以《赫尔辛基宣言》等有关伦理学规范为指南，汲取国内外最先进的生命伦理学成就，坚持理论联系实际，团结各相关领域的专家和各界人士，研究现实的医学伦理学问题与难题，为维护病人和公民的健康权益而积极工作。

4.1.3本委员会主管单位为XX市医院，接受上级有关部门管理，接受医务人员以及社会各界监督。

4.2职能与业务范围

4.2.1教育培训：对内部非医学伦理学人员进行生命伦理学理论和知识的教育，有针对性、有计划地对医院管理、行政人员及全体医务工作者进行医学伦理学系统培训，并适时地对病人与公众进行医学伦理学基本知识的宣传，引起公众对生命伦理学问题的关注。

4.2.2准则制定、政策贯彻及研究：及时对医院范围内实际工作中遇到和反映出来的伦理学问题进行伦理政策研究，同时就如何贯彻执行有关政策制订相应准则。尤其是高新医学技术应用中的问题，如生殖技术（人工授精、不育症诊治等）与基因技术应用、性传播疾病治疗、器官移植、遗传及优生问题咨询、药品实验等，制订专项伦理指南或规范，以指导具体科学实践活动。

4.2.3咨询服务：委员会定期指派专家负责回答病人、家属或医务工作者的咨询，并提出适当的伦理学意见，咨询的内容可以包括所有生命伦理学问题，委员会根据伦理学相关原则提供一个符合实际的行动指南。

4.2.4监督与指导：对违反道德的行为，向医院主管领导或部门提出处理意见，在发生医患冲突或医疗纠纷时，审查医务人员和相关人员的医疗、护理、科学研究和技术操作的所有资料，提出处理和解决问题的依据。委员会参加院内的检查评比中的医德考评工作，建立医学伦理学档案，参与干部晋升、职称评定和其他奖励授予的审议等，并随时注意发现具有高尚医务道德的典范，给医院领导予以表扬。委员会对院内工作中的自主、知情同意与保密、公正与公益、有利与不伤害以及对生命尊重、维护病人权利和受试者权益等诸项伦理学原则的执行情况进行监督。 4.2.5其他：委员会对涉及伦理学问题的三类医疗技术以及新技术、新项目、新科研、生殖医学、器官移植、临床中放弃治疗等进行充分论证，确认符合医学伦理学原则，并手续完备，方可在医院实施。