HIV抗体初筛操作流程（临床）
开具医嘱
标本送检验科
报告“阴性” 报告“HIV抗体待复检”
填写病人信息（见附表1） 抽第二管血，不需重开医嘱，但需标注“病人姓名+病历号+HIV复查”
免疫室完成各种程序后，由发送部专人送杭州市CDC
送检验科免疫室，送达时特别提醒交接
结果阳性 结果阴性
信件形式寄至检验科 传真保健科+信件形式寄至检验科
临床通过影像系统查询确诊结果
下一步医疗处理
保健科通知临床 CDC确诊试验 查询检验报告
HIV抗体筛查流程图
筛查试剂
原有试剂加另一不同原理
（或厂家）试剂或另外两种
不同原理（或厂家）试剂
均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应
确证实验 报告阴性 样品
初筛实验
阳性反应 阴性反应
重复试验
HIV抗体筛查流程图
Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
HIV抗体筛查流程图
筛查试剂
原有试剂加另一不同原理
（或厂家）试剂或另外两种
不同原理（或厂家）试剂
均阳性反一阴一阳 均阴性反确证实报告阴性 样品
初筛实阳性反阴性反应
重复试
月亮县
中医院 项 目 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_06
页码：第- 1 -页，共3页
检验科 质量管理SOP手册 版本：第3版，第1次修订
生效日期：20180101
编写者：张三三 审核者：李四四 批准者：李四四
时 间：20180101 时 间：20180101 时 间：20180101
SOP_06-14 HIV抗体初筛实验室管理程序
一、目的：为贯彻《全国艾滋病检测工作规范》，加强艾滋病管理，确保实验室AQ。
二、适用范围：HIV实验室。
三、支持性文件：《临床实验室管理办法》、《全国临床检验操作规程》、《全国艾滋病检测工作规范》等
四、执行人员：全科人员
五、操作程序：HIV初筛实验室管理程序
HIV初筛实验室是国家明令必须通过验收、发证的单位方可开展相关项目检测的特殊实验之一。为确保实验室最终报告结果的正确性，需要一个科学的实验室。实验室的最佳工作方式，使用可靠的仪器、试剂，复核实验记录，检查标本、标准的操作程序和高质量的实验室操作人员等均为有效保证的重要环节。为此，特订本管理办法。
科学实验室的建立
初筛HIV实验室按国家规定设置污染区、非污染区和清洁区，而且各区上下水及污物处理设施齐全，保证标本洁净和实验人员AQ。实验室设施齐全，仪器设备符合操作要求。试剂都是经国家相关部门检测合格并经过严格检测的。在实验室AQ管理按《微生物和生物医学实验室SWAQ通用准则》和《传染病管理办法》执行，从每人到每项操作程序和水电等重要设施都严格要求，确保HIV检测结果和人员及整个实验室的总体AQ。
标准操作程序文件
SOP是指导完成检测工作的一整套书面操作指南。实验室的全部工作都用文件化的形式要求，整套工作自始至终都处于控制状态，很好地保证了工作的连续性和结果的可靠性。实验室依据《全国艾滋病检测规范》制定《HIV检测岗位职责》《HIV实验室操作手册》《HIV质量手册》《HIV实验室管理规则》等一系列文件，确保操作AQ可靠。抗-HIV检测的性质要求实验室的全部过程都有第一手记录，同时质量记录可为证实、追溯以及预防和纠正措施提供依据。要求是从标本进入实验室到报出结果均应保持尽可能全的记录，并保存完好。具体包括冰箱、温箱、水浴箱温度，重要仪器使用维护校正记录，试剂使用质控记录，过程检验和试验记录，文件修改记录，报告记录等等。在作记录时要求人员务必实事求是，为开展质量管理和质量保证提供科学的依据。
编制人/修改人：刘欣萍 审核人：张兆海 批准人：吴咏今
批准日期：2012年12月20日 实施日期：2013年01月07日
1 本溪市金山医院检验科 HIV初筛实验室 文件编号：BXJSYY—JY—HIV—07
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主题内容 HIV初筛检测的流程图 第01版 第0次修订
颁布日期：2013年01月01日
HIV初筛检测的流程图
1.目的
1.1 HIV抗体检测可用于监测，诊断，血液筛查。
1.2 以监测为目的检测是为了不同人群HIV感染率及其变化趋势而进行，人群包括各类高危人群和一般人群。
1.3 以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染情况而进行的检测，包括临床检测和资自愿咨询，术前检测，根据特殊需要进行的体检。
1.4 以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播HIV而进行的检测，包括献血员筛查和受血人检查。
2.适用范围
本检测细则适用于对人体血液中艾滋病病毒抗体检测。
3.职责
检验科主任负责组织人员制定HIV初筛检测标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。
4.该SOP变动程序
本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。
5.流程图
见后页
6.参考文件
《中华人民共和国传染病防治法》
《全国艾滋病检测工作规范》
编制人/修改人：刘欣萍 审核人：张兆海 批准人：吴咏今
批准日期：2012年12月20日 实施日期：2013年01月07日
2 《HIV抗体检测试剂盒说明书》
本溪市金山医院检验科 HIV初筛实验室 文件编号：BXJSYY—JY—HIV—07
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主题内容 HIV初筛检测的流程图 第01版 第0次修订
