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药事管理学药事即药学事业，泛指一切与药有关的事务。
宏观：包括药事管理的各种组织及国家药事管理体制，医药卫生事业的政策，医药行业发展的宏观调控等；微观：包括药品研制、生产、流通、使用等具体环节中各单位的管理。
动态管理：各药事组织依法进行的管理活动；静态管理：已发布施行的有关药事的法律、法规、规章及各种规范等。
目的：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。
药事管理学：是研究药事管理活动的基本规律和一般方法的科学。
药事管理学的研究内容：1、药事管理体制、药事组织及人员2、药事法律、法规3、药品监督管理4、新药研发与药品注册管理5、药品生产、流通、使用、价格和广告管理6、特殊管理的药品（麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品）7、中药管理（包括中药材、中药饮片、中成药）8、医疗器械的管理9、药学人才培养与药学服务药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能病规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
传统药：又称民族药，是指按照传统医学理论指导用于预防和治疗疾病的物质，包括中药、藏药、蒙药等。
现代药：一般是指按现代医学理论指导用于治病的有机、无机化学物质及动植物制品，一般通过化学合成、生物发酵、分离提取以及生物或基因工程等现代科学技术手段获得。
新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
药品质量：指药品满足规定要求和需要的特征总和。
药品质量特征：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性药品质量管理的环节：药品研制管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、药品价格和广告管理新药注册程序：药物临床前研究（执行GLP）→药品注册申请→国家SFDA审核批准→新药临床研究（执行GCP）→药品评审中心审核、专家评审（专家库制）和技术复核（中国药品生物制品检定所）→国家SFDA审核批准→核发新药证书、批准文号2001年2月28日，九届全国人大常委会第二十次会议审议通过了修订的《中华人民共和国药品管理法》，自2001年12月1日起实施。
药事管理学的名词解释药事管理学是一个涉及药物和医疗领域的学科，它主要致力于药物政策、药物安全、药物供应链管理以及与医疗保健相关的药物使用和管理等方面。
药事管理学通过研究不同的药事政策和制度以及利用诸如信息技术和数据分析等工具，来提高药物疗效和安全性，优化药物供应链和管理流程，并为患者提供更好的医疗服务。
一、药事管理的背景和意义药事管理起源于对现代医疗保健系统中药物的管理和使用问题的关注。
随着医疗技术的进步、人口老龄化以及经济发展，药物的种类、复杂性和使用范围都在不断扩大。
然而，与此同时，药物的误用、滥用和价格等问题也日益突出。
因此，药事管理的发展和实施对于保障患者的用药安全，提高药物的疗效和经济效益具有重要意义。
二、药事政策和制度药事管理学的一个重要方面是研究和制定药事政策和制度。
药事政策和制度是指国家或地区在药物的生产、流通和使用等方面制定的相关规定和措施。
药事政策和制度的目的是确保药物的质量、疗效和安全性，并促进药物的合理使用。
同时，药事政策和制度还涉及到药物的审批、定价和支付等问题，以达到保障公众健康和资源合理配置的目标。
三、药物安全药事管理学还关注着药物的安全性。
药物的安全性是指在正常使用条件下，药物没有引起严重的不良反应和不良事件的能力。
药物的安全问题一直是药学和医疗保健领域的重要关注点。
药事管理在药物的研发、生产、流通和使用各个环节都发挥着重要作用。
通过建立和实施药物不良反应监测和报告制度、加强药物规范管理和教育培训等措施，药事管理能够有效预防和控制药物的不良反应和意外事件，保障患者的用药安全。
四、药物供应链管理药物供应链管理是药事管理中的一个重要内容。
药物供应链是指药物从生产到最终使用者的整个流通过程。
药物供应链的管理涉及到药物采购、储存、运输、销售和库存等环节。
药事管理通过采用现代信息技术和管理方法，优化药物供应链的流程和效率，提高药物的可及性和及时性，降低药物库存和浪费，进而为患者提供更好的药物服务和保障。
中国医科大学22春“药学”《药事管理学》作业考核题库高频考点版（参考答案）一.综合考核(共50题)1.()是保证和提高药品质量的关键环节。
参考答案：药品生产管理2.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
()T、对F、错参考答案：F3.药品不良反应报告和监测(名词解释)参考答案：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
4.中药注射剂说明书应当列出()A、全部中药药味和全部辅料和用量B、全部中药药味及单位剂量C、全部中药药味及可能引不良反应的辅料D、全部中药药味及全部辅料E、全部中药药味参考答案：D5.参考答案：中成药，天然药物的提取物及其制剂，中药人工制品6.中国执业药师协会成立的时间为()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月E、2004年2月参考答案：D7.药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。
参考答案：文献研究，药学研究，药理毒理研究8.发现假药而仍然销售或暗地退货的()A、处以警告或并处罚款B、按无证经营处罚C、按生产、销售假药处罚D、按生产、经营劣药处罚E、按反不正当竞争法论处参考答案：E9.名词解释：药品销售渠道参考答案：指某种药品从生产者向消费者或用户转移过程中所经过的一切取得所有权的商业组织和个人，即产品所有权转移过程中所经过的各个环节连接起来形成的通道。
属于三级保护野生药材物种的是()A、豹骨B、穿山甲C、黄柏D、黄连E、黄芩参考答案：E11.加强我国药品知识产权保护的意义是什么?参考答案：主要体现在以下几个方面：1. 促进医药科技创新新药的研究开发是一项高投入、高风险、费时长、效益大的复杂的系统工程，需要进行新药的设计与筛选、临床前研究、临床研究、生产工艺优化、申报、审批及市场开发等大量、长期的工作。
高额投入的回报是新产品所带来的巨大经济利益，但其前提必须是对医药新产品的有效保护，避免其他企业无偿仿制造成的市场和利润的损失。
药事管理学知识点药事管理学是指在医药领域中对于药物的生产、销售、配送、使用等各个环节进行有效管理和监管的一门学科。
药事管理涉及到药品的质量控制、药物合理使用、药学服务等多个方面的知识点。
下面将介绍一些与药事管理相关的重要知识点。
一、药物质量管理药物质量管理是药事管理的核心内容之一。
为了保障药品的质量安全，需要进行药品质量检验、药品质量控制和药品质量评价。
药物质量管理主要包括以下几个方面的知识点：1. 药品质量要求：药品的质量要求包括药品的物理性质、化学性质、药理学性质、毒理学性质等。
药品的质量要求与药品的适应症和使用目的密切相关。
2. 药品质量检验方法：药品质量检验方法包括药品外观检查、药品标签检查、药品含量测定、药品纯度检验等。
药品质量检验方法的选择需依据药品特性和药品生产流程。
3. 药品质量控制：药品质量控制是指通过对药品的原材料、加工工艺、生产环境等方面的控制来保证药品质量的一系列措施。
药品质量控制涉及到药品的生产工艺、生产设备、人员素质等方面。
4. 药品质量评价：药品质量评价是指对药品质量进行综合评估的过程。
药品质量评价可以通过药品的有效成分、不良反应、疗效、试验结果等指标进行。
二、药物合理使用药物合理使用是指在临床实践中合理、科学地使用药物，以达到最佳的治疗效果，并减少药物的不良反应和滥用。
药物合理使用主要包括以下几个方面的知识点：1. 药物治疗原则：药物治疗原则是指在临床实践中应用药物时应遵循的原则。
例如，在用药时需根据药物的剂量、给药途径、给药频次等因素进行调整。
2. 药物选择原则：药物的选择需根据患者的病情、病情严重程度、个体差异等因素进行综合考虑。
不同病情可能需要不同类型的药物进行治疗。
3. 药物不良反应：药物不良反应是指在药物治疗过程中患者出现的不良反应。
在药物合理使用中，需关注药物的不良反应并及时调整治疗方案。
4. 药物相互作用：药物相互作用是指在同时使用多种药物时，其中一种药物对另一种药物的吸收、分布、代谢或排泄产生影响。
药学考研药事管理学重要知识点串讲药事管理学是药学考研的重要科目之一，是围绕药品管理、药物政策、药事法规以及公共卫生等方面的知识展开的学科。
在备考药学考研药事管理学时，有些重要的知识点需要我们深入了解和掌握。
本文将对药学考研药事管理学的重要知识点进行串讲，帮助大家更好地备考。
1. 药品管理药品管理是药事管理学的核心内容之一，涉及到药物管理的各个环节。
其中，药品的生产、质量控制与管理、药物评价与审批、药品流通与供应、药物使用与监测等是重点。
备考时，我们需要了解国内外药品管理的现状、药品注册与上市许可的程序、不良反应与药物安全等内容。
2. 药物政策了解药物政策能够帮助我们更好地理解和应用药事管理学的知识。
备考时，需要熟悉国家药物政策的制定与实施、国家药物政策的调整与管理、药事政策的影响因素等内容。
3. 药事法规药事法规是药学考研药事管理学的重要组成部分，也是备考中需要着重掌握的知识点之一。
药事法规包括药品管理法规、药品注册法规、药品质量管理法规、药事行政管理法规等。
备考时，我们需要熟悉国内外药事法规的体系、法规的制定与修改、药事法规的执行与监督等内容。
4. 公共卫生公共卫生是药事管理学中一个重要的方向，涉及到公共卫生政策与规划、卫生资源管理、流行病学与公共卫生管理等内容。
备考时，我们需要了解公共卫生的基本理论与原则、公共卫生相关法规的要求、公共卫生的管理模式等。
5. 药学统计学药学统计学是药学考研药事管理学中的一门基础课程，也是备考时需要着重复习的知识点。
药学统计学涉及到基本统计学的基本概念与方法、药物实验与医疗统计学、临床试验与药物评价等内容。
备考时，我们需要熟悉常用统计方法的原理与应用、药物实验设计与结果分析、医疗统计学在药物评价中的应用等。
6. 药物经济学药物经济学是药事管理学的重要组成部分，涉及到药物价格与药物费用的管理、医药保险与支付、药物经济评价等内容。
备考时，我们需要熟悉药物价格与药物费用的形成与调控、医药保险的基本原理与制度、药物经济评价的方法与应用等。
兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.实行政府定价和政府指导价的有()。
A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物2.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处()。
A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证3.依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年4.精神药品分为第一类和第二类管理是依据()。
A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度5.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()。
A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址6.直接接触药品的包装材料和容器()。
A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性7.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。
A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理8.药品广告的审查批准机关是()。
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅9.药用罂粟壳()。
A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售10.处方药是指该药品()。
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：BC2.参考答案：BCDE3.参考答案：B4.参考答案：AC5.参考答案：B6.参考答案：AC7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：D10.参考答案：A。
1、药事：指药品的生命过程中所发生的事关药品质量的事情。
2、与药品质量有关联：①药厂如何开发新产品；②药厂如何生产某产品；③药厂如何经营这些品种；④医院如何采购这些品种。
3、药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
4、宏观的药事管理：国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。
微观的药事管理：药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物质设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。
5、药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
6、GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范7、药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
8、药事管理学科的主要特征：①实践性；②政策性；③目的性；④规范性；⑤复合性。
9、药事管理学的发展趋势：①以生命和健康为第一；②全面质量管理；③国际视野。
第二章药品监督管理1、★处方药与非处方药分类最根本的依据在于安全性的区别。
雷尼替丁：OTC-缓解胃酸过多；处方药-治疗胃溃疡。
阿司匹林：OTC-作为解热镇痛药物；处方药-作为抗血栓药物。
2、药品的分类：①现代药与传统药；②处方药与非处方药；③新药、仿制药、医疗机构制剂；④国家基本药物、基本医疗保险用药、新农合用药★处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品监督管理：指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品药事组织、药事活动、药品信息进行管理，另外也包括司法检察机关和药事法人及非法组织自然人对管理药品的行政机关和公务员监督药品的质量特征：药品质量是指一些固有特征可以满足预防和诊断疾病等要求的能力及程度，即药品的物理学化学生物学指标符合规定标准的程度，表现在以下五个方面1有效性2安全性3药品质量监督检验的性质：1公正性2权威性3仲裁性分类为1抽样检查2注册检查3委托检查4指定检验稳定性4均一性5经济性新药：指未在中国上市的药物药品管理法：指由特定的国家机关依据法定的权限和程序规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。
麻醉药品：是指具有依赖性潜力的药品，连续使用滥用不合理使用易产生依赖性和精神依赖性能成瘾的药品精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之极度兴奋或抑制，连续使用产生依赖性的药品简述药品的定义及其质量特征：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质质量特性1有效性2安全性3稳定性4均一性简述药事管理的含义及其重要性：含义是指对药学事业的综合管理，是运用管理学，法学，社会学和经济学的原理和方法对药事活动进行研究总结其规律并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
重要性为1建立基本医疗卫生制度提高全民卫生水平必须加强药事管理2保证人民用药安全有效必须加强药事管理3增强医药经济的全球竞争力必须加强药事管理药学的基本道德职业道德：职业道德：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义全心全意为人民身心健康服务具体表现为1质量第一原则2不伤害原则3公正原则4尊重原则简述我国新药申报审批程序：新药注册申报审批分为临床研究申报审批和生产上市申报审批两个阶段两次申报和审批均由省级药品监督管理部门受理并进行审查和研制（临床试验）现场核查，药品审评中心进行技术审评并提出技术审评意见，最终由国家食品药品监督管理局审批简述专利的类型：专利法规定的专利包括发明、实用新型和外观设计三类，药品专利也分发明、实用新型和外观设计三类1药品发明专利：新药物、新制备方法、药物新用途2实用新型专利:对产品的形状构造或者其结构所提出的适用于实用的新的技术方案3外观设计专利：指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所做出富有美感并适用于工业应用的新设计简述现行GMP对生产区的质量控制区的规定：生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
药事管理学(精简版)药事管理定义药事管理是指规范、管理、协调、优化药物使用过程中所涉及的各个环节，以确保药物的安全、有效、经济和适当使用的一系列工作。
药事管理常用于医院、社区药房、医保和药品生产等场合。
药品管理药品管理是药事管理的一个重要环节。
其包含以下内容：采购管理药品采购管理是指在质量保障、合理用药和社会经济效益的前提下，选定合适的药品，进行合理数量的采购，确保药品供应和利益最大化的一系列管理工作。
存储管理药品存储管理是指保证药品的质量和有效期，确保药品正确存放以及药品安全的一系列管理工作。
配送管理药品配送管理是指在药品供应链中，药品的出库、分装、配送、追踪以及药品安全保证的一系列管理工作。
用药管理用药管理是药事管理的核心。
其包含以下内容：质量管理药品质量管理是指从药品采购、储存、配送全过程中，对药品的质量进行监测和控制，确保药品质量符合监管要求的一系列管理工作。
合理用药合理用药是指根据临床需要、药品的理化特性、药物治疗效果，以及患者的兴趣和资源偏好，选择最佳药物治疗方案并加以执行，从而达到药物疗效最佳化、毒副作用最小化、费用最优化的一系列管理工作。
病历审查病历审查是医师为患者开具处方前，对患者病历和处方进行检查核对以确定患者能否使用所开具药物的一系列管理工作。
药学服务药学服务是指药剂师对医师处方的审核、药物治疗的监督和指导，以及提供咨询、问诊等服务的一系列管理工作。
信息管理药事管理的信息化是当前药事管理的重点之一。
其包含以下内容：医药电子标准化医药电子标准化是指对医药事务的各种数据进行标准化处理，以便于日常管理和信息分析，促进信息共享和药品流转的一系列管理工作。
药品管理信息系统药品管理信息系统是指利用计算机技术和网络通信手段，较为全面和系统地集成管理、监控、服务各项功能的一套药品管理软件系统。
统计分析统计分析是利用计算机技术对药品相关数据进行收集、统计和分析，从而为药品管理决策提供科学依据的管理工作。
药学（3）—药事管理学（89）题型：单选题(共89题0分)1. 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有——《医疗机构执业许可证》2. 对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是——会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况3. 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是——县级以上地方人民政府计量行政部门4. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业——应当经所在地省级药品监督管理部门批准5. 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经——医疗机构主要负责人批准、登记备案6. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是——设区的市级人民政府卫生行政部门7. 医疗单位供应和调配毒性药品应凭——由医师签名的正式处方8. 处方药不得——在大众传播媒介发布广告9. 国家实行药品不良反应——报告制度10. 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的——安全性11. 对监测期已满的新药报告——新的和严重的不良反应12. 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是——药学部门对购人药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定13. 医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方——3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
14. 下列叙述不符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的是——在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报卫生行15. 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是——依法经过资格认定的药学技术人员16. 不须获得许可证也能从事的业务包括——乙类非处方药的零售17. 根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是——企业、事业单位18. 医疗单位供应和调配毒性药品凭——盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量19. 医疗机构购进药品必须建立并执行——进货检查验收制度20. 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括——具有执业药师资格的人员21. 供应和调配毒性药品时，不正确的是——发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配22. 医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量——相近23. 国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门——可以紧急调用企业药品24. 药品分类管理的依据是——根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同25. 经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收人为生的工作和地位。
从事这种工作性质的群体被称为——药学职业26. 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当——付炮制品27. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是——《中华人民共和国药品管理法》28. 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有——质量合格标志29. 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是——使用目的和使用方法30. 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业——应当经所在地省级药品监督管理部门批准31. 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是——集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种32. 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是——化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放33. 下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是——西药和中成药34. 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是——《医疗机构制剂配制质量管理规范》35. 《处方管理办法》所称医疗机构不包括——兽医医院、兽医诊所36. 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是——安全、有效、经济的原则37. 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学，这些研究药物的科学统称为——药学科学38. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得——配备常用药品和急救药品以外的其他药品39. 依据《处方管理办法》，处方是指——由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书40. 毒性药品——在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配41. 依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明——患者身份证明编号42. 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是——门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定43. 药学科学和药学职业统称为——药学44. 医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是——对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用45. 处方书写溶液剂时——以支、瓶为单位46. 药学是指——药学科学和药学职业47. 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是——病历由患者妥善保管48. 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是——所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门49. 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是——医疗机构向患者提供的药品50. 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是——具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师51. 处方书写注射剂时——以支、瓶为单位，应当注明含量52. 对新药监测期内的药品应报告——发生的所有不良反应53. 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须——经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》54. 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是——药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等55. 药品质量是指——药品满足规定要求和需要特征的总和56. 《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是——十年内不得从事药品生产、经营活动57. 可以在广播电视发布广告的是——OTC药品58. 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为——制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限59. 处方书写软膏及乳膏剂时——以支、盒为单位60. 药品的质量特性不包括——应用性61. 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关——处5万元以上10万元以下的罚款62. 非药品不得——有涉及药品的宣传广告63. 以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是——为需要治疗的患者进行诊疗64. 医疗用毒性药品管理品种由——卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定65. 药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是——药品的通用名称、规格、产品批号、有效期66. 《中华人民共和国药品管理法》适用于——在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人67. 药师对患者的责任不包括——药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉68. 批准新药进行临床试验的部门是——国务院药品监督管理部门69. 国家基本药物的遴选原则是——临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重70. 依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指——查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性71. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点——经营制度72. 未取得广告批准文号的药品不得——发布广告73. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以——采取查封、扣押的紧急控制措施74. 依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是——一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列75. 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是——药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍76. 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责——批准其他商业企业零售乙类非处方药77. 关于药品说明书的管理不正确的是——药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分78. 关于药品有效期的表述，正确的是——药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示79. 必须具有质量检验机构的药事组织是——药品生产企业80. 下列属于假药的是——药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的81. 麻醉药品和精神药品处方分别至少保存——三年，两年82. 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是——加入维生素C的食品83. 依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当——科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用84. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是——3个月85. 经营乙类非处方药的普通商业企业必须——经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准86. 药师应审查处方用药的——适宜性87. 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是——医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明88. 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是——本单位临床需要而市场上没有供应的品种89. 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业——应当经国务院药品监督管理部门批准。
