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XXXXXXXXX有限公司一、目的：建立本公司厂房设施设计、施工、验收管理规程，以规范厂房设施在设计、施工、验收过程中的管理。
二、范围：本规定适用于厂房设施的设计、施工、验收。
三、责任：技改办主任、工程部经理、质量部经理、使用部门负责人、设计单位负责人、施工单位负责人、工程验收人员。
四、内容：1.厂房设施的设计1.1 根据公司的发展规划，公司总经理提出厂房设施建设的项目建议。
1.2公司总经理组织有关人员参加建设项目的立项论证会。
并根据论证结果提出项目可行性分析报告，报送药品监督管理部门备案。
1.3由公司聘请设计单位和公司相关部门按照国家有关技术规范和《药品质量管理规范》进行工艺布局设计。
图纸审定确认后按设计图纸施工，施工中需修改设计时，应有设计单位的变更通知。
1.4.厂房设施应当设计有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不能直接或间接地受到影响。
1.5 厂房设施的设计和安装需有效的防止昆虫或其他动物进入。
1.6厂房设施的设计应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应的洁净度级别要求合理设计、布局。
1.7厂房设施内人、物流走向和药品包装区域应合理设计、布局，以避免混淆或交叉污染。
2.厂房设施的施工2.1工程应严格按照设计图纸和要求计划进行施工。
工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均符合设计要求，并有相关生产的合法证明文件及出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须经检查，符合要求后方可使用，超过工厂使用期的材料不得使用。
2.2公司施工负责人应解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响工程进度和工程质量的有关问题。
并要严格执行《药品生产质量管理规范》中的有关厂房设施的规定。
加强施工，不断监督、检查施工进度、工程质量和施工安全。
2.3 洁净厂房设施的建筑装饰施工要求：2.3.1洁净厂房设施的建筑装饰施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面管线隐蔽工程完成并将现场清理完毕（施工完成需进行水压试验），经验收合格后进行。
共3页，第1页1. 目的：建立厂房设计、施工和验收管理规程，以此指导厂房的设计、施工和验收，确保工程质量。
2. 范围：厂房的新建、扩建和改建。
3. 责任：公司主管领导、质量管理部、综合部对本规程负责。
4. 内容：4.1 厂房设计必须以《药品生产质量管理规范》（1998）为依据，从厂区总体布局、分区分布、内部工艺流程和空气净化级别等方面进行设计，重点放在防止产品生产中污染、交叉污染和差错事故的措施上，确认设计方案。
由设计单位设计出图纸，最后由省（市）药监局、环保、消防等部门进行图纸审查论证，制定出管理基准后进行施工。
4.1.1 厂房设计必须符合国家有关部门颁发的技术法规，主要有：⑴药品生产质量管理规范（1998）；⑵洁净厂房设计规范（GBJ73-84）；⑶建筑设计防火规范（TJ16-24）；⑷厂矿道路设计规范（TJ22-77）；⑸工业企业设计卫生标准（TJ36-79）；⑹噪声标准（79）及《环境噪声污染防治法》（1996）；⑺采暖通风空调设计规范（TJ179-75）；⑻采光设计标准（TJ33-77）；⑼照明设计标准（TJ34-9）；⑽给水、排水设计规范（TJ13-74，TJ14-74）；⑾洁净室施工及验收规范（JGJ71-90）。
4.1.2 厂房选址应注意周围环境，必须有整洁的生产环境。
应选择在周围数公里内无污染排放源，水质无污染，大气降尘量小的地方，而且供电充足、通讯方便、交通运输便利。
4.1.2 厂区总体布局应合理，生产、行政、生活和辅助区不得相互妨碍。
厂区道路不应起尘，不应对产共3页，第2页品产生污染。
厂区内及周边采用大片草坪，无裸土。
4.1.3 洁净区宜位于厂房的相对内核区，人流和物流应设置不同入口，并有相应的净化用室。
4.1.4 生产区域的布局应顺应工艺流程，洁净级别高的房间位于洁净区的最内侧或一端，并宜靠近空调机房。
不同洁净级别房间联系需通过传递窗。
4.1.5 原辅料库房与生产区的距离要尽量缩短，以减少途中污染。
.目的：建立一个规范的厂区厂房设计管理规程改建的各种工程设计管扩建、范围：本规程适用于厂区厂房的新建、理。
职责：总经理、总工程师、基建部对本规程负责。
正文：1、流程1.1根据本企业的建设发展规划，由总工程师向总经理提出新、扩、改建厂区厂房项目计划。
1.2由总经理主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。
1.3根据论证结果，编制项目可行性报告，提出立项申请及可行性分析报告，报送上级有关部门审批。
1.4 总工程师提出厂房建筑设计的技术要求，并制订项目设计方案。
1.5根据项目设计方案，由专家组或聘请设计单位按照国家有关规范和《药品生产质量管理规范》（2010年版）进行工艺布局设计。
1.6召集有关专家组、生产部经理、质量部经理、基建部经理、设备部经理以及设计单位参加的技术性讨论。
1.7 听取药品监督管理部门药品监督员对工艺布局设计图纸的意见。
1.8由设计单位或施工单位根据工艺布局设计方案进行扩大初步设计，包括设计说明书和扩初土建工程图纸。
..土建工程图经专家组审查无误后，做为正式施工图纸使用并留档。
1.9总工程师及基建部监督施工单位按施工计划和工程技术标准进行施工。
1.10 发现问题及时解决，以免对产品质量造成影响。
、厂房设计原则2厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，2.1 便于清洁、操作和维护。
交叉污染、应当能够最大限度地避免污染、混淆和差错，应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够2.2 最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品2.3的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。
应当按2.4 照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质2.5 量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
工程施工验收制度一、验收准备在工程接近完工阶段，施工单位应组织相关人员对工程进行全面检查，确保各项工程符合设计图纸和技术规范要求。
同时，施工单位需准备好所有必要的验收资料，包括施工记录、检验报告、材料合格证等，以供验收时查阅。
二、验收通知施工单位在确认工程具备验收条件后，应向建设单位和监理单位发出书面的验收通知。
通知中应包含验收的时间、地点、参与人员名单以及验收的具体内容。
三、验收组织建设单位负责组织验收小组，该小组通常由建设单位代表、监理工程师、设计单位代表、施工单位代表以及相关专业技术人员组成。
验收小组的主要职责是对照验收标准，全面检查工程质量。
四、验收程序验收过程应严格按照以下程序进行：1. 现场检查：验收小组对工程现场进行实地检查，评估工程的实际状况是否符合设计要求和施工规范。
2. 资料审核：验收小组详细审查施工单位提交的所有验收资料，确保资料的完整性和准确性。
3. 问题整改：如发现不符合标准的工程问题，施工单位应在规定时间内进行整改，并重新提交验收请求。
4. 验收结论：经过全面检查和资料审核后，验收小组出具验收意见书，明确指出工程是否合格以及存在的具体问题。
五、验收标准施工验收应依据国家和地方的相关法规、标准和规范进行。
还应参照工程设计文件、合同约定以及行业内的最佳实践标准。
六、责任划分在验收过程中，各参与方的责任应明确划分。
施工单位负责保证工程质量，监理单位负责监督施工过程，建设单位负责最终的验收决策。
任何一方在验收过程中的疏忽或违规行为都应承担相应的责任。
七、后续处理对于验收合格的工程，应及时办理竣工手续，并进行必要的备案工作。
对于验收不合格的部分，施工单位必须按照验收小组的要求进行整改，直至达到合格标准。
总结：。
工程验收管理规章制度一、总则1. 本规章制度依据国家及地方有关建筑工程质量验收标准和规定制定，旨在统一工程验收程序，确保工程质量安全。
2. 所有参与工程项目的设计、施工、监理等单位必须遵守本规章制度，严格按照验收流程进行工作。
二、组织机构1. 设立工程验收领导小组，由项目负责人担任组长，成员包括设计、施工、监理等相关单位的代表。
2. 工程验收领导小组负责协调、指导整个工程的验收工作，并对验收结果负责。
三、验收准备1. 施工单位应在工程完工前准备好完整的竣工资料，包括但不限于施工记录、检验报告、材料合格证等。
2. 监理单位需对竣工资料进行审核，并出具初步验收意见。
四、验收程序1. 工程完工后，施工单位应向监理单位提出预验收申请。
2. 监理单位收到申请后，组织相关人员对工程进行预验收，发现问题及时通知施工单位整改。
3. 整改完成后，施工单位再次提出正式验收申请。
4. 监理单位确认整改合格后，组织设计、施工、建设等单位共同参与正式验收。
5. 验收小组对照验收标准，逐项检查工程质量，并填写验收记录。
6. 如发现不符合标准的项目，验收小组应提出整改意见，施工单位须在规定时间内完成整改。
7. 整改后，验收小组重新进行检查，直至所有项目均符合标准要求。
五、验收标准1. 工程验收应严格按照国家及地方的建筑工程验收标准执行。
2. 对于特殊工程或有特殊要求的项目，可根据实际情况适当调整验收标准，但不得低于国家强制性标准。
六、责任与义务1. 施工单位应对工程质量负主体责任，确保工程质量符合验收标准。
2. 监理单位应公正客观地执行验收工作，不得徇私舞弊。
3. 设计单位应确保设计方案的可行性和科学性，对设计变更及时提出指导意见。
4. 建设单位应提供必要的支持和配合，确保验收工作的顺利进行。
七、附则1. 本规章制度自发布之日起实施，由工程验收领导小组负责解释。
2. 如有未尽事宜，按照国家及地方相关法律法规执行。
厂房标准化施工规范最新版随着工业生产的快速发展，对厂房建设的质量和效率要求越来越高。
为了确保厂房建设的标准化、规范化，特制定本施工规范，以指导施工单位进行科学、合理的施工管理。
一、施工前准备1. 施工单位需对施工图纸进行详细审查，确保理解设计意图。
2. 施工单位应根据施工图纸和现场实际情况，编制施工组织设计，包括施工方案、施工进度计划、施工安全措施等。
3. 施工单位需对施工人员进行专业培训，确保施工人员熟悉施工规范和操作流程。
二、施工材料管理1. 施工材料应符合国家和行业标准，具备相应的质量合格证明。
2. 施工材料应分类存放，标识清晰，便于管理和使用。
3. 施工材料在使用前应进行质量检查，不合格材料不得使用。
三、施工过程控制1. 施工过程中应严格按照施工图纸和施工组织设计执行。
2. 施工单位应定期对施工进度进行检查，确保施工进度符合计划要求。
3. 施工单位应建立施工质量检查制度，对施工质量进行定期检查和评估。
四、施工安全管理1. 施工单位应建立健全安全生产责任制度，明确各级管理人员的安全责任。
2. 施工单位应制定安全生产操作规程，并对施工人员进行安全教育和培训。
3. 施工现场应设置明显的安全警示标志，配备必要的安全防护设施。
五、施工环境保护1. 施工单位应采取有效措施，减少施工过程中对环境的污染。
2. 施工单位应合理安排施工时间，避免夜间施工扰民。
3. 施工单位应对施工废弃物进行分类收集和处理，减少对环境的影响。
六、施工验收1. 施工完成后，施工单位应组织自检，确保施工质量符合设计要求。
2. 施工单位应邀请设计单位、监理单位和业主单位进行联合验收。
3. 验收合格后，施工单位应向业主单位提交完整的施工资料和验收报告。
七、施工档案管理1. 施工单位应建立完善的施工档案管理制度，确保施工资料的完整性和可追溯性。
2. 施工档案应包括施工图纸、施工组织设计、施工日志、施工质量检查记录等。
3. 施工档案应定期进行整理和归档，便于日后查阅和使用。
工程装修验收制度一、总则1. 本制度依据国家有关建筑工程质量标准和规范制定，目的是确保装修工程的质量满足设计要求及相关法规的规定。
2. 本制度适用于所有参与工程项目的业主、设计单位、施工单位、监理单位和其他相关方。
3. 各方应严格按照本制度执行，不得擅自变更或降低验收标准。
二、验收准备1. 施工单位应在工程完工前，准备好完整的工程资料，包括施工日志、质量检验记录、材料进场记录等。
2. 监理单位负责审核上述资料的完整性和准确性，确保验收工作顺利进行。
3. 业主应提前了解验收流程和标准，必要时可聘请专业机构或人员参与验收。
三、验收程序1. 工程装修完成后，施工单位应自行进行初步检查，并整改发现的问题。
2. 初步检查合格后，施工单位应向监理单位提出验收申请。
3. 监理单位组织相关人员进行预验收，对存在的问题提出整改意见。
4. 施工单位根据预验收意见进行整改，并再次申请验收。
5. 监理单位确认整改合格后，组织正式验收。
四、验收内容1. 结构安全：检查装修后的建筑物是否符合结构安全要求，无安全隐患。
2. 功能性能：检查各项设施设备是否按照设计要求安装到位，并能正常运行。
3. 装饰质量：检查墙面、地面、天花板等装饰面的平整度、色泽一致性以及细节处理。
4. 材料使用：核对实际使用的材料与设计要求和合同约定是否一致。
5. 环保要求：检查装修材料和施工过程是否符合环保标准。
五、验收标准1. 各项检查内容必须达到国家及行业的相关标准。
2. 对于特殊要求的装修项目，应按照双方约定的标准执行。
3. 对于存在争议的质量问题，应依据相关法律法规和行业标准进行判定。
六、验收结果处理1. 验收合格的工程，由监理单位出具验收合格证明，方可投入使用。
2. 若发现不合格项目，施工单位必须立即进行整改，直至符合验收标准。
3. 对于重大质量问题，应依法追究相关责任单位和责任人的责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由监理单位负责解释。
工程全过程验收管理制度
一、前期准备阶段
在工程启动之前，必须对工程设计文件进行严格审查，确保设计合理、符合相关标准和规范。
同时，施工单位应制定详细的施工方案和进度计划，明确各阶段的质量目标和验收标准。
二、材料设备进场验收
所有进场的材料和设备都应经过严格的质量检验，包括但不限于质量证明文件的审核、实
物检查以及必要的性能测试。
只有合格的材料和设备才能用于工程施工。
三、施工过程控制
在施工过程中，应严格按照施工方案执行，对于关键工序和重要节点，需要进行重点监控
和记录。
监理单位应对施工过程进行全程监督，确保施工质量。
四、分部工程验收
每个分部工程完成后，应及时组织相关人员进行验收。
验收内容包括工程质量、工程量、
工程进度等，确保各项指标达到预定要求。
五、隐蔽工程验收
对于隐蔽工程，应在封闭前进行验收。
验收时，应重点关注结构安全、电气安全等方面，
确保隐蔽工程的质量可靠。
六、竣工验收
工程完工后，应组织设计、施工、监理等单位共同进行竣工验收。
验收内容涵盖工程质量、功能实现、安全标准等多个方面，确保工程整体满足使用要求。
七、档案资料整理
在整个工程过程中，应做好各类资料的收集、整理和归档工作，包括设计文件、施工记录、验收报告等，以便于日后的查询和维护。
八、质量追溯与保修
建立健全的工程质量追溯体系，对于发现的任何质量问题，都应迅速采取措施进行处理。
同时，施工单位应按照合同约定提供相应的保修服务，确保工程质量长期稳定。
建设工程项目验收管理办法第一章总则第一条为切实加强建设工程投资管理,规范运作,促进项目按时交工验收、竣工达产达效，根据国家《建筑法》、《建设工程质量管理条例》等有关规定，结合公司实际,制定本办法.第二条凡属集团有限公司投资建设的工程项目（包括小型技改和民建项目)均须及时办理工程交工、竣工验收手续。
其中投资在5000万元以上、由上级主管部门批准立项的，在达到竣工验收条件后一年内办理竣工验收手续;投资额在5000万元以内,由公司项目主管部门批准立项的,根据项目性质及投资规模，可以由交工验收代替竣工验收。
第三条竣工验收的主要综合性资料包括：经主管部门批准的项目可行性研究报告、环境影响环评报告、初步设计、施工单位中标通知书、设备中标通知书、施工合同、技术设备合同和说明书、有相应资质的工程造价咨询有限公司出具的竣工决算审计报告、国家有关标准规范等相关文件.国债专项资金项目还须有国家重点技术改造项目批文和资金计划。
第四条施工主管部门负责项目交工验收；规划部负责项目竣工验收、项目后评估的组织、考核等管理工作;各有关部门应严格按规定按时完成各项任务。
第二章交工验收第五条交工验收条件项目或项目的子项按施工图纸内容全部实施完成后，必须在技术竣工(含单体试车)、无负荷联动试车和负荷联动试车成功后组织该项目(子项）的交工验收。
第六条交工验收期限项目（项目的子项）交工验收期限为具备验收条件后六个月以内.交工验收合格后，施工主管部门将项目移交给使用单位（移交的手续），使用单位原则上应无条件接收，项目实施单位仍有义务承担合同范围内的整改任务.交工验收后投资原则上不再进入工程成本。
确须增加项目投资进行整改的内容,报规划部审查，经公司主管领导批准后实施；项目资产已移交机动设备部的，单独立项.第七条交工验收组织交工验收由施工主管部门(技改指挥部或机动设备部等）组织，相关单位参加.第八条交工验收的一般程序(一）检查和验收交工技术资料；(二）鉴定工程质量；（三）处理交工验收中的有关问题；（四)签署交工验收证书；(五）组织交工验收阶段工作总结.第九条组织交工验收时，施工方应准备好如下资料:（一）交工工程一览表；(二）材料、半成品、构件合格证；（三）隐蔽工程记录；（四）施工自检记录;（五）设备安装技术资料；（六）各种按设计规范进行实验的记录；（七）质量事故处理资料；(八)材料代用资料；(九）工程竣工图；（十）未完工程说明。
1.目的：规范本企业的工程设计和施工.保障施工质量和施工安全2.范围：适应于本公司厂房设施的管理。
3.责任：生产技术部、质量管理部、办公室对本规程的实施负责。
4•内容：4.1厂房设计施工的范围：4.1.1新厂房、车间的设计和施工。
4.1.2厂房、车间根据车间生产工艺和设备的变更引起的厂房改造和设备改造安装工程的设计与专业设计单位专家结合进行论证设计理标准文件厂房维护保养管理规程4.222设计的前期工作。
由生产技术部负责与设计部门配合.对原有厂址、厂区布置、经济技术效益等方面进行调查研究.以确定合理的规模、工艺路线和生产方法.进行可行性研究。
4.2.2.3初步设计：根据可行性研究.确定工艺流程方案.确定车间的布局.编制说明书等.初步设计完成后.向江苏省药品质量管理协会提出要求组织专家论证的申请。
经省级专家论证通过后可进行施工图设计.施工图设计.初步设计经上级有关部门批准后进行施工图设计.应按照GMP洁净级别要求保证工艺情况下尽量减少洁净面积.进入洁净区人流物流分开。
应根据要求进行设计。
4.2.3施工结束后：4.2.3.1在设计施工过程中生产技术部负责做好图纸、技术资料、施工有关资料的收集归档保存等管理工作。
4.2.3..2竣工验收要严格按国家规定的验收标准.并且要严格按GMP规范对施工质量进行竣工验收工作.并填写验收报告.做好施工档案管理工作。
以便存档。
4.3厂房、车间根据车间生产工艺和设备的变更引起的厂房改造和设备改造安装工程。
设计施工管理。
不涉及厂房的结构变动.可根据技术难度大小.自行设计.土建请具有一定资质的管理公司进行施工.设备改造安装工程由公司自己组织人员完成.同时进行验证确认。
5 记录表式竣工验收记录RED-I04.01厂房设施检查记录RED-I04.02新、扩、改建厂房项目建议申请表RED-I04.03新、扩、改建项目可行性登记表RED-I04.04新、扩、改建项目立项论证会议记录表RED-I04.05新、扩、改建项目设计方案登记表RED-I04.06新、扩、改建项目施工布局审定登记表RED-I04.07施工及设计单位图纸变更通知单RED-I04.08净化厂房施工记录表RED-I04.09竣工验收记录RED-104.01厂房设施检查记录RED-I04.0217检 查结 论项目负责人:南京正草堂药业有限公司新、扩、改建厂房项目建议申请表RED-I04.03南京正草堂药业有限公司填表人：日期年月日新、扩、改建项目立项论证会议记录表RED-I04.04南京正草堂药业有限公司填表人：日期：年月日新、扩、改建项目可行性登记表RED-I04.05 申报单位项目名称备注南京正草堂药业有限公司填表人：日期：年月日新、扩、改建项目设计方案登记表RED-I04.06南京正草堂药业有限公司填表人：日期：年月日新、扩、改建项目施工布局审定登记表南京正草堂药业有限公司填表人: 填表日期: 年月日施工及设计单位图纸变更通知单南京正草堂药业有限公司填表人: 填表日期：年月日净化厂房施工记录表。
