表面清洁度分析仪
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设备清洁验证方案背景在生产和制造领域中,设备的清洁和维护是非常重要的环节。
良好的设备维护和清洁可以提高生产效率、延长设备寿命并保证产品质量。
然而,在确保设备清洁的同时,要确保设备清洁的有效性,避免对生产和产品质量产生不良影响。
为了确保设备清洁的有效性,需要制定一系列的清洁验证方案,以验证设备清洁的有效性。
本文将介绍一些通用的设备清洁验证方案。
设备清洁验证方案1. 视觉检查法视觉检查法是一种常见的设备清洁验证方法,在清洁后,通过人工检查来观察设备表面是否进行了充分的清洁。
这种方法通常使用白色的棉纱布或其他光色的干布,将布放在设备表面进行检查。
如果布没有脏污或痕迹,说明设备已经清洁彻底。
对于这种方法的缺点,容易受到人工主观操作的影响,有时会出现误判。
因此,在使用此方法时,必须对操作人员进行培训并建立相应的检查标准,以确保此方法的可靠性和准确性。
2. ATP测试ATP测试是一种使用生物荧光技术的设备清洁验证方法。
此方法使用光谱分析仪器,通过检测设备表面上的ATP(三磷酸腺苷)含量来验证设备的清洁程度。
这种方法是一种快速、高效并且可靠的方法,准确性高。
ATP测试仅是一种清洁验证方法,不能代替清洁工作本身。
在进行ATP测试之前,设备表面必须进行彻底的清洁。
此方法使用的ATP检测器件必须是经过认可的设备,以保证测试的准确性。
3. 色素检测法色素检测法是一种验证设备清洁性的简单而可靠的方法,这种方法需要使用一种易清洗的色素材料,比如粉末状的黄色或绿色染料。
先在设备表面涂抹一层色素材料,进行正常的清洁任务,然后检查清洁后的设备表面是否有任何残留色素。
如果没有残留色素,说明清洁任务已经彻底完成。
需要注意的是,在使用色素检测法的过程中,色素的清洗也必须与设备表面清洗同样认真,以避免色素残留而导致测试不准确。
4. 实验室化学测试法实验室化学测试法通常使用一种特定的化学试剂,在设备表面进行测试,以检测是否有任何残留物质。
火焰光度计分析仪安全操作及保养规程一、前言火焰光度计分析仪是一种常见的实验室设备,广泛应用于化学分析、材料测试等领域。
为了确保设备的正常使用和延长使用寿命,使用者需要掌握相关的安全操作和保养规程,避免设备受损或发生意外事故。
本文将介绍火焰光度计分析仪的安全操作和保养指南,希望能够帮助使用者熟悉设备操作和保养流程,保证设备的正常运行。
二、安全操作规程1. 设备操作前的准备工作在使用火焰光度计分析仪前,需要进行以下准备工作:•检查设备是否完好无损,尤其是传感器和电缆;•检查仪器电缆是否接地良好,确认电源插座的接地线是否连接;•检查采样器空气过滤器是否需要更换;•安装气源压缩机并连接好气源管路;•检查并确保标准样品的清洁度,并根据需要进行预处理。
2. 设备操作过程中的注意事项在使用火焰光度计分析仪时,需要注意以下事项:•确保设备完整无损,避免使用磨损、老化或损坏的部件;•严格按照使用说明书进行操作,避免误操作或不当操作;•遵守设备的使用环境要求,如避免受到强烈的震动、电磁场干扰等;•使用前请先将设备加热,确保温度稳定在所需范围内;•正确选择分析采样器,使用前请先清洗和预处理采样器管路;•在进行測量分析时,应先进行零点校准和标准曲线校准;•避免使用过程中拉扯电缆,避免电缆磨损或松动;•发现异常情况时要及时停机检查,避免设备受损或发生安全事故。
3. 设备关机和清洁使用火焰光度计分析仪结束后,应按以下步骤进行关机和清洁:•关闭所有阀门、开关和电源,将设备进行冷却;•定期对仪器进行维护和保养,并保持设备干燥;•使用干净的布或纸巾将设备表面和传感器清洁干净;•避免在潮湿的环境中存放设备,以防水分影响仪器功能。
三、保养规程1. 设备保养周期根据设备使用情况和环境条件,火焰光度计分析仪需要定期进行保养。
一般来说,设备保养周期可分为以下几个方面:•每周:清洁设备的外观和传感器;•每月:更换采样器空气过滤器;•每季度:检查并清洗采样器管路;•每半年:检查并更换电极和电源线;•每年:进行设备维护和故障排除。
清洁验证新方法—TOC法中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常适用于清洁验证的分析方法。
与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。
而且验证过程简单方便,无需设置其他参数。
验证概述中药提取车间、中药制剂车间,以及共线生产多个品种的生产设备,为了保证最大限度降低药品生产过程中污染及交叉污染等风险,根据GMP(2010年版)的要求,必须要制定共线生产设备清洗验证方案。
由此可见清洁验证的重要性。
对容易擦拭且表面平整的设备,采用棉签擦拭法;对不易擦拭取样的设备及管路,采用淋洗法。
根据设备的具体情况,确定可操作的清洗方法,要根据不同的清洗方法,通过测定微生物限度和总有机碳确定残留污染物的限度。
设备清洗使用擦拭法进行清洗验证的,相应的残留物检查,使用棉签擦拭法进行采集检查试样,加总有机碳检查用水溶解稀释后测定总有机碳;设备清洗使用淋洗法进行清洗验证的,相应的残留物检查,采集淋洗液作为检查试样测定总有机碳。
通过验证该分析方法的系统适用性、线性、准确度、重复性,确认该方法适合于设备清洗验证的检测要求,取样回收率验证取样方法的有效性。
验证目的通过TOC法的验证,确保该方法能够准确可靠地检测出共线生产设备清洗后的残留的污染物,能够符合预期的限度标准。
这是每一位制药行业的同仁都需要注意的。
验证范围适用于中药提取车间、中药制剂车间等共线生产相关设备清洗后,采集样品的TOC测定方法的验证。
所以,TOC方法进行清洁验证,在医药和生物制药行业里,到底应该怎样定义呢?◆根据清洁过程而非产品简化验证方法;◆快速评估清洁过程的清洁能力;◆通过擦拭和淋洗取样法,优化关键清洁参数(TACT,即温度、动作、浓度与时间);◆估量最坏的情形以及成分复杂的化合物,例如清洁剂;◆加快产品更换速度,更好地按计划生产。
达因值表面洁净度1. 引言达因值(DIN)是一种常用于评估物体表面洁净度的指标。
表面洁净度对于许多行业来说都非常重要,特别是在制造业和科研领域。
本文将介绍达因值的概念、计算方法以及其在实际应用中的意义。
2. 达因值的概念达因值是一种定量评估物体表面洁净度的指标,它可以反映出表面上存在的污染物的数量和大小。
较高的达因值表示物体表面更加洁净,而较低的达因值则表示存在较多的污染物。
3. 达因值的计算方法3.1 样品制备在计算达因值之前,首先需要对样品进行制备。
样品可以是任何需要评估表面洁净度的物体,例如金属板、玻璃片等。
样品应该经过适当的清洗和处理,以确保其表面没有明显的污染。
3.2 实验步骤以下是计算达因值所需的实验步骤:1.准备一台扫描电子显微镜(SEM)设备。
2.将样品放置在扫描电子显微镜的样品台上。
3.调整扫描电子显微镜的参数,以获得清晰的表面图像。
4.在不同位置拍摄样品表面的图像,确保覆盖整个样品表面。
5.通过图像处理软件对每个图像进行分析,计算出图像中污染物的数量和大小。
6.对于每个位置,重复步骤4和步骤5,直到整个样品表面都被覆盖。
3.3 达因值的计算公式达因值可以通过以下公式进行计算:DIN = (N × A) / S其中, - DIN是达因值; - N是所有位置上污染物的数量之和; - A是每个污染物在图像中所占据的平均面积; - S是样品表面的总面积。
4. 达因值的意义达因值作为一种评估表面洁净度的指标,具有以下意义:1.质量控制:达因值可以帮助制造业监控生产过程中产品表面洁净度的变化。
通过定期测量达因值,企业可以及时发现并解决可能导致产品质量下降的问题。
2.科研研究:在科学研究中,表面洁净度对于实验结果的准确性和可重复性至关重要。
通过使用达因值,研究人员可以评估不同实验条件下样品表面的洁净程度,并选择最适合的实验条件。
3.污染控制:一些行业,如半导体制造业和生物医药领域,对表面洁净度要求非常高。
耐驰热重分析仪操作规程耐驰热重分析仪是一种广泛应用于材料科学、化学、环境科学等领域的实验仪器,主要用于测定材料在一定温度范围内的重量变化情况,进而分析材料的热稳定性、热降解动力学特性等。
为了确保实验结果的准确性和实验操作的安全性,以下是耐驰热重分析仪的操作规程,供参考:1. 实验前准备a. 对热重分析仪进行日常检查,确保仪器正常工作状态。
b. 检查仪器电源和传感器的连接是否牢固,确认温度控制系统、电子天平和数据采集系统等相关设备正常工作。
c. 检查量热杯、样品舱、传感器和其它相关部件的清洁度,确保没有杂质干扰实验结果。
d. 根据实验需求选择合适的量热杯和传感器。
2. 样品准备a. 根据研究目的选择符合实验要求的样品。
b. 样品应具有充分代表性,避免使用含有杂质或异常化学结构的样品。
c. 样品准备应注意防潮、避光等。
3. 仪器操作a. 打开热重分析仪的电源,并根据操作手册进行仪器的初始化设置。
b. 将量热杯安装于样品舱,确保安装平稳且密封良好。
c. 将样品放置在量热杯中,并记录样品的质量。
d. 关闭样品舱门,启动仪器的加热和称量系统,设置实验所需的温度程序。
e. 开始实验后,密切观察仪器的运行情况,检查温度控制是否稳定、电子天平是否正常工作等。
f. 实验过程中,注意保持样品舱的密封性,避免样品受到外界环境的干扰。
g. 根据实验要求,选择合适的气氛进行实验,例如空气、惰性气体等。
h. 实验结束后,关闭加热系统和称量系统,等待系统冷却。
4. 数据处理a. 根据实验的时间-温度曲线和质量-温度曲线,计算并绘制样品的热重分析曲线。
b. 根据实验结果,分析样品的热稳定性、热降解动力学特性等。
c. 对实验数据进行统计分析,包括平均值、标准偏差等。
d. 结合样品的实际情况和实验目的,对实验结果进行解释和讨论,提出结论。
5. 仪器维护a. 实验结束后,切断仪器的电源,进行仪器的清洁和维护工作。
b. 清洁仪器表面和内部,注意避免液体进入仪器内部。
1 范围本标准规定了油清洁度检查仪的功能、校准条件、校准项目和校准方法以及校准结果的处理和校准周期。
本标准只适用于油清洁度检查仪的校准。
2仪器功能该仪器由液压调节、传感器、数据处理电路及内置打印机组成。
仪器经传感器检测油液中的杂质,通过数据处理电路及微型计算机对测量数据进行处理,由显示及操作屏将测试结果显示出来。
该仪器适用于连续监测生产、运行设备及试验台中的油液质量。
3校准条件3.1 温度(20±10)℃。
3.2 相对湿度≤75%RH。
3.3 流体温度范围:0℃~+70℃。
3.4 标准液压油。
4校准项目和校准方法4.1目测外观:新制造的油清洁度检查仪应外观整洁,不应有任何影响使用的缺陷。
必须有制造厂名或商标、出厂编号、合格证。
后续检定的油清洁度检查仪允许有不影响测量准确度的外观缺陷。
4.2 使用比对法:将油清洁度检查仪的测试结果同广州机械工业油品检验评定中心的测试报告进行比较校准。
4.3 采样:利用油清洁度检查仪,按照其操作规程,将使用中的液压油进行测试;测试的同时,用洁净试样瓶采装一瓶,并对测试数据打印出测试结果。
4.4 将采装试样送广州机械工业油品检验评定中心进行测试。
4.5 将广州机械工业油品检验评定中心的测试报告,同现场测试结果进行比对,确定测试参数的误差值。
5.校准结果处理和校准周期5.1 利用测试参数的误差值对油清洁度检查仪测试结果进行修正,现场测试结果的判定以修约后的数据为准.5.2 若被测数据与标准数据比对无异、完整且仪器正常即为合格,粘贴合格标识;否则,仪器不合格,应将仪器送厂家维修、校准。
5.3 该仪器的校准周期为一年。
6 附加说明本规程由检测中心起草,检测中心负责解释和归口管理。
新版颗粒物清洁度测试标准解读Markus J.Heneka【摘要】零件清洁度测试是提升产品可靠性的重要手段之一,德国汽车工业协会在2015年3月发布了关于颗粒物清洁度测试标准的最新版VDA 19.1.该文解析了VDA 19.1中颗粒物清洁度测试的各个关键步骤,并对VDA 19.1中提出的如何提高不同设备之间清洁度分析结果的可对比性做了介绍.指出了VDA 19.1在测试方法、清洁度标准分析的颗粒要求以及相关测试仪器上对比以往标准的改进情况,可作为相关企业自编清洁度文件标准的雏形或者分析框架.【期刊名称】《汽车工程师》【年(卷),期】2016(000)003【总页数】3页(P49-51)【关键词】汽车零部件;颗粒;清洁度测试;VDA 19.1;ISO 16232【作者】Markus J.Heneka【作者单位】RJL Micro & Analytic GmbH【正文语种】中文汽车行业中关于清洁部件的要求,最早是由罗伯特·博世公司(Robert Bosch)在1996年为了提高柴油汽车发动机共轨喷射系统的生产质量而提出的,他们在生产流程中发现小喷嘴很容易被系统中残留的污染颗粒堵塞,因此提出了生产中清洁部件的质量规范,由此诞生了零部件清洁度测试标准。
此后,在汽车系统中很多可靠性问题都被归因于微粒子污染,即零部件清洁度不足。
2015年3月,德国汽车工业协会推出了新版本的清洁度检测标准(VDA 19.1)。
文章基于该标准,对相关测试方法做出了分析比较和解读。
1 VDA 19和ISO 16232简介自1996年开始,由于零部件清洁度相关性数据的平稳上升,2005年德国汽车行业协会出版了VDA 19标准,因此该标准成为全世界非常有用的文件,也成为国际标准ISO 16232的清洁度检测的蓝图。
2009年版的ISO 16232已经发展到与VDA 19标准完全兼容。
VDA 19出版的10年后,德国汽车行业提出修订和扩展规范的要求。
EM-400系列手持式藻类分析仪操作说明书测量叶绿素aWater Professionals Deserve Better Tools.EM-400系列手持式藻类分析仪操作说明书2022-3-16版本号:V2.0Pyxis Lab,Inc.上海市浦东新区新金桥路1299号1栋406室©2022Pyxis Lab,Inc.Pyxis Lab Proprietary and Confidential目录1.总则 (5)1.1规格参数 (5)1.2EM-400产品特点 (5)1.3开箱检查 (6)1.4标准配件 (6)1.5可选配件 (6)1.6结构介绍 (7)2.启用EM-400 (7)2.1安装电池 (7)2.2控制键说明 (8)2.3开启/关闭EM-400 (8)3.EM-400测量 (9)3.1测量(以EM-400为例) (9)3.2高色度和浊度警告 (9)4.校准 (9)5.设备信息与诊断 (12)6.设备蓝牙连接 (12)7.清洁EM-400 (14)7.1清洁步骤 (14)8.维护 (15)9.故障排除 (15)10.联系我们 (16)商标专利Pyxis®为Pyxis Lab,Inc.注册商标,可注册于一个或多个国家。
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国标清洁度试验国标清洁度试验是指根据国家标准对不同物品、场所或设备的清洁程度进行检测和评价的一种方法。
清洁度试验主要通过对样品表面的杂质、污垢、微生物等进行检测,并根据检测结果确定清洁度等级,以评估样品的卫生状况和清洁度水平。
国标清洁度试验一般包括以下几个方面的内容。
1. 表面杂质检测:国标清洁度试验首先对样品表面的杂质进行检测。
杂质可以是灰尘、颗粒、纤维等,通过对样品表面进行粘拭、刮取、擦拭等方法采集杂质,然后通过显微镜、显色试剂等进行观察和分析,得出杂质的类型和数量。
根据国家标准的规定,不同杂质的数量限制也不同,从而确定样品的清洁度等级。
2. 污垢检测:除了表面杂质,国标清洁度试验还需要对样品的污垢进行检测。
污垢主要指油污、水垢、沉积物等,可以通过化学分析、物理方法等对样品进行污垢的提取和测定。
根据国家标准的规定,不同污垢的含量限制也不同,从而判断样品的卫生状况和清洁度水平。
3. 微生物检测:除了表面杂质和污垢,国标清洁度试验还需要对样品的微生物进行检测。
微生物主要指细菌、霉菌等微生物污染,可以通过培养基、荧光染色等方法对样品进行微生物的提取和培养。
根据国家标准的规定,不同微生物的数量限制也不同,从而评估样品的卫生情况和清洁度水平。
国标清洁度试验的结果可以用于评估样品的卫生状况和清洁度水平。
根据国家标准的规定,样品的清洁度等级一般分为A、B、C、D四个等级,其中A级为最高级别,D级为最低级别。
不同场所和设备对清洁度的要求也不同,例如食品加工场所对清洁度的要求较高,医疗设备对清洁度的要求也较高,而一般办公场所对清洁度的要求相对较低。
国标清洁度试验在各个行业都有广泛的应用。
例如,在食品加工行业,国标清洁度试验可以用于评估生产线和设备的清洁度,确保食品安全;在医疗行业,国标清洁度试验可以用于评估医疗设备和手术室的清洁度,避免交叉感染的发生;在实验室和制药行业,国标清洁度试验可以用于评估实验设备和生产设备的清洁度,确保实验结果的准确性和药品的质量。
蔡司全自动清洁度分析仪(Particle Analyzer)
品牌:卡尔·蔡司 型号:Particle Analyzer
制造商:德国卡尔蔡司公司 经销商:北京普瑞赛司仪器有限公司
产地:德国 联系方式:800-890-0660
总体描述:
零部件表面的洁净度对于零部件工作的可靠性和持久性有着非常重要的影
响。零部件表面的污染物多为切屑、毛刺、铸沙、焊渣、磨料等固体颗粒。这些
污染物会加速零件的磨损,会堵塞元件的节流孔使元件失去调节功能,会进入滑
阀间隙使阀芯卡死,会拉伤油缸内表面使泄漏增加或使输出力减小,会损坏泵的
配油盘使泵烧伤或研死……。这些情况的出现最终将系统功能丧失或彻底瘫痪。
因此,必须从每个环节的每一个细节入手来防止和减小污染物的产生,才可能保
证安装后的系统能够安全可靠的运行。
蔡司最新推出的Particle Analyzer的出现将工业清洁度控制过程提升到了
全新的高度。Particle Analyzer清洁度分析仪采用全自动分析方式将过滤膜上
的污染颗粒进行快速成像,无需多重图像分析即可实现将颗粒尺寸大小、形貌分
析一步完成,在实现快速对污染物等级的快速评定同时还可以对污染物来源进行
分析。Particle Analyzer全自动清洁度分析仪已经成为零部件表面清洁度分析
和污染物控制的首选。
产品特点:
1、适合精密清洗定量化的清洁度检测,尤其使用于检测微小颗粒和带色杂质颗
粒
2、对整个过滤膜上的颗粒进行分析,因此分析的准确性和可靠性更高。
3、采用全自动分析方式,因此分析效率更高,同时软件符合国家、国际标准等
多国标准(ISO4406、ISO4407、IOS16232、NAS1638、ASTMD4378-03、VDA19)。
标准可自行添加。
产品应用:
对于许多行业,清洁度控制都非常重要。同汽车行业一样,这些行业也常发生很
多使产品寿命和可靠性降低的质量问题,其中主要症结都在于零件加工过程中清
洗不净,整机装配时又混入不少杂质和尘埃。因此要确保产品的质量和可靠性,
它们也必须要求严格清洁的零件。这些行业包括:汽车零部件、轴承、发动机、
汽轮机、航空、半导体、数据存储、医疗设备、通讯、精密仪表,大型工矿设备
的磨损监测等。