中药不良反应的药学特点与成因2012年全省药品经营企业质量管理员继续教育教材药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
卫生部和国家食品药品监督管理局于2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》对其有明确的定义和说明。
中药不良反应是指中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
该有害反应与医疗事故、药品质量问题和用药不当引起的不良反应有区别，应予以分别对待。
中药不良反应在临床上主要体现在副作用和毒性反应两方面，其中毒性反应会引起生理生化机能异常、病理改变和危及生命，应特别关注。
中医中药在临床上应用了几千年，为人类健康做出了卓越的贡献。
如何科学合理地发展我国中医药事业，是每个药物工作者的责任。
随着人们对健康和生活质量的重视，中药已成为我国及全世界医药工业的新经济增长点和药用新资源。
近年来，中药新剂型的开发、应用及多样化，中药材种植及环境的改变等问题带来了中药临床应用的诸多不稳定因素。
例如：中药注射剂是新时代中医药科技创新的新产物，在临床上应用广泛，起效快，治疗效果好，在国民经济和中药产业中发挥重要的作用。
但近几年有关中药注射剂安全性问题出现多起，中药用药安全问题已成为人们重要的关注点。
2001年6月美国食品和药品管理局宣布禁用含马兜铃酸的13种中药产品。
国家食品药品监督管理局于2004年4月在第六期《药品不良反应信息通报》上明确指出含马兜铃酸中药的安全性问题，随后宣布取消含马兜铃酸的广防己和青木香等的药用标准。
一直以来，对中药是否存在不良反应问题有许多看法，从“中药没有不良反应”到“中药不良反应”被扩大化均普遍存在。
发生这种情况的主要原因之一是对中药不良反应概念的认识和理解不够。
例如，一些人将误用中药、滥用中药和使用假冒伪劣中药所造成的有害反应认为是中药的不良反应；一些人将由中药产品质量问题引起的不良反应事件认为是中药不良反应；一些人认为中药毒性小或无毒性，没有副作用，不会产生不良反应等等。
