安乃近等的检测

安乃近对多项生化指标检测干扰规律的研究【摘要】安乃近是一种常见的镇痛、解热的药物，但由于安乃近的不良反应，其常常不做首选用药，仅在急性高热、病情急重，又没有其他有效的解热药的时候用于紧急退热药物。

根据资料显示，血液中安乃近对多项生化指标检测有干扰作用，本文通过进行体外实验、体内实验以及相关资料分析安乃近对天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、γ一谷氨酰转酞酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、α一羟丁酸脱氢酶（HBDH）、肌酸激酶（CK）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总钙（Ca）、无机磷（P）、血糖（G）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）及尿素（BUN）共十七项指标的检测影响规律，测试血样之中安乃近浓度，结果以百分数表示，安乃近305mol/L以下，对AST等八项指标无干扰。

安乃近对TG、CK、TC、UA、G及HBDH检测有负干扰，安乃近浓度愈高，其干扰作用愈强。

安乃近对LDH、P及Cre检测有正干扰作用。

【关键词】安乃近；生化指标检测；检测干扰。

Study on the Detection of Interference in Several Biochemical Indexes byAbstract： Annai is a common analgesic，antipyretic drugs，but due to the adverse reactions of analgin，which often do not do the preferred medication，only in the acute high fever，acute illness，and no other effective antipyretic Drugs are used for emergency antipyretics. According to the data，the analgesic effect of analgin in the blood on the detection of a number of biochemical indicators，this paper through in vitro experiments，in vivo experiments and related data analysis of asparagine on aspartate aminotransferase（AST），alanine aminotransfer（ALT），alkaline phosphatase（ALP），γ-glutamyltransferase（GGT），lactate dehydrogenase（LDH），α-hydroxybutyrate dehydrogenase（HBDH），creatine kinase（TP），albumin（ALB），total calcium（Ca），inorganic phosphorus（P），blood glucose（G），triglyceride（TG），total cholesterol（TC），uric acid（UA）（Cre）and urea（BUN）a total of seventeen indicators ofthe impact of the law，test blood samples of analgin concentration，the results expressed as a percentage of analgin near 305mol / L，AST and other eight indicators without interference. Antipyax has negative interference for TG，CK，TC，UA，G and HBDH，and the higher the concentration of analgin，the stronger the interference effect. Analgin has a positive effect on LDH，P and Cre detection.Key words： analgin；biochemical index detection；detection interference.前言：安乃近（Metamizole Sodium Tablets），处方医保药品。

浅析复方制剂的特点及分析检测的3种情况复方制剂由两种或两种以上不同类别或不同药理作用的药物，根据一定的比例组合而成的，其后的药名是处方中的主药。

复方制剂药物分析检测方法有HPLC法、化学法、光学分析法或者生物学法等。

该类制剂的组方药物特点有：组方药物均为上市药物；一种或一种以上为新化合物，另一种或一种以上为已上市药物；两种或两种以上均为新化合物。

由于辅料及共存药物的干扰，复方制剂的药物分析检测的标准不仅要考虑每一有效成分的性质，还要考虑有效成分之间的干扰，以及附加剂对分析测定方法的干扰。

药物分析检测是利用物理、化学或生物测定的方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准的规定要求。

美迪西药物分析提供全方位的药物分析服务，包括方法开发和方法验证，分析测试与放行，稳定性研究，大规模分离和CMC申报文件服务。

复方药物制剂旨在通过联合用药提高疗效或者降低单药的某些不良反应，具有以下特点：1、复方制剂的特点：（1）复方制剂中，药—药联合具有协同作用如复方甘草酸苷片中含甘草酸苷、甘草酸单铵盐、甘氨酸、蛋氨酸四种成分，四者均有保肝的治疗作用，但以甘草酸苷为主，故而得名。

与单方药物相比，将药物制成复方制剂可增加药物疗效，如复方磺胺甲噁唑由磺胺甲噁唑和甲氧苄啶组成，两药联合具有协同作用，增强了抗菌活性。

（2）有些复方药物可以降低不良反应某些药物制成复方制剂是为了减少不良反应，如卡左双多巴控释片，其中的卡比多巴可减少多巴胺在外周组织的生成，从而减少心动过速、心律不齐等外周不良反应。

（3）减少服药次数，增加患者依从性此外，某些药物制成复方制剂则是为了减少患者服药次数，增加患者依从性，如氨氯地平阿托伐他汀钙等药物。

2、复方制剂药物分析检测方法在进行复方制剂药物分析检测时一般分下面3种情况（1）不经分离，直接测定制剂中主要成分的含量当两种有效成分既有其共同性，又有一定差异性时，可考虑选用同一种方法，通过控制不同实验条件已到达分别测定各有效成分的含量。

药物对检验结果的影响在服用多种药物的同时进行多项化验检查，药物引起的化验异常会和疾病引起的一样多。

因此，在药物治疗中，如何正确地解释和评价检验的结果、探索其影响的定量关系或消除其干扰的方法，这对临床实验学科提出了新的课题。

正确的解释检验结果，必须先了解患者正在服用哪些药物。

影响检验结果的常用药物包括：抗凝剂、降糖药、兴奋剂、激素、抗癫痫药、降压药、镇痛药、抗感染药及某些中药等。

但影响的程度不一，而且有些药物影响检验结果的机制也不清楚。

有的改变是因检验过程中化学反应被干扰；有的则反映特殊器官受损，如肝肾；有的病人代谢功能特殊，对某一化合物的形成或排出呈现加速或迟滞；其他如结合部位的竞争，降解酶的激发或抑制等。

一、对物理学检验的影响(一) 可能使粪便变色的药物1．使粪便变白色的药物：抗酸剂(氢氧化铝等)。

2．使粪便变黄色或绿色的药物：蒽醌类(大黄等)、吲哚美辛(消炎痛)。

3．使粪便变粉红至红色或黑色(可能有肠出血)的药物：抗凝剂(华法林等)、保泰松类、水杨酸类。

4．使粪便变黑色的药物：铋制剂，如活性炭、亚铁盐、铁盐。

5．使粪便变红色的药物：利福平、恩波维胺(扑蛲灵)。

6．使粪便变泥土状、灰色的药物：钡剂。

(二) 能使尿液改变颜色的药物1．使尿液变为黄色至红色或红棕色的药物：大黄、氯喹、呋喃妥因、吩噻嗪类、苯妥英钠、华法林、维生素B2、非那西丁、对氨基水杨酸、抗凝剂、肯同氯奎、呋喃唑酮、山梨醇铁、辛可芬、苯氮吡啶、苯茚二酮、酚酞、苯磺胺、伯氨奎、阿的平、核黄素、水杨酸、磺胺药等。

2．使尿液变为蓝绿色的药物：阿米替林、吲哚美辛、利福平、亚甲蓝、妥龙、氨苯蝶啶等。

3．使尿液变为黑褐色的药物：甲硝唑(灭滴灵)、左旋多巴、甲基多巴、奎宁及其衍生物等。

(三) 能使尿比重增加的药物左旋糖酐、放射造影对比剂及蔗糖等。

二、对血液检验的影响(一) 能引起贫血的药物1. 肯定能引起贫血的药物：(1) 抗生素类药物：氯霉素、甲氧苯青霉素、博来霉素、长效磺胺、磺胺嘧啶、有机砷类。

安乃近片有关物质中样品浓度对保留时间的影响发表时间：2013-03-26T11:38:55.153Z 来源：《医药前沿》2013年第3期供稿作者：黄雷闵祺单玉华[导读] 精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。

黄雷1 闵祺1 单玉华2(1辽宁省锦州市食品药品检验所辽宁锦州 121001)(3辽宁省锦州市铁丰大药房辽宁锦州 121001)【摘要】目的采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC 法）测定安乃近片，研究样品浓度对安乃近片保留时间的影响。

方法采用Waters SunFiretm-C18 色谱柱 (4.6mm×250mm，5μm) ；流动相：磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）—甲醇（75：25）；检测波长：254 nm；流速：1.0 ml/min。

结果安乃近片浓度为5.4750mg/ml 时平均保留时间为16.870 min ；浓度为 0.0574mg/ml 时平均保留时间为18.438 min，平均差为1.568 min，经统计学处理，有显著性差异（P＜0.01）。

结论实验结果表明，安乃近片浓度相差100倍时，保留时间相差8.50%，即：安乃近片浓度达到一定高度时，保留时间会随着浓度的增加而缩短。

【关键词】安乃近片高效液相色谱法保留时间【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）03-0352-01 保留时间在液相色谱分析和气相色谱分析中对物质的鉴别具有十分重要的意义。

理论上，同一种物质在相同的色谱系统中的保留时间是一定的，可是实际工作中并非完全如此，它们会有波动，会有漂移。

实验发现样品浓度的变化，色谱峰的保留时间有所差别，这种现象与保留时间的波动和漂移有所不同。

1 仪器与试药1.1仪器WatersSe2695型高效液相色谱仪（美国Waters公司），Waters 2498检测器（美国Waters公司），Waters SunFiretm-C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)。

重金属检测法本法所指的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。

标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Pb)。

本液仅供当日使用。

配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。

除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，加水或该药品项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试液25ml，丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后，用溶剂稀释成25ml，若供试液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致;再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深，如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法检查。

如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液仍不能使颜色一致，应取样按第二法检查。

供试品中如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C0.5-1.0g，再照上述方法检查。

配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1ml，氨试液超过2ml，或加入其他试剂进行处理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml，微热使溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或各种项下规定的溶剂稀释成25ml。

除另有规定外，当需改用第二法检查时，取各品种项下规定量的供试品，按炽灼残渣检查法(附录Ⅷ N)进行炽灼处理，然后去遗留的残渣;或直接取炽灼残渣项下遗留的残渣;如供试品为溶液，则取各品种项下规定量的溶液，蒸发至干，再按上述方法处理后取遗留的残渣;加硝酸0.5ml，蒸干,至氧化氮蒸气除尽后(或取供试品一定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5~1.0ml,使恰湿润,用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500~600℃炽灼使完全灰化)，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为乙管;另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml，作为甲管;再在甲、乙两管中分别加硫代乙酰胺试液个2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。

安乃近的用法用量功能主治1. 什么是安乃近？安乃近（Amiodarone）是一种抗心律失常药物，属于Ⅲ类抗心律失常药物。

其化学名称为2-（diethylamino）-N-[4-（2-butyl-1-benzofuran-3-yl）phenyl]-acetamide。

安乃近是一种复合类药物，具有多种有效成分，并在心血管系统中有广泛的作用。

2. 安乃近的用法和用量2.1 用法•安乃近主要以口服和静脉注射的方式使用。

•口服给药一般采用片剂或胶囊剂，可随餐服用或空腹服用。

•严重心律失常患者可考虑静脉注射安乃近，以快速控制症状。

2.2 用量•安乃近的用量需根据患者具体情况和医生的建议进行调整。

•初始剂量一般为400-600mg/日，分2-3次口服，或根据具体病情进行静脉注射。

•维持剂量为200-400mg/日，分次服用。

3. 安乃近的功能和主治安乃近具有以下功能和主治：3.1 抗心律失常功能安乃近具有延长心室动作电位、抑制细胞膜电位、影响离子通道等抗心律失常功能，可用于预防和治疗多种心律失常。

•安乃近可用于治疗各种心室性心律失常，如室性心动过速、室上性心动过速等。

•安乃近也可用于治疗耐药性或反复发作的室颤和室速。

3.2 控制心房颤动功能安乃近通过抑制心房电活动，减少心房颤动发作和控制心室率，具有控制心房颤动的功能。

•安乃近可用于控制伴有快速心室率和严重心室反应的心房颤动。

•安乃近也可用于维持窦性心律和抑制心房颤动的发作。

3.3 药物代谢和控制作用安乃近还具有一定的药物代谢作用和药物控制功能。

•安乃近可抑制药物代谢酶CYP3A4，改变其他药物代谢。

•安乃近可影响其他药物的药效和药代动力学。

3.4 其他主治•安乃近还可用于治疗心肌梗死后室性心律失常或心室颤动的预防。

•安乃近还可用于治疗难治性或晕厥性心动过缓。

4. 注意事项•使用安乃近前应告知医生是否有过敏史或其他药物过敏史。

•使用安乃近期间应定期进行心电图监测和血液检测，以调整用药剂量和监测不良反应。

兽药残留分析检测及应用案例--青岛科标生物实验室概述兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物，包括与兽药有关的杂质的残留。

兽药大致可归纳为四类：①一般疾病防治药；②传染病防治药；③体内、体外寄生虫病防治药；④（包括促生长药）。

范围畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物等；兽药中，常用的为安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、金霉素、杆菌肽、盐霉素、莫能霉素、粘菌素等20多种。

类别项目β-激动剂类盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、特步他林硝基呋喃类呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因四环素类四环素、金霉素、土霉素、强力霉素、差向金霉素、去甲基金霉素、差向四环素、二甲胺四环素、差向土霉素、甲稀土霉素喹诺酮类西诺沙星、环丙沙星、达氟沙星、二氟沙星、伊诺沙星、恩诺沙星、氟甲喹、洛美沙星、麻保沙星、萘啶酮酸、诺氟沙星、氧氟沙星、奥比沙星、恶喹酸、培氟沙星、吡哌酸、沙拉沙星、弗洛沙星、司帕沙星磺胺类磺胺苯酰、磺胺醋酰、磺胺喹恶啉、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺地索辛、磺胺多辛、磺胺胍、磺胺甲嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲恶唑、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺二甲唑、磺胺硝苯、磺胺苯吡唑、磺胺吡啶、磺胺噻唑、磺胺索嘧啶、磺胺二甲异恶唑、磺胺氯吡嗪、甲氧苄啶大环内酯类林可霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、克林霉素、螺旋霉素、吉它霉素、交沙霉素青霉素类阿莫西林、氨苄青霉素、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林、双氯西林、甲氧西林、阿洛西林氨基糖苷类链霉素，潮霉素B，双氢链霉素，壮观霉素，丁胺卡那霉素，卡那霉素，安普霉素，新霉素，妥布霉素，庆大霉素硝基咪唑类4-硝基咪唑、异丙硝唑、2-甲硝咪唑、洛硝哒唑、甲硝唑、氯甲硝咪唑、地美硝唑、苯硝咪唑、羟基甲硝唑、羟甲基甲硝咪唑其他氯霉素、氟苯尼考、甲砜霉素、孔雀石绿、无色孔雀石绿、结晶紫、无色结晶紫、氨苯砜、喹乙醇、金刚烷胺、地塞米松、利巴韦林、甲基睾丸酮、己烯雌酚、双烯雌酚、玉米赤霉酮、玉米赤霉醇、氯羟吡啶、尼卡巴嗪。

临床血液生化检验的影响因素探析【中图分类号】r686 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783（2013）03-0283-02【摘要】：血液检验是一项重要的医学检查手段。

实际检验过程中，会存在各种客观与主观干扰因素影响血液检验的准确性。

本文详尽深入地剖析了生理、药物、饮食、时间、体位、部位、标本保存、检测仪器等各因素对血检的影响和控制，对临床应用具有重要的指导意义。

【关键词】：临床血液生化检测影响因素血液检验主要有生化检验、血常规和免疫检验等几种，其中血常规最常见，包括检验血相、白细胞、红细胞、血色素、血小板等。

非常细微的因素干扰都会造成检验结果的偏差，医学检验是一门极其严格的科学，检验结果的偏差，会对患者的后期治疗产生误导作用，从而对患者的健康影响极大。

把握住各种干扰因素的影响，探究其影响机理，找到其对策，可以使检验结果更加精确，使后期治疗更卓有成效。

本文将临床生化检验过程分为采血前、采血中、采血后三个阶段，并就各阶段可能对生化检测结果产生影响的因素进行了分析和总结。

1 采血前的影响因素1.1 饮食因素：患者的饮食状况是影响生化检验结果的重要因素之一。

目前，常规生化检验要求患者禁食10小时左右，即晚餐后不再进食，而在次日清晨空腹采集静脉血。

这是因为食物中很多成份如糖类、脂类、电解质等会直接干扰生化标本的检测，而且进食后，人体内各种物质进行生理代谢，很大程度上改变了血液生化成分，大大影响了生化标本的检测和分析。

一般而言，一顿标准餐可迅速升高血糖和血脂，而高蛋白饮食可使血尿素氮水平大幅度增加。

有报道称，于餐后采集血液标本，其血清多呈乳糜状，这将严重影响生化检验的准确性。

1.2 生理因素：男女性别的差异可影响某些生化检验项目的测定结果，如肌酐、肌酸肌酶的指标，男性大于女性。

患者验血还应考虑患者的生物钟规律，为了避免结果异常，一般应在患者空腹约12～14小时后才能开始采样检验。

在检验前喝水会起到稀释血液的效果，使血色素、红细胞偏低。

1目的：建立重金属检查的标准操作规程，以规范操作。

2范围：适用于重金属的检验操作。

3责任：质量部组织制订、化验室负责实施。

4内容：4.1．依据：中华人民共和国药典2010年版一部。

4.2检查方法4.2.1 由于实验条件不同，分为4种检查方法：第一法适用于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏，取炽残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第三法用来检查能溶于碱而不溶于酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属。

第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀集成色斑，用于有色溶液或重金属限量较低的品种。

4.2.2 四种方法显示的结果均为微量重金属的硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现的颜色；采用滤膜法可获得“色斑”；如果重金属离子浓度大，加入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉。

4.3．仪器与用具4.3.1 纳氏比色管应注意选择各管之间的平行性，玻璃色泽一致，内径、刻度标线高度一致。

比色管洗涤时避免划伤内壁。

4.3.2 过滤器4.3.2.1 过滤器上盖部分A的入口处应能与50ml注射器紧密联接，过滤器下部下的出口处能套上一合适橡皮管。

A与F能通过螺纹密封。

4.3.2.2 垫圈应内径光滑，大小相同，以使斑点边缘圆整、清楚、大小一致。

在滤器上加上橡皮垫圈，既可使滤膜与滤极紧密结合，又可避免在旋紧滤器接头扭曲或损坏滤膜。

4.3.2.3 滤膜的直径为10mm，孔径为4.5μm，使用前在水中浸泡24小时以上，可使色斑均匀。

4.3.2.4 50ml注射器，应能与滤器上盖入口处紧密联接。

4.4．试药和试液4.4.1 标准铅溶液：精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸铅0.1598g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

（每1ml相当于10μg的Pb）4.4.2 硫代乙酰胺试液、硫化钠试液、醋酸盐缓冲液（PH3.5）与抗坏血酸等均按药典规定。

目的：建立一个重金属盐检查标准操作规程，正确配制。

范围：适用于QC重金属盐检查。

责任者：QC主任、化验员。

规程：1. 本标准引自《中国药典》2000年版附录。

2. 程序2.1. 简述：重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用的金属盐类杂质。

中国药典2000年版采用硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅的限量表示。

由于实验条件不同，分为四种检查方法：第一法适用于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏，取炽灼残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属；第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀富集成色斑，用于有色溶液或重金属限量低的品种。

四种方法显示的结果均为重金属硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现的颜色，采用滤膜法可获得“色斑”；如果重金属高、浓度大，加入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉。

重金属硫化物生成的最佳PH值是3.0—3.5，选用醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml调节PH值较好，显色剂硫代乙酸胺试液用量经实验也以2ml为佳，显色时间一般为2分钟。

以10—20µgPb与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。

在规定实验条件下，与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢呈色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钻与镍等。

由于在药品生产过程中遇到铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故以铅作为重金属的代表，用硝酸铅配制标准铅溶液。

2.2. 仪器与用具2.2.1. 纳氏比色管: 应注意选择各管之间的平行性、玻璃色泽一致，内径、刻度标线高度一致。

比色管洗涤时避免划伤内壁。

过滤器见中国药典2000年版二部附录重金属检查法第四法附图，由具有螺纹丝扣并能密封的上、下二部分以及垫圈、滤膜和辅助滤板组成。

2.2.2. 过滤器上盖部分A的入口处应能与50ml注射器紧密联接，过滤器下部F的出口处能套上一合适橡皮管。

药品检测内容
药品检测的主要内容一般包括以下几个方面：
1. 性状：描述药品的物理特性，如颜色、形状、大小等。

2. 鉴别：通过特定的化学反应或光谱分析等方法，确定药品的组成成分。

3. 检查：检查药品中是否存在杂质、微生物污染等。

4. 含量测定：测定药品中有效成分的含量。

5. 稳定性检查：考察药品在一定时间内，在不同环境条件下保持其质量的稳定性。

6. 生物活性检测：对于生物制品，如疫苗、抗体等，需要进行生物活性检测。

7. 安全性检测：进行动物或临床试验，以评估药品的安全性。

8. 细菌内毒素检测：对于注射剂等药品，需要检测细菌内毒素的含量。

9. 无菌检查：确保药品中不含任何微生物。

10. 溶出度与释放度检查：对于缓释或控释制剂，需要检查其溶出度或释放度。

11. 其他检查：根据药品的特殊性质，可能还需要进行其他特定的检测。

这些检测步骤是确保药品质量、安全性和有效性的重要手段。

通过这些检测，可以确保药品的质量符合标准，为公众提供安全、有效的医疗产品。

影响血液生化检验结果的影响因素有哪些血液检验是由血常规检验、免疫检验、生化检验等方法组成，其中血常规检验经常出现在日常使用中，其检验类型趋于多样化，如血小板、血细胞、血色素、白细胞等，很容易受到外在因素影响，给检验结果带来不同程度的影响。

而医学检验是一门非常严格的学科，一旦检验结果出现偏差，会给患者后期治疗带来误导作用，甚至影响到患者身体健康。

分析各种干扰影响因素，研究其影响原因，制定科学解决措施，提高检验结果的准确性，保证后期治疗效果达到预期效果。

一、采血前的影响因素1、饮食因素患者饮食状况是目前影响生化检验结果的主要因素，在进行常规生化检验过程中，通常要求患者提前禁食十个小时，也就是在吃晚餐后不能吃任何食物，一直到次日清晨才能进行静脉血采集工作。

主要原因是食物中含有各种成分，如电解质、糖类、脂类等物质，会影响到生化标本的检测准确性，在进食后，人体各种物质会进行生理代谢，无形中改变血液生化成分，给生化标本检测准确性带来严重影响。

在正常情况下，一顿标准餐能提高人体内的血脂和血糖，高蛋白饮食能增加血尿素氮含量，有专业人员调查发现，在进食后采集血液标本，其血清呈现乳糜状，给生化检验准确性带来不同程度的影响。

2、生理因素不同性别差异也影响到个别生化检验项目检测结果，如肌酸激酶、肌酐指标，男性要高于女性。

患者在验血过程中要考虑到患者生物钟规律，为避免出现结果异常现象，通常要等到空腹十二小时后才能进行采样检验。

在检验前喝水能有效稀释血液，让红细胞、血色素数量较低。

同时，尽可能在化验前三天不吃蛋白质、脂肪过高的食品，化验当天清晨应空腹，但能喝适量的白开水，到医院休息十五分钟左右，等到情绪完全稳定后才能抽血。

另外，人种、年龄等差异性，也会让各项指标不同，婴儿血红蛋白和红细胞含量要高于成年人，胆红素数量也较高，胆固醇含量会随着年龄增长而提高，黑人维生素、脂蛋白等物质要高于白人，但白细胞数量较低。

3、药物因素药物对检验数据准确性影响较为复杂，如安乃近、阿司匹林等要素能影响到酶类检测结果，导致丙氨酸氨基转移酶数量上升；肾上胰岛素能提高胆固醇结果，一些抗肿瘤药物能增加丙氨酸氨基转移酶数量。

药品重金属检查法一目的：制定重金属检查法，规范重金属检查法测定的操作。

二适用范围：适用于重金属检查法的测定。

三责任者：品控部。

四正文1 简述1.1 重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用的金属盐类杂质。

中国兽药典2005年版一部附录（66页）采用硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅（Pb）的限量表示。

1.2 由于实验条件不同，分为4种检查方法：第一种适用于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏，取炽灼残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属；第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀富集成色斑，用于有色溶液或重金属限量较低的品种。

1.3 四种方法显示的结果均为微量重金属的硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现的颜色；采用滤膜法可获得“色斑”；如果重金属离子浓度大。

加入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉。

1.4 重金属硫化物生成的最佳pH值是3.0～3.5，选用醋酸盐缓冲液（pH3.5）2.0ml调节pH较好，显色剂硫代乙酰胺试液用量经实验也以2.0ml为佳，显色时间一般为2分钟。

以10～20μg的Pb与显色剂所产生的颜色为最佳日视比色范围。

在规定实验条件下，与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢呈色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等。

1.5 由于在药品生产过程中遇到铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故以铅作为重金属的代表，用硝酸铅配制标准铅溶液。

2 仪器与用具2.1 纳氏比色管应选玻璃质量较好、无色（尤其管底）、配对、刻度标线高度一致的纳氏比色管，洗涤时避免划伤内壁。

2.2 滤器见中国兽药典2005年版一部附录（66页）重金属检查法第四法附图，由具有螺纹丝扣并能密封的上、下两部分以及垫圈、滤膜和辅助滤板组成。

2.2.1 滤器上盖部分A的入口处应能与50ml注射器紧密联接，滤器下部F的出口处能套上一台适橡皮管。