SW-CJ-1FD型单人单面净化工作台
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实验主要仪器仪器一、净化工作台仪器名称:单人单面净化工作台型号:SW-CJ-1D型用途:超净工作台是一种通用型局部净化设备。
它能有效地排除工作区域空气中悬浮粒子和工艺粉尘对制品的有害影响,在我们实验室用于取酶液、接种和镜检等实验操作。
注意事项:1)、挡风玻璃在进行上下移动使用时,请不要用力过猛,以免发生玻璃破环或伤人。
2)、风机风量的调整方法:以慢、快速二档的轻触键加以控制,送风机的转速得以实践。
3)、为杜绝强紫外光对操作人员的侵害,在使用照明灯时,杀菌灯则无法开启使用。
4)、一般使用紫外线杀菌灯进行工作消毒时,应在正式操作前开风机,开灯为宜。
仪器二、恒温振荡器仪器名称:恒温振荡器型号:DHZ-D、THZ-D、ZD88-A用途:主要用于菌种液体(摇瓶)的培养,做OD660、OD280测定和曲线的绘制使用须知:一、工作环境:仪器应放在清洁整齐,干燥通风的工作间内,场地平稳坚固,使其在水平状态下工作,不让阳光直射振荡器;工作电流稳定,确保工作安全;在振荡器内放置实验样品,锥形瓶之间保持适当间隙,以利热空气的对流循环。
二、使用方法:1接通电源,打开电源开关2.控制板上有温度控制和转速控制2-1温度控制温度设定方法:按Func/date键一次,看到温度值闪动后,按增大或减小键设定温度,实验室一般设为37℃,再按Func/date键一次进行确认,最后按Run/stop键执行.2-2转速控制转速控制方法与温度控制方法相同,连续按Func/date键三次,看到转速值闪动后,按增大或减小键设定温度,实验室一般设为180rmp,再按Func/date键一次进行确认,最后按Run/stop键执行.3.单一设定时间或速度方法例如要设定速度则连续按三次功能/数据键,前三位速度闪动后,用增大键或减小键,设定后按一下功能/数据键加以确定.分钟设定:同理,按二次功能/数据键,分闪动后用增减键设定时间后,按功能/数据键确认.4.不受时间限制连续工作的方法:将定时时间设定为四个零。
GMP工作标准
目的:规范SW-CJ-1D净化工作台的操作使用。
范围:SW-CJ-1D净化工作台。
责任:化验人员负责执行,化验室主管负责监督实施。
内容:
1 定义和原则:本仪器(设备)适用于中国药典、部颁标准收载的药品菌检。
2 操作方法:
2.l 接通电源,掀下风机按钮,仪器即开始正常运行。
按下紫外线灯控制开关和照明灯开关,可同时进行操作区面的灭菌。
2.2 依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品,经30分钟后(无菌风吹淋),才可开始实验。
2.3 实验完毕,彻底清理台面后再关机。
3 注意事项:
3.1 工作台的安装条件直接影响使用效果和寿命。
实装要求在水磨石地面和光滑墙面的室内,使环境发尘量达到最低限度。
3.2 工作台洁净状态下的维持应严防外界各种气流的干扰。
实验中室内禁开空凋,轻开拉门,不随意走动及抓头皮。
3.3 工作者须穿戴紧口的涤棉的洁净工作服、帽及口罩。
3.4 定期进行菌落数测试,五只平皿的菌落均数应≤0.2个。
3.5 操作区气流速度明显减少时(低于0.3m/s),应拆下并清洗予过滤器或更换新的予过滤器。
4 维修:参照净化工作台使用说明书进行小修或请厂家检修。
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SW-CJ水平净化工作台操作规程一、目的:建立净化工作台的操作规程。
二、适有范围:适用于质保微生物限度检查室的净化工作台的操作。
三、责任者:质保部QC检验人员。
四、正文:1、使用工作台时,应提前500min打开紫外线灭菌灯处理净化工作区工作台表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯。
启动送风机。
2、工人前必须对工作台周围环境,及空气进地净化处理,认真进行清洁工作,并采用紫外线灭菌法时行灭菌处理。
3、净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰,4、操作人员进入超净工作区前,必须在缓冲间按规定穿戴衣、裤、帽子、调节罩等,并尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。
5、每月用风速计测量一次工作区平均风速,如发现不符合技术标准,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使工作台处于最佳状况。
6、工作完毕后,用0.1%新洁尔灭擦拭净化工作台面,关闭送风机,打开紫外灯灭菌30min,最后关闭电源。
滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用方法一、目的:制定滴定管、量瓶、移液管、刻度吸的使用方法。
确保测量结果的准确性。
二、适用于分析中所需的滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管。
三、责任者:QC检验人员。
四、正文:1、容量仪器的使用方法很重要。
使用方法不正确,即使很准确的容量仪器,也会得到不正确的测量结果。
2、在容量分析中,用来准确测量溶液体积的滴定管、移液管、刻度吸管和量瓶,仪器上注有温度、容量和刻度。
3、滴定管的使用法:3.1滴定管是在滴定时用来测定自管内流出溶液的体积。
它是具有准确的细长玻璃管及开关组成。
3.2在容量分析滴定时,若消耗滴定液在25ml以上可选用50ml滴定管,10mlc以上者可用25ml滴定管,在10ml以下宜用10ml或10ml以下滴定管。
根据消耗量多少来先选择一支适当大小滴定管,以减少滴定时体积测量的误差。
例如:一般标化时用50ml,常用分析用25ml,非水滴定用10ml滴定管。
4、滴定管的种类:酸式滴液管、碱式滴定管、自动滴定装量。
SW-CJ-1FD型单人单面净化工作台操作规程一、工作原理空气经顶/后部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱,经高效空气滤器上侧部均匀吹出,形成高洁净度的水平/垂直空气幕,去除工作区域内的原自然空气,开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。
采用可调风机无极调节风量大小,内置遥控开关或轻触型开关调节电压旋钮,保证工作区内的风速始终处于理想状态。
二、结构特点箱体壳采用进口中纤板材紧密结合,保证长期无锈蚀发生,而层电喷涂表面处理,表面光滑无尘,台板敷设不锈钢板,方便耐用。
三、技术参数洁净等级:100级@≥0.5µm(美联邦209E)菌落数:≤0.5个/皿·时(直径90mm培养平皿)平均风速:0.25m~0.45m噪音:≤62dB(A)振动半峰值:≤0.5µm(x、y、z方向)照度:≥300Lx电源:AC单相220V/50Hz最大功耗:0.4KW重量:<150kg规格尺寸:工作区(870×650×520mm),装置外形(1050×680×1600mm)适用人数:单人单面高效过滤器规格及数量:860×550×38×①荧光灯/紫外灯规格及数量:16W×②×15W×②四、安装使用本工作台放置地点应在环境较为清洁的工作室内,最好置于十万等级或三十万等级的初级净化间,插上电源,按控制面板上所示功能开启即可,在开机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理,去除表面积尘,开机后十分钟即可进行正常操作使用。
五、维护1、根据实际情况,定期将初效过滤器拆下清洗,清洗周期一般为3~6个月,若长期不清洗,积尘将影响进风量,从而降低洁净效果。
2、当正常调换或清洗初效空气过滤器后,仍不能达到理想的截面风速时,则应调节风机的工作电压(旋动旋钮),从而达到理想的均匀风速(新工作台使用时,将调节旋钮从左向右,从低速到高速缓慢调动旋钮,新工作台不应调至最高风速)。
SW-CJ-1D单人单面净化工作台验证方案#########有限公司验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 验证内容3 安装确认4 运行确认5 性能确认6 验证周期7 验证报告1 引言:1. 1 概述:1. 1. 1 开放式不锈钢台面,操作方便。
1. 1. 2 采用无极变速可调风量风机系统,保证工作区风速始终处于理想状态。
1. 1. 3 采用超薄型铝框无隔板高效空气过滤器,将静压箱尺寸缩小到最小限度,减少箱体外壳尺寸,增大结净区面积。
主要技术参数:1 洁净度:≥0.5uM尘埃粒径≤3.5颗(百级)2 菌落数:≤0.5个/皿·时3 噪音:≤62dB(A)4 风速:0.25—0.45m/s(可调)5 振动半峰值:≤0.5µM6 电源:AC/50Hz/220V7 总量:85kg8 外形尺寸:850×580×1530(mm)9 工作尺寸:700×500×500(mm)档案资料:见《分析测试仪器档案》建议日期:开始:年月日完成:年月日报告:年月日1. 2 验证小组成员2 验证内容:2. 1 SW-CJ-1D单人单面净化工作台的安装确认。
2. 2 SW-CJ-1D单人单面净化工作台的运行确认。
2. 3 SW-CJ-1D单人单面净化工作台的性能确认。
3 安装确认:3. 1 安装确认的目的与范围3. 1. 1 目的是针对SW-CJ-1D单人单面净化工作台安装确认书面资料进行检查以证明符合相关要求。
3. 1. 2 范围本验证是针对新购SW-CJ-1D单人单面净化工作台的配置状况及运转空间而进行。
3. 2 安装确认内容3. 2. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标示。
目视法检查设备的标示、确认标准及结果检查人:复核人:日期:年月日3. 2. 2 设备所需外部支持条件确认3. 2. 2. 1 目的:确认设备的安装是否符合安装要求。
3. 2. 2. 2 确认方法3. 2. 2. 2. 1 公用设施:核查电压、电流是否符合要求(分别测3次)。
SW-CJ-1FD型医用洁净工作台标准操作规程一、目的:为SW-CJ-1FD型医用洁净工作台标准操作规程的使用建立一套标准操作规程,以规范SW-CJ-1FD型医用洁净工作台在本公司的使用,保证操作人员的安全。
二、范围:本规程适用于SW-CJ-1FD型医用洁净工作台的操作。
三、职责:QA主管确保本规程的实施,QC人员正确执行本规程。
四、制定依据:《中国药典》20XX年版及SW-CJ-1FD型医用洁净工作台说明书五、内容:1. 操作步骤。
1.1 使用前应提前30分钟同时开启紫外灯和风机组工作,工作30分钟后关闭紫外灯。
要经常用消毒剂将紫外灯表面和工作区的表面擦干净,保证其灭菌效率。
1.2 新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须用超净真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作。
长期不使用的工作台请拔下电源插头。
1.3 工作台面上禁止存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
1.4 禁止在工作台面上记录书写,工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。
1.5 风机、照明均由红色光排指示其工作状态。
工作时,光排发光;不工作时,光排熄灭。
1.6 当需要调节风机风速时,用工作台操作面板上的轻触型开关进行调节(按电压分为五档:140V,150V,160V,180V,220V)。
风机调速电压指示由红、绿双色光排显示。
风速每递增一挡,光排增加两格红色替代原来的绿色;反之,风速每递减一挡,光排增加两格绿色替代原来的红色显示。
1.7 禁止在预过滤器进风口部位放置物品,以免挡住进风造成进风量减少,降低净化能力。
2. 保养维护与注意事项。
2.1 不要用挥发油、稀释剂等擦拭本体,以免伤及漆层或引起漆层变色。
2.2禁止在一分钟内反复操作电源开关,以免因频繁动作而损坏电气元器件。
2.3长期停用时,从插座上拔出电源插头。
2.4禁止用水冲洗工作台。
2.5开启紫外灯后人员必须远离,以免造成伤害。
2.6根据环境洁净程度,定期将预过滤器中的滤料拆下清洗,一般间隔时间为3~6个月。
安装使用:
本工作台就位地点应在环境较为清洁的工作室内,插上电源,按控制面板上的所示功能开启即可,在开机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理,去除表面积尘,开机后十分钟即可进行实施正常操作使用。
操作规程:
1.使用工作台时,应提前50分钟开机,同时开启紫外杀菌灯,处理操作区内表
面积累的微生物,30分钟后关闭杀菌灯,启动风机。
2.对新安装的或长期不使用的工作台,使用前必需对工作台和周围环境采用超
静真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。
3.操作区内不允许存放不必要的物品,保持工作区的洁净气流流型不受干扰。
4.操作区内尽量避免作用明显扰乱气流流型的动作。
维护
1.根据实际情况,定期将初效过滤器拆下清洗,清洗周期一般为3~6个月。
2.当正常调换或清洗初效空气过滤器后,仍不能达到理想的截面风速时,则应
调节风机的工作电压(旋动旋纽),从而达到理想的均匀风速。
(新工作台使用时,将调节旋纽从左向右,从低速到高速缓慢调节,新工作台不应调至最高风速)。
3.一般在使用十八个月后当风机工作电压调整至最高点时,仍不能达到理想之
风速时,则说明高效空气过滤器积尘过多(滤料上滤孔已基本被堵,要及时更新)一般高效空气过滤器的使用期限为十八个月。
4.更换高效空气过滤器时,应注意型号规格尺寸的正确(原生产厂家配置,)按
箭头风向装置,并注意过滤器的周边密封,绝对无渗漏现象发生。
上海泽生科技开发有限公司Zensun(Shanghai)Sci.&Tech.Co.,Ltd.文件名称SW-CJ-1F超净工作台标准操作规程文件编号起草人审核人QA审核人批准人起草日期审核日期审核日期批准日期使用部门科研部、质量保证部、工程支持部生效日期1. 目的建立SW-CJ-1F超净工作台的标准操作规程,规范操作步骤,提高设备的完好利用率,避免发生安全事故。
2. 范围适用于SW-CJ-1F超净工作台的安全操作。
3. 职责3.1. 操作人员:SW-CJ-1F超净工作台的操作人员严格按照本SOP标准规程操作,对本SOP负责。
4. 依据《药品生产质量管理规范》2010版。
《SW-CJ-1F超净工作台使用说明书》5. 内容5.1. 使用前准备工作5.1.1.确认超净工作台内无异物。
5.1.2.用75%酒精擦拭台面,禁止用75%酒精擦拭有机玻璃隔离板。
5.1.3.按下总电源开关,打开紫外线灯开关,使其照明40分钟后,关闭紫外线灯开关。
5.2.使用步骤5.2.1.按下照明灯开关,照明灯亮后,按下风机运行按钮,风机即开始正常运行。
5.2.2.向上拉开有机玻璃隔离板,依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品后,拉下有机玻璃隔离板,才可开始进行相关的实验。
5.2.3.实验结束后拉开有机玻璃隔板,取出相关物品,按下风机停止按钮,风机停止运行。
5.2.4.用75%酒精认真做好净化工作台使用后的清洁擦拭工作。
5.2.5.关闭照明灯后,拉下有机玻璃隔离板,关闭总电源。
5.3.使用注意事项5.3.1.作台内进行实验操作时动作要尽量轻缓,防止破坏工作台环境。
5.3.2.作台面上禁止存放无关的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
5.3.3.末使用此工作台(1月以上),建议使用前用丝光毛巾或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。
6. 相关附件《SW-CJ-1F超净工作台使用记录》7. 修订历史。
产品概述:SW-CJ-1F单人双面医用超净工作台垂直送风是提供无尘无菌高洁净工作环境的设备,广泛应用于电子、国防、精密仪器、制药化学实验等领域,并提供无菌无尘洁净环境的最新颖净化工作台。
SW-CJ-1F单人双面医用超净工作台产品特点:1、表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激。
2、采用可调风量风机系统,轻触型开关及双速调节电压大小,保证工作区风速始处于理想状态。
3、轻触型开关调节风量,保证工作区风速在要求的范围内。
SW-CJ-1F单人双面医用超净工作台电源:AC,单相220V/50HZ最大功耗:0.4KW 0.8KW重量:150KG外形尺寸:1050×680×1600工作区尺寸:870×650×520SW-CJ-2G双人单面水平送风超净台/净化工作台该产品是提供无尘无菌高洁净工作环境的设备,广泛应用于电子、国防、精密仪器、制药化学实验等领域。
并提供无菌无尘洁净环境的最新颖净化工作台。
产品特点:1、表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激。
2、采用可调风量风机系统,轻触型开关及双速调节电压大小,保证工作区风速始处于理想状态。
3、轻触型开关调节风量,保证工作区风速在要求的范围内。
外形尺寸(mm):1300×580×1600工作区尺寸(mm):1150×400×500电源功耗:AC/50HZ/220V/250W重量:<150kgSW-CJ-1D超净工作台净化工作台QS认证1、表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激。
2、采用可调风量风机系统,轻触型开关及双速调节电压大小,保证工作区风速始处于理想状态。
3、轻触型开关调节风量,保证工作区风速在要求的范围内。
电源:AC/50Hz/220V.功耗:130W重量:<85kg适用人数:单人单面外形尺寸:850×580×1600mm工作区尺寸:700×500×500mmSW-CJ-1G单人单面(水平送风)净化工作台该产品是提供无尘无菌高洁净工作环境的设备,广泛应用于电子、国防、精密仪器、制药化学实验等领域。
SW-CJ-1F医用净化工作台标准操作规程申请国家级实验室专用哦目的:规范SW-CJ-1F医用净化工作台操作方法。
确保无菌操作,维护保障实验的质量。
适用范围:适用于SW-CJ-1F医用净化工作台无菌操作。
职责:卫生学检查室负责实施。
内容:一、概述:SW-CJ-1F医用净化工作台是常用于卫生学检查、微生物纯培养等无菌操作的重要设备之一。
二、操作规程:1.使用前应仔细检查,调试净化工作台各种性能、状况、仔细检查、调试电源、电压是否完好、稳定,用75%酒精认真做好净化工作台使用前的清洁擦拭工作。
2.将实验所需要的仪器用品放入工作台,接通总电源,使净化工作台通风和普通照明开关关闭,打开紫外灯30min,进行紫外杀菌、消毒。
3.关闭紫外灯,开启照明、风机开关,调节风力至适当大小,等待30min以上,以排尽臭氧。
4.穿好隔离衣,戴好口罩,帽子。
双手及手腕用75%酒精消毒。
5.点燃酒精灯,超净台内应避免放入过多的物品,使用的吸管,滴管,试管,培养瓶等均事先灭菌。
6.打开各类瓶盖前先过火,以固定灰尘;打开的瓶口、试管口过火焰,镊子使用前应经火焰烧灼。
7.水平式风机的超净台,应使瓶口斜置,应尽量避免瓶口敞开直立。
8.同一根吸管或滴管不应连续用于几个不同的细胞系;吸取培养基的吸管应离开培养瓶或试管口0.5cm,避免伸入培养瓶口或试管口;以防止细胞系的互相混杂污染。
9.漏在培养瓶上或台上的液体,立即用酒精棉球擦。
10.实验完成后,进行清洁工作,保持超净台台面整洁无残留。
关闭超净台通风、照明设备后关闭电源。
离开房间时带走所有垃圾。
三、清洁维护规程申请国家级实验室专用哦1.在超净台内进行无菌实验操作后,产生的垃圾根据种类分别处理,废弃的培养物应放于灭菌锅内121℃高温灭菌15min,带菌的实验用品应泡于5%来苏水溶液中24h后取出冲洗。
2.净台空气过滤器每年更换一次,如果堵塞严重的,可适当缩短更换周期。
SW-CJ-1FD与SW-CJ-2FD层流净化工作台的操作规
程
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1目的 (1)
2适用范围 (1)
3职责 (1)
4内容 (2)
5相关文件 (3)
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1目的
建立净化工作台使用的基本操作,为净化工作台使用人员提供正确的操作规程。
2适用范围
本标准适用于SW-CJ-1FD与SW-CJ-2FD层流净化工作台的操作规程。
3职责
3.1净化工作台使用人员执行本规程。
3.2质量检验负责人监督本规程的执行。
4内容
4.1 SW-CJ系列净化工作台分别为安装在中心化验室的综合检测室和无菌检测室中SW-CJ-1FD与SW-CJ-2FD型净化工作台。
4.2安放点的选择:
4.2.1应安放于卫生条件较好的地方,便于清洁,门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。
4.2.2安放位置应远离有震动及噪音大的地方。
4.2.3 不要安放在产生大尘粒的地方,严禁安放在有高速尘粒区域内。
4.2.4 严禁安放在气流大的地方,以保证操作区空气的正常流动。
4.3 正式使用前的检查:。
SW-CJ-1FD型单人单面净化工作台
操作规程
一、工作原理
空气经顶/后部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱,经高效空气滤器上侧部均匀吹出,形成高洁净度的水平/垂直空气幕,去除工作区域内的原自然空气,开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。
采用可调风机无极调节风量大小,内置遥控开关或轻触型开关调节电压旋钮,保证工作区内的风速始终处于理想状态。
二、结构特点
箱体壳采用进口中纤板材紧密结合,保证长期无锈蚀发生,而层电喷涂表面处理,表面光滑无尘,台板敷设不锈钢板,方便耐用。
三、技术参数
洁净等级:100级@≥0.5µm(美联邦209E)
菌落数:≤0.5个/皿·时(直径90mm培养平皿)
平均风速:0.25m~0.45m
噪音:≤62dB(A)
振动半峰值:≤0.5µm(x、y、z方向)
照度:≥300Lx
电源:AC单相220V/50Hz
最大功耗:0.4KW
重量:<150kg
规格尺寸:工作区(870×650×520mm),装置外形(1050×680×1600mm)
适用人数:单人单面
高效过滤器规格及数量:860×550×38×①
荧光灯/紫外灯规格及数量:16W×②×15W×②
四、安装使用
本工作台放置地点应在环境较为清洁的工作室内,最好置于十万等级或三十万等级的初级净化间,插上电源,按控制面板上所示功能开启即可,在开机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理,去除表面积尘,开机后十分钟即可进行正常操作使用。
五、维护
1、根据实际情况,定期将初效过滤器拆下清洗,清洗周期一般为3~6个月,若长期不清洗,积尘将影响进风量,从而降低洁净效果。
2、当正常调换或清洗初效空气过滤器后,仍不能达到理想的截面风速时,则应调节风机的工作电压(旋动旋钮),从而达到理想的均匀风速(新工作台使用时,将调节旋钮从左向右,从低速到高速缓慢调动旋钮,新工作台不应调至最高风速)。
3、一般在使用18个月后当风机工作电压调整至最高点时,仍不能达到理想风速时,则说明高效空气过滤器积尘过多(滤料上滤孔已基本被堵,要及时更换),一般高效空气过滤器的使用期限为18个月。
4、要换高效空气过滤器时,应注意型号规格尺寸的正确(原生产厂家配置),按箭头风向装置,并注意过滤器的周边密封性(无渗漏现象的发生)。
六、一般故障、原因及排除方法。