第四节
实验性研究
流行病学实验研究是将合适的研究对象, 流行病学实验研究是将合适的研究对象, 按随机分配原则,分为两组, 按随机分配原则,分为两组,人为地给一组 以某种因素、措施、 以某种因素、措施、新药或新的治疗方法作 为实验组,另一组不给某种因素、 为实验组,另一组不给某种因素、措施或给 予安慰剂作为对照组。 予安慰剂作为对照组。然后随访观察一定时 并比较两组的发病率或死亡率( 间,并比较两组的发病率或死亡率(或病死 治愈率), ),据此评价干预因素对疾病的 率、治愈率),据此评价干预因素对疾病的 影响。 影响。
1
现场试验( 现场试验(Field trial): ):
预防措施 健康教育 试验组 研究对象 未患病者) (未患病者) 随机分组 (干预组) 干预组) 随访 随访 有效 无效 有效 无效
对照组
2
临床试验( 临床试验(Clinical trial): ):
试验组
随访
有效 无效 有效 无效
研究对象 病人) (病人)
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(三)实验效应 (experimental effect)
即实验结果. 即实验结果. 测量指标的要求: 测量指标的要求: 选用客观性 客观性较强的指标 1. 选用客观性较强的指标 2. 选用精确性较好的指标 选用精确性较好的指标 精确性 选用灵敏度 灵敏度较高的指标 3. 选用灵敏度较高的指标 选用特异性 特异性较高的指标 4. 选用特异性较高的指标 尽量判断终点效应 (end effect)
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(2) 指标及标准的确定 试验指标的确定: 敏感, 特度, 试验指标的确定: 敏感, 特度,客观 制定试验标准: 制定试验标准: α,β (3) 绘制序贯试验界限图 (4) 绘制反应曲线 (5) 显著性检验结果