临床常见超说明书用药总结

我院超说明书用药分析及改进措施1. 引言1.1 研究背景在医疗领域，药物治疗一直被认为是重要的方法之一。

在实际应用中，超说明书用药现象时有发生，给患者的治疗带来了一定的风险和不确定性。

超说明书用药指的是医生在开具处方时超量使用某种药物或者超出药物说明书中的推荐剂量。

这种现象可能会导致患者出现药物不良反应，药物相互作用等问题，影响治疗效果，甚至对患者的健康产生不利影响。

1.2 研究目的研究目的是探讨我院超说明书用药的现状及影响因素，分析超说明书用药对患者治疗效果和医疗资源的影响，提出相应的改进措施并评估其实施效果。

通过本研究，旨在加强对超说明书用药问题的认识，促进药物合理使用，提高患者治疗效果，减少不良事件的发生，优化医疗资源的配置，为我院提供科学依据和参考，推动临床用药管理水平的持续提升。

2. 正文2.1 超说明书用药的现状超说明书用药是指患者在用药过程中偏离药物说明书所规定的用药方式，包括过量用药、不规范用药、忽略禁忌等情况。

我院对超说明书用药的情况进行了调查发现，存在以下几个现状：1. 部分患者存在用药过量的情况，可能是因为患者对药物的剂量或频次理解不到位，也可能是由于患者主观认为用药越多效果越好的误解。

2. 一些患者在用药过程中存在不规范用药的现象，比如没有严格按照医生的建议进行用药，或是自行增减药物剂量等行为。

3. 忽略药物说明书中的禁忌症状也是我院超说明书用药的问题之一，一些患者可能没有意识到某些症状是禁忌的病症，导致用药效果不佳甚至出现不良反应。

以上是我院超说明书用药的现状，这些问题的存在影响了患者的治疗效果和用药安全，需要采取相应的措施进行改进和解决。

2.2 超说明书用药的影响因素分析超说明书用药的影响因素分析是非常重要的，可以帮助我们深入了解为什么患者会存在超说明书用药的现象，并从根本上解决这一问题。

影响因素有很多，主要包括患者自身因素、医生因素和药品因素。

患者自身因素是导致超说明书用药的一个重要因素。

临床超说明书用药浅见药品说明书是属于法律规定的临床用药常规，具有明确的法律效力，是处理医疗纠纷的法律文件之一。

但是，在医疗实践中，超说明书用药却较为普遍，部分医师认为超说明书用药一部分是合理的，医师也存在“理”与“法”的两难选择。

首先，临床医学在探索中不断前进，必然导致在药物使用中不断有新的发现和经验积累；而由于目前药品说明书更新慢，仅代表一般的常规学术状态，不可能达到学术前沿水平，超说明书用药变得不可避免，这也在某种程度上促进了临床药物治疗学的发展。

其次，药品说明书自身缺陷及其不确定性，甚至不同厂家药品说明书不统一，也是导致超说明书用药的原因。

例如抗菌药物说明书通常这样描述：“适用于对本品敏感细菌所致感染。

”但往往在细菌培养和药敏试验结果确定之前，临床就开始经验性药物治疗，因而很难保证用药符合药品适应证的要求。

此外，还有一系列客观因素也易导致患者对药物治疗依从性的差异，从而产生超说明书用药的现象。

例如患者受到药品广告的影响或受当地医疗条件的限制，有意或无意影响到医生对用药的决策，造成超说明书用药；另外，由于儿童用药剂型的严重匮乏，使得患儿经常被迫使用成人药物，由此催生一些超说明书用药行为。

当然，由于医生或药师执业行为不规范或受经济利益的驱使，毫无科学根据地为患者超说明书用药的因素也是必然存在的，如中成药不辩证施治、超功能使用的现象就比较突出，此类因素就属于主观的原因了。

“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

”①但是医师临床决策的有章可循并非仅仅依据药品说明书，还得按照诊疗规范。

”“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥着重要的作用，它的存在是合理的。

但同时，超过说明书之外的用药目的应当仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。

超说明书用药的存在有其合理性。

药品的说明书经国家药品监督管理部门审查确定后，因时间和成本的因素，许多制药公司都不愿意再主动更改说明书，因此药品说明书不一定代表了该药当前的治疗信息，而是往往滞后于科学知识和文献。

超常用药病历点评总结分析为提高病历质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，根据等级医院验收标准、《医院处方点评管理规范（试行）》和《医疗机构药事管理规定》的要求，临床药学室运用信息管理软件对全院临床科室用药排名前三的注射用三维B进行了超常预警，住院药房于2013年4月根据临床药学室发布的临床药讯超常预警对临床科室使用注射用三维B的病历医嘱进行点评和用药分析，现将工作开展情况、取得成绩及存在问题总结如下：病历专项点评工作具体由住院药房开展，住院药房两名工作多年，具有丰富的临床用药经验和合理用药知识的主管药师参与了此次病历点评，点评的依据以药品说明书为准，严格按照处方点评的规范进行抽样、点评分析。

运用信息管理软件，随机抽取十份临床科室使用注射用三维B的病历进行点评，其中外二科病历8份，内三科2份，9份病历书写规范，病程录中用药记录清楚，病历中注射用三维B用药与诊断相符；药品用法用量符合说明书要求；平均用药比例占总药费用的57.73%。

内三科病历号为20132701的病历，患者的住院诊断与所用注射用三维B的适应症不符；患者治疗第六天开始使用注射用三维B，在病历中未注明用药指征，属于超说明书用药，此病历不符合合理用药要求。

对临床科室住院病历进行小结，10份病历中均存在注射用三维B 使用费用超高的问题，建议医生在开具患者遗嘱时，考虑用药的经济问题，使患者在用药安全、有效的基础上能为患者减轻费用负担，此用药才更为合理。

20132701号病历存在超说明书用药，对此病历进行扣分并对当事医生进行超说明书用药应知应会的考核。

对这次病历点评的总体情况上报临床药学室，对临床科室和当事人进行考核通报，并在药讯上刊登，同进将处方点评结果报行风办，判定为超常用药的病历医院将根据管理方案进行处罚通报。

根据制定的处方点评制度结合医院实施情况，坚持科学、公正、务实的点评原则，坚持对医院病历点评和不合理用药分析工作，把病历点评工作深入到临床药学实际工作中，以理论为基础，结合实际中遇到的不合理用药情况，不断整改督查。

医院超说明书用药原因分析及管理对策（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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药品说明书是指导安全、合理使用药品的技术性资料，是临床决策的重要依据，是医疗纠纷的法律依据。

而现在超说明书用药是一个全球性问题，有数据显示，在普通成人用药中，超说明书用药现象占7.5%～40%，儿科住院患者达50%～90%；在美国广泛使用的药物中仅有30%获得美国食品药品管理局（FDA）批准可用于儿童；在欧洲儿童使用的药物仍有50%未经儿童临床研究或未经许可。

其主要表现在适应证、年龄、剂量、禁忌证、给药方式、给药频次及配伍禁忌等方面，引起了医务工作者高度关注，本文就超说明书问题进行讨论。

发现新病种人类在医学探索过程中逐渐发现新的事物，当发现新的疾病时此时并没有相应的药物治疗，处于无药可用的状况，此时就出现了超说明书用药。

[案例]1）红霉素，在分离出军团菌之后，成为治疗军团菌的首选药物，而原本并无此适应证。

2）阿司匹林作为解热镇痛的百年老药，自发现具有抗血小板聚集作用后，被广泛用于预防血栓的形成。

3）沙利度胺曾用于减轻妇女怀孕早期出现的恶心、呕吐等反应，但是导致不少新生儿先天四肢残缺，一度退出市场。

但后来发现该药有抗炎抗肿瘤作用，用于控制瘤型麻风反应症，使人们对该药有了新的认识。

药品说明书局限性及滞后性一方面为药品说明书的局限性。

任何新药在批准上市时都有特定的适应证，但由于观察结果的指标相对单一，结果通常只能确定药物一种或几种疗效。

试验对象大多数是成年人，而儿童、老人及孕妇等特殊人群很少参与临床试验，因此对儿童、老人及孕妇的用药信息匮乏，也是导致儿童超说明书用药的重要原因。

另一方面为超说明书的滞后性。

药物的应用在临床实践中不断发展，一些新的用药指南和专家共识不断出现，但由于药品说明书更新较慢，无法反映最新的学术进展，同时药厂通常需要经过前瞻性、随机对照、大规模临床试验的验证，才可更新说明书，而药厂药品生产企业很少会投入大量时间和成本主动更新药品说明书，使临床超说明书用药现象难以避免。

1）适应证[案例]蒙脱石散用于治疗新生儿黄疸：蒙脱石散具有八面体结构，具备强大的吸附能力，可以固定肠道内的间接胆红素，从而达到减少肠黏膜对间接胆红素的吸收，减少肠-肝循环，降低血清胆红素的水平。

超常用药总结分析（小编整理）第一篇：超常用药总结分析超常用药病历点评总结分析为提高病历质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，根据等级医院验收标准、《医院处方点评管理规范（试行）》和《医疗机构药事管理规定》的要求，临床药学室运用信息管理软件对全院临床科室用药排名前三的注射用三维B进行了超常预警，住院药房于2013年4月根据临床药学室发布的临床药讯超常预警对临床科室使用注射用三维B的病历医嘱进行点评和用药分析，现将工作开展情况、取得成绩及存在问题总结如下：病历专项点评工作具体由住院药房开展，住院药房两名工作多年，具有丰富的临床用药经验和合理用药知识的主管药师参与了此次病历点评，点评的依据以药品说明书为准，严格按照处方点评的规范进行抽样、点评分析。

运用信息管理软件，随机抽取十份临床科室使用注射用三维B的病历进行点评，其中外二科病历8份，内三科2份，9份病历书写规范，病程录中用药记录清楚，病历中注射用三维B用药与诊断相符；药品用法用量符合说明书要求；平均用药比例占总药费用的57.73%。

内三科病历号为20132701的病历，患者的住院诊断与所用注射用三维B的适应症不符；患者治疗第六天开始使用注射用三维B，在病历中未注明用药指征，属于超说明书用药，此病历不符合合理用药要求。

对临床科室住院病历进行小结，10份病历中均存在注射用三维B使用费用超高的问题，建议医生在开具患者遗嘱时，考虑用药的经济问题，使患者在用药安全、有效的基础上能为患者减轻费用负担，此用药才更为合理。

20132701号病历存在超说明书用药，对此病历进行扣分并对当事医生进行超说明书用药应知应会的考核。

对这次病历点评的总体情况上报临床药学室，对临床科室和当事人进行考核通报，并在药讯上刊登，同进将处方点评结果报行风办，判定为超常用药的病历医院将根据管理方案进行处罚通报。

根据制定的处方点评制度结合医院实施情况，坚持科学、公正、务实的点评原则，坚持对医院病历点评和不合理用药分析工作，把病历点评工作深入到临床药学实际工作中，以理论为基础，结合实际中遇到的不合理用药情况，不断整改督查。

浅析我院常见超说明书用药摘要】目的：收集整理本院的超药品说明书用药情况并分析，提高合理用药水平。

方法：在日常工作中收集整理并归纳出我院常见的几种超说明书用药情况进行分析。

结果：本院各类超说明书用药多数较为合理，亦有少数属不合理用药。

结论：虽然临床实践中超说明书用药现象非常普遍，但必须慎重，应找出对策，通过药剂科与医务科的共同干预，尽量减少或避免。

【关键词】超说明书用药；收集整理；分析；干预【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）21-0395-02药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准的，包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息，是医师开具处方和药师审核处方的依据。

与药品说明书规定不符的临床用药均属超药品说明书范围用药，主要包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法及给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况[1]。

在临床实践中发现药品说明书往往更新较慢，其适应证和用法往往滞后于科学知识和文献，这就使得超说明书用药现象有时难以避免。

我院是一所三级乙等传染病医院，业务设置除传染病专科外兼有内、外、妇、儿等综合科室，但是综合科室总体规模较小，药剂科的药品采购品种数也较少，所以超说明书用药的情况时有发生。

笔者在日常药房工作中，收集整理本院各科室常见的一些超说明书用药现象，分析其使用原因、效果、利弊，并在药剂科的角度思考一些对策，以尽量减少这类现象的发生，避免可能产生的医患纠纷。

1.资料来源、方法日常工作中收集在本院近两年的处方、医嘱中较常出现的超说明书用药现象，查阅相关资料文献并对照药房中药品附带的说明书，从用法、用量、给药途径、适应症等方面归纳整理并进行分析。

2.结果2.1本院儿科药品超说明书使用情况主要是改变药物给药途径，改变药物单次给药剂量以及改变给药频次等。

2.1.1庆大霉素注射液+注射用地塞米松+注射用糜蛋白酶或者利巴韦林注射液+注射用地塞米松+注射用糜蛋白酶雾化吸入用于治疗细菌或病毒引起的喘息性支气管炎、咳嗽等。

我院门诊处方超说明书用药情况分析摘要】目的：分析我院门诊处方超说明书用药情况。

方法：抽取我院4个科室的门诊西药房处方19749张，以药品说明书为基础，分析处方中的适应证、禁忌证、适应人群、用药方式、用药剂量是否与说明书一致。

结果：超说明书用药处方的发生率为2.49%，其中皮肤科、内科、耳鼻喉科、妇科的占比依次为48.78%、30.49%、18.29%、2.43%，主要表现为超给药剂量与超适应症，分别占67.07%、32.93%。

结论：门诊处方超给药剂量与超适应症是我院目前主要存在的超说明书用药问题，医院应进一步完善有关的管理制度，规范有意义的超说明书用药，以提高用药安全。

【关键词】门诊处方；超说明书用药；合理用药【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）27-0295-01所谓的超说明书用药，指的是药物的适应证、用药的剂量与方式等违反经药品监督管理部门批准的说明书规定的用法[1]。

虽然就目前临床实际而言，一些超说明书用药因其具有一定的必要性与合理依据支持而在临床上使用[2]，但需强调的是，超说明书用药会增加患者的用药风险，是医疗纠纷的导火线，应予以高度的重视。

本文分析了我院门诊处方超说明书用药情况，以期促进临床合理用药。

1.资料和方法1.1 处方抽样抽取我院2016年1月-7月门诊西药房处方19749张，其中妇科1189张，耳鼻喉科2590张，皮肤科2119张，内科13851张。

1.2 数据提取获取处方中患者的性别、年龄、就诊科室、临床诊断以及药物的名称、规格、使用方法、剂量、频次。

1.3 判断标准超说明书用药的判断依据按国家食品药品监督管理总局批准的最新版药品说明书执行。

分析处方中的适应证、禁忌证、适应人群、用药方式、用药剂量是否与说明书一致。

2.结果2.1 超说明书用药发生率分析19749张门诊处方中超说明书用药处方共计492张，占2.49%。

2.2 超说明书用药科室分析来源于门诊妇科12张，占2.43%；耳鼻喉科90张，占18.29%；皮肤科240张，占48.78%；内科150张，占30.49%。

儿科超说明书用药备案情况
随着循证医学的日益发展，目前临床用药的药品说明书中所列适应症范围往往滞后于临床使用。

处方上超说明书用药主要有以下几种情况：
1. 最新的诊疗指南建议的疗法；
2. 最新教科书上记载的疗法；
3. 已发表的临床试验结论；
4. 有基础机制的研究，但临床尚无明确的结论；
5. 医生经验用药。

根据药事管理委员会意见，第1,2,3种情况批准超说明书使用，4,5种情况则不批准超说明书使用。

现将个临床科室申请的超说明用药及药事管理委员会审批意见汇总如下：
【新生儿科】
【小儿神经和消化科】
【小儿呼吸肾脏内分泌科】
【传染儿科】
【儿童心血管科】
【麻醉科】
【产科】
【儿科教研室/门诊部】。

超药品说明书用药整改报告范文尊敬的[相关部门/领导]：您好！咱这儿呢，之前被发现存在超药品说明书用药的情况，这就像开车不小心闯了个小禁区一样，虽然可能有些特殊原因，但确实是个需要重视和改正的事儿。

所以，我们赶紧进行了一番认真的整改，现在就给您详细汇报一下。

一、超药品说明书用药的情况回顾。

1. 涉及药品与症状。

我们发现[药品名称1]被用于治疗[超出说明书的症状1]。

这个药的说明书上可没写能治这个病，但医生可能是根据临床经验或者一些研究成果，觉得这个药对这个症状可能有效果，就给用了。

还有[药品名称2]，本来它的说明书规定的使用剂量是[规定剂量]，但实际使用中，有部分患者被给予了[超说明书剂量]，原因是在某些特殊病情下，医生认为这个剂量可能会更有效。

2. 调查原因。

临床经验与传统习惯：咱们有些老医生啊，在长期的临床工作中积累了一些经验。

他们可能遇到过一些特殊病例，用超说明书的方法治疗取得了不错的效果，然后就形成了一种习惯。

就像老厨师做菜，有时候会根据自己的经验加一些独特的调料，虽然味道可能不错，但可能不符合菜谱（说明书）的规定。

医学研究与新进展：现在医学研究发展得可快了，有些新的研究成果显示某些药品在超说明书的情况下使用可能对患者有益。

医生们关注到这些研究，就想在合适的患者身上尝试一下，希望能给患者带来更好的治疗效果。

但是呢，没有及时按照正规流程进行申报和备案，就这么先用上了。

患者特殊需求与无替代药品：有些患者的病情比较特殊，目前市场上没有完全符合说明书使用范围的药品。

医生为了给患者提供一些治疗的希望，就只能在和患者充分沟通后，尝试超说明书用药。

这就好比在没有合适鞋子的情况下，只能先找一双差不多的鞋子凑合一下，虽然知道不完全符合规定。

二、整改措施。

# （一）加强教育与培训。

1. 开展专题讲座。

我们专门组织了关于药品说明书规范使用的讲座，请了药品管理方面的专家来给医生、护士还有药师们上课。

这个讲座可有意思了，专家就像一个说书人一样，把药品说明书的重要性、超说明书用药的风险等等，都讲得清清楚楚。