临床科研选题

如何进行临床科研选题与设计

好医生医学教育中心

随着医学模式由经验医学向循证医学的转变，临床科学研究（简称临床科研）显得越来越重要，通过高水平的临床科研可以对一些应用于临床的新技术、新方法、新药物进行再评价，显著促进临床医疗水平的提高。本文拟简单介绍进行临床科研时应如何进行临床科研选题与设计，以供临床医生参考。

选题是否正确不仅直接关系到临床科研的水平和成果的大小，而且与临床科研的成败、研究的效率有密切关系。

一、确定正确的临床科研选题

临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临床科研工作的全过程，且自始至终处于主导地位。确定正确的选题，就是要正确地发现和提出问题。这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料。所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。

1．临床科研选题的原则

（1）应选择疾病负担大的病种进行研究

疾病负担是指疾病对人群危害以及对社会、经济所造成的影响程度。临床研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数( PYLL) 及伤残调整寿命年(DALY)损失大的疾病。简言之，要研究常见病、多发病和危害人民健康大的病种，如心脑血管病 、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。随着社会的进步和医学的发展，疾病谱和疾病负担也不断在发生变化，且在不同地区，疾病谱及疾病负担也存在差别，因此在选题时也须考虑这些变化。 （2）具有创新性、先进性和科学性

选题的第二个原则是所选课题要具有创新性和先进性。要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得的成就。

科研劳动的特点就是创新，没有探索性、缺乏创新性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。那种将国外已经应用而国内尚未开展的新的实验方法移至国内进行重复，也不属于创新。

选题、立题要有创新性和先进性，还必须与科学性相结合，所提出的新问题、新假设、新思路必须符合客观规律。因为临床科研的研究对象是病人，因此，任何新的药物或新的诊断措施，在进行临床试验前必须要有足够的科学依据，并证明是安全有效的。

临床科研设计与分析试卷 (带答案 )

适用范围：

__________ 出题教师：

____________ 题型 得分 单选题 名词解释简答题 论述题 总分

1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行：

( ) A. 审核 B. 演绎分析 C. 归纳分析 D. 分类 2. 查得资料比较杂乱， 没有时代特点， 属于哪种文献检索的特点：

( ) A. 引文查找法 B. 顺差法 C. 综合查找法 D. 逆 差法 3.

某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病， 目的在于弄清： 针刺治疗对哪种病疗效最好， 三种病人分别在甲、 乙、 丙三 组接受相同的辅助治疗。

该医生每天依次给甲、 乙、丙三组病人(每组 30 人) 一一扎

针， 这样做人为产生了：

( ) A. 重复误差 B. 随机误差 C. 条件误差 D. 抽样 误差 4.

实验研究变量的三个组成部分是：

( ) A. 实验变量、 过程变量和无关变量 B. 实验变量、 效果变量和无关变量 C. 效果变量、 过程变量和无关变量 D. 效 果变量、

目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动， 提高科学 研究的效益， 必要的工作是：

( ) A. 文献检索 B. 选定课题 C. 课题论证 D. 历史 分析 6.

根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲， 可以把访谈 调查分为：

( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别 访谈调查和集体访谈调查 C. 电话访谈调查和网络访谈调查 D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查 7. 研究生没有公开发表的学 位论文属于类文献：

( ) A. 教育档案 B. 书籍 C. 其他 D. 报刊 8. 书

目属于文献等级中的：

( ) A. 一次文献 B. 四次文献 C. 二次文献 D. 三次

文献 9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性， 决定实 验结果解释的是：

( ) A. 内在效度 B. 生态效度 C. 外在效度 D. 总 体效度 10.

科研选题要遵循的原则

选题是科研的第一步，也是科研工作中战略性的决策。选题充分体现了研究者的科学思维、学术水平、实验能力及其预期目的。选题是贯穿科研全过程的主线，各环节工作都是围绕这条主线运行。所以选题是科研的成败与成果大小的决定因素。选题的原则：

㈠需要性原则

选题的方向必须从国家经济建设和社会发展的需要出发，尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。医学基础研究、延缓衰老、提高生命的质量等科学技术课题都属于长远需要的课题。但从临床科研考虑，当前迫切需要研究的课题主要是威胁人类健康和生命最大的疾病。 如脑血管疾病、

心血管疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病占我国全死因人数的72.30％，也是死因顺位中的前四位；还有环境污染所致的公害病也不容忽视。所以选题时，应当根据个人专长、工作基础与单位条件,既可选当前迫切需要的课题,也可选国家发展长远需要的课题。

㈡创新性原则

创新是科研的生命线。缺乏创新性，就会失去科研立题的前提。若为理论课题，要求有新观点、新发现，得出新结论。若为应用课题，则要求发明新技术、新材料、新工艺、新产品；或是把原有技术应用于新领域。创新性是科研的灵魂。衡量课题的先进性，主要考核它的创新性如何。

选题的创新性来源于：①所选的课题是前人或他人尚未涉足的；②以往虽有人对某一课题作过研究，但现在提出新问题、新试验依据及新的理论，促使该课题有新的发展、补充或修正；③国外已有人研究，但尚需结合我国实际进行探索属于填补国内此领域的空白。由此可见，充分地复习有关专业文献，及时掌握国内外发展动态，这对保证选题的创新性是十分重要的。

㈢科学性原则

选题的科学性就是指选题的依据与设计理论是科学的。为保证选题依据的科学性必须做到：①选题时要以辨证唯物主义为指导思想，与客观规律相一致；②以事实为依据，从实际出发，实事求是；③正确处理继承与发展的关系，选题不能与已确认的基本科学规律和理论相矛盾；④充分反映出研究者思路的清晰度与深刻性。选题应尽可能具体、明确。

浅谈临床医师的科研选题

沈君中山大学孙逸仙纪念医院放射科主任，博士生导师广东省医学会放射学分会分子影像学组委员，广东省医师协会放射医师分会常务委员兼秘书。国家自然科学基金、广东省自然科学基金评审专家。《European Radiology》、《Neuroradiology》、《中华放射学杂志》、《实用医学杂志》、《影像诊断与介入放射学杂志》、《癌症》、《中华临床医师杂志（电子版）》审稿专家。2000年起在国内较早开展骨髓疾病的MRI临床应用研究，研究成果发表在《European

Radiology》、《中华放射学杂志》等期刊。2004年起开始周围神经损伤及干细胞移植的应用基础研究，获得3项国家自然科学基金及2项广东省自然科学基金资助，研究成果发表在《Radiology》、《American Journal of Neuroradiology》、《American Journal of Roentgenology》、《中华放射学杂志》等期刊。迄今以通讯作者发表SCI论文多篇，并多次在北美放射学年会（RSNA）、欧洲放射学年会（ESR）做学术交流。近年来，国家对临床医学的科学研究投入逐渐加大，医疗界备受关注的各种医学院校、医院及专科排名的公布，以及医务工作者自身晋升及提高所属医院及专科知名度等各种原因的激励下，各级单位乃至各级医师从事科学研究的热情高涨，对科研选题及申请基金资助的需求更加迫切。然而，对于多数非研究型大学附属医院的医学影像科医师而言，首先由于临床工作十分繁忙，难以有足够的时间充分审视、回顾 、总结和规划自己的科研工作；其次，缺乏系统的科研培训也限制了自己科研规划能力；再次，所属单位的各个学科综合条件及其自身缺乏研究积累，这些原因导致很多医师在投入科研工作及面对各级科研基金申请时，面对越来越激烈的竞争，虽然满腔热情，却又深感艰难，无从下手，难以施展拳脚，甚至产生抵触，认为临床和科研工作是相矛盾的，临床和科研工作的基本层面是互通的、互相促进并可以互相借鉴，产生正反馈，如果有矛盾，那就是一点，时间的冲突性，一个人花费大量时间在临床上，科研方面的投入必然减少。笔者自1997年至2002年在中山大学影像医学与核医学攻读硕士、博士期间，从事白血病及地中海贫血骨髓MRI的临床研究，自2003年开始从事周围神经损 伤及分子影像学的应用基础研究， 这期间一直在国内独立开展自己的研究工作，自2003年首次获得国家自然科学基金青年基金后，已陆续获得了五项国家自然科学基金面上项目的资助，两项广东省自然科学基金向上项目资助，研究成果以通讯作者发表SCI论文29篇，包括《ASC Nano》、《Radiology》、《Sci Rep》、《J Mater Chem》、《Eur Radiol》、《AJNR》、《AJR》、《BJR》等权威期刊。随着研究成果的积累，近年来获得了一些较大项目的资助，如广东省自然科学基金团队项目，并 参与了国家973计划的子课题。在这十几年的专业生涯中，深感对于一名临床医师进行科研工作十分的不容易，尤其是起步阶段倍感艰辛，但是一旦投入其中 ，取得一定的研究成果后，就会发现科研工作也是内容丰富，对自己的临床工作思维及对疾病的理解有更深层次的理解，从事科研的兴趣也会养成并得到加强 。在此，笔者将其中一些自己的经验、体会，简述一二，希望能对正在从事或未来将要从事科研工作的年青医师有所启发或帮助。以下所述均为结合本人自身经验所写，由于学识水平所限，难免有偏颇之处，还望各位读者阅后给予批评指正。