二级实验室生物安全管理制度

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二级实验室生物安全管理制度

第一章 总 则

第一条 为了加强二级实验室生物安全管理,预防生物安全事故,保护实验室工作人员和公众的生命安全和身体健康,根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规,制定本制度。

第二条 本制度适用于我国境内从事病原微生物实验活动的二级实验室。

第三条 二级实验室生物安全管理应遵循预防为主、分类管理、综合防范的原则。

第四条 二级实验室应建立健全生物安全管理制度,明确责任,加强培训,提高实验室生物安全水平。

第二章 组织管理 第五条 二级实验室应设立生物安全管理组织,明确生物安全管理负责人,负责实验室生物安全管理工作。

第六条 生物安全管理组织应制定生物安全管理制度、操作规程和应急预案,并定期组织培训和演练。

第七条 生物安全管理组织应定期对实验室生物安全情况进行检查,对存在的问题及时进行整改。

第三章 生物安全管理

第八条 二级实验室应对实验室生物安全进行风险评估,并根据风险评估结果采取相应的生物安全措施。

第九条 二级实验室应对实验室工作人员进行生物安全培训,确保其了解生物安全法律法规、操作规程和应急预案。

第十条 二级实验室应建立健全实验室准入制度,未经生物安全管理组织批准,非实验室工作人员不得进入实验室。 第十一条 二级实验室应对实验室内的病原微生物进行严格管理,确保其储存、运输、使用和处置符合相关法律法规和生物安全要求。

第十二条 二级实验室应建立健全实验室废弃物处理制度,对实验室废弃物进行分类收集、处理和处置。

第十三条 二级实验室应建立健全实验室设备设施检测、维护制度,确保实验室设备设施正常运行。

第十四条 二级实验室应建立健全实验室生物安全记录制度,对实验室生物安全相关活动进行记录。

第十五条 二级实验室应建立健全实验室生物安全事件报告制度,对实验室生物安全事件进行报告和调查处理。

第四章 人员管理

第十六条 二级实验室应对实验室工作人员进行健康监护,定期进行体检,确保其身体健康。 第十七条 二级实验室应建立健全实验室工作人员个人防护制度,为实验室工作人员提供必要的个人防护装备。

第十八条 二级实验室应禁止实验室工作人员在工作期间饮酒、吸烟、吃零食等影响生物安全的行为。

第十九条 二级实验室应对实验室外来人员实行严格管理,未经生物安全管理组织批准,外来人员不得进入实验室。

第五章 应急处理

第二十条 二级实验室应制定应急预案,明确应急处理程序、应急设备和应急人员。

第二十一条 二级实验室应定期组织应急演练,提高实验室应对生物安全事件的能力。

第二十二条 二级实验室应在实验室内配备应急设备,如洗眼器、喷淋装置等,确保在发生生物安全事件时能够及时进行应急处理。 第六章 监督管理

第二十三条 上级主管部门应定期对二级实验室生物安全情况进行监督检查,对存在的问题及时进行整改。

第二十四条 二级实验室应接受社会监督,如实向社会公开实验室生物安全信息。

第七章 法律责任

第二十五条 违反本制度的,由上级主管部门依法给予处罚;造成生物安全事故的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第二十六条 二级实验室生物安全管理负责人未履行生物安全管理职责的,依法承担法律责任。

第八章 附 则

第二十七条 本制度自发布之日起实施。

第二十八条 本制度的解释权归上级主管部门。