委托配送单位质量管理体系评审表(委托配送单位)

委托配送的管理制度第一章总则第一条为了规范委托配送的管理工作，提高运输效率，保障货物安全，并依法保护委托人的合法权益，制定本管理制度。

第二条本制度适用于我公司委托配送业务。

第三条委托配送是指委托人将货物交付给承运人，由承运人运输至收货人处的服务。

所涉及的业务范围包括但不限于货物配送、快递递送等。

第四条公司委托配送业务应遵守国家的有关法律、法规和政策，并按照国家有关规定具备相应的营业执照和经营许可证。

第五条公司委托配送业务应按照市场化原则进行，确保经济效益和社会效益的统一。

第六条公司委托配送业务应按照公平竞争、优质服务、安全运输、诚信经营的原则进行。

第二章组织管理第七条公司委托配送业务由经营部门负责具体的组织实施和管理。

第八条公司委托配送业务应建立健全组织机构，明确各级领导的职责和责任。

第九条公司委托配送业务应建立健全内部管理制度，规范内部管理流程。

第十条公司委托配送业务应建立健全业务规章制度，确保业务的有序开展。

第十一条公司委托配送业务应建立健全质量管理制度，严格监控服务质量，确保服务的优质高效。

第十二条公司委托配送业务应建立健全安全管理制度，确保运输过程中的安全。

第三章服务质量第十三条公司委托配送业务应提供专业化、标准化、个性化的服务。

第十四条公司委托配送业务应建立健全服务质量评价制度，定期对服务质量进行评估。

第十五条公司委托配送业务应建立健全客户投诉处理机制，处理客户投诉要及时、准确、公正。

第十六条公司委托配送业务应加强培训力度，提升员工的服务意识和专业水平。

第四章安全管理第十七条公司委托配送业务应建立健全货物安全管理制度，确保货物的安全运输。

第十八条公司委托配送业务应加强对承运人的监管，确保承运人具备相应的资质和能力。

第十九条公司委托配送业务应定期进行安全例行检查，发现问题及时处理。

第二十条公司委托配送业务应建立健全应急预案，提前做好应急准备工作。

第二十一条公司委托配送业务应建立健全安全生产责任制，明确各级管理人员的安全生产责任。

药品委托配送质量保证协议甲方（委托方）：乙方（受托方）：为加强药品经营质量管理，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国合同法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》等有关规定，甲乙双方本着平等合作的原则签订如下药品委托配送质量保证协议：一、双方资质要求1.甲方应为符合国家和广东省有关规定的药品零售连锁企业，乙方应为符合国家和广东省有关规定的药品批发企业，乙方的药品经营范围应与甲方的药品经营范围相适应。

2.甲方应向乙方提供其总部的《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《开户许可证》复印件、开票资料、相关印章（公章、法人章、财务专用章、合同章、质量管理专用章等）样式，并加盖其公章原印章。

3.甲方应向乙方提供其所有连锁门店的《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、相关印章（公章、收货专用章等）样式，并加盖其总部和对应连锁门店的公章原印章。

4.乙方应向甲方提供其《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《开户许可证》复印件、开票资料、相关印章（公章、法人章、财务专用章、发票专用章、合同章、质量管理专用章、药品出库专用章等）样式，并加盖其公章原印章。

二、质量责任划分原则1.乙方承诺严格按照GSP规范操作，承担甲方委托配送药品的入库、在库、出库各环节的质量责任，及出库后药品运输配送过程中的质量责任（乙方运输）或质量监管责任（乙方委托运输）。

2.甲方承诺严格按照GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担委托配送的药品在库期间和运输配送过程中的质量监管责任。

3.甲方承诺，双方在未解除药品委托配送合同前，甲方应将其经营范围内的全部药品委托给乙方配送，不得另行设置配送中心（仓库）或委托第三方配送。

新版GSP进行委托配送的合理缺陷项第一篇：新版GSP进行委托配送的合理缺陷项新版GSP进行委托配送的，合理缺陷项有145项：机构和质量管理职责2项：*01711、*01716；人员与培训9项：*02203、*02204、*02205、02206、02207、*02208、*02802、02902、03002；质量管理体系文件1项：04202；设施与设备：31项（不含*04301）；校准与验证：9项；收货与验收：29项；储存与养护：34项；出库13项；运输与配送：17项。

第二篇：GSP缺陷项汇总主要缺陷项：1、（*07301）收货人员未发现来货药品的随货同行单与首营企业档案中留存的随货同行样单不一致。

2、（*00802）质量负责人、企业负责人变更后，未进行内审。

一般缺陷项：质量管理体系（01001）企业委托第三方物流进行储存、运输，企业物流部门风险评估工作中未包含对被委托单位的风险评估和控制；（01001）企业建立了风险管理档案，但对质量风险的评估、沟通不够，现场提问时，采购员及储运部负责人不能熟悉表述岗位风险点及风险管控措施内容。

（01101）企业对供货单位进行了评审，但未对质量信誉进行确认；（01101）企业未对购货单位的质量管理体系进行评审，无相关档案。

机构和质量管理职责（01702）质量管理部门未能指导督促收货人员执行收货管理制度及规程；（01704）药品质量档案信息不完善；（01704）对所经营品种质量信息收集不全，羟乙基淀粉2013年曾被FDA及欧洲药品管理局发布风险警示，企业未收集相关质量信息。

（01704）质量信息收集不全质量信息包括：1、国家新颁布的药品管理法律法规及行政规章；2、国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；3、国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；4、供应商质量保证能力及所供应药品的质量情况；5、同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况。

6、企业各经营环节手机、反馈的与质量相关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务质量方面的信息；7、在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。

湖南湘雅同升大药房连锁有限公司药品经营质量管理体系文件质量操作规程目录质量职责目录一、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。

二、适用范围:本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。

三、相关术语及定义：3。

1质量管理体系文件是指由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程、连贯有序的管理文件。

3。

2文件管理是指文件的起草编制、审阅修改、审核、批准、执行、分发、保管、复制以及修订、撤销、替换和销毁的一系列过程的管理活动。

四、本公司质量管理体系文件分为四类,即：质量管理制度;部门及岗位职责;操作规程；档案，报告，记录和凭证等.五、公司各项质量管理文件的管理，统一由质量管理科负责组织实施，其他部门协助、配合其工作.六、质量文件管理流程：质量管理科负责组织起草编制，质量领导小组负责审阅修改，质量负责人负责审核,公司企业负责人批准执行，综合办以文件形式下发，各部门执行。

6.1起草编制：质量管理科负责组织各相关部门以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关文件为依据，结合各部门、各工作岗位的工作流程和实际工作起草，要求内容准确、清晰、易懂.6.2审阅修改：质量管理科组织质量领导小组对编制好的文件全面进行查实、校对、修改,提出建议。

6.3审核：质量负责人负责对质量领导小组审阅修改后的质量文件进行审核。

6。

4批准执行：企业负责人根据公司的实际情况对质量负责人审核后的质量文件做最终审批,经审批后生效执行。

6.5分发、保管及复制:质量管理科根据质量文件内容,明确分发部门；综合办负责文件的分发及复制，并对下发部门、数量和复制文件者造册登记;综合办对质量文件分类进行存放,以便于查阅;门店的质量管理文件由门店质量管理员保管。

6。

6 修订：6.6。

1当出现如质量管理体系需要改进、组织机构职能变动、工作中发现各制度程序或文件同实际操作有差距、经过《GSP》检查或内部质量体系评审后需要修订及其它需要修订的情况时,公司应对质量管理文件进行相应内容的调整、修订.6.6。

质量管理体系概述表(委托生产)(填写模板)1. 引言本文档旨在概述质量管理体系的关键要素和体系结构，特别适用于委托生产模式下的质量管理。

委托生产是一种商业模式，委托方将产品的设计和制造委托给合作伙伴。

通过建立一个可靠的质量管理体系，委托方可以确保在整个生产过程中的质量控制和管理，从而提高产品质量和客户满意度。

2. 质量管理体系概述质量管理体系是一个组织内部设计和实施的一系列质量控制和管理措施。

它的目的是确保产品和服务满足客户需求，并提高组织的效率和竞争力。

在委托生产模式下，质量管理体系需要与合作伙伴的体系相结合，以确保整个生产过程的质量控制。

2.1 质量管理体系的重要性质量管理体系对于委托生产非常重要，它可以：•确保产品质量满足委托方的要求和期望；•提高产品的一致性和可靠性；•降低产品的缺陷率和退货率；•增强品牌声誉和客户满意度；•优化生产过程，并减少资源浪费。

2.2 质量管理体系的组成要素质量管理体系由以下关键要素组成：2.2.1 质量政策质量政策是组织对质量的承诺和目标的陈述。

在委托生产中，委托方应与合作伙伴制定共同的质量政策，并确保其在整个生产过程中得以实施。

2.2.2 质量目标质量目标是组织为实现质量政策而设定的具体目标。

委托方应与合作伙伴一起确定质量目标，并确保其衡量和监控。

2.2.3 质量手册质量手册是记录质量管理体系各方面要求和规定的文档。

它应包括委托方和合作伙伴之间的责任和义务，以及生产过程的关键控制点和质量控制措施。

2.2.4 质量程序和流程质量程序和流程是规范各种质量管理活动的文件。

委托方和合作伙伴应制定详细的程序和流程，以确保产品质量在整个生产过程中得到控制和管理。

2.2.5 质量培训和教育质量培训和教育是向员工传授质量管理知识和技能的过程。

委托方和合作伙伴应共同开展培训和教育活动，以提高员工的质量意识和能力。

2.2.6 质量审核和评估质量审核和评估是对质量管理体系进行定期检查和评估的过程。

受委托配送管理制度一、总则1. 为了规范受委托配送工作，提高服务质量，保障利益双方的权益，特制定本受委托配送管理制度。

2. 本制度适用于由委托方与承揽方签订的委托配送合同，包括但不限于快递、货物配送等服务。

3. 委托方为需配送货物的单位或个人，承揽方为提供配送服务的承办单位。

4. 受委托配送涉及的货物包括文件、快递、商品等，具体的配送范围、时效等由委托方与承揽方协商确定。

二、配送流程1. 委托方与承揽方确定配送范围和时效后，委托方提供待配送货物清单，承揽方按照清单进行货物的分拣和包装。

2. 承揽方通过各种适当的配送方式将货物送达指定地址，若因不可抗力等原因造成配送延误，承揽方应及时通知委托方并协商解决方案。

3. 收件人签收货物时，应检查货物是否完好无损，如有损坏或缺失应及时向承揽方提出异议，承揽方应配合处理并向委托方报告。

4. 配送完成后，承揽方向委托方提供配送清单及签收记录，委托方核实无误后进行结算。

三、责任义务1. 委托方有权对货物进行随时跟踪和监督，承揽方不得拒绝或限制委托方的监督权力。

2. 承揽方应按照约定的配送范围和时效安排配送，确保货物安全、准确送达，如有问题应及时通知委托方并协商解决方案。

3. 委托方应按照约定的价格及时支付配送费用，如有延迟或拖欠应承担相应的违约责任。

4. 委托方及承揽方应保守双方的商业秘密，未经对方同意不得泄露、传播相关信息。

四、违约处理1. 若一方违反合同规定造成损失，应承担相应的违约责任，如造成严重后果，应赔偿对方的损失。

2. 若出现纠纷，双方应友好协商解决，如无法达成协议，可通过仲裁或诉讼等方式解决。

五、其他规定1. 本制度自颁布之日起生效，委托方与承揽方需遵守制度的相关规定，如有违反应承担相应的责任。

2. 本制度如需修订或调整，应经委托方与承揽方双方协商一致后生效。

3. 其他未尽事宜，由双方协商解决。

以上为受委托配送管理制度的详细内容，希望各方能够遵守相关规定，做好配送工作，提高服务质量，保障双方的利益。

授权单位（以下简称“甲方”）：根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，为保障甲方在耗材采购及配送过程中的合法权益，甲方现授权乙方（以下简称“乙方”）在甲方指定的范围内，负责甲方耗材的采购、配送及相关服务。

现将授权事项如下：一、授权范围1. 乙方受甲方委托，负责甲方所需各类耗材的采购、配送工作。

2. 乙方有权根据甲方需求，选择合适的供应商，签订采购合同，并负责合同履行。

3. 乙方负责对所采购的耗材进行质量检验，确保耗材符合国家相关质量标准。

4. 乙方负责耗材的配送工作，确保耗材在约定时间内送达甲方指定地点。

5. 乙方负责耗材的售后服务，包括但不限于解答甲方疑问、处理甲方投诉等。

二、授权期限本授权书自签订之日起生效，有效期为__年，自授权书到期之日起自动失效。

三、授权费用1. 乙方在授权期限内，根据实际采购和配送情况，向甲方收取合理的代理费用。

2. 甲方应按照乙方提供的发票，及时支付相关费用。

四、保密义务1. 乙方在授权期限内，对甲方提供的商业秘密、技术秘密等相关信息负有保密义务。

2. 乙方不得泄露、复制、传播甲方商业秘密、技术秘密等相关信息。

五、违约责任1. 乙方违反本授权书约定，给甲方造成损失的，应承担相应的法律责任。

2. 甲方有权解除本授权书，并要求乙方赔偿因此给甲方造成的损失。

六、其他事项1. 本授权书未尽事宜，双方可另行协商解决。

2. 本授权书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：法定代表人（签字）：授权代表（签字）：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：授权代表（签字）：签订日期：____年____月____日注：本授权书未尽事宜，以双方签订的《耗材采购及配送合同》为准。

药品网络销售监督管理办法试题一:单项选择题1.《药品网络销售监督管理办法》的施行时间是（）。

[单选题]A.2022年8月3日2024年1月1日C.2022年10月1日D.2022年12月1日(正确答案)2.下列不具有药品网络销售的监督管理工作职权的是:（） [单选题]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门D.乡、镇政府设立的药品检查小组(正确答案)3.下列那些药品可以从事网络销售（） [单选题]A.疫苗B.血液药品C.处方药(正确答案)D.精神药品4.药品网络销售企业展示的药品相关信息应当（） [单选题]A.真实B.准确C.有效(正确答案)D.合法5.管理部门对药品网络销售企业登记档案的核验管理，至少每（）个月核验更新一次 [单选题]A.3个月B.6个月(正确答案)C.9个月D.12个月6.药品网络销售企业在线向个人销售药品时，错误的是（） [单选题]A.不得向个人赠送甲类非处方药B.无需有药品零售资质(正确答案)C.国家实行特殊管理的药品不得进行网络销售D.处方应来源可靠并实行实名制7.医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的，相关协议、处方流转信息应当（），并向省级监管平台开放数据接口。

[单选题]A.进行核实B.备案C.可追溯(正确答案)D.准确完整8.第三方平台应当保存药品展示、交易记录和投诉举报等信息，且期限不少于（）。

[单选题]A.1年B.2年C.3年D.5年(正确答案)9.通过网络销售国家实行特殊管理的药品，法律、行政法未作规定的，责令限期改正，并处（）罚款 [单选题]A.1万以上5万以下B.5万以上10万以下(正确答案)C.5万以下D.10万以上10.中药饮片生产企业网络销售其生产的中药饮片，应当履行（）相关义务。

[单选题]A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品上市许可持有人(正确答案)D.用药安全11.（）负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动。

委托储存配送企业审计方案
一、审计目的：
为了保证药品委托储存、配送后药品的质量，对委托配送企业*******有限公司质量管理体系进行了审计。

二、审计依据：
GSP及实施细则，具体对照GSP认证现场检查评定标准。

三、审计时间：
20**年**月**日至20***年***月***日
四、审计人员：
组长：*****
成员：****、****、****、******
五、审计内容：
1、资质与能力：包括第三方药品物流资质证件、业务范围等。

2、机构与人员：包括组织机构的职责、权限及相互关系的情况；从事药品储存和质量管理工作的人员资格情况；人员培训管理情况；直接解除药品人员健康管理情况等。

3、设施设备：包括仓库设置情况和药品储存运输要求的设施设备的配备和运行情况。

4、计算机系统：ERP和WMS系统对药品的储存、配送全过程质量控制情况；计算机系统各类电子记录和数据的备份情况。

5、储存与运输：包括质量管理文件制定和开展情况；收货、
验收、储存、养护、出口环节的质量控制情况。

本方案宗旨在通过对*********有限公司质量管理体系严格的审计，保障药品委托储存、配送后药品的质量。

评审结果对于后续开展经营活动具有重要的意义，应予以重视和落实。

起草人：批准人：
起草时间：批准时间：。

质量管理体系评审表
一、公司信息
•公司名称：
•公司地址：
•成立时间：
•质量管理体系认证情况：
二、评审信息
•评审日期：
•评审地点：
•评审人员：
三、评审内容
1.质量方针和目标
–公司质量方针是否明确？
–公司是否设定了质量目标？目标是否具体、可衡量、可实现？
2.组织结构
–公司的组织结构是否合理？
–各部门之间是否有明确的职责和权限划分？
3.文件控制
–公司是否建立了适当的文件控制程序？
–文件版本是否得到有效控制？
4.过程控制
–公司的生产/服务过程是否符合预定的要求？
–是否有跟踪、检查、纠正措施？
5.内审
–公司是否定期组织内审？内审是否有记录？
–是否发现了不符合要求的情况并采取了纠正措施？
6.管理评审
–公司的管理层是否定期进行管理评审？
–是否对质量管理体系进行了持续改进的讨论和决策？
四、评审结论
根据以上评审内容，评审人员得出以下结论：
•公司质量管理体系执行情况良好，得到了有效落实和改进；
•存在部分不符合要求的地方，需要引起重视并及时改进；
•经评审，质量管理体系有效运行，值得肯定和继续完善。

五、改进计划
针对评审中发现的不足之处，制定相应的改进计划，并明确责任人、时间节点和跟踪措施。

以上为本次质量管理体系评审表内容，希望公司能够不断提升质量管理水平，确保产品/服务质量持续改进和客户满意度提升。

委托配送企业管理制度范本第一章总则第一条为规范委托配送企业的经营行为，保障客户权益，维护市场秩序，根据相关法律法规，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有经营货物配送业务的委托配送企业。

第三条委托配送企业应当遵守国家法律法规、行业规范，积极履行社会责任，保护环境和安全，维护客户权益，提高服务质量。

第四条委托配送企业应当建立并不断完善内部管理制度和规章制度，明确各级管理人员的责任和权限，建立健全内部控制机制，保障经营活动的合法合规。

第五条委托配送企业应当自觉接受行业监管部门的监督检查，积极配合相关部门开展工作，接受社会各界的监督。

第六条委托配送企业应当公开企业基本情况、业务范围、服务承诺等信息，接受客户和社会各界的监督，保障信息透明。

第七条委托配送企业应当利用信息技术手段，提高配送效率，提高服务质量和客户满意度。

第八条委托配送企业应当保障员工的合法权益，建立健全劳动保障制度，提高员工的工作积极性和满意度。

第二章企业经营管理第九条委托配送企业应当具有独立的法人资格，合法经营，不得从事超出经营范围的经营活动。

第十条委托配送企业应当建立健全内部管理制度和规章制度，明确各级管理人员的责任和权限，建立内部控制机制，保障经营活动的合法合规。

第十一条委托配送企业应当按照国家有关规定进行登记和备案，取得相应的经营许可证和行业资质证书。

第十二条委托配送企业应当建立健全财务管理制度，按照会计法规定的要求，规范会计核算，及时、真实、准确地制作财务报表。

第十三条委托配送企业应当根据业务特点，建立健全安全管理系统，制定安全操作规程，严格执行安全管理制度，保障货物和人员的安全。

第十四条委托配送企业应当建立健全服务质量管理体系，根据用户需求和反馈，不断提高服务质量和客户满意度。

第十五条委托配送企业应当建立健全信用管理制度，严格执行信用政策，提高企业的社会信用和市场美誉度。

第十六条委托配送企业应当建立健全信息管理系统，对内部和外部信息进行及时、准确、全面的管理和共享。

运输单位质量保障能力审核表运输单位：****运物流有限公司审核时间：2014 年3月2 日运输单位审计记录依据《药品经营质量管理规范》及附录，我司对长期与我们进行委托运输的承运方进行下列审计: 承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。

与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。

上述货物运输公司在长期的合作运输过程中，能够按照我们的要求，采用封闭式运输工具，按照我方规定的时间，根据药品的温度控制要求，及时准确运达指定的地点，企业的资质齐全，经营合法。

现在双方都已经按照要求提供了合法有效的证照复印件，已经签订《货物运输协议书》，权责明晰，可以继续合作！****医药有限公司2014年3月3日（证照附后）委托运输条款解释第一百一十条企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

【条款释义】本条款主要目的提醒企业在委托其他单位运输药品时，应当对承运方的运输能力进行认真考察，索取承运工具的相关资料，符合相关运输设施设备条件，具备质量保证能力的方可委托，以明确划分相关责任。

对承运方运输能力考查，应该考查以下几方面：1.企业各种证照和相关资质（包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）、道理运输经营许可证、法人代表身份证明）、信誉良好、车辆资源、运输能力、安全搬运装卸能力、质量管理体系；2.具有健全的管理制度、管理台账和专门的运输安全管理人员；3.承运商自有和租赁车辆具有行驶证、保险卡、营运资格证、车主身份证明及驾驶员驾驶证、从业资格证等。

按规定的额度办理了车辆保险（交强险、车损险、第三者责任险）；4.承运商订单跟踪、车辆定位、温度监控的能力和管理信息系统；5.承运商运输应急管理机制和体系功能。